Fusimed B

İkincil B lipit kremi, sekonder bakteriyel bir enfeksiyon doğrulandığında veya şüphelenildiğinde atopik egzama, diskoid egzama, staz egzama ve seboreik egzama dahil olmak üzere egzama dermatozların tedavisi için endikedir.

Pozoloji

Yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar:

Tatmin edici bir yanıt elde edilene kadar etkilenen bölgeye günde iki kez az miktarda uygulanmalıdır. Tek bir tedavi süreci normalde 2 haftayı geçmemelidir. Daha dirençli lezyonlarda, Fusimed B lipit kreminin etkisi, polietilen film ile oklüzyon ile arttırılabilir. Gece boyunca oklüzyon genellikle yeterlidir.

Uygulama şekli

Kutanöz kullanım.

Fusimed B, aşağıdaki koşullar altında kortikosteroid içeriği nedeniyle kontrendikedir:

Sistemik mantar enfeksiyonları.

Mantarlar, virüsler veya bakterilerin neden olduğu birincil cilt enfeksiyonları, uygun tedavi ile tedavi edilmemiş veya kontrolsüzdür.

Tüberküloz veya sifiliz ile ilgili cilt belirtileri, uygun tedavi ile tedavi edilmemiş veya kontrolsüzdür.

Periorale dermatit ve rosacea.

Fusimed B ile uzun süreli sürekli topikal tedaviden kaçınılmalıdır.

Uygulama yerine bağlı olarak, Fusimed B ile tedavi sırasında betametazon valeratın olası sistemik emilimi her zaman dikkate alınmalıdır

Kortikosteroid içeriği nedeniyle, Fusimed B gözlerin yanında dikkatlice kullanılmalıdır. Fusimed B ile kavramaktan kaçının .

Topikal kortikosteroidlerin sistemik emiliminden sonra, hipotalamus-hipofiz-adrenal eksenin (HPA) geri dönüşümlü baskılanması meydana gelebilir.

Fusimed B çocuklarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü pediatrik hastalar topikal kortikosteroid kaynaklı hPa ekseni supresyonuna ve Cushing sendromuna yetişkin hastalardan daha duyarlı olabilir. Büyük miktarlarda, oklüzyonda ve daha uzun tedaviden kaçının.

Betametazon valerat içeriği nedeniyle, fusimed B'nin uzun süreli topikal kullanımı hautatrofiye yol açabilir.

Fusidik asidin topikal kullanımında bakteriyel direncin meydana geldiği bildirilmiştir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli veya tekrar eden kullanım antibiyotik direnci riskini artırabilir. Topikal fusidik asit ve betametazon valerat ile tedavinin 14 günden fazla olmamak üzere sınırlandırılması, direnç gelişme riskini en aza indirir.

Bu aynı zamanda kortikosteroidlerin immünosüpresif etkilerinin antibiyotiğe dirençli bakterilerin neden olduğu olası enfeksiyon semptomlarını maskeleme riskini de önler.

İmmünsüpresif etkileri olan kortikosteroidlerin içeriği nedeniyle, Fusimed B enfeksiyona karşı artan duyarlılık, mevcut enfeksiyonların kötüleşmesi ve gizli bir enfeksiyonun aktivasyonu ile ilişkili olabilir. Topikal tedavi enfeksiyonu kontrol edilemezse sistemik tedaviye geçmeniz önerilir.

Fusimed B lipit kremi, yardımcı olarak metil ve propilparahidroksibenzoat (E218 ve E216), setostearil alkol ve potasyum sorbat içerir. Metil ve propilparahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen gecikebilir). Potasyum sorbat ve setostearil alkol lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (örn. kontakt dermatit).

Fusimed B lipit kreminin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur.

Olumsuz etkilerin sıklığı, klinik araştırma verilerinin ve spontan raporlamanın birleştirilmiş analizine dayanılarak tahmin edilmektedir.

Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır.

Olumsuz etkiler MedDRA SOC tarafından listelenir ve istenmeyen etkiler en sık bildirilen etkilerden başlayarak listelenir. Her frekans grubunda, yan etkiler şiddetli azalma sırasıyla gösterilir.

Çok yaygın> 1/10

Sık> 1/100 ve <1/10

Yaygın olmayan> 1 / 1,000 ve <1/100

Nadiren> 1 / 10.000 ve <1 / 1.000

Çok seyrek <1 / 10.000

Betametazon valerat gibi kortikosteroidlerin sistemik yan etkileri, özellikle uzun süreli topikal uygulama ile adrenal supresyonu içerir.

Kortikosteroidlerin topikal kullanımından sonra, özellikle uzun süreli kullanımda ve glokom ve katarakt gelişimine yatkın hastalarda gözlerin yakınında artmış göz içi basıncı, glokom ve katarakt da ortaya çıkabilir.

Güçlü kortikosteroidlerin dermatolojik istenmeyen yan etkileri şunlardır: atrofi, dermatit (dermatit teması ve dermatit akneiform dahil), perioral dermatit, cilt şeritleri, teleanjiektazi, rosacea, eritem, hipertrikoz, hiperhidroz ve depigmentasyon. Ekimoz, topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı ile de ortaya çıkabilir.

Kortikosteroidler için sınıf etkileri, yukarıdaki frekans tablosunda açıklandığı gibi, Fusimed B için alışılmadık şekilde bildirilmiştir.

Pediatrik popülasyon

Gözlenen güvenlik profili çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

topikal olarak uygulanan fusidik asit için, olası semptomlar ve aşırı doz belirtileri hakkında bilgi yoktur. Cushing sendromu ve adrenal yetmezlik, büyük miktarlarda ve kortikosteroidlerin topikal kullanımından sonra 3 haftadan fazla bir süre boyunca gelişebilir.

kazara oral uygulamadan sonra aktif maddelerin aşırı dozunun sistemik sonuçlarının ortaya çıkması olası değildir. Fusimed B tüpündeki fusidik asit miktarı, sistemik tedavinin oral günlük dozunu aşmaz. Tek bir oral aşırı dozda kortikosteroid nadiren klinik bir sorundur.

ATC kodu: D07CC01

Farmakoterapötik grup: betametazon ve antibiyotikler.

Fusimed B lipit kremi, betametazonun iyi bilinen anti-enflamatuar ve antipruritik etkilerini fusidik asidin güçlü topikal antibakteriyel etkileri ile birleştirir. Betametazonevalerat, normalde bu tedavi şekline yanıt veren enflamatuar dermatozlarda hızlı etkili olan topikal bir steroiddir. Daha refrakter koşullar genellikle başarılı bir şekilde tedavi edilebilir. Fusidik asit topikal uygulamaya karşı etkilidir Staphyloccus aureus, Streptococci, corynebacteria, neisseria ve bazı klostridia ve bakteroidler. Ml başına 0.03 ila 0.12 mikrogram arasındaki konsantrasyonlar neredeyse tüm suşları inhibe eder S. aureus Betametazon varlığında fusidik asidin antibakteriyel aktivitesi azalmaz.

İnsanlarda topikal uygulamadan sonra fusimed B lipit kreminin farmakokinetiğini tanımlayan veri yoktur.

Bununla birlikte, in vitro çalışmalar fusidik asidin bozulmamış insan derisine nüfuz edebileceğini göstermektedir. Penetrasyon derecesi, fusidik aside maruz kalma süresi ve cildin durumu gibi faktörlere bağlıdır. Fusidik asit esas olarak safraya atılır ve idrarda çok az atılım yapılır.

Topikal uygulamadan sonra betametazon emilir. Emilim derecesi, cilt durumu ve yeri gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Betametazon karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir, aynı zamanda böbreklerde sınırlı bir ölçüde metabolize edilir ve aktif olmayan metabolitler idrarla atılır.

Hayvanlarda kortikosteroidlerle ilgili çalışmalar üreme toksisitesini göstermiştir (ör. yarık damak, iskelet malformasyonları, düşük doğum ağırlığı).

Uygulanamaz.

özel imha gerekliliği yok

Kullanılmayan herhangi bir ilaç veya atık yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.