Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Ağızda metalik bir tat, bulantı, nadir kusma ve gastrointestinal bozukluklar, alerjik reaksiyonlar.
İlacın yan etkilerinin sıklığı aşağıdaki gibi kabul edilir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren (<1/100000).
Önemi azaltmak için yan eylemler sunulmaktadır.
Metabolizma ve beslenme açısından: çok nadiren - laktoasidoz (bkz. "Özel talimatlar"). Uzun süreli meth formin alımı ile B vitamini emiliminde bir azalma gözlenebilir12.
Megaloblastik anemi tespit edilirken, böyle bir etiyoloji olasılığı dikkate alınmalıdır.
Sinir sisteminin yanından: sık sık - bir tat bozukluğu.
LCD'nin yanından: çok sık - mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştahsızlık. Çoğu zaman tedavinin ilk döneminde ortaya çıkarlar ve çoğu durumda kendiliğinden geçer. Semptomları önlemek için, yemek sırasında veya sonrasında günde 2 veya 3 kez metformin alınması önerilir. Yavaş doz artışları gastrointestinal toleransı artırabilir.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - eritem, kaşıntı, döküntü gibi cilt reaksiyonları.
Karaciğer ve safra yolu bozuklukları: çok nadiren bozulmuş karaciğer fonksiyonu veya hepatit; metforminin ortadan kaldırılmasından sonra, bu istenmeyen fenomenler tamamen kaybolur.
Yayınlanan veriler, pazarlama sonrası veriler ve 10-16 yaş grubundaki sınırlı çocuk popülasyonunda kontrollü klinik çalışmalar, yan etkilerin doğada ve şiddette yetişkin hastalardakilere benzer olduğunu göstermektedir.
LCD ihlalleri: mide bulantısı, kusma, ağızda metalik tat, iştahsızlık, meteorizm, ishal, karın ağrısı. Bu semptomlar bazen tedavinin başlangıcında bulunur ve kural olarak bağımsız olarak geçer. Tipik olarak, bu tür yan etkiler, ana yemek sırasında veya sonrasında ilaç alınarak en aza indirilir.
CNS'nin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik.
Alerjik reaksiyonlar : eritem, cilt kaşıntısı, döküntü.
Metabolik taraftan: laktoasidoz (ilaç çekilmesi gerektirir).
Diğer: uzun süreli kullanımda hipovitaminoz B gelişir12.
Kardiyovasküler sistemden ve kandan (kan yetiştiriciliği, hemostaz): bazı durumlarda megaloblastik anemi.
LCD'nin yanından: bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, iştahsızlık, ağızda metalik tat.
Metabolik taraftan: hipoglisemi, nadir durumlarda - süt asidozu (tedavinin sonlandırılmasını gerektirir).
Alerjik reaksiyonlar : deri döküntüsü.
Gastrointestinal sistemin bir parçası üzerindeki yan etkilerin sıklığı ve şiddeti, meth formin dozunda kademeli bir artışla azalabilir. Nadir durumlarda, ilaç iptal edildikten sonra kaybolan karaciğer örneklerinin veya hepatitin patolojik sapması.
Metabolik taraftan: uzun süreli tedavi ile - hipovitaminoz B12 (emme emilimi.)
LCD'nin yanından: tedavinin başlangıcında - metalik bir tat, bulantı, iştahsızlık, kusma, karın ağrısı, ishal (tedavi sırasında kaybolur ve sonlandırılmasını gerektirmez).
Kan oluşturma sisteminin yanından: çok nadiren - megaloblast anemisinin gelişimi.
Cildin yanından: çok nadiren - cilt alerjik reaksiyonları.
Diğer: çok nadiren - sütlü asidik asidoz.
İlacın yan etkilerinin sıklığı aşağıdaki gibi kabul edilir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥ 1/100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren (<1/1000).
Metabolik taraftan: çok nadiren - laktoasidoz (bkz. "Özel talimatlar").
Uzun süreli meth formin alımı ile B vitamini emiliminde bir azalma gözlenebilir12 Megaloblast anemisini tespit ederken, böyle bir etiyoloji olasılığı dikkate alınmalıdır.
Sinir sisteminin yanından: sık - tat bozukluğu (ağızda metal tadı).
LCD'nin yanından: çok sık - mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlık. Çoğu zaman tedavinin ilk döneminde ortaya çıkarlar ve çoğu durumda kendiliğinden geçer. Semptomları önlemek için, yemek sırasında veya sonrasında metformin almanız önerilir. Yavaş doz artışları gastrointestinal toleransı artırabilir.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve hepatit; metforminin ortadan kaldırılmasından sonra, istenmeyen fenomenler tamamen kaybolur.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - eritem (cildin kızarıklığı), kaşıntı, ürtiker gibi cilt reaksiyonları.
Açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri alevlendiyse veya açıklamada başka yan etkiler belirtilmediyse, doktora bu konuda bilgi vermelisiniz.
Kardiyovasküler sistemden ve kandan (kan yetiştiriciliği, hemostaz): bazı durumlarda megaloblastik anemi.
LCD'nin yanından: bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, iştahsızlık, ağızda metalik tat.
Metabolik taraftan: hipoglisemi, nadir durumlarda - süt asidozu (tedavinin sonlandırılmasını gerektirir).
Alerjik reaksiyonlar : deri döküntüsü.
Metformin 85 g'a (maksimum günlük dozun 42.5 katı) kadar bir dozda kullanıldığında, hipoglisemi gelişimi gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bu durumda laktoasidoz gelişimi gözlenmiştir. Önemli doz aşımı veya ilişkili risk faktörleri laktoasidoz gelişimine yol açabilir (bkz. "Özel talimatlar").
Tedavi: laktoasidoz belirtileri durumunda, ilaçla tedavi derhal durdurulmalı, hasta acilen hastaneye yatırılmalı ve laktat konsantrasyonunu belirledikten sonra tanıyı netleştirmelidir. Laktat ve met forminin vücuttan çıkarılması için en etkili önlem hemodiyalizdir. Ayrıca semptomatik tedavi de yaparlar.
Metformin, hipoglisemik etkiye sahip, kan plazmasındaki hem bazal hem de postprandiyal glikoz konsantrasyonunu azaltan bir biguaniddir. İnsülin salgılanmasını uyarmaz ve bu nedenle hipoglisemiye neden olmaz. Periferik reseptörlerin insüline duyarlılığını ve glikozun hücreler tarafından kullanımını arttırır. Glukoneogenez ve glikojenolizin inhibisyonu nedeniyle karaciğer tarafından glikoz üretimini azaltır. Bağırsaklarda glikoz emilimini geciktirir.
Metformin, glikojensitaz üzerine etki eden glikojen sentezini uyarır. Her türlü membran glikoz vektörünün taşıma kapasitesini arttırır.
Metformin almanın arka planına karşı, hastanın vücut ağırlığı stabil kalır veya orta derecede azalır. Metforminin lipit metabolizması üzerinde faydalı bir etkisi vardır: toplam Hs, LDL ve trigliseritlerin içeriğini azaltır.
Emme
Ortalama Tmak yemekten sonra kan plazmasındaki metformin (1214 ng / ml), 1 tablo içinde tek bir alımdan sonra 5 saattir (4-10 saat aralığında). Glukofage ilacı® Uzun ilaç şeklindeki uzatılmış tabletler, 1000 mg.
500 mg. İlacın uzun süreli etkili bir hap şeklinde oral yoldan verilmesinden sonra, meth formasyonu, meth formoremin olağan salımı olan bir tablete kıyasla yavaşlar. Maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma süresi 7 saattir. Aynı zamanda, normal salimli tabletler için TCmax 2.5 saattir.
750 mg. Yedikten sonra kan plazmasında maksimum metformin (1193 ng / ml) konsantrasyonuna ulaşmak için ortalama süre, oral uygulamadan sonra 1500 mg Glukofaj ilacına 5 saattir (4-12 saat aralığında)® Her biri 750 mg uzun süreli etki gösteren tabletler şeklinde uzun.
1000 mg. Yemekten sonra kan plazmasında (TSmax) maksimum metformin konsantrasyonu (1214 ng / ml) elde etmek için ortalama süre, 1 tablonun tek bir alımından sonra 5 saattir (4-10 saat aralığında). Glukofage ilacı® Uzun süreli etki 1000 mg ilaç form tabletleri.
Normal salım ile metforminin denge durumuna özdeş denge durumunda, Cmak ve EAA orantısız olarak alınan dozu arttırır. Uzun süreli tabletler şeklinde 2000 mg metformin tek bir alımından sonra, AUC günde 2 kez normal salimli tabletler şeklinde 1000 mg alındıktan sonra gözlenen metformine benzer.
Bireysel değişkenlik Cmak ve AUC, uzun süreli tabletler şeklinde metformin aldıktan sonra, normal salimli tabletler formunda alındıktan sonra gözlenen metforemin ile benzerdir.
Yedikten sonra 1000 mg'lık bir dozda uzun süreli tabletler şeklinde metformin alırken, EAA% 77 artar (Cmak % 26 ve T artarmak yaklaşık 1 saat artar).
Met forminin uzun süreli tabletlerden emilmesi, alınan gıdanın bileşimine bağlı olarak değişmez. 2000 mg'a kadar bir dozda uzun süreli tabletler şeklinde 2000 mg'a kadar metformin çoklu dozları ile kümülasyon yoktur.
Dağıtım
Plazma proteinleri ile bağlantı ihmal edilebilir. Cmak C'nin altındaki kandamak plazma ve yaklaşık aynı zamanda elde edilir. Orta Vd 63-276 l aralığında dalgalanır.
Metabolizma
İnsanlarda metabolit bulunamadı.
Sonuç
Metformin böbrekler tarafından değişmeden görüntülenir. Metforminin renal klerensi> 400 ml / dakikadır, bu da metforminin CF ve kanal sekresyonundan türetildiğini gösterir. Oral uygulamadan sonra T1/2 - yaklaşık 6.5 saat.
Böbrek fonksiyon bozukluğu ile metforemin clyre'si Cl kreatinin ile orantılı olarak azalır, T'yi arttırır1/2plazmada meth formin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.
- Biguanid grubunun oral kullanımı için hipoglisemik [Hipoglisemik sentetik ve diğer araçlar]
Kontraved kombinasyonlar
Yod içeren X-ışını Kontrastı: Diyabetli hastalarda fonksiyonel böbrek yetmezliğinin arka planına karşı, iyot içeren x-ışını kontrast ajanları kullanan radyolojik araştırmalar laktoasidoz gelişimine neden olabilir. Glukofaj ile tedavi® Böbreklerin fonksiyonuna bağlı olarak, iyot içeren röntgen kontrast araçları kullanılarak X-ışını muayenesinden 48 saat önce veya sırasında uzun süre iptal edilmeli ve böbrek fonksiyonunun normal olarak tanınması şartıyla en geç 48 saat sonra yenilenmelidir. muayene sırasında.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Alkol. Akut alkol zehirlenmesi ile, özellikle yetersiz beslenme ve düşük kalorili diyet durumunda laktoasidoz gelişme riski artar; karaciğer yetmezliği.
İlaç alınırken, alkol ve etanol içeren ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar
dolaylı hiperglisemik etkileri olan ilaçlar (ör. GKS ve tetrako-aktid (sistemik ve lokal etki), β2-adrenomimetiki, danazol, klorpromazin büyük dozlarda (günde 100 mg) alındığında ve diüretikler: özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri konsantrasyonunun daha sık kontrol edilmesi gerekebilir. Gerekirse, bir doz Glukofage® Glisemi seviyesine bağlı olarak tedavi sırasında ve sonlandırılmasından sonra uzun süre ayarlanabilir.
Diüretikler: eşzamanlı döngü diüretiklerinin alınması, olası fonksiyonel böbrek yetmezliği nedeniyle laktoasidoz gelişimine yol açabilir.
Glucofage'ın eşzamanlı kullanımı ile® Sülfonil üre, insülin, akarboz, salisilat türevleri ile uzun, hipoglisemi gelişimi mümkündür.
Nifedipin emilimi ve C'yi arttırırmak metformin.
Katyon LS (amilorid, digoksin, morfin, prinid, kinidin, ranitidin, triamterin, trimetoprim ve vankomisin), renal tübüllerde salgılanır, kanal taşıma sistemleri için metformin ile rekabet eder ve C'sinde bir artışa yol açabilirmak.
Gözyaşları uzun süreli tabletler şeklinde metformin ile birlikte kullanıldığında, kan plazmasındaki meth formin konsantrasyonunu arttırır (C'de önemli bir artış olmadan EAA artışımak).
