Fuloan

erkekte—Fuloan (fluoksimesteron) tabletleri aşağıdakiler için endikedir:

1. Endojen testosteron eksikliği veya eksikliği ile ilişkili hastalıklar için replasman tedavisi.
   1. Birincil hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - kriptorşizm, bilateral burulma, orşit, yok olan testis sendromu nedeniyle testis yetmezliği; veya orkide.
   2. Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) —idiyopatik gonadotropin veya LHRH eksikliği veya tümörlerde, travmada veya radyasyonda hipofiz hipotalamus hasarı.
   </ ol>
   3. Kesinlikle böyle bulunursa ve sadece bir aile özelliği değilse gecikmiş ergenlik.

   Kadınlarda—Fuloan (fluoksimesteron) tabletleri, menopozdan bir yıldan fazla ancak beş yıldan az bir süre sonra veya hormona bağlı bir tümöre sahip olduğu gösterilen kadınlarda androjene duyarlı tekrarlayan meme kanserinin palliasyonu için endikedir. kastrasyona önceki pozitif reaksiyon ile .

Dozaj, bireysel, tedavi edilen duruma ve ciddiyete bağlı olarak değişir. Toplam günlük oral doz, tek tek veya bölünmüş (üç veya dört) doz halinde uygulanabilir.

Erkek hipogonadizmi : Hastaların çoğunda hipogonadal erkekte tam bir replasman için günlük 5 ila 20 mg'lık bir doz yeterlidir. Tedaviye daha sonra bireysel gereksinimlere uyarlanacak tam terapötik dozlarla başlamak genellikle tercih edilir. Priapizm aşırı dozu gösterir ve ilacın geçici olarak geri çekilmesinin bir göstergesidir.

Gecikmiş ergenlik: dozaj, düşük doz, yeterli iskelet izleme ve tedavi süresinin dört ila altı ay arasında sınırlandırılması kullanılarak dikkatle titre edilmelidir.

Kadınlarda memenin ameliyat edilemeyen karsinomu: ileri meme ameliyat edilemeyen karsinom için palyatif tedavi için önerilen toplam günlük doz 10 ila 40 mg'dır. Kısa etkileri nedeniyle, daha kararlı bir kan seviyesi sağlamak için hastalara tek günlük dozlarda değil, paylaşılan dozlarda fluoksimesteron uygulanmalıdır. Genel olarak, tatmin edici bir öznel için tedaviyi en az bir ay boyunca ele almak ve iki ila üç ay boyunca objektif bir yanıt vermeye devam etmek gerekli görünmektedir.

1. İlaca karşı bilinen aşırı duyarlılık
2. Meme kanseri olan erkekler
3. Prostat kanseri olduğu bilinen veya şüphelenilen erkekler
4. Hamilelik şüphesi bilinen veya şüphelenilen kadınlar
5. Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalar
</ ol>

UYARILAR

Hiperkalsemi hareketsiz hastalarda ve meme kanseri olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir.

Yüksek dozda androjenlerin (esas olarak 17-a alkil androjenler) daha uzun kullanımı, liveradenom, hepatosellüler karsinom ve peliosis hepatis - potansiyel olarak hayatı tehdit eden komplikasyonların gelişimi ile ilişkilendirilmiştir.

Kolestatik hepatit ve sarılık 17-a-alkil-androjenlerde ortaya çıkabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir. Bu, ilacı durdurmakla geri dönüşümlüdür.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalar, bu kavramın kesin bir kanıtı olmamasına rağmen, prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riskinde artış olabilir.

Kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem, önceden kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir.

Hipogonadizm için tedavi edilen hastalarda jinekomasti gelişebilir ve bazen de devam eder.

Ergenlik gecikmiş erkeklerde androjen tedavisi dikkatle kullanılmalıdır. Androjenler, doğrusal büyümede telafi edici bir artışa neden olmadan kemik olgunlaşmasını hızlandırabilir. Kemik olgunlaşması üzerindeki etki, her altı ayda bir bilek ve elin kemik yaşı değerlendirilerek izlenmelidir.

Bu ilacın atletik performansı iyileştirmede güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmamıştır. Ciddi sağlık etkileri riski nedeniyle, bu ilaç bu amaçla kullanılmamalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Kadınlar, yüksek dozlarda androjen kullanımından sonra yaygın olan virilizasyon belirtileri açısından gözlemlenmelidir. Geri dönüşümsüz virilizasyonu önlemek için hafif virilizmin tespiti sırasında ilaç tedavisinin kesilmesi gereklidir. Hasta ve doktor, meme kanseri tedavisi sırasında belirli bir virilizasyonun tolere edilmesine karar verebilir.

İyi huylu prostat hipertrofisi olan hastalarda akut üretral tıkanıklık gelişebilir. Priapizm veya aşırı cinsel uyarım gelişebilir. Oligospermi, uzun süreli uygulama veya aşırı dozlamadan sonra ortaya çıkabilir. Bu etkilerden herhangi biri meydana gelirse, androjen durdurulmalı ve yeniden başlatılırken daha düşük bir doz uygulanmalıdır.

Bu ürün FD içerir!Bazı duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD genel insidansı!5 (tartrazin) Genel popülasyonda duyarlılık düşüktür, aspirine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Laboratuvar testleri

Yaygın meme kanseri olan kadınlar, androjen tedavisi sırasında sıklıkla idrar ve serum kalsiyum seviyelerini belirlemelidir (bkz UYARILAR).

17-alfa-alkillenmiş androjenlerin kullanımı ile ilişkili hepatotoksisite nedeniyle, karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır.

Kemik olgunlaşma oranını ve androjen tedavisinin epifiz merkezleri üzerindeki etkilerini belirlemek için prepubertal erkeklerin tedavisi sırasında kemik yaşının periyodik (altı ayda bir) röntgen muayeneleri yapılmalıdır.

Hemoglobin ve hematokrit seviyeleri (polikiteminin tespiti için) uzun süreli androjen uygulaması alan hastalarda düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Serum kolesterol androjen tedavisi sırasında artabilir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvan verileri: Testosteron, farelerde ve sıçanlarda subkütan enjeksiyon ve implantasyon ile test edilmiştir. İmplant, bazı durumlarda metastaz yapmış olan farelerde servikal uterin tümörlere neden oldu. Bazı dişi fare suşlarına testosteron enjekte etmenin hepatomlara yatkınlığınızı artırdığına dair anlamlı kanıtlar vardır. Testosteronun ayrıca tümör sayısını arttırdığı ve sıçanlarda kimyasal olarak indüklenen karaciğer karsinomlarının farklılaşma derecesini azalttığı bilinmektedir.

İnsan verileri : Yüksek dozlarda uzun süreli androjenik tedavi alan hastalarda hepatosellüler karsinomun nadir raporları vardır. İlacın geri çekilmesi her zaman tümörlerin gerilemesine yol açmadı. Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalar, bu kavramın kesin bir kanıtı olmamasına rağmen, prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riskinde artış olabilir.

Bu bileşik mutajenik potansiyel açısından test edilmemiştir. Bununla birlikte, yukarıda belirtildiği gibi, kanserojen etkiler androjenik hormonlarla tedaviye bağlanmıştır. Potansiyel kanserojen etkilerin, doğrudan kimyasal etkileşim mekanizması yerine hormonal bir mekanizma yoluyla ortaya çıkması muhtemeldir.

Doğurganlık bozukluğu doğrudan hayvan türlerinde test edilmemiştir. Bununla birlikte, aşağıda yan etkiler arasında belirtildiği gibi, kadınlarda erkek oligospermi ve amenore, fuloan (fluoksimesteron) tabletlerle tedavinin potansiyel yan etkileridir. Bu nedenle, doğurganlık bozukluğu fuloan (fluoksimesteron) ile tedavinin olası bir sonucudur.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi X. (Bkz KONTRENDİKASYONLAR .)

Emziren anneler

Emziren anneler için fuloan (fluoksimesteron) önerilmez.

Pediatrik kullanım

androjen tedavisi çocuklarda çok dikkatli bir şekilde ve sadece kemik olgunlaşması üzerindeki olumsuz etkilerin farkında olan uzmanlar tarafından kullanılmalıdır. İskelet olgunlaşması altı ayda bir el ve bilek ile röntgen çekerek izlenmelidir (bkz UYARILAR).

Endokrin ve ürogenital

Kadın: androjen tedavisinin en yaygın yan etkileri amenore ve diğer adet bozukluklarıdır; Gonadotropin sekresyonunun inhibisyonu; ve ses derinleşmesi ve klitoral genişleme dahil virilizasyon. İkincisi, androjenler kesildikten sonra genellikle geri dönüşümlü değildir. Hamile bir kadına uygulandığında, androjenler dişi fetüsün dış genital organının virilizasyonuna neden olabilir.

Erkek: Jinekomasti ve aşırı penil ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.

Cilt ve uzantı

Hirsutizm, erkek kellik, sebore ve akne modeli.

Sıvı ve elektrolit dengesizliği

Sodyum, klorür, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfatların tutulması.

Sindirim sistemi

Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler, nadiren hepatosellüler neoplazi ve peliosis hepatis (bkz UYARILAR).

Hematolojik

Eşzamanlı antikoagülan tedavisi ve polisitemi olan hastalarda pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X'in baskılanması.

Sinir sistemi

Libido, baş ağrısı, anksiyete, depresyon ve genel parestezi artışı veya azalması.

Alerjik

Cilt semptomları ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Kontrollü madde sınıfı: Fluoksimesteron, Anabolik Kontrol Yasası uyarınca kontrollü bir maddedir ve fuloan (fluoksimesteron) tabletleri III. Programa atanmıştır

androjenlerle akut doz aşımı bildirilmemiştir.