Neopharm

Bağırsak bakterilerinin baskılanması: Neofarm sülfat tabletleri, bağırsağın normal bakteri florasını baskılamak için bir rejim çerçevesinde ek tedavi olarak endikedir;. bağırsağın preoperatif hazırlanması. Eritromisin enterik olarak kaplanmış baz ile aynı anda uygulanır (bkz. Bölüm

DOZAJ ve YÖNETİM

Karaciğer koması (portal sistemik ensefalopati): Neofarmasötiklerin bağırsak sistemindeki amonyak oluşturan bakterileri azaltarak karaciğer komada etkili ek tedavi olduğu kanıtlanmıştır. Daha sonra kan basıncındaki düşüş nörolojik bir iyileşmeye yol açtı.

Bağırsak bakterilerinin baskılanması: Neopharm tabletleri, bağırsağın normal bakteri florasını baskılamak için bir rejim çerçevesinde ek tedavi olarak endikedir, örn. bağırsağın preoperatif hazırlanması. Eritromisin enterik olarak kaplanmış baz ile aynı anda uygulanır (bkz. Bölüm

DOZAJ ve YÖNETİM

Karaciğer koması (portal sistemik ensefalopati): Neofarmın bağırsak sistemindeki amonyak oluşturan bakterileri azaltarak karaciğer komada etkili bir ek tedavi olduğu gösterilmiştir. Daha sonra kan basıncındaki düşüş nörolojik bir iyileşmeye yol açtı.

Karaciğer koması (portal sistemik ensefalopati): Neofarmasötiklerin bağırsak sistemindeki amonyak oluşturan bakterileri azaltarak karaciğer komada etkili ek tedavi olduğu kanıtlanmıştır. Daha sonra kan basıncındaki düşüş nörolojik bir iyileşmeye yol açtı.

Karaciğer koması (portal sistemik ensefalopati): Neofarmın bağırsak sistemindeki amonyak oluşturan bakterileri azaltarak karaciğer komada etkili bir ek tedavi olduğu gösterilmiştir. Daha sonra kan basıncındaki düşüş nörolojik bir iyileşmeye yol açtı.

Neofarm sülfat oral preparatlar, bağırsak tıkanıklığı varlığında ve ilaca aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

Aşırı duyarlılık öyküsü olan veya diğer aminoglikozitlere karşı ciddi toksik reaksiyonu olan hastalar neofarma karşı çapraz duyarlı olabilir.

Neofarm sülfat oral preparatları, neofarmın gastrointestinal emiliminin artması potansiyeli nedeniyle inflamatuar veya ülseratif gastrointestinal hastalıkları olan hastalarda kontrendikedir.

Neopharm oral preparatları bağırsak tıkanıklığı varlığında ve ilaca aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

Aşırı duyarlılık öyküsü olan veya diğer aminoglikozitlere karşı ciddi toksik reaksiyonu olan hastalar neomisine çapraz duyarlı olabilir.

Neofarm oral preparatları, neomisinin gastrointestinal emiliminin artması potansiyeli nedeniyle inflamatuar veya ülseratif gastrointestinal bozuklukları olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

(Görmek KUTU UYARILARI).

Nörotoksisitenin ek belirtileri arasında uyuşma, cildin karıncalanması, kas seğirmeleri ve kramplar sayılabilir.

İşitme kaybı riski ilacın geri çekilmesinden sonra da devam eder.

Aminoglikozitler hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Aminoglikozit antibiyotikler plasentayı geçer ve anneleri hamilelik sırasında streptomisin alan çocuklarda geri dönüşümsüz bilateral konjenital sağırlık hakkında birkaç rapor vardır. Diğer aminoglikozitlere sahip hamile kadınların tedavisinde fetus veya yenidoğan üzerinde ciddi bir yan etki bildirilmemesine rağmen, hasar potansiyeli vardır. Neofarm ile ilgili hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Neopharm hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.

ÖNLEMLER

genel

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, oral neofarm kullanımı aşırı büyümüş duyarlı olmayan organizmalara, özellikle mantarlara yol açabilir. Bu durumda, uygun tedavi başlatılmalıdır.

Cerrahi müdahalelerle bağlantılı olarak lokal durulama ve topikal kullanımdan sonra Neopharm, vücut yüzeyleri (mesane hariç) tarafından hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Küçük ve büyük çalışma alanlarını az miktarda neofarm ile suladıktan sonra, gecikmiş başlangıçlı geri dönüşümsüz uyuşma, böbrek yetmezliği ve nöromüsküler blokaj nedeniyle ölüm (böbrek fonksiyonunun durumuna bakılmaksızın) bildirilmiştir.

Aminoglikozitler arasında çapraz alerjenite gösterilmiştir.

Aminoglikozitler, miyastenia gravis veya Parkinsonizm gibi kas bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü bu ilaçlar nöromüsküler bileşik üzerindeki potansiyel kürar benzeri etkileri nedeniyle kas zayıflığını daha da kötüleştirebilir.

Az miktarda oral yoldan uygulanan neofarme, bozulmamış bağırsak mukozası tarafından emilir.

Neopharm oral olarak kullanıldığında, literatürde nefrotoksisite ve / veya ototoksisite hakkında birçok rapor bulunmaktadır. Oral tedavi sırasında böbrek yetmezliği gelişirse, ilaç dozunda bir azalma veya tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Günde 12 gram neofarm oral dozu, yağ, azot, kolesterol, karoten, glikoz, ksiloz, laktoz, sodyum, kalsiyum, siyanocobalamin ve demir gibi çeşitli maddeler için malabsorpsiyon sendromuna yol açar.

Oral neofarm fekal safra asidi atılımını arttırır ve bağırsak laktaz aktivitesini azaltır.

Laboratuvar testleri

Böbrek yetmezliği olan hastalar, dozlar uygun şekilde düzenlenmedikçe toksik neofarmik kan seviyeleri geliştirebilir. Tedavi sırasında böbrek yetmezliği gelişirse, dozaj azaltılmalı veya antibiyotik kesilmelidir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile bağlantılı nefrotoksisite ve diğer sinir hasarlarını önlemek için, tedavi öncesinde ve periyodik olarak aşağıdaki önlemler alınmalıdır: artan protein atılımı için idrar analizi, azaltılmış özgül ağırlık, dökümler ve hücreler; serum kreatinin gibi böbrek fonksiyon testleri, BRÖTCHEN veya kreatinin klerensi; vestibulokoklearis fonksiyon testleri.

Seri, vestibüler ve odyometrik testler yapılmalıdır (özellikle yüksek riskli hastalarda). Yaşlı hastalarda BRÖTCHEN veya serum kreatinin gibi rutin tarama testlerinin sonuçlarında belirgin olmayabilecek böbrek yetmezliği olabileceğinden, kreatinin klerensi tayini daha yararlı olabilir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojenlerin veya mutajenlerin potansiyel veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için neofarmasötiklerle uzun süreli hayvan testi yapılmamıştır.

Gebelik

Kategori D: (Görmek UYARILAR Bölüm.)

Emziren anneler

Neofarmın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak tek bir kas içi enjeksiyondan sonra inek sütüne geçtiği gösterilmiştir. Diğer aminoglikozitlerin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziren bebeklerde aminoglikozitlerin ciddi yan etkileri potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi durdurmaya veya ilacın anne için önemini dikkate alarak durmaya karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki hastalarda oral neofarmal sülfatın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 18 yaşın altındaki bir hastanın tedavisi gerekiyorsa, Neopharm dikkatle kullanılmalı ve gastrointestinal sistemden emilim nedeniyle tedavi süresi iki haftayı geçmemelidir.

UYARILAR

(Görmek KUTU UYARILARI).

Nörotoksisitenin ek belirtileri arasında uyuşma, cildin karıncalanması, kas seğirmeleri ve kramplar sayılabilir.

İşitme kaybı riski ilacın geri çekilmesinden sonra da devam eder.

Aminoglikozitler hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Aminoglikozit antibiyotikler plasentayı geçer ve anneleri hamilelik sırasında streptomisin alan çocuklarda geri dönüşümsüz bilateral konjenital sağırlık hakkında birkaç rapor vardır. Diğer aminoglikozitlere sahip hamile kadınların tedavisinde fetus veya yenidoğan üzerinde ciddi bir yan etki bildirilmemesine rağmen, hasar potansiyeli vardır. Neomisin hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Neomisin hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.

ÖNLEMLER

genel

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, oral neomisin kullanımı aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bir organizmaya, özellikle mantarlara yol açabilir. Bu durumda, uygun tedavi başlatılmalıdır.

Lokal durulama ve cerrahi ile bağlantılı topikal kullanımdan sonra, neomisin vücut yüzeyleri tarafından (mesane hariç) hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Küçük ve büyük çalışma alanlarının az miktarda neomisin ile sulanmasından sonra, gecikmeli başlangıçlı nöromüsküler blokaj (böbrek fonksiyonunun durumuna bakılmaksızın) nedeniyle geri dönüşü olmayan uyuşma, böbrek yetmezliği ve ölüm bildirilmiştir.

Aminoglikozitler arasında çapraz alerjenite gösterilmiştir.

Aminoglikozitler, miyastenia gravis veya Parkinsonizm gibi kas bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü bu ilaçlar nöromüsküler bileşik üzerindeki potansiyel kürar benzeri etkileri nedeniyle kas zayıflığını daha da kötüleştirebilir.

Oral olarak uygulanan az miktarda neomisin, bozulmamış bağırsak mukozası tarafından emilir.

Neomisin oral yoldan kullanıldığında, literatürde nefrotoksisite ve / veya ototoksisite hakkında birçok rapor bulunmaktadır. Oral tedavi sırasında böbrek yetmezliği gelişirse, ilaç dozunda bir azalma veya tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Günde 12 gramlık bir oral neomisin dozu, yağ, azot, kolesterol, karoten, glikoz, ksiloz, laktoz, sodyum, kalsiyum, siyanocobalamin ve demir gibi çeşitli maddeler için malabsorpsiyon sendromuna yol açar.

Oral neomisin fekal safra asidi atılımını arttırır ve bağırsak laktaz aktivitesini azaltır.

Laboratuvar testleri

Böbrek yetmezliği olan hastalar, dozlar uygun şekilde düzenlenmedikçe toksik neomisin kan seviyeleri geliştirebilir. Tedavi sırasında böbrek yetmezliği gelişirse, dozaj azaltılmalı veya antibiyotik kesilmelidir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile bağlantılı nefrotoksisite ve diğer sinir hasarlarını önlemek için, tedavi öncesinde ve periyodik olarak aşağıdaki önlemler alınmalıdır: artan protein atılımı için idrar analizi, azaltılmış özgül ağırlık, dökümler ve hücreler; serum kreatinin gibi böbrek fonksiyon testleri, BRÖTCHEN veya kreatinin klerensi; vestibulokoklearis fonksiyon testleri.

Seri, vestibüler ve odyometrik testler yapılmalıdır (özellikle yüksek riskli hastalarda). Yaşlı hastalarda BRÖTCHEN veya serum kreatinin gibi rutin tarama testlerinin sonuçlarında belirgin olmayabilecek böbrek yetmezliği olabileceğinden, kreatinin klerensi tayini daha yararlı olabilir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojen veya mutajenik potansiyel veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için neofarmlarla uzun süreli hayvan testi yapılmamıştır.

Gebelik

Kategori D: (Görmek UYARILAR Bölüm.)

Emziren anneler

Neomisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak tek bir kas içi enjeksiyondan sonra inek sütüne geçtiği gösterilmiştir. Diğer aminoglikozitlerin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziren bebeklerde aminoglikozitlerin ciddi yan etkileri potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi durdurmaya veya ilacın anne için önemini dikkate alarak durmaya karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki hastalarda oral neofarmın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 18 yaşın altındaki bir hastanın tedavisi gerekiyorsa, neomisin dikkatle kullanılmalı ve gastrointestinal sistemden emilim nedeniyle tedavi süresi iki haftayı geçmemelidir.

oral neofarmasötikler üzerinde en sık görülen yan etkiler bulantı, kusma ve ishaldir. Uzun süreli tedavi ile artan sandalye yağı, azalmış serum karoten ve ksiloz emiliminde azalma ile karakterize edilen "malabsorpsiyon sendromu" bildirilmiştir. Nefrotoksisite, ototoksisite ve nöromüsküler blokaj bildirilmiştir (bkz. Bölümler UYARILAR ve ÖNLEMLER).

Oral neofarmlarla en sık görülen yan etkiler bulantı, kusma ve ishaldir. Uzun süreli tedavi ile artan sandalye yağı, azalmış serum karoten ve ksiloz emiliminde azalma ile karakterize edilen "malabsorpsiyon sendromu" bildirilmiştir. Nefrotoksisite, ototoksisite ve nöromüsküler blokaj bildirilmiştir (bkz. Bölümler UYARILAR ve ÖNLEMLER).

Düşük emilim nedeniyle, oral neofarm sülfat ile akut doz aşımı meydana gelmesi olası değildir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama nörotoksisite, ototoksisite ve / veya nefrotoksisite üretmek için yeterli sistemik ilaç seviyelerine yol açabilir.

Hemodiyaliz neofarmasötikleri kandan çıkarır.

Düşük emilim nedeniyle, oral neofarm ile akut bir aşırı doz oluşması olası değildir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama nörotoksisite, ototoksisite ve / veya nefrotoksisite üretmek için yeterli sistemik ilaç seviyelerine yol açabilir.

Hemodiyaliz neofarmı kandan çıkarır.