Calcinate

Prokalivajut

Kalsiyum glukonat

Özel ürünler:: Kalsiyum vücudun önemli bir Elektrolitidir. Sinirlerin ve kasların fonksiyonel bütünlüğü için gereklidir ve kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kan pıhtılaşması için önemlidir.

Kalsiyum homeostaz esas olarak üç endokrin faktör tarafından düzenlenir: paratiroid hormonu, kan plazmasındaki kalsiyum Konsantrasyonundaki bir azalmaya yanıt olarak salgılanır ve kemikten kalsiyum transferini hızlandırır ve bağırsak emilimini ve böbrek reabsorpsiyonunu arttırır, kalsitonin, kemik Rezorpsiyonunu azaltarak ve iyon böbrek atılımını artırarak plazma kalsiyumunu azaltır, D vitamini kalsiyumun bağırsak emilimini uyarır ve böbrek atılımını azaltır.

Endikasyonlar: parenteral kalsiyum uygulaması, akut hipokalsemi, kardiyak resüsitasyon ve bazı neonatal Tetani vakaları gibi yüksek kalsiyum iyon konsantrasyonunun farmakolojik etkisinin gerekli olduğu durumlarda endikedir.

İntravenöz kalsiyum enjeksiyonları, kurşun zehirlenmesinin Akut Kolik tedavisinde ve akut florür zehirlenmesinin tedavisinde ek olarak kullanılmıştır. Ayrıca metabolik transfüzyonlarda Hipokalseminin önlenmesi için.

Plazmadaki normal kalsiyum konsantrasyonu, litre başına 2.25-2.75 mmol veya 4.5-5.5 mEq aralığındadır. Tedavi bu seviyeyi geri kazanmayı veya sürdürmeyi amaçlamalıdır.

Tedavi sırasında serum kalsiyum seviyeleri yakından izlenmelidir.

Akut hipokalsemi: 10-20 ml (2.2-4.4 mmol)

Florür veya kurşun zehirlenmesi: 0.3 ml/kg (0.07 mmol / kg)

Neonatal Tetani: 0.3 ml/kg (0.07 mmol / kg)

Kardiyak Resüsitasyon: 7-15 ml (1.54-3.3 mmol). Bu endikasyon için gerekli olan mutlak kalsiyum miktarının belirlenmesinin zor olduğu ve büyük ölçüde değişebileceği belirtilmelidir.

Hipokalsemik Tetanide, günde yaklaşık 40 ml (9 mmol) sürekli infüzyon, 10 ml %10 çözeltinin (2.25 mmol) ilk intravenöz Enjeksiyonunu takip etmelidir. Plazma kalsiyum izlenmelidir.

Pediatrik nüfus:

Kalsinatin enjeksiyonu neonatal Tetaninin tedavisi için endikedir - 18 yaşın altındaki çocuklarda rutin olarak kullanılmamalıdır.

Yaşlılar:

Kalsinatin enjeksiyonunun toleransının ileri yaştan doğrudan etkilendiğine dair bir kanıt olmamasına rağmen, bazen böbrek yetmezliği ve yetersiz beslenme gibi yaşlanma ile ilişkili faktörler dolaylı olarak toleransı etkileyebilir ve doz azaltımı gerektirebilir. Böbrek fonksiyonu yaşla birlikte azalır ve bu ürünü yaşlı hastalara reçete etmeden önce, bu ürün tekrar tekrar veya daha uzun süre uygulandığında böbrek yetmezliği olan hastalarda kalsinatin enjeksiyonunun kontrendike olduğu düşünülmelidir.

Yönetim rotası

İntravenöz uygulama hızı dakikada 2 ml'yi (0.45 mmol kalsiyum) geçmemelidir.

Hasta yatma pozisyonunda olmalı ve enjeksiyon sırasında yakından izlenmelidir. İzleme, kalp atış hızı veya EKG'Yİ içermelidir.

Kalsinat enjeksiyonu %5 glikoz veya %0.9 Sodyum Klorür ile seyreltilebilir. Bikarbonat, fosfat veya sülfat içeren bir çözelti içinde seyreltmeden kaçınılmalıdır.

- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar,

- Hiperkalsemi olan hastalar (örneğin, Hiperparatiroidizm, Hipervitaminoz D, kemik Dekalsifikasyonu ile neoplastik hastalık, böbrek yetmezliği, Osteoporoz İmmobilizasyonu, sarkoidoz, süt-alkali sendromu),

- Hiperkalsiüri olan hastalar,

- Kardiyak Glikozit alan hastalar.

- Seftriakson ile birlikte kullanım:

o 41 Haftalık düzeltilmiş yaşa kadar prematüre bebekler (gebelik haftaları) ve

o seftriakson kalsiyum çökeltme riski nedeniyle tam zamanlı Yenidoğanlar (28 güne kadar)

- Alüminyuma maruz kalma riski nedeniyle çocuklarda (18 yaşın altında) ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde intravenöz infüzyon da dahil olmak üzere Tekrarlanan veya uzun süreli tedavi.

Alüminyum oksit, ampul camından Kalsinat ile süzülebilir. Hastaların alüminyuma, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara ve çocuklara (18 yaşın altında) maruz kalmasını sınırlamak için hameln pharmaceuticals ltd Kalsinat enjeksiyonu BP, toplam parenteral beslenme (TPN) üretimi için tasarlanmamıştır.

Özel Uyarı (Lar)

Kan Plazmasındaki kalsiyum Seviyeleri ve kalsiyum atılımı, özellikle çocuklarda, kronik böbrek yetmezliğinde veya idrar yollarında kalsiyum oluşumu belirtileri varsa, parenteral kalsiyum uygulandığında izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları, nefrokalsinoz, kalp hastalığı, sarkoidoz (Boeck hastalığı), epinefrin hastalarında veya yaşlılarda Endikasyonların dikkatli bir şekilde belirlenmesinden sonra dikkatli kullanılmalıdır.

Kalsinat, diğer birçok bileşik ile fiziksel olarak uyumsuzdur. Setler uygulandığında veya ayrı bir uygulamadan sonra dolaşımda Kalsinat ve uyumsuz ilaçların Karıştırılmasını önlemek için özen gösterilmelidir. Ölümler de dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlar, fiziksel olarak uyumsuz çözeltilerin veya kalsiyum ve fosfat içeren toplam parenteral gıda çözeltilerinin ayrı olarak uygulanmasından sonra vücutta çözünmeyen kalsiyum tuzlarının mikrokristalizasyonundan sonra ortaya çıkmıştır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu hiperkalsemi ve sekonder hiperparatiroidizm ile ilişkili olabilir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda, parenteral kalsiyum sadece Endikasyonun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden ve kalsiyum-fosfat dengesinin izlenmesinden sonra uygulanmalıdır.

Seftriakson alan hastalar

1 aydan küçük erken ve tam zamanlı yenidoğanlarda akciğerlerde ve böbreklerde kalsiyum seftriakson yetmezliği ile ölümcül reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Bunlardan en az biri farklı zamanlarda ve farklı intravenöz kanallarda seftriakson ve kalsiyum aldı. Mevcut bilimsel verilerde, seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler veya diğer kalsiyum içeren ürünler ile tedavi edilen Yenidoğanlar dışındaki hastalarda doğrulanmış intravasküler çökelme raporları bulunmamaktadır. İn vitro çalışmalar, yenidoğanların diğer yaş gruplarına kıyasla seftriakson kalsiyum çökelme riskinin arttığını göstermiştir

Herhangi bir yaştaki hastalarda, seftriakson, farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgeleri de dahil olmak üzere kalsiyum içeren IV çözeltileri ile aynı anda karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır.

Bununla birlikte, 28 günden büyük hastalarda, seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler, farklı yerlerde infüzyon hatları kullanıldığında veya infüzyonlar arasındaki infüzyon hatları fizyolojik salin çözeltisi ile değiştirildiğinde veya Çökelmeyi önlemek için iyice durulandığında birbiri ardına uygulanabilir.. Hipovolemide seftriakson ve kalsiyum içeren ürünlerin ardışık İnfüzyonlarından kaçınılmalıdır.

Kullanım için önekler

Periferik vazodilatasyon ve kalp depresyonunu en aza indirmek için kalsiyum içeren çözeltiler yavaşça uygulanmalıdır.

İntravenöz Enjeksiyonlara kalp atış hızı veya EKG kontrolü eşlik etmelidir, çünkü kalsiyum çok hızlı uygulandığında vazodilatasyon veya aritmi ile bradikardi oluşabilir.

Yüksek dozda parenteral kalsiyum uygulandığında plazma Seviyeleri ve idrar kalsiyum atılımı izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları tahriş edicidir. Ekstravazasyon ihlali olmadığından emin olmak için infüzyon bölgesi düzenli olarak izlenmelidir.

Kalsiyum tuzları alan hastalar, doku birikimi olmadan doğru kalsiyum dengesinin korunmasını sağlamak için yakından izlenmelidir.

Yüksek D vitamini alımından kaçınılmalıdır.

Hiçbiri

Aşağıda listelenen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki Sözleşmede tanımlanmıştır:

Çok Yaygın >1/10

Ortak >1/100 için <1/10

Nadir > 1/1, 000 - <1/100

Nadir >1/10,000 -<1/1,000

Çok nadir < 1/10,000

Bilinmeyen frekans mevcut verilerden tahmin edilemez

Kardiyovasküler ve diğer sistemik Advers reaksiyonların, intravenöz aşırı doz veya çok hızlı intravenöz enjeksiyondan kaynaklanan Akut hiperkalsemi semptomları olarak ortaya çıkması muhtemeldir. Bunların oluşumu ve sıklığı, uygulama hızı ve uygulanan doz ile doğrudan ilişkilidir.

Kardiyak bozukluklar

Bilinmiyore: Bradikardi, Kardiyak Aritmiler.

Vaskülar bozukluklar

Bilinmiyore: Hipotansiyon, vazodilatasyon, dolaşım çöküşü (potansiyel olarak ölümcül), esas olarak çok hızlı enjeksiyondan sonra durulama.

Gastrointestinal Bozukluklar

Bilinmiyore: Mide Bulantısı, Kusma.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları

Bilinmiyore: Isı Hissi, Terleme.

Seftriakson kalsiyum tuz dökültisi

İntravenöz seftriakson ve kalsiyum ile tedavi edilen erken ve tam zamanlı yenidoğanlarda (<28 Gün) nadir, şiddetli ve bazı durumlarda ölümcül advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Ölüm sonrası akciğerlerde ve böbreklerde seftriakson kalsiyum tuzunun çökelmesi gözlendi. Yenidoğanlarda yüksek yağış riski, düşük kan hacmi ve Seftriaksonun yetişkinlere kıyasla daha uzun yarı ömründen kaynaklanmaktadır.

Sadece yanlış uygulama tekniği ile orta çıkış yan etkileri:

Bilinmiyore: kalsinoz cutis, muhtemelen ekstravazasyona bağlı cilt ablasyonu ve nekrozu bildirilmiştir.

İntravenöz enjeksiyon sırasında cildin kızarıklığı, yanma veya ağrı, doku nekrozuna yol açabilecek kazara perivasküler enjeksiyonu gösterebilir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart sistemi aracılığıyla şüpheli Advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirtileri

Hiperkalsemi belirtileri şunları içerebilir: anoreksiya, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, poliüri, Polidipsi, dehidratasyon, kas güçsüzlüğü, kemik ağrısı, böbrek kalsifikasyonu, uyuşukluk, konfüzyon, hipertansiyon ve ciddi vakalarda kalp durması ve komaya kadar Kardiyak aritmiler.

İntravenöz enjeksiyon çok hızlı ise, hiperkalsemi semptomları, tebeşir tadı, sıcak basması ve hipotansiyon ortaya çıkabilir.

Acil Tedavi, Panzehir

Tedavi, artan plazma kalsiyum konsantrasyonunu azaltmayı amaçlamalıdır.

İlk tedavi Rehidrasyonu içermelidir ve şiddetli Hiperkalsemide, hücre dışı sıvıyı genişletmek için intravenöz infüzyon ile sodyum klorürün uygulanması gerekebilir. Artan serum kalsiyum konsantrasyonunu azaltmak için kalsitonin verilebilir. Furosemid kalsiyum atılımını arttırmak için uygulanabilir, ancak böbrek kalsiyum emilimini artırabilecekleri için tiyazid diüretiklerden kaçınılmalıdır.

Diğer önlemler başarısız olursa ve hasta akut semptomatik kalırsa Hemodiyaliz veya periton diyalizi düşünülebilir. Doz aşımı tedavisi sırasında serum elektrolitleri dikkatle izlenmelidir.

Farmakoterapötik grup: elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler, elektrolitler. ATC kodu: b05bb01.

Kalsiyum, insan vücudundaki en yaygın mineraldir (toplam vücut ağırlığının yaklaşık %1.5'i). Vücudun toplam Kalsiyumunun %99'undan fazlası kemiklerde ve dişlerde bulunur, yaklaşık %1'i hücre içi ve hücre dışı sıvılarda çözülür.

Kalsiyum, sinirlerin ve kasların fonksiyonel bütünlüğü için gereklidir. Kas kasılması, kalp fonksiyonu ve kan pıhtılaşması için önemlidir.

Plazma kalsiyum konsantrasyonunun fizyolojik seviyesi 2.25 - 2.75 mmol / L'de kalır.plazma kalsiyumunun yaklaşık %40-50'si albümine bağlı olduğundan, tüm plazma kalsiyumu plazma protein konsantrasyonuna bağlanır. İyonize kalsiyum konsantrasyonu, kalsitonin ve paratiroid hormonu tarafından düzenlenen 1.23 ila 1.43 mmol/l arasındadır.

Hipokalsemi (toplam kalsiyum 2.25 mmol/L'nin altında veya iyonize kalsiyum 1.23 mmol/L'nin altında) böbrek yetmezliği, D vitamini eksikliği, magnezyum eksikliği, masif kan transfüzyonu, Osteoblastik malign tümörler, Hipoparatiroidizm veya fosfatlar, Oksalatlar, Florürler, stronsiyum veya radyum ile Zehirlenmeden kaynaklanabilir.

Hipokalsemiye aşağıdaki semptomlar eşlik edebilir: Tetani, parestezi, karpopedal kramplar, düz kas spazmları, örneğin bağırsak Kolik, kas güçsüzlüğü, konfüzyon, serebral nöbetler ve uzun süreli QT aralığı, aritmi ve hatta akut miyokard yetmezliği gibi kalp semptomları şeklinde artan nöromüsküler Uyarılabilirlik.

Parenteral kalsiyum ikamesinin terapötik etkisi, patolojik olarak düşük serum kalsiyum seviyelerinin normalleştirilmesi ve dolayısıyla hipokalsemi semptomlarının Hafifletilmesidir.

Dağıtım

Enjeksiyondan sonra, uygulanan kalsiyum endojen kalsiyum ile aynı dağılım davranışını gösterir. Toplam plazma kalsiyumunun yaklaşık %45-50'si fizyolojik olarak aktif iyonize formda bulunur, yaklaşık %40-50'si proteinlere, özellikle albümine bağlanır ve %8-10'u Anyonlarla serpilir.

Biyotransformasyon

Enjeksiyondan sonra, uygulanan kalsiyum intravasküler kalsiyum havuzuna eklenir ve vücut tarafından endojen kalsiyum ile aynı şekilde tedavi edilir.

Eleme

kalsiyumun atılımı idrarda gerçekleşir, ancak büyük bir kısmı renal tübüler reabsorpsiyona uğrar.

Elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler, elektrolitler. ATC kodu: b05bb01.

Ürün özelliklerinin özetinde belirtilenler dışında daha fazla bilgi yoktur.

Kalsiyum tuzları birçok ilaçla kompleksler oluşturabilir ve bu da Çökelmeye neden olabilir. Kalsiyum tuzları oksitleyici maddeler, Sitratlar, çözünür karbonatlar, bikarbonatlar, fosfatlar, tartratlar ve Sülfatlar ile uyumsuzdur. Amfoterisin, Sefalothin sodyum, Sefazolin sodyum, sefamandol sülfat, seftriakson, Novobiocin sodyum, dobutamin hidroklorür, proklor perazin ve tetrasiklinler ile fiziksel uyumsuzluk da bildirilmiştir.

Bir doktorun talimatlarına göre kullanın.