NexoBrid'in Tedavi Ettikleri: Temel Kullanım Alanları ve Faydaları

NexoBrid, klinik uygulamada akut derin termal yanıklar dahil olmak üzere, derin kısmi kalınlıkta (DPT) ve tam kalınlıkta (FT) yaralanmaları olan hem yetişkin hem de pediatrik hastalarda yaygın olarak kullanılır. Uygulanma amacı, bu şiddetli yaraları karakterize eden eskar (sert, canlılığını yitirmiş doku tabakası) sorununu hedef almaktır. Bu ilaç, nekrotik doku yüküyle ilişkili semptomların hafifletilmesi açısından önemli kabul edilmektedir.

---

Cerrahi Olmayan Doku Uzaklaştırma ve Destekleyici Tedavi

Bu tedavi, canlılığını yitirmiş dokunun cerrahi olmayan yolla uzaklaştırılmasını destekler. Bu süreç, ek semptomatik desteğin gerekli olduğu durumlarda uygulanır ve genel semptom yükünün hafifletilmesine katkıda bulunur. Bu hedefe yönelik eylem, belirgin fizyolojik zorlanma yaratan semptom kümelerinin yönetimi açısından önemlidir ve hastayı zorlu dönemlerde destekler.

---

Fonksiyonel Stabiliteye ve Konfora Destek

Bu tedavi, fonksiyonel stabiliteyi korumaya yardımcı olabilir. Seçici doku uzaklaştırmayı desteklemesi sayesinde bu yaklaşım, fonksiyonel stabiliteyi sürdürmenin uygun olduğu durumlarda anlamlıdır. Bu süreç ayrıca, yara derinliğinin daha net değerlendirilmesine yardımcı olur. Tedavi, semptomatik dönemlerde günlük konforu artırmaya destek olur ve sıkıntıyı hafifleterek hastayı zorlu anlarda destekler.

“Seçici doku uzaklaştırmayı destekleyerek, bu tedavi fonksiyonel stabiliteyi korumaya yardımcı olabilir.”

Kısa Bilgi: Semptom Yönetimi Bu ilaç, canlılığını yitirmiş dokunun (eskar) varlığıyla karakterize olan semptomatik durumun, sistemik yükün arttığı bağlamlarda yönetilmesi açısından önemlidir.

NexoBrid'i Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

NexoBrid için uygunluk, hasta faktörleri, yanık özellikleri ve önceden var olan koşullara dayalı düzenleyici kriterlerle sıkı bir şekilde tanımlanmıştır.

---

İzin Verilen ve Hariç Tutulan Popülasyonlar

NexoBrid, derin kısmi kalınlıkta ve tam kalınlıkta termal yanıkları olan yetişkinler ve tüm yaşlardaki pediatrik hastalar için onaylanmıştır. Bununla birlikte, kullanım resmi reçeteleme bilgilerinde belgelenen özel istisnalara ve sınırlamalara tabidir.

---

Mutlak Kontrendikasyonlar

NexoBrid, aktif madde olan anacaulase-bcdb (bromelain) veya ananas ya da papaya bitkisinden türetilen herhangi bir bileşene karşı bilinen şiddetli aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Ayrıca, kimyasal yanıklar ve elektriksel yanıkların tedavisinde de kontrendikedir.

---

Uygunluk Sınırlamaları ve Kısıtlamalar

• Yanık Büyüklüğü (TBSA): İlaç, Toplam Vücut Yüzey Alanının (TBSA) %30'undan fazlasını etkileyen yanıkların ilk tedavisi için veya tek bir uygulama seansında %15 TBSA'dan fazlasını tedavi etmek için önerilmemektedir.
• Yanık Bölgesi/Özel Durumlar: Diabetes mellitus (şeker hastalığı) veya tıkayıcı damar hastalığı olan hastaların ayaklarındaki yanıklar veya yüz, perine veya genital bölgedeki yanıklar için kullanım güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.
• Gebelik/Emzirme: İnsan verileri mevcut olmadığından, hamilelik sırasında kullanım yalnızca potansiyel faydanın fetüs üzerindeki potansiyel riski haklı çıkarması durumunda önerilir. Emzirme döneminde kullanım konusunda da benzer bir karar verilmesi gerekmektedir.

Diğer tıbbi ürünler ve maddelerle olan etkileşimler, resmi düzenleyici etiketlerde belirtildiği gibi, potansiyel etkilerine dayanarak resmi olarak belgelenmiş ve sınıflandırılmıştır.

Kontrendike Maddeler

NexoBrid, papain veya papaya meyvesi içeren maddelerle kesinlikle kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Bu kısıtlama, aktif madde olan bromelain ile zenginleştirilmiş proteolitik enzim konsantresi ile çapraz duyarlılık riskinin belgelenmiş olmasından kaynaklanmaktadır.

Pıhtılaşmayı ve Etkinliği Etkileyen Etkileşimler

Antikoagülan tedavi (kan sulandırıcı) veya pıhtılaşmayı etkileyen diğer ilaçlar ile farmakodinamik bir etkileşim resmi olarak mevcuttur. Bu ilaçlarla eş zamanlı kullanım, kanama veya koagülopati (pıhtılaşma bozukluğu) riskinde artışla ilişkilendirildiğinden özen gösterilmesini gerektirir.

Gümüş sülfadiazin veya povidon-iyot gibi bazı topikal tıbbi ürünlerin eş zamanlı uygulanmasının, enzimatik konsantrenin aktivitesini ve etkinliğini azalttığı belgelenmiştir. Bu işlevsel müdahaleyi önlemek için, resmi düzenleyici talimatlar bu topikal ajanların NexoBrid uygulamasından önce tamamen çıkarılması ve yaranın temizlenmesi zorunludur.

Sistemik Potansiyel ve İncelenmemiş Popülasyonlar

Aktif enzim konsantresi yanık yarasından sistemik olarak emilmektedir, bu da sistemik ilaç etkileşimleri potansiyelini oluşturur. Ancak, resmi düzenleyici etiketler, spesifik metabolik veya taşıyıcı aracılı etkileşimleri belgelemek üzere hiçbir klinik ilaç etkileşimi çalışması yapılmadığını doğrulamaktadır. Bu veri eksikliği nedeniyle, bu popülasyonlarda kullanıma dair bilgi bulunmadığından, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastaların dikkatle izlenmesi gerekmektedir.

Denatüre Protein Substratlarının Enzimatik Hidrolizi

Bu mekanizma, aktif enzim kompleksinin (anacaulase-bcdb) proteolitik aktivitesi üzerine kurulmuştur. Bu aktivite, sert ve canlılığını yitirmiş doku matrisini oluşturan denatüre protein yapılarını —özellikle kolajen ve fibrin— hedefler. Enzimler, peptit bağlarının hidrolizini katalize ederek, enzimin katalitik verimliliği sayesinde nekrotik doku matrisinin lokal olarak çözünürleşmesine yol açar.

---

Farklılaştırıcı Aktivite ve Doku Ayrımı

Enzim kompleksi, denatüre proteinlere karşı farklı bir aktivite profili sergileyen seçici bir mekanizma gösterir. Bu durum, alttaki canlı dermisten net bir sınırlandırma (demarkasyon) ile sonuçlanır. Bu eylem, hasarlı proteinlerin moleküler olarak parçalanmasını içerir ve canlı olmayan dokunun bitişiğindeki canlı dokudan fiziksel olarak ayrılması için bir gerekliliktir.

---

Mekanizmanın Bağımlılıkları ve Kısıtları

Hidrolitik süreç, yerel çevresel koşullara yüksek düzeyde bağımlıdır. Optimal katalitik verimliliği sürdürmek için yara yatağında yeterli hidrasyon (nemlenme) gereklidir. Enzim aktivitesi lokalize olduğu ve zamanla denatürasyona (yapısal bozulmaya) uğradığı için, bu optimal koşulların sürdürülmesi proteolitik mekanizmanın işlevi için bir gerekliliktir.

NexoBrid uygulaması kesinlikle topikal yol ile sınırlıdır ve yalnızca eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından uzman yanık merkezlerinde gerçekleştirilmek üzere ayrılmıştır. İlaç, liyofilize toz ve ayrı bir jel halinde temin edilir; bu bileşenler kullanımdan hemen önce, hastanın yanında karıştırılır. Enzimatik bileşenin sınırlı stabilitesi nedeniyle, final karışımın rekonstitüsyondan sonra 15 dakika içinde tedavi alanına uygulanması zorunludur. Standart uygulama, eskar üzerine yaklaşık 3 mm kalınlığında bir jel tabakası oluşturmayı içerir.

Tedavi, kısa süreli temas gerektiren, tek seanslık bir prosedürdür. Enzim preparatının yanık üzerinde tam olarak dört saat kalması gerekir, bu sürenin sonunda jel ve oluşan dokunun çıkarılması zorunludur. Uygun bir uygulama sağlamak için, çevredeki canlı cilde koruyucu bir merhem uygulanır ve tedavi süresi boyunca uygulama alanı oklüzif bir pansumanla kapatılır.

Dozaj, Toplam Vücut Yüzey Alanı (TBSA) ile ölçülen termal yaralanmanın kapsamına göre sıkı bir şekilde sınırlandırılmıştır. Yetişkinler için ilk uygulama, %15 TBSA'yı geçmemelidir. Kümülatif tedavi edilen alanın %20 TBSA'yı geçmemesi koşuluyla, 24 saat sonra ikinci bir uygulama düşünülebilir. Pediatrik hastalar daha düşük TBSA limitlerine sahiptir; altı yaş ve üzeri hastalar %15 TBSA ile sınırlıdır ve altı yaşın altındaki çocuklar %10 TBSA ile sınırlıdır; bu popülasyonlar için genellikle ikinci bir uygulama önerilmez.

Cerrahi Olmayan Esçar Çıkarılmasına İlişkin Kanıtlar

---

NexoBrid'in temel kanıt dayanağı, derin termal yanıkları olan yetişkin ve pediyatrik hastalarda yürütülen kilit, büyük ölçekli Randomize Kontrollü Çalışmalardan (RKÇ) gelmektedir. Bu çalışmalar, enzimatik preparatı, cerrahi müdahale içerebilen standart esçar yönetim yöntemleriyle karşılaştırmıştır. Araştırmacılar, yara yatağından esçarın çıkarılması için ölçülen süre ve sonrasındaki cerrahi eksizyon veya deri greftleme sıklığı da dahil olmak üzere kritik sonuçları incelemişlerdir.

Bulgular, çıkarılma sürelerini kaydetmiş ve tedavi grupları arasında cerrahi sıklığındaki farklılıkla ilişkili örüntüleri göstermiştir. Bu sonuçlar, çalışma popülasyonlarında gözlemlenenleri yansıtmakta ve akut fazdaki iyileşmeyi bağlamsallaştırmaya yardımcı olmaktadır.

---

Uzun Vadeli Sonuçlar ve Özel Popülasyonlar

Uzun vadeli takip çalışmaları, yara kapanmasından sonra 12 ve 24 aya kadar uzatılmıştır. Bu çalışmalar, iyileşen cildin nasıl geliştiğini takip etmek için standartlaştırılmış ölçekler kullanarak fonksiyonel ve kozmetik sonuçları izlemiştir. Ancak, cildin iki yıldan sonraki tam dayanıklılığı veya işlevi tam olarak tespit edilmemiştir.

Özel popülasyonlara yönelik araştırmalar, pediyatrik hastalarda özel çalışmalar yürütülmüş olsa da, en küçük yaş grupları (bebekler) için verilerin sınırlı kaldığını ortaya koymuştur. Benzer şekilde, yaşlı yetişkinler (65 yaş ve üzeri) için örneklem büyüklükleri mütevazı olduğundan, bu spesifik gruba ait veriler yetersizdir.

---

Araştırma Ortamının Hala Belirsiz Gördüğü Alanlar

İncelenen kanıt türleri çeşitlilik göstermekte ve bulgular, kişisel sonuçları değil, grup örüntülerini açıklamaktadır. Kanıtların halen sınırlı olduğu temel alanlar, yaygın yanıkları (yüzde 30'un üzerinde TBSA) olan hastaları ve kimyasal veya elektriksel yaralanmalar gibi termal olmayan kaynaklardan kaynaklanan yanıkları içermektedir. Bakım standardının yanık merkezleri arasında büyük farklılıklar gösterebilmesi nedeniyle, mümkün olan tüm standart cerrahi tekniklerle ilgili karşılaştırmalı kanıtlar eksiktir.

NexoBrid Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

S: NexoBrid yanık bölgesinde ne kadar çabuk etki etmeye başlar?

C: Resmi bilgilere göre, NexoBrid'in aktif enzim bileşeni uygulandıktan sonra yanık yarasından kan dolaşımına hızla emilir. Kandaki konsantrasyonun en yüksek seviyesine ulaşması için geçen medyan süre, gerekli tedavi uygulama süresiyle örtüşecek şekilde yaklaşık dört saattir.

S: NexoBrid kullanmanın geleneksel yanık tedavisine göre temel faydası nedir?

C: Düzenleyici kurumlar tarafından incelenen klinik çalışmalar, NexoBrid kullanımının yanık yarasındaki ölü dokunun (esçar) çıkarılması için geçen sürenin kısalmasıyla ilişkili olduğunu göstermiştir. Ayrıca, çalışmalar standart bakım ile tedavi edilen hastalara kıyasla cerrahi eksizyon ihtiyacı sıklığının daha düşük olduğunu belirtmiştir.

S: NexoBrid hangi dokuyu çıkaracağını nasıl anlar?

C: NexoBrid'in aktif maddesi, esçarı oluşturan kollajen ve fibrin gibi denatüre proteinleri seçici olarak hedeflemek ve parçalamak üzere tasarlanmış proteolitik enzimleri kullanır. Bu mekanizma, enzimler seçici olacak ve çevredeki canlı dokuya zararı en aza indirecek şekilde tasarlandığından, canlı olmayan dokunun çıkarılmasına izin verir.

S: NexoBrid tedavi süreci genellikle ne kadar sürer?

C: Enzimatik sürecin tamamlanması için ürünün yanık yarasında sabit bir süre olan dört saat bırakılması gerekmektedir. Gerekli hazırlık, uygulama, ardından çıkarma ve yara temizleme prosedürlerini içeren tüm tedavi süreci, bu temas süresinden daha uzun sürecektir.

S: NexoBrid kullansam bile deri greftine ihtiyacım olacak mı?

C: Klinik deneme verilerini inceleyen düzenleyici belgeler, NexoBrid kullanımının standart bakıma kıyasla cerrahi eksizyon sıklığını ve otogreft gerektiren derin kısmi kalınlıktaki yara alanı yüzdesini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Sonrasında deri greftine duyulan ihtiyaç, esçar çıkarıldıktan sonra yaranın durumuna göre tedavi ekibinin vereceği klinik bir karardır.

S: NexoBrid uygulamasından sonra şişlik veya kızarıklık olması normal midir?

C: Resmi ürün güvenliği bilgileri, klinik çalışmalarda görülen yaygın yan etkiler olarak pruritus (kaşıntı) ve pireksi (ateş) listelemektedir. Bazı hastalarda döküntü de bildirilmiştir. Düzenleyici belgelerde şişlik, en sık bildirilen advers reaksiyonlar arasında listelenmemiştir.

S: NexoBrid alabilecek kişiler için bir yaş sınırı var mıdır?

C: Resmi ürün bilgilerine göre NexoBrid, yetişkinler ve doğumdan 18 yaşına kadar olan pediyatrik hastalar dahil tüm yaş gruplarında kullanım için endikedir. Ancak, küçük çocuklar için tek seferde tedavi edilebilecek maksimum yanık büyüklüğü (Toplam Vücut Yüzey Alanı veya TBSA) konusunda farklı kısıtlamalar bulunmaktadır.

S: NexoBrid, yanıklar için verilen ağrı kesicilerle etkileşime girer mi?

C: Resmi belgeler, genel ağrı kesicilerle spesifik ilaç etkileşimlerini listelememektedir. Ancak, düzenleyici uyarılar enzimatik debridman ve çıkarma süreçlerinin ağrılı olduğunu vurgulamaktadır. Bu nedenle, NexoBrid uygulamasından önce, uygulama sırasında ve sonrasında ağrıyı yönetmek için yeterli analjezi ve/veya anestezi gereklidir.

S: NexoBrid ameliyattan daha iyi bir yara izi mi bırakır?

C: Düzenleyici kurumlar tarafından incelenen uzun vadeli takip çalışmaları, standartlaştırılmış yara izi değerlendirme araçlarını kullanarak hasta sonuçlarını izlemiştir. Bu çalışmalar, NexoBrid grubundaki kozmetik ve fonksiyonel sonuçların, tedavi sonrası hem 12 hem de 24. aylarda standart bakım (ameliyat) grubunda elde edilen sonuçlardan genellikle daha düşük olmadığı sonucuna varmıştır.

S: Doktorlar neden bazen cerrahi debridman yerine NexoBrid'i seçer?

C: Klinik deneylerin düzenleyici özetleri, NexoBrid'in ölü dokunun hızlı ve etkili bir şekilde çıkarılması için cerrahi olmayan bir yöntem sunduğunu belirtmektedir. Klinik veriler, standart cerrahi yöntemlere kıyasla cerrahi eksizyon ihtiyacının daha düşük sıklıkta ve daha az kan kaybıyla bunu başardığını göstermiştir.

S: NexoBrid, yanık tedavisi yapan tüm hastanelerde mevcut mudur?

C: Resmi etiketleme, NexoBrid'in yalnızca eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından uzman yanık merkezlerinde uygulanması gerektiğini belirtmektedir. Bu nedenle, kullanımı ve bulunabilirliği bu özel hastane ortamlarıyla kısıtlıdır.

S: NexoBrid ile tedavi edilirken emzirebilir miyim?

C: Düzenleyici belgeler, ilacın insan sütünde bulunup bulunmadığı veya emzirilen çocuk üzerindeki olası etkileri hakkında veri olmadığını belirtmektedir. Bu nedenle, düzenleyici kurumlar ilacın emziren bir kadına uygulanması durumunda dikkatli olunması gerektiğini not etmektedir.

S: NexoBrid tedavisinden sonra doğru yara bakımının önemi nedir?

C: Çözünmüş doku çıkarıldıktan sonra, düzenleyici kılavuzlar debride edilen alanın uygun pansumanlar veya deri ikameleriyle derhal kapatılması gerektiğini vurgulamaktadır. Bu, yaranın kurumasını (desikasyon) önlemek için gereklidir, ki bu da başarılı iyileşme ve enfeksiyondan kaçınmak için hayati öneme sahiptir.

S: NexoBrid özel bir pansuman türü gerektirir mi?

C: Evet. Resmi uygulama talimatlarına göre, tedavi edilen yaranın dört saatlik uygulama süresi boyunca steril oklüzif film pansumanı ile kapatılması gerekmektedir. Ürün çıkarıldıktan sonra, alan iki saat boyunca antibakteriyel solüsyon ile ıslatılmış bir pansumanla kapatılır.

S: NexoBrid kimyasal yanıklar veya elektriksel yanıklar için kullanılabilir mi?

C: Hayır. Resmi etiketleme, NexoBrid'in güvenlilik ve etkinliğinin kimyasal veya elektriksel yanıkların tedavisi için tespit edilmediğini açıkça belirtmektedir. Bu nedenle, düzenleyici belgeler ürünün bu spesifik yara türleri için kontrendike olduğunu belirtmektedir.

S: NexoBrid uygulandığında acıtır mı?

C: Düzenleyici uyarılar, enzimatik debridmanın ağrılı bir prosedür olduğunu göstermektedir. Bunu yönetmek için, resmi talimatlar ürün uygulanmadan önce ve çıkarılması sırasında hastaya yeterli analjezi ve/veya anestezi uygulanmasını zorunlu kılmaktadır.

S: NexoBrid kullanılırken hastalar uyanık mıdır?

C: Resmi ürün bilgileri, prosedürün ağrılı olduğunu ve analjezi ve/veya anestezi dahil olmak üzere yeterli ağrı yönetimi gerektirdiğini belirtmektedir. Klinisyenler, hastanın durumuna bağlı olarak sedasyon içerebilecek olan gereken spesifik ağrı kesici seviyesini belirleyecektir.

S: NexoBrid tedavisinden hemen sonra bölge neye benzer?

C: Resmi talimatlar, çözünmüş esçar silindikten sonra gereken son adımı açıklamaktadır. Ölü dokunun başarıyla çıkarıldığını doğrulamak için, tedavi edilen alan tipik olarak yara yatağı küçük kanama noktaları ile pembeleşmiş bir yüzey veya beyazımsı bir doku sergileyene kadar ovulur.

S: NexoBrid gözlere veya mukoz membranlara bulaşırsa ne olur?

C: Göz/mukoz membran teması için spesifik talimatlar açıkça detaylandırılmamış olsa da, resmi kullanım kılavuzları, kazara cilt maruziyeti durumunda ürünün genellikle suyla durulanması tavsiye edildiğini belirtmektedir. Bu eylem, cilt tahrişi veya hassasiyet potansiyelini azaltmayı amaçlamaktadır.

S: NexoBrid'e karşı ciddi alerjik reaksiyon belirtileri nelerdir?

C: Düzenleyici belgeler, anafilaksi dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyon potansiyelini vurgulamaktadır. Bu tür reaksiyonların belirtileri arasında döküntü, yaygın kızarıklık (eritem) ve kan basıncında (hipotansiyon) ani düşüş veya hızlı kalp atış hızı (taşikardi) yer alabilir.

S: Bazı insanlar neden iki NexoBrid uygulamasına ihtiyaç duyar?

C: Yetişkinler için ilk uygulama, Toplam Vücut Yüzey Alanının (TBSA) maksimum yüzde 15'i ile sınırlıdır. Tedavi ekibi, tedavi edilmesi gereken ek yanık yaraları varsa, toplam kümülatif tedavi edilen alanın yüzde 20 TBSA'yı geçmemesi koşuluyla, 24 saat sonra ikinci bir uygulamayı değerlendirebilir.

S: NexoBrid, derinin çok ince olduğu vücut bölgelerinde kullanılabilir mi?

C: Düzenleyici belgeler, ilacın güvenlilik ve etkinliğinin yüz, perine veya genital bölgedeki yanıklar için tespit edilmediğini belirtmektedir. Bu alanlar genellikle karmaşıktır veya çok ince deriye sahiptir ve bu nedenle klinik dikkat genellikle göz önünde bulundurulur.

S: Yanığı birkaç gün içinde NexoBrid ile tedavi etmek neden önemlidir?

C: Klinik çalışmalar, NexoBrid'in standart tedavilere kıyasla daha hızlı esçar çıkarılması sağlayabildiğini göstermiştir. Yanık bakımında, esçarın zamanında çıkarılması genellikle enfeksiyon gibi komplikasyon riskini azaltmak ve yara iyileşmesi için mümkün olan en iyi ortamı yaratmak için kritik kabul edilir.

S: Yaşlı hastalar NexoBrid tedavisini iyi idare edebilir mi?

C: Resmi bilgiler, yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) klinik deneyimin sınırlı olduğunu göstermektedir. Ancak, düzenleyici belgeler mevcut verilere dayanarak, bu yaş grubu için özel bir doz ayarlaması gerekmediğini belirtmektedir.

S: NexoBrid kullanmak hastanın hastanede kalış süresini kısaltır mı?

C: Düzenleyici kurumlar tarafından incelenen klinik çalışmalar, standart bakıma kıyasla esçarın tamamen çıkarılması için daha kısa süre ve daha hızlı yara kapanması olduğunu göstermiştir. Bu faktörler, tipik olarak akut bakımın toplam süresinin azalmasıyla ilişkilidir.

S: NexoBrid ile yanık tedavisi görürken herhangi bir yiyecek kısıtlaması var mı?

C: NexoBrid, aktif maddeye, bromelaine veya ananas veya papaya bitkisinden türetilen herhangi bir bileşene karşı bilinen ciddi alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Bakım ekibine, özellikle ürünün bileşenleriyle ilgili olanlar olmak üzere, bilinen tüm alerjiler bildirilmelidir.

NexoBrid Nasıl Saklanır ve İmha Edilir

NexoBrid (anacaulase-bcdb), enzimatik bileşenlerinin stabilitesini korumak için sıkı düzenleyici gerekliliklere uygun olarak saklanmalı ve kullanılmalıdır.

---

Resmi Saklama Koşulları

Saklama Koşulu	Gereklilik
Sıcaklık	2 C ila 8 C (36 F ila 46 F) arasında buzdolabında saklanmalıdır.
Yasaklanmış Ortam	Ürün dondurulmamalıdır.
Koruma	Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutun.
Karıştırma Sonrası Stabilite	Karıştırılan jel, hazırlandıktan sonra 15 dakika içinde uygulanmalıdır; enzimatik aktivite bundan sonra aşamalı olarak azalır.

---

İmha ve Kullanım

Ürün, tek bir hastaya tek bir uygulama içindir. Liyofilize tozun, jel taşıyıcının veya karıştırılmış ürünün kullanılmayan kısımları atılmalıdır. Kalan tıbbi ürünün ve atık maddelerin imhası, uygun çevresel işlemin sağlanması için farmasötik atıklara yönelik yerel gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirilmelidir.