Harmonis

65 yaşından büyük kadınları tedavi etme deneyimi sınırlıdır.

Harmonis, östrojen ve progestajenin her gün kesintisiz olarak verildiği sürekli kombine HRT rejimidir.

Pozoloji

Tablet içermeyen aralık olmadan her gün bir tablet oral olarak.) kullanılmalıdır.

- Porfiri

Postmenopozal semptomların tedavisi için HRT sadece yaşam kalitesini olumsuz etkileyen semptomlar için başlatılmalıdır. Her durumda, risklerin ve faydaların dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi en az yılda bir kez yapılmalı ve HRT sadece fayda riske ağır bastığı sürece devam etmelidir.

Erken menopoz tedavisinde HRT ile ilişkili risklere ilişkin kanıtlar sınırlıdır. Bununla birlikte, genç kadınlarda düşük mutlak risk seviyesi nedeniyle, bu kadınlar için fayda ve risk dengesi yaşlı kadınlardan daha uygun olabilir.

Tıbbi muayene / takip

HRT'yi başlatmadan veya yeniden yerleştirmeden önce, tam bir kişisel ve aile tıbbi geçmişi alınmalıdır. Fiziksel (pelvik ve meme dahil) muayeneye bu ve kontrendikasyonlar ve kullanım uyarıları rehberlik etmelidir.

Tedavi sırasında, bireysel kadına uyarlanmış bir sıklık ve nitelikte periyodik kontroller önerilir. Kadınlara göğüslerinde hangi değişikliklerin doktorlarına veya hemşirelerine bildirilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir (aşağıdaki 'Meme kanseri' bölümüne bakın). Uygun görüntüleme araçları dahil olmak üzere araştırmalar, ör. mamografi, bireyin klinik ihtiyaçlarına göre değiştirilmiş, şu anda kabul edilen tarama uygulamalarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

Denetim gerektiren koşullar

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa, daha önce meydana gelmişse ve / veya hamilelik veya önceki hormon tedavisi sırasında ağırlaştırılmışsa, hasta yakından denetlenmelidir. Bu koşulların özellikle Harmonis ile tedavi sırasında tekrarlanabileceği veya şiddetlenebileceği dikkate alınmalıdır:

- Leiomyoma (uterus fibroidleri) veya endometriozis

- Tromboembolik bozuklukların öyküsü veya risk faktörleri (aşağıya bakınız)

- Östrojene bağımlı tümörler için risk faktörleri, ör. 1^st meme kanseri için kalıtım derecesi

- Hipertansiyon

- Karaciğer bozuklukları (ör. karaciğer adenomu)

- Vasküler tutulumu olan veya olmayan diabetes mellitus

- Kolelitiazis

- Migren veya (şiddetli) baş ağrısı

- Sistemik lupus eritematozus

- Endometriyal hiperplazi öyküsü (aşağıya bakınız)

- Epilepsi

- Astım

- Otoskleroz

- Kalıtsal anjiyodem

Tedavinin derhal geri çekilmesinin nedenleri:

Kontrendikasyon bulunması durumunda ve aşağıdaki durumlarda tedavi kesilmelidir:

- Sarılık veya karaciğer fonksiyonunun bozulması

- Kan basıncında önemli artış

- Migren tipi baş ağrısının yeni başlangıcı

- Hamilelik

Endometriyal hiperplazi ve karsinom

Uterusu bozulmamış kadınlarda, östrojenler uzun süre tek başına uygulandığında endometriyal hiperplazi ve karsinom riski artar. Sadece östrojen kullanan kullanıcılar arasında endometriyal kanser riskinde bildirilen artış, tedavi süresine ve östrojen dozuna bağlı olarak kullanıcı olmayanlara göre 2 ila 12 kat daha fazladır. Tedavi durdurulduktan sonra risk en az 10 yıl yüksek kalabilir.

- Histerektomize edilmemiş kadınlarda ayda en az 12 gün / 28 gün boyunca döngüsel olarak bir progestajenin veya sürekli kombine östrojen-progestagen tedavisinin eklenmesi, sadece östrojen içeren HRT ile ilişkili aşırı riski önler

- Tedavinin ilk aylarında atılım kanaması ve lekelenme meydana gelebilir. Bir süre tedaviden sonra veya tedavi kesildikten sonra devam eden kanama veya lekelenme ortaya çıkarsa, endometriyal maligniteyi dışlamak için endometriyal biyopsiyi içerebilecek neden araştırılmalıdır.

Meme kanseri

Genel kanıtlar, kombine östrojen-progestagen ve muhtemelen sadece östrojen içeren HRT alan kadınlarda, HRT alma süresine bağlı olarak meme kanseri riskinin arttığını göstermektedir

Kombine östrojen-progestagen tedavisi

- Randomize plasebo kontrollü çalışma (Kadın Sağlığı Girişimi çalışması (WHI) ve epidemiyolojik çalışmalar, yaklaşık 3 yıl sonra ortaya çıkan HRT için kombine östrojen-progestagen alan kadınlarda meme kanseri riskinin artmasında tutarlıdır.

Sadece östrojen tedavisi

- WHI çalışması, sadece östrojen içeren HRT kullanan histerektomize kadınlarda meme kanseri riskinde bir artış bulamadı. Gözlemsel çalışmalar çoğunlukla östrojen-progestagen kombinasyonları kullanıcılarında bulunandan önemli ölçüde daha düşük olan meme kanseri teşhisi riskinde küçük bir artış olduğunu bildirmiştir.

Aşırı risk, kullanımdan sonraki birkaç yıl içinde belirginleşir, ancak tedaviyi bıraktıktan sonraki birkaç (en fazla beş) yıl içinde taban çizgisine döner.

HRT, özellikle östrojen-progestagen kombine tedavisi, meme kanserinin radyolojik saptanmasını olumsuz etkileyebilecek mamografik görüntülerin yoğunluğunu arttırır.

Yumurtalık kanseri

Yumurtalık kanseri meme kanserinden çok daha nadirdir. Büyük bir meta-analizden elde edilen epidemiyolojik kanıtlar, sadece östrojen veya kombine östrojen-progestagen HRT alan kadınlarda, kullanımdan sonraki 5 yıl içinde ortaya çıkan ve durduktan sonra zamanla azalan biraz artmış bir risk olduğunu göstermektedir. WHI çalışması da dahil olmak üzere diğer bazı çalışmalar, kombine HRT'lerin kullanımının benzer veya biraz daha küçük bir riskle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Venöz tromboembolizm

- HRT, venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riskinin 1.3-3 kat riskiyle ilişkilidir, yani. derin ven trombozu veya pulmoner emboli. Böyle bir olayın meydana gelmesi HRT'nin ilk yılında daha sonraya göre daha olasıdır.

- VTE öyküsü olan veya bilinen trombofilik durumları olan hastalarda VTE riski artar ve HRT bu riske katkıda bulunabilir. HRT bu nedenle bu hastalarda kontrendikedir.

- VTE için genel olarak kabul edilen risk faktörleri arasında östrojen kullanımı, yaşlılık, majör cerrahi, uzun süreli hareketsizleştirme, obezite (VKİ> 30 kg / m²), gebelik / doğum sonrası dönem, sistemik lupus eritematozus (SLE) ve kanser. VTE'de varisli damarların olası rolü hakkında fikir birliği yoktur

- Ameliyat sonrası tüm hastalarda olduğu gibi, ameliyattan sonra VTE'yi önlemek için profilaktik önlemler dikkate alınmalıdır. Uzun süreli immobilizasyonun elektif cerrahiyi takip etmesi durumunda HRT'yi 4 ila 6 hafta önce geçici olarak durdurmanız önerilir. Kadın tamamen mobilize olana kadar tedavi yeniden başlatılmamalıdır.

- Kişisel VTE öyküsü olmayan ancak genç yaşta tromboz öyküsü olan birinci derece akrabası olan kadınlarda, taramaları sınırlamaları konusunda dikkatli bir danışmadan sonra sunulabilir (tarama ile sadece trombofilik kusurların bir kısmı tanımlanır).

Aile üyelerinde tromboz ile ayrılan bir trombofilik kusur tespit edilirse veya kusur 'şiddetli' ise (örn. Antitrombin, protein S veya protein C eksiklikleri veya kusurların bir kombinasyonu) HRT kontrendikedir.

- Zaten kronik antikoagülan tedavisi gören kadınlar, HRT kullanımının fayda riskinin dikkatle değerlendirilmesini gerektirir

VTE tedaviye başladıktan sonra gelişirse, ilaç kesilmelidir. Hastalara potansiyel tromboembolik semptomun farkında olduklarında derhal doktorlarıyla iletişime geçmeleri söylenmelidir (ör., bacağın ağrılı şişmesi, göğüste ani ağrı, nefes darlığı).

Koroner arter hastalığı (CAD)

- Kombine östrojen-progestagen veya sadece östrojen içeren HRT alan mevcut CAD'li veya olmayan kadınlarda miyokard enfarktüsüne karşı randomize kontrollü koruma çalışmalarından kanıt yoktur

Kombine östrojen-progestagen tedavisi

Kombine östrojen + progestagen HRT kullanımı sırasında göreceli CAD riski biraz artar. CAD'nin temel mutlak riski yaşa güçlü bir şekilde bağlı olduğundan, östrojen + progestagen kullanımına bağlı ekstra CAD vakalarının sayısı menopoza yakın sağlıklı kadınlarda çok düşüktür, ancak daha ileri yaşlarla birlikte artacaktır.

Sadece östrojen

Randomize kontrollü veriler, sadece östrojen tedavisi kullanan histerektomize kadınlarda CAD riski artmadı.

İskemik inme

- Kombine östrojen-progestagen ve sadece östrojen tedavisi, iskemik inme riskinde 1,5 kata kadar bir artış ile ilişkilidir. Göreceli risk menopozdan bu yana yaş veya zamanla değişmez. Bununla birlikte, temel inme riski yaşa bağlı olduğundan, HRT kullanan kadınlarda genel inme riski yaşla birlikte artacaktır.

Diğer koşullar

- Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabilir ve bu nedenle kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dikkatle gözlenmelidir.

- Önceden var olan hipertrigliseridemi olan kadınlar östrojen replasmanı veya hormon replasman tedavisi sırasında yakından takip edilmelidir, çünkü bu durumda östrojen tedavisi ile pankreatite yol açan plazma trigliseritlerinde nadir görülen büyük vakalar bildirilmiştir.

- Östrojenler, proteine bağlı iyot (PBI), T4 seviyeleri (sütun veya radyo-immünoanaliz ile) veya T3 seviyeleri (radyo-immünoanaliz ile) ile ölçüldüğü gibi, dolaşımdaki toplam tiroid hormonunun artmasına neden olan tiroid bağlanma globulini (TBG) arttırır. T3 reçine alımı azalır ve yüksek TBG yansıtılır. Serbest T4 ve serbest T3 konsantrasyonları değişmez. Diğer bağlayıcı proteinler serumda yükselebilir, yani. kortikoid bağlayıcı globulin (CBG), cinsiyet hormonu bağlayıcı globulin (SHBG), sırasıyla dolaşımdaki kortikosteroidlerin ve seks steroidlerinin artmasına neden olur. Serbest veya biyolojik aktif hormon konsantrasyonları değişmez. Diğer plazma proteinleri arttırılabilir (anjiyotensinojen / renin substratı, alfa-1-antitripsin, seruloplazmin).

- Kloazma bazen, özellikle kloasma gravidarum öyküsü olan kadınlarda ortaya çıkabilir. Kloazma eğilimi olan kadınlar HRT alırken güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmayı en aza indirmelidir

- HRT kullanımı bilişsel işlevi geliştirmez. 65 yaşından sonra sürekli kombine veya sadece östrojen içeren HRT kullanmaya başlayan kadınlarda olası demans riskinin arttığına dair bazı kanıtlar vardır.

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Harmonis'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Klinik çalışmalarda Harmonis tedavisi sırasında en sık bildirilen istenmeyen etki, kullanıcıların% 10.6'sında meydana gelen meme hassasiyetidir.

HRT tedavisi ile ilişkili sistem organ sınıfına göre istenmeyen etkiler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.

¹⁾ Klinik çalışmalarda tek vakalarda bildirilmiştir

Östrojen / progestagen tedavisi ile ilişkili olarak başka advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

- Miyokard enfarktüsü

- Safra kesesi hastalığı

- Deri ve deri altı bozuklukları: kloazma, eritema multiforme

- 65 yaş üstü olası demans

- Pankreatit

Meme kanseri riski

- 5 yıldan fazla kombine östrojen-progestagen tedavisi alan kadınlarda meme kanseri teşhisi riski 2 kata kadar artmıştır.

- Sadece östrojen tedavisi kullanıcılarında artan risk, östrojen-progestagen kombinasyonları kullanıcılarında görülenden önemli ölçüde daha düşüktür.

- Risk seviyesi kullanım süresine bağlıdır.

- En büyük randomize plasebo kontrollü çalışmanın (WHI-çalışması) ve en büyük epidemiyolojik çalışmanın (MWS) sonuçları sunulmaktadır.

Milyon Kadın çalışması- Tahmini 5 yıllık kullanımdan sonra ek meme kanseri riski

* Gelişmiş ülkelerde başlangıç insidans oranlarından alınmıştır

ABD WHI çalışmaları - 5 yıllık kullanımdan sonra ek meme kanseri riski

* Rahimsiz kadınlarda WHI çalışması, meme kanseri riskinde bir artış göstermedi

“Analiz çalışmadan önce HRT kullanmayan kadınlarla sınırlı olduğunda, tedavinin ilk 5 yılında belirgin bir risk yoktu: 5 yıl sonra risk kullanıcı olmayanlardan daha yüksekti.

Endometrial kanser riski

Rahim ile postmenopozal kadınlar

Endometrial kanser riski, rahim HRT kullanmayan her 1000 kadında yaklaşık 5'tir. Rahim olan kadınlarda, endometriyal kanser riskini arttırdığı için sadece östrojen içeren HRT kullanılması önerilmez.

Sadece östrojen kullanım süresine ve östrojen dozuna bağlı olarak, epidemiyoloji çalışmalarında endometriyal kanser riskindeki artış, 50 ila 65 yaşları arasındaki her 1000 kadında teşhis edilen 5 ila 55 ekstra vaka arasında değişmektedir.

Döngü başına en az 12 gün boyunca sadece östrojen tedavisine bir progestagen eklemek bu artmış riski önleyebilir. Milyon Kadın Çalışmasında beş yıllık kombine (sıralı veya sürekli) HRT kullanımı endometriyal kanser riskini artırmamıştır (1.0 RR (0.8-1.2)).

Yumurtalık kanseri riski

Sadece östrojen veya kombine östrojen-progestagen HRT kullanımı, yumurtalık kanseri teşhisi konma riskinin biraz artmasıyla ilişkilendirilmiştir. 52 epidemiyolojik çalışmadan elde edilen bir meta-analiz, HRT kullanmayan kadınlarda, HRT kullanmayan kadınlara kıyasla yumurtalık kanseri riskinin arttığını bildirmiştir (RR 1.43,% 95 CI 1.31-1.56). 5 yıl HRT alan 50 ila 54 yaş arası kadınlar için bu, 2000 kullanıcı başına yaklaşık 1 ekstra vaka ile sonuçlanır. HRT almayan 50 ila 54 yaşlarındaki kadınlarda, 2000 yılında yaklaşık 2 kadına 5 yıllık bir süre boyunca yumurtalık kanseri teşhisi konacaktır.

Venöz tromboembolizm riski

HRT, venöz tromboembolizm (VTE) geliştirmede 1.3-3 kat artmış göreceli risk ile ilişkilidir, yani. derin ven trombozu veya pulmoner emboli. HRT kullanımının ilk yılında böyle bir olayın meydana gelmesi daha olasıdır. WHI çalışmalarının sonuçları sunulmaktadır:

WHI Çalışmaları - 5 yıl boyunca ek VTE kullanımı riski

* Rahimsiz kadınlarda çalışın

Koroner arter hastalığı riski

- Kombine östrojen-progestagen HRT kullanıcılarında 60 yaşın üzerinde koroner arter hastalığı riski biraz artar.

İskemik inme riski

- Sadece östrojen ve östrojen + progestagen tedavisinin kullanımı, 1.5 kata kadar artmış iskemik inme riski ile ilişkilidir.

WHI çalışmaları birleşti - 5 yıl boyunca ek iskemik inme riski *

* iskemik ve hemorajik inme arasında hiçbir ayrım yapılmamıştır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Aşırı dozda östrojen bulantı, baş ağrısı ve uterus kanamasına neden olabilir. Küçük çocuklar tarafından alınan yüksek dozda östrojen içeren oral kontraseptiflere ilişkin çok sayıda rapor, ciddi zararlı etkilerin ortaya çıkmadığını göstermektedir. Aşırı dozda östrojen tedavisi semptomatiktir. Kanser tedavisi için kullanılan yüksek dozlarda medroksiprogesteron asetat (MPA) ciddi istenmeyen etkilere neden olmamıştır.

Farmakoterapötik grup: Progestajenler ve östrojenler, sabit kombinasyonlar;

ATC kodu: G03FA12.

Aktif bileşen, sentetik 17β-estradiol, kimyasal ve biyolojik olarak endojen insan estradiol ile aynıdır. Menopozal kadınlarda östrojen üretiminin kaybının yerine geçer ve menopoz semptomlarını hafifletir.

Östrojenler menopoz veya ovariektomi sonrası kemik kaybını önler.

Medroksiprogesteron asetat, doğal progesteron, 17-alfa-hidroksi-6-metilprogesteronun bir türevidir. Medroksiprogesteron asetat, progestine özgü reseptörlere bağlanır ve endometriyumun durumunu proliferatiften salgılayıcıya dönüştürmek için endometriyum üzerinde etki eder.

Östrojenler endometriyumun büyümesini teşvik ederken, karşılanmamış östrojenler endometriyal hiperplazi ve kanser riskini artırır. Medroksiprogesteron asetat ilavesi, histerektomize olmayan kadınlarda östrojene bağlı endometriyal hiperplazi riskini büyük ölçüde azaltır.

Klinik araştırma bilgileri

Östrojen eksikliği semptomlarının ve kanama paternlerinin giderilmesi

- Tedavinin ilk birkaç haftasında menopoz semptomlarının giderilmesi sağlandı.

- Amenore, 1 mg estradiol valerat alan kadınların% 91'inde ve 10-12 aylık tedaviden sonra 2 mg estradiol valerat alan kadınların% 80'inde görülmüştür. Tedavinin ilk üç ayında 1 mg estradiol valerat alan kadınların% 41'inde ve 2 mg estradiol valerat alan kadınların% 51'inde ve 1 mg estradiol valerat alan kadınların% 9'unda düzensiz kanama ve / veya lekelenme ortaya çıktı. 2 alan kadınların% 2'si 10-12 aylık tedavi sırasında mg estradiol valerat.

Osteoporozun önlenmesi

- Menopozda östrojen eksikliği, artan kemik döngüsü ve kemik kütlesindeki düşüş ile ilişkilidir. Östrojenlerin kemik mineral yoğunluğu (BMD) üzerindeki etkisi doza bağlıdır. Koruma, tedaviye devam edildiği sürece etkili görünmektedir. HRT'nin kesilmesinden sonra, tedavi edilmemiş kadınlarda benzer bir oranda kemik kütlesi kaybolur.

- WHI denemesinden ve meta-analizli çalışmalardan elde edilen kanıtlar, HRT'nin tek başına veya bir progestajen ile kombinasyon halinde - ağırlıklı olarak sağlıklı kadınlara verilen - kalça, vertebral ve diğer osteoporotik kırık riskini azalttığını göstermektedir. HRT ayrıca düşük kemik yoğunluğu ve / veya yerleşik osteoporozu olan kadınlarda kırıkları önleyebilir, ancak bunun kanıtı sınırlıdır.

- 1 mg doz içeren Harmonis kombinasyonları ile 4 yıllık tedaviden sonra, lomber omurga kemik mineral yoğunluğundaki (BMD) artış 6.2 idi + % 0.5 (ortalama + SD). Tedavi sırasında lomber bölgede KMY alan veya kazanan kadınların yüzdesi% 86.6 idi.

- 1 mg doz içeren harmonis kombinasyonlarının kalça KMY'si üzerinde de etkisi oldu. 4 yıl sonra artış 2.9 idi + % 0.4 (ortalama + SD) femoral boyunda. Tedavi sırasında kalça bölgesinde KMY kazanan kadınların yüzdesi% 80.4 idi.

- 2 mg doz içeren Harmonis kombinasyonları ile 4 yıllık tedaviden sonra, lomber omurga KMY'sindeki artış 7.4 idi + % 0.4 (ortalama + SD). Tedavi sırasında lomber bölgede BMD kazanan kadınların yüzdesi% 95.8 idi.

- 2 mg doz içeren harmonis kombinasyonlarının kalça KMY'si üzerinde de etkisi oldu. 4 yıl sonra artış 2.9 idi + % 0.4 (ortalama + SD) femoral boyunda. Tedavi sırasında kalça bölgesinde KMY kazanan kadınların yüzdesi% 72.3 idi.

Oral uygulamayı takiben estradiol valerat gastrointestinal sistemden emilir ve esterazlarla hızla estradiole hidrolize edilir. 50-65 yaş arası postmenopozal kadınlarda serumda maksimum estradiol konsantrasyonu (C_mak) 1 mg veya 2 mg estradiol valeratın çoklu dozundan sonra 4 ila 6 saat içinde ulaşıldı. 1 mg dozdan sonra C_mak yaklaşık 166 pmol / l, oluk konsantrasyonu (C_min) yaklaşık 101 pmol / l ve ortalama konsantrasyon (C_ortalama) yaklaşık 123 pmol / l. 2 mg doz C için_mak 308 pmol / l, C idi_min 171 pmol / l ve C_ortalama 228 pmol / l. 65 yaş üstü kadınlarda karşılaştırılabilir estradiol konsantrasyonları gözlenmiştir.

Dolaşımdaki estradiol plazma proteinlerine, özellikle cinsiyet hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) ve serum albümine bağlanır. Estradiol kapsamlı biyotransformasyona uğrar. Metabolitleri, glukuronid ve sülfat konjügatları olarak az miktarda değişmemiş estradiol ile birlikte idrarla atılır. Üriner atılımın yanı sıra östrojen metabolitleri enterohepatik dolaşıma girer. Dışkıya sadece az miktarda doz atılır.

Oral uygulamadan sonra medroksiprogesteron asetatın emilimi düşük çözünürlük nedeniyle düşüktür ve büyük bireysel varyasyon vardır. Medroksiprogesteron asetat neredeyse hiç ilk geçiş metabolizmasına maruz kalmaz. 50-65 yaş arası kadınlara 2.5 mg veya 5 mg medroksiprogesteron asetat çoklu dozundan sonra, serumda maksimum konsantrasyona 2 saatten daha kısa bir sürede ulaşıldı. 2.5 mg dozdan sonra C_mak yaklaşık 0.37 ng / ml, C idi_min yaklaşık 0.05 ng / ml ve C_ortalama yaklaşık 0.11 ng / ml. 5 mg dozdan sonra C_mak yaklaşık 0.64 ng / ml, C idi_min yaklaşık 0.12 ng / ml ve C_ortalama yaklaşık 0.21 ng / ml. 65 yaşın üzerindeki kadınlarda karşılaştırılabilir medroksiprogesteron asetat konsantrasyonları gözlenmiştir.

Medroksiprogesteron asetat, plazma proteinlerine, özellikle albümine% 90'ın üzerinde bağlanır. Oral medroksiprogesteron asetatın eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 24 saattir. Medroksiprogesteron asetat, hepatik hidroksilasyon ve konjugasyon ile yoğun bir şekilde metabolize edilir ve idrar ve safraya atılır. Metabolizma iyi belgelenmemiştir ve metabolitlerin farmakolojik aktivitesi bilinmemektedir.

Uygulanamaz.

Özel bir gereklilik yok.