Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
1. Özellikle anaerobik bakterilerin patojen olduğu tespit edilen veya şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi Bacteroides fragilis ve diğer türleri Bakteroidler ve metronidazolün bakterisit olduğu diğer türler dahil Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia ve anaerobik koklar.
Metronidazol Nycomed başarıyla kullanılmıştır: septisemi, bakteremi, beyin apsesi, nekrotizan pnömoni, osteomiyelit, puerperal sepsis, lavabo apsesi, pelvik selülit, peritonit ve bu anaeroblardan bir veya daha fazlasının izole edildiği postoperatif yara enfeksiyonu.
2. Anaerobik bakterilerden, özellikle de tiplerinden postoperatif enfeksiyonların önlenmesi Bakteroidler ve anaerobik streptokoklar.
Metronidazol Nycomed, anaerobik bakterilerin tanımlandığı veya nedeni olduğundan şüphelenilen enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için endikedir.
Metronidazol Nycomed, çeşitli patojenik mikroorganizmalara, özellikle de tiplerine karşı çalışır Bakteroidler, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, anaerobik koklar ve Gardnerella vaginalis.
Ayrıca karşı aktiftir Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ve Balantidium coli.
Metronidazol Nycomed yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlar için endikedir:
1. Anaerobik bakterilerden, özellikle de tiplerinden postoperatif enfeksiyonların önlenmesi Bakteroidler ve anaerobik streptokoklar.
2. Patojenik anerobların izole edildiği septisemi, bakteriyemi, peritonit, beyin apsesi, nekrotizan pnömoni, osteomiyelit, puerperal sepsis, pelvik selülit ve postoperatif yara enfeksiyonlarının tedavisi.
3. Kadınlarda (trikomonal vajinit) ve erkeklerde ürogenital trikomoniyaz.
4. Bakteriyel vajinoz (spesifik olmayan vajinit, anaerobik vajinoz veya Gardnerella vajinit olarak da bilinir).
5. Tüm amöbiasis formları (bağırsak ve ekstrinestinal hastalık ve semptomsuz kist pasajları).
6. Giardiasis.
7. Akut kolit diş eti iltihabı.
8. Anaerobik enfekte bacak ülserleri ve basınç ülserleri.
9. Akut diş enfeksiyonları (ör. akut perikoronit ve akut apikal enfeksiyonlar).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.
Uygulama yolu: Rektal
1. Anaerobik enfeksiyonların tedavisi:
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Üç gün boyunca sekiz saat boyunca rektuma 1 gram fitil getirildi. Günde üç kez 400 mg olan oral ilaçlar mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Rektal ilacın üç günden fazla devam etmesi gerekiyorsa, fitiller 12 saatlik aralıklarla verilmelidir.
Çocuklar (5-10 yaş): yetişkinlere gelince, günde üç kez 500 mg fitil ve 7.5 mg / kg vücut ağırlığına sahip oral ilaçlarla.
Bebekler ve 5 yaşın altındaki çocuklar: 5-10 yaş arası çocuklarda olduğu gibi, ancak fitillerin karşılık gelen dozunun azaltılmasıyla (1 ila 5 yıl boyunca 500 mg suppositoryumun yarısı ve daha az bir süre için 500 mg suppositoryumun dörtte biri) 1 yıl).
2. Anaerobik enfeksiyonların önlenmesi:
Seçmeli kolon cerrahisi için apandisit ameliyatı ve postoperatif ilaçlarda.
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Ameliyattan iki saat önce rektuma yerleştirilen ve oral ilaç (günde üç kez 200 ila 400 mg) tamamlanana kadar sekiz saatlik aralıklarla tekrarlanan 1 gram suppositorium yedi günlük kurs .
Üçüncü postoperatif günden sonra rektal ilaç gerekiyorsa, uygulama sıklığı 12 saate düşürülmelidir.
Çocuklar (5-10 yaş): Oral ilaca kadar (günde üç kez 3, 7 ila 7, 5 mg / kg vücut ağırlığı) yetişkinler için uygulanan 500 mg fitil mümkündür.
Oral uygulama için.
Metronidazol Nycomed tabletleri, yemek sırasında veya sonrasında çiğnemeden yarım bardak su ile yutulmalıdır.
Anaerobik enfeksiyona karşı profilaksi:
Özellikle karın (özellikle kolorektal) ve jinekolojik cerrahi bağlamında.
Yetişkinler: Ameliyattan hemen önce 24 saat boyunca saatte 400 mg 8, ardından hasta tablet alana kadar postoperatif intravenöz veya rektal uygulama.
<12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek bir doz olarak 20-30 mg / kg verilir
Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: ameliyattan önce tek bir doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı
Anaerobik enfeksiyonlar:
Metronidazol Nycomed ile tedavi yaklaşık 7 gündür, ancak hastanın ciddi klinik ve bakteriyolojik olarak değerlendirilmiş durumuna bağlıdır.
Yerleşik anaerobik enfeksiyonların tedavisi:
Yetişkinler: 800 mg ardından saatte 400 mg 8 gelir.
8 haftadan 12 yaşına kadar olan çocuklar: normal günlük doz, tek bir doz olarak 20-30 mg / kg / gündür veya her 8 saatte bir 7.5 mg / kg'a bölünür. Günlük doz, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 40 mg / kg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi genellikle 7 gündür.
<8 haftalık çocuklar: 15 mg / kg, günde veya 12 saatte bir tek doz olarak 7.5 mg / kg'a bölünür.
hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda, Metronidazol Nycomed birikimi yaşamın ilk haftasında ortaya çıkabilir, bu nedenle serumda Nycomed metronidazol konsantrasyonları tercihen birkaç günlük tedaviden sonra izlenmelidir.
Anaerobik bakterilerin neden olduğu postoperatif enfeksiyonlara karşı profilaksi: <12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek doz olarak 20-30 mg / kg Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: Ameliyattan önce tek doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı
Protozoa ve diğer enfeksiyonlar:
Ürogenital trikomoniyaz:
Yeni bir enfeksiyon muhtemelse, konsorsiyum yetişkinlerde aynı anda benzer tedavi görmelidir
Yetişkinler ve gençler: Tek doz olarak 2000 mg veya 7 gün boyunca günde üç kez 200 mg veya 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg
1-10 yaş arası çocuklar: Tek bir doz olarak oral olarak 40 mg / kg veya 7 gün boyunca 2-3 doza bölünmüş 15-30 mg / kg / gün; 2000 mg / dozu aşmayın
Bakteriyel vajinoz:
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg veya 1 gün boyunca tek bir doz olarak 2000 mg
Ambiyaz :
a) Hassas kişilerde invaziv bağırsak hastalığı:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 800mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 200 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
b) daha az duyarlı kişilerde bağırsak hastalığı ve kronik amip hepatit:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
c) Amipik karaciğer apsesi, ayrıca ekstrakintestinal amipiyazın formları:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 400mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
d) Belirsiz kist geçenler:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400-800mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200-400 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100-200 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100-200 mg.
Alternatif olarak, 5 ila 10 gün boyunca 3 bölünmüş dozda günde 35 ila 50 mg / kg, günde 2400 mg'dan fazla olmamalıdır
Giardiasis:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 2000 mg veya 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg veya 7 ila 10 gün boyunca günde iki kez 500 mg
7 ila 10 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 1000 mg
3 ila 7 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 600 ila 800 mg
1 ila 3 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 500 mg
Alternatif olarak, vücut ağırlığının kg'ı başına mg olarak ifade edilir:
15-40 mg / kg / gün 2-3 doza bölünür.
Pediyatrik hastalarda Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması:
Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, 20 mg / kg / gün 7-14 gün boyunca günde iki kez 500 mg'ı geçmemelidir. Tedaviye başlamadan önce resmi yönergelere başvurulmalıdır
Akut ülseratif diş eti iltihabı:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 3 gün boyunca günde iki kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 50 mg.
Akut diş enfeksiyonları:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3-7 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Bacak ülserleri ve basınç ülserleri:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 7 gün boyunca günde üç kez 400 mg
10 kg'dan hafif çocuklar ve bebekler orantılı olarak daha küçük dozlar almalıdır.
Yaşlılar: Metronidazol Nycomed yaşlılar tarafından iyi tolere edilir, ancak farmakokinetik bir çalışma, bu yaş grubunda yüksek doz tedavilerinin dikkatli kullanımını önermektedir.
Nitroimidazol, metronidazol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Nitroimidazol, metronidazol Nycomed veya yardımcı maddelerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Metronidazolün aerobik veya isteğe bağlı anaerobik bakterilere karşı doğrudan bir aktivitesi yoktur.
Metronidazol nycomed uygulamasının 10 günden fazla bir süre boyunca gerekli görülmesi ve hastaların periferik veya merkezi nöropati (parestezi, ataksi gibi) yan etkileri açısından izlenmesi durumunda düzenli klinik ve laboratuvar muayeneleri (özellikle lökosit sayıları) önerilir. , baş dönmesi, nöbetler) olmalıdır.
Metronidazol, nörolojik alevlenme riski nedeniyle aktif veya kronik ciddi periferik ve merkezi sinir sistemi bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Metronidazol içeren sistemik ürünlerle Cockayne sendromlu hastalarda tedaviden sonra çok hızlı başlayan ölümcül vakalar da dahil olmak üzere şiddetli hepatotoksisite / akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu popülasyonda, metronidazol dikkatli kullanım riski değerlendirmesinden sonra ve sadece alternatif tedavi olmadığında kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri tedavinin başlamasından kısa bir süre önce, tedavinin bitiminden ve sonra, karaciğer fonksiyonları normal bölgelere veya temel değerlere ulaşılana kadar yapılmalıdır. Tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri önemli ölçüde artarsa, ilaç kesilmelidir.
Cockayne sendromlu hastalara olası bir karaciğer hasarı belirtisini derhal doktorunuza bildirmeleri ve metronidazol almayı bırakmaları tavsiye edilmelidir.
Ortadan kaldırılmasından sonra bir olasılık vardır Trichomonas vaginalis gonokok enfeksiyonu kalır.
Metronidazolün eliminasyon yarılanma ömrü böbrek yetmezliğinde değişmeden kalır. Bu nedenle metronidazol dozajının azaltılması gerekmez. Bununla birlikte, bu tür hastalar metronidazol metabolitlerini korur. Bunun klinik önemi şu anda bilinmemektedir.
Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, sekiz saatlik diyaliz sırasında metronidazol ve metabolitler etkili bir şekilde çıkarılır. Bu nedenle metronidazol hemodiyalizden hemen sonra yeniden uygulanmalıdır.
Aralıklı periton diyalizi (IDP) veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) geçiren böbrek yetmezliği olan hastalarda, metronidazol Nycomed dozunun rutin olarak ayarlanması gerekmez.
Metronidazol esas olarak karaciğer oksidasyonu ile metabolize edilir. İleri karaciğer yetmezliği ile metronidazol klerensinde önemli bir bozulma olabilir. Hepatik ensefalopati hastalarında önemli birikim meydana gelebilir ve bunun sonucunda ortaya çıkan yüksek metronidazol plazma konsantrasyonları ensefalopati semptomlarına katkıda bulunabilir. Metronidazol Nycomed bu nedenle hepatik ensefalopati hastalarına dikkatle uygulanmalıdır. Günlük doz üçte birine düşürülmeli ve günde bir kez uygulanabilir.
Hastalar metronidazolün idrarı koyulaştırabileceği konusunda uyarılmalıdır.
İnsanlarda mutajenite riskine dair yetersiz kanıt nedeniyle, metronidazol Nycomed kullanımı normalde gerekenden daha uzun tedavi için dikkatle düşünülmelidir.
Metronidazol nycomed uygulamasının 10 günden fazla bir süre boyunca gerekli görülmesi ve hastaların periferik veya merkezi nöropati (parestezi, ataksi gibi) yan etkileri açısından izlenmesi durumunda düzenli klinik ve laboratuvar muayeneleri (özellikle lökosit sayıları) önerilir. , baş dönmesi, nöbetler) olmalıdır.
Metronidazol Nycomed, nörolojik alevlenme riski nedeniyle aktif veya kronik ciddi periferik ve merkezi sinir sistemi hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Nycomed metronidazolün eliminasyon yarılanma ömrü böbrek yetmezliğinde değişmeden kalır. Bu nedenle metronidazol Nycomed dozajının azaltılması gerekmez. Bununla birlikte, bu tür hastalar metronidazol Nycomed metabolitlerini korur. Bunun klinik önemi şu anda bilinmemektedir.
Hemodiyalize giren hastalarda, metronidazol nycomed ve metabolitler sekiz saatlik diyaliz sırasında etkili bir şekilde çıkarılır. Metronidazol Nycomed bu nedenle hemodiyalizden hemen sonra yeniden uygulanmalıdır.
Aralıklı periton diyalizi (IDP) veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) geçiren böbrek yetmezliği olan hastalarda, metronidazol Nycomed dozunun rutin olarak ayarlanması gerekmez.
Metronidazol Nycomed esas olarak karaciğer oksidasyonu ile metabolize edilir. Önemli bozukluk Metronidazol-nayarlanmış klerens ileri karaciğer yetmezliğinde ortaya çıkabilir.
Hepatik ensefalopati hastalarında önemli yumurtlama meydana gelebilir ve ortaya çıkan yüksek metronidazol nycomed plazma konsantrasyonları ensefalopati semptomlarına katkıda bulunabilir. Metronidazol Nycomed bu nedenle hepatik ensefalopati hastalarına dikkatle uygulanmalıdır. Günlük doz üçte birine düşürülmeli ve günde bir kez uygulanabilir.
Hastalar, metronidazol Nycomed'in idrarı koyulaştırabileceği konusunda uyarılmalıdır.
İnsanlarda mutajenite riskine dair yetersiz kanıt nedeniyle, metronidazol Nycomed kullanımı normalde gerekenden daha uzun tedavi için dikkatle düşünülmelidir.
Metronidazol Nycomed içeren sistemik ürünlerle, kakadi sendromlu hastalarda tedaviden sonra çok hızlı başlayan ölümcül vakalar da dahil olmak üzere şiddetli hepatotoksisite / akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu popülasyonda, metronidazol Nycomed dikkatli kullanım riski değerlendirmesinden sonra ve sadece alternatif tedavi yoksa kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri tedavinin başlamasından kısa bir süre önce, tedavinin bitiminden ve sonra, karaciğer fonksiyonları normal bölgelere veya temel değerlere ulaşılana kadar yapılmalıdır. Tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri önemli ölçüde artarsa, ilaç kesilmelidir.
Cockayne sendromlu hastalara olası bir karaciğer hasarı belirtisini derhal doktorunuza bildirmeleri ve Metronidazol Nycomed almaları tavsiye edilmelidir.
Trichomonas vaginalis ortadan kaldırıldıktan sonra gonokok enfeksiyonunun devam etme olasılığı vardır.
Hastalar uyuşukluk, baş dönmesi, konfüzyon, halüsinasyonlar, kramplar veya geçici görme bozuklukları potansiyeli konusunda uyarılmalı ve bu belirtiler ortaya çıkarsa makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.
Hastalar uyuşukluk, baş dönmesi, konfüzyon, halüsinasyonlar, kramplar veya geçici görme bozuklukları potansiyeli konusunda uyarılmalı ve bu belirtiler ortaya çıkarsa makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.
Aşağıda listelenen advers olayların sıklığı aşağıdaki kurallarla tanımlanmıştır:
çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Önerilen standart şemalarda ciddi yan etkiler nadiren görülür. Kronik hastalıkları tavsiye edilenlerden daha uzun bir süre rahatlatmak için sürekli tedavi düşünen klinisyenlere, periferik nöropati riskine karşı olası terapötik faydaları göz önünde bulundurmaları önerilir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: agranülositoz, nötropeni, trombositopeni, pansitopeni
Bilinmiyor: lökopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Anafilaksi
Bilinmiyor: anjiyotem, ürtiker, ateş.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor: anoreksiya.
Psikiyatrik bozukluklar:
Çok seyrek: Karışıklık ve halüsinasyonlar dahil psikotik bozukluklar.
Bilinmiyor: depresif ruh hali
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok nadir:
- ensefalopati (ör. karışıklık, ateş, baş ağrısı, halüsinasyonlar, felç, ışığa duyarlılık, görme ve hareket bozuklukları, boyun tutulması) ve subakut serebellar sendromu (ör. ataksi, disatri, yürüyüş bozuklukları, nistagmus ve titreme), ilacı durdurduktan sonra çözülebilir.
- uyuşukluk, baş dönmesi, kramplar, baş ağrısı
Bilinmiyor:
- Yoğun ve / veya uzun süreli metronidazol tedavisi sırasında periferik duyusal nöropati veya geçici epileptiform nöbetler bildirilmiştir. Çoğu durumda, nöropati tedavi kesildikten sonra veya dozaj azaltıldığında ortadan kayboldu.
- aseptik menenjit
Göz bozuklukları:
Çok seyrek: Diplopi ve miyopi gibi çoğu durumda geçici olan görme sorunları.
Bilinmiyor: optik nöropati / nörit
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Bilinmiyor: işitme engelli / işitme kaybı (sensörel dahil), kulak çınlaması
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: tat bozuklukları, ağız iltihabı, kaplama dili, bulantı, kusma, epigastik ağrı ve ishal gibi gastrointestinal bozukluklar.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Çok nadir:
- Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT, alkalin fosfataz), kolestatik veya karışık hepatit ve hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve pankreatitte artış, bu ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer nakli gerektiren karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok seyrek: döküntüler, püstüler patlamalar, kaşıntı, kızarma
Bilinmiyor: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz, katı ilaç patlaması
Kas-iskelet sistemi hastalıkları, bağ dokusu ve kemikler:
Çok seyrek: kas ağrısı, artralji.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: İdrarın koyulaşması (metronidazol metabolitleri nedeniyle).
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi:
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Aşağıda listelenen advers olayların sıklığı aşağıdaki kurallarla tanımlanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Önerilen standart şemalarda ciddi yan etkiler nadiren görülür. Kronik hastalıkları tavsiye edilenlerden daha uzun bir süre rahatlatmak için sürekli tedavi düşünen klinisyenlere, periferik nöropati riskine karşı olası terapötik faydaları göz önünde bulundurmaları önerilir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: agranülositoz, nötropeni, trombositopeni ve pansitopeni
Bilinmiyor: lökopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Anafilaksi,
Bilinmiyor: anjiyoödem, ürtiker, ateş.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor: anoreksiya.
Psikiyatrik bozukluklar:
Çok seyrek: Karışıklık ve halüsinasyonlar dahil psikotik bozukluklar.
Bilinmiyor: depresif ruh hali
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok nadir:
- ensefalopati (ör. karışıklık, ateş, baş ağrısı, halüsinasyonlar, felç, ışığa duyarlılık, görme ve hareket bozuklukları, boyun tutulması) ve subakut serebellar sendromu (ör. ataksi, disatri, yürüyüş bozuklukları, nistagmus ve titreme), ilacı durdurduktan sonra çözülebilir.
- uyuşukluk, baş dönmesi, kramplar, baş ağrısı
Bilinmiyor:
- Yoğun ve / veya uzun süreli metronidazol nycomed tedavisi sırasında periferik duyusal nöropati veya geçici epileptiform nöbetleri bildirilmiştir. Çoğu durumda, nöropati tedavi kesildikten sonra veya dozaj azaltıldığında ortadan kayboldu.
- aseptik menenjit
Göz bozuklukları:
Çok seyrek: Diplopi ve miyopi gibi çoğu durumda geçici olan görme sorunları.
Bilinmiyor: optik nöropati / nörit
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Bilinmiyor: işitme engelli / işitme kaybı (sensörel dahil), kulak çınlaması
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: tat bozuklukları, ağız iltihabı, kaplama dili, bulantı, kusma, epigastik ağrı ve ishal gibi gastrointestinal bozukluklar.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Çok nadir:
- Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT, alkalin fosfataz), kolestatik veya karışık hepatit ve hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve pankreatitte artış, bu ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Metronidazol Nycomed ile tedavi edilen hastalarda diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde karaciğer nakli gerektiren karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok seyrek: döküntüler, püstüler patlamalar, kaşıntı, kızarma
Bilinmiyor: eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz, katı ilaç patlaması.
Kas-iskelet sistemi hastalıkları, bağ dokusu ve kemikler:
Çok seyrek: kas ağrısı, artralji.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: İdrarın koyulaşması (metronidazol Nycomed metaboliti nedeniyle).
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi:
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
İntihar girişimlerinde ve kazara aşırı dozlarda 12 g'a kadar bireysel oral metronidazol dozları bildirilmiştir. Semptomlar kusma, ataksi ve hafif yönelim bozukluğu ile sınırlıydı. Metronidazol doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur. Büyük bir doz aşımından şüpheleniliyorsa, semptomatik ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.
İntihar girişimlerinde ve kazara aşırı dozlarda 12 g'a kadar metronidazol Nycomed'in bireysel oral dozları bildirilmiştir. Semptomlar kusma, ataksi ve hafif yönelim bozukluğu ile sınırlıydı. Metronidazol Nycomed doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur. Büyük bir doz aşımından şüpheleniliyorsa, semptomatik ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.
Farmakoterapötik kod: sistemik kullanım için antibakteriyel ajanlar, ATC kodu: J01X D01.
Metronidazol bir antiprotozoal ve antibakteriyel etkiye sahiptir ve bir anti-etki etkisine sahiptir Trichomonas vaginalis ve diğer protozoalar dahil Entamoeba histolytica ve Giardia lamblia ve anaerobik bakterilere karşı.
Farmakoterapötik grup: sistemik kullanım için antibakteriyel ajanlar, ATC kodu: J01X D01
Metronidazol Nycomed, çeşitli patojenik mikroorganizmalara, özellikle de tiplerine karşı çalışır Bakteroidler, Fusobakteriler, Clostridia, eubakteriler, anaerobik koklar ve Gardnerella vaginalis Ayrıca karşı aktiftir. Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ve Balantidium coli.
Metronidazol rektal mukozadan kolayca emilir ve vücut dokusunda yaygın olarak kullanılır. Maksimum konsantrasyonlar yaklaşık 1 saat sonra serumda meydana gelir ve 24 saat sonra izler tespit edilir.
dozun en az yarısı idrarda bir asidik oksidasyon ürünü, hidroksitürat ve glukoronid dahil olmak üzere metronidazol ve metabolitleri olarak atılır. Metronidazol plasenta üzerine yayılır ve emziren annelerin anne sütünde serumdakilere karşılık gelen konsantrasyonlarda bulunur.
Metronidazol Nycomed, Metronidazol Nycomed tabletleri uygulandığında hızlı ve neredeyse tamamen emilir; pik plazma konsantrasyonları 20 dakika ila 3 saat sonra ortaya çıkar.
nycomed metronidazolün yarılanma ömrü 8.5 ± 2.9 saattir. Metronidazol Nycomed kronik böbrek yetmezliği için kullanılabilir; diyaliz ile plazmadan hızla çıkarılır. Metronidazol Nycomed sütle atılır, ancak normal bir doz alan bir annede bir bebeğin yutulması, bebekler için terapötik dozdan önemli ölçüde daha düşük olacaktır.
Metronidazolün kronik oral uygulamadan sonra fare ve sıçanlarda kanserojen olduğu gösterilmiştir, ancak benzer çalışmaların hamsterda olumsuz sonuçları olmuştur. Epidemiyolojik çalışmalar, insanlarda artan kanser riskinin açık bir göstergesini sağlamamıştır.
Metronidazolün in vitro bakterilerde mutajenik olduğu gösterilmiştir. Memeli hücrelerinde ve kemirgenlerde veya insanlarda in vivo yapılan çalışmalar, metronidazolün mutajenik etkilerine dair yeterli kanıt göstermemiştir, bazı çalışmalar mutajenik etkileri rapor ederken, diğer çalışmalar negatiftir.
Metronidazol Nycomed'in kronik oral uygulamadan sonra farelerde ve sıçanlarda kanserojen olduğu gösterilmiştir, ancak benzer çalışmaların hamsterda olumsuz sonuçları olmuştur. Epidemiyolojik çalışmalar, insanlarda artan kanser riskinin açık bir göstergesini sağlamamıştır.
Metronidazol Nycomed'in in vitro bakterilerde mutajenik olduğu gösterilmiştir. Memeli hücrelerinde ve kemirgenlerde veya insanlarda in vivo olarak yapılan çalışmalar, metronidazol nycomed'in mutajenik etkilerine dair yeterli kanıt göstermemiştir, bazı çalışmalar mutajenik etkileri rapor ederken, diğer çalışmalar negatiftir.
Uygulanamaz
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient