Kalcio gliukonato BP

Özellikleri: Kalsiyum temel bir vücut elektrolitidir. Sinir ve kasın fonksiyonel bütünlüğü için gereklidir ve kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kanın pıhtılaşması için gereklidir.

Kalsiyum homeostazı esas olarak üç endokrin faktör tarafından düzenlenir: plazma kalsiyum konsantrasyonundaki düşüşe yanıt olarak paratiroid hormonu salgılanır ve kemikten kalsiyum transferini hızlandırarak ve bağırsak emilimini ve böbrek reabsorpsiyonunu artırarak etki eder; kalsitonin, kemik rezorpsiyonunu azaltarak ve iyonun renal atılımını artırarak plazma kalsiyumu düşürür; D vitamini, kalsiyumun bağırsak emilimini uyarır ve böbrek atılımını azaltır.

Endikasyonları: Parenteral kalsiyum uygulaması, örneğin akut hipokalsemi, kardiyak resüsitasyon ve bazı yenidoğan tetani vakalarında olduğu gibi, yüksek kalsiyum iyon konsantrasyonunun farmakolojik etkisinin gerekli olduğu yerlerde endikedir.

Kurşun zehirlenmesinin akut kolikinin tedavisinde ve akut florür zehirlenmesinin tedavisinde ek olarak intravenöz kalsiyum enjeksiyonları kullanılmıştır. Ayrıca, değişim transfüzyonlarında hipokalseminin önlenmesi için.

Plazmadaki normal kalsiyum konsantrasyonu litre başına 2.25 -2.75 mmol veya 4.5-5.5 mEq arasındadır. Tedavi bu seviyeyi düzeltmeyi veya korumayı amaçlamalıdır.

Tedavi sırasında serum kalsiyum seviyeleri yakından izlenmelidir.

Akut hipokalsemi: 10-20ml (2.2-4.4mmol)

Florür veya kurşun zehirlenmesi: 0.3ml / kg (0.07mmol / kg)

Yenidoğan tetani: 0.3ml / kg (0.07mmol / kg)

Kardiyak resüsitasyon: 7-15ml (1.54-3.3mmol). Bu endikasyon için gereken mutlak kalsiyum miktarının belirlenmesinin zor olduğu ve büyük ölçüde değişebileceği belirtilmelidir.

Hipokalsemik tetanda, 10 ml% 10 çözeltinin (2.25 mmol) başlangıç intravenöz enjeksiyonunu, günde yaklaşık 40 ml (9 mmol) sürekli infüzyon takip etmelidir. Plazma kalsiyum izlenmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

Kalcio gliukonato BP Enjeksiyonu yenidoğan tetanının tedavisi için endikedir - 18 yaşından küçük çocuklarda rutin olarak kullanılmamalıdır.

Yaşlılar:

Kalcio gliukonato BP Enjeksiyonunun toleransının ileri yaştan doğrudan etkilendiğine dair bir kanıt olmamasına rağmen, böbrek fonksiyon bozukluğu ve zayıf diyet gibi bazen yaşlanma ile ilişkili olabilecek faktörler toleransı dolaylı olarak etkileyebilir ve dozajda bir azalma gerektirebilir. Böbrek fonksiyonu yaşla birlikte azalır ve bu ürünü yaşlı hastalara reçete etmeden önce Kalcio gliukonato BP enjeksiyonunun böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tekrarlanan veya uzun süreli uygulama için kontrendike olduğu düşünülmelidir.

Uygulama şekli

İntravenöz uygulama oranı dakikada 2 ml'yi (0.45 mmol kalsiyum) geçmemelidir.

Hasta yatma pozisyonunda olmalı ve enjeksiyon sırasında yakından gözlemlenmelidir. İzleme kalp atış hızını veya EKG'yi içermelidir

Kalcio gliukonato BP Enjeksiyonu% 5 glikoz veya% 0.9 sodyum klorür ile seyreltilebilir. Bikarbonat, fosfat veya sülfat içeren bir çözeltiye seyreltilmeden kaçınılmalıdır.

- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar;

- Hiperkalsemi hastaları (ör. hiperparatiroidizm, hipervitaminoz D, kemik dekalsifikasyonu ile neoplastik hastalık, böbrek yetmezliği, immobilizasyon osteoporozu, sarkoidoz, süt-alkali sendromu);

- Hiperkalsiüri hastaları;

- Kardiyak glikozit alan hastalar.

- Seftriakson ile birlikte uygulama:

o 41 haftalık düzeltilmiş bir yaşa kadar erken yenidoğan (gebelik haftaları + yaşam haftaları) ve

seftriakson-kalsiyum çökme riski nedeniyle tam süreli yenidoğan (28 güne kadar)

- Alüminyum maruziyeti riski nedeniyle çocuklarda (18 yaşından küçük) ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda intravenöz infüzyon da dahil olmak üzere tekrarlanan veya uzun süreli tedavi.

Alüminyum oksit, Kalcio gliukonato BP tarafından ampul camından süzülebilir. Hastaların alüminyuma maruziyetini sınırlamak için, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar ve çocuklar (18 yaşından küçük) hameln farmasötik ltd Kalcio gliukonato BP Enjeksiyon BP, Toplam Parenteral Beslenmenin hazırlanmasında kullanılmak üzere tasarlanmamıştır (TPN).

Özel uyarılar

Plazma kalsiyum seviyeleri ve kalsiyum atılımı, özellikle çocuklarda, kronik böbrek yetmezliğinde veya idrar yolu içinde kalküli oluşumu kanıtı olduğunda parenteral olarak uygulandığında izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları sadece dikkatli bir şekilde ve nefrokalsinoz, kalp hastalıkları, sarkoidoz (Boeck hastalığı), epinefrin alan hastalarda veya yaşlılarda endikasyonun dikkatli bir şekilde kurulmasından sonra kullanılmalıdır.

Kalcio gliukonato BP, diğer birçok bileşikle fiziksel olarak uyumsuzdur. Kalcio gliukonato BP ve uyumsuz ilaçların set vermede veya ayrı uygulamadan sonra dolaşımda katkısından kaçınılmalıdır. Fiziksel olarak uyumsuz çözeltilerin veya kalsiyum ve fosfat içeren toplam parenteral beslenme çözeltilerinin ayrı ayrı uygulanmasının ardından vücutta çözünmeyen kalsiyum tuzlarının mikrokristalizasyonunun ardından ölümler de dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlar meydana gelmiştir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği hiperkalsemi ve sekonder hiperparatiroidizm ile ilişkili olabilir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda, parenteral kalsiyum sadece endikasyonun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra uygulanmalı ve kalsiyum-fosfat dengesi izlenmelidir.

Seftriakson alan hastalar

1 aydan küçük erken ve tam süreli yenidoğanlarda akciğerlerde ve böbreklerde kalsiyum-seftriakson çökelmesi ile ölümcül reaksiyon vakaları tanımlanmıştır. Bunlardan en az biri farklı zamanlarda ve farklı intravenöz hatlardan seftriakson ve kalsiyum almıştı. Mevcut bilimsel verilerde, seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler veya diğer kalsiyum içeren ürünlerle tedavi edilen yenidoğan dışındaki hastalarda doğrulanmış intravasküler çökeltiler bildirilmemiştir. İn vitro çalışmalar, yenidoğanların diğer yaş gruplarına kıyasla seftriakson-kalsiyum çökeltme riskinde artış olduğunu göstermiştir.

Herhangi bir yaştaki hastalarda seftriakson, farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgelerinde bile kalsiyum içeren IV çözeltileri ile aynı anda karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır.

Bununla birlikte, 28 günden daha eski hastalarda seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler, farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılırsa veya infüzyon hatları fizyolojik tuz çözeltisi ile infüzyonlar arasında değiştirilir veya iyice yıkanırsa birbiri ardına sırayla uygulanabilir. yağış.. Hipovolemi durumunda seftriakson ve kalsiyum içeren ürünlerin sıralı infüzyonlarından kaçınılmalıdır.

Kullanım önlemleri

Periferik vazodilatasyon ve kalp depresyonunu en aza indirmek için kalsiyum içeren çözeltiler yavaşça uygulanmalıdır.

İntravenöz enjeksiyonlara kalp atış hızı veya EKG kontrolü eşlik etmelidir, çünkü kalsiyum çok hızlı uygulandığında vazodilatasyon veya aritmi ile bradikardi oluşabilir.

Yüksek doz parenteral kalsiyum uygulandığında plazma seviyeleri ve idrar kalsiyum atılımı izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları tahriş edicidir. Ekstravazasyon yaralanmasının meydana gelmediğinden emin olmak için infüzyon bölgesi düzenli olarak izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları alan hastalar, doku birikimi olmadan doğru kalsiyum dengesinin korunmasını sağlamak için dikkatle izlenmelidir.

Yüksek D vitamini alımından kaçınılmalıdır.

Yok

Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmıştır:

Çok yaygın> 1/10

Ortak> 1/100 ila <1/10

Yaygın olmayan> 1 / 1,000 ila <1/100

Nadir> 1 / 10.000 ila <1 / 1.000

Çok seyrek <1 / 10.000

Bilinmiyor Mevcut verilerden frekans tahmin edilemez

İntravenöz aşırı doz veya çok hızlı intravenöz enjeksiyondan kaynaklanan akut hiperkalsemi semptomları olarak kardiyovasküler ve diğer sistemik istenmeyen etkilerin ortaya çıkması muhtemeldir. Oluşumları ve sıklıkları doğrudan uygulama oranı ve uygulanan doz ile ilgilidir.

Kardiyak bozukluklar

Bilinmiyor: Bradikardi, kardiyak aritmi.

Vasküler bozukluklar

Bilinmiyor: Hipotansiyon, vazodilatasyon, dolaşım çökmesi (muhtemelen ölümcül), kızarma, esas olarak çok hızlı enjeksiyondan sonra.

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bulantı, kusma.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor: Isı hissi, terleme.

Seftriakson-kalsiyum tuz çökeltme

İntravenöz seftriakson ve kalsiyum ile tedavi edilen erken ve tam süreli yenidoğanlarda (<28 gün) nadiren, şiddetli ve bazı durumlarda ölümcül, advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Ölümden sonra akciğer ve böbreklerde seftriakson-kalsiyum tuzunun çökelmeleri gözlenmiştir. Yenidoğanlarda yüksek yağış riski, düşük kan hacminden ve seftriaksonun yetişkinlere kıyasla daha uzun yarı ömründen kaynaklanmaktadır.

Sadece yanlış uygulama tekniği ile meydana gelen advers reaksiyonlar:

Bilinmiyor: Ekstravazasyon nedeniyle muhtemelen cilt ablasyonu ve nekrozun ardından kalsinoz cutis bildirilmiştir.

İntravenöz enjeksiyon sırasında cildin kızarması, yanma hissi veya ağrı, doku nekrozuna yol açabilecek kazara perivasküler enjeksiyonu gösterebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Belirtiler

Hiperkalsemi belirtileri şunları içerebilir: anoreksiya, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, poliüri, polidipsi, dehidrasyon, kas güçsüzlüğü, kemik ağrısı, böbrek kalsifikasyonu, uyuşukluk, konfüzyon, hipertansiyon ve ciddi durumlarda kalp durmasına kadar kardiyak aritmi, ve koma.

İntravenöz enjeksiyon çok hızlıysa, kireçli bir tat, sıcak basması ve hipotansiyonun yanı sıra hiperkalsemi belirtileri ortaya çıkabilir.

Acil tedavi, panzehirler

Tedavi, yüksek plazma kalsiyum konsantrasyonunu düşürmeyi amaçlamalıdır.

İlk yönetim rehidrasyonu içermelidir ve şiddetli hiperkalsemide, hücre dışı sıvıyı genişletmek için intravenöz infüzyonla sodyum klorür uygulamak gerekebilir. Yüksek serum kalsiyum konsantrasyonunu düşürmek için kalsitonin verilebilir. Kalsiyum atılımını arttırmak için furosemid uygulanabilir, ancak kalsiyumun böbrek emilimini artırabileceği için tiazid diüretiklerinden kaçınılmalıdır.

Hemodiyaliz veya periton diyalizi, diğer önlemlerin başarısız olduğu ve hastanın akut semptomatik kaldığı yerlerde düşünülebilir. Serum elektrolitleri aşırı doz tedavisi boyunca dikkatle izlenmelidir.

Farmakoterapötik grup: Elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler, elektrolitler. ATC kodu: B05BB01.

Kalsiyum insan organizmasında en bol bulunan mineraldir (yaklaşık. Tüm vücut ağırlığının% 1.5'i). Vücudun toplam kalsiyumunun% 99'undan fazlası kemiklerde ve dişlerde bulunur, yakl. % 1 hücre içi ve hücre dışı sıvı içinde çözülür.

Sinirlerin ve kasların fonksiyonel bütünlüğü için kalsiyum gereklidir. Kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kan pıhtılaşması için gereklidir.

Plazma kalsiyum konsantrasyonunun fizyolojik seviyesi 2.25 - 2.75 mmol / l'de tutulur. Plazma kalsiyumun yaklaşık% 40-50'si albümine bağlandığından, toplam plazma kalsiyum plazma protein konsantrasyonuna bağlanır. İyonize kalsiyum konsantrasyonu, kalsitonin ve paratormon tarafından düzenlenen 1.23 ila 1.43 mmol / l arasındadır.

Hipokalsemi (sırasıyla 2.25 mmol / l'nin altındaki toplam kalsiyum veya 1.23 mmol / l'nin altındaki iyonize kalsiyum) böbrek yetmezliği, D vitamini eksikliği, magnezyum eksikliği, masif kan transfüzyonu, osteoblastik malign tümörler, hipoparatiroidizm veya fosfatlarla zehirlenmeden kaynaklanabilir, oksalatlar, florürler, stronsiyum veya radyum.

Hipokalsemi aşağıdaki semptomlarla birlikte olabilir: tetan, parestezi, karpopedal spazmlar, düz kas spazmlarına kadar nöromüsküler uyarılabilirlik, örn. bağırsak kolik, kas güçsüzlüğü, konfüzyon, serebral konvülsif nöbetler ve uzun süreli QT aralığı, aritmi ve hatta akut miyokardiyal başarısızlık gibi kardiyak semptomlar şeklinde.

Parenteral kalsiyum ikamesinin terapötik etkisi, patolojik olarak düşük serum kalsiyum seviyelerinin normalleşmesi ve dolayısıyla hipokalsemi semptomlarının giderilmesidir.

Dağıtım

Enjeksiyondan sonra uygulanan kalsiyum, endojen kalsiyum ile aynı dağılım davranışını gösterir. Toplam plazma kalsiyumun yaklaşık% 45-50'si fizyolojik olarak aktif iyonize formdadır, yaklaşık% 40-50'si başta albümin olmak üzere proteinlere bağlanır ve% 8-10'u anyonlarla komplekslenir.

Biyotransformasyon

Enjeksiyondan sonra uygulanan kalsiyum intravasküler kalsiyum havuzuna eklenir ve organizma tarafından endojen kalsiyum ile aynı şekilde kullanılır.

Eliminasyon

Büyük bir kısmı renal tübüler reabsorpsiyona girmesine rağmen, kalsiyum atılımı idrarda meydana gelir.

Ürün Özelliklerinin Özetinde yer alan bilgiler dışında başka bilgi yoktur.

Kalsiyum tuzları birçok ilaçla kompleksler oluşturabilir ve bu bir çökelmeye neden olabilir. Kalsiyum tuzları oksitleyici ajanlar, sitratlar, çözünür karbonatlar, bikarbonatlar, fosfatlar, tartratlar ve sülfatlarla uyumsuzdur. Amfoterisin, sefalotin sodyum, sefazolin sodyum, sefhamandol nafat, seftriakson, novobiosin sodyum, dobutamin hidroklorür, proklorperazin ve tetrasiklinlerle fiziksel uyumsuzluk da bildirilmiştir.

Bir doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanın.