Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)), Enjeksiyon için Steril Su ile tek dozluk bir şişede verilir USP, sulandırma için çift uçlu iğne, geri çekilme için havalandırmalı filtre başak, kanatlı infüzyon seti ve alkollü çubuklar. IU'daki Faktör IX aktivitesi belirtilmektedir her şişenin etiketi.
Aşağıdaki güçlü yönler mevcuttur:
NDC Yaklaşık 10 mL'lik şişelerde 0053-7668-02
500 IU (Dosage-MID)
NDC Yaklaşık 1.000 IU (Dosage-HIGH) içeren 20 mL'lik şişelerde 0053-7668-04
REFERANSLAR
11. Kasper CK, Dietrich SL. Hemofili Kapsamlı Yönetimi. ClinHaematol 14 (2): 489-512, 1985.
12. JohnsonAJ, AronsonDL, WilliamsWJ. Preparantandclinicaluseofplasma ve plazma fraksiyonları. Chap 167 inç Hematoloji3rdEdition, WilliamsWJ, BeutlerE, Erslev AJ, Lichtman MA (Eds.), McGraw Hill Kitap Şirketi. New York: s. 1563-1583, 1983.
Üretici: CSL Behring LLC, Kankakee, IL 60901 ABD. Revize Ocak 2007.
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)), Faktörde kanamanın önlenmesi ve kontrolü için endikedir Hemofili B veya Noel hastalığı olarak da bilinen IX eksikliği.
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) Hemofili tedavisinde veya profilaksisinde endike değildir Faktör VIII inhibitörleri olan hastalar .
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)), tespit edilemeyen Faktör II, VII ve X (<0) seviyelerini içerir. Standart pıhtılaşma deneyleri kullanan Faktör IX birimi başına 0025 IU) ve bu nedenle bu pıhtılaşma faktörlerinin replasman tedavisi için endike değildir. Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ayrıca kumarin kaynaklı antikoagülasyonun tedavisinde veya tersine çevrilmesinde endike değildir veya hepatit kaynaklı üretim eksikliğinden kaynaklanan hemorajik bir durumda karaciğere bağlı pıhtılaşma faktörleri.
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) sadece intravenöz uygulama için tasarlanmıştır. Olmalı Enjeksiyon için Steril Su hacmi ile sulandırılmış, USP ile birlikte verilir ve sulandırıldıktan sonraki üç saat içinde uygulanır. Soğutmayın sulandırıldıktan sonra. Uygulamadan sonra, kullanılmayan herhangi bir çözelti ve uygulama ekipman atılmalıdır.
Genel bir kural olarak, kg başına 1 IU Faktör IX aktivitesinin artması beklenebilir Faktör IX'un dolaşım seviyesi normalin% 1'i [IU / dL]. Aşağıdaki formül dozaj hesaplamaları için bir rehber sağlar:
Gerekli Faktör IX sayısı (IU) = Vücut Ağırlığı (kg olarak) x istenen Faktör IX artış (% veya IU / dL normal) x 1.0 IU / kg IU [IU / dL başına]
İnfüzyon yapılacak Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) miktarı ve infüzyon sıklığı her hastaya ve klinik duruma göre değişecektir. 11,12
Genel bir kural olarak, farklı tedavi için gerekli Faktör IX seviyesi koşullar aşağıdaki gibidir:
Küçük Spontan Kanama, Profilaksi | Büyük Travma veya Cerrahi | |
Hemostaz için istenen Faktör IX seviyeleri | % 15-25 [veya IU / dL] | % 25-50 [veya IU / dL] |
İstenen seviyeye ulaşmak için ilk yükleme dozu | 20-30 IU / kg'a kadar | 75 IU / kg'a kadar |
Dozlama sıklığı | bir kez; gerekirse 24 saat içinde tekrarlanır | T½'ye bağlı olarak ve ölçülen her 18-30 saatte bir Faktör IX seviyeleri |
Tedavi süresi | bir kez; gerekirse tekrarlanır | hakaretin doğasına bağlı olarak on güne kadar |
Yükleme dozunun geri kazanımı hastadan hastaya değişir. Dozlar uygulandı hastanın cevabına göre titre edilmelidir. Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ≥ 75 IU / kg'lık dozlar iyi tolere edilmiştir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Faktör IX'a bir inhibitör varlığında, daha yüksek dozlarda Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) inhibitörün üstesinden gelmek gerekebilir (bkz ÖNLEMLER). Veri yok inhibitörleri olan hastaların Mononine® ile Faktör IX'a (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) tedavisi hakkında mevcuttur.
Yönetim oranı hakkında bilgi için bkz Yönetim Oranı, altında.
Sulandırma
- Hem seyreltici hem de Pıhtılaşma Faktörü IX (İnsan), Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)), açılmamış şişelerde oda sıcaklığına [37 ° C'nin (98 ° F) üstünde değil].
- Kauçuğun orta kısımlarını ortaya çıkarmak için kapakları her iki şişeden çıkarın tıpalar.
- Kauçuk tıpaların yüzeyine antiseptik çözelti uygulayın ve bekleyin kurumaya.
- Aseptik teknik kullanarak, çift uçlu iğnenin bir ucunu içine yerleştirin dilu-ent flakonunun kauçuk tıpası. Seyreltici şişesini ters çevirin ve yerleştirin çift uçlu iğnenin diğer ucu Mononine®'nin kauçuk tıpasına (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) flakon. Vakumla çekilecek seyrelticiyi tümüyle yönlendirin Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) kekinin yüzeyi. (Tüm transfer sağlamak için seyreltici, seyreltici şişesinde iğnenin ucunun konumunu ayarlayın seyreltici durdurucunun iç kenarına.) Tamamlandığından emin olmak için şişeyi döndürün transfer işlemi sırasında pastanın ıslanması.
- Vakumu serbest bırakmak için seyreltici şişesini çıkarın, ardından çift ucu çıkarın Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) şişesinden iğne.
- Toz çözülene ve çözelti dolana kadar şişeyi hafifçe döndürün yönetime hazır. Konsantre rutin ve kolay bir şekilde yeniden oluşturulur bir dakika içinde. Steriliteyi sağlamak için Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulanmalıdır sulandırıldıktan sonraki üç saat içinde.
- Ürün kullanımdan önce aşağıda açıklandığı gibi filtrelenmelidir Yönetim. Parenteral ilaç preparatları partikül açısından görsel olarak incelenmelidir çözelti ve kap olduğunda uygulamadan önce madde ve renk değişikliği izin.
Yönetim
İntravenöz Enjeksiyon
Parenteral ilaç ürünleri partikül madde açısından görsel olarak incelenmelidir ve çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce renk değişikliği.
Plastik tek kullanımlık şırıngalar Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) çözeltisi ile önerilir. tüm cam şırıngaların zemin cam yüzeyleri, çözeltileri ile yapışır bu tip. Bu konsantrenin bir KENDİ KENDİNE GÖNDERME filtresi ile birlikte verildiğini lütfen unutmayın başak.
- Aseptik teknik kullanarak, havalandırmalı filtre başlığını steril bir diposable'a takın
şırınga.
DİKKAT: Havalandırmasız diğer filtre iğnelerinin veya sivri uçların kullanımı uygun prosedür hava kilidine neden olabilir ve tam aktarımı önleyebilir konsantrenin.
DİKKAT: HAVA MONONINE® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) VIAL'a ENJEKTE ETMEYİN Kendi kendine havalandırma. havalandırmalı filtre başlığının özelliği, sırayla hava enjekte etme ihtiyacını engeller sulandırılmış çözeltinin geri çekilmesini kolaylaştırmak. Hava enjeksiyonu havalandırma filtresi ile kısmi ürün kaybına neden olabilir. - Havalandırmalı filtre başlığını Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) şişesinin durdurucusuna yerleştirin şişeyi ters çevirin ve filtre başlığını deliğin bulunduğu yere yerleştirin durdurucunun iç kenarı.
- Sulandırılmış çözeltiyi şırıngaya geri çekin.
- Filtre başlığını atın. Kapalı kanatlı kullanarak venipunktur yapın
mikro delikli boru ile iğne. Şırıngayı borunun luer ucuna takın.
DİKKAT: Mikrobore tüpü olmayan diğer kanatlı iğnelerin kullanılması konsantre ile uyumlu, daha büyük bir çözelti elde edilmesine neden olacaktır kanatlı infüzyon setinin içinde.
Yönetim Oranı
Uygulama oranı, yanıt ve konfor ile belirlenmelidir hastanın; 225 IU / dakikaya kadar intravenöz dozaj uygulama oranları olaysız düzenli olarak tolere edilmiştir. Belirtildiği gibi yeniden oluşturulduğunda ben. e. yaklaşık 100 IU / mL'ye kadar Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulanmalıdır yaklaşık 2 oranında. Dakikada 0 mL.
Depolama
Buzdolabı sıcaklığında saklandığında, 2-8 ° C (36-46 ° F), Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) etiketinde son kullanma tarihi ile belirtilen süre boyunca stabildir. İçinde bu dönemde, Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) oda sıcaklığında 25 ° C'yi aşmayacak şekilde saklanabilir (77 ° F), bir aya kadar.
Seyreltici için kaba zarar verebilecek donmadan kaçının.
Fare proteinine karşı bilinen aşırı duyarlılık, Mononine®'ye (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) kontrendikasyondur.
UYARILAR
Mononine® insan plazmasından yapılır. İnsan plazmasından yapılan ürünler olabilir hastalığa neden olabilecek virüsler gibi bulaşıcı ajanlar içerir. Çünkü Mononine® insan kanından yapılır, bulaşma riski taşıyabilir bulaşıcı ajanlar, ör., virüsler ve teorik olarak Creutzfeldt-Jakob hastalığı (CJD) ajanı. Bu tür ürünlerin bulaşıcı bir ajan iletme riski vardır plazma donörlerinin belirli virüslere önceden maruz kalmaları için taranmasıyla azaltılmıştır bazı mevcut viral enfeksiyonların varlığını test ederek ve inaktive ederek ve / veya üretim sırasında belirli virüslerin giderilmesi (bkz AÇIKLAMA virüs azaltma önlemleri bölümü). Mononine® için üretim prosedürü (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) virüs bulaşma riskini daha da azaltmak için tasarlanmış işleme adımlarını içerir. Plazma toplama merkezlerinde kullanılan sıkı prosedürler, plazma testi laboratuvarlar ve fraksiyonlama tesisleri riskini azaltmak için tasarlanmıştır virüs bulaşması. Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) üretiminin birincil virüs azaltma adımı işlem, tasarlanmış iki sıralı virüs kalıcı ultrafiltre membranın kullanılmasıdır virüsleri Faktör IX'tan ayırmak için. Ek olarak, saflaştırma prosedürü (birkaç kromatografi adımı) Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) üretiminde de kullanılır virüs azaltma kapasitesi sağlar. Bu önlemlere rağmen, bu tür ürünler olabilir hala bilinmeyenler de dahil olmak üzere potansiyel olarak insan patojenik ajanları içerir veya tanımlanmış. Dolayısıyla bulaşıcı ajanların bulaşma riski olamaz tamamen ortadan kaldırıldı. Bir doktor tarafından düşünülen herhangi bir enfeksiyon muhtemelen bu ürün tarafından bulaşan doktor veya başka bir sağlık hizmeti tarafından bildirilmelidir 800-504-5434 numaralı telefondan (ABD ve Kanada'da) ZLBBring'e sağlayıcı. Doktor bu ürünün risklerini ve faydalarını hastayla tartışmalıdır.
Kan veya plazma ürünleri infüzyonu alan bireyler belirti geliştirebilir ve / veya bazı viral enfeksiyonların, özellikle A olmayan, B olmayan hepatitin semptomları. (Görmek HASTALAR İÇİN BİLGİ.)
Faktör IX Kompleksi konsantrelerinin kullanımı tarihsel olarak ilişkilendirilmiştir tromboembolik komplikasyonların gelişmesiyle, Faktör IX içeren kullanımı fibrinoliz belirtileri olan hastalarda ürünler potansiyel olarak tehlikeli olabilir ve yaygın damar içi pıhtılaşması (DIC) olan hastalarda.
Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık ve alerjik tip aşırı duyarlılık reaksiyonları tüm faktör IX ürünleri için rapor edilmiştir. Sıklıkla, bu olaylar var faktör IX inhibitörlerinin gelişimi ile yakın zamansal ilişki içinde meydana geldi. Hastalar erken belirtiler ve aşırı duyarlılık belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir kovanlar, genel ürtiker, anjiyoödem, göğüs sıkışması gibi reaksiyonlar dispne, hırıltılı solunum, baygınlık, hipotansiyon, taşikardi ve anafilaksi. Hastalar ürün kullanımını bırakmaları ve doktorlarıyla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir ve / veya yeniden yerleşimin ciddiyetine bağlı olarak acil acil bakım talep etmek bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa.
Ön bilgiler, varlık arasında bir ilişki olabileceğini düşündürmektedir faktör IX genindeki majör silme mutasyonları ve inhibitör riski artar akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarının oluşumu ve oluşumu. Majör olduğu bilinen hastalar faktör IX geninin silme mutasyonları işaretler için yakından gözlemlenmelidir ve özellikle erken dönemde akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirtileri ürüne ilk maruz kalma aşamaları.
Bağışıklık toleransı indüksiyonu girişiminden sonra nefrotik sendrom bildirilmiştir faktör IX inhibitörleri olan Hemofili B hastalarında faktör IX ürünleri ile ve faktör IX'a karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü. Güvenlik ve etkinlik bağışıklık toleransı indüksiyonunda Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) kullanılması henüz gerçekleşmemiştir kurdu.
ÖNLEMLER
Kapsamlı klinik deneyim, tromboembolik riskinin daha düşük olduğunu göstermektedir protrombin kompleks konsantrelerine göre Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) kullanımı ile ilgili komplikasyonlar. Bununla birlikte, Faktör IX içeren tüm ürünlerde olduğu gibi, dikkatli olunmalıdır karaciğer hastalığı olan hastalara Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulanırken hastalara ameliyat sonrası, yenidoğanlara veya tromboembolik fenomen riski altındaki hastalara veya DIC . 8, 9 Bu durumların her birinde, potansiyel yararı Mononine® ile tedavi (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) potansiyel riskine karşı tartılmalıdır bu komplikasyonlar.
Pıhtılaşma Faktörü IX (İnsan), Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) intravenöz olarak uygulanmalıdır herhangi bir acil reaksiyon için hastanın gözlemlenmesine izin verecek bir oranda. Dakikada 225 IU'ya kadar infüzyon oranları düzenli olarak tolere edilmiştir advers reaksiyon yok. Herhangi bir tepki meydana gelirse, bununla ilişkili olduğu düşünülmektedir Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulamasına, infüzyon hızı azaltılmalıdır veya infüzyon hastanın yanıtı tarafından dikte edildiği gibi durdu. İnfüzyon derhal durdurulmalı ve uygun karşı önlemler ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır akut aşırı duyarlılık reaksiyonu kanıtı uygulanmalıdır gözlemlenmelidir. Faktör IXgene'de büyük silme mutasyonlarına sahip olduğu bilinen hastalar inhibitör oluşumu ve akut aşırı duyarlılık için yüksek risk altında olabilir reaksiyonlar. (Görmek UYARILAR.)
Tedavi sırasında günlük Faktör IX seviyelerinin belirlenmesi uygulanacak dozu ve tekrarlanan infüzyonların sıklığını yönlendirmesi tavsiye edilir. Bireysel hastalar, Mononine®'ye (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) yanıtlarında farklılık göstererek farklı olabilir seviyeleri in vivo iyileşme ve farklı yarılanma ömürleri gösterme.
Yüksek dozlarda Faktör IX Kompleks konsantrelerinin kullanıldığı bildirilmiştir damar içine yayılmış miyokard enfarktüsü örnekleri ile ilişkili olmalıdır pıhtılaşma, venöz tromboz ve pulmoner emboli. Genellikle bir Faktör IX % 25-50 seviyesi [IU / dL] majör dahil hemostaz için yeterli kabul edilir kanamalar ve cerrahi. Faktör IX seviyelerini>% 75-100'den fazla tutmaya çalışmak Tedavi sırasında [IU / dL] rutin olarak önerilmez veya gerekli değildir. Elde etmek Günde bir kez yapılan idareler arasında% 25'in [IU / dL] üzerinde kalacak faktör IX seviyeleri her günlük doz, infüzyon sonrası Faktör IX'u 30 dakikalık yükseltmeye çalışmalıdır % 50-60 seviyesine [IU / dL] (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
ε-amino kullanımı ile ilgili kontrollü bir çalışma mevcut değildir bir başlangıç infüzyonunu takiben kaproik asit veya diğer antifibrinolit-ik ajanlar oral kanamanın önlenmesi veya tedavisi için Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) travma veya ekstraksiyon gibi diş prosedürleri.
Gebelik Kategorisi C
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. O Mononine®'nin (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı da bilinmemektedir hamile bir kadına veya üreme kapasitesini etkileyebilir. Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) olmalıdır hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulması halinde verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
51'de Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) tedavisinin güvenliğinin ve etkinliğinin değerlendirilmesi virüsün bir parçası olarak 1 gün ile 20 yaş arasındaki pediatrik hastalar cerrahi, travma veya spontan kanama için güvenlik denemeleri ve denemeleri gösterdi trombotik komplikasyon olmadan mükemmel hemostaz elde edildi. 10 20 yaşına kadar olan hastalar ile deneyime dahil iki virüs bulaşma eksikliğini gösteren uzun süreli virüs güvenliği çalışmaları. Dozlama çocuklarda vücut ağırlığına dayanır ve genellikle aynı yönergelere dayanır yetişkinler için olduğu gibi (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Geriatrik Kullanım
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) klinik çalışmaları yeterli sayıda hasta içermiyordu gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü hastalar. Tüm hastalara gelince, geriatrik hastalar için dozlama uygun olmalıdır genel durumlarına.
REFERANSLAR
8. Aledort LM: Faktör IX ve Tromboz. Scand J Hematoloji Ek. 30:40, 1977.
9. Cederbaum AI, Blatt PM, Roberts HR. İntravasküler pıhtılaşma insan protrombin kompleks konsantreleri ile. Ann Stajyer Med 84: 683-687, 1976.
10. Kurczynski E, Lusher JM, Pitel P, Shapiro AD, Bergman GE, Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) Çalışma Grubu. Saflık ve etkinlikofmonoklonal antikor saflaştırılmıştır Kanama ve cerrahi profilaksi tedavisi için faktör IX konsantresi daha önce hemofili B ile tedavi edilen çocuklar . Int J Ped Hemat / Oncol 2: 211-216, 1995.
YAN ETKİLER
Plazma türevi diğer ürünlerin intravenöz uygulamasında olduğu gibi uygulamadan sonra aşağıdaki reaksiyonlar görülebilir: baş ağrısı, ateş, titreme, kızarma, bulantı, kusma, karıncalanma, uyuşukluk, kurdeşen, batma veya yanma infüzyon bölgesinde veya alerjik reaksiyonların belirtileri. Klinikte daha önce tedavi edilmemiş hemofili Bpatentlerinde Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ile çalışma, beş hastalar ALTelevations yaşadı. Hepatit A, hepatit için serolojik testler B, hepatit C, Sitomegalovirüs ve Epstein-Barr virüsü negatifti.
Pazarlama sonrası sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar kendiliğinden bildirilmiştir Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ve diğer Faktör IX ürünlerinin kullanımı: anafilaksi, anjiyoödem, siyanoz, dispne, hipotansiyon, tromboz, yetersiz terapötik yanıt ve inhibitör gelişimi.
Uygulamayı takiben tromboembolik atak riski vardır Mononine® (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) infüzyonu sırasında hasta yakından izlenmelidir herhangi bir reaksiyonun gelişimini gözlemlemek. Herhangi bir reaksiyon meydana gelirse Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulamasıyla ilişkili olduğu düşünülen oran infüzyonun gerektirdiği şekilde infüzyon azaltılmalı veya infüzyon durdurulmalıdır hastanın yanıtı. Akut aşırı duyarlılık reaksiyonu kanıtı olmalıdır gözlemlendiğinde, infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun karşı önlemler alınmalıdır ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi verilmedi.
Plazma türevi diğer ürünlerin intravenöz uygulamasında olduğu gibi uygulamadan sonra aşağıdaki reaksiyonlar görülebilir: baş ağrısı, ateş, titreme, kızarma, bulantı, kusma, karıncalanma, uyuşukluk, kurdeşen, batma veya yanma infüzyon bölgesinde veya alerjik reaksiyonların belirtileri. Klinikte daha önce tedavi edilmemiş hemofili Bpatentlerinde Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ile çalışma, beş hastalar ALTelevations yaşadı. Hepatit A, hepatit için serolojik testler B, hepatit C, Sitomegalovirüs ve Epstein-Barr virüsü negatifti.
Pazarlama sonrası sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar kendiliğinden bildirilmiştir Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) ve diğer Faktör IX ürünlerinin kullanımı: anafilaksi, anjiyoödem, siyanoz, dispne, hipotansiyon, tromboz, yetersiz terapötik yanıt ve inhibitör gelişimi.
Uygulamayı takiben tromboembolik atak riski vardır Mononine® (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) infüzyonu sırasında hasta yakından izlenmelidir herhangi bir reaksiyonun gelişimini gözlemlemek. Herhangi bir reaksiyon meydana gelirse Mononine® (pıhtılaşma faktörü ix (insan)) uygulamasıyla ilişkili olduğu düşünülen oran infüzyonun gerektirdiği şekilde infüzyon azaltılmalı veya infüzyon durdurulmalıdır hastanın yanıtı. Akut aşırı duyarlılık reaksiyonu kanıtı olmalıdır gözlemlendiğinde, infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun karşı önlemler alınmalıdır ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
Bilgi verilmedi.