Monodur

MONODUR® u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız • Kalp nedenli şok • Ani dolaşım yetmezliği (şok, bayılma) • Düşük kan basıncına sahipseniz • Kalp kaslarının kalınlaşması ile seyreden ve tıkayıcı kalp kası hastalığı (hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) • Kalp zarının iltihabı (konstriktif perikardit) • Kalp zarına sıvı toplanması (kardiyak tamponad) • Göğüs ağrısı atakları veya kalp ve damar hastalığı, beyin ile ilgili bir hastalığınız veya şikayetiniz varsa doktorunuza danışınız. • Isosorbid mononitrat veya MONODUR® içeriğindeki katkı maddelerinden herhangi birine ya da diğer nitratlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa veya daha önce alerjik reaksiyon göstermişseniz. • Yeterli cinsel performans için gerekli penil ereksiyonun (sertleşmesi) sağlanamaması ve sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan sildenafil, tadafil ve verdenafil gibi ilaçlar MONODUR® un tansiyon düşürücü etkinliğini artırdığı için bu ilaçları içeren ürünleri MONODUR® ile birlikte kullanmayınız. • Riosiguat (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan, çözülebilir guanilat siklaz uyarıcısı olan bir ilaç) içeren ilaçlar MONODUR® ile birlikte kullanıldığında tansiyon düşürücü (veya kan basıncı) etki gösterebileceğinden bu ilaçları MONODUR® ile birlikte kullanmayınız. • Bu ilaç, genellikle, çocuklar ve bebekler için kullanılmaz. MONODUR® u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız • Kafa içi basıncının artmasıyla ilişkili hastalıklar • Şiddetli kansızlık (anemi), • Kalp rahatsızlığı, • Kandaki oksijen seviyesinde düşüş (hipoksemi) • Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroid) • Beyin hasarı Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MONODUR® un yiyecek ve içecek ile kullanılması MONODUR® u yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz. Alkol bu ilacın etkisini ve istenmeyen etkilerini artıracağından birlikte alkol kullanmayınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz doktorunuz önermedikçe MONODUR® u kullanmayınız. MONODUR® u kullanırken hamile kalırsanız derhal doktorunuza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuz önermedikçe MONODUR® u kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Monodur® kullanırken sersemlik hali görülebileceğinden, araç ve makine kullanırken bu durumu göz önüne alınız. Motorlu bir araç kullanmak veya yüksek konsantrasyon gerektiren bir işi yapmak için iyi durumda olduğunuzun kararı tamamen sizin sorumluluğunuzdadır. Etki ve/veya yan etkileri nedeniyle kullandığınız ilaçlar da kullanım yeteneğinizi etkileyen sebeplerden biri olabilir. Bu etki ve yan etkilerin tanımları diğer bölümlerde yer almaktadır. Yol gösterici olması için bu kullanma talimatında yer alan tüm bilgileri okuyunuz. Emin olmadığınız konular ile ilgili doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MONODUR® u erkeklerde sertleşme bozukluğu tedavisinde kullanılan sildenafil (örneğin Viagra®), tadalafil (örneğin Cialis®), verdenafil (örneğin Levitra®) gibi fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri denilen ilaç grubuna dahil ilaçlar ile birlikte kullanmayınız. Ciddi yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz... MONODUR®, riosiguat (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan, çözülebilir guanilat siklaz uyarıcısı olan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında tansiyon düşürücü etki gösterebilir. Bu nedenle bu ilaçları birlikte kullanmamalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi MONODUR® içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler oluşturabilir. Bu yan etkiler tedaviye devam edildiği takdirde genellikle kaybolurlar. Tedaviye ilk başladığınızda baş ağrısı görülebilir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır; • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler Baş ağrısı (birkaç haftalık tedaviden sonra kaybolmaktadır), sersemlik ve mide bulantısına sebep olan tansiyon düşüklüğü, kalp çarpıntısı Yaygın olmayan yan etkiler Kusma, ishal Seyrek görülen yan etkiler Bayılma, deri döküntüsü, kaşıntı Çok seyrek görülen yan etki Kaslarda ağrı Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekimiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Farmakoterapötik grup: Kalp hastalıklarında kullanılan vazodilatörler, organik nitratlar ATC kodu: C01DA14 MONODUR®, isosorbid dinitratın aktif bir metaboliti olan isosorbid-5-mononitratın uzatılmış etkili tablet formudur. Nitrat bileşikleri, düz kaslarda doza bağlı olarak gevşeme sağlarlar. Tedavinin etkinliği, doza ve bireysel duyarlılığa bağlıdır. Düşük dozlar, venöz dilatasyona yol açar ve kalbe venöz dönüşün azalmasını (azalmış önyük) sağlar. Yüksek dozlar venöz dilatasyona ilaveten arterlerde de dilatasyona yol açar ve sistemik vasküler direnci azaltır (azalmış ardyük). İsosorbid-5-mononitrat, venöz ve arteriyel dilatasyon sonucu kalbin yükünü azaltır ve ayrıca doğrudan etkisiyle koroner arterlerde de vasodilatasyon sağlayabilir. Diyastol sonu basıncının ve kalbe dönen kan miktarının azalması, kas içi (intramural) basıncı düşürerek, subendokardiyal kan akımını artırır. İsosorbid-5-mononitrat verilen hastalarda sonuç olarak, kalbin iş yükü hafifler ve miyokardın oksijen satürasyonu düzelir. MONODUR®, angina pektorisin profilaktik tedavisinde kullanılır. Egzersiz testleri ile ölçülmüş olan etki süresi en az 12 saat devam eder. Bu noktada plazma konsantrasyonu, ilaç alındıktan sonra 1-2 inci saatteki düzey kadardır (yaklaşık 1300 nmol/L). Nitratlarla uzun süreli tedavilerde, bireyden bireye değişebilen tolerans gelişme riski vardır. Bu nedenle, nitrat konsantrasyonunun düştüğü bir intervalin sağlanması için MONODUR®, günde tek doz olarak uygulanmalıdır. MONODUR® tabletlerin içinde çözünmeyen matriks kısmı vardır, matriks intestinal peristaltizm sonucu genellikle parçalanır. Tabletin gastrointestinal kanaldan geçişi sırasında aktif madde çözündüğü halde tablet parçalanmadan geçerek gaitada görülebilir.