K ION hakkında genel bakış

K ION Nedir? Nikorandil’e Genel Bir Bakış

Özellik	Açıklama
Etkin Madde	Nikorandil
Form	Ağızdan alınan katı preparat (Tablet)
Farmakolojik Sınıf	Anti-anjinal ajan, Damar Genişletici (Vazodilatör)
Genel Kullanım Amacı	Kısıtlı koroner dolaşıma sahip kalbin işlevini desteklemek
Köken	Sentetik bileşik

Anti-Anjinal Ajanın Tanımı

K ION, esas olarak bir anti-anjinal ajan (göğüs ağrısını önleyici) ve vazodilatör (damar genişletici) olarak sınıflandırılan, sadece reçeteyle alınabilen bir kalp ve damar ilacıdır. İlacın tek etkin maddesi, kimyasal olarak N-[2-(Nitroxy)ethyl]pyridine-3-carboxamide olarak tanımlanan sentetik bileşik Nikorandil’dir. Nikorandil, kalp kasına giden oksijen tedarikine kapsamlı yararı klinik olarak kabul görmüş olan, kendine has çift etki mekanizması ile öne çıkar. Dünya Sağlık Örgütü’nün (DSÖ) sınıflandırma sistemi, Nikorandil’i kardiyak hastalıklarda kullanılan diğer vazodilatörler kategorisine dâhil eder. Bu ilaç, kalp kasına kan akışındaki kısıtlamayı hedefleyerek anjina pektoris (göğüs ağrısı) ve iskemik kalp hastalığı gibi durumların yönetilmesinde kullanılır.

Nikorandil’in Bileşimi, Formu ve Kökeni

K ION’un temel bileşeni, kimyasal yapısında nitrat fonksiyonel grubu barındıran, nikotinamid türevi olan etkin madde Nikorandil’dir. K ION, tek etkin maddeli bir ürün olarak, ağızdan kullanım için tasarlanmış tablet formunda bir oral katı preparat şeklinde üretilir. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Nikorandil’in farmakolojik kategorisini, sürekli arteriyel ve venöz genişleme sağlayan uzun etkili bir bileşik olarak belirtmektedir. Tablet formülasyonu kimyasal olarak sentetik bir bileşiktir ve Nikorandil bileşiğinin yanı sıra form ve stabilite için gerekli olan temel katı yardımcı maddeleri (eksimpiyanları) içerir.

Genel Tedavi Rolü: K ION Kalbi Nasıl Destekler?

K ION’un genel tedavi amacı, kalbe giden kan akışını artırarak ve kalbin üzerindeki iş yükünü azaltarak kalbin çalışma ortamını desteklemektir. Tipik bir kullanım, kalp rahatsızlıklarına bağlı kronik göğüs rahatsızlığı olan yetişkin hastalarda uzun süreli yönetimi kapsar. Bir vazodilatör olarak sınıflandırılması, kan damarlarını aktif olarak genişlettiği anlamına gelir. Bu etki, kalbin üzerindeki hem ön yükün (preload) hem de art yükün (afterload) yararlı bir şekilde azaltılmasına yol açarak genel stabil kardiyak performansı destekler.

K ION’in terapötik kullanımları

K ION Ne Tedavi Eder: Başlıca Kullanım Alanları ve Faydaları

Nikorandil (K ION), kronik koroner sendromları olan hastalara tedavi desteği sunmak amacıyla sıklıkla kullanılan bir kardiyovasküler ilaçtır. Özellikle bu hastaların fiziksel rahatsızlıkla ilgili belirtileri devam ettiği durumlarda önem taşır.

Tedavi Kapsamı ve Faydaları

K ION, tekrarlayan göğüste sıkışma veya ağırlık hissine neden olan kronik stabil anjina pektorisin uzun süreli yönetimine yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır. İlaç, anjina ataklarının sıklığını ve yoğunluğunu hafifletmek amacıyla ek semptomatik desteğin gerektiği durumlarda uygulanır. Bu tedavi, hem stabil anjina hem de vazospastik anjina yönetiminde uygun görülmektedir. Anjinanın yol açtığı göğüs ağrısını tedavi etmek ve azaltmak amacıyla kullanıldığı için, kısa süreli semptomatik desteğin gerektiği zamanlarda sıklıkla tercih edilir.

İlacın kullanımı, anjinanın neden olduğu fiziksel aktivite kısıtlamasının hafifletilmesi ile ilişkilidir. K ION, günlük yaşamı aksatan eforla tetiklenen rahatsızlıkların giderilmesinde kullanılır. Bu durum, aktiviteler sırasında daha fazla konfora katkıda bulunur ve fonksiyonel dengenin korunmasına destek olur.

“Zorlu ataklar sırasında sıkıntıyı hafifleterek hastayı destekler ve semptomların daha belirgin olduğu zamanlarda istikrar hissinin korunmasına yardımcı olur.”

Zaman içinde fonksiyonel dengenin sürdürülmesine yardımcı olabileceği için kronik rahatsızlıkları olan hastalar için uygun kabul edilir. Bu kullanım, semptomatik evreler boyunca genel iyilik halini destekler.

Kısa Bilgi: Dönemsel Göğüs Rahatsızlığına Destek K ION, alevlenmeler sırasında daha rahatsız edici hale gelen semptomlara yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

K ION'u Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Sınıflandırma	Açıklama
Kullanımına İzin Verilen Popülasyonlar	Beta-blokerler veya kalsiyum antagonistleri gibi birinci basamak anti-anjinal tedavilere intoleransı olan veya bu tedavilerle durumu yeterince kontrol altına alınamayan stabil anjina pektorisi olan yetişkin hastalar (18 yaş ve üzeri).
Kullanımı Tavsiye Edilmeyen Popülasyonlar	Pediyatrik hastalar (18 yaş altı); güvenlik ve etkililik henüz kanıtlanmamıştır. İnsan sütüne geçişi bilinmediği için emziren kadınlar. Hamile kadınlar (yalnızca zorunluysa kullanılmalı; tercihen kaçınılmalıdır).
Kullanımı Kontrendike Olan Popülasyonlar	Kardiyojenik şok, şiddetli hipotansiyon (ciddi düşük tansiyon), hipovolemi (düşük kan hacmi) veya düşük dolum basıncı ile seyreden sol ventrikül yetmezliği olan hastalar. Fosfodiesteraz 5 İnhibitörleri (örn: sildenafil) veya Çözünür Guanilat Siklaz Stimülatörleri (örn: riosiguat) kullanan hastalar.

Uygunluk Sınıflandırmaları (Üst Düzey Kurallar)

Sınıflandırma	Açıklama
Yaşa Bağlı Uygunluk Kuralları	Yalnızca yetişkinler için onaylanmıştır. Çocuklar veya ergenler için tavsiye edilmez. Yaşlı yetişkinler için özel doz ayarlaması gerekli değildir, ancak en düşük etkili dozun kullanılması önerilir.
Duruma Özgü Uygunluk Kuralları	Genel karaciğer veya böbrek yetmezliği için özel doz gereksinimleri yoktur. Veri eksikliği nedeniyle NYHA Sınıf III veya IV kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması önerilir. G6PD eksikliği veya divertiküler hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sonuç Uygunluk Yapısı

Resmi düzenleyici belgeler, özellikle şiddetli kan basıncı düşüşü riskiyle bağlantılı net kontrendikasyonlar belirleyerek K ION'u kimlerin kullanabileceğini ve kimlerin kullanamayacağını tanımlar. İlaç, hemodinamik instabilitesi olan veya belirli vazodilatör ilaçları eş zamanlı kullanan hastalarda kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Kullanım, çocuk ve ergenlerde tavsiye edilmediği ve hamilelik ile emzirme döneminde yetersiz veya kanıtlanmamış güvenlik verileri nedeniyle kaçınılması tercih edildiği için yetişkin popülasyonu ile sınırlıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

K ION (Potasyum Klorür) ile ilaç etkileşimleri, esas olarak hiperkalemi (aşırı yüksek potasyum seviyeleri) potansiyeli veya katı oral formülasyonla ilişkili fiziksel risklerle ilgilidir.

Belgelenmiş Farmakodinamik Etkileşimler

Potasyumun vücutta tutulmasını destekleyen veya atılımını azaltan ilaçlarla eşzamanlı kullanım, hiperkalemi riskini önemli ölçüde yükseltir. Bu etkileşimler, resmi düzenleyici etiketlemede ya kesinlikle kaçınılması ya da dikkatli eşzamanlı kullanım gerektiren durumlar olarak belgelenmiştir.

Etkileşim Tipi	Etkileşen Ürün Kategorileri	Düzenleyici Durum/Risk
Artan Hiperkalemi Riski	Potasyum Koruyucu Diüretikler (Örn: Spironolakton, Amilorid)	Kontrendikedir (Kullanılmamalıdır)
Artan Hiperkalemi Riski	RAAS İnhibitörleri (Örn: ACE İnhibitörleri, ARB'ler)	Klinik Olarak Önemli, Dikkatle Kullanılmalıdır
Artan Hiperkalemi Riski	Nonsteroid Anti-İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ'ler)	Artan Risk, İzleme Gereklidir

Formülasyona Özgü Etkileşim

K ION'un katı oral dozaj formu, mide-bağırsak (Gİ) geçiş süresi ile ilgili spesifik bir kısıtlama taşır. Resmi etiketleme, katı formülasyonun Gİ hareketini önemli ölçüde yavaşlatan veya durduran ilaçlarla (güçlü antikolinerjik ilaçlar gibi) kullanılmasının kontrendike olduğunu belirtmektedir. Bu kısıtlama, yüksek konsantrasyonlu potasyumun mukoza zarı ile uzun süreli lokal temasını önlemeyi amaçlar, zira bu durum ciddi tahrişe veya ülserasyona yol açabilir.

Popülasyona Özgü Notlar

Şiddetli etkileşimle ilişkili hiperkalemi riski, potasyum atılımındaki azalmayı telafi etme yetenekleri sınırlı olduğu için bozulmuş böbrek fonksiyonu olan kişilerde belirgin şekilde daha yüksektir.

Etki mekanizması

İkili Mekanizma: Dengeli Damar Tonusu Modülasyonu

Bu bölüm, K ION'un kan damarları üzerindeki hemodinamik mekanizmasını kapsar. Bu mekanizma, ATP'ye duyarlı potasyum kanallarını (KATP) ve Nitrik Oksit (NO) sinyal yolunu hedefler. K ION, bir KATP kanal açıcısı ve aynı zamanda bir NO donörü olarak işlev görür ve bu sayede damar düz kas hücrelerinin gevşemesine neden olur. Bu ikili moleküler etkileşim, dengeli damar genişlemesine (vazodilatasyona) yol açar. Sonuç olarak, kalbe geri dönen kan hacminde (ön yük / preload) ve kalbin karşı pompalamak zorunda olduğu dirençte (ard yük / afterload) bir azalma sağlanır.

Mitokondriyal Yollar Aracılığıyla Miyokardiyal Hücre Koruması

Bu mekanizma, ilacın kalp kası hücreleri (kardiyomiyositler) üzerindeki etkisini açıklar. K ION'un etkisi, aktivasyonunun hücresel enerji durumunu ve zar potansiyelini modüle ettiği mitokondriyal KATP kanallarına kadar uzanır. Bu süreç, metabolik stres altındaki sistemler için önemli olan iskemik ön koşullandırma adı verilen koruyucu fenomenle mekanik olarak ilişkilidir. Ortaya çıkan fizyolojik sonuç, genel kan akışı dinamiklerinden bağımsız olarak hücre bütünlüğünün korunmasıyla mekanik olarak ilişkili olan, strese karşı hücresel tepkinin modülasyonudur.

Dozaj ve uygulama bilgileri

K ION (Nikorandil) İçin Resmi Uygulama Kılavuzları

Bu bölüm, K ION’un resmi hükümet düzenleyici belgelerinden ve ulusal reçeteleme bilgilerinden türetilen standart kullanım talimatlarını özetlemektedir.

Talimat Alanı	Düzenleyici Kaynaklarda Belirtilen Kılavuz
Uygulama Yolu	Oral yol (Ağızdan alım).
Dozaj Programı	Başlangıç Dozu: Tipik olarak günde iki kez (bid) 10 mg’dır; başlangıçta daha düşük olan 5 mg günde iki kez doz kullanılabilir. Maksimum Doz: Gerekirse dozaj, günde iki kez 40 mg'a kadar titre edilebilir (ayarlanabilir).
Sıklık ve Zamanlama	Günde iki kez (bid); tercihen bir kez sabah ve bir kez akşam alınmalıdır.
Yemeklerle İlişkisi	İlaç alımı yemek tüketiminden bağımsızdır.
Unutulan Doz Kuralı	Bir doz unutulursa, telafi etmek için çift doz alınmamalıdır; bir sonraki planlanmış doz normal saatinde alınmalıdır.
Uygulama Yöntemi	Tablet, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler genellikle çentiklidir ve reçete edilen dozu kolaylaştırmak için bölünebilir, ancak ezilmemelidir (öğütülmemelidir).

Prosedürel Yapı ve Kullanım Protokolü

K ION ile tedavi, uzun süreli yönetim için tasarlanmıştır. Oral yol ve günde iki kez sıklık, tutarlı bir ilaç alım rejimini tesis eder. Düzenleyici belgeler, tabletlerin neme karşı hassas olduğunu ve alım zamanına kadar orijinal blister ambalajında tutulması gerektiğini belirtir. Yaşlı yetişkinler ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişiler için resmi talimatlar, doz azaltılması için özel bir gereklilik olmadığını belirtmekle birlikte, en düşük etkili dozun kullanılması tavsiye edilir.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / K ION (Nikorandil) Çalışmalarına Genel Bakış

Kronik Stabil Anjina Pektorise İlişkin Kanıtlar

K ION'un kronik stabil anjinadaki ana kanıtları, bu durum için tasarlanmış büyük ölçekli, uzun süreli Randomize Kontrollü Çalışmalar (RKÇ'ler) ve yerleşik koroner kalp hastalığı olan yetişkinleri kapsayan kapsamlı gözlemsel çalışmalardan gelmektedir. Bu araştırmalar, K ION mevcut standart tedavilere eklendiğinde semptomların zaman içinde nasıl değiştiğini incelemiştir.

Araştırmacılar, fiziksel rahatsızlıkla ilgili sonuçları araştırmış, özellikle anjina atak sıklığını ve ilacın fiziksel aktivite kısıtlamalarına dair hastanın bildirdiği deneyimlerle nasıl ilişkili olduğunu ölçmüşlerdir. Başlıca kardiyovasküler olaylar açısından, çalışmalarda MACE (Başlıca Advers Kardiyovasküler Olaylar) olarak bilinen birleşik sonlanım noktasının görülme sıklığı izlenmiştir. Büyük RKÇ'ler, K ION eklenmesinin, kardiyak göğüs ağrısı nedeniyle plansız hastaneye yatış sıklığındaki farklılıklarla ilişkili olduğu yönünde kalıplar bildirmiştir.

Ölümcül olmayan kalp krizi veya sadece ölüm gibi bazı kesin sonuçlar için bulguların kesinliği hala belirsizliğini korumaktadır. Bildirilen birleşik MACE sonlanım noktasına ilişkin kalıplar, öncelikli olarak hastaneye yatış bileşeniyle ilişkilendirilmiştir.

Kalp Prosedürleri Sırasındaki Desteğe İlişkin Kanıtlar (PKİ)

K ION'un Perkütan Koroner Girişim (PKİ) etrafındaki kullanımına ilişkin mevcut araştırmalar, çok sayıda daha küçük, kısa süreli RKÇ'ler ve prospektif gözlemsel çalışmaların sonuçlarını birleştiren meta-analizlerden oluşmaktadır. Bulgular, K ION uygulamasının, prosedürden hemen sonra ölçülen pik kardiyak enzim seviyelerinde düşüş ve kan akışında değişiklikler kalıplarıyla ilişkili olduğunu göstermektedir. Ancak, bu acil prosedürel gözlemlerin uzun vadeli klinik önemi tam olarak kanıtlanmamıştır.

K ION Kanıtları Hakkında Hala Belirsiz Olanlar

Tüm sonlanım noktaları için uzun vadeli etkiler tam olarak kanıtlanmamıştır. Ayrıca, prosedürel destek ortamlarında (PKİ), uygulama yöntemleri ve zamanlamasındaki geniş değişkenlik nedeniyle kanıt kalitesi çalışmalar arasında farklılık göstermektedir. Anjinası esas olarak mikrovasküler disfonksiyondan kaynaklanan hastalar gibi bazı özel alanlarda alt grup bulguları belirsizdir, zira bu tür araştırmalar genellikle keşif amaçlıdır ve küçük ölçekli çalışmalara dayanmaktadır. Kanıtlar, yürütülen araştırmalardan ne gözlemlendiği hakkında bağlam sağlamakta, ancak aynı zamanda hala neyin belirsiz olduğu ve devam eden araştırmalara tabi olduğu hakkında da bilgi vermektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

K ION Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: K ION'un etkilerini ne kadar çabuk hissetmeyi beklemeliyim?

Resmi ürün bilgileri, K ION'un tipik olarak alımdan yaklaşık 30 ila 60 dakika sonra kanda en yüksek konsantrasyona ulaştığını göstermektedir. Bu zaman dilimi, aktif maddenin kanda en yüksek seviyeye ulaşması için gereken süreyi yansıtır.

S: K ION, diğer benzer ilaçlardan nasıl farklıdır?

K ION (Nikorandil), düzenleyici belgelerde belirtildiği gibi ikili etki mekanizmasıyla dikkat çekmektedir. Hem spesifik potasyum kanallarını açarak hem de bir nitrat donörü olarak işlev görerek etki eder. Bu ikili mekanizmanın, kalbin iş yükünü azaltan damar genişletici (vazodilatör) etkisine kimyasal olarak katkıda bulunduğu belirtilmektedir.

S: K ION mide sorunlarına neden olur mu?

Resmi güvenlik bilgileri, bazı mide-bağırsak (gastrointestinal) olayları olası yan etki olarak listelemektedir. Bulantı ve kusma yaygın durumlar olarak belgelenmiştir. Ek olarak, ciddi kabul edilen ve bazen komplikasyonlara yol açabilen gastrointestinal ülserasyonlar bildirilmiştir.

S: K ION ile ilişkili ciddi yan etkiler var mı?

Evet, resmi etiketlemede ciddi advers reaksiyonlar belgelenmiştir. Bunlar arasında gastrointestinal ülserasyonlar, nadir görülen karaciğer bozuklukları (sarılık gibi) ve anjiyoödem (şiddetli şişlik) yer alır. Hastaların, resmi güvenlik profilinin bir parçası olarak bu risklerin farkında olması önemlidir.

S: Karaciğer sorunu olan kişiler K ION alabilir mi?

Resmi düzenleyici talimatlara göre, genel karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına dair özel bir gereklilik yoktur. Ancak, düzenleyici belgeler genellikle, karaciğer sorunları da dahil olmak üzere herhangi bir yetmezliği olan hastaları tedavi ederken en düşük etkili dozun dikkate alınmasını tavsiye etmektedir.

S: K ION'u günün hangi saatinde almam önemli mi?

Evet, düzenleyici belgeler K ION'un alınması için önerilen zamanlamayı belirtir. Etiketleme, dozların tipik olarak günde iki kez, tercihen bir kez sabah ve bir kez akşam alınacak şekilde planlandığını gösterir.

S: K ION hamilelik sırasında güvenli midir?

İlaç insan hamileliğinde incelenmemiştir, bu da etkilerine dair verilerin sınırlı olduğu anlamına gelir. Resmi etiketleme, ilacın yalnızca beklenen faydanın fetüs üzerindeki potansiyel risklerden daha büyük olması durumunda kullanılması gerektiğini belirtir.

S: K ION emzirme sırasında kullanılabilir mi?

Resmi ürün bilgileri, emzirme sırasında K ION kullanılmasını tavsiye etmemektedir. Bunun nedeni, aktif maddenin insan sütüne geçip geçmediğinin şu anda bilinmemesi ve dolayısıyla bebek üzerindeki potansiyel etkilerinin belirlenememiş olmasıdır.

S: K ION zihinsel berraklığı veya uykuyu etkiler mi?

Resmi güvenlik verileri, baş dönmesini K ION'un yaygın bir yan etkisi olarak listeler. Baş dönmesi veya uyuşukluk olasılığı nedeniyle, resmi uyarılar, hastanın ilacın kendisini nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç kullanırken veya makine çalıştırırken dikkatli olunmasını tavsiye eder.

S: K ION tipik olarak vücutta ne kadar süre kalır?

Kinetik verilere göre K ION vücuttan nispeten hızlı elimine edilir. Resmi kaynaklarda bildirildiği üzere, eliminasyonun birincil aşaması yaklaşık 1 saatlik yarı ömür ile karakterizedir.

S: K ION neden bazen diğer ilaçlarla kombine edilir?

K ION, başlangıçtaki kalp ilaçları tam olarak etkili olmadığında sıklıkla ek tedavi olarak kullanılır. Stabil anjinası birinci basamak anti-anjinal tedavilerle yeterince kontrol altına alınamayan hastalar için endikedir. Kullanımı, tek bir ajanın yetersiz kaldığı durumlarda semptom yönetimine katkıda bulunmayı amaçlar.

S: K ION'a alternatifler nelerdir?

Düzenleyici belgeler, K ION'un desteklemesi veya sonrasında kullanılması amaçlanan birincil tedavileri listelemektedir. Alternatif olarak veya kombinasyon halinde kullanılabilecek bu birinci basamak anti-anjinal tedaviler arasında beta-blokerler ve kalsiyum antagonistleri gibi ilaçlar bulunur.

S: K ION vücuttan tipik olarak nasıl atılır?

K ION, vücutta esas olarak molekülün denitrasyon adı verilen bir süreçle parçalanmasını içeren metabolizma yoluyla atılır. Resmi kaynaklar, ilacın %20'sinden daha azının tipik olarak idrarla değişmeden atıldığını belirtmektedir.

S: K ION ile ciddi advers olaylar ne kadar yaygındır?

Ciddi advers reaksiyon olan ülserasyon, her 10 kişiden 1'ine kadar (yaygın) bir sıklıkla belgelenirken, Anjiyoödem gibi diğer ciddi reaksiyonlar, düzenleyici etiketlemede her 10.000 kişiden 1'inden az (çok nadir) olarak belgelenmiştir. Sıklık, toplanan güvenlik verilerine dayanmaktadır.

K ION nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

K ION Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Nikorandil (K ION) için resmi saklama ve imha gereklilikleri, ürünün stabilitesini ve güvenliğini sağlamak amacıyla hükümet sağlık otoriteleri tarafından tanımlanmıştır.

Resmi Saklama Gereklilikleri

Detay	Düzenleyici Gereklilik
Sıcaklık	25 C'nin altında saklayın (Kontrollü Oda Sıcaklığı).
Koruma	Nemden koruyun ve ışıktan koruyun.
Ambalajlama	Bütünlüğü korumak amacıyla orijinal ambalajında saklayın ve tabletleri alana kadar blisterde tutun.
Çocuk Güvenliği	Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Resmi İmha Talimatları

Kullanılmamış veya süresi dolmuş ürünler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Düzenleyici kılavuzlar, ilaç etiketinde özel talimatlar belirtilmediği sürece, ürünün evsel atık su tesisatı veya genel çöpler yoluyla imha edilmesini yasaklar. Bu ürün, tipik olarak sifonla atılması (tuvalete dökülmesi) önerilen ilaçlar arasında yer almaz.

Advers Reaksiyon Kapsamı	Sınıflandırma ve Örnekler
Sıklığa Göre Sınıflandırılmış Reaksiyonlar	Çok Yaygın (ge 1/10): Baş ağrısı. Yaygın (ge 1/100 ila < 1/10): Baş dönmesi, Bulantı, Kusma, Ciltte kızarma (flushing), Kalp atış hızında artış. Nadir ila Çok Nadir (le 1/1.000): Mide-bağırsak (Gastrointestinal) ülserasyonları, Karaciğer bozuklukları, Anjiyoödem.
Sistem-Organ Sınıfları	Sinir Sistemi, Vasküler Sistem, Gastrointestinal Sistem, Göz Bozuklukları ve Hepatobiliyer Bozukluklar (örneğin sarılık) dahil olmak üzere belgelenmiş etkiler.
Ciddi Advers Reaksiyonlar	Klinik olarak önemli advers reaksiyonlar arasında gastrointestinal ülserasyonlar (perforasyon, fistül veya kanama gibi komplikasyonlara yol açabilir) ile birlikte kornea ve konjonktiva ülserasyonları yer alır. Bu ülserasyonlar genellikle tedaviye dirençlidir ve çoğunlukla yalnızca Nikorandil tedavisinin kesilmesiyle düzelebilir.
Zamana Bağlı Kalıplar	Baş ağrısının özellikle tedavinin ilk günlerinde çok sık görüldüğü ve çoğu zaman geçici olduğu resmi olarak not edilmiştir. Ülserasyonlar, uzun süreli maruziyetten sonra da dahil olmak üzere herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

K ION