Nintedanib’in terapötik kullanımları

Nintedanib'in Tedavi Alanları: Ana Kullanım Amaçları ve Faydaları

Hızlı Bilgiler

Terapötik Kullanım: İlaç, ilerleyici nedbeleşmeye (fibrozise) neden olan kronik akciğer hastalıklarının yönetimi için onaylanmıştır.
Başlıca Endikasyonlar (Kullanım Alanları): İdiyopatik pulmoner fibrozis (İPF), sistemik skleroz ile ilişkili interstisyel akciğer hastalığı (SSc-İAH) ve ilerleyici nitelik gösteren (ilerleyici fenotip) diğer kronik fibrozisli interstisyel akciğer hastalıklarıdır.
Faydası: Bu durumlarla bağlantılı olarak akciğer fonksiyonundaki düşüş hızını yavaşlatmaya yardımcı olur.

Onaylanmış Kullanım Alanları ve Tedavi Faydaları

Nintedanib, pulmoner fibrozis olarak bilinen, ilerleyici skarlaşma (nedbeleşme) ile karakterize edilen çeşitli kronik akciğer hastalıklarını yönetmek amacıyla reçete edilen bir ilaçtır. Bu tedavinin temel amacı, bu koşulların kötüleşme hızını yavaşlatmaya destek olmaktır.

Nintedanib'in ana kullanım alanları şunlardır:

İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF): Akciğerlerde bilinen bir neden olmaksızın skar dokusu oluşan ciddi bir hastalıktır.
Sistemik Skleroz ile İlişkili İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSc-İAH): Sistemik skleroz (skleroderma) hastalarında akciğerlerde nedbeleşmenin ortaya çıktığı bir durumdur.
İlerleyici Fenotipe Sahip Kronik Fibrozisli İnterstisyel Akciğer Hastalıkları (İAH'lar): Bu grup, diğer yönetim çabalarına rağmen akciğer skarlaşmasının devam ettiği ve zamanla ilerleme gösterdiği uzun süreli diğer akciğer hastalıklarını kapsar.

Klinik çalışmalarda, nintedanib'in sağladığı fayda, bu ilerleyici fibrozisli akciğer hastalıklarına sahip kişilerde, akciğer fonksiyonunun temel bir ölçütü olan zorlu vital kapasitedeki (ZVK/FVC) yıllık düşüş oranını azaltma yeteneği olarak gösterilmiştir.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Nintedanib'i Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Nintedanib'i kullanabilecek popülasyonun uygunluğu, düzenleyici otoriteler tarafından hastanın yaşı, organ fonksiyonu ve bilinen özel tıbbi durumlarına göre kesin olarak belirlenmiştir. İlaç, genellikle yetişkinler ve spesifik ilerleyici fibrozisli interstisyel akciğer hastalıklarına sahip olan 6 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler için onaylanmıştır.

Kesinlikle Kullanılmaması Gereken Durumlar (Kontrendikasyonlar)

Nintedanib, aşağıdaki popülasyonlarda resmen kontrendikedir ve kesinlikle kullanılmamalıdır:

Gebelik durumu.
Etkin maddeye (nintedanib), fıstığa veya soya'ya (yardımcı maddelerden dolayı) karşı bilinen aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalar.

Organ Fonksiyonuna Dayalı Kısıtlamalar

Organ Fonksiyon Durumu	Düzenleyici Statüsü
Hafif Karaciğer Yetmezliği (Child-Pugh A)	İzin verilir, ancak zorunlu doz azaltma gereklidir.
Orta ila Şiddetli Karaciğer Yetmezliği (Child-Pugh B veya C)	Önerilmez, zira güvenlik ve etkinlik kanıtlanmamıştır.
Şiddetli Böbrek Yetmezliği (CrCl < 30 mL/dakika)	Önerilmez, zira güvenlik ve etkinlik kanıtlanmamıştır.

Ek Kısıtlamalar ve Dikkat Edilmesi Gerekenler

Emziren kadınlarda Nintedanib kullanımı önerilmez. Üreme potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve son dozdan sonraki üç ay boyunca yüksek etkili kontrasepsiyon (doğum kontrolü) kullanmalıdır. İlaç, bilinen kanama riski veya gastrointestinal perforasyon riski olan hastalarda, yalnızca tedaviyi yürüten hekimin faydanın potansiyel riske ağır bastığına karar vermesi halinde, dikkatle kullanılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Nintedanib, ilaç akış taşıyıcısı olan P-glikoproteinin (P-gp) bir substratıdır ve kısmen CYP3A4 enzim sistemi tarafından metabolize edilir. Bu faktörler, ilacın sistemik maruziyetini yönetmek için dikkate alınması gereken belgelenmiş farmakokinetik etkileşimlerini tanımlar.

Nintedanib Maruziyetini Etkileyen Ürünler

P-gp ve CYP3A4 İndükleyicileri (Hızlandırıcılar): Güçlü indükleyicilerden, örneğin ilaç etken maddesi rifampisin ve bitkisel ürün St. John's wort (Hypericum perforatum), kaçınılmalıdır. Rifampisin ile birlikte uygulamanın Nintedanib'in plazma maruziyetini (EAA) yaklaşık %50 oranında azalttığı belgelenmiştir. Bu etkileşim, karbamazepin ve fenitoin gibi diğer güçlü indükleyicilerle de gözlemlenir.
P-gp ve CYP3A4 İnhibitörleri (Engelleyiciler): Ketokonazol ve eritromisin gibi güçlü inhibitörlerin Nintedanib maruziyetini artırdığı belgelenmiştir. Örneğin, ketokonazol ile birlikte uygulama, Nintedanib maruziyetini yaklaşık %60 artırır ve bu durum, düzenleyici etiketlemede belirtildiği üzere hastanın yakından izlenmesini gerektirir.

Farmakodinamik ve Duruma Bağlı Kısıtlamalar

Antikoagülanlar (Kan Sulandırıcılar): Warfarin gibi ajanlarla eş zamanlı kullanım, kanama riskine potansiyel ek etki nedeniyle, resmi olarak belgelenmiş, artan kanama riski ile ilişkilidir.
Karaciğer Yetmezliği: Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B veya C) olan hastalarda Nintedanib kullanımı önerilmez. Bunun nedeni, bu popülasyonda Nintedanib'in sistemik maruziyetinde önemli, belgelenmiş bir artış olması ve bunun advers sonuç riskini önemli ölçüde yükseltmesidir.

Etki mekanizması

Fibrozisi Tetikleyen Temel Sinyallerin Engellenmesi

Nintedanib, bir dizi temel Reseptör Tirozin Kinazın (RTK'lar), özellikle PDGFR- alfa, PDGFR- beta ve FGFR 1-3'ün kompetitif inhibitörü olarak görev yapan küçük moleküllü bir ajandır. İlaç, bu reseptörlerin ATP bağlama cebine bağlanarak, gerekli olan otofosforilasyon adımını engeller. Bu engelleme, normalde hücrelere çoğalma talimatı veren profibrotik sinyal kaskadlarını kesintiye uğratır. Bu mekanizma, artmış fibroblast aktivitesinden sorumlu olan moleküler sinyalleri doğrudan baskılar.

Hücre Dışı Matris Üretiminin Baskılanması

Bu RTK yollarının moleküler olarak engellenmesi, önemli bir hücresel etkiye yol açar: fibroblast çoğalmasının ve bunların aktif miyofibroblastlara farklılaşmasının baskılanması. Bu eylem, skar dokusu oluşumundan sorumlu hücresel farklılaşmaya müdahale eder. Sonuç olarak, bu mekanizma kolajen gibi Hücre Dışı Matris (ECM) bileşenlerinin aşırı üretimini ve birikimini azaltır ve ECM birikiminin şiddetini düşürür.

VEGFR İnhibisyonu Yoluyla Anjiyogenezin Modülasyonu

Anti-fibrotik hedeflerine ek olarak, Nintedanib aynı zamanda Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü Reseptörlerini (VEGFR 1-3) de inhibe eder. Bu eş zamanlı çoklu hedefli etki, doku yeniden şekillenmesiyle ilişkili yeni kan damarı oluşumuna (anjiyogenez) müdahale eder. Bu tamamlayıcı mekanizma, gözlemlenen fizyolojik sonuca daha fazla katkıda bulunarak doku homeostazisinin modülasyonuna yardımcı olur.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Nintedanib Nasıl Kullanılır: Resmi Uygulama Kuralları

Nintedanib, ilacın sürekli kullanımı için standartlaştırılmış yöntemi detaylandıran, düzenleyici reçete bilgilerinde belirlenen protokollere tam olarak uygun şekilde uygulanır.

Uygulama Detayları

Yetişkinler için standart başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat arayla olmak üzere, günde iki kez (BID) alınan bir adet 150 mg yumuşak kapsüldür. Onaylanmış uygulama yolu oral (ağızdan) olup, önerilen maksimum günlük doz 300 mg'dır. Dozaj formları 150 mg ve 100 mg yumuşak kapsülleri içerir.

Uygulama Kısıtlaması	Etiket Talimatına Göre Yönerge
Öğünlerle İlişkisi	Yemekle birlikte alınmalıdır.
Kapsülün Kullanımı	Kapsüller sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır; açılmamalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Unutulan Doz Politikası	Bir doz unutulursa, telafi edilmemelidir. Bir sonraki dozun normalde planlanan zamanda alınması gerekir.

Resmi Kullanım Protokolleri ve Doz Ayarlamaları

Nintedanib ile tedavi, genellikle ilaç tolere edildiği ve klinik fayda devam ettiği sürece sürekli ve uzun vadeli olarak sürdürülür. Tedaviye başlamadan önce, resmi kılavuzlar karaciğer fonksiyon testlerinin (AST, ALT ve bilirubin) yapılmasını gerektirir.

Etikette, doz ayarlamaları için spesifik protokoller belirtilmiştir. Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A) olan hastalar için önerilen doz, günde iki kez 100 mg'a düşürülür. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için ise kullanım önerilmez. Ayrıca, tolerabilite sorunlarını yönetmek amacıyla, resmi reçete bilgisinde detaylandırılan yapılandırılmış bir sırayı takiben doz geçici olarak günde iki kez 100 mg'a indirilebilir veya tedavi tamamen kesintiye uğratılabilir.

Güncel klinik kanıtlar

Nintedanib: Güncel Klinik Kanıtlar

Nintedanib, birden fazla tirozin kinazın hücre içi inhibitörüdür. Klinik araştırmalar esas olarak nintedanib'in fibrotik interstisyel akciğer hastalıklarının (IAH) yönetimindeki kullanımına odaklanmıştır.

Temel Etkililik Çalışmaları

Nintedanib'in kullanımını destekleyen klinik veriler, hastalık ilerlemesinin birincil ölçütü olarak Zorlu Vital Kapasite (ZVK) düşüşüne odaklanan büyük, randomize, plasebo kontrollü çalışmalardan elde edilmiştir. ZVK, bir kişinin derin bir nefes aldıktan sonra zorla verebileceği hava miktarını ölçen temel bir akciğer fonksiyon testidir.

INPULSIS Çalışmaları (İPF): İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) olan 1.000'den fazla katılımcıyı içeren bu iki tekrarlanan Faz 3 çalışma, 52 hafta boyunca nintedanib'in plaseboya kıyasla etkisini araştırmıştır. Her iki çalışmada da nintedanib, yıllık ZVK düşüş hızını azaltmıştır.
SENSCIS Çalışması (SSc-IAH): Bu çalışma, Sistemik Sklerozla İlişkili İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSc-IAH) olan hastalarda nintedanib'in etkisini incelemiştir. Sonuçlar, nintedanib'in bu popülasyonda 52 hafta boyunca plaseboya kıyasla ZVK düşüş hızında bir azalma ile ilişkili olduğunu göstermiştir.
INBUILD Çalışması (PF-IAH): Bu çalışma, İPF ve SSc-IAH dışındaki çeşitli İlerleyici Fibrozisli IAH'li (PF-IAH'li) hastalarda nintedanib'i değerlendirmiştir. Araştırma, nintedanib'in bu geniş durum yelpazesinde 52 hafta boyunca daha düşük bir ZVK düşüş hızı ile ilişkili olup olmadığını araştırmıştır.

Gözlemlenen Güvenlik Profili

Klinik çalışmalar ve sonraki gerçek dünya çalışmalarında gözlemlenen güvenlik profili tutarlılık göstermiştir. En sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal nitelikte olup, aralarında ishal en sık görülen advers olaydır ve genellikle hafif ila orta şiddette olduğu rapor edilmiştir. Bu olayları yönetmek için sıklıkla doz azaltmaları veya tedavi kesintileri kullanılmış, bu da çoğu katılımcının ilaca devam etmesini sağlamıştır. Yükselmiş karaciğer enzimleri de gözlemlenmiş olup, düzenli karaciğer enzimi izlemi uygulamasını desteklemektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Nintedanib Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

S: Doktorlar Nintedanib'i esas olarak neden reçete eder?

Düzenleyici belgeler, Nintedanib'in akciğerlerdeki nedbeleşme veya fibrozisin ilerlemesini yavaşlatmak için onaylandığını belirtmektedir. İlaç, İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), Sistemik Sklerozla İlişkili İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSc-IAH) ve diğer kronik, ilerleyici fibrozisli akciğer hastalıkları (IAH'ler) olan yetişkinlerde kullanım için endikedir.

S: Nintedanib, akciğer nedbeleşmesi için kullanılan diğer ilaçlarla aynı mıdır?

Resmi bilgiler, Nintedanib'i küçük moleküllü bir Tirozin Kinaz İnhibitörü (TKİ) olarak sınıflandırmaktadır. İlaç, nedbe dokusu oluşumunu teşvik eden birden fazla sinyal yolunu kesintiye uğratarak etki etmek üzere tasarlanmıştır. Bu etki mekanizması, diğer antifibrotik ajanların mekanizmasından farklıdır.

S: Nintedanib hangi hastalıklar için resmi olarak onaylanmıştır?

Nintedanib, üç temel akciğer durumu için resmi olarak onaylanmıştır: İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), Sistemik Sklerozla İlişkili İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSc-IAH) ve İlerleyici Fibrozisli İnterstisyel Akciğer Hastalıkları (PF-IAH'ler). Bazı düzenleyici bölgelerde, ilaç belirli türdeki Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) için başka bir ajanla birlikte kullanım için de onaylanmıştır.

S: Nintedanib saç dökülmesine neden olur mu?

Çalışmalar ve resmi bilgiler, saç dökülmesinin (alopesi), Nintedanib alan hastalarda yaygın bir advers reaksiyon olarak bildirilen bir yan etki olduğunu göstermektedir.

S: Nintedanib'e başladıktan sonra mide bulantısı hissetmek normal midir?

Resmi ürün bilgileri, mide bulantısının, Nintedanib ile ilişkili çok yaygın bir advers reaksiyon olduğunu belirtmektedir. En sık bildirilen yan etkilerden biri olarak listelenir ve genellikle tedavinin erken dönemlerinde ortaya çıkar.

S: Nintedanib, yaygın reçetesiz satılan ağrı kesicilerle etkileşime girer mi?

Resmi etiket, tüm yaygın reçetesiz satılan ağrı kesicileri spesifik olarak listelememektedir. Ancak, düzenleyici uyarılar, aspirin veya non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler) gibi bazı ilaçlardan etkilenebilecek bilinen kanama riski olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmasını tavsiye etmektedir.

S: Nintedanib takviyeler veya vitaminlerle birlikte alınabilir mi?

Nintedanib, belirli karaciğer enzimlerini ve ilaç taşıyıcılarını (P-gp) güçlü bir şekilde etkileyen ürünlerle etkileşime girer. Resmi etiket özellikle bitkisel ürün olan St. John's wort'tan kaçınılması gerektiği uyarısını yapmaktadır. Diğer takviyeler veya vitaminlerle olası etkileşim potansiyeli, bir sağlık uzmanıyla görüşülmelidir.

S: Nintedanib böbrek sorunları olan kişiler için güvenli midir?

Resmi bilgiler, hafif ila orta düzeyde böbrek yetmezliği olan kişiler için tipik olarak doz ayarlaması gerekmediğini belirtir. Ancak, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmediği için kullanımı önerilmez.

S: Nintedanib kullanan yaşlı yetişkinler için özel hususlar var mıdır?

Klinik çalışmalarda yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) ile daha genç hastalar arasında etkinlik veya güvenlik açısından genel bir fark bulunmamıştır. Resmi kılavuzlar, yalnızca yaşa dayalı bir doz ayarlamasının gerekli olmadığını belirtir.

S: Nintedanib'in jenerik formu mevcut mudur?

Nintedanib, Ofev (ve bazı bölgelerde Vargatef) markası altında pazarlanmaktadır. FDA Orange Book gibi resmi düzenleyici listeler, şu anda onaylanmış jenerik terapötik eşdeğerinin listelenmediğini göstermektedir.

S: Nintedanib kullanırken belirli yiyecek kısıtlamaları var mıdır?

Resmi düzenleyici talimatlar, kapsüllerin yemekle birlikte alınması gerektiğini belirtmektedir. Resmi reçeteleme bilgilerinde, yüksek yağlı öğünler veya greyfurt suyu gibi ürünlerden kaçınma gibi özel beslenme kısıtlamaları listelenmemiştir.

S: Nintedanib kan basıncını etkiler mi?

Resmi güvenlik verileri, hipertansiyonun (yüksek tansiyon), Nintedanib kullanan hastalarda bildirilen yaygın bir advers reaksiyon olduğunu belirtmektedir. Hastalar, tedavi sırasında kan basıncı değişiklikleri açısından rutin olarak izlenir.

S: İnsanların bildirdiği, Nintedanib ile ilgili ciddi bir sorunun işaretleri nelerdir?

Resmi etikette listelenen temel uyarılar; karaciğer hasarı, ciddi kanama olayları ve midede veya bağırsak duvarında yırtık (gastrointestinal perforasyon) riskini içerir. Resmi uyarılarda özetlenen potansiyel ciddi sorun belirtileri, ciltte sararma, alışılmadık morarma veya şiddetli karın ağrısı gibi etkileri kapsayabilir.

S: Nintedanib ilk olarak ne zaman tedavi olarak kullanıma sunuldu?

Nintedanib (Ofev), İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) tedavisi için ilk düzenleyici onayını ABD FDA'dan 15 Ekim 2014 tarihinde almıştır. O zamandan beri çeşitli bölgelerde başka endikasyonlar için de onaylanmıştır.

S: Nintedanib'in yeni kullanımları için devam eden klinik çalışmalar var mı?

NIH tarafından tutulan resmi klinik deneme kaydı, Nintedanib'i araştırmaya devam eden devam eden çalışmaları listelemektedir. Bu çalışmalar genellikle uzun vadeli güvenlik, etkinlik ve ilacın diğer ilgili durumlardaki potansiyel rolüne odaklanmaktadır.

S: Bir hasta, Nintedanib aldıktan kısa süre sonra kusarsa ne yapmalıdır?

Olası kaçırılmış bir dozla ilgili resmi rehberlik, dozu telafi etmemek, ancak bir sonraki planlanmış dozla devam etmektir. Şiddetli ve sık kusma durumunda, resmi etiket, bir hekimin rehberliğinde tedavinin geçici olarak kesilmesi veya dozun azaltılması gerekebileceğini tavsiye etmektedir.

S: Nintedanib'in akciğer fibrozisi ve diğer onaylanmış durumlar için kullanım şekli arasındaki fark nedir?

Resmi belgeler, onaylanmış tüm fibrotik akciğer hastalıkları için standart dozajın genellikle tutarlı olduğunu belirtmektedir. Ancak, belirli türdeki Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) için başka bir ajanla birlikte kullanımı için onaylanmış dozaj ve uygulama şekli, akciğer fibrozisindeki kullanımından farklıdır.

S: Nintedanib güneşe karşı hassasiyete neden olur mu?

Güneş ışığına karşı artan hassasiyet (fotosensitivite), resmi düzenleyici belgelerde yaygın veya sık görülen bir advers etki olarak listelenmemiştir. Listelenen en yaygın ciltle ilgili reaksiyonlar döküntü ve saç dökülmesidir.

S: Nintedanib ve doğum kontrol hapları arasında bilinen etkileşimler var mı?

Düzenleyici çalışmalar, Nintedanib'in yaygın oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltmasının beklenmediğini göstermektedir. Ancak, resmi kılavuzlar, fetüse zarar verme riski nedeniyle doğurganlık potansiyeli olan kadınların tedavi sırasında yüksek etkili kontrasepsiyon kullanması gerektiğini belirtir.

S: Nintedanib'in tam etkiye ulaşması için beklenen süre nedir?

Resmi düzenleyici çalışmalar, ilacın akciğer fonksiyonu düşüş hızı üzerindeki etkisini 52 haftalık bir süre boyunca ölçmüştür. Belgelenmiş terapötik etki, semptomların hızlı veya ani bir şekilde tersine çevrilmesinden ziyade, hastalığın ilerleme hızının yavaşlatılmasını içerir.

S: Nintedanib ile ilgili bir hasta kaydı (patient registry) nedir?

Bir hasta kaydı, bir ilacı kullanan hastalar hakkında özel verileri toplamak için kullanılan, genellikle ClinicalTrials.gov gibi platformlarda listelenen organize bir sistemdir. Bu kayıtlar, ilacın ilk onayından sonra güvenliği ve etkinliği hakkında uzun vadeli, gerçek dünya bilgilerini toplar.

S: Nintedanib etiketinde listelenen temel hasta uyarıları nelerdir?

Resmi reçeteleme bilgilerinde vurgulanan temel uyarılar, izleme gerektiren yükselmiş karaciğer enzimleri riski, potansiyel ciddi kanama olayları, yaygın ishal görülmesi ve bağırsak duvarında yırtık (gastrointestinal perforasyon) riskini içerir.

S: Nintedanib bir kişinin araba kullanma yeteneğini etkiler mi?

Resmi düzenleyici uyarılar, hastaların Nintedanib alırken araba kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olmaları gerektiğini belirtir. Bunun nedeni, ilacın yorgunluk, baş ağrısı veya baş dönmesi gibi yaygın yan etkilere neden olabilmesidir.

S: Nintedanib'in genel tedavi amacı nedir?

Düzenleyici otoriteler, Nintedanib'in genel amacını onaylanmış hasta popülasyonlarında akciğer fonksiyonu düşüş hızını yavaşlatmak olarak tanımlar. Özellikle akciğer nedbeleşmesinin (fibrozisin) kötüleşmesini ve ilerlemesini yavaşlatmak için endikedir.

S: Nintedanib'in kullanımını destekleyen ne tür çalışmalar vardır?

Nintedanib'in düzenleyici onayını destekleyen temel kanıtlar, büyük ölçekli, iyi kontrollü Faz 3 klinik çalışmalarından gelmektedir. INPULSIS, SENSCIS ve INBUILD çalışmaları gibi bu çalışmalar, ilacı plaseboya karşı karşılaştıran randomize ve çift kör çalışmalardır.

S: Nintedanib, akciğer nedbeleşmesinin kötüleşmesini önlemek için mi kullanılır?

Resmi belgeler, ilacın kronik fibrozisli akciğer hastalıkları olan hastalarda pulmoner fonksiyon düşüş hızını yavaşlatmak için endike olduğunu belirtir. Tedavi, akciğer nedbeleşmesinin (fibrozisin) kötüleşmesini ve ilerlemesini yavaşlatmak için endikedir.

Nintedanib nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Nintedanib Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Nintedanib yumuşak oral kapsülleri, ürünün stabilitesini sağlamak amacıyla, düzenleyici etiketlemede belirtilen özel çevresel ve sıcaklık koşulları altında muhafaza edilmelidir.

Saklama Gereklilikleri

Sıcaklık: İlaç, kontrollü oda sıcaklığında, 20 C ile 25 C arasında (68 F ile 77 F) saklanmalıdır. Kısa süreli sapmalar için 15 C ile 30 C arasındaki aralığa izin verilmektedir.
Koruma: Ürünün aşırı ısıya, neme ve doğrudan ışığa maruz kalmaması gerekir. İlacın donmasından kaçınılmalıdır.
Konteyner/Ambalaj: İlacı, verildiği sıkıca kapalı orijinal ambalajında tutun.
Çocuk Güvenliği: İlacı çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

İmha Talimatları

Süresi dolmuş veya artık gerekmeyen ilacı saklamayın. Kullanılmayan veya süresi dolmuş Nintedanib, yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir; doğru imha prosedürleri hakkında rehberlik almak için bir sağlık uzmanına veya eczacıya danışın.

Nintedanib