Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Proplex TNonafact BebulinFator IXIxinity Alphanine SDBetafactIdelvion Benefix (Factor ix albumin fusion protein recombinant)Aimafix (Coagulation Factor IX)Alprolix (Factor ix albumin fusion protein recombinant)Immunine Mononine Nanotiv 1000 UINanotiv 500 UIOctaninefUman Complex D.I.Alprolix (Coagulation Factor IX)Bebulin VHIdelvion (Intravenous)
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
BETAFACT
Nitel ve nicel bileşim
Her 1 mL de 50 IU insan koagülasyon faktörü IX
Therapeutic indications
Fakt?r IX, hemofili B (konjenital fakt?r IX eksiklii) hastalar1nda kanamalar1n tedavisinde ve ?nlenmesinde endikedir.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tedaviye, hemofili tedavisinde tecrübeli bir doktorun gözetimi altında başlanmalıdır.
Yerine koyma tedavisinin süresi ve dozajı, faktör IX eksikliğinin şiddetine, kanamanın oluştuğu yere, kanama miktarına ve klinik durumunuza bağlıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..
Uygulama yolu ve metodu
Kullanıma hazır hale getirilen opak görünümlü çözelti bir kerede ve dakikada 4 mL yi geçmeyecek şekilde sadece damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BETAFACT dozunun ve infüzyon hızının dikkatli bir şekilde ayarlanması durumunda çocuklarda güvenle kullanılabilir. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmadığından dikkatli olunmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşının üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BETAFACT, doktorun belirleyeceği çok düşük dozda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
İlacın dozu/uygulama sıklığı ve süresi her hastada ayrı ayrı düzenlenmelidir.
Tromboembolik komplikasyonların (lokal ya da daha uzak bir noktada kan damarını tıkayan pıhtı oluşumu) potansiyel riski nedeniyle, bu ürün karaciğer hastalığı olan kişilere uygulandığında uygun biyolojik test yapılarak trombotik ve tüketim pıhtılaşmasının erken belirtileri klinik olarak izlenmelidir.
Eğer BETAFACT ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETAFACT kullandıysanız
İnsan pıhtılaşma faktörü IX ile hiçbir doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir.
BETAFACT dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BETAFACT ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
BETAFACT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yeterli klinik çalışma yapılmadığı için herhangi bir veri yoktur. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Kontrendikasyonlar
Preparatın içindeki maddelerden herhangi birine (özellikle heparin veya türevleri) karşı alerjik olduğu bilinen hastalarda,
Ağır tip II heparinle indüklenmiş trombositopeni (HIT) öyküsü olanlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
BETAFACT insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.
Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarası kaydederek bu kayıtları saklayınız.
BETAFACT kullananlara uygun aşı yapılması (hepatit A, hepatit B) önerilir..
BETAFACT tek kullanımlıktır.. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.
BETAFACT ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Faktör IX a veya BETAFACT ın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Ağır, tip II heparinle indüklenmiş trombositopeni (HIT) geçmişiniz varsa (HIT, pıhtılaşma önleyici bir ilaç olan heparin kullanımı sırasında ortaya çıkan ve trombosit adı verilen pıhtılaşmayı sağlayıcı kan hücrelerinin miktarının azalmasına neden olan bir durumdur).
BETAFACT ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Genel kurdeşen, göğüste sertlik, hırlama, düşük tansiyon ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılığın erken belirtileri ile karşılaşırsanız; ürünün kullanımına derhal son veriniz ve doktorunuza başvurunuz.
Şok durumunda, güncel şok tedavisi yöntemleri uygulanmalıdır.
• Hemofili B hastaları faktör IX a karşı antikorlar (inhibitör) geliştirebilir. Bu tür inhibitörlerin meydana gelmesi, kendini yetersiz klinik cevapla gösterir. Bu durumlarda, bu hastaların tedavisi için alanında uzmanlaşmış merkezlere başvurulması önerilir. Özellikle daha önce faktör IX kullanımı sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon yaşanmışsa, doktorunuz düzenli olarak kandaki antikor seviyesini kontrol edecektir. Daha önce faktör IX içeren ürünler uygulanan kişilerde bu gibi antikor oluşumu vakaları çok nadir olarak görülmektedir.
• Yüksek dozlarda BETAFACT uygulanması kan damarlarında pıhtı oluşma (tromboembolik atak) riskini ortaya çıkarmaktadır.. Eğer, herhangi bir karaciğer veya kalp hastalığınız varsa veya yakın bir geçmişte cerrahi bir operasyon geçirmiş iseniz, pıhtılaşma sorunları yaşama riskiniz yüksektir. Bu risk yeni doğanlar ve yaygın damar içi (intravasküler) pıhtılaşma riski taşıyan hastalar için de geçerlidir. BETAFACT kullanımının risk taşıyıp taşımadığı doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.
• Çok nadir olarak BETAFACT kullanımı sırasında alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer uygulama sırasında ürtiker, göğüs sıkışması, hırıltılı soluma gibi aşırı hassasiyet reaksiyonları görülürse, derhal doktorunuza başvurunuz. Eğer daha önce kan veya herhangi bir kan ürününe karşı aşırı hassasiyet durumu gözlenmişse BETAFACT sadece hayati durumlarda kullanılmalıdır. Böyle bir durumda BETAFACT hastanede veya bir hekim kontrolünde uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BETAFACT ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Aç veya tok karnına alınabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. BETAFACT ın hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Hamile kadınlarda BETAFACT ile hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ve aynı zamanda BETAFACT kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki etkin madde anne sütüne de geçebilir. BETAFACT ın emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
BETAFACT ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
BETAFACT ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün içerisinde heparin bulunmaktadır.. Alerjik reaksiyonlara ve kanın pıhtılaşma sistemini etkileyebilecek olan kan hücre sayısında düşmelere neden olabilir. Geçmişinde heparinle indüklenmiş alerjik reaksiyonu olan hastaların heparin ihtiva eden ilaçları kullanmaktan kaçınmaları gerekir.
BETAFACT her dozunda 23 mg dan daha az sodyum ihtiva eder. Yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bugüne kadar BETAFACT ile ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Buna rağmen, diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi BETAFACT ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Hemofili B hastaları, faktör IX a karşı antikor (inhibitör) geliştirebilirler. Bu türden inhibitörlerin oluşması yetersiz klinik yanıt ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaşmış bir merkez ile temas kurulması önerilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETAFACT kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi alerjik şok (anafilaktik şok),
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin BETAFACT a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Akciğer atardamarında pıhtı oluşumu (pulmoner emboli),
• Toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz),
• Muhtelif kan damarlarında pıhtı oluşumu (tromboembolik ataklar),
• Yaygın damar içi pıhtılaşma,
• Kalp krizi (miyokard infarktüsü),
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
• Göz çevrenizde, ellerinizde ya da ayaklarınızda şişme (nefrotik sendrom).
Bu ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemez.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seyrek görülenler
• Baş ağrısı,
• Huzursuzluk,
• Titreme,
• Ateş,
• Bulantı, kusma,
• Hırıltı,
• Düşük tansiyon (hipotansiyon),
• Vücut sıcaklığında artış (hipertermi),
• Yaygın kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntülü veya döküntüsüz cillte yaygın ödem (anjiyoödem),
• Uykusuzluk,
• Kaslarda derin uyuşukluk durumu (letarji),
• İnfüzyon bölgesinde ağrı, titreme, göğüste rahatsızlık hissi, karıncalanma.
Bu hafif yan etkiler seyrek görülür.
Bunlar BETAFACT ın hafif yan etkileridir.
Bulaşıcı ajanlar açısından güvenlikle ilgili olarak "BETAFACT"ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z