Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
NIDICARD
Nitel ve nicel bileşim
Her bir kapsül 10 mg nifedipin içerir.
Therapeutic indications
N0D0CARD,
" Vazospastik anjina,
" Kronik stabil anjina pektoris profilaksisi,
" Raynaud fenomeni tedavisi ve esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Esansiyel hipertansiyonu ya da kronik stabil anjina pektorisi olan ve h1zl1 sal1ml1 nifedipin (N0D0CARD kaps?l) ile tedavi edilen hastalar i?in doza bal1 olarak kardiyovask?ler komplikasyon (?rn. miyokard enfarkt?s?) ve mortalite riski art1_1 ortaya ?1kabilir. Bu nedenle N0D0CARD kaps?l esansiyel hipertansiyon ya da kronik stabil anjina pektorisi olan hastalar1n tedavisinde yaln1zca ba_ka tedaviler uygun olmad11nda kullan1lmal1d1r. Koroner Arter Hastal11 olan hastalarda tek ba_1na kullan1mdan ka?1n1lmal1d1r.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Başlangıçta her 8 saatte bir 5 mg lık düşük doz ile tedaviye başlanabilir. Bu sayede doktor hastanın uzun süreli kullanacağı doza nasıl yanıt vereceğini tespit ederek izleyebilir.
• Doz her 8 saatte bir alınan maksimum 20 mg a arttırılabilir.
• Daha düşük dozlar yaşlı hastalar veya karaciğer problemi olan hastalar için reçete edilebilir.
• Doktorunuzun size söylediği süre boyunca kapsülleri almaya devam ediniz..
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri biraz su ile bütün olarak yutunuz.
NİDİCARD ı yemekler ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
İlacı greyfurt suyu ile birlikte almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NİDİCARD ın18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Farmakokinetik verilere göre, 65 yaş üzerindeki yaşlı hastalarda NİDİCARD kullanımına ilişkin doz ayarlamasına gerek yoktur..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli olunuz. Ciddi yetmezliklerde doz azaltımı gerekebilir. Karaciğerinizin uygun çalışmasını engelleyecek karaciğer hastalığınız varsa NİDİCARD kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
Eğer NİDİCARD ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD aldıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD kullanırsanız tansiyon düşüklüğü, komaya kadar gidebilen şuur bulanıklığı, kalp hızında artma ya da azalma, kan şekerinde artma, kan asitliğinde artma, kan oksijen seviyesinde azalma, akciğer ödemi, bilinç kaybı, şok görülebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD kullandıysanız, doktorunuz tarafından acil olarak tedavi edilmeniz gerekmektedir.
NİDİCARD dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİDİCARD ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir NİDİCARD dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Bir sonraki dozu almak için 8 saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİDİCARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NİDİCARD ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Kontrendikasyonlar
NİDİCARD,
• Teorik çapraz reaksiyon riski nedeniyle nifedipin veya diğer dihidropiridinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara uygulanmamalıdır (bkz. bölüm "4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" ve "6.1. Yardımcı maddelerin listesi").
• Kardiyojenik şok, klinik açıdan anlamlı aort stenozu ve stabil olmayan anjina pektoris olgularında veya miyokard enfarktüsü sırasında ya da sonraki bir ay içinde kullanılmamalıdır..
• Akut anjina ataklarının tedavisi için kullanılmamalıdır.
• Miyokard enfarktüsüne yönelik sekonder koruma amacıyla kullanılmamalıdır.
• Formülasyonun etki süresinden ötürü, karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.
• Gastrointestinal obstrüksiyon veya özofageal obstrüksiyon öyküsü ya da gastrointestinal kanal çapında herhangi bir derecede lümen daralması olan hastalara uygulanmamalıdır.
• Kock kesesi (proktokolektomi sonrası ileostomi) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Crohn hastalığı veya inflamatuvar bağırsak hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.
• Enzim indüksiyonu nedeniyle nifedipinin etkili plazma düzeylerine ulaşılamayacağı için, NİDİCARD rifampisinle birlikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm "4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler veya diğer etkileşim biçimleri"),
• NİDİCARD ın malign hipertansiyondaki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NİDİCARD ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nifedipine veya diğer dihidropiridinlere ya da NİDİCARD ın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (ilk sayfada bulunan yardımcı maddelerin listesine bakınız),
• Kardiyojenik şok, aort stenozu (aort darlığı) ve düzensiz göğüs ağrınız (stabil olmayan anjina) varsa; veya kalp krizi (miyokard enfarktüsü) sırasında ya da sonraki bir ay içinde kullanılmamalıdır,
• Kronik olmayan ani, çabuk ve şiddetli kalp spazmı (akut anjina) ataklarınız varsa,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Mide-barsak tıkanıklığınız veya yemek borusu tıkanıklığı öykünüz varsa,ya da mide barsak kanal çapında herhangi bir derecede daralmanız varsa,
• Karın duvarından dışarıya açılan, cerrahi olarak düzenlenmiş barsak rezervuarı (Kock kesesi varsa),
• Sindirim kanalının iltihaplanması ve ülserler (yaralar) ile karekterize kronik bir hastalık olan Crohn hastalığınız; veya bağırsakların kronik olarak herhangi bir bulaşıcı mikrop olmadan iltihaplanmasına neden olan inflamatuvar bağırsak hastalığınız varsa,
• Bir antibiyotik olan rifampisin kullanıyorsanız,
• Size aort kapağınızda daralma (darlık) olduğu söylendiyse,
• Kan basıncınız tedaviye rağmen artmaya devam ediyorsa (ölümcül bir hipertansiyon türü olan malign hipertansiyon),
Ölümcül bir hipertansiyon türü olan malign hipertansiyon ve dolaşan kan hacminin veya plazmanın anormal derecede azalması durumu olan hipovolemi bulunan diyaliz hastalarında kan basıncı belirgin derecede düşebilir.
Kalp krizine (miyokard enfarktüsü) yönelik ikincil koruma amacıyla kullanılmamalıdır.
NİDİCARD ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Tansiyonunuz (kan basıncınınız) çok düşükse ve NİDİCARD ı anjina (göğüs ağrısı) için kullanıyorsanız, bu tedavi ile kan basıncınız daha da düşebilir,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Hamile iseniz,
• Emziriyorsanız,
• Şeker hastalığınız var ise,
• Böbrek diyalizi yapılıyor ise,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• İlaç kullanarak film çektiriyorsanız,
• Kontrollü tuz diyeti yapıyorsanız.
Aşağıdaki durumlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Saatler veya günler içinde göğüs ağrınız (anjin) kötüleşirse (daha sık veya daha şiddetli ortaya çıkarsa). NİDİCARD almamanız tavsiye edilebilir
• Birinci NİDİCARD dozunu aldıktan sonra göğüs ağrınız olursa.
• Doktorunuz tedaviyi değiştirmek isteyebilir.
• Nefessizlikte artış olduğunu fark ederseniz.
• Ayak bileklerinizde şişme olduğunu fark ederseniz.
• Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, başka bir doz almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz..
Ayrıca, aşağıdaki durumları da doktorunuza bildiriniz:
• İdrar örneği veriyorsanız. NİDİCARD bazı idrar testlerinin sonuçlarına etki edebilir.
• Baryum kontrast x ışını alacaksanız (baryum sülfat). Bu tabletler test sonuçlarını etkileyebilir.
• Tüp bebek yöntemiyle çocuk sahibi olmayı denediyseniz ve yöntem başarısız olduysa. NİDİCARD benzeri ilaçların sperm fonksiyonuna zarar verdiği gösterilmiş
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NİDİCARD ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİDİCARD ı yemekler ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
İlacı greyfurt suyu ile birlikte almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nifedipin tedavisi gerektiren klinik koşul olmadıkça, NİDİCARD hamilelikte kullanılmamalıdır.. Hamilelikte yalnızca doktorunuz tarafından özel durumlarda önerildiğinde NİDİCARD kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NİDİCARD kullanmayınız. Emziriyorken NİDİCARD kullanmanız gerekiyorsa, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız
Araç ve makine kullanımı
NİDİCARD baş dönmesi, bayılma, yorgunluk ve göz bozukluklarına sebep olabilir. Eğer bu belirtiler sizde varsa, araç ve makine kullanmayınız. Özellikle tedavinin başında ve tedavi değiştirildiğinde ve alkolle birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.
NİDİCARD ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİDİCARD, metilhidroksi benzoat sodyum içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NİDİCARD, sunset yellow içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NİDİCARD ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir.. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz bildiriniz:
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, makrolidler (örn. eritromisin),
• Kombine bir antibiyotik olan kuinupristin/dalfopristin
• AIDS tedavisinde kullanılan HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, amprenavir)
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan azol mikotikler (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, nefazodon
• Mide rahatsızlıklarında kullanılan simetidin
• Yemek borusu ve midenin hareketleri azaldığında kullanılan sisaprid
• Sara hastalığında kullanılan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, valproik asit
• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan diğer ilaçlar
• Kalp hastalıklarında kullanılan beta blokerler, digoksin, kinidin, diltiazem
• Organ nakli yapılan hastalarda kullanılan takrolimus,
• Gebelikte toplardamar içine uygulanan magnezyum sülfat enjeksiyonları kan basıncının ciddi seviyede düşmesine sebep olabilir, ve bu durum gerek anne gerekse anne karnındaki bebek açısından zararlı olabilir, dolayısıyla bu şekilde uygulama yapıldığında kan basıncı dikkatle izlenmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi NİDİCARD da ilacı alan kişilerde yan etkilere neden olabilir..
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1 ini etkileyebilen)
• Baş ağrısı
• Ödem,
• Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon),
• Kabızlık,
• Hastalık hissi,
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1 ini etkileyebilen)
• Alerjik reaksiyon,
• Alerjik ödem/anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil),
• Kaygı (anksiyete),
• Uyku bozuklukları,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Migren,
• Titreme
• Görme bozukluğu
• Kalbin hızlı atması (taşikardi),
• Çarpıntı
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
• Bayılma (senkop),
• Burun kanaması,
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) ağrısı ve karın ağrısı,
• Mide bulantısı,
• Hazımsızlık,
• Bağırsaklarda aşırı miktarda gaz (flatulans),
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış
• Kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması (eritem),
• Kas krampları,
• Eklem şişmesi
• Çok idrara çıkma (poliüri),
• Ağrılı idrar yapma (dizüri),
• İktidarsızlık (erektil disfonksiyon),
• Tanımlanamayan ağrı,
• Üşüme
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1 ini etkileyebilen)
• Kaşıntı,
• Alerjik deri döküntüsü (ürtiker),
• Cilt döküntüsü
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar(parestezi),
• Hissizlik, karıncalanma, batma veya yanma gibi anormal duyu hissi (disestezi),
• Dişeti büyümesi (dişeti hiperplazisi),
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
• Akyuvar sayısının azalması (agranülositoz),
• Lökosit sayısının azalması (lökopeni),
• Alerjik (Anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
• His bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi),
• Uyuklama hali (somnolans)
• Göz ağrısı
• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
• Nefes darlığı (dispne),
• Bağırsakta kitle oluşması, bağırsak tıkanıklığı (bezoar),
• Ağrılı yutma (disfaji),
• İntestinal tıkanıklık,
• İntestinal ülser,
• Kusma,
• Yemek borusunun mideye açıldığı kapaktaki yetmezlik sonucu hazımsızlık ve göğüste yanma,
• Sarılık,
• Toksik epidermal nekroliz adı verilen cillte kabarma ve ileri derecede soyulmalarla seyreden ateşli, hayatı tehdit edici hastalık durumu,
• Işığa duyarlılık alerjik reaksiyonları,
• Küçük deriden kabarık kanama alanları,
• Eklem ağrısı (artralji),
• Kas ağrısı (miyalji)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Kalsiyum kanal blokörleri
ATC Kodu: C08CA05
Nifedipin, 1,4-dihidropiridin türevi bir kalsiyum antagonistidir. Kalsiyum antagonistleri, yavaş kalsiyum kanallarından hücre içine kalsiyum iyonlarının transmembranal girişini azaltır. Özgün ve güçlü bir kalsiyum antagonisti olarak nifedipin, özellikle miyokard hücreleri, koroner arterlerin düz kas hücreleri ve periferik direnç damarları üzerinde etkilidir. Nifedipinin temel etkisi koroner ve periferik dolaşımda arteriyel düz kasları gevşetmesidir.
Anjina pektoriste nifedipin periferik arterleri gevşeterek sol ventrikül yükünü azaltır. Ek olarak nifedipin açık, prestenotik, stenotik ve poststenotik koroner arterleri genişletir ve böylece kalbi korner arter spazmından koruyarak iskemik miyokardın perfüzyonunu düzeltir.
Nifedipin koroner arter spazmı ya da ateroskleroz üzerindeki etkisinden bağımsız olarak ağrılı atak sıklığını ve iskemik EKG değişikliklerini azaltır. Nifedipin doğrudan başlangıçtaki düzeyine bağlı olarak kan basıncını düşürür. Normotansif kişilerde nifedipinin kan basıncına etkisi yoktur ya da çok azdır.
Pediyatrik popülasyon
Akut ve uzun süreli hipertansiyonda, farklı formülasyon ve farklı dozlarda nifedipin ve diğer antihipertansif ilaçların karşılaştırıldığı sınırlı bilgi mevcuttur. Nifedipinin antihipertansif etkileri gösterilmiştir fakat doz önerisi, uzun süreli güvenlilik ve kardiyovasküler sonlanımlara etkisi saptanmamıştır. Pediyatrik doz formları bulunmamaktadır.