Lippod

antrasiklinik tedavisi için endikasyonların varlığında metastatik meme kanseri, h. kardiyolojik komplikasyon riskinin artması ve taksan tedavisinin verimsizliği durumunda;

platin preparatlarla kemoterapinin verimsizliğine sahip yaygın yumurtalık kanseri;

en az bir kemoterapi almış ve kemik iliği nakli (TCM) geçirmiş veya TCM adayı olmayan hastalarda progresif multipl miyelom (bortezomib ile kombinasyon halinde);

CD4 (<200 CD4 lenfosit / mm) düşük olan hastalarda AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu³) ve Kaposi sarkomu hariç, lokal tedaviye veya interferon alfa ile sistemik tedaviye uygun geniş cilt lezyonları ve mukoza zarları veya viseral organlar. İlaç Kelix^® barvinka alkaloidleri, bleomisin ve standart doksorubisin (veya diğer antrasiklini) gibi ilaçlara duyarsız olan AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu olan hastalarda kemoterapinin 1. veya 2. çizgisi olarak kullanılabilir.

antrasiklinik tedavisi için endikasyonların varlığında metastatik meme kanseri, h. kardiyolojik komplikasyon riskinin artması ve taksan tedavisinin verimsizliği durumunda;

platin preparatlarla kemoterapinin verimsizliğine sahip yaygın yumurtalık kanseri;

en az bir kemoterapi almış ve kemik iliği nakli (TCM) geçirmiş veya TCM adayı olmayan hastalarda progresif multipl miyelom (bortezomib ile kombinasyon halinde);

CD4 (<200 CD4 lenfosit / mm) düşük olan hastalarda AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu³) ve Kaposi sarkomu hariç, lokal tedaviye veya interferon alfa ile sistemik tedaviye uygun geniş cilt lezyonları ve mukoza zarları veya viseral organlar. Lippod ilacı^® barvinka alkaloidleri, bleomisin ve standart doksorubisin (veya diğer antrasiklini) gibi ilaçlara duyarsız olan AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu olan hastalarda kemoterapinin 1. veya 2. çizgisi olarak kullanılabilir.

Meme kanseri, tiroid bezi, akciğerler, mesane (dah. yüzey tümörleri), yumurtalıklar, osteosarkom, yumuşak doku sarkomu, lenfogranülomatoz, nehodzhkin lenfomaları, neroblastom, Wilms tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloblastik lösemi.

Meme ve tiroid kanseri, yumuşak doku sarkomu, osteojenik sarkom, lenfosarkom, akut lösemi, servikal ve endometriyum kanseri, testis kanseri, prostat kanseri, baş ve boyun kanseri, akciğer kanseri, mesane kanseri, miyelom hastalığı, Hockin hastalığı ve nekhodzhkinobol hastalığı.

Akut miyelosampresyon (dahil. kemo veya radyasyon tedavisi sonucunda), kümülatif porselen rubisin, downoblastin veya hatta adriblastin dozları ile ön tedavi; üretranın daralması, idrar yolu enfeksiyonları (intraubular implantasyon) ile komplike olan mesane tümörleri; kardiyomiyopati (h. dahil). tarihte).

Aşırı duyarlılık, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, lökopeni, trombositopeni, miyokardit, miyokard enfarktüsü, aritmi, sistit (görsel kullanım ile), gebelik, emzirme.

Doksorubisin, sitotoksik bir antrasiklinik antibiyotiktir Streptomyces peucetius var. caesius Doksorubitsin'in antitümör etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir. Sitotoksik etkinin, spiralin sonraki replikasyon için açılmasını önleyen bitişik DNA çift sarmal baz çiftleri arasına doksorubitsin sokarak DNA, RNA ve proteinlerin sentezini inhibe etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Kelix.^® kanda uzun süre dolaşan ve tümör dokusunda normal dokulara göre daha yüksek bir doksorubisin konsantrasyonu sağlayan pegilated lipozomal dokular formudur. Lipozomlar, metoksipolietilen glikolün (MPEG) yüzeye bağlı hidrofilik polimerlerini içerir. Bu doğrusal MPEG grupları, lipos yüzeyinin üzerinde çıkıntı yapan koruyucu bir kabuk oluşturur, lipit çift katmanlı membran ve plazma bileşenleri arasındaki etkileşim olasılığını azaltmak, lipozomları fagosit sistemi tarafından tanınmaya karşı koruyan ve doksorubisinin kan dolaşımındaki dolaşım süresini uzatmanıza izin veren. Pegilasyonlu lipozomlar ayrıca düşük geçirgenliğe sahip bir lipit matrisine ve birlikte kan dolaşımında dolaşım sırasında doksorubisin lipozom içinde tutulmanıza izin veren bir iç su tampon sistemine sahiptir. Pegilated liposun yeterince küçük boyutu (yaklaşık 100 nm ortalama çap), tümörün kan damarlarındaki kusurlardan nüfuz etmelerini sağlar. Deneysel çalışmaların sonuçları, pegile liposların kan damarlarından nüfuz etmesini ve tümöre birikmesini gösterir.

Doksorubisin, sitotoksik bir antrasiklinik antibiyotiktir Streptomyces peucetius var. caesius Doksorubitsin'in antitümör etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir. Sitotoksik etkinin, spiralin sonraki replikasyon için açılmasını önleyen bitişik DNA çift sarmal baz çiftleri arasına doksorubitsin sokarak DNA, RNA ve proteinlerin sentezini inhibe etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Lippod.^® kanda uzun süre dolaşan ve tümör dokusunda normal dokulara göre daha yüksek bir doksorubisin konsantrasyonu sağlayan pegilated lipozomal dokular formudur. Lipozomlar, metoksipolietilen glikolün (MPEG) yüzeye bağlı hidrofilik polimerlerini içerir. Bu doğrusal MPEG grupları, lipos yüzeyinin üzerinde çıkıntı yapan koruyucu bir kabuk oluşturur, lipit çift katmanlı membran ve plazma bileşenleri arasındaki etkileşim olasılığını azaltmak, lipozomları fagosit sistemi tarafından tanınmaya karşı koruyan ve doksorubisinin kan dolaşımındaki dolaşım süresini uzatmanıza izin veren. Pegilasyonlu lipozomlar ayrıca düşük geçirgenliğe sahip bir lipit matrisine ve birlikte kan dolaşımında dolaşım sırasında doksorubisin lipozom içinde tutulmanıza izin veren bir iç su tampon sistemine sahiptir. Pegilated liposun yeterince küçük boyutu (yaklaşık 100 nm ortalama çap), tümörün kan damarlarındaki kusurlardan nüfuz etmelerini sağlar. Deneysel çalışmaların sonuçları, pegile liposların kan damarlarından nüfuz etmesini ve tümöre birikmesini gösterir.

Antitümör ile birlikte, immünosüpresif bir etkiye sahiptir.

Kelix ilacının tanıtımı ile^® plazma ve EAA'daki daxorubisin konsantrasyonu, esas olarak pegilated lipozomal doksorubisin (sırasıyla ölçülen doksorubitsin'in% 90 ila 95'i) ile ilişkili, eşdeğer dozlarda geleneksel (piegilasyonsuz lipozomal olmayan) doksorubitsin verildiğinde önemli ölçüde daha yüksektir.

Kelix ilacının farmakokinetik profili^® doksorubitsin'in kan plazmasından temizlenmesinin lipozomal taşıyıcı tarafından belirlendiğini gösterir. Doksorubitsin sadece lipos vasküler yataktan çıktıktan ve dokuya nüfuz ettikten sonra kullanılabilir hale gelir.

Düşük dozlarda (10-20 mg / m²) Kelix^® daha yüksek dozlarda (20-60 mg / m) doğrusal farmakokinetiği gösterir²) - doğrusal olmayan. Farmakokinetik göstergeler 10 ila 60 mg / m'lik bir dozda verildiğinde²: Doksorubitsin klerensi - ortalama 0.03 l / s / m (0.0080.152 l / s / m²); V_d - 1,93 l / m² (0.96–3.85 l / m²); T_1/2 - 73,9 saat (24-231 saat).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve hiperbilirubinemi için farmakokinetik göstergeler, toplam bilirubinin normal konsantrasyonunun farmakokinetik parametrelerinden biraz farklıdır.

Böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 30–156 ml / dak) farmakokinetik parametreleri etkilemez. 30 ml / dakikadan daha az cl kreatininli hastalarda ilacın farmakokinetiği hakkında veri yoktur.

Hastaların yaşı (21-75 yaş) Kelix ilacının farmakokinetik göstergelerini önemli ölçüde etkilemez^®.

Lippod ilacının tanıtımı ile^® plazma ve EAA'daki daxorubisin konsantrasyonu, esas olarak pegilated lipozomal doksorubisin (sırasıyla ölçülen doksorubitsin'in% 90 ila 95'i) ile ilişkili, eşdeğer dozlarda geleneksel (piegilasyonsuz lipozomal olmayan) doksorubitsin verildiğinde önemli ölçüde daha yüksektir.

Lippod ilacının farmakokinetik profili^® doksorubitsin'in kan plazmasından temizlenmesinin lipozomal taşıyıcı tarafından belirlendiğini gösterir. Doksorubitsin sadece lipos vasküler yataktan çıktıktan ve dokuya nüfuz ettikten sonra kullanılabilir hale gelir.

Düşük dozlarda (10-20 mg / m²) Lippod^® daha yüksek dozlarda (20-60 mg / m) doğrusal farmakokinetiği gösterir²) - doğrusal olmayan. Farmakokinetik göstergeler 10 ila 60 mg / m'lik bir dozda verildiğinde²: Doksorubitsin klerensi - ortalama 0.03 l / s / m (0.0080.152 l / s / m²); V_d - 1,93 l / m² (0.96–3.85 l / m²); T_1/2 - 73,9 saat (24-231 saat).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve hiperbilirubinemi için farmakokinetik göstergeler, toplam bilirubinin normal konsantrasyonunun farmakokinetik parametrelerinden biraz farklıdır.

Böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 30–156 ml / dak) farmakokinetik parametreleri etkilemez. 30 ml / dakikadan daha az cl kreatininli hastalarda ilacın farmakokinetiği hakkında veri yoktur.

Hastaların yaşı (21-75 yaş), Lippod ilacının farmakokinetik performansını önemli ölçüde etkilemez^®.

Kelix'i birlikte kullanırken^® katı tümörlü hastalarda (yumurtalık kanseri ve meme kanseri dahil) siklofosfamid veya takson ile toksisitede artış tespit edilmemiştir. Ancak, Kelix'in akılda tutulması gerekir^®doksorubisin hidroklorürün diğer ilaçları gibi, diğer antitümör ilaçlarının toksik etkilerini artırabilir.

Standart daxorubisin hidroklorür içeren AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu olan hastalarda siklofosfamid tarafından indüklenen hemorajik sistitin alevlenmesi ve merkaptopurinin hepatotoksisitesinde bir artış olduğu bildirilmektedir. Başka sitostatikler, özellikle miyelotoksik ajanlar uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

İlaç, infüzyon için% 5 dekstroz çözeltisi dışındaki çözeltilerle karıştırılamaz.

Lippod ilacını birlikte kullanırken^® katı tümörlü hastalarda (yumurtalık kanseri ve meme kanseri dahil) siklofosfamid veya takson ile toksisitede artış tespit edilmemiştir. Ancak, Lippod'un unutmayın^®doksorubisin hidroklorürün diğer ilaçları gibi, diğer antitümör ilaçlarının toksik etkilerini artırabilir.

Standart daxorubisin hidroklorür içeren AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu olan hastalarda siklofosfamid tarafından indüklenen hemorajik sistitin alevlenmesi ve merkaptopurinin hepatotoksisitesinde bir artış olduğu bildirilmektedir. Başka sitostatikler, özellikle miyelotoksik ajanlar uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

İlaç, infüzyon için% 5 dekstroz çözeltisi dışındaki çözeltilerle karıştırılamaz.

Başkalarıyla birlikte kullanılabilir. kemoterapötik antitümör ajanları.