Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Halotestin (fluoksimesteron) tabletleri, yuvarlak ve noktalı, aşağıdaki güçlü ve renklerde mevcuttur:
2 mg (Şeftali)
100 şişe NDC 0009-0014-01
5 mg (açık yeşil)
100 şişe NDC 0009-0019-06
10 mg (Yeşil)
30 ile şişeler NDC 0009-0036-03
100 şişe NDR 0009-0036-04
kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Pharmacia ve Upjohn Company tarafından dağıtıldı, Pfizer bölümü Inc, New York, NY 10017. Mayıs 2002'de revize edilmiştir. FDA onay tarihi: 4/6/1992
erkekte—HALOTESTIN (fluoksimesteron) tabletleri aşağıdakiler için endikedir:
- Eksiklik semptomları ile ilgili hastalıklar için replasman tedavisi
veya endojen testosteron eksik.
- Birincil Hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - Nedeniyle testis yetmezliği kriptorşizm, bilateral burulma, orşit, yok olan testis sendromu; veya orkidectomy.
- Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) –idiyopatik koryonik gonadotropin veya tümörlerden LHRH eksikliği veya hipofiz hipotalamus hasarı, travma, veya radyasyon.
- Gecikmiş ergenlik, kesinlikle böyle bulunursa ve sadece bir aile özelliği değildir.
Kadınlarda—HALOTESTIN (fluoksimesteron) tabletleri, androjene duyarlı palliasyon için endikedir bir yıldan fazla ancak beş yaşından küçük kadınlarda tekrarlayan meme kanseri Menopozdan yıllar sonra veya hormona bağlı bir tümöre sahip olduğu gösterilmiştir kastrasyona önceki olumlu tepkiler gösterdiği gibi.
Dozaj, bireysel, tedavi edilen duruma ve ciddiyete bağlı olarak değişir. Toplam günlük oral doz, tek tek veya bölünmüş (üç veya dört) doz halinde uygulanabilir.
Erkek hipogonadizmi : hipogonadal erkekte tam değiştirme için hastaların çoğunluğu için günlük 5 ila 20 mg'lık bir doz yeterlidir. Genellikle daha sonra ayarlanacak tam terapötik dozlarla tedaviye başlanması tercih edilir bireysel gereksinimler hakkında. Priapizm aşırı dozu gösterir ve öyle İlacın geçici olarak geri çekilmesi için endikasyon.
Gecikmiş ergenlik: Dozaj, düşük bir doz ile dikkatlice titre edilmelidir Doz, yeterli iskelet izleme ve tedavi süresini sınırlandırarak dört ila altı ay arasında.
Kadınlarda memenin ameliyat edilemeyen karsinomu: önerilen toplam İleri ameliyat edilemeyen meme kanseri için palyatif tedavi için günlük doz 10 ila 40 mg. Kısa etkileri nedeniyle fluoksimesteron uygulanmalıdır daha kararlı olanları sağlamak için günlük dozlardan ziyade paylaşılan dozlardaki hastalara Kan seviyesi. Genel olarak, en azından terapi olması gerekli görünmektedir tatmin edici bir öznel cevap için bir ay ve iki ila üç ay lens cevabı için.
- İlaca karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Meme kanseri olan erkekler
- Prostat kanseri olduğu bilinen veya şüphelenilen erkekler
- Hamile olduğu bilinen veya şüphelenilen kadınlar
- Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalar
UYARILAR
Hiperkalsemi hareketsiz hastalarda ve meme kanseri olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir.
Yüksek dozda androjenlerin daha uzun kullanımı (esas olarak 17- ve alfa; alkil-androjenler) liveradenom, hepatoselüler karsinom gelişimi ile ilişkilendirilmiştir ve peliosis hepatis - potansiyel olarak hayatı tehdit eden komplikasyonlar.
Kolestatik hepatit ve sarılık 17-a-alkil-androjenlerde ortaya çıkabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir. Bu, ilacı durdurmakla geri dönüşümlüdür.
Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalar, bu kavramın kesin bir kanıtı olmamasına rağmen, prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riskinde artış olabilir.
Kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem, önceden kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir.
Hipogonadizm için tedavi edilen hastalarda jinekomasti gelişebilir ve bazen de devam eder.
Ergenlik gecikmiş erkeklerde androjen tedavisi dikkatle kullanılmalıdır. Androjenler, doğrusal büyümede telafi edici bir artışa neden olmadan kemik olgunlaşmasını hızlandırabilir. Kemik olgunlaşması üzerindeki etki, her altı ayda bir bilek ve elin kemik yaşı değerlendirilerek izlenmelidir.
Bu ilacın atletik performansı iyileştirmede güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmamıştır. Ciddi sağlık etkileri riski nedeniyle, bu ilaç bu amaçla kullanılmamalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Kadınlar, yüksek dozlarda androjen kullanımından sonra yaygın olan virilizasyon belirtileri açısından gözlemlenmelidir. Geri dönüşümsüz virilizasyonu önlemek için hafif virilizmin tespiti sırasında ilaç tedavisinin kesilmesi gereklidir. Hasta ve doktor, meme kanseri tedavisi sırasında belirli bir virilizasyonun tolere edilmesine karar verebilir.
İyi huylu prostat hipertrofisi olan hastalarda akut üretral tıkanıklık gelişebilir. Priapizm veya aşırı cinsel uyarım gelişebilir. Oligospermi, uzun süreli uygulama veya aşırı dozlamadan sonra ortaya çıkabilir. Bu etkilerden herhangi biri meydana gelirse, androjen durdurulmalı ve yeniden başlatılırken daha düşük bir doz uygulanmalıdır.
Bu ürün FD içerir!Bazı duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD genel insidansı!5 (tartrazin) Genel popülasyonda duyarlılık düşüktür, aspirine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda sıklıkla görülür.
Laboratuvar testleri
Yaygın meme kanseri olan kadınlar sık sık belirlenmelidir androjen tedavisi sırasında idrar ve serum kalsiyum seviyeleri (bkz UYARILAR).
17-alfa-alkillenmiş androjenlerin kullanımı ile ilişkili hepatotoksisite nedeniyle, karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır.
Kemik olgunlaşma oranını ve androjen tedavisinin epifiz merkezleri üzerindeki etkilerini belirlemek için prepubertal erkeklerin tedavisi sırasında kemik yaşının periyodik (altı ayda bir) röntgen muayeneleri yapılmalıdır.
Hemoglobin ve hematokrit seviyeleri (polikiteminin tespiti için) uzun süreli androjen uygulaması alan hastalarda düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Serum kolesterol androjen tedavisi sırasında artabilir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Hayvan verileri: Testosteron subkütan enjeksiyon ile test edildi ve farelerde ve sıçanlarda implantasyon. İmplant servikal uterus tümörlerini indükledi bazı durumlarda metastatik olan farelerde. Bunun müstehcen kanıtı var Bazı dişi fare suşlarında testosteron enjeksiyonu duyarlılığınızı artırır Hepatom'a. Testosteronun ayrıca tümör sayısını arttırdığı ve kimyasal olarak indüklenen karsinomların farklılaşma derecesini azaltır Sıçanlarda karaciğer.
İnsan verileri : hastalarda hepatoselüler karsinomun nadir raporları vardır Yüksek dozlarda androjenik ile uzun süreli tedavinin sürdürülmesi. Çekilme İlaçlar her zaman tümör gerilemesine yol açmadı. Geriatrik hastalar androjenik tedavinin prostat hipertrofisi gelişme riski artabilir ve prostat kanseri, ancak bu kavramı destekleyen kesin kanıtlar eksik.
Bu bileşik mutajenik potansiyel açısından test edilmemiştir. Bununla birlikte, yukarıda belirtildiği gibi, kanserojen etkiler androjenik hormonlarla tedaviye bağlanmıştır. Potansiyel kanserojen etkilerin, doğrudan kimyasal etkileşim mekanizması yerine hormonal bir mekanizma yoluyla ortaya çıkması muhtemeldir.
Doğurganlık bozukluğu doğrudan hayvan türlerinde test edilmemiştir. Bununla birlikte, aşağıda yan etkiler arasında belirtildiği gibi, erkek oligospermi ve erkek amenore, HALOTESTIN (fluoksimesteron) tabletleri ile tedavinin potansiyel yan etkileridir. Bu nedenle, doğurganlık bozukluğu HALOTESTIN (fluoksimesteron) ile tedavinin olası bir sonucudur.
Gebelik
Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi X. (Bkz KONTRENDİKASYONLAR .)
Emziren anneler
HALOTESTIN (fluoksimesteron) emziren annelerde kullanılması önerilmez.
Pediatrik kullanım
Androjen tedavisi çocuklarda çok dikkatli bir şekilde ve sadece uzmanlar tarafından kullanılmalıdır Kemik olgunlaşması üzerindeki olumsuz etkiler hakkında bilgi. İskelet olgunlaşması olmalıdır altı ayda bir el ve bilek ile bir röntgen ile izlenir (bkzUYARILAR ).
Yan etkiler
Endokrin ve ürogenital
Kadın: androjen tedavisinin en yaygın yan etkileri amenore ve diğer adet bozuklukları; Gonadotropin sekresyonunun inhibisyonu; ve Ses derinleştirme ve klitoral genişleme dahil virilizasyon. ikincisi androjenler kesildikten sonra genellikle geri dönüşümlü değildir. Uygulandığında hamile bir kadında androjenler dış genital organların virilizasyonuna neden olabilir dişi fetüsün.
Erkek: Jinekomasti ve aşırı penil ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.
Cilt ve uzantı
Hirsutizm, erkek kellik, sebore ve akne modeli.
Sıvı ve elektrolit dengesizliği
Sodyum, klorür, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfatların tutulması.
Sindirim sistemi
Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler, nadiren hepatosellüler Neoplazmlar ve peliozis hepatis (bkz UYARILAR).
Hematolojik
Eşzamanlı antikoagülan tedavisi ve polisitemi olan hastalarda pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X'in baskılanması.
Sinir sistemi
Libido, baş ağrısı, anksiyete, depresyon ve genel parestezi artışı veya azalması.
Alerjik
Cilt semptomları ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Kontrollü madde sınıfı: Fluoksimesteron kontrollü bir maddedir Anabolik Kontrol Yasası ve HALOTESTIN (fluoksimesteron) tabletlerine göre atanmıştır III .
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Androjenler oral antikoagülanlara duyarlılığı artırabilir. Antikoagülanın dozajı, tatmin edici terapötik hipoprofrombinemi korumak için bir azalma gerektirebilir.
Oksifenbutazon ve androjenlerin birlikte uygulanması, oksifenbutazonun serum seviyelerinin artmasına neden olabilir.
Diyabet hastalarında, androjenlerin metabolik etkileri kan şekerini ve dolayısıyla insülin gereksinimlerini azaltabilir.
İlaç / laboratuvar test müdahalesi
Androjenler tiroksin bağlayıcı globulin seviyesini düşürebilir, bu da toplam T4 serum seviyesinin düşmesine ve T3 ve T4'ün reçine emiliminin artmasına neden olur. Bununla birlikte, serbest tiroid hormon seviyesi değişmeden kalır ve tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik bir kanıtı yoktur.
Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi X. (Bkz KONTRENDİKASYONLAR .)
Endokrin ve ürogenital
Kadın: androjen tedavisinin en yaygın yan etkileri amenore ve diğer adet bozuklukları; Gonadotropin sekresyonunun inhibisyonu; ve Ses derinleştirme ve klitoral genişleme dahil virilizasyon. ikincisi androjenler kesildikten sonra genellikle geri dönüşümlü değildir. Uygulandığında hamile bir kadında androjenler dış genital organların virilizasyonuna neden olabilir dişi fetüsün.
Erkek: Jinekomasti ve aşırı penil ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.
Cilt ve uzantı
Hirsutizm, erkek kellik, sebore ve akne modeli.
Sıvı ve elektrolit dengesizliği
Sodyum, klorür, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfatların tutulması.
Sindirim sistemi
Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler, nadiren hepatosellüler Neoplazmlar ve peliozis hepatis (bkz UYARILAR).
Hematolojik
Eşzamanlı antikoagülan tedavisi ve polisitemi olan hastalarda pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X'in baskılanması.
Sinir sistemi
Libido, baş ağrısı, anksiyete, depresyon ve genel parestezi artışı veya azalması.
Alerjik
Cilt semptomları ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Kontrollü madde sınıfı: Fluoksimesteron kontrollü bir maddedir Anabolik Kontrol Yasası ve HALOTESTIN (fluoksimesteron) tabletlerine göre atanmıştır III .
androjenlerle akut doz aşımı bildirilmemiştir.