Increlex 10mg/ml

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Increlex 10mg/ml

Tedavi seçeneği:

Tıbbi inceleme

Laura Arias

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Increlex 10mg/ml hakkında genel bakış

Increlex 10mg/ml Nedir?

Increlex 10mg/ml, etkin madde olarak Mecasermin içeren, özel bir ilaç olup yalnızca reçeteyle temin edilebilen steril bir enjeksiyon çözeltisidir. İlaç, deri altı (subkutan) yoluyla uygulanır ve DSÖ ATC Sınıflandırmasına göre Somatropin ve somatropin agonistleri (H01AC) grubuna ait bir ajan olarak sınıflandırılmıştır.

Özellik Açıklama
Etkin Madde Mecasermin (rhIGF-1)
İlaç Şekli Steril Enjeksiyon Çözeltisi
Farmakolojik Sınıfı İnsülin Benzeri Büyüme Faktörleri
Genel Kullanım Amacı Fizyolojik büyüme sinyalini yeniden tesis etmek
Kökeni Rekombinant (Sentetik protein)

Mecasermin: Kaynağı ve Yapısı

Tek etkin madde olan Mecasermin, rhIGF-1 veya rekombinant insan insülin benzeri büyüme faktörü-1 olarak bilinen rekombinant bir insan proteinidir. Bu, bileşiğin, insan vücudunda doğal olarak bulunan endojen hormon ile yapısal olarak özdeş olan, yüksek düzeyde tutarlı ve sentetik bir versiyon olduğu anlamına gelir. Farmakolojik çalışmalar ışığında, Mecasermin rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmektedir. Nihai ürün, 10mg/ml konsantrasyonunda tedarik edilen ve deri altı uygulamaya yönelik bir sulu çözeltidir; kararlılığını sürdürmek için koruyucu olarak benzil alkol içerir.


Increlex'in Genel Tedavi Niteliği

Increlex’in temel amacı, doğrudan reseptör agonisti olarak işlev görerek, vücudun eksik olduğu büyüme sinyalini sağlamaktır. Klinik araştırmalar, Mecasermin'in çocuklarda vücutlarının yeterli IGF-1 üretemediği durumlar için onaylandığını doğrulamaktadır. Bu etki, gerekli fizyolojik süreçler için zorunlu olan yolları yeniden tesis eden klinik olarak tanınmış bir eylemdir. Dokulardaki Tip I IGF-1 reseptörüne bağlanmak için gerekli kritik proteini tedarik ederek, kemik ve kas gibi yapıların normal gelişimini destekleyen sinyal yollarını başlatır.

Increlex 10mg/ml ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Mecasermin'in güvenlik bilgileri, düzenleyici kurumlar tarafından resmi olarak belgelenmiştir ve sıklık düzeylerine göre sınıflandırılmıştır. Bu profil, temel olarak ilacın metabolik rolü ve büyümeyi teşvik edici özellikleriyle ilgili etkilerden oluşur.

Resmi Sıklık Sınıflandırmaları

Advers reaksiyonların (istenmeyen etkilerin) sıklığı, düzenleyici standartlara göre sınıflandırılmıştır (Örn: Çok Yaygın: 1/10; Yaygın: 1/100'den 1/10'dan azına kadar):

Sınıflandırma Sistem ve Organ Sınıfı Spesifik İstenmeyen Etkiler
Çok Yaygın Metabolizma ve Beslenme Hipoglisemi (düşük kan şekeri)
Genel Bozukluklar Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Yaygın Sinir Sistemi Baş ağrısı, Konvülsiyonlar (nöbetler)
Kas-İskelet Sistemi Artralji (eklem ağrısı), Önceden var olan Skolyozun kötüleşmesi
Bağışıklık Sistemi Tonsil/Adenoid Hipertrofisi (Bademcik/Geniz eti büyümesi)

Ciddi İstenmeyen Etkiler ve Güvenlik Kısıtlamaları

Resmi etiketleme, yaygın olaylardan ayrı olan bazı ciddi istenmeyen etkileri vurgulamaktadır. Bunlar, potansiyel olarak şiddetli veya yaşamı tehdit eden Hipoglisemi ve doku büyümesiyle ilgili komplikasyonları içerir. İlaç etiketinde, Artmış İntrakraniyal Basınç (AİB) ve belirli bir kalça bozukluğu olan Femur Başı Epifiz Kayması (FBEK) vakaları belirtilmiştir.

Güvenlik kısıtlamaları, ilacın kullanılmaması gereken (kontrendikasyonlar) spesifik hasta popülasyonlarını tanımlar. Bunlar, kapanmış epifizlere (kaynaşmış büyüme plakaları) sahip hastalar ve aktif veya şüpheli bir malignitesi (kötü huylu tümörü) olan hastaları içerir.

Hipoglisemi riski için resmi etiket, riskin, enjeksiyonun ardından bir öğün veya atıştırmalık yenmesiyle takip edilmediği zaman en yüksek olduğunu belirterek, riski uygulama zamanlamasına açıkça bağlar.

Aşırı doz ve acil müdahale

Increlex (Mecasermin) için resmi ruhsatlandırma profili, doz aşımının ilacın güçlü insülin benzeri aktivitesi nedeniyle kan şekerinde belirgin ve hızlı bir düşüşe yol açmasına odak noktasıdır.

Belgelenmiş Bulgular ve Ciddi Sonuçlar

Akut bir doz aşımının temel klinik bulgusu hipoglisemidir (düşük plazma glukozu). Ruhsatlandırma etiketinde belgelenen semptomlar arasında baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, konfüzyon (zihin karışıklığı), soğuk terleme ve bulanık görme yer alır. Ciddi sonuçlar, hipoglisemik nöbetleri veya bilinç kaybını (koma) içerebilir. Küçük çocuklarda, özellikle tedavinin ilk ayında, hipoglisemi sıklığının arttığı kaydedilmiştir. Ayrıca, ruhsatlandırma belgeleri uzun vadeli bir riske dikkat çekmektedir: kronik aşırı maruziyet, akromegaliyi düşündüren belirtiler ve artmış neoplazi riski ile ilişkilendirilmiştir.

Ruhsatlandırma Gereği Zorunlu Acil Durum Eylemleri

Doz aşımı yönetimi, semptomatik ve destekleyici olarak tanımlanır. Özellikle nöbet veya bilinç kaybı içeren ciddi bir hipoglisemik olay meydana gelirse, hasta derhal tıbbi yardım almalıdır. Herhangi bir doz aşımı şüphesi durumunda, hastalara bölgesel bir zehir kontrol merkezine başvurmaları talimatı verilir. Ciddi hipoglisemi tedavisi, metabolik toksisiteyi tersine çevirmek için tipik olarak intravenöz glukoz veya parenteral glukagon uygulamasını içerir. Akut veya kronik doz aşımı fark edildiğinde, ilaç derhal kesilmelidir.

Increlex 10mg/ml’in terapötik kullanımları

Increlex 10mg/ml'in Tedavi Ettikleri: Temel Kullanım Alanları ve Faydaları

Increlex (Mecasermin), genellikle iki yaş ve üzeri çocuk hastaların durumunu yönetmek için kullanılan özel bir ilaçtır. Belirli hormonal yetersizliklerden kaynaklanan şiddetli büyüme yetersizliğini gidermek amacıyla ek semptomatik desteğin gerekli olduğu tedavi alanlarında uygulanır. Bu kullanım, ilacın bu spesifik büyüme bozukluğunu tedavi etmedeki rolünü açıklayan yetkili düzenleyici kurumların reçete bilgilerinde teyit edilmiştir.

Bu ilaç, şiddetli, primer büyüme faktörü eksikliği ve ilgili büyüme bozuklukları gibi sistemik dengesizlik içeren durumlar için geçerlidir. Büyüme için kritik bir faktör sağlayarak genel semptom yükünün hafifletilmesine katkıda bulunur. Increlex, aşırı kısa boy ve çok düşük IGF-1 seviyeleri gibi belirgin fizyolojik zorlanma yaratan semptomlara sahip hastaların yönetiminde önemlidir. Tedavi, hastanın fiziksel büyümesini desteklemeye yardımcı olabilir ve kemik ile kas yapısının gelişiminde işlevsel dengenin korunmasına destek olur.


Kısa Bilgi: Büyüme Yetersizliğine Destek
Bu ilaç, büyüme ile ilgili rutin aktiviteleri engelleyen semptomlar mevcut olduğunda destekleyici bir rahatlama sağlar.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Increlex (mekasermin), rekombinant insan İnsülin Benzeri Büyüme Faktörü-1 (IGF-1) içeren reçeteli bir ilaç olup, kullanım alanları kesin olarak tanımlanmıştır. Bu ilaç, genellikle 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda, primer IGF-1 eksikliğinin şiddetli bir formu teşhisi konmuş olanlarda büyüme yetmezliğinin uzun süreli tedavisi için endikedir.

Primer IGF-1 eksikliği, boy standart sapma skorunun düşük olması, bazal IGF-1 seviyelerinin düşük olması ve Büyüme Hormonu (BH) seviyelerinin normal veya yüksek olması kombinasyonuyla tanımlanan nadir bir durumdur. Bu, vücudun BH'ye gerektiği gibi yanıt vermediğini gösterir. İlaç ayrıca, BH'ye karşı nötralize edici antikorlar geliştirmiş olan BH gen delesyonu bulunan hastalardaki büyüme yetmezliği için de onaylanmıştır.


Increlex'i Kimler Kullanmamalıdır?

İlaç, aşağıdaki koşullara sahip hastalarda kontrendikedir (kullanılmamalıdır):

Durum Kontrendikasyon Nedeni
Kapanmış Epifizler (büyümesi durmuş) İlaç büyümeyi teşvik ettiğinden, büyüme plakları kaynaştıktan sonra bu etki mümkün değildir.
Aktif veya Şüpheli Malign Neoplazi (kanser) IGF-1, hücre büyümesini uyararak tümör büyümesini hızlandırabilir.
Bilinen Aşırı Duyarlılık Mekasermine veya enjeksiyon içindeki diğer aktif olmayan maddelere (örn. benzil alkol) karşı bilinen şiddetli alerji.

Bu ilaç, Büyüme Hormonu (BH) eksikliği, yetersiz beslenme veya kronik steroid kullanımı gibi ikincil nedenlere bağlı büyüme yetmezliği için endike değildir, zira bu tür durumların altta yatan nedenin tedavi edilmesiyle ele alınması gerekir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Increlex (Mecasermin) için ilaç etkileşimi profili, ilacın doğal olarak sahip olduğu insülin benzeri aktivite etrafında resmi olarak belgelenmiştir. Bu özellik, temel farmakodinamik etkileşim şekillerini belirler. İnsülin veya diğer hipoglisemik tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, toplayıcı hipoglisemik etkilere neden olarak düşük kan şekeri riskini ve şiddetini artırabilir. Düzenleyici belgeler, bu belgelenmiş sinerji nedeniyle birlikte uygulanan ilacın dozunun ayarlanması gerekebileceğini belirtmektedir.

Uygulama Zamanlaması ve Kısıtlamaları

Düşük kan şekeri (hipoglisemi) riskini azaltmak için zorunlu bir zamanlama kuralı geçerlidir: İlaç, mutlaka bir öğünden veya atıştırmalıktan hemen önce veya hemen sonra (20 dakika dahilinde) uygulanmalıdır. Eğer bir öğün atlanırsa, ürün kesinlikle uygulanmamalıdır. Kan şekerini düşürücü etkileri belgelenmiş bazı bitkisel ürünler de benzer şekilde bu riski artırabilir.

Resmi düzenleyici belgeler ayrıca spesifik yasakları da listeler. Damar içine uygulama (intravenöz) kesinlikle yasaklanmış bir yoldur. İlaç, aktif veya şüpheli neoplazisi (tümörü) olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

Popülasyon ve Yardımcı Madde Kısıtlaması

Formülasyonda bulunan yardımcı madde benzil alkol nedeniyle bir bileşim-popülasyon kısıtlaması belgelenmiştir. Bu durum, ürünün yenidoğanlarda veya prematüre bebeklerde kullanımını resmi olarak kontrendike kılmaktadır.

Etki mekanizması

Increlex 10mg/ml Nasıl Çalışır

Mecasermin'in etki mekanizması, büyüme ve doku anabolizması için gerekli olan biyolojik sinyalleri başlatmaya temellenir.

Doğrudan IGF-1R Agonizmi ve Sinyal İletimi

Mecasermin, birincil büyüme sinyaline aracılık eden temel moleküler hedef olan Tip I İnsülin Benzeri Büyüme Faktörü Reseptörü (IGF-1R) için doğrudan bir agonisttir. Bu reseptöre bağlanarak onu aktive eden Mecasermin, hücrenin işlevi ile çoğalmasını yöneten önemli bir hücre içi basamağın ilk adımı olan hücrenin içindeki tirozin kinaz aktivitesini başlatır.

Anabolik ve Mitojenik Yol Aktivasyonu

Reseptör aktivasyonu olayı iki temel sinyal yoluna ilerler: yapım ve protein sentezini destekleyen PI3K/AKT/mTOR basamağı ve mitogenezi (hücre çoğalması) ve hücresel farklılaşmayı sağlayan Ras-MAPK yolu. Bu ikili aktivasyon, hem kaslardaki protein sentezini artırmak hem de kemik büyüme plakalarındaki kondrositlerin (kıkırdak hücreleri) çoğalmasını uyarmak için kritik öneme sahiptir.

Sistemik Uzama ve Fizyolojik Kısıtlama

Bu aktive edilmiş yolların nihai fizyolojik sonucu, sonuçlanan doğrusal iskelet uzaması ve sistemik yapımdır (anabolizma). Ancak, bu mekanizma fizyolojik olarak kısıtlanmıştır; iskelet uzaması üzerindeki etkinliği tamamen açık epifizyel büyüme plakalarının varlığına bağlıdır, yani iskelet olgunluğuna ulaşıldığında büyüme sinyali devam edemez.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Increlex 10mg/ml Nasıl Kullanılır

Increlex (Mecasermin), özel, reçeteyle satılan steril bir çözeltidir ve kesinlikle deri altına enjeksiyon (subkutan) yoluyla uygulanır. Bu, onaylanmış tek uygulama yoludur ve ilaç kesinlikle damar içine (intravenöz) verilmemelidir. Tedavi, pediatrik büyüme bozukluklarında deneyimli bir hekimin gözetimi altında yürütülür ve bireysel hastaya özel olarak ayarlanır.


Resmi Uygulama Programı ve Dozaj

İlaç, günde iki kez uygulanır. Dozaj rejimi son derece spesifiktir ve yalnızca iki yaş ve üzeri çocuklarda, vücut ağırlığına ve hastanın tolere etme durumuna göre belirlenir.

Dozaj Parametresi Resmi Etikette Belirtilen Değer
Başlangıç Dozu Vücut ağırlığının 0.04 mg/kg ila 0.08 mg/kg'ı
Doz Artışı (Titrasyon) İyi tolere edilmesi durumunda, en az bir hafta sonra doz başına 0.04 mg/kg artırılır
Maksimum Doz Doz başına vücut ağırlığının 0.12 mg/kg'ı

Temel Uygulama Talimatları

Doğru kullanım, ilacın doğru şekilde ve sıklıkta uygulanmasını sağlamak için belirli prosedür koşullarına sıkı sıkıya uyulmasını gerektirir.

  • Yemek Zamanı Senkronizasyonu: Her enjeksiyon, mutlaka bir öğünden veya atıştırmalıktan kısa bir süre (20 dakika) önce veya sonra uygulanmalıdır.
  • Dozun Atlanması: Hasta bir öğün veya atıştırmalık yiyemeyecek durumdaysa, o planlanmış doz atlanmalıdır.
  • Enjeksiyon Bölgesi Rotasyonu: Enjeksiyon bölgesi (üst kol, uyluk, kalça veya karın gibi) her enjeksiyonda değiştirilmelidir.
  • Unutulan Doz: Bir dozun unutulması durumunda, telafi etmek için sonraki dozlar kesinlikle artırılmamalıdır.

Tedavi süreklidir ve ilacın devam eden kullanımı, hastanın zaman içindeki boy uzama hızındaki değişim değerlendirilerek hekim tarafından belirlenir.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Increlex 10mg/ml İçin Çalışmalara Genel Bakış

Increlex (mekasermin) için araştırma temeli, spesifik ve oldukça nadir görülen büyüme bozuklukları için yapılan klinik değerlendirmeye odaklanmıştır. Araştırma yapısı, durumun nadir olmasını yansıtmaktadır; bu da, uygun hasta sayısının sınırlı olması nedeniyle mevcut denemelerin boyutunu ve tasarımını kısıtlamaktadır. İlaç, IGF-1 eksikliğinin bir faktör olduğu şiddetli büyüme bozukluklarına ilişkin sonuçları inceleyen araştırmalarda değerlendirilmiştir.


Şiddetli Primer IGF-1 Eksikliğinde (SPIGFD) Kullanıma Dair Kanıtlar

Şiddetli Primer IGF-1 Eksikliğinde (SPIGFD) kullanıma yönelik araştırmalar, ağırlıklı olarak küçük, açık etiketli çalışmalar kullanmıştır. Bu çalışmaların temel odağı, Boy Hızı (Height Velocity) olarak bilinen yıllık doğrusal büyüme hızını ölçmek ve Boy Standart Sapma Skoru'ndaki (SDS) değişiklikleri izlemek olmuştur. Çalışmalar, incelenen popülasyonlarda Boy Hızı ölçümlerine dair bulguları bildirmiştir. Ancak, ana araştırma, plasebo alan sağlam, paralel bir kontrol grubunu içermediği için kanıtlar sınırlı kabul edilir. Bu nedenle, birincil sonuçlara dair karşılaştırmalı kanıtlar kısıtlıdır.


Araştırma Yapısı, Uzun Süreli Takip ve Belirsizlikler

Araştırma temeli ayrıca Laron Sendromu dahil olmak üzere spesifik genetik koşullardaki sonuçları da değerlendirmiştir. Büyüme bozukluklarında incelenen bir ilaç için gerekli takip, tanımlanmış zaman aralıklarında gözlem gerektirmiştir. Büyük, gözlemsel hasta kayıt sistemleri (kayıtları) oluşturulmuş olup, bazı hasta gözlem verileri 12 yıla kadar uzanmaktadır. Uzun vadeli araştırmalar, Yetişkinliğe Yakın Boyun (NAH) elde edilmesini incelemiştir.

Kanıt temeli, özellikle açık büyüme plaklarına sahip pediatrik popülasyona (iki yaş ve üzeri) odaklanmıştır. Yaşlı yetişkinler gibi diğer yaş grupları veya eşlik eden (komorbid) durumları olan popülasyonlarda kullanımına dair sonuç çıkarmak için yetersiz veri bulunmaktadır.

Büyümenin ötesindeki sistemik sonuçların uzun vadeli durumu belirsizliğini korumaktadır. Kemik yoğunluğu, kalp fonksiyonu veya akciğer kapasitesi gibi ikincil sonuçlar üzerindeki etkilere dair kısıtlı veriler gözlemlenmiştir. Kanıt kalitesi, çalışmalar arasında tasarıma ve hasta sayılarına bağlı olarak değişmektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Increlex 10mg/ml Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Bir hastanın/ebeveynin bilmesi gereken yaygın hipoglisemi belirtileri nelerdir?

Resmi ürün bilgisine göre, düşük kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygın bir yan etkidir. Bir kişinin kan şekerinin çok düşük olduğuna işaret eden belirtiler arasında baş dönmesi, yorgunluk, terleme, açlık, mide bulantısı, huzursuzluk, sinirlilik, konsantrasyon güçlüğü veya hızlı ya da düzensiz kalp atışı bulunabilir.

S: Enjeksiyondan sonraki saatlerde baş dönmesi veya yorgunluk hissetmek normal midir?

Enjeksiyondan sonra baş dönmesi veya yorgunluk hissetmek, resmi hasta bilgilerinde düşük kan şekerinin (hipoglisemi) yaygın bir belirtisi olarak listelenmiştir. Düşük kan şekeri en yaygın yan etki olduğu ve genellikle enjeksiyondan sonra ortaya çıktığı için, bu semptomların farkında olmak ilacın güvenlik profilini anlamanın bir parçasıdır.

S: Büyümüş lenfoid doku veya bademcik hipertrofisi belirtileri nelerdir?

Resmi bilgiler, bademcik/geniz eti hipertrofisinin (büyümüş lenf dokusu) bildirilen bir yan etki olduğunu belirtir. Bu sorunla ilişkilendirilebilecek semptomlar arasında horlama, nefes alma zorluğu, orta kulakta sıvı birikimi veya uyku sırasında kısa süreli nefes durması yer alır; bu durum uyku apnesi olarak bilinir.

S: Bir doktor neden Increlex kullanırken periyodik göz muayenesi önerebilir?

Ürün etiketi, tedaviye başlamadan önce ve sonrasında periyodik olarak fundoskopik muayene olarak bilinen özel bir göz muayenesini önermektedir. Bu prosedür, resmi belgelerde bildirilen nadir ancak ciddi bir yan etki olan Kafa İçi Basınç Artışı (KİBA) belirtilerini izlemenin bir yolu olarak tanımlanır.

S: Increlex, başka rahatsızlıklar için kullanılan steroid ilaçların kullanımını etkileyebilir mi?

İlaç, resmi olarak yüksek dozlu kronik antiinflamatuar steroid tedavisi nedeniyle oluşan büyüme yetmezliği için endike değildir. Etiket bilgisi, kronik steroid tedavisine bağlı büyüme yetmezliğinin ele alınması gereken bir durum olduğunu, zira ilacın kullanım kararını etkileyen bir faktör olduğunu belirtir.

S: Bir kişinin böbrek veya karaciğer sorunları varsa Increlex kullanması uygun mudur?

Temel ruhsatlandırma etiketinde bunlar kontrendikasyon olarak listelenmese de, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu, resmi belgelerde belirtilen önemli bir klinik değerlendirme faktörüdür. Bu durumlar, ilacın uygunluğunun belirlenmesinde bir faktördür.

S: Increlex, enjeksiyon bölgesinde yağ dokusu değişikliklerine (lipoatrofi veya lipohipertrofi) neden olabilir mi?

Evet, ruhsatlandırma belgeleri enjeksiyon bölgesinde reaksiyonların oluşabileceğini belirtmektedir. Bu reaksiyonlar, enjeksiyonun uygulandığı yerde yağ kaybı (lipoatrofi) veya yağ artışı (lipohipertrofi) dahil olmak üzere, derinin altındaki dokuyu içerebilir.

S: Enjeksiyondan sonra 'yüksek riskli faaliyetlerde' bulunmaya dair neden özel bir uyarı bulunmaktadır?

Resmi uyarılar, ilacın şiddetli hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski ile ilişkilendirilmiş olması nedeniyle mevcuttur. Bu riski azaltmak için, hastaların özellikle tedavinin başlangıcında, enjeksiyondan sonraki 2 ila 3 saat içinde araç kullanmak veya yorucu egzersiz yapmak gibi yüksek riskli faaliyetlere katılmaktan kaçınmaları tavsiye edilir.

S: Mekasermine veya içeriğindeki maddelere karşı alerjik reaksiyonlar yaygın mıdır?

Resmi hasta bilgileri, alerjik reaksiyonları ciddi olabilen ancak yaygın bir yan etki olarak tanımlamaktadır. Bildirilen reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde lokalize olabileceği gibi, daha yaygın, sistemik reaksiyonlar da olabilir.

S: Anafilaksi gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon riski nedir?

Resmi uyarılar, pazarlama sonrası deneyimde anafilaksi (şiddetli bir alerjik reaksiyon) düşündüren az sayıda vakanın bildirildiğini belirtmektedir. Etiketleme, hastaları ve bakıcıları ilacın risk profili hakkında bilgilendirmenin bir parçası olarak bu bilgiyi içermektedir.

S: Vücut zamanla Increlex'e karşı antikor geliştirir mi?

Ruhsatlandırma bilgileri, bazı hastalarda vücudun enjekte edilen ilaca karşı bir antikor yanıtı geliştirebileceğini belirtmektedir. Bir hasta büyüme açısından beklenen tepkiyi vermezse veya kan IGF-1 düzeylerinde beklenmedik değişiklikler olursa, bu antikor yanıtı araştırılabilecek olası bir açıklamadır.

S: Bir çocuk geçici bir hastalığa yakalanırsa Increlex yine de verilmeli midir?

Resmi uyarılar, hastanın herhangi bir nedenle enjeksiyondan kısa süre önce veya sonra bir öğün veya atıştırmalık yiyememesi durumunda ilacın kesilmesi gerektiğini belirtir. Geçici bir hastalık yemek yeme yeteneğini engelliyorsa, doz verilmemelidir.

S: Increlex, uyku apnesine neden olmak veya durumu kötüleştirmek gibi uyku düzenlerini etkiler mi?

Evet, uyku apnesi resmi güvenlik belgelerinde bir yan etki olarak bildirilmiştir. Bu reaksiyon genellikle, hastanın uyku sırasında nefes almasını etkileyebilen bademcik büyümesi gibi lenfoid doku büyümesiyle ilişkilidir.

Increlex 10mg/ml nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Saklama ve İmha Gereksinimleri

Increlex (mekasermin) için resmi ruhsatlandırma belgelerinde, ilacın bütünlüğünü korumak amacıyla sıkı saklama ve kullanma kuralları tanımlanmıştır.

Zorunlu Saklama Koşulları

  • Sıcaklık: Solüsyonu 2 C ile 8 C arasında bir buzdolabında saklayın.
  • Dondurma: Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır.
  • Işıktan Koruma: Açılmamış flakonu, ışıktan korumak için orijinal dış kutusunda tutun.

Kullanım Süresi ve Stabilite

  • Kullanım Süresi: Flakon ilk kez açıldıktan (kullanıldıktan) sonra, çok dozlu solüsyon buzdolabında sürekli saklansa bile, 30 gün sonra atılmalıdır.
  • Kontrol: Kullanımdan önce solüsyonu daima gözle kontrol edin; eğer bulanık görünüyorsa veya içinde parçacıklar varsa kullanmayınız.

İmha

  • Kullanılmayan ürün veya atık materyallerin tamamı, yerel mevzuat ve gerekliliklere kesinlikle uygun olarak imha edilmelidir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Increlex 10mg/ml eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: