Miochol

Miochol_® - Göz içi kullanımı için damlatma çözeltisi için E, 20mg, toz ve çözücü.

Her bir toz şişesi 20 mg asetilkolin klorür içerir.

Göz içi kullanımı için damlatma çözeltisi için toz ve çözücü.

Flakon: beyaz katı veya toz

Ampul: berrak, renksiz bir çözüm

Filtre: şırınga filtresi

katarakt cerrahisinde lensin dağıtılmasının yanı sıra keratoplasti, iridektomi ve hızlı tam miyoz gerektiren diğer operasyonlara nüfuz ettikten sonra hızlı ve eksiksiz bir miyoz elde etmek.

Miokol-E sadece göz içi sulama için kullanılır. Çalışma sırasında gözün ön bölmesinde yeni hazırlanmış% 1'lik bir çözelti kullanılmalıdır.

Yetişkinler ve yaşlılar: çoğu durumda, yaklaşık 20 dakika süren tatmin edici bir miyoz, 0.5 ila 2.0 ml arasında saniyeler içinde üretilir. Daha uzun miyoz gerekirse cerrahın takdirine bağlı olarak ikinci bir başvuru yapılabilir.

Çocuklar:

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

uygulama yolu: operasyon sırasında göz içi yıkama.

katarakt veya ön segment işlemlerinde Miochol-E kullanımına ilişkin herhangi bir kontrendikasyon bilinmemektedir.

Bir miyoz hızlı ve tamamen elde edilecekse, ön veya arka sineşi gibi miyoz tıkanıklıkları Miochol-E uygulanmadan önce ameliyat gerektirebilir. Miochol-E sadece lens serbest bırakıldıktan sonra katarakt cerrahisinde kullanılmalıdır.

Kabarcıklar veya kağıt taşıyıcılar hasar görür veya kırılırsa, miokol E şişesinin sterilitesi garanti edilemez. Çözücü kullanılmadan önce üst bölmede olmalıdır. Ortalama kauçuk tıpa tekli olarak aşağı inmezse, piston durdurucuya basılırsa veya zaten aşağı düşerse, flakon kullanılmamalıdır.

Miochol-E'den gelen sulu çözeltiler kararsızdır. Bu nedenle çözelti kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır. Herhangi bir dinlenme atılmalıdır.

Uygulanamaz.

Sistemik emilimi gösteren yan etkiler literatürde nadiren bildirilmiştir. Semptomlar bradikardi, hipotansiyon, kızarma, nefes almada zorluk ve terlemeyi içerir. Miochol-E kullanılarak izole kornea ödemi, kornea opaklığı ve kornea dekompansasyonu vakaları bildirilmiştir, ancak nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

aşırı doz semptomlarının sistemik emilim, yani bradikardi, hipotansiyon, kızarma, nefes alma ve terleme gibi etkilerden kaynaklanması muhtemeldir. Atropin sülfat (0.5-1 mg) kas içi veya intravenöz olarak uygulanmalı ve olası aşırı doza karşı koymak için kolayca hazır olmalıdır. Adrenalin (deri altı 0.1-1 mg), ciddi kardiyovasküler veya bronkokonstriktif reaksiyonların üstesinden gelmede de değerlidir.

Asetilkolin, postganglionik parasempatik sinir liflerinin (müzkarinik etki), iskelet kaslarının ve sempatik sistemin gangliyonlarının (nikotinik etki) fizyolojik bir nöromediatörüdür.

Muskarinik tipteki göz parasempatik reseptörleri çok sayıdadır ve lokalizedir:

- kasılması yanlış olan öğrenci sfinkteri seviyesinde

- kasılması konaklamayı mümkün kılan ve trabeküler ağı açarak sulu mizah akışını kolaylaştıran siliyer kas seviyesinde. Ek olarak, asetilkolinin sulu sekresyon üzerinde inhibitör etkisi olabilir. Bu son iki faktör göz içi basıncında bir azalmaya yol açar.

- stimülasyonu yırtılmaya neden olan lakrimal bezler seviyesinde.

Geçerli: Uygulanamaz.

Miochol-E'nin aktif maddesi, farmakolojik aktivitesi ve toksisitesi açıkça tanımlanmış olan doğal bir nörohormonal verici olan asetilkolindir. Miochol'un etkileri birkaç hayvan deneyinde gösterilmiştir. Miochol-E'ye elektrolit eklenmesi, kedide çok iyi lokal toleransa yol açtı. İntraoküler olarak düşük tek doz asetilkolin uygulandığından, sistemik toksisite riski çok düşüktür.

Flakon:

Mannitol

Ampulle :

Sodyum asetat trihidrat

magnezyum klorür hekzahidrat,

Potasyum klorür

kalsiyum klorür dihidrat

Enjeksiyonluk su

Bilinmiyor. Filtre göbeği yalnızca Miochol-E ile kullanılması önerilir

Açılmamış: 24 ay Açık: sulandırıldıktan hemen sonra kullanın

25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Yeniden boyutlandırmayın.

Miochol-E, 1 blister ambalaj ve 1 filtre göbeği olan paketler halinde tedarik edilir.

Paketler etilen oksit ile antimikrobiyal işleme tabi tutulur.

bir blister şunları içerir:

- tozlu şişe; kauçuk tıpa ve plastik kapaklı şeffaf, renksiz cam tip 1.

- çözücü bazlı ampul: nokta kesimli (OPC) şeffaf, renksiz cam ampul tip 1.

5 mikron filtreli bir filtre göbeği, luer kilidi (CE işaretleme numarası: CE 0123)

Sulandırılmış preparat berrak, renksiz bir çözeltidir.

Uyarı: Blister veya soyulabilir taşıyıcı hasar görmüş veya kırılmışsa kullanmayın. Sadece aseptik koşullar altında açın. Mesanenin içeriği steril olarak garanti edilebilir.

Miochol-E hazırlama talimatları

1. Açılmamış kabarcıkları sağlam olduğundan emin olmak için kontrol edin. Açık mesaneyi soyun.

2. Ampul, şişeler ve şırınga ucu filtre göbeğini steril alana aseptik olarak aktarın. Çözümü hazırlarken asepsi tutun.

3. Güvenli bir uyum sağlamak için steril tek kullanımlık bir şırınganın luer ucuna döner hareketle steril 18 ila 20 gauge, eğimli iğne aseptik olarak takın.

4. Ampulü çözücü ile kırın. Bir Nokta Kesme (OPC) ampulü aşağıdaki gibi açılmalıdır: Ampulün alt kısmını başparmağınız renkli nokta üzerinde olacak şekilde tutun. Ampulün üst kısmını tutun, başparmağı istediğiniz yere yerleştirin ve mevcut kesimi noktanın altına kırmak için geri basın.

5. İğne koruyucuyu çıkarın ve çözücüyü ampulden şırıngaya çekin. Ampulü atın.

6. Plastik kapağı şişenin üstünden çıkarın ve atın.

7. İğneyi alt kısmın ortasından geçirin.

8. Çözücüyü şırıngadan şişeye aktarın.

9. İlacı çözmek için hafifçe çalkalayın.

10. Çözeltiyi yavaşça şişeden iğneden şırınganın içine çekin.

11. İğneyi atın.

12. Aseptik açık uçlu filtre strok çantası.

13. Güvenli bir oturuş sağlamak için döner hareketle şırınganın ucuna aseptik olarak filtre göbeği takın.

14. Göz içi sulamadan önce steril künt uçlu sulama kanülünü filtreden erkek luer'e aseptik olarak takın.

15. Kullanımdan sonra buna göre atın. Filtre göbeğini tekrar kullanmayın.

Asetilkolinin sulu çözeltileri kararsız olduğu için çözelti kullanımdan kısa bir süre önce karıştırılmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözümler kullanılmalıdır.

Miokol-E tekrar sterilize edilmemelidir. Filtre göbeği yalnızca Miochol-E ile kullanım içindir. Filtreden aspirasyon önerilmez. Bununla birlikte, enjeksiyon sırasında sıvı yeniden kontaminasyonunu önlemek için kullanıldığında iğne ve şırınga filtrelerini atın.

Aynı filtreyi emmeyin ve enjekte etmeyin.

Yalnızca net ve renksiz bir çözüm yapılırsa kullanın. Yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltileri atın.

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK GMBH BRUNSBUTTELER DAMM 165-173 13581 BERLIN ALMANYA

PL 13757/0017

1. Mayıs 2001

12/09/2014