Euvax B'nin birincil işlevi ve sağladığı temel fayda, Hepatit B virüsüne (HBV) karşı aktif bağışıklama sağlamaktır. Bu aşı, vücutta koruyucu bir yanıt oluşturarak, virüsün bilinen tüm alt tipleriyle ilişkili olası semptomatik yükün yönetimine yardımcı olmayı amaçlar.

Aşı, geçici fizyolojik dengesizlik anlarında fonksiyonel stabiliteyi sürdürmeye destek olmak amacıyla kullanılır. Bu destekleyici süreç, artan fizyolojik aktivite ile ortaya çıkabilen ve yoğun veya bozucu hale gelebilecek semptom kümelerinin ele alınmasına yardımcı olur ve semptomatik desteğin uygun olduğu durumlarda devreye girer.

Bağışıklama, aynı zamanda, yalnızca HBV enfeksiyonu olan kişilerde ortaya çıkabilen Hepatit D (Delta ajanı) enfeksiyonu gibi ikincil risk faktörlerine karşı korunmaya da yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır. Aşı, akut epizotlarla seyreden durumlar genelinde, HBV'nin tüm bilinen alt tiplerinin neden olduğu enfeksiyona karşı aktif bağışıklama ihtiyacını desteklemek için uygulanır.

Bu süreç, genel sağlık durumuna destek olarak, sistemik veya lokalize rahatsızlık yaratabilecek durumların yönetimine katkıda bulunur. Semptomatik dönemlerde genel refahı desteklemeye yardımcı olur ve organa özgü fonksiyonel strese bağlı genel semptom yükünün hafiflemesine katkı sağlayabilir.

“Bu destekleyici süreç, hastaların akut veya bozucu epizotlarla ilişkili semptom dalgalanmalarıyla daha istikrarlı bir şekilde başa çıkmalarına yardımcı olur.”

Kısa Bilgi: Artan fizyolojik aktivite ile ilişkili Semptomatik desteği hedefler.

Euvax B İçin Uygunluk ve Kontrendikasyonlar

Euvax B'nin kullanımına yönelik uygunluk profili, aşının kimler tarafından kullanılmasına izin verildiğini, kimlerin kısıtlandığını ve kimlerin kesinlikle kullanmaması gerektiğini sınıflandıran resmi düzenleyici kurumlar tarafından tanımlanmıştır.

Kategori	Düzenleyici Durum
Kesin Kontrendikasyonlar	Aşının herhangi bir bileşenine, rekombinant üretim sürecinden kaynaklanan maya proteinine veya daha önceki bir Hepatit B aşı dozuna karşı anafilaksi geçmişi olan kişilerde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Belirlenmiş Uygunluk	Aktif bağışıklama amacıyla doğuştan itibaren her yaştan birey için endikedir. Buna HIV enfeksiyonu ve kronik karaciğer hastalığı olan kişiler dahildir.
Yaş ve Şartlı Kullanım	Aşı, bebekler, çocuklar, ergenler ve yetişkinler için onaylanmıştır. Akut, şiddetli ateşli hastalığı olan hastalar için uygulama ertelenmelidir.
Özel Popülasyonlar	Hemodiyaliz hastaları gibi immün sistemi baskılanmış kişiler aşı için uygundur ancak bağışıklık yanıtı azalmış olabilir. Multipl Skleroz (MS) hastaları için ise faydalar, semptomların alevlenmesi riskine karşı dikkatle tartılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme	Gebelik sırasında kullanımına yalnızca açıkça gerektiğinde izin verilir. Emzirme döneminde kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon (sakınca) belirlenmemiştir.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Rekombinant bir Hepatit B aşısı olan Euvax B'nin etkileşim örüntüleri, resmi devlet düzenleyici kaynaklarında belgelendiği üzere, temel olarak bir immünolojik ajan olarak işleviyle ilişkilidir.

---

Belgelenmiş Farmakodinamik Etkileşimler

Ürün Kategorisi
İmmünosüpresif Ajanlar (Örn: kemoterapi, yüksek doz kortikosteroidler)

İmmünosüpresif ajanlarla (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) eş zamanlı uygulama, Euvax B'ye karşı bağışıklık yanıtının azalmasına neden olabilir ve potansiyel olarak daha düşük koruyucu antikor üretimine yol açabilir. Bu farmakodinamik etki, aşıya karşı yetersiz bir yanıt alma ihtimali bulunan immün sistemi baskılanmış kişiler için önemli bir husustur.

---

Uygulama ve Zamanlama Kısıtlamaları

Etkileşim Maddesi
Diğer Aşılar veya Tıbbi Ürünler
Hepatit B İmmün Globulini (HBIg)

• Euvax B, ürün bütünlüğünü korumaya yönelik prosedürel bir kısıtlama olarak, aynı şırınga veya flakonda başka herhangi bir aşı veya tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır.
• Hepatit B İmmün Globulini (HBIg) ile aynı anda uygulanıyorsa, Euvax B farklı bir bölgeye enjekte edilmelidir.

---

Belgelenmemiş Etkileşimler

Resmi düzenleyici etiketler, Euvax B ile yiyecek, alkol, takviye edici gıdalar, bitkisel ürünler veya sitokrom P450 (CYP) enzimleri veya ilaç taşıyıcıları aracılığıyla gerçekleşen herhangi bir etkileşimi belgelememektedir.

Euvax B, hepatit B virüsüne karşı koruma sağlamak için kullanılan bir aşıdır. Çalışma prensibi, vücudun bağışıklık sistemini virüsle karşılaşmadan önce hazırlamaya dayanır.

Aşı, canlı virüs içermez. Bunun yerine, hepatit B virüsünün yüzeyinde bulunan ve HBsAg (Hepatit B yüzey antijeni) olarak adlandırılan küçük bir protein parçasını içerir. Bu protein, hastalığa neden olmaz ancak bağışıklık sistemi tarafından virüsün gerçek bir parçası olarak algılanır.

Euvax B uygulandığında, bağışıklık sistemi bu HBsAg antijenine tepki olarak antikor adı verilen özel koruyucu proteinler üretmeye başlar. Bu antikorlar, virüsün gerçek bir enfeksiyon sırasında vücuda girmesi durumunda onu hızla tanıyıp etkisiz hale getirecek şekilde eğitilmiş olur.

Böylece, kişi gerçek hepatit B virüsü ile temas ettiğinde, bağışıklık sistemi halihazırda hazır olan antikorlar sayesinde virüsü hemen yok ederek hastalığın gelişmesini engeller. Aşı, kişiye hepatit B'ye karşı uzun süreli koruma sağlamayı amaçlar.

Euvax B Kullanımına Yönelik Resmi Talimatlar

Euvax B aşısının uygulanması, doz miktarı, uygulama yolu ve zaman çizelgesi gibi konularda yetkili düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen kesin kurallara tabidir. Tüm kullanım detayları, resmi reçeteleme bilgilerine tam olarak uygun olmalıdır.

Uygulama Kapsamı ve Detayları

Aşının temel uygulama yöntemi, kas içine yapılan intramüsküler (IM) enjeksiyon olarak belirlenmiştir. Aşının damar içine (intravenöz) uygulanması kesinlikle yasaktır. Kanama riski taşıyan hastalar için deri altına (subkutan) enjeksiyon yöntemi saklı tutulabilir.

Standart aşılama programı, genellikle 0, 1 ve 6. aylarda olmak üzere toplam üç dozdan oluşur (başlangıç tarihi, 1 ay sonrası ve 6 ay sonrası). Bazı özel popülasyonlarda ise 0, 1, 2 ve 12. ay olmak üzere alternatif bir dört dozlu şema uygulanabilir.

Doz miktarı, yaş grubuna göre farklılık gösterir. 16 yaş ve üzeri yetişkinler, 20 mu g antijen içeren 1.0 mL'lik doz alırken; 15 yaş ve altındaki çocuk hastalar 10 mu g antijen içeren 0.5 mL'lik doz alırlar.

Uygulamadan önce, süspansiyonun homojen olmasını sağlamak için flakon veya şırınga iyice çalkalanmalıdır. Ürün görsel olarak kontrol edilmeli ve görünümünde herhangi bir bozukluk fark edilirse uygulanmamalıdır.

Enjeksiyon bölgesi yaşa göre belirlenir. Yetişkinler ve daha büyük çocuklarda aşı, deltoid kasa (omuz kası) uygulanır. Bebekler ve yeni doğanlar için gerekli bölge ise uyluğun anterolateral kısmıdır. Yanıtın azalması riski nedeniyle kalça (gluteal) bölgesine enjeksiyon yapılması yasaktır.

Bağışıklık sistemi zayıf olan veya hemodiyaliz tedavisi gören hastalar gibi özel popülasyonlar, standart seriden sonra yeterli koruyucu antikor seviyelerine ulaşılamaması durumunda ek dozlara ihtiyaç duyabilir. İlk aşılama serisinden sonra her beş yılda bir rapel (hatırlatıcı) doz yapılması düşünülebilir.

Genel Kullanım Protokolüyle Bağlantı

Yukarıdaki resmi talimatlar, uygun antijen gücünün doğru derin kas yolundan verilmesini sağlamak amacıyla, altı aylık bir süre zarfında kesin olarak tanımlanmış bir üç doz zaman serisi oluşturur. Bu prosedürel yapı, tüm yaş gruplarında uygulamayı standart hale getirir ve belirlenmiş popülasyonların düzenleyici kullanım standartlarını karşılaması için (diğer ürünlerle birlikte uygulama veya ek dozlar gibi) özel ayarlamalar gerektirir.

Araştırma Kanıtları / Euvax B Çalışmalarına Genel Bakış

Sağlıklı Popülasyonlarda Aktif Bağışıklamaya Yönelik Kanıtlar

Araştırmalar öncelikle Euvax B'ye karşı vücudun bağışıklık yanıtını sağlıklı yetişkinler, çocuklar ve bebeklerde değerlendirmeye odaklanmıştır. Çalışmalar, bağışıklık yanıtını değerlendirmek ve sonuçları ölçmek için ağırlıklı olarak Randomize Kontrollü Çalışmaları (RKÇ'ler) ve karşılaştırmalı klinik deneyleri kullanmıştır. Bu çalışmalar, aşı uygulamasının sonuçlarını incelemek ve vücudun koruyucu antikor üretip üretmediğini ölçmek için kullanılmıştır. Denemeler, sağlıklı bireylerde, özellikle bebek ve küçük çocuklarda, tam birincil dozlama programının ardından yüksek düzeyde serokonversiyon oranları bildirmiştir. Araştırmalar, ölçülen antikor seviyelerinin genellikle son dozdan kısa bir süre sonra zirveye ulaştığını ve zamanla kademeli olarak azaldığını gösteren örüntüleri tanımlamaktadır. Bulgular, çalışma gruplarında antikor üretimine dair örüntüleri gösterse de, araştırmalar bireysel bir kişinin benzer şekilde yanıt verip vermeyeceğini kesin olarak belirlemez.

Araştırılan sonucun, yani enfeksiyonun önlenmesinin kesin süresi —özellikle antikor seviyeleri koruyucu ölçümün altına düştükten sonra— tüm bireyler için uzun yıllar boyunca daha az kesindir. Dünya çapında kullanılmış olabilecek tüm olası dozlama programları için antikor kalıcılığına ilişkin uzun vadeli veriler tutarlı bir şekilde mevcut değildir.

---

Kronik Enfeksiyon ve Komplikasyonları Önleme Kanıtları

Anlık bağışıklık yanıtını değerlendirmenin ötesinde, uzun vadeli gözlemsel çalışmalar onlarca yıl boyunca büyük insan gruplarındaki sonuçları izlemek için kullanılmıştır. Bu kanıtlar, halk sağlığı sonuçlarıyla ilgili daha geniş kanıt zeminine katkıda bulunmuştur. Araştırmacılar, bireylerin Hepatit B virüsünün (HBV) kronik taşıyıcısı olma insidansını izlemiş ve uzun vadeli karaciğer rahatsızlıklarının görülme sıklığını takip etmiştir.

Özellikle HBV enfeksiyonunun yaygın olduğu bölgelerdeki büyük gözlemsel çalışmalar, yaygın aşılama programları ile bu popülasyonlarda kronik HBV taşıyıcısı haline gelen kişilerin oranında ölçülebilir bir azalma arasında bir ilişki bildirmiştir. Araştırmalar, aşılanmış kohortlarda, aşı öncesi dönemdeki bireylere kıyasla, karaciğer kanseri (hepatoselüler karsinom) gibi ciddi sonuçların daha düşük bir oranda gözlemlendiğini gösteren örüntüleri tanımlamaktadır. Ancak, bu bulgular gözlemsel verilere dayandığı için, aşı dışındaki her faktörü kontrol etmek doğal zorluklar sunmaktadır. Ayrıca, tek bir kişideki belirli bir antikor seviyesini tüm ciddi uzun vadeli enfeksiyonlardan sürekli kaçınmaya kesin olarak bağlamak için sınırlı bireysel düzeyde veri mevcuttur.

---

Uzun Süreli Çalışmalar ve Yanıtın Kalıcılığı

Araştırmalar, aşılanmış bireylerdeki antikor seviyelerini iki veya üç on yıla kadar uzayan süreler boyunca takip ederek bağışıklığın kalıcılığını incelemiştir. Bu uzun süreli çalışmalar, ölçülen bağışıklık yanıtının süresi hakkında şimdiye kadar gözlemlenenleri tanımlamaktadır. Yeniden maruz kalma üzerine hızlı bir yanıt bulunması, ölçülen antikor seviyesi standart eşiğin altına düşse bile temel bir bağışıklık hafızasının kalabileceğini düşündürmektedir. Araştırmalar, zaman içinde bağışıklık yanıtının kalıcılığı hakkında bireysel tahminler değil, bağlam sağlamaktadır.

---

Özel Popülasyonlarda Kanıtlar

Araştırmalar, genel olarak potansiyel olarak azalmış bir bağışıklık yanıtına sahip olduğu gözlemlenen özel gruplardaki sonuçları incelemiştir. Hemodiyaliz hastaları ve kronik böbrek hastalığı (KBH) olanlar gibi belirli sağlık koşullarına sahip bireylerdeki yanıtı incelemek için çalışmalar yapılmıştır. Bulgular, özel popülasyonlarda gözlemlenen seroproteksiyon oranlarının, sağlıklı yetişkinlerde bildirilen oranlardan daha düşük ve daha değişken olduğunun gözlemlendiğini göstermektedir. Bazı denemeler, daha yüksek bir aşı antijeni dozunun, koruyucu antikor seviyesine ulaşan deneklerin daha yüksek bir oranıyla ilişkili olup olmadığını değerlendirmiş ve bulgular, altta yatan spesifik duruma bağlı olarak karışık sonuçlar vermiştir. Belirli gruplar için antikor seviyelerini izlemek üzere tek tip bir standart oluşturmak için yeterli veri bulunmamaktadır, bu da sonuçların yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerli olduğu anlamına gelir.

---

Kanıt Zemini ve Belirsizliğin Anlaşılması

Euvax B için yürütülen araştırmalar, HBV enfeksiyonuna karşı aktif bağışıklama için daha geniş kanıt zeminine katkıda bulunmaktadır, ancak belirli belirsizlik alanları devam etmektedir. Uzun vadeli etkiler, tüm olası hasta türleri veya tüm aşılama programları için tam olarak belirlenmemiştir. Ayrıca, uzun vadeli kanıtların önemli bir kısmı, her klinik enfeksiyonu izlemek yerine antikor seviyelerini (vekil bir son nokta) ölçmeye dayanmaktadır, bu da ömür boyu bireysel koruma tahmininde kesinliğin düşük kaldığı anlamına gelir. Çalışmalar, grup örüntülerinde şimdiye kadar gözlemlenenleri göstermeye yardımcı olur, ancak araştırmalar bireysel bir kişinin benzer şekilde yanıt verip vermeyeceğini veya ne kadar süreyle koruma sağlayacağını kesin olarak belirlemez.

Euvax B Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

---

S: Euvax B, aynı durum için kullanılan diğer aşılarla aynı mıdır?

Euvax B, Hepatit B'ye karşı aktif bağışıklama için kullanılan İmmünolojik Bir Ajan olarak sınıflandırılır. Resmi ürün bilgileri, genel amacı diğer Hepatit B aşılarıyla aynı olsa bile, spesifik bileşimi, üretim süreci (rekombinant, maya kaynaklı) ve yardımcı maddeleri nedeniyle bunun ayrı, ruhsatlı bir ürün olduğunu belirtmektedir.

---

S: Euvax B neden bazen birden fazla dozda uygulanır?

Euvax B, vücudun adaptif bağışıklık sistemini uyarmak için birincil seri halinde birden fazla doz olarak uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Bu çoklu doz programı, bağışıklık sisteminin uzun vadeli immünolojik hafıza ve koruyucu antikor seviyeleri oluşturması amaçlanan bir yanıt üretmesine yardımcı olmak için resmi rehberlik tarafından belirlenmiştir.

---

S: Euvax B, alerji geçmişi olan kişiler tarafından kullanılabilir mi?

Düzenleyici belgeler, bir kişinin etkin maddeye, diğer bileşenlerden (yardımcı maddeler) herhangi birine veya maya proteinine karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) varsa, Euvax B'nin kesinlikle kontrendike olduğunu (kullanılmaması gerektiğini) belirtmektedir. Aşı kullanımına ilişkin tüm kararlar, özellikle ciddi alerji geçmişi varsa, birey ve sağlık uzmanı tarafından verilmelidir.

---

S: Euvax B ile ilişkili uzun vadeli yan etkiler var mıdır?

En yaygın lokal ve sistemik reaksiyonlar genellikle geçicidir, yani kısa sürelidir ve tipik olarak uygulamadan sonraki ilk 48 saat içinde gözlemlenir. Düzenleyici belgeler, uzun vadeli güvenlik bilgilerinin devam eden pazarlama sonrası gözetim sistemleri aracılığıyla sürekli olarak toplandığını ve izlendiğini belirtmektedir.

---

S: Euvax B, son dozdan ne kadar süre sonra çalışmaya başlar?

Korunma, vücudun koruyucu bir antikor seviyesi geliştirdiği nokta olan serokonversiyonun oluşumuyla ölçülür. Çalışmalar ve resmi bilgiler, bu antikor seviyelerinin tipik olarak birincil serinin son dozundan kısa bir süre sonra zirveye ulaştığını göstermektedir.

---

S: Euvax B'nin tüm bileşenlerinin tam listesi nedir?

Aktif bileşen, saflaştırılmış Hepatit B Yüzey Antijenidir (HBsAg). Euvax B, bir bağışıklık artırıcı madde içeren, tipik olarak alüminyum hidroksit olan adjuvanlı bir preparattır. Diğer bileşenler veya yardımcı maddeler genellikle çeşitli fosfat tuzlarını ve sodyum klorürü içerir. Spesifik yardımcı maddeler listesi, ürün ruhsatına göre değişebilir.

---

S: Bazı insanlar neden Euvax B'nin rapel (hatırlatıcı) dozuna ihtiyaç duyar?

Rapel doz, immün sistemi baskılanmış bireyler veya diyaliz hastaları gibi belirli yüksek riskli popülasyonlar için sağlık uzmanları tarafından değerlendirilebilir. Bu, özellikle koruyucu antikor seviyeleri birincil seriden sonra standart eşiğin altına düşmüş olabileceğinde, seviyelerin zaman içinde korunmasını sağlamak için düşünülür.

---

S: Euvax B, virüsün/bakterinin tüm suşlarına karşı etkili midir?

Düzenleyici kaynaklar, aşının Hepatit B virüsüne karşı koruma sağlamak üzere tasarlandığını ve yüzey antijeni bileşeninin (HBsAg), bilinen tüm alt tiplerde ortak olan 'a' determinant bölgesini içerdiği için ana alt tipleri kapsadığını belirtmektedir.

---

S: Euvax B canlı bir aşı mıdır?

Hayır. Euvax B, enfeksiyöz olmayan, subviral partikül formülasyonudur. Yalnızca saflaştırılmış Hepatit B Yüzey Antijenini (HBsAg) içerdiği ve canlı veya inaktif tam virüsü içermediği için rekombinant alt birim aşısı olarak sınıflandırılır.

---

S: Euvax B cıva veya başka koruyucular içerir mi?

Bazı çoklu doz flakonları, etil cıva içeren koruyucu madde olan Tiyomersal ile formüle edilmiştir. Buna karşılık, tek dozluk flakonlar genellikle koruyucu madde olmadan üretilir. Herhangi bir koruyucu maddenin varlığı, ulusal düzenleyici kurumlar tarafından ruhsatlandırılan ürünün spesifik sunum şekline bağlıdır.

---

S: Euvax B DNA'mı değiştirir mi?

Hayır. Euvax B, sentetik olarak üretilmiş bir yüzey antijeni kullanan rekombinant bir protein aşısıdır. Ürün, insan hücrelerinin çekirdeğine girmesi amaçlanan genetik materyal içermez ve etki mekanizması bağışıklık sistemini uyarmakla sınırlıdır.

---

S: Euvax B'deki 'B' ne anlama gelir?

Euvax B'deki 'B', aşının önlenmesi için tasarlanmış olduğu viral enfeksiyon olan Hepatit B'yi ifade eder.

---

S: Euvax B ve yaşlı popülasyonlarda kullanımı hakkında çalışmalar var mıdır?

Evet, klinik çalışmalar yaşlı yetişkinlerdeki bağışıklık yanıtını incelemiştir. Resmi bulgular genellikle, yaşlı popülasyonda seroproteksiyon oranlarının (koruyucu antikor seviyelerine ulaşılması), daha genç, sağlıklı yetişkinlerde görülen oranlardan daha düşük ve daha değişken olabileceğini göstermektedir.

---

S: Euvax B yeni bir ilaç mı, yoksa uzun süredir mi kullanılıyor?

Hepatit B aşılarının genel kullanımı halk sağlığında köklü bir geçmişe sahiptir. Bu durum için aşı üretmek amacıyla kullanılan spesifik rekombinant DNA teknolojisi, 1980'lerin ortalarından beri ruhsatlı ve kullanımdadır.

---

S: Euvax B'nin planlanmış dozlarından birini kaçırırsam ne olur?

Resmi düzenleyici rehberlik ve klinik protokoller, Hepatit B aşılama serisinin kesintiye uğraması veya planlanmış bir dozun kaçırılması durumunda, seriye baştan başlanmasına gerek olmadığını belirtmektedir. Geciken doz mümkün olan en kısa sürede uygulanmalı ve kalan dozlar gerekli minimum zaman aralıklarını takip etmelidir.

---

S: Hastalığa zaten maruz kalmışsam Euvax B'ye ihtiyacım var mı?

Resmi rehberlik, aşının kullanılabileceğini belirtmektedir. Aşı, maruziyet sonrası profilaksinin (PEP) yerleşik bir bileşenidir ve klinik protokollere göre maruziyetten hemen sonra Hepatit B İmmün Globulini (HBIg) ile birlikte uygulanabilir.

---

S: Euvax B'nin enjeksiyon dışı bir versiyonu var mıdır?

Euvax B için resmi olarak reçete edilen ve gerekli olan uygulama yolu, kas içi (IM) enjeksiyondur. Bu, antijenin kas dokusuna etkin bir şekilde iletilmesi için resmi belgelerde belirlenmiş olan spesifik sıvı dozaj formudur.

---

S: Euvax B tansiyonu veya kan şekeri seviyelerini etkiler mi?

Euvax B için yaygın ve seyrek olumsuz reaksiyonları listeleyen resmi düzenleyici belgeler, tansiyon (hipotansiyon/hipertansiyon) veya kan şekeri seviyelerinde (hiperglisemi/hipoglisemi) değişiklikleri belgelenmiş yan etkiler olarak göstermemektedir.

---

S: Euvax B hakkındaki resmi düzenleyici bilgilere nerede ulaşabilirim?

Resmi düzenleyici bilgilere, hükümet tarafından işletilen kamuya açık otorite portallarından ulaşılabilir. Bu kaynaklar, ABD'deki FDA DailyMed web sitesi veya Avrupa İlaç Ajansı (EMA) kamu web sitesi gibi yerlerde ürün adı veya düzenleyici onay numarası altında bulunabilir.

Euvax B'nin Saklanması ve İmhası

Resmi düzenleyici kurallar, Euvax B'nin etkinliğini ve stabilitesini korumak için, aşıyı buzdolabında ve kesin olarak +2 °C ila +8 °C arasındaki sıkı sıcaklık aralığında saklamayı zorunlu kılmaktadır. Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır ve ışıktan korunmalıdır.

Saklama Kısıtlaması	Gereklilik
Sıcaklık	+2 °C ile +8 °C arasında saklayın
Dondurma	Dondurmayın
Koruma	Işıktan koruyun

Kullanım öncesi hazırlık için, uygulamadan önce flakon çalkalanmalıdır. Açılmış çoklu doz flakonların, belirtilen koşullar altında saklanması durumunda, sınırlı bir 28 günlük kullanım süresi vardır. Ürün çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Kullanılmayan tüm aşı ve atık materyaller, farmasötik atıklar için geçerli olan yerel düzenleyici gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.