Nairet

Bronkodilasyon

Terbutalin seçici bir beta₂ - bronşiyal astım ve diğer bronkopulmoner hastalıklarda bronkospazmı rahatlatması önerilen adrenerjik agonist Bronkospazm karmaşık bir faktördür.

karmaşık olmayan erken emeğin kısa süreli tedavisi için

tokolitik tedaviye tıbbi veya obstetrik kontrendikasyonu olmayan hastalarda 22 ila 37 hafta hamilelik sona erdirmek.

Pozoloji

Dozaj kişiselleştirilmelidir.

Bronkodilasyon için

Hızlı bir terapötik yanıt gerekiyorsa, Nairet üç standart parenteral yoldan biri ile uygulanabilir: deri altından, kas içinden veya I. v. Bolus. Tercih edilen yollar genellikle deri altı veya kas içi. Eğer I. v. bolus, enjeksiyon yavaş olmalı ve hasta reaksiyonu olmadan olmalıdır.

Yetişkinler: Günde dört defaya kadar 0.5 - 1 ml (0.25 - 0.5 mg).

Pediatrik popülasyon

2-15 yaş arası çocuklar: Toplam maksimum 0.3 mg'a kadar 0.01 mg / kg vücut ağırlığı.

infüzyon yoluyla: 8 ila 10 saat boyunca dakikada 10-20 damla (0.5 - 1 ml) oranında sürekli intravenöz infüzyon ile 500 ml% 5 iger dekstroz, salin veya dekstroz / salin içinde 3-5 ml (1.5 - 2.5 mg). Çocuklar için karşılık gelen bir doz azaltımı yapılmalıdır.

Daha yaşlı: Yetişkinlerde olduğu gibi dozaj.

karmaşık olmayan erken çalışmaların kısa vadeli yönetiminde

Nairet tedavisi sadece tolitik kullanma konusunda deneyime sahip kadın doğum uzmanları / doktorlar tarafından başlatılmalıdır. Anne ve fetüsün sağlığının sürekli izlenmesi için yeterli donanıma sahip tesislerde yapılmalıdır.

Veriler, tolitik tedavinin ana etkisinin 48 saate kadar doğumda bir gecikme olduğunu gösterdiğinden, tedavi süresi 48 saati geçmemelidir; randomize, kontrollü çalışmalarda perinatal mortalite veya morbidite üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etki gözlenmemiştir. Bu kısa süreli gecikme perinatal sağlığı iyileştirmek için başka önlemler almak için kullanılabilir.

Nairet, erken doğum tanısından sonra ve terbutalin kullanımına kontrendikasyonları ortadan kaldırmak için hastanın değerlendirilmesinden sonra mümkün olduğunca erken uygulanmalıdır. Bu, hastanın kardiyovasküler durumunun kardiyovasküler izleme ve tedavi boyunca EKG izleme ile uygun bir değerlendirmesini içermelidir .

Başlangıçta, ilk 20 dakika boyunca 5 mcg / dak, kasılmalar durana kadar 20 dakikalık aralıklarla 2,5 mcg / dak artırılmalıdır. Nadiren 10 mcg / dakikadan fazla verilmeli, 20 mcg / dak aşılmamalıdır.

Tedaviye rağmen tedavi maksimum dozla ilerlerse infüzyon kesilmelidir.

başarılı olursa infüzyon seçilen hızda 1 saat boyunca devam etmeli ve daha sonra her 20 dakikada bir 2,5 ug / dakika azaltılarak kasılmaları baskılayacak en düşük doza indirilmelidir.

İnfüzyon için özel önlemler: kasılmaları bastırmak, nabız hızını arttırmak ve sınırlayıcı faktörler olan kan basıncını değiştirmek için doz ayrı ayrı titre edilmelidir. Bu parametreler tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir. Dakikada maksimum 120 atımlık anne kalp atış hızı aşılmamalıdır.

Annelerde akciğer ödemi riskinden kaçınmak için sıvı içeriğinin dikkatli kontrolü gereklidir. Bu nedenle ilacın uygulandığı sıvıların hacmi minimumda tutulmalıdır. Kontrollü bir infüzyon cihazı, tercihen bir şırınga pompası kullanılmalıdır.

Seyreltme:

Önerilen infüzyon sıvısı% 5 dekstrozdur. Bir şırınga pompası mevcutsa, infüzyon edilen ilacın konsantrasyonu 0.1 mg / ml olmalıdır (40 ml% 5 iger dekstroza 10 ml Nairet enjeksiyonu yapılmalıdır).

Bu seyreltme ile:

5 mcg / dak â ‰ 0.05 ml / dak ve

10 mcg / dak â ‰ 0.1 ml / dak

Şırınga pompası yoksa, ilacın konsantrasyonu 0.01 mg / ml olmalıdır (490 ml% 5 iger dekstroza 10 ml Nairet enjeksiyonu yapılmalıdır).

Bu seyreltme ile:

5 mcg / dak â ‰ 0,5 ml / dak ve

10 mcg / dak â ‰ 1 ml / dak.

Hamilelik sırasında tuzlu su çözeltisinden kaçınılmalıdır, çünkü bu seyreltici kullanılması pulmoner ödem riskini artırabilir. Salin kullanılması gerekiyorsa, hastalar dikkatle izlenmelidir.

Uygulama şekli

Parenteral - deri altından, kas içi, intravenöz olarak.

Erken doğum tedavisinde, Nairet aşağıdaki koşullar altında kontrendikedir:

- Gebelik yaşı <22 haftadır.

- Önceden var olan iskemik kalp hastalığı olan hastalarda veya iskemik kalp hastalığı için önemli risk faktörleri olan hastalarda tolitik olarak.

- 1. sırada yaklaşan düşük_st ve 2_nd Trimesters.

- Hamileliğin uzamasının tehlikeli olduğu anne veya fetüsün herhangi bir durumu, ör. şiddetli toksemi, intrauterin enfeksiyon, plasenta praevisine bağlı vajinal kanama, eklampsi veya şiddetli preeklampsi, plasental çözelti veya göbek kordonu kompresyonu.

- Ölümcül konjenital veya ölümcül kromozomal malformasyon olarak bilinen intrauterin fetal ölüm.

- Nairet ayrıca bir beta-mimetikin bozulmamış bir etkiye sahip olacağı mevcut hastalıklarda kontrendikedir, örn. pulmoner hipertansiyon ve hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati gibi kalp hastalıkları veya sol ventrikül çıkış yolunun herhangi bir tıkanması, ör. aort darlığı.

Tüm beta sürümlerinde olduğu gibi₂ - Agonistler tiroid oksi hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.

Nairet dahil sempatomimetiklerle kardiyovasküler etkiler görülebilir. Pazarlama sonrası verilerden ve beta agonistleriyle ilgili miyokard iskemisi hakkında yayınlanmış literatürden bazı kanıtlar vardır.

Betanın pozitif inotropik etkisi nedeniyle₂ - Agonistler bu ilaçları hipertrofik kardiyomiyopatili hastalarda kullanmamalıdır.

Bronkospazm

Altta yatan şiddetli kalp hastalığı olan hastalar (ör. iskemik kalp hastalığı, aritmi veya şiddetli kalp yetmezliği), göğüs ağrısı veya kötüleşen kalp hastalığının diğer semptomları yaşarsanız tıbbi tavsiye almak için uyarılmalıdır.

Solunum veya kalp kaynaklı olabileceğinden, dispne ve göğüs ağrısı gibi semptomların değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.

Betanın hiperglisemik etkisi nedeniyle₂ - Agonistler başlangıçta diyabet hastalarında ek kan şekeri kontrolleri için önerilir.

Potansiyel olarak şiddetli bir hipokalemiye beta neden olabilir₂ - agonist terapi. Akut şiddetli astımda özellikle dikkatli olunmalıdır, çünkü ilişkili risk hipoksi ile arttırılabilir. Hipokaliamik etki eşzamanlı tedavilerle arttırılabilir. Bu gibi durumlarda serum potasyum seviyelerinin izlenmesi önerilir.

Daha önce etkili bir dozlama programı artık aynı semptomatik rahatlamayı sunmuyorsa, hasta acilen daha fazla tıbbi tavsiye almalıdır. Ek tedavi gereklilikleri (artmış anti-enflamatuar ilaç dozları dahil) dikkate alınmalıdır. Şiddetli astım alevlenmeleri her zamanki gibi acil bir durum olarak ele alınmalıdır.

Laktik asidoz, özellikle akut astım kötüleşmesi nedeniyle tedavi edilen hastalarda yüksek terapötik dozlarda parenteral ve nebulize kısa etkili beta-agonist tedavisi ile bildirilmiştir. Akut Nairet tedavisine yeterince cevap vermeyen hastalarda, laktik asidoz varlığı kalıcı solunum semptomları için olası bir faktör olarak düşünülmelidir.

Tokoliz

Nairet ile tedaviyi başlatma kararı, tedavinin riskleri ve yararları dikkatle değerlendirildikten sonra verilmelidir.

Tedavi sadece anne ve fetüsün sağlığının sürekli izlenmesi için yeterli donanıma sahip tesislerde yapılmalıdır. Membranlar yırtılırsa veya servikal genişleme 4 cm'nin üzerine çıkarsa beta agonistlerle tokoliz önerilmez.

Nairet tedavi boyunca dikkatli olmalıdır tokolyse ve kardiyovasküler fonksiyonun izlenmesi ve EKG izleme kullanılabilir.

Aşağıdaki izleme önlemleri anneye ve mümkünse / uygun şekilde fetüse sürekli olarak uygulanmalıdır:

- kan basıncı ve kalp atış hızı.

- EKG .

- Elektrolit ve sıvı dengesi - pulmoner ödemi izlemek için.

- Özellikle diyabet hastalarında, erken doğum tedavisi sırasında, yüksek dozda Nairet kullanıldığında, diyabetik anneler hiperglisemi ve laktasidoz geliştirebilir. Bu hastalarda glikoz ve asit-baz dengesi dikkatle izlenmelidir.

- Potasyum-ayna beta agonistleri, aritmi riskini artıran serum potasyumundaki bir azalma ile ilişkilidir.

Miyokard iskemisi belirtileri (göğüs ağrısı veya EKG değişiklikleri gibi) ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.

Nairet, mevcut bir kalp hastalığı olan veya olduğundan şüphelenilen hastalarda tolitik olarak kullanılmamalıdır. Bilinen veya şüphelenilen kalp hastalığı olan bir hastada erken doğum durumunda, kardiyolojik olarak deneyimli bir doktor, Nairet ile intravenöz infüzyondan önce tedavinin UYGUNLUKUNU değerlendirmelidir.

Kanama eğilimi artmış bir sezaryen ile ilişkilendirilmiştir (propranolol 1-2 mg I. v.) Nairet erken doğum enjeksiyon çözeltisi ile tedavi edilen hastalarda.

Pulmoner ödem

Beta agonistleri ile erken doğum tedavisi sırasında veya sonrasında maternal pulmoner ödem ve miyokardiyal iskemi bildirildiğinden, sıvı dengesi ve kardiyovasküler fonksiyona özel dikkat gösterilmelidir. Multipl gebelikler, aşırı sıvı yükü, maternal enfeksiyon ve pre-klampsi gibi yatkın faktörleri olan hastalarda pulmoner ödem riski artabilir. I. v.'nin aksine bir şırınga pompası ile uygulama.-infüzyon sıvı aşırı yüklenme riskini sınırlar. Pulmoner ödem veya miyokardiyal iskemi belirtileri ortaya çıkarsa, tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Kan basıncı ve kalp atış hızı

Maternal kalp atış hızında dakikada 20 ila 50 atım sırasındaki artışlar genellikle beta agonistlerin infüzyonuna eşlik eder. Annenin nabız hızı izlenmeli ve dozun azaltılması veya ilacın geri çekilmesi yoluyla bu artışların kontrol edilmesi ihtiyacı duruma göre değerlendirilmelidir. Genel olarak, annenin nabız hızı dakikada 120 atımlık sabit bir hızı aşmamalıdır.

İnfüzyon sırasında annenin kan basıncı biraz düşebilir; diyastolik üzerindeki etki sistolik basınçtan daha fazladır. Diyastolik basınçtaki düşüşler genellikle 10 ila 20 mmHg arasındadır. İnfüzyonun fetal kalp atış hızı üzerindeki etkisi daha az belirgindir, ancak dakikada 20 atım kadar artış meydana gelebilir.

Tokolitik tedavi ile bağlantılı hipotansiyon riskini en aza indirmek için, hastayı infüzyon boyunca sol veya sağ lateral pozisyonda tutarak süvari kompresyonunu önlemek için özel dikkat gösterilmelidir.

Diyabet

Beta-agonistlerin uygulanması kan şekerindeki artışla ilişkilidir. Bu nedenle, diyabetli annelerde kan şekeri ve laktat seviyeleri izlenmeli ve diyabetik tedavi, toliz sırasında diyabetik annenin ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

Hipertiroidizm

Nairet, tiroid oksisozu olan hastalara sadece tedavinin yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirildikten sonra dikkatle uygulanmalıdır.

Nairet'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur.

Yan etkilerin yoğunluğu doza ve uygulama yoluna bağlıdır. Başlangıç dozunun titrasyonu genellikle yan etkileri azaltır. Çoğu yan etki sempatomimetik aminlerin karakteristiğidir. Bu etkilerin çoğu tedavinin ilk 1-2 haftasında kendiliğinden tersine döndü.

Yan etkilerin sıklığı önerilen dozlarda düşüktür.

Olumsuz olaylar aşağıda sistem organ sınıfı ve sıklığına göre listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000), çok nadir (<1/100. 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

astım bronşiyal. Bronkospazmın karmaşık bir faktör olduğu kronik bronşit, amfizem ve diğer akciğer hastalıkları.

Alman demiryolları sözcüsü "Bu iyi haber," dedi.

* Nadir durumlarda, belirtilmemiş mekanizmalar solunduktan hemen sonra paradoksal bronkospazmaya yol açabilir. Bu derhal hızlı salınan bir bronkodilatör ile tedavi edilmelidir. Nairet tedavisi kesilmeli ve değerlendirmeden sonra alternatif tedavi başlatılmalıdır.

_# bazı hastalar gergin hisseder; bunun nedeni doğrudan CNS stimülasyonu değil iskelet kasları üzerindeki etkilerdir.

Erken çalışma

Nairet'in en yaygın yan etkileri beta-imetik farmakolojik aktivite ile ilişkilidir ve kan basıncı ve kalp hızı gibi hemodinamik parametrelerin yakından izlenmesi ve uygun bir doz ayarlaması ile sınırlandırılabilir veya önlenebilir. Genellikle tedaviyi bıraktıktan sonra geri çekilirler.

Alman demiryolları sözcüsü "Bu iyi haber," dedi.

° Bu reaksiyonlar, obstetrik endikasyonlarda kısa etkili beta agonistlerin kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilmiştir ve sınıf etkileri olarak kabul edilir.

* Nadir durumlarda, belirtilmemiş mekanizmalar solunduktan hemen sonra paradoksal bronkospazmaya yol açabilir. Bu derhal hızlı salınan bir bronkodilatör ile tedavi edilmelidir. Nairet tedavisi kesilmeli ve değerlendirmeden sonra alternatif tedavi başlatılmalıdır.

# Bazı hastalar gergin hisseder; bunun nedeni doğrudan CNS stimülasyonu değil iskelet kasları üzerindeki etkilerdir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

ben) Belirtiler: Baş ağrısı, anksiyete, titreme, bulantı, tonik kramplar, çarpıntı, taşikardi ve aritmi. Bazen kan basıncında bir düşüş olur. Laboratuvar bulguları: bazen hipokalemi, hiperglisemi ve laktik asidoz oluşur.

ii) Yönetim:

Hafif ve ılımlı vakalar: Dozu azaltın.

Şiddetli vakalar: Asit-baz dengesi, kan şekeri ve elektrolitlerin, özellikle serum potasyum seviyesinin belirlenmesi. Kalp atış hızı, ritim ve kan basıncının izlenmesi. Metabolik değişiklikler düzeltilmelidir. Kardiyoselektif bir beta bloker (ör. metoprolol) hemodinamik bozulmaya neden olan aritmilerin tedavisi için önerilir. Beta bloker bronkokonstriksiyon olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır: bronkospazm öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. Beta ise₂ - periferik vasküler direncin aracılıkla azaltılması kan basıncındaki düşüşe önemli ölçüde katkıda bulunur, hacim genişletici verilmelidir.

prematüre bebekler için:

Pulmoner ödem: Nairet abort uygulaması. Normal bir aşındırıcı diüretik dozu (ör. frusemid) intravenöz olarak uygulanmalıdır.

Sezaryen ile ilişkili artan kanama: propranolol, intravenöz olarak 1-2 mg.

Farmakoterapötik grup: seçici beta₂-Agonistler terbutalin, ATC kodu: R03C C03.

Terbutalin seçici bir beta₂ - aşağıdaki farmakolojik etkileri olan adrenerjik uyarıcı:

ben) akciğerlerde: Bronkodilasyon; Mukosiliyer klerenste artış; Ödem ve anti-alerjik etkilerin bastırılması.

ii) iskelet kasında: Den na'yı uyarır₊/K₊- yavaş yavaş büzülen kasta subtetanik kasılmaların depresyonuna neden olur.

iii) rahim kasında: Rahim kasılmalarının inhibisyonu.

iv) CNS: molekülün yüksek hidrofilik doğası nedeniyle terapötik dozlarda kan-beyin bariyerine hafif nüfuz eder.

v) CVS'de: terbutalin uygulaması, Î2'nin neden olduğu kardiyovasküler etkilere yol açar₂-Reptörlere periferik arterlerde ve kalpte aracılık edilir, örn. sağlıklı gönüllülerde, 0.25-0.5 mg enjekte edilen S. c, kalp atış hızındaki artış ve daha büyük inme hacmi nedeniyle kalp zaman hacmindeki bir artış (kontroller yoluyla% 85'e kadar) ile ilişkilidir. Kalp atış hızındaki artış muhtemelen refleks taşikardi kombinasyonu, periferik dirençte bir azalma ve ilacın doğrudan pozitif kronotropik etkisinden kaynaklanmaktadır.

Temel parametreler I. v. ve değerlendirilen terapötik dozların oral uygulaması, ör

I. v. Tek doz

Oral doz

I. v.'ye göre plazma konsantrasyonu / zaman eğrisi.- Yasak, hızlı bir dağılım fazı, bir ara eliminasyon fazı ve bir geç eliminasyon fazı ile karakterizedir.

Terminal yarılanma ömrü (t_½) tek ve çoklu dozlamadan sonra belirlendi (ortalama değerler 16-20 saat arasında).

Biyoyararlanım

Gıdalar oral dozlamadan sonra biyoyararlanımı azaltır (ortalama% 10); % 14-15 açlık değerleri elde edildi.

Metabolizma

Oral dozlamadan sonra ana metabolit sülfat konjugatıdır ve idrarda bir miktar glukuronid konjugatı da bulunabilir.

maksimum insan maruziyetini aşan maruziyetlerde sıçanlarda ve köpeklerde toksikolojik çalışmalarda gözlenen terbutalinin ana toksik etkisi fokal miyokard nekrozudur. Bu tip kardiyotoksisite, yüksek dozlarda beta'dan sonra ortaya çıkan bilinen bir farmakolojik belirtidir₂-Agonistler gözlenir.

sıçanlarda iyi huylu uterusleiomyoma insidansında bir artış gözlenmiştir. Bu etki, yüksek dozlarda beta'ya uzun süre maruz kaldıktan sonra kemirgenlerde bir sınıf etkisi olarak kabul edilir₂-Agonistler

Enjeksiyon için nairet çözeltisi alkalin çözeltilerle karıştırılmamalıdır, yani. PH değeri 7.0'dan yüksek olan çözeltiler.

özel imha gerekliliği yok.

kullanılmayan ilaç veya atık malzeme yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.

Bronkodilasyon: önerilen seyreltici% 5 dekstroz, salin veya dekstroz / salindir.

erken doğum tedavisinde önerilen infüzyon sıvısı% 5 dekstrozdur. Pulmoner ödem riski nedeniyle tuzlu su çözeltisinden kaçınılmalıdır. Salin kullanılırsa, hasta dikkatle izlenmelidir.