Nichomycin

NichomycinCIN Steril Çözeltisi, duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokok suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Kullanımı penisilin alerjik hastalar veya penisilinin doktor görüşüne uygun olmadığı diğer hastalar için ayrılmalıdır. WARNFELD'de olduğu gibi antibakteriyel ilişkili psödomembranöz kolit riski nedeniyle tarif edildiğinde, doktor enfeksiyon tipini ve daha az toksik alternatiflerin UYGUNLUKUNU dikkate almalıdır (ör. eritromisin) nichomycin mycin seçmeden önce.

Belirtilen cerrahi antibakteriyel tedavi ile birlikte yapılmalıdır.

İlaç belirtilirse diğer antimikrobiyal ajanlarla uygulanabilir.

Nichomisinmisin, küçük bakteriyel enfeksiyonların veya viral enfeksiyonların tedavisinde endike değildir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve NichomycinCIN ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için NichomycinCIN sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu tespit edilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Tedavi sırasında önemli bir ishal varsa, bu antibakteriyel ajan kesilmelidir. (Görmek SAHA UYARI).

Kas içi

Yetişkinler

Şiddetli enfeksiyonlar–24 saatte bir kas içine 600 mg (2 mL). daha ciddi enfeksiyonlar—12 saatte bir veya daha fazla kas içine 600 mg (2 mL).

Pediatrik hastalar 1 aydan büyük

Şiddetli enfeksiyonlar- Her 24 saatte bir 10 mg / kg (5 mg / lb) kas içi enjeksiyon. daha ciddi enfeksiyonlar- her 12 saatte bir veya daha sık 10 mg / kg (5 mg / kg) kas içi enjeksiyon.

İntravenöz

Yetişkinler

İntravenöz doz şiddetli enfeksiyon tarafından belirlenir. Şiddetli enfeksiyonlarda, her 8 ila 12 saatte bir 600 mg nikomisinmin (2 mL nichomycinCIN) ila 1 gram doz uygulanır. Daha şiddetli enfeksiyonlarda, bu dozların artırılması gerekebilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, günde 8 grama kadar intravenöz dozlar uygulanmıştır. İntravenöz dozlar, 100 mL'den az olmayan bir çözelti içinde seyreltilmiş 1 gram nikomisinisin temelinde uygulanır (bkz Fiziksel tolerans) ve bir saatten az olmamak üzere aşılanır.

Bu dozlar, önerilen maksimum günlük 8 gram nichomycinmycin dozuna kadar gerektiği kadar tekrarlanabilir.

Pediatrik hastalar 1 aydan büyük

Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, yetişkinler için yukarıda tarif edildiği gibi, 10 ila 20 mg / kg / gün (5 ila 10 mg / lb / gün) bölünmüş dozlarda infüze edilebilir.

Kas içi enjeksiyon ile bildirildi.

NOT: Bu ilaç önerilenden daha yüksek bir konsantrasyonda ve oranda uygulandığında şiddetli kardiyopulmoner reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Subkonjonktival enjeksiyon

Subkonjonktif olarak enjekte edilen 0.25 mL (75 mg), çoğu duyarlı patojen için mikrofonlu antibakteriyel ajanlarda (en az 5 saat) yeterli bir açıklık seviyesine yol açar.

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalar

Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde NichomycinCIN ile tedavi gerekiyorsa, normal çalışan böbrekleri olan hastalar için uygun bir doz önerilen dozun% 25 ila 30'udur.

Fiziksel uyumluluk

Aksi belirtilmedikçe, oda sıcaklığında 24 saat fiziksel olarak uyumludur.

İnfüzyon çözeltileri

% 5 dekstroz enjeksiyonu
% 10 dekstroz enjeksiyonu
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu
% 10 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu
Ringer’ın enjeksiyonu

1/6 M sodyum laktat enjeksiyonu <br />% 10 - elektrolit no. 1
Tuzlu su içinde dekstran% 6 w / v

İnfüzyon çözeltilerindeki vitaminler

B kompleksi
Askorbik asitli B kompleksi

İnfüzyon çözeltilerinde antibakteriyel

Penisilin G sodyum (4 saat boyunca tatmin edici)
Sefalotin
Tetrasiklin HCl
Sefaloridin
Kolistimetat (4 saat boyunca tatmin edici)
Ampisilin
Metisilin
Kloramfenikol
Polimiksin B sülfat

Fiziksel olarak uyumsuz

Novobiocin
Kanamisin

UYUMLU VE UYUMSUZ HÜKÜMLERİN SADECE FİZİKSEL GÖZLEMLER OLDUĞUNU, KİMYASAL HÜKÜMLER OLMADIĞINI ETKİLEMELİDİR. BU KOMBİNASYONLARIN GÜVENLİĞİN VE ETKİLENİN UYGUN KLİNİK DEĞERLENDİRİLMESİ DÜŞÜNCE DEĞİLDİR

bu ilaç daha önce nichomycinmycin veya klindamisine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

görmek SAHA UYARI.

Clostridium Difficile İlişkili ishal

Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), nikomisinminisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibakteriyel uygulama C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.

Aşırı duyarlılık

NichomycinCIN kullanılarak anafilaksi ve eritema multiforme dahil olmak üzere şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. NichomycinCIN görünümüne alerjik bir reaksiyon varsa, ilacı durdurun. (Görmek YAN ETKİLER)

Pediatrik hastalarda benzil alkol toksisitesi (hastalık sendromu)

Bu ürün koruyucu olarak benzil alkol içerir.

Koruyucu benzil alkol, "cagrant sendromu" ve pediatrik hastalarda ölüm gibi ciddi advers olaylarla ilişkilendirilmiştir. Bu ürünün normal terapötik dozları genellikle "çöküş sendromu" ile bağlantılı olarak bildirilenlerden önemli ölçüde daha düşük miktarlarda benzil alkol sağlamasına rağmen, toksisiteye neden olabilecek minimum benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Benzil alkol toksisitesi riski, uygulanan miktara ve karaciğer ve böbreklerin kimyasalları detoksifiye etme yeteneğine bağlıdır. Erken bebekler ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin toksisite geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir.

Menenjitte kullanım - Nikomisinmisin beyin omurilik sıvısında yayılmış gibi görünse de, beyin omurilik sıvısındaki nikomisin misin seviyeleri menenjiti tedavi etmek için yetersiz olabilir.

ÖNLEMLER

genel

Önceki deneyimlerin gözden geçirilmesi, ciddi hastalığı olan yaşlı hastaların bir alt kümesinin ishali daha az tolere edebileceğini düşündürmektedir. Bu hastalarda NichomycinCIN belirtilirse, bağırsak sıklığında bir değişiklik açısından dikkatle izlenmelisiniz.

NichomycinCIN, gastrointestinal bozukluklar, özellikle kolit öyküsü olan kişilerde dikkatle reçete edilmelidir.

NichomycinCIN, astım veya önemli alerjileri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Antibakteriyel tedaviye ek olarak, bazı enfeksiyonlar insizyon ve drenaj veya diğer belirtilen cerrahi müdahaleler gerektirebilir.

NichomycinCIN kullanımı, aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bir organizmaya, özellikle de mayaya yol açabilir. Süper enfeksiyonlar meydana gelirse, klinik durumla belirtildiği gibi uygun önlemler alınmalıdır. Önceden var olan monilial enfeksiyonları olan hastaların NichomycinCIN ile tedaviye ihtiyacı varsa, eşzamanlı antimonilial tedavi verilmelidir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda nikomisinminin serum yarılanma ömrü, normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre uzatılabilir. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarılanma ömrü normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara göre iki kat daha uzun olabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle dozlanmalı ve yüksek doz tedavisi sırasında serum nikomisin misin düzeyleri izlenmelidir. (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM)

Nichomisinmisin intravenöz olarak bolus olarak seyreltilmemeli, bölümde olduğu gibi en az 60 dakika demlenmelidir DOZAJ ve YÖNETİMbelirtilmiş.

Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında NichomycinCIN reçetesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.

Laboratuvar testleri

NichomycinCIN ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan sayımı yapılmalıdır

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Nichomisin misinin kanserojen potansiyeli araştırılmamıştır.

Nichomisinmisin Ames'deydi Salmonella HGPRT bölgesindeki V79 Çin hamster akciğer hücrelerinde reversiyon testi veya mutajenik olmadığı bulundu. Kültürlenmiş insan lenfositlerinde alkalin elüsyonu veya kromozomal anormallikler ile ölçülen Çin hamster V79 akciğer hücrelerinde DNA iplik kopmalarına neden olmadı. in vivo Nichomisinmisin hem sıçan hem de fare mikronükleus deneylerinde negatifti ve erkeklerin yavrularında cinsiyete bağlı resesif ölümcül mutasyonlar indüklemedi Drosophila Bununla birlikte, nichomycin mycin, taze izole edilmiş sıçan hepatositlerinde planlanmamış DNA sentezlerine neden oldu.

Oral olarak 300 mg / kg nikomisinisin (mg / m'ye göre önerilen en yüksek insan dozunun 0.36 katı) uygulanan erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmemiştir₂ ).

Gebelik

Gebelik kategorisi C

NichomycinCIN Steril Çözelti, koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol plasentayı geçebilir. Lütfen bakın UYARILAR.

Teratojenik etkiler

Hayvanlarda nikomisinaminin teratojenik potansiyeli veya hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar hakkında bir çalışma yoktur.

Teratojenik olmayan etkiler

1000 mg / kg'a kadar oral dozlarda nichomycinmycin olan sıçanlarda (mg / m'ye göre maksimum günlük insan dozunun 1.2 katı) üreme çalışmaları yapılmıştır₂ ) ve yavruların doğumdan sütten kesime kadar hayatta kalması üzerinde hiçbir olumsuz etki göstermemiştir.

Emziren anneler

Nichomycin mycin'in anne sütünde 0.5 ila 2.4 μg / mL konsantrasyonlarda meydana geldiği bildirilmiştir. NichomycinCIN'den emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına veya ilacın anne için önemini dikkate alarak durmaya karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

NichomycinCIN Steril Çözelti, koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol prematüre bebeklerde ölümcül bir "Keuchend sendromu" ile ilişkilendirilmiştir. Lütfen bakın UYARILAR Bir aydan küçük pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek. DOZAJ ve YÖNETİM)

Aşağıdaki reaksiyonlar nichomycinmycin kullanılarak bildirilmiştir ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir.

Gastrointestinal hastalıklar

İshal, bulantı, kusma, glossit, stomatit, karın ağrısı, karın ağrısı₁ , anal kaşıntı

₁ İntravenöz enjeksiyon ile olay bildirilmiştir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü, ürtiker, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (bkz Uyarılar), Dermatit bullöse, dermatit eksfolyatif

Enfeksiyonlar ve istila

Vajinal enfeksiyon, psödomembranöz kolit, Clostridium difficile Kolit (bkz UYARILAR)

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopenik purpura

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Anafilaktik reaksiyon (bkz UYARILAR), Anjiyoödem, serum hastalığı

Hepatobiliyer hastalıklar

Sarılık, karaciğer fonksiyon testi anormal, transaminazlar arttı

Böbrek ve idrar hastalıkları

Böbrek yetmezliği, oligüri, proteinüri, azotemi

Kalp hastalığı

Kardiyovasküler durma (bkz DOZAJ ve YÖNETİM)

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon (bkz DOZAJ ve YÖNETİM), tromboflebit₁

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Baş dönmesi, kulak çınlaması

Nörolojik bozukluklar

Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Enjeksiyon bölgesinde apse steril₂, Enjeksiyon bölgesinde kürleme₂, Enjeksiyon bölgesinde ağrı₂, Enjeksiyon yeri tahrişi₂

₂ Kas içi enjeksiyon ile bildirildi.

nikomisin serum seviyeleri hemodiyaliz ve periton diyalizinden önemli ölçüde etkilenmez.