Gluconat de Calciu Braun

Özellikleri:: Kalsiyum temel bir vücut elektrolitidir. Sinirlerin ve kasların fonksiyonel bütünlüğü için gereklidir ve kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kan pıhtılaşması için önemlidir.

Kalsiyum homeostazı esas olarak üç endokrin faktör tarafından düzenlenir: paratiroid hormonu, plazmada kalsiyum konsantrasyonundaki bir azalmaya yanıt olarak salgılanır ve kemikten kalsiyum transferini hızlandırır ve bağırsak emilimini ve böbrek reabsorpsiyonunu arttırır; kalsitonin, kemik emilimini azaltarak ve böbrek atılımını artırarak plazma kalsiyumu düşürür; D vitamini kalsiyumun bağırsak emilimini uyarır ve böbrek atılımını azaltır.

Endikasyonları: Akut hipokalsemi, kardiyak resüsitasyon ve bazı yenidoğan tetani vakaları gibi yüksek kalsiyum iyon konsantrasyonunun farmakolojik etkileri gerektiğinde parenteral kalsiyum uygulaması endikedir.

İntravenöz kalsiyum enjeksiyonları akut kurşun zehirlenmesi kolik tedavisinde ve akut florür zehirlenmesinin tedavisinde bir takviye olarak kullanılmıştır. Ayrıca değişim transfüzyonlarında hipokalsemiyi önlemek için.

Plazmadaki normal kalsiyum konsantrasyonu litre başına 2.25 -2.75 mmol veya 4.5-5.5 mEq aralığındadır. Tedavi bu seviyeyi geri kazanmayı veya korumayı amaçlamalıdır.

Serum kalsiyum seviyeleri tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Akut hipokalsemi: 10-20 ml (2.2-4.4 mmol)

Florür veya kurşun zehirlenmesi: 0.3 ml / kg (0.07 mmol / kg)

Yenidoğan tetani: 0.3 ml / kg (0.07 mmol / kg)

Kardiyak resüsitasyon: 7-15ml (1.54-3.3 mmol). Bu endikasyon için gereken mutlak kalsiyum miktarının belirlenmesinin zor olduğu ve büyük ölçüde değişebileceği belirtilmelidir.

Hipokalsemik tetanda, 10 ml% 10 çözeltiden (2.25 mmol) bir başlangıç intravenöz enjeksiyonunu, günde yaklaşık 40 ml (9 mmol) sürekli infüzyon takip etmelidir. Plazma kalsiyum izlenmelidir.

Pediatrik popülasyon:

Gluconat de Calciu Braun Enjeksiyonu yenidoğan tetanının tedavisi için endikedir - 18 yaşın altındaki çocuklarda rutin olarak kullanılmamalıdır.

Yaşlı insanlar :

Gluconat de Calciu Braun enjeksiyonlarının tolere edilebilirliğinin ileri yaştan doğrudan etkilendiğine dair bir kanıt olmamasına rağmen, bazen böbrek fonksiyon bozukluğu ve zayıf beslenme gibi yaşlanma ile ilişkili olabilecek faktörler dolaylı olarak tolere edilebilirliği ve doz azaltmayı gerektirebilir. Böbrek fonksiyonu yaşla birlikte azalır ve bu ürünü yaşlı hastalara reçete etmeden önce, glukonat de kalsiu kahverengi enjeksiyonunun böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendike olduğu unutulmamalıdır.

Uygulama şekli

İntravenöz uygulama oranı dakikada 2 ml'yi (0.45 mmol kalsiyum) geçmemelidir.

Hasta yatma pozisyonunda olmalı ve enjeksiyon sırasında yakından izlenmelidir. İzleme kalp atış hızını veya EKG'yi içermelidir

Glukonat de Calciu Braun enjeksiyonu% 5 glikoz veya% 0.9 sodyum klorür ile seyreltilebilir. Bikarbonat, fosfat veya sülfat içeren bir çözeltide seyreltmeden kaçınılmalıdır.

- ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar;

- Hiperkalsemi hastaları (ör. hiperparatiroidizm, hipervitaminoz D, kemik dekalsifikasyonu ile neoplastik hastalık, böbrek yetmezliği, immobilizasyon osteoporozu, sarkoidoz, süt alkali sendromu);

- hiperkalsiüri hastaları;

- Kardiyak glikozit alan hastalar.

- Seftriakson ile eşzamanlı kullanım:

o 41 haftalık düzeltilmiş yaşına kadar olan erken bebekler (hamilelik haftaları + yaşam haftaları) ve

o Seftriakson kalsiyumun çökme riski nedeniyle tam zamanlı yenidoğan (28 güne kadar)

- Çocuklarda (18 yaş altı) ve alüminyuma maruz kalma riski nedeniyle böbrek yetmezliği olan kişilerde intravenöz infüzyon da dahil olmak üzere tekrarlanan veya uzun süreli tedavi.

Alüminyum oksit, Gluconat de Calciu Braun tarafından ampul camından süzülebilir. Hastaların alüminyuma maruziyetini, özellikle böbrek yetmezliği olan hastaları ve çocukları (18 yaş altı) sınırlamak için, hameln ilaç ltd Gluconat de Calciu Braun Enjeksiyon BP'si Toplam Parenteral Beslenme (TPN) üretimi için tasarlanmamıştır.

Özel uyarılar

Plazma ve kalsiyum atılımındaki kalsiyum seviyeleri, özellikle çocuklarda, kronik böbrek yetmezliğinde veya idrar yolunda kireç oluşumu kanıtı olduğunda parenteral olarak uygulandığında izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları dikkatle ve nefrokalsinoz, kalp hastalığı, sarkoidoz (Boeck hastalığı) hastalarında, adrenalin hastalarında veya yaşlılarda endikasyonun dikkatle saptanmasından sonra kullanılmalıdır.

Gluconat de Calciu Braun, diğer birçok bağlantıyla fiziksel olarak uyumsuzdur. Glukonat de kalsiu kahverengi ve uyumsuz tıbbi ürünlerin uygulama oranlarında veya ayrı uygulamadan sonraki döngüde karışımından kaçınılmalıdır. Fiziksel olarak uyumsuz çözeltilerin veya kalsiyum ve fosfat içeren parenteral kesikli çözeltilerin ayrı ayrı uygulanmasından sonra vücutta çözünmeyen kalsiyum tuzlarının mikrokristalleştirilmesinden sonra ölümler de dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlar meydana gelmiştir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu hiperkalsemi ve sekonder hiperparatiroidizm ile ilişkili olabilir. Bu nedenle, parenteral kalsiyum sadece böbrek yetmezliği olan hastalarda endikasyonun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra uygulanmalı ve kalsiyum fosfat dengesi izlenmelidir.

Seftriakson alan hastalar

1 aydan küçük erken ve tam zamanlı yenidoğanlarda kalsiyum seftriakson akciğer ve böbrek yetmezliği ile ölümcül reaksiyon vakaları tanımlanmıştır. Bunlardan en az biri farklı zamanlarda ve farklı intravenöz hatlardan seftriakson ve kalsiyum almıştı. Mevcut bilimsel verilerde seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler veya diğer kalsiyum içeren ürünlerle tedavi edilen yenidoğan dışındaki hastalarda doğrulanmış intravasküler yağış bildirilmemiştir. İn vitro çalışmalar, yenidoğanların seftriakson kalsiyumun çökelme riskinin diğer yaş gruplarına göre arttığını göstermiştir.

Her yaştan hastada seftriakson, farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgelerinde bile kalsiyum içeren IV çözeltileriyle aynı anda karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır.

Bununla birlikte, 28 günden daha eski hastalarda, infüzyon hatları farklı yerlerde kullanılırsa veya infüzyonlar arasındaki infüzyon hatları fizyolojik tuzlu su ile değiştirilir veya çökelmeyi önlemek için iyice durulanırsa seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler birbiri ardına uygulanabilir. .. Hipovolemi ile seftriakson ve kalsiyum içeren ürünlerin sıralı infüzyonlarından kaçınılmalıdır.

Kullanım önlemleri

Periferik vazodilatasyon ve kalp depresyonunu en aza indirmek için kalsiyum içeren çözeltiler yavaşça uygulanmalıdır.

İntravenöz enjeksiyonlara kalp atış hızı veya EKG kontrolü eşlik etmelidir, çünkü kalsiyum çok hızlı uygulanırsa vasodilasyon veya aritmi ile bradikardi oluşabilir.

Parenteral kalsiyum yüksek dozda uygulandığında plazma seviyeleri ve idrarda kalsiyum atılımı izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları tahriş edicidir. Ekstravazasyon yaralanması olmadığından emin olmak için infüzyon bölgesi düzenli olarak izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları alan hastalar, doğru kalsiyum dengesinin doku birikimi olmadan korunmasını sağlamak için dikkatle izlenmelidir.

Yüksek D vitamini alımından kaçınılmalıdır.

Hayır

Aşağıda listelenen olumsuz etkilerin sıklığı aşağıdaki kuralla tanımlanmıştır:

Çok yaygın> 1/10

Ortak> 1/100 ila <1/10

Yaygın olmayan> 1 / 1,000 - <1/100

Nadiren> 1 / 10.000 - <1 / 1.000

Çok seyrek <1 / 10.000

Bilinmeyen frekans mevcut verilerden tahmin edilemez

Kardiyovasküler ve diğer sistemik yan etkilerin, intravenöz aşırı doz veya çok hızlı bir intravenöz enjeksiyon nedeniyle akut hiperkalsemi belirtileri olarak ortaya çıkması muhtemeldir. Oluşumunuz ve sıklığınız doğrudan uygulama oranı ve uygulanan doz ile ilgilidir.

Kalp hastalığı

Bilinmiyor: Bradikardi, düzensiz kalp atışı.

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Hipotansiyon, vazodilatasyon, dolaşım çökmesi (muhtemelen ölümcül), kızarma, esas olarak çok hızlı enjeksiyondan sonra.

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bulantı, kusma.

Genel bozukluklar ve uygulama yerinin koşulları

Bilinmiyor: Isı hissi, terleme.

Seftriakson kalsiyum tuzu çökeltme

İntravenöz seftriakson ve kalsiyum ile tedavi edilen erken ve tam zamanlı yenidoğanlarda (<28 gün) nadir, şiddetli ve bazı durumlarda ölümcül yan etkiler nadirdi.

Ölümden sonra akciğerlerde ve böbreklerde seftriakson kalsiyum tuzunun çökelmesi gözlendi. Yenidoğanlarda yüksek yağış riski, yetişkinlere kıyasla düşük kan hacminden ve seftriaksonun daha uzun yarı ömründen kaynaklanmaktadır.

Sadece yanlış uygulama teknolojisi ile ortaya çıkan yan etkiler:

Bilinmiyor: Kalsinoz cutis bildirilmiştir, bunu muhtemelen ekstravazasyon nedeniyle cilt ablasyonu ve nekroz takip etmektedir.

İntravenöz enjeksiyon sırasında cildin kızarması, yanması veya ağrı, doku nekrozuna yol açabilecek kazara perivasküler enjeksiyonu gösterebilir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Belirtiler

Hiperkalsemi belirtileri şunları içerebilir: anoreksiya, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, poliüri, polidipsi, dehidrasyon, kas güçsüzlüğü, kemik ağrısı, böbrek kalsifikasyonu, uyuşukluk, konfüzyon, yüksek tansiyon ve şiddetli durumlarda kardiyak aritmiler, kalp durması ve koma.

İntravenöz enjeksiyon çok hızlıysa, hiperkalsemi semptomlarının yanı sıra kireçli bir tat, sıcak basmaları ve hipotansiyon ortaya çıkabilir.

Acil tedavi, panzehirler

Tedavi, artan plazma kalsiyum konsantrasyonunu azaltmayı amaçlamalıdır.

İlk tedavi rehidrasyonu içermelidir ve şiddetli hiperkalsemi, hücre dışı sıvıyı genişletmek için intravenöz infüzyon yoluyla sodyum klorürün uygulanmasını gerektirebilir. Artan serum kalsiyum konsantrasyonunu düşürmek için kalsitonin verilebilir. Kalsiyum atılımını arttırmak için furosemid uygulanabilir, ancak renal kalsiyum alımını artırabileceğiniz için tiazid diüretiklerinden kaçınılmalıdır.

Diğer önlemler başarısız olursa ve hasta akut semptomatik kalırsa hemodiyaliz veya periton diyalizi düşünülebilir. Aşırı doz tedavisi sırasında serum elektrolitleri dikkatle izlenmelidir.

Farmakoterapötik grup: elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler, elektrolitler. ATC kodu: B05BB01.

Kalsiyum insan organizmasında en yaygın mineraldir (yaklaşık. Toplam vücut ağırlığının% 1.5'i). Vücuttaki toplam kalsiyumun% 99'undan fazlası kemiklerde ve dişlerde, yakl. % 1 hücre içi ve hücre dışı sıvı içinde çözülür.

Sinirlerin ve kasların fonksiyonel bütünlüğü için kalsiyum gereklidir. Kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kan pıhtılaşması için önemlidir.

Plazma kalsiyum konsantrasyonunun fizyolojik seviyesi 2.25 - 2.75 mmol / L'de kalır. Plazma kalsiyumun yaklaşık% 40-50'si albümine bağlı olduğundan, tüm plazma kalsiyum plazma protein konsantrasyonuna bağlanır. İyonize kalsiyum konsantrasyonu, kalsitonin ve paratiroid hormonu ile düzenlenen 1.23 ila 1.43 mmol / l arasındadır.

Hipokalsemi (2.25 mmol / l'nin altındaki toplam kalsiyum veya. 1.23 mmol / l'nin altındaki iyonize kalsiyum, böbrek yetmezliği, D vitamini eksikliği, magnezyum eksikliği, masif kan nakli, osteoblastik maligniteler, hipoparatiroidizm veya fosfatlar, oksalatlar, florürler, stronsiyum veya radyum ile zehirlenmeden kaynaklanabilir.

Hipokalsemi aşağıdaki semptomlara eşlik edebilir: tetan, parestezi, karpopedal kramplar, düz kasların krampları, örn. bağırsak kolik, kas güçsüzlüğü, konfüzyon, serebral nöbetler ve uzun süreli QT aralığı, aritmi ve hatta ak gibi kalp semptomları şeklinde.

Parenteral kalsiyum ikamesinin terapötik etkisi, patolojik olarak daha düşük serum kalsiyum seviyelerinin normalleşmesi ve dolayısıyla hipokalsemi semptomlarının hafifletilmesidir.

Dağıtım

Enjeksiyondan sonra, uygulanan kalsiyum endojen kalsiyum ile aynı dağılım davranışını gösterir. Toplam plazma kalsiyumun yaklaşık% 45-50'si fizyolojik olarak aktif iyonize formdadır, yaklaşık% 40-50'si başta albümin olmak üzere proteinlere bağlanır ve% 8-10'u anyonlarla serpilir.

Biyotransformasyon

Enjeksiyondan sonra, uygulanan kalsiyum intravasküler kalsiyum havuzuna eklenir ve organizma tarafından endojen kalsiyum ile aynı şekilde tedavi edilir.

Eliminasyon

Kalsiyum idrarla atılır, ancak büyük bir kısmı renal tübüler reabsorbsiyona maruz kalır.

ürün özelliklerinin özetinde yer alan bilgilerden başka bilgi yoktur.

Kalsiyum tuzları, çökelmeye yol açabilecek birçok ilaçla karmaşık ilaçlar oluşturabilir. Kalsiyum tuzları oksitleyici ajanlar, sitratlar, çözünür karbonatlar, bikarbonatlar, fosfatlar, tartratlar ve sülfatlarla uyumsuzdur. Amfoterisin, sefalotin sodyum, sefazolin sodyum, sefhamandol sülfat, seftriakson, novobiyosin sodyum, dobutamin hidroklorür, proklorperazin ve tetrasiklinlerle fiziksel uyumsuzluk da bildirilmiştir.

Bir doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanın.