Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri
Lordin'in güvenlik profili, düzenleyici otoriteler tarafından görülme sıklığına ve etkilenen fizyolojik sistemlere göre resmi olarak sınıflandırılmıştır. Advers reaksiyonlar, Yaygın, Yaygın Olmayan ve Seyrek gibi standart sınıflandırmalar kullanılarak gruplandırılmıştır.
Advers Reaksiyon Sınıflandırması ve Kapsamı
Resmi belgelerde listelenen advers reaksiyonlar öncelikle Gastrointestinal Sistemi (örneğin, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kusma, gaz) ve Sinir Sistemini (örneğin, baş ağrısı, baş dönmesi) içerir. Baş ağrısı ve genel gastrointestinal rahatsızlıklar tipik olarak Yaygın etkiler olarak sınıflandırılır.
Klinik Açıdan Önemli ve Ciddi Reaksiyonlar
Düzenleyici etiketleme, seyrek olmalarına rağmen belirli reaksiyonları potansiyel olarak ciddi olarak tanımlar. Bunlar arasında Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) gibi şiddetli cilt reaksiyonları ve Akut İnterstisyel Nefrit ve Şiddetli Aşırı Duyarlılık (örneğin, anjiyoödem) gibi immün reaksiyonlar yer alır. Bu reaksiyonlar Cilt, Renal ve İmmün Sistem-Organ Sınıflarını içerir.
Maruziyete ve Popülasyona Özgü Güvenlik Notları
Resmi belgeler, belirli risklerin, genellikle bir yılı aşan uzun süreli maruziyetle ilişkili olduğunu belirtmektedir. Bunlar arasında kalça, bilek veya omurgada kemik kırığı riskinin artması ve hipomagnezemi (düşük magnezyum seviyeleri) bulunmaktadır. Kılavuz ayrıca, ilaç maruziyetinin artabileceği ve genellikle izleme gerektiren Karaciğer Yetmezliği olan hastalar için spesifik hususlar içermektedir. Lordin, omeprazol veya ikame edilmiş benzimidazol’lere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.