Licoxin

LicoxinCIN Steril Çözeltisi, duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokok suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Kullanımı penisilin alerjik hastalar veya doktorun kararında penisilin uygun olmayan diğer hastalar için ayrılmalıdır. Antibakteriyel ilişkili psödomembranöz kolit riski nedeniyle, tarif edildiği gibi UYARI kutusuLicoxinmycin'i seçmeden önce doktor enfeksiyonun doğasını ve daha az toksik alternatiflerin uygunluğunu göz önünde bulundurmalıdır (ör., eritromisin).

Belirtilen cerrahi prosedürler antibakteriyel tedavi ile birlikte yapılmalıdır.

İlaç belirtildiğinde diğer antimikrobiyal ajanlarla birlikte uygulanabilir.

Licoxinmycin, küçük bakteriyel enfeksiyonların veya viral enfeksiyonların tedavisinde endike değildir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve LicoxinCIN ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için LicoxinCIN sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Tedavi sırasında önemli ishal meydana gelirse, bu antibakteriyel kesilmelidir. (Görmek KUTU UYARI.)

Kas içi

Yetişkinler

Ciddi enfeksiyonlar24 saatte bir kas içine —600 mg (2 mL). Daha ciddi enfeksiyonlar—600 mg (2 mL) kas içi her 12 saatte bir veya daha sık.

1 Ayın Üstündeki Çocuk Hastalar

Ciddi enfeksiyonlar—24 saatte bir 10 mg / kg (5 mg / lb) kas içi enjeksiyon. Daha ciddi enfeksiyonlar—12 saatte bir veya daha sık 10 mg / kg (5 mg / lb) kas içi enjeksiyon.

İntravenöz

Yetişkinler

İntravenöz doz, enfeksiyonun şiddeti ile belirlenecektir. Ciddi enfeksiyonlar için her 8 ila 12 saatte bir 600 mg Licoxinmycin (2 mL LicoxinCIN) ila 1 gram doz verilir. Daha şiddetli enfeksiyonlar için bu dozların arttırılması gerekebilir. Hayatı tehdit eden durumlarda günlük 8 gram kadar intravenöz dozlar verilmiştir. İntravenöz dozlar, 100 mL'den az uygun çözelti içinde seyreltilmiş 1 gram Licoxinmycin temelinde verilir (bkz Fiziksel Uyumluluklar) ve bir saatten az olmayan bir süre boyunca infüze edilir.

Bu dozlar, önerilen maksimum günlük 8 gram Licoxinmycin dozunun sınırına kadar gerektiği kadar tekrarlanabilir.

1 Ayın Üstündeki Çocuk Hastalar

Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 10 ila 20 mg / kg / gün (5 ila 10 mg / lb / gün), yetişkinler için yukarıda tarif edildiği gibi bölünmüş dozlarda infüze edilebilir.

Kas içi enjeksiyon ile bildirildi.

NOT: Bu ilaç önerilen konsantrasyon ve orandan daha yüksek bir oranda verildiğinde şiddetli kardiyopulmoner reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Subkonjonktival Enjeksiyon

Subkonjonktival olarak enjekte edilen 0.25 mL (75 mg), çoğu duyarlı patojen için yeterli MIC'lerle oküler sıvı antibakteriyel seviyelerine (en az 5 saat süren) neden olacaktır.

Azalmış Böbrek Fonksiyonu Olan Hastalar

Böbrek fonksiyonlarında ciddi bozukluk olan bireylerde LicoxinCIN ile tedavi gerektiğinde, normal çalışan böbrekleri olan hastalar için önerilen dozun% 25 ila 30'udur.

Fiziksel Uyumluluklar

Aksi belirtilmedikçe oda sıcaklığında 24 saat fiziksel olarak uyumludur.

İnfüzyon Çözümleri

% 5 Dekstroz Enjeksiyonu
% 10 Dekstroz Enjeksiyonu
% 5 Dekstroz ve% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu
% 10 Dekstroz ve% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu
Ringer’ın Enjeksiyonu

1/6 M Sodyum Laktat Enjeksiyonu
% 10 -Electrolyte No. 1
Dextran in Saline% 6 w / v

İnfüzyon Çözümlerinde Vitaminler

B-Kompleks
Askorbik Asit ile B-Kompleks

İnfüzyon Çözümlerinde Antibakteriyel

Penisilin G Sodyum (4 saat tatmin edici)
Sefalotin
Tetrasiklin HCl
Sefaloridin
Kolistimetat (4 saat tatmin edici)
Ampisilin
Metisilin
Kloramfenikol
Polimiksin B Sülfat

Fiziksel Olarak Uyumsuz

Novobiocin
Kanamisin

UYUMLU VE UYUMSUZ TESPİTLERİN KİMYASAL TESPİTLER DEĞİL, SADECE FİZİKSEL GÖZLEMLER OLDUĞUNU ETKİLENMELİDİR. BU KOMBİNASYONLARIN GÜVENLİĞİNİN VE ETKİLENİN ADEQUATE KLİNİK DEĞERLENDİRİLMESİ PERFORMEDİ .

Bu ilaç, daha önce Licoxinmycin veya klindamisine aşırı duyarlı olduğu tespit edilen hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

görmek KUTU UYARI.

Clostridium Difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Licoxinmycin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal gösteren tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibakteriyel kullanım buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

Aşırı duyarlılık

LicoxinCIN kullanımı ile anafilaksi ve eritema multiforme dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. LicoxinCIN'e alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilacı bırakın. (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI)

Pediatrik Hastalarda Benzil Alkol Toksisitesi (Nefes Alma Sendromu)

Bu ürün koruyucu olarak benzil alkol içerir.

Koruyucu benzil alkol, "nefes nefese sendromu" ve pediatrik hastalarda ölüm gibi ciddi advers olaylarla ilişkilendirilmiştir. Bu ürünün normal terapötik dozları normalde "nefes nefese sendromu" ile ilişkili olarak bildirilenlerden önemli ölçüde daha düşük miktarlarda benzil alkol verse de, toksisitenin meydana gelebileceği minimum benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Benzil alkol toksisitesi riski, uygulanan miktara ve karaciğer ve böbreklerin kimyasalları detoksifiye etme kapasitesine bağlıdır. Erken ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin toksisite geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir.

Menenjitte Kullanım - Licoxinmycin'in beyin omurilik sıvısına yayıldığı görülmesine rağmen, CSF'deki Licoxinmycin seviyeleri menenjit tedavisi için yetersiz olabilir.

ÖNLEMLER

Genel

Bugüne kadar edinilen deneyimlerin gözden geçirilmesi, ilişkili şiddetli hastalığı olan yaşlı hastaların bir alt grubunun ishali daha az tolere edebileceğini düşündürmektedir. Bu hastalarda LicoxinCIN belirtildiğinde, bağırsak sıklığındaki değişiklik açısından dikkatle izlenmelidir.

LicoxinCIN, gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.

LicoxinCIN, astım veya önemli alerjileri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Bazı enfeksiyonlar, antibakteriyel tedaviye ek olarak insizyon ve drenaj veya diğer belirtilen cerrahi prosedürleri gerektirebilir.

LicoxinCIN kullanımı, algılanamayan organizmaların, özellikle mayaların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, klinik durumda belirtildiği gibi uygun önlemler alınmalıdır. Önceden var olan monilial enfeksiyonları olan hastalar LicoxinCIN ile tedavi gerektirdiğinde, eşlik eden antimonilial tedavi verilmelidir.

Licoxinmycin'in serum yarılanma ömrü, böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma olan hastalarda normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalara göre uzatılabilir. Anormal karaciğer fonksiyonlu hastalarda, serum yarılanma ömrü normal karaciğer fonksiyonlu hastalara göre iki kat daha uzun olabilir.

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalara dikkatle dozlanmalı ve yüksek doz tedavisi sırasında serum Licoxinmycin seviyeleri izlenmelidir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM)

Licoxinmycin intravenöz olarak bir bolus olarak seyreltilmemeli, ancak belirtildiği gibi en az 60 dakika boyunca infüze edilmelidir DOZAJ VE YÖNETİMBölüm.

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan LicoxinCIN'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Laboratuvar Testleri

LicoxinCIN ile uzun süreli tedavi sırasında periyodik karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan sayımı yapılmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Licoxinmycin'in kanserojen potansiyeli değerlendirilmemiştir.

Licoxinmycin'in Ames'te mutajenik olduğu bulunmadı Salmonella HGPRT lokusundaki reversiyon testi veya V79 Çin hamster akciğer hücreleri. Kültürlenmiş insan lenfositlerinde alkalin elüsyonu veya kromozomal anormallikler ile ölçüldüğü gibi V79 Çin hamster akciğer hücrelerinde DNA iplik kopmalarına neden olmamıştır. İn vivoLicoxinmycin hem sıçan hem de fare mikronükleus deneylerinde negatifti ve erkeğin yavrularında cinsiyete bağlı resesif ölümcül mutasyonları indüklemedi Drosophila Bununla birlikte, Licoxinmycin taze izole edilmiş sıçan hepatositlerinde planlanmamış DNA sentezlerine neden oldu.

Oral 300 mg / kg Licoxinmycin dozu (mg / m'ye göre önerilen en yüksek insan dozunun 0.36 katı) verilen erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmemiştir² ).

Gebelik

Gebelik Kategorisi C

LicoxinCIN Steril Çözelti, koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol plasentayı geçebilir. Görmek UYARILAR.

Teratojenik Etkiler

Hayvanlarda Licoxinmycin'in teratojenik potansiyeli veya hamile kadınların yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmaları hakkında bir çalışma yoktur.

Teratojenik Olmayan Etkiler

1000 mg / kg'a kadar oral dozlarda Licoxinmycin kullanan sıçanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır (mg / m'ye göre maksimum günlük insan dozunun 1.2 katı)² ) ve yavruların doğumdan sütten kesime kadar hayatta kalması üzerinde hiçbir olumsuz etki ortaya koymamıştır.

Hemşirelik Anneler

Likoksinminin anne sütünde 0.5 ila 2.4 μg / mL konsantrasyonlarda göründüğü bildirilmiştir. LicoxinCIN'den emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, hemşireliğin kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir, veya ilacı bırakmak için, ilacın anneye önemini dikkate alarak.

Pediatrik Kullanım

LicoxinCIN Steril Çözelti, koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol prematüre bebeklerde ölümcül bir "Nefes Alma Sendromu" ile ilişkilendirilmiştir. Görmek UYARILAR Bir aylıktan küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek. DOZAJ VE YÖNETİM)

Licoxinmycin kullanımı ile aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir ve Sistem Organ Sınıfı tarafından listelenmiştir.

Gastrointestinal Hastalıklar

İshal, bulantı, kusma, glossit, stomatit, karın ağrısı, karın rahatsızlığı¹ , anal kaşıntı

¹İntravenöz enjeksiyon ile olay bildirilmiştir.

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları

Döküntü, ürtiker, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (bkz UYARILAR), dermatit büllöz, dermatit eksfolyatif

Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar

Vajinal enfeksiyon, psödomembranöz kolit, Clostridium difficile kolit (bkz UYARILAR)

Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları

Pansitopeni, agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopenik purpura

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Anafilaktik reaksiyon (bkz UYARILAR), anjiyoödem, serum hastalığı

Hepatobiliyer Bozukluklar

Sarılık, karaciğer fonksiyon testi anormal, transaminazlar arttı

Böbrek ve İdrar Hastalıkları

Böbrek yetmezliği, oligüri, proteinüri, azotemi

Kardiyak Bozukluklar

Kardiyo-solunum durması (bkz DOZAJ VE YÖNETİM)

Vasküler Bozukluklar

Hipotansiyon (bkz DOZAJ VE YÖNETİM), tromboflebit¹

Kulak ve Labirent Bozuklukları

Vertigo, kulak çınlaması

Nörolojik Bozukluklar

Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali

Genel Bozukluklar ve Yönetim Sitesi Koşulları

Enjeksiyon bölgesi apsesi steril² , enjeksiyon yeri sertleşmesi² , enjeksiyon yeri ağrısı² , enjeksiyon yeri tahrişi²

² Kas içi enjeksiyon ile bildirildi.

Licoxinmycin serum seviyeleri hemodiyaliz ve periton diyalizinden önemli ölçüde etkilenmez.