Hızlı Bilgiler

• Yumurtlamayı Destekleme: Anovulatuar infertilite (yumurtlama bozukluğuna bağlı kısırlık) yaşayan kadınlarda yumurta gelişimini desteklemek için kullanılır.
• Yardımcı Üreme: Birden fazla folikül gelişimini desteklemek amacıyla in vitro fertilizasyon (IVF) gibi yardımcı üreme teknolojisi (YÜT) protokollerinin bir parçası olarak kullanılır.
• Erkek Üreme Sağlığı: Belirli hormonal rahatsızlıkları (hipogonadotropik hipogonadizm) olan erkeklerde sperm üretimini teşvik etmek için kullanılabilir.

---

Follitrin'in Tedavi Ettikleri: Başlıca Kullanım Alanları ve Faydaları

Follitrin (follitropin alfa), hem kadınlarda hem de erkeklerde infertilite (kısırlık) tedavisinde kullanılan, reçeteyle temin edilen bir bileşiktir. Üreme sistemi içindeki normal süreçleri destekleyen bir fertilite ajanı olarak işlev görür.

Kadınlarda Kullanım Alanları

Bu ilaç, esas olarak, birincil yumurtalık yetmezliği yaşamayan kadınlarda iki özel kullanım için endikedir:

1. Yumurtlamanın Teşviki: Follitrin, oligo-anovulatuar infertiliteye (seyrek veya olmayan yumurtlamaya bağlı kısırlık) sahip kadınlarda yumurtlamayı teşvik etmek ve gebeliği sağlamak için gerekli olan yumurtalık foliküllerinin gelişimini ve olgunlaşmasını desteklemek amacıyla kullanılır.
2. Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT): İn vitro fertilizasyon gibi bir YÜT döngüsü geçiren kadınlarda, oositlerin (yumurta hücrelerinin) elde edilmesini optimize etmek için birden fazla yumurtalık folikülünün gelişimini desteklemek amacıyla uygulanır.

Erkeklerde Kullanım Alanları

Follitrin, ayrıca erkek üreme sağlığında, belirli tiplerde hipogonadotropik hipogonadizm teşhisi konmuş erkeklerde spermatogenezi (sperm üretimi) desteklemek için de kullanılır. Bu tedavi, tipik olarak diğer hormonal tedavi ile birlikte başlatılır. Bu ilacın resmi FDA kılavuzlarını incelemek için, Follitrin'e ait FDA Etiketleme Genel Bakışı'na başvurunuz.

Follitrin'i Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz? (Resmi Uygunluk)

Follitrin'in (follitropin alfa/beta) kullanım uygunluğu, hastanın mevcut üreme durumu ve genel sağlık durumu temel alınarak resmi düzenleyici belgelerle kesin olarak tanımlanmıştır. İlaç sadece oligo-anovülatuar infertiliteye sahip veya Yardımcı Üreme Teknikleri (YÜT) tedavisi gören yetişkin kadınlar ile doğrulanmış hipogonadotropik hipogonadizmi olan yetişkin erkekler için endikedir.

Kullanımın Kesinlikle Yasak Olduğu Durumlar (Kontrendikasyonlar)

Follitrin, etken maddeye karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı olan kişilerce veya hipofiz, hipotalamus ya da üreme organlarında cinsiyet hormonuna bağımlı tümörleri olan hastalarca kesinlikle kullanılmamalıdır. Ayrıca, Primer Over Yetmezliği (yüksek FSH düzeyleri) olan kadınlar, Primer Testis Yetmezliği olan erkekler ve kontrol altında olmayan non-gonadal endokrin rahatsızlıkları bulunan kadınlar için de kullanımı yasaktır.

Yaş ve Tıbbi Duruma Bağlı Kısıtlamalar

Follitrin'in gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir ve emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. İlacın, pediatrik (çocuk) veya geriatrik (yaşlı) popülasyonlarda kullanımı kanıtlanmamıştır veya endike değildir. Bunun yanı sıra, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlik ve etkinlik verileri oluşturulmamıştır; bu nedenle bu gruplarda kullanımı resmi etiketleme ile kısıtlanmıştır.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimleri

Follitrin'in (follitropin) etkileşim profili, yaygın metabolik yollardan ziyade, temel olarak üreme hormonu eksenindeki etkileriyle

karakterize edilmektedir.

Farmakokinetik Etkileşim Verileri

Resmi düzenleyici belgeler, Follitrin için herhangi bir resmi ilaç-ilaç etkileşim çalışmasının yapılmadığını belirtmektedir. Follitrin, bir rekombinant protein hormonu olduğundan, Sitokrom P450 (CYP) enzim sistemi aracılığıyla metabolize edilmez. Bu durum, ilacın vücuttan atılımının veya maruziyetinin (AUC/Cmax) değişmesine ilişkin belgelenmiş bir farmakokinetik etkileşimin olmadığı anlamına gelir.

Farmakodinamik ve Prosedürel Kısıtlamalar

Belgelenmiş etkileşimler, biyolojik etki mekanizması (farmakodinamik) ile ilgilidir ve doğurganlık tedavi rejiminin gerekliliklerini yansıtır:

• Gonadotropin Salgılatıcı Hormon (GnRH) Agonistleri/Antagonistleri: Hipofiz bezini baskılamak amacıyla kullanılan GnRH agonistleri veya antagonistleri ile birlikte uygulandığında, resmi etiketler yeterli yumurtalık foliküler yanıtı elde etmek için daha yüksek bir Follitrin toplam dozu gerekebileceğini belirtir. Bu durum, atılımı değil, biyolojik etkiyi modifiye eder.

• İnsan Koryonik Gonadotropini (hCG): Tedavinin son aşamaları için hCG kullanımı zorunludur. Düzenleyici talimatlar, folikül olgunlaşmasını tamamlamak amacıyla hCG'nin, son Follitrin enjeksiyonundan 24 ila 48 saat sonra uygulanması gerektiğini belirtir.

Resmi hükümet reçeteleme bilgilerinde yiyecek, alkol veya bitkisel ürünlerle herhangi bir etkileşim tespit edilmemiştir.

Follitrin'in etki mekanizması, reseptör aracılı sinyalleşme mekanizması içinde faaliyet gösterir. İlaç, Regülatör-X Reseptörü (RX) üzerinde seçici negatif allosterik modülatör (NAM) olarak etki ederek işler. Bu hedeflenmiş etki, reseptörün kendi doğal sinyallerine karşı olan hassasiyetini azaltarak, hücresel düzeyde RX reseptöründen gelen sinyal çıktısının azalmasını başlatır.

RX aktivitesindeki bu düşüş, bir ardışık etkiyi tetikler ve bunun sonucunda cAMP/PKA sinyal yolunda aşağı akış moleküler sinyalleşmesinde bir azalmaya yol açar. Follitrin, bu erken moleküler adımları değiştirerek, yükselmiş sinyalleşmenin iç iletimini modifiye eder ve böylece sonraki sinyal yolu aktivitesini etkiler.

Follitrin'in hem reseptör hem de sinyal kaskadı üzerindeki bu etkisi, aşırı aktif sinirsel ve hümoral yolların aktivitesini modüle eder. Kilit mekanizmaların bu şekilde devreye alınması, genel geri bildirim döngüsünün aktivite seviyesini etkiler ve hedeflenen sistemler içindeki sinyal yolu etkileşiminden kaynaklanan sonraki fizyolojik tepkileri belirler.

Follitrin (follitropin alfa), resmi düzenleyici belgelerde belirtildiği gibi, kesinlikle deri altı (SC) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Resmi Dozaj ve Sıklık

Gerekli doz ve sıklık, düzenleyici kurumlarca onaylanmış üretici kullanım bilgilerinde belirtildiği gibi, tedavi amacına göre farklılık gösterir.

Endikasyon	Başlangıç Dozu (IU)	Sıklık	Maksimum Günlük Doz (IU)
Yumurtlamanın Teşviki (YT)	75 IU	Günde bir kez, 14 gün boyunca	300 IU
Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT)	150 IU (veya 225 IU)	Günde bir kez	450 IU
Spermatogenez (Erkek)	150 IU (hCG ile birlikte)	Haftada üç kez	300 IU

Yumurtlamanın Teşviki (YT) tedavisi gören kadınlarda, doz artırımları tipik olarak yedi günde bir, 37.5 IU'yu aşmayacak şekilde ayarlanabilir. Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT) için ise, doz ayarlamaları genellikle üç ila beş günde bir 75 ila 150 IU artışlarla yapılır ve tedavi süresi 10 günü geçmemelidir. Erkeklerde ise tedavi süresi 18 aya kadar devam edebilir.

Uygulama ve Prosedürel Talimatlar

Enjeksiyon öncesinde, önceden doldurulmuş kalemlerin oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir. Liyofilize toz formunun temin edilen çözücü ile yeniden sulandırılması (rekonstitüe edilmesi) gerekir ve hazırlanan solüsyonun berrak ve renksiz olduğundan emin olmak için kontrol edilmelidir. İlk enjeksiyon, doğrudan tıbbi gözetim altında gerçekleştirilmelidir.

Enjeksiyon, her gün aynı saatte uygulanmalı ve uygulama bölgesi (karın, üst kol veya üst bacak) günlük olarak değiştirilmelidir. Unutulan bir doz olması durumunda, bir sonraki dozun iki katı alınmamalıdır; derhal bir sağlık uzmanından rehberlik alınması gerekir. Bu ilacın pediatrik popülasyonda (çocuklarda) kullanımı önerilmemektedir.

Klinik Çalışma Kanıtları / Follitrin Çalışmalarına Genel Bakış

---

Yardımcı Üreme Teknikleri (YÜT) Döngülerinde Kontrollü Over Stimülasyonu Kanıtları

Follitrin'in Yardımcı Üreme Teknikleri (YÜT) prosedürleri (örneğin, İn Vitro Fertilizasyon – IVF) sırasındaki rolüne dair araştırmalar, Randomize Kontrollü Çalışmalar (RKÇ) ve bunların ardından yapılan sistematik incelemeler dahil olmak üzere çok sayıda büyük çalışma ile geniş çapta incelenmiştir. Bu çalışmalar, over stimülasyonu protokolleri uygulanan kadınlarda Follitrin kullanımını incelemiş ve toplam Toplanan Oosit Sayısı ile Devam Eden Gebelik veya Canlı Doğum elde etme sıklığı gibi sonuçları izlemiştir. Çalışmalar, Follitrin alan gruplarda foliküler gelişim ve yumurta veriminin gözlendiğini gösteren ölçümler bildirmiştir. Karşılaştırmalı denemeler, Follitrin'i diğer rekombinant ve rekombinant olmayan gonadotropinlerle karşılaştırmış olup, bulgular çalışmalar arasında farklılık göstermiştir.

Yumurtlamayı İndüklemeye Yönelik Kanıtlar

Düzensiz yumurtlama nedeniyle infertilite sorunu yaşayan, sıklıkla Polikistik Over Sendromu (PKOS) olan kadınlarda, Follitrin yumurta olgunlaşmasını ve salınımını indüklemeye yönelik araştırmalarda değerlendirilmiştir. Kanıtlar, bu hasta gruplarında foliküler gelişimi değerlendirmek amacıyla tasarlanmış kontrollü klinik çalışmalar ve RKÇ'lerden gelmektedir. Bu çalışmalar, ilacın foliküler büyüme ve bunu takip eden yumurtlama üzerindeki etkisini izlemiştir. Araştırmalar, test edilen kadınlarda gözlemlenen foliküler olgunlaşma örüntülerini tanımlayarak, çalışma dönemi boyunca ölçülen değişiklikleri vurgulamaktadır. Mevcut veriler, kısa vadeli biyolojik yanıta kıyasla tedaviyi takip eden uzun süreli sonuçların karakterizasyonunu sınırlı düzeyde sunmaktadır.

Erkeklerde Spermatogenez Kanıtları

Follitrin, Hipogonadotropik Hipogonadizm (HH) tanısı konmuş yetişkin erkeklerden oluşan spesifik bir popülasyonda değerlendirilmiştir. Araştırmalar, Follitrin kullanımını ve bunun spermatogenez (sperm üretimi) ile olan ilişkisini incelemiştir. Bu durumun nadir olması nedeniyle, kanıt tabanı öncelikle uzun süreli, açık etiketli klinik çalışmalardan elde edilmiştir. Araştırmacılar, ejakülatta sperm görülmesi için gereken süre, bunu takip eden sperm konsantrasyonundaki artış ve testis hacmindeki değişiklikler gibi sonuçları izlemiştir. Çalışmalar, HH'li erkeklerde uzun süreli tedavi süresince spermatogenezin gelişimine ilişkin örüntüleri tanımlamıştır.

---

Araştırma Boşlukları ve Belirsizlik Alanları

Araştırmanın şeffaf bir incelemesi, kesinliğin düşük kaldığı veya verilerin hala ortaya çıktığı çeşitli alanları işaret etmektedir. Çalışmalar arasında kanıt kalitesi farklılık göstermektedir ve birçok bulgu kişisel sonuçlardan ziyade grup örüntülerini tanımlamaktadır. En tutarlı araştırma sınırlamaları arasında, birçok kadın infertilite çalışmasında takip sürelerinin sınırlı olması yer almaktadır; bu, ölçülen sonuçların uzun süreli takibinin tam olarak belirlenmediği anlamına gelir. Ek olarak, çeşitli alanlarda karşılaştırmalı kanıt eksikliği bulunmaktadır ve erkek infertilite çalışmalarında, durumun nadir olması nedeniyle örneklem büyüklükleri mütevazı kalmıştır. Araştırma, Follitrin'in infertilite tedavisinin daha geniş kapsamındaki rolü hakkında nelerin bilindiğini ve nelerin hala belirsiz olduğunu açıkça ortaya koymaktadır.

Follitrin Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

---

S: Follitrin'in farkında olmam gereken uzun vadeli yan etkileri var mı?

Resmi belgeler, uzun vadeli veya gecikmiş sonuçları içerebilecek kullanım risklerini açıklamaktadır. Düzenleyici belgeler, Follitrin kullanımının çoğul gebelik, dış gebelik ve spontan düşük riskinde artış ile ilişkili olduğunu belirtmektedir. Tromboembolik olaylar (kan pıhtıları) gibi nadir, ciddi olaylar da vurgulanmakta ve bazı araştırmalarda bu tedaviyi birden fazla kez alan kadınlarda yumurtalık kanseri riskinin artabileceği incelenmiştir.

S: Follitrin uygulandığı yerde şişlik veya morarma görülmesi yaygın mıdır?

Resmi etiketlemeye göre, enjeksiyon yerindeki lokal reaksiyonlar, Follitrin'in çok yaygın bir advers etkisi olarak sınıflandırılmaktadır. Bu reaksiyonlar tipik olarak uygulama yerinde ağrı, kızarıklık veya morarma içerir. Uygulama yerinde şişlik de bazı düzenleyici belgelerde daha az yaygın veya bilinen lokal bir reaksiyon olarak belirtilmiştir.

S: Follitrin'in vitaminler veya bitkisel ilaçlar gibi yaygın takviyelerle etkileşime girdiği belirtilmiş midir?

Resmi düzenleyici belgeler, Follitrin için resmi bir ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmadığını belirtmektedir. Ayrıca, resmi devlet reçeteleme bilgilerinde yiyecek, alkol veya bitkisel ürünlerle herhangi bir etkileşim tespit edilmemiştir.

S: Follitrin'in etkisini göstermeye başlaması tipik olarak ne kadar sürer?

İlacın birincil biyolojik etkisi olan folikül gelişimi, düzenleyici belgelerde kullanım döngüsü içinde gerçekleştiği şeklinde açıklanmaktadır. Yeterli bir yanıt gözlenene kadar dozaj tipik olarak başlatılır ve en az yedi gün boyunca takip edilir.

S: Mevcut araştırmalara göre Follitrin tedavisinin genel süresi nedir?

Düzenleyici bilgiler, tedavi süresinin değişken olduğunu ve kullanımın özel nedenine bağlı olduğunu göstermektedir. Yumurtlama indüksiyonu için tedaviye tipik olarak yaklaşık 14 gün boyunca günlük olarak başlanır. Yardımcı Üreme Teknolojisi (ART) için tedavi genellikle 10 günü aşmazken, erkeklerde spermatogenez (sperm üretimi) tedavisi 18 aya kadar uzatılabilir.

S: Follitrin'e ilk başlandığında hafif baş ağrısı hissetmek normal midir?

Baş ağrısı bu ilacın kullanımıyla ilişkili olarak düzenleyici belgelerde çok yaygın bir advers reaksiyon olarak listelenmektedir.

S: Follitrin farklı formlarda mı mevcut, yoksa sadece enjeksiyon olarak mı?

Follitrin sadece deri altı enjeksiyon (cilt altına) olarak uygulanır. Bir çözücü ile karıştırılarak hazırlanması gereken steril, liyofilize toz (kuru toz) olarak veya kullanıma hazır çözeltiyi içeren önceden doldurulmuş kalemler halinde tedarik edilir.

S: Follitrin oral kontraseptiflerle (doğum kontrol hapları) etkileşir mi?

Resmi düzenleyici belgeler, Follitrin için resmi bir ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmadığını belirtmektedir. Tespit edilen farmakodinamik etkileşimler, öncelikle üreme döngüsünü kontrol etmek için kullanılan GnRH agonistleri/antagonistleri ve hCG gibi diğer doğurganlık ilaçlarıyla ilgilidir.

S: Follitrin için çalışmalarda açıklanan genel beklenen sonuçlar nelerdir?

Araştırma çalışmaları, toplanan oosit sayısı ve foliküllerin gelişimi gibi biyolojik etkileri takip eder. Kadınlarda, araştırmalar ayrıca klinik veya süregelen gebelik oranı ve canlı doğum oranı gibi hasta düzeyindeki sonuçları da izler. Erkeklerde ise çalışmalar sperm konsantrasyonundaki değişiklikleri takip eder.

S: Follitrin'in etkileri hakkında yakın zamanda yayımlanmış çalışmalar var mı?

Gonadotropin tedavisi alanındaki araştırmalar, Follitrin'i (follitropin) de içerir ve devam etmektedir. İlacın etkilerini ve güvenlik profilini, genellikle diğer benzer preparatlarla karşılaştırmalı olarak incelemek için sık sık yeni klinik çalışmalar ve sistematik incelemeler yayımlanmaktadır.

S: Follitrin, düzenleyici kurumlar tarafından yüksek riskli bir ilaç olarak mı kabul edilmektedir?

Düzenleyici kurumlar, risk profilini resmi etiketteki Ciddi Advers Reaksiyonlar listesi aracılığıyla tanımlar. Follitrin için bu, şiddetli Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) ve nadir tromboembolik olaylar (kan pıhtıları) gibi hayatı tehdit eden durumları içerir. Düzenleyici belgeler, bu risk profilinin uygun izlemeyi sağlaması gereken deneyimli hekimler tarafından reçetelenmesini gerektirdiğini belirtmektedir.

S: Follitrin kullanan kişiler için tanımlanmış uzun süreli izleme gereklilikleri var mı?

Düzenleyici bilgiler, tedavi boyunca yeterli bir yanıtı kontrol etmek ve istenmeyen etkileri izlemek için takip prosedürlerinin gerekli olduğunu belirtmektedir. Gerekli takip, tedavi süresince kan testleri, sperm testleri ve ultrason muayeneleri gibi klinik araçları içerebilir.

S: Follitrin için hasta bilgi broşürlerinin (PIL) resmi kaynakları nelerdir?

Resmi hasta bilgi broşürlerinin (PIL'ler) ve Kullanım Talimatlarının ilaç paketine dahil edilmesi zorunludur. Bunlar ayrıca üreticinin resmi ürün web sitesinden ve FDA'nın DailyMed'i veya EMA'nın SmPC'si gibi düzenleyici kurumun genel veritabanından da kamuya açık olarak edinilebilir.

S: Follitrin'in Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programı var mı?

Follitrin (follitropin alfa/beta), Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından zorunlu kılınan bir Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programına şu anda tabi değildir.

S: Follitrin, ABD/Avrupa dışında başka ülkelerde de onaylanmış mıdır?

Evet, Follitrin (follitropin) küresel olarak tanınan bir ilaçtır. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Kanada, Avustralya ve Japonya’daki ajanslar dahil olmak üzere büyük sağlık otoritelerinden belirtilen kullanımları için düzenleyici onay almıştır.

S: Tedavi süresi bittikten sonra Follitrin'in etkileri kalıcı mıdır?

Follitrin, vücuda üreme sürecini uyarmak için geçici bir sinyal sağlayan bir hormondur. Mekanizması nedeniyle, biyolojik etkileri tedavi süresi tamamlandıktan sonra düzenleyici belgelerde genellikle kalıcı olarak tanımlanmamaktadır.

S: Hasta grupları tarafından Follitrin için bahsedilen tipik finansal destek seçenekleri nelerdir?

İlacın üreticisi genellikle uygun olanlar için hasta destek programları hakkında bilgi sağlar. Bu programlar genellikle ilacın cepten ödenen maliyetleri konusunda kendi ödemesini yapan hastalara yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

S: Follitrin kullanırken kilo almak veya kaybetmek yaygın mıdır?

Düzenleyici belgeler hızlı kilo alımını, ilacın yaygın bir advers reaksiyonu olan Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) gelişimiyle ilişkili bir belirti olarak listelemektedir. Düzenleyici belgeler, Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) ile ilişkili kilo alımını listelemektedir; kilo kaybı yaygın veya çok yaygın bir advers reaksiyon olarak listelenmemiştir.

S: Follitrin'e neden diğer ülkelerde bazen farklı bir isimle atıfta bulunulmaktadır?

Follitrin, ilacın kimyasal adıdır (Uluslararası Tescil Edilmemiş Ad - INN). Küresel olarak tutarlı tanımlama sağlamak için her ilacın bir INN'si vardır. Bununla birlikte, farklı ülkelerde Gonal-f veya Follistim gibi çeşitli farklı ticari veya marka adları altında satılmaktadır.

S: Follitrin, listelenen ana durum dışındaki koşullar için reçetelenir mi?

Resmi etiket ve düzenleyici belgeler, Follitrin'in kullanımını etiketli endikasyonlarıyla sınırlı olarak açıklamaktadır. Bu endikasyonlar, kadınlarda yumurtlamayı teşvik etmeye ve Yardımcı Üreme Teknolojisini (ART) desteklemeye ve spesifik hipogonadizmi olan erkeklerde sperm üretimini uyarmaya özeldir.

S: Follitrin'in tedavi etmek için kullanıldığı durumun tanımı basit terimlerle nedir?

Follitrin, yumurtlama (bir yumurtanın serbest bırakılması) ile ilgili sorunlar yaşayan kadınlarda kısırlık ve düşük sperm sayısıyla sonuçlanan spesifik hormonal rahatsızlıkları olan erkeklerde tedavi için resmi olarak endikedir.

S: Follitrin ile seyahat etme, özellikle de soğukta tutulması gerekiyorsa, konusundaki rehberlik nedir?

Follitrin, 2°C ila 8°C arasında soğutma ve donmaya karşı koruma dahil olmak üzere gerekli saklama koşullarında taşınmalıdır. İlacın taşınması için resmi rehberlik, ilacı orijinal kabı içinde tutmayı ve bir reçete veya bir doktor notu kopyasını yanınızda bulundurmanızı sıklıkla önermektedir.

Follitrin Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Follitrin (follitropin alfa) ilacı, belirli ve düzenlenmiş saklama koşullarına uygun olarak muhafaza edilmelidir.

Saklama Koşulları

Durum	Açılmamış Liyofilize Toz	Sulandırılmış Çözelti
Sıcaklık	2 C ila 25 C (36 F ila 77 F)	Buzdolabında 2 C ila 8 C (36 F ila 46 F)
Stabilite	Son kullanma tarihine kadar	28 gün sonra atılmalıdır

Ürünü ışıktan korumak için orijinal kartonunda saklayınız ve dondurmayınız. Sulandırma işleminden sonra şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz. Tüm ilaçlar, çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir.

İmha Talimatları

Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçlar, bulunduğunuz yerdeki yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. Kullanılmış tüm iğneler ve enjektörler (kesici ve delici atıklar), derhal FDA onaylı bir kesici ve delici atık imha kutusuna yerleştirilmelidir.