Hydrapres

Esansiyel hipertansiyon, tek başına veya ek olarak.

Dozları kademeli olarak arttırarak tedaviyi başlatın; bireysel cevaba göre ayarlayın. İlk 2-4 gün boyunca günde dört kez 10 mg ile başlayın, ilk haftanın dengesi için günde dört kez 25 mg'a yükselin. İkinci ve sonraki haftalar için dozu günde dört kez 50 mg'a çıkarın. Bakım için dozu en düşük etkili seviyelere ayarlayın.

Toksik reaksiyon insidansı, özellikle L.E. hücre sendromu, yüksek dozlarda Hydraprese (hidralazin) alan hasta grubunda yüksektir.

Birkaç dirençli hastada, önemli bir antihipertansif etki için günde 300 mg'a kadar Hydraprese (hidralazin) gerekebilir. Bu gibi durumlarda, bir tiazid ve / veya reserpin veya bir beta bloker ile birleştirilmiş daha düşük bir Hydraprese (hidralazin) dozu düşünülebilir. Bununla birlikte, tedaviyi birleştirirken, her ilacın mümkün olan en düşük terapötik dozunu sağlamak için bireysel titrasyon gereklidir.

Hidralazine karşı aşırı duyarlılık; koroner arter hastalığı; mitral kapak romatizmal kalp hastalığı.

UYARILAR

Birkaç hastada hidralazin, glomerülonefrit dahil sistemik lupus eritematozusu simüle eden klinik bir tablo üretebilir. Bu gibi hastalarda, riske fayda tespiti bu ilaçla antihipertansif tedavinin sürdürülmesini gerektirmedikçe hidralazin kesilmelidir. Semptomlar ve işaretler genellikle ilaç kesildiğinde ancak yıllar sonra residua tespit edildiğinde gerilemektedir. Steroidlerle uzun süreli tedavi gerekebilir. (Bkz. ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri.)

ÖNLEMLER

Genel

Hydraprese (hidralazin) tarafından üretilen miyokardiyal stimülasyon, anjinal ataklara ve miyokard iskemisinde EKG değişikliklerine neden olabilir. İlaç miyokard enfarktüsünün üretiminde rol oynamıştır. Bu nedenle, koroner arter hastalığı olduğundan şüphelenilen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Hydraprese'nin (hidralazin) neden olduğu “hiperdinamik” dolaşım spesifik kardiyovasküler yetersizlikleri vurgulayabilir. Örneğin, Hydraprese (hidralazin) mitral kapak hastalığı olan hastalarda pulmoner arter basıncını artırabilir. İlaç epinefrin için baskılayıcı tepkilerini azaltabilir. Postüral hipotansiyon Hydraprese'den (hidralazin) kaynaklanabilir, ancak ganglionik bloke edici ajanlardan daha az yaygındır. Serebral vasküler kazaları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Hydraprese (hidralazin) ile tedavi edilen normal böbrekleri olan hipertansif hastalarda, böbrek kan akışında artış ve glomerüler filtrasyon oranının sürdürülmesine dair kanıtlar vardır. Kontrol değerlerinin normalin altında olduğu bazı durumlarda, Hydraprese (hidralazin) uygulandıktan sonra böbrek fonksiyonlarında iyileşme kaydedilmiştir. Bununla birlikte, herhangi bir antihipertansif ajanda olduğu gibi, ileri böbrek hasarı olan hastalarda Hydraprese (hidralazin) dikkatle kullanılmalıdır.

Parestezi, uyuşma ve karıncalanma ile kanıtlanan periferik nörit gözlenmiştir. Yayınlanan kanıtlar bir antipiridoksin etkisi olduğunu ve semptomlar gelişirse rejime piridoksin eklenmesi gerektiğini göstermektedir. Hydraprese (hidralazin) tabletleri (100 mg) FD&C Sarı No içerir. Bazı duyarlı bireylerde alerjik tip reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD & C Sarı No genel insidansı. Genel popülasyonda 5 (tartrazin) duyarlılığı düşüktür, aspirine aşırı duyarlı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Hastalar için bilgi

Hastalar olası yan etkiler hakkında bilgilendirilmeli ve ilacı düzenli ve sürekli olarak belirtildiği şekilde almaları tavsiye edilmelidir.

Laboratuvar Testleri

Hasta asemptomatik olmasına rağmen, tam kan sayımı ve antinükleer antikor titresi tayinleri, hidralazin ile uzun süreli tedavi öncesinde ve periyodik olarak endikedir. Bu çalışmalar ayrıca hastanın artralji, ateş, göğüs ağrısı, sürekli halsizlik veya açıklanamayan diğer belirti veya semptomlar geliştirmesi durumunda endikedir.

Pozitif bir antinükleer antikor titresi, doktorun test sonuçlarının sonuçlarını hidralazin ile antihipertansif tedaviden elde edilecek faydalara karşı dikkatlice tartmasını gerektirir.

Hemoglobin ve kırmızı hücre sayısında azalma, lökopeni, agranülositoz ve purpura içeren kan diskrazileri bildirilmiştir. Bu tür anormallikler gelişirse, tedavi kesilmelidir.

İlaç / İlaç Etkileşimleri

Hidralazin alan hastalarda MAO inhibitörleri dikkatle kullanılmalıdır.

Diazoksit gibi diğer güçlü ebeveyn antihipertansif ilaçlar hidralazin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hastalar kan basıncında aşırı düşüş için birkaç saat boyunca sürekli olarak gözlemlenmelidir. Diazoksit enfeksiyonu ve Hydraprese (hidralazin) birlikte kullanıldığında derin hipotansif ataklar ortaya çıkabilir.

İlaç / Gıda Etkileşimleri

Hidralazinin gıda ile uygulanması daha yüksek plazma seviyelerine yol açar.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

İsviçre albino farelerinde ömür boyu yapılan bir çalışmada, akciğer tümörlerinin insidansında istatistiksel olarak anlamlı bir artış vardı (adenomlar ve adenokarsinomlar) hem erkek hem de dişi farelerin içme suyunda günde yaklaşık 250 mg / kg'lık bir dozda sürekli olarak hidralazin verildi (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 80 katı). 15 doz seviyesinde lavaj ile hidralazin verilen sıçanların P yıllık karsinojenisite çalışmasında, 30, ve 60 mg / kg / gün (önerilen insan günlük dozajının yaklaşık 5 ila 20 katı) karaciğerin mikroskobik incelemesi küçük bir şey ortaya koydu, ancak istatistiksel olarak anlamlı, yüksek doz grubundan erkek ve dişi sıçanlarda ve ara doz grubundan dişi sıçanlarda iyi huylu neoplastik nodüllerde artış. Testislerin iyi huylu interstisyel hücre tümörleri, yüksek doz grubundan erkek sıçanlarda da önemli ölçüde artmıştır. Gözlenen tümörler yaşlı sıçanlarda yaygındır ve 18 aylık tedaviye kadar insidansta anlamlı bir artış gözlenmemiştir. Hidralazinin bakteriyel sistemlerde (Gen Mutasyonu ve DNA Onarımı) ve iki sıçan ve bir tavşan hepatosit in vitro DNA onarım çalışmalarından birinde mutajenik olduğu gösterilmiştir. Farelerden lenfoma hücreleri, germinal hücreler ve fibroblastlar, Çin hamsterlarından kemik iliği hücreleri ve insan hücre hatlarından fibroblastlar kullanılarak yapılan vim ve in vitro çalışmalarda hidralazin için herhangi bir mutajenik potansiyel görülmemiştir.

Bu bulguların insan için bir risk oluşturduğunu ne ölçüde belirsizdir. Uzun süreli klinik gözlem, insan kanserinin hidralazin kullanımı ile ilişkili olduğunu öne sürmese de, epidemiyolojik çalışmalar şimdiye kadar herhangi bir sonuca varmak için yetersiz kalmıştır.

Gebelik Kategorisi C

Hayvan çalışmaları, hidralazinin farelerde maksimum günlük insan dozunun 20 ila 30 katı ve muhtemelen tavşanlarda maksimum günlük insan dozunun 10 ila 15 katı kadar teratojenik olduğunu, ancak sıçanlarda teratojenik olmadığını göstermektedir. Gözlenen teratojenik etkiler yarık damak ve yüz ve kranial kemiklerin malformasyonlarıydı.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Klinik deneyim, insan fetusu üzerinde herhangi bir olumsuz etki kanıtı içermemesine rağmen, hidralazin hamilelik sırasında sadece beklenen fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Hidralazinin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir.

Pediatrik Kullanım

Bu hastalarda Hydraprese (hidralazin) kullanımı konusunda deneyim olmasına rağmen, pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik kontrollü klinik çalışmalarda belirlenmemiştir. Her zaman önerilen oral başlangıç dozu, dört bölünmüş dozda günde 0.75 mg / kg vücut ağırlığıdır. Dozaj, önümüzdeki 3-4 hafta boyunca kademeli olarak günde maksimum 7.5 mg / kg veya 200 mg'a yükseltilebilir.

Hydraprese (hidralazin) ile advers reaksiyonlar genellikle dozaj azaltıldığında geri dönüşümlüdür. Bununla birlikte, bazı durumlarda ilacı bırakmak gerekebilir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir, ancak sıklıklarının bir tahminini desteklemek için yeterli sistematik veri toplanması bulunmamaktadır.

Yaygın

Baş ağrısı, anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, çarpıntı, taşikardi, anjina pektoris.

Daha az sıklıkta

Sindirim: kabızlık, felç ileus.

Kardiyovasküler: hipotansiyon, paradoksal baskılayıcı tepki, ödem.

Solunum: dispne.

Nörolojik: parestezi, uyuşma ve karıncalanma, baş dönmesi ile kanıtlanan periferik nörit: titreme; kas krampları; depresyon, yönelim bozukluğu veya anksiyete ile karakterize psikotik reaksiyonlar.

Genitoüriner: idrara çıkma zorluğu.

Hematolojik: hemoglobin ve kırmızı hücre sayısında azalma, lökopeni, agranülositoz, purpura, lenfadenopati içeren kan diskrazileri; splenomegali.

Aşırı Hassas Reaksiyonlar : döküntü, ürtiker, kaşıntı, ateş, titreme, artralji, eozinofili ve nadiren hepatit.

Diğer: burun tıkanıklığı, kızarma, lakrimasyon, konjonktivit.

Akut Toksisite

Akut zehirlenmeden kaynaklanan ölüm bildirilmemiştir.
   Bilinen en yüksek doz hayatta kaldı: yetişkinler, oral olarak 10g.
   Sıçanlarda oral LD50: 173 ve 187 mg / kg.

İşaretler ve Belirtiler

Doz aşımı belirtileri ve semptomları arasında hipotansiyon, taşikardi, baş ağrısı ve genel cilt kızarması bulunur.
   Komplikasyonlar arasında miyokardiyal iskemi ve müteakip miyokard enfarktüsü, kardiyak aritmi ve derin şok sayılabilir.

Tedavi

Spesifik bir antidot yoktur.
   Mide içeriği aspirasyona ve hava yolunun korunması için yeterli önlemler alınarak boşaltılmalıdır. Koşullar izin verirse aktif bir kömür bulamacı aşılanabilir. Kardiyak aritmileri çökeltebilecek veya şok derinliğini artırabilecekleri için bu manipülasyonların kardiyovasküler durum stabilize edildikten sonra atlanması veya gerçekleştirilmesi gerekebilir.
   Kardiyovasküler sistemin desteklenmesi birincil öneme sahiptir. Şok plazma genişleticilerle tedavi edilmelidir. Mümkünse, vazopresörler verilmemelidir, ancak bir vazopresör gerekiyorsa, kardiyak aritmiyi çökeltmemeye veya şiddetlendirmemeye dikkat edilmelidir. Taşikardi beta blokerlere yanıt verir. Dijitalleşme gerekli olabilir ve böbrek fonksiyonu gerektiği gibi izlenmeli ve desteklenmelidir.
   Ekstrakorporeal veya periton diyalizi ile ilgili herhangi bir deneyim bildirilmemiştir.