Neoflex

NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer; teofiline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa • Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukoza iltihabı) varsa • Akut porfiriniz (kan pigmentleri ile ilgili kalıtsal bir hastalık) varsa • Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Status Asthmaticus Acil müdahale gerektiren bir nöbet durumudur ve genellikle klasik tedaviye yanıt vermez. Tedavi sıklıkla damar içine ilaç uygulanması ve tercihen yoğun bakımda izlenmenizi gerektirebilir. Nöbet sırasında bronş genişletici ilaçlara hızla yanıt alınamadığında, steroid türü ilaçlar da dahil olmak üzere ek ilaçların uygulanması gerekir. Teofilinin aşırı miktarlarda alınması toksisiteye yol açabilir. Önerilen dozlarda uygulandığında, bu zararlı dozlara genellikle erişilmez. Ancak ilacın vücudunuzdan atılması herhangi bir nedenden dolayı azalmışsa, örneğin karaciğer işlevleriniz bozuksa, 55 yaşın üzerinde özellikle erkek bir kronik akciğer hastası iseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, uzun süredir devam eden yüksek ateşiniz varsa ya da hasta 1 yaşın altında bir çocuksa önerilen klasik dozlarda uygulandığında dahi zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu durumda sıklıkla ilaç kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir. Kalbiniz üzerindeki etkiler Teofilin düzeyleri yüksek olan hastaların birçoğunda kalpte ritm bozukluğu görülebilir. Teofilin içeren ilaçlar mevcut ritm bozukluklarının daha da kötüleşmesine yol açabilir. Kalp hızında ya da ritminde belirgin değişiklik görüldüğünde, yakından izlemeye alınmanız gerekmektedir. Solunum yollarında tıkanıklığı olan hastalarda morfin, kürar ve stilbamidin gibi ilaçlar, dikkatle kullanılmalıdır. Bu ilaçlar aynı zamanda solunum yetmezliğine yol açacak şekilde solunum baskılanması da oluşturabilir. Olanaklar elveriyorsa başka ilaçlar tercih edilmelidir. Dekstroz içeren çözeltiler, kandaki şekilli elemanlardan olan eritrositlerin (kırmızı küreler) kümeleşmesine ya da parçalanmasına yol açabileceğinden kanla birlikte aynı setten uygulanmamalıdır. Toplar damarlardan uygulanan çözeltiler, kanınızdaki elektrolitle yüklü parçacıkların (elektrolitler) yoğunluklarında seyrelmeye yol açabilecek düzeyde aşırı sıvı yüklenmelerine, sıvı birikimiyle seyreden durumlara ya da akciğerlerinizde sıvı birikimine neden olabilir. Çözelti berrak değilse ya da ambalajı açılmışsa kullanılmamalıdır. Sigara kullananlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 aşağıdaki durumlarda dikkatle uygulanmalıdır: • Ağır kalp hastalığı • Vücudun ağır bir şekilde oksijensiz kalması • Hipertansiyon (kan basıncında sürekli bir yükseklik hali) • Hipertiroidi (boyun bölgesindeki tiroid bezinden salgılanan tiroid hormonlarının normalden yüksek olması durumu) • Kalp kasında ani gelişen hasarlanma (akut miyokart enfarktüsü) • Kalpte akciğerlerden kaynaklanan bozukluk olması (cor pulmonale) • Kalpte, vücudun genelinde sıvı birikiminden kaynaklanan bir yetmezlik durumu olması (konjestif kalp yetmezliği) • Karaciğer hastalığı durumları • Yaşlı olmak (özellikle yaşlı erkekler) • Yeni doğan bebek olmak • Glokom (göz içi basıncının yüksekliği), şeker hastalığı, epilepsi (sara) hastalığınız varsa. Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalara teofilin uygulanmasında özel dikkat gerekir. Teofilinin bu tür hastalardaki serum düzeyleri, sıklıkla ilaç kesildikten sonra da belirgin derecelerde yüksek olarak kalmaktadır. Teofilin mide ülseri olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler, daha çok ilacın yüksek dozlarında görülmesine rağmen, nadiren de olsa mide-barsak sisteminde yerel bir tahrişe de neden olabilirler.. Uzun süreli damar içi tedavilerde ve hastanın durumu gerektirdiğinde, vücudunuzdaki sıvı ve asit-baz dengesi ile elektrolit yoğunluklarındaki değişikleri izleyebilmek için, klinik değerlendirmeler ve düzenli laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır. Çocuklarda kullanımla ilgili uyarılar Bu ilacın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle bu yaş grubunda kullanılırken, hekim tarafından sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün gebe bir kadına uygulandığında fetusta hasara yol açıp açmayacağı ya da üreme yeteneğini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle gebelikte ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 plasentadan (eş, son) geçebilir. Bir yenidoğanda, teofilinin kesilmesine bağlı solunum durması bildirilmiştir. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 e bağlı doğumsal yapısal bozukluk bildirilmemiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün bileşimindeki teofilin, anne sütüne geçer. Anne sütü alan bebeklerde istenmeyen belirtilere neden olabilir. Preparatın anne açısından önemi değerlendirilerek, emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.. Araç ve makine kullanımı NEOFLEKS TEOFİLİN 200, toplardamar içi yolla kullanılan bir preparattır; dolayısıyla kullanımı sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. Uygulamadan sonraki dönemde, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, uygulama sonrasında araç ve makine kullanma yeteneğinin bozulabileceği konusunda dikkatli olmalısınız. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sodyum içerebilir. Ancak dozu nedeniyle sodyuma bağlı bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki maddeler, NEOFLEKS TEOFİLİN 200 e katıldığında bir geçimsizlik durumu görülebilir: • Anileridin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç) • Askorbik asit (ağır C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç) • B ve C vitamin kompleksi (ağır B ve C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Klorpromazin (bazı ruhsal bozuklukların düzeltilmesine yardımcı damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Kodein fosfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç) • Kortikotropin (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Dimenhidrinat (bazı hastalıklarda görülen şiddetli kusmalarda ve alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Epinefrin hidroklorür (şiddetli alerji ve astım krizlerinde ya da kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç) • Eritromisin gluseptat (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) • Hidralazin hidroklorür (kan basıncının yükseldiği durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Hidroksizin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan kullanılan bir ilaç) • İnsülin (şeker hastalığından cilt altı veya gerektiğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Levorfanol tartarat (morfin vb. güçlü ağrı kesicilerin sebep olduğu solunum felcini tedavi etmek için damar yolundan kullanılan bir ilaç) • Meperidin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç) • Methadon hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç) • Metisilin sodyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) • Morfin sülfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç) • Noradrenalin bitartarat (kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç) • Papaverin hidroklorür (damar yolundan uygulanan kan damarlarını genişletici bir ilaç) • Penisilin-G potasyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) • Fenobarbital sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Fenitoin sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Prokain hidroklorür (anestezi için kullanılan bir ilaç) • Proklorperazin maleat (bazı psikiyatrik hastalıklarda ve migren krizlerinde damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Promazin hidroklorür (bazı psikiyatrik hastalıklarda damar yolundan uygulanan bir ilaç) • Prometazin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan kullanılan bir ilaç) • Tetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) • Oksitetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) • Vankomisin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik) Aşağıda sıralanan ilaçların etkileri NEOFLEKS TEOFİLİN 200 kullanımıyla değişecektir; bu nedenle NEOFLEKS TEOFİLİN 200 bu ilaç ya da maddelerle birlikte kullanılmamalıdır: • Aktif kömür (zehirlenmelerde ağız yolundan panzehir olarak kullanılan bir ilaç) • Allopurinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) • Aminoglutetimid (bazı kanser hastalarında kullanılan bir ilaç) • Barbitüratlar (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç) • Beta-blokörler (selektif olmayan) (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu) • Benzodiyazepinler (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç) • Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Efedrin (bronşları genişletmek için kullanılan bir ilaç) • Flukonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç) • Fluvoksamin (depresyon ve endişe durumlarında kullanılan bir ilaç) • Halotan (anestezi için kullanılan bir ilaç) • Hidantoinler (sara hastalığında kullanılan bir ilaç) • Influenza aşısı (grip olmamak için kullanılan bir aşı) • Interferon (bağışıklık sisteminin bozulduğu durumlarda kullanılan bir ilaç) • İzoniazid (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik) • Kalsiyum kanal blokörleri (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) • Karbamazepin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç) • Ketamin (anestezi için kullanılan bir ilaç) • Ketokonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç) • Kinolonlar (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik) • Kortikosteroidler (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda kullanılan bir ilaç grubu) • Lityum (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç) • Loop diüretikleri (idrar miktarını arttırarak tansiyonu düşürmede kullanılan bir ilaç grubu) • Makrolidler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik) • Meksiletin (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç) • Metotreksat (bazı cilt hastalıkları, romatizmal hastalıklar ve kanserde kullanılan bir ilaç) • Non-depolarizan kas gevşeticileri (anestezide kas gevşetmek için kullanılan bir ilaç) • Oral kontraseptifler (Doğum kontrol hapları) • Propofol (anestezi için kullanılan bir ilaç) • Ranitidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Rifampin (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik) • Ritonavir (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç) • Sempatomimetikler (beta-agonistler) (burun damarlarını daraltarak, burun tıkanıklığını gidermek için kullanılan ilaçlar) • Sigara ve uyuşturucu bir madde olan marihuana kullanımı • Simetidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Sulfinpirazon (romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Tetrasiklinler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik) • Tiabendazol (bazı parazit hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Tiroid hormonları (bazı guatr hastalıklarında kullanılan ilaçlar) • Tiyaminler (B vitamini eksikliğinde kullanılan bir ilaç) • Zafirlukast (Astım gibi alerjik hastalıklarda kullanılan bir ilaç) NEOFLEKS TEOFİLİN 200, Hypericum perforatum (St.John s wort) içeren ilaçlarla etkileşim potansiyeline sahiptir. Bu etkileşme sonucu NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün etkisi azalabilir. Ayrıca "Sarı kantaron" olarak bilinen söz konusu bitkiyi içeren ürünlerin kullanımının sonlandırılması durumunda NEOFLEKS TEOFİLİN 200 bileşimindeki teofilinin kan seviyesinin artmasına bağlı zararlı etkiler görülebilir. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Benzodiyazepinler Benzodiyazepinlerin farmakokinetiği değişmediği halde, sedatif etkisi teofilin tarafından antagonize edilebilir. Benzodiyazepinler tarafından oluşturulan sedasyonu geri çevirmek için, birlikte uygulanmaları yarar sağlayabilir. Beta-agonistler In vitro koşullarda, teofilin ile sinerjistik olarak hareket ederler. In vivo koşullarda, teofilinin etkisini artırıcı bir etkide bulundukları da gösterilmiştir. Halotan Teofilinle birlikte uygulanması, katekolaminlere bağlı aritmiye yol açmıştır. Ketamin Teofilinle birlikte uygulanması, ekstensör tipte konvülsiyonlara yol açmıştır. Kinolonlar Konvülsiyonların sıklığı artabilir. Lityum Plazma düzeyleri teofilin tarafından düşürülebilir. Non-depolarizan kas gevşeticileri Nöromüsküler blok, teofilin tarafından doza bağlı olarak geri çevrilir. Propofol Teofilin, propofolün sedatif etkisini antagonize edebilir. Ranitidin Teofilinin plazma düzeylerinin, ranitidin tarafından yükseltildiği bildirilmiştir. Bu durumda, teofilinin farmakolojik ve toksik etkilerinde artış beklenir. Ancak bir çok kontrollü çalışmada da, bu ilaç etkileşiminin gerçekleşmediği bildirilmiştir. Nadiren görülmektedir. Tetrasiklinler Birlikte uygulamada, teofiline bağlı advers etki görülme sıklığını artırır. Aşağıdaki maddeler, teofilin içeren çözeltilere katıldığında bir geçimsizlik durumu görülebilir: Anileridin hidroklorür, askorbik asit, klorpromazin, kodein fosfat, kortikotropin, dimenhidrinat, epinefrin hidroklorür, eritromisin gluseptat, hidralazin hidroklorür, hidroksizin hidroklorür, insülin, levorfanol tartarat, meperidin hidroklorür, methadon hidroklorür, metisilin sodyum, morfin sülfat, noradrenalin bitartarat, oksitetrasiklin hidroklorür, papaverin hidroklorür, penisilin-G potasyum, fenobarbital sodyum, fenitoin sodyum, prokain hidroklorür, proklorperazin maleat, promazin hidroklorür, prometazin hidroklorür, tetrasiklin hidroklorür, vankomisin hidroklorür, B ve C vitamin kompleksi. Hypericum perforatum (St. John s wort) ilaçlarla etkileşim potansiyeline sahiptir. Bu etkileşim sitokrom P450 sistemi izoenzimlerinin indüksiyonuna bağlıdır. Bu etkileşme sonucu ilacın kandaki konsantrasyonu ve terapötik etkisi azalabilir. Bu nedenle "Sarı kantaron" olarak bilinen söz konusu bitkiyi içeren ürünlerin kullanımının sonlandırılması durumunda teofilinin kan seviyesinin artmasına bağlı toksisite görülebilir. Laboratuvar testleri ile etkileşim Uzun süreli parenteral tedavilerde ya da hastanın durumu gerektirdiğinde, sıvı dengesi, elektrolit yoğunlukları ve asit-baz dengesindeki değişiklikleri izlemek açısından klinik değerlendirmeler ve düzenli laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler, ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse genellikle hafif seyreder ve bulantı, kusma, baş ağrısı ve uykusuzluk gibi kafein benzeri geçici nitelikte olurlar. Ancak ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmişse aralarında inatçı kusmalar, kalp ritim bozuklukları ve ölümcül olabilecek şekilde durdurulamayan sara nöbetlerinin de bulunduğu bir dizi yan etki görülebilir. NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ü kullanmaktayken ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse görülebilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir). Aşağıdakilerden biri olursa, NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Alerjik reaksiyonlar: Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali. Epilepsi (sara) hastalığı nöbetleri: Bu nöbetler genellikle sinir sistemi hastalığı olanlarda veya yaşlı hastalarda görülür ve genel olarak ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse, bir aşırı doz durumunda görülenlere göre daha hafif seyreder. Kalbinizin normalde hızlı (taşikardi) ve düzensiz (flutter) çalışması: Kronik tıkayıcı akciğer hastalığına (KOAH) bağlı kandaki oksijen düzeyinin azalmış olduğu durumlarda görülür. İlacınızın damardan uygulanması sırasında görülebilenler: • Uygulama sırasında ateş yükselmesi (febril reaksiyonlar) • Uygulama bölgesindeki damar ve çevresinde iltihaplanma • İlacın uygulandığı bölgeki toplardamardan başlayarak yayılan damar tıkanıklığı ve iltihaplanması • Uygulama bölgesinden damar dışına sızma • İlacın fazla uygulanmasına bağlı kan hacminin artışı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz • Baş ağrısı • Huzursuzluk • Uykusuzluk • Aşırı uyarılabilirlik • Bulantı • Kusma • İshal • Kaslarda titreme şeklinde kas seğirmesi ve kasılmaları • Geçici olarak idrar miktarında artma Bunlar NEOFLEKS TEOFİLİN 200 ün hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.