Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
doğum kontrolü;
idiyopatik menoraji;
östrojenlerle ikame tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.
72 saat boyunca acil (ital sonrası) kontrasepsiyon (korunmasız cinsel temas veya kullanılan kontraseptif yöntemin güvenilmezliğinden sonra).
Acil (ital sonrası) doğum kontrolü (korumasız cinsel temastan sonra veya doğum kontrol yöntemi güvenilmezse).
İstenmeyen gebeliğin önlenmesi.
İçeride. 2 tablet almanız gerekiyor. korunmasız cinsel ilişkiden sonraki ilk 72 saat içinde: 2. tablo. 1. tabloyu aldıktan sonra 12 saat sonra (ancak en geç 16 saat içinde) alınmalıdır.
Daha güvenilir bir etki elde etmek için, her iki tablet de korunmasız cinsel ilişkiden sonra (en geç 72 saat) mümkün olduğunca çabuk alınmalıdır.
Esquinor-F ilacının 1. veya 2. alınmasından sonra 3 saat boyunca kusma meydana gelirse, 1 tablet daha alınmalıdır.
Escinor-F adet döngüsünde herhangi bir zamanda kullanılabilir. Düzensiz bir adet döngüsü durumunda, hamilelik önceden hariç tutulmalıdır.
Bir sonraki menstruasyondan önce acil kontraseptif aldıktan sonra, yerel bariyer doğum kontrol yöntemleri (prezervatif, servikal kapak gibi) kullanılmalıdır. Bir adet döngüsü sırasında tekrarlanan korunmasız cinsel ilişki sırasında ilacın kullanılması önerilmez (asiklik kan kaybı / kanama sıklığında bir artış nedeniyle).
Rahim içi. İlaç Escinor-F'dir® uterus boşluğuna yerleştirilir ve 5 yıl boyunca etkili kalır. Sol-norgestrelin serbest bırakılma oranı in vivo başlangıçta yaklaşık 20 mcg / gün ve 5 yıl sonra yaklaşık 10 mcg / gün azalır. Sol-yaygınlığı bırakma ortalama hızı 5 yıla kadar yaklaşık 14 μg / gündür. İlaç Escinor-F'dir® LGT için oral veya transdermal ilaçlar alan, sadece östrojen içeren kadınlarda kullanılabilir.
İlaç uygun şekilde takıldığında Escinor-F®tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilen İnci endeksi (yıl boyunca kontraseptif kullanan 100 kadında gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) 1 yıl boyunca yaklaşık% 0.2'dir. 5 yıl kontraseptif kullanan 100 kadında gebelik sayısını yansıtan kümülatif gösterge% 0,7'dir.
Donanma Escinor-F kullanımı için talimatlar®
İlaç Escinor-F'dir® Donanmanın kurulumundan hemen önce açılan steril ambalajlarda gelir. Açılmış bir sistemi kullanırken aseptik kurallarına uymalısınız. Paket sterilitesi bozulmuş gibi görünüyorsa, Donanma tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Ayrıca hormon kalıntıları içerdiğinden uterustan çıkarılan Donanmayı da kullanmalısınız.
Donanmanın kurulması, çıkarılması ve değiştirilmesi
Eskinor-F ilacının önerilmesi® sadece bu Donanma konusunda deneyimli bir doktor kurdu veya bu prosedürün uygulanması konusunda iyi eğitimli.
İlacı kurmadan önce Escinor-F® bir kadın bu Donanmanın etkinliği, riskleri ve yan etkileri hakkında bilgilendirilmelidir. Küçük pelvis ve meme bezlerinin organlarının incelenmesi ve serviksten yaymanın incelenmesi de dahil olmak üzere genel ve jinekolojik bir inceleme yapılması gerekir. Hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar dışlanmalı ve genital organların enflamatuar hastalıkları tamamen tedavi edilmelidir. Rahim konumunu ve boşluğunun boyutunu belirleyin. Deniz Eskinor-F'nin tanıtımından önce uterusu görselleştirmek gerekirse® pelvik organların ultrasonu yapılmalıdır. Jinekolojik araştırmalardan sonra vajinaya özel bir araç sokulur, t.n. vajinal ayna ve serviksi antiseptik bir çözelti ile tedavi edin. Daha sonra, ince esnek bir plastik tüp yoluyla Eskinor-F ilacı uterusa uygulanır® Eskinor-F ilacının doğru yeri özellikle önemlidir.® gestajenin endometriyum üzerinde düzgün bir şekilde etkisini sağlayan uterusun dibinde, Donanmanın maruz kalmasını önler ve maksimum verimliliği için koşullar yaratır. Bu nedenle, Eskinor-F ilacının takılması için talimatların gereklilikleri dikkatle izlenmelidir® Farklı Donanmanın rahmindeki kurulum tekniği farklı olduğundan, belirli bir sistem için doğru kurulum tekniğinin geliştirilmesine özel dikkat gösterilmelidir.
Uygulamadan önce, gerekirse lokal servikal anestezi kullanabilirsiniz.
Bazı durumlarda, hastalarda servikal kanal darlığı olabilir. Eskinor-F ilacı verilirken aşırı kuvvet kullanılmamalıdır® bu tür hastalara.
Bazen, Donanmanın girişinden sonra ağrı, baş dönmesi, terleme ve gözenekli cilt görülür. Kadınların Eskinor-F ilacının piyasaya sürülmesinden sonra bir süre dinlenmeleri tavsiye edilir® Sakin bir konumda yarım saat kaldıktan sonra bu fenomenler geçmezse, Donanmanın yanlış yerleştirilmesi mümkündür. Jinekolojik araştırmalar yapılmalıdır; gerekirse sistem kaldırılır. Bazı kadınlar Eskinor-F ilacını kullanır® cilt alerjik reaksiyonlarına neden olur.
Bir kadının kurulumdan 4-12 hafta sonra yeniden incelenmesi ve daha sonra - klinik kanıt varsa yılda 1 kez veya daha sık incelenmesi gerekir.
Üreme çağındaki kadınlarda ilaç Escinor-F'dir® adet başlangıcından itibaren yedi gün içinde uterus boşluğuna yerleştirilmelidir. İlaç Escinor-F'dir® adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir Donanma ile değiştirilebilir. Donanma, genital organların enflamatuar hastalıkları olmaması koşuluyla, gebeliğin I trimesterinde kürtajdan hemen sonra da kurulabilir.
Donanmanın kullanımı, tarihte en az 1 doğum yapan kadınlar için önerilir. Donanma Escinor-F'nin montajı® doğum sonrası dönemde sadece uterusun tamamen evriminden sonra, ancak doğumdan 6 hafta sonra yapılmamalıdır. Uzun bir alt devrim ile, postpartum endometritin dışlanması ve Eskinor-F ilacının sokulması hakkındaki kararın ertelenmesi gerekir® işgalin sonuna kadar. Donanmanın kurulumunda zorluklar ve / veya prosedür sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı veya kanama durumunda, perforasyonu dışlamak için derhal jinekolojik inceleme ve ultrason yapılmalıdır.
Sadece östrojen içeren ZGT ilaçlarının yürütülmesi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi için, amenore olan kadınlarda Eskinor-F ilacı® herhangi bir zamanda kurulabilir; menstruasyonu korunmuş kadınlarda, kurulum menstrüel kanama veya kanama iptallerinin son günlerinde gerçekleştirilir.
Eskinor-F ilacını çıkarın® forseps tarafından yakalanan iplikleri dikkatlice çekerek. İplikler görünmüyorsa ve sistem uterus boşluğundaysa, Donanmayı çıkarmak için bir çekiş kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu durumda, servikal kanalın genişletilmesi gerekebilir.
Sistem kurulumdan 5 yıl sonra silinmelidir. Bir kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa, yeni sistem bir öncekinin kaldırılmasından hemen sonra kurulabilir.
Üreme çağındaki kadınlarda daha fazla kontrasepsiyon gerekiyorsa, adet döngüsünün sürdürülmesi şartıyla, menstruasyon sırasında Donanmanın çıkarılması yapılmalıdır. Sistem döngünün ortasında çıkarılırsa ve kadının bir önceki hafta boyunca cinsel teması varsa, yeni sistem eskisi çıkarıldıktan hemen sonra kurulmadıkça hamile kalma riski altındadır.
Donanmanın kurulması ve çıkarılmasına bazı ağrı ve kanama eşlik edebilir. Prosedür, özellikle bu koşullara yatkınlık varsa veya servikal kanalın darlığı durumunda, vazovagal reaksiyon, bradikardi veya epilepsili hastaların konvülsif atağı nedeniyle bayılmaya neden olabilir.
İlacı çıkardıktan sonra Escinor-F® sistem bütünlük açısından kontrol edilmelidir. Donanmanın çıkarılmasında güçlükler olması durumunda, hormonal elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay omuzlarına kaymasının izole vakaları kaydedildi ve bunun sonucunda çekirdeğin içine gizlendiler. Donanmanın bütünlüğü onaylandıktan sonra, bu durum ek müdahale gerektirmez. Yatay omuzlardaki sınırlayıcılar genellikle çekirdeğin T şeklindeki gövdeden tamamen ayrılmasını uyarır.
Özel hasta grupları
Çocuklar ve ergenler. İlaç Escinor-F'dir® sadece menarştan sonra gösterilir (adet döngüsünün kurulumu).
Yaşlılık. İlaç Escinor-F'dir® 65 yaşın üzerindeki kadınlarda çalışılmamıştır, bu nedenle Eskinor-F ilacının kullanımı® bu hasta kategorisi için önerilmez.
İlaç Escinor-F'dir® belirgin uterus atrofisi olan 65 yıla kadar postmenopozal dönemde kadınlar için ilk seçim ilaçlarına uygulanmaz.
Karaciğer bozuklukları. İlaç Escinor-F'dir® akut hastalıkları veya karaciğer tümörü olan kadınlar için kontrendikedir (bkz. "Endikasyonlar").
Böbrek bozuklukları. İlaç Escinor-F'dir® böbrek bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır.
Talimat talimatları
Donanma sadece steril aletler kullanan bir doktor tarafından kurulur.
İlaç Escinor-F'dir® steril bir pakette kurulumdan önce açılamayan bir iletken ile birlikte gelir.
Yeniden sterilize etmeyin. Yalnızca tek kullanımlıktır. Eskinor-F ilacını kullanmayın®iç ambalaj hasarlı veya açıksa. Eskinor-F ilacını kurmayın® paket üzerinde belirtilen ay ve yılın sona ermesinden sonra. Kurulumdan önce, Eskinor-F ilacının kullanımı hakkındaki bilgileri öğrenmelisiniz®.
Giriş için hazırlık
1. Rahim büyüklüğünü ve konumunu belirlemek ve cinsel organların akut inflamatuar hastalıklarının, gebeliğin veya Eskinor-F ilacının kurulması için diğer jinekolojik kontrendikasyonların belirtilerini dışlamak için jinekolojik bir inceleme yapın®.
2. Serviksi aynalarla görselleştirin ve serviks ve vajinayı antiseptik bir çözelti ile tamamen tedavi edin.
3. Gerekirse, bir asistanın yardımını kullanın.
4. Serviksin ön dudağını maşalar ile tutun. Maşaların dikkatli bir şekilde yorumlanması servikal kanalı düzeltir. Maşa, Eskinor-F ilacının uygulanması boyunca bu konumda olmalıdır® serviksin giriş aracına doğru temkinli bir yorumunu sağlamak.
5. Rahim probunu boşluktan uterusun dibine dikkatlice tanıtmak, servikal kanalın yönünü ve uterus boşluğunun derinliğini belirler (dış esnemeden uterusun dibine kadar olan mesafe) uterus boşluğundaki bölümleri hariç tutun, yaban mersini ve undergling fibroma. Servikal kanal çok darsa, kanalın genişlemesi önerilir ve ağrı kesiciler / paratriküler blok kullanımı mümkündür.
Giriş
1. Steril ambalajı açın (Şek. 1). Bundan sonra, tüm manipülasyonlar steril aletler kullanılarak ve steril eldivenlerle yapılmalıdır.
Şekil 1.
2. Donanmayı boru iletkenine sürüklemek için kaydırıcıyı ok yönünde ileri doğru hareket ettirin (Şek. 2).
Şekil 2.
Önemli: koşucuyu aşağı hareket ettirmeyin, t.to. bu Eskinor-F ilacının erken salınmasına yol açabilir® Bu olursa, sistemin iletkenin içine tekrar yerleştirilmesi mümkün olmayacaktır.
3. Koşucuyu en uzak konumda tutmak, ayarlayın üst kenar dış esnemeden uterusun dibine kadar ölçülen prob mesafesine göre indeks halkası (Şek. 3).
Şekil 3.
4. Koşucuyu en uzak konumunda tutmaya devam ederek, indeks halkası serviksten yaklaşık 1.5-2 cm mesafede olana kadar iletkeni servikal kanaldan uterusa dikkatlice tanıtmak (Şek. 4).
Şekil 4.
Önemli: iletkeni çaba ile tanıtmayın. Gerekirse servikal kanalı genişletin.
5. İletkeni hareketsiz tutarak, Eskinor-F ilacının yatay omuzlarını açmak için koşucuyu işarete doğru itin® (Şek. 5). Yatay omuzlar tamamen açılana kadar 5-10 s bekleyin.
Şekil 5.
6. İndeks halkası serviks ile temas edene kadar iletkeni dikkatlice içeri doğrulayın. İlaç Escinor-F'dir® şimdi temel bir konumda olmalıdır (Şek. 6).
Şekil 6.
7. İletkeni aynı konumda tutarak Eskinor-F ilacını serbest bırakın®koşucuyu olabildiğince düşük hareket ettirerek (Şek. 7). Koşucuyu aynı konumda tutarak, iletkeni dikkatlice çıkarın ve çekin. İplikleri, uterusun dış esnemesinden uzunlukları 2-3 cm olacak şekilde kesin.
Şekil 7.
Önemli: sistemin doğru kurulduğundan şüphe varsa, Eskinor-F ilacının konumunu kontrol etmek gerekir®örneğin, ultrason kullanarak veya gerekirse sistemi silin ve yeni, steril bir sistem getirin. Tamamen uterus boşluğunda değilse sistemi silin. Uzak sistem yeniden kullanılmamalıdır.
Eskinor-F ilacının çıkarılması / değiştirilmesi®
İlacı çıkarmadan / değiştirmeden önce Escinor-F® kullanım talimatlarını öğrenmeniz gerekir.
İlaç Escinor-F'dir® forseps tarafından yakalanan iplikleri dikkatlice çekerek çıkarılır (Şek. 8).
Şekil 8.
Eskisini çıkardıktan hemen sonra yeni bir Donanma kurabilirsiniz.
İçeride. 1 tablo. mümkün olan en kısa sürede, tercihen 12 saat içinde, ancak korunmasız cinsel ilişkiden en geç 72 saat sonra kabul edilmelidir. MODELL ilacının tabletlerini aldıktan sonra 3 saat içinde® 911 kusma meydana geldi, daha sonra 1 tablo daha alınmalıdır. MODELLE hazırlığı® 911.
İlaç MODELL® 911 adet döngüsünün herhangi bir gününde kullanılabilir. Düzensiz bir adet döngüsü durumunda, hamilelik önceden hariç tutulmalıdır.
Bir sonraki menstruasyondan önce acil kontraseptifler aldıktan sonra, bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır (örneğin, prezervatif, vajinal diyafram, boyun kapağı).
İçeride. 1 tablo. mümkün olan en kısa sürede kabul edilmelidir, ancak korunmasız cinsel ilişkiden en geç 72 saat sonra kabul edilmelidir. Escinor-F hapını aldıktan sonra 3 saat içinde® kusma meydana geldiğinde, 1 tablo daha alınmalıdır. Eskinor-F® adet döngüsünün herhangi bir zamanında kullanılabilir. Düzensiz bir adet döngüsü durumunda, hamilelik hariç tutulmalıdır.
Bir sonraki menstruasyondan önce acil kontraseptif aldıktan sonra, yerel bariyer kontraseptif yöntemleri (prezervatif gibi) kullanılmalıdır. Bir adet döngüsü sırasında tekrarlanan korunmasız cinsel ilişki sırasında ilacın kullanılması, asiklik kan kaybı / kan akışı sıklığındaki bir artış nedeniyle önerilmez.
P / c (omzun iç bölgesine) 6 kapakla implante edilir. Etkinin süresi 5 yıla kadardır.
Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.
Для ВТС. Беременность или подозрение на нее; имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.
Levonorgestrel hamilelik sırasında alınamaz. Hamilelik, kabulünün arka planına karşı geliştiyse, mevcut verilere dayanarak, sol atlı karıncayiyenin fetus üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmez.
PTS TSS'de soldan direksiyon kullanımı hamilelik veya şüphe ile kontrendikedir. Soldan direksiyon içeren bir PTS kurulu olan kadınlarda hamilelik, fenomen oldukça nadirdir. Ancak uterus boşluğundan PTS kaybı varsa, kadın artık hamilelikten korunmaz ve bir doktora danışmadan önce diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.
TSS'de soldan direksiyon kullanımı sırasında, bazı kadınlarda adet kanaması yoktur. Menstruasyon eksikliği mutlaka hamilelik belirtisi olarak hizmet etmez. Bir kadının menstruasyonu yoksa ve aynı zamanda başka hamilelik belirtileri varsa (bulantı, yorgunluk, meme bezleri), o zaman hamilelik testini incelemek ve yürütmek için bir doktora danışmanız gerekir.
Bir kadın PTS'de soldan direksiyon kullanımı sırasında hamile kalırsa, PTS, t.to. herhangi bir intrauterin kontraseptif kaldı yerindespontan düşük, enfeksiyon veya erken doğum riskini artırır. Bir PTS'nin çıkarılması veya bir uterusun araştırılması kendiliğinden kürtaja yol açabilir. Rahim içi kontraseptifleri dikkatlice çıkarmak imkansızsa, tıbbi kürtajın fizibilitesi tartışılmalıdır. Bir kadın hamileliği korumak istiyorsa ve TSS çıkarılamaz, hasta riskler hakkında bilgilendirilmelidir, özellikle, gebeliğin ikinci üç aylık döneminde olası septik kürtaj riski hakkında, sepsis ile komplike olabilen doğum sonrası pürülan septik hastalıklar, septik şok ve ölümcül sonuç, ve çocuk için erken doğumun olası sonuçları.
Bu gibi durumlarda, gebeliğin seyri dikkatle gözlenmelidir. Ekotopik gebeliği dışlamak gerekir. Kadın, hamilelik komplikasyonlarını öneren tüm semptomlar, özellikle alt karın bölgesinde spastik ağrının ortaya çıkması, vajinadan kanama veya kan yoluyla atılma ve vücut sıcaklığının artması hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği açıklanmalıdır. PTS'deki Levonorgestrel uterus boşluğuna salınır. Bu, fetüsün nispeten yüksek bir lokal hormon konsantrasyonuna maruz kaldığı anlamına gelir, ancak kan ve plasenta yoluyla hormon küçük miktarlarda girer. Rahim içi kullanım ve lokal hormon etkisi nedeniyle, fetus üzerinde virilizasyon etkisi olasılığını dikkate almak gerekir. PBX'teki soldan direksiyonun yüksek kontraseptif verimliliği nedeniyle, kullanıldığında hamilelik sonuçları ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Bununla birlikte, kadın, PTS çıkarılmadan doğumdan önce devam eden hamilelik vakalarında PBX'te sol kontrol kullanımından kaynaklanan doğum kusurlarına dair bir kanıt bulunmadığı konusunda bilgilendirilmelidir
Levonorgestrel annenin sütüne nüfuz eder. Aldıktan sonra emzirme 24 saat durdurulmalıdır.
PTS . PTS'nin bir parçası olarak sol atlı kastrel kullanırken bir çocuğun emzirilmesi kontrendike değildir. Sol atlı karınca dozunun yaklaşık% 0.1'i emzirme sırasında bebeğin vücuduna girebilir. Bununla birlikte, PTS'yi kurduktan sonra uterus boşluğuna salınan dozlarda çocuk için bir risk oluşturması olası değildir
Doğumdan 6 hafta sonra TSS'nin bileşiminde sol-olmayan yürütme kullanımının çocuğun büyümesi ve gelişimi üzerinde zararlı bir etkisi olmadığına inanılmaktadır. Gestagenler tarafından yapılan monoterapi anne sütünün miktarını ve kalitesini etkilemez. Emzirme döneminde TSS'de soldan direksiyon kullanan kadınlarda nadir uterus kanaması vakaları bildirilmiştir.
Doğurganlık. TSS'nin çıkarılmasından sonra, kadınlar doğurganlık iyileşmesine uğrarlar.
Soldan direksiyona geçtikten sonra yan etkilerin (PD) sıklığı: çok sık (≥1 / 10); genellikle (≥1 / 100, <1/10).
Çok sık - bulantı, yorgunluk hissi, karın ağrısı, asiklik kana susamış akıntı (kan alma).
Sıklıkla - kusma, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, meme bezi hastalığı, meme stresi, dismenore, ağır adet kanaması, adet gecikmesi (5-7 günden fazla olmamalıdır; menstruasyon daha uzun süre gerçekleşmezse, hamilelik hariç tutulmalıdır). Alerjik reaksiyonlar mümkündür: ürtiker, döküntü, kaşıntı, yüzün şişmesi.
PTS . Çoğu kadında, soldan direksiyon içeren PTS'yi kurduktan sonra, siklik kanamanın doğasında bir değişiklik vardır. İlk 90 gün boyunca, kanama süresinde bir artış kadınların% 22'sinde görülmektedir, ve kadınların% 67'sinde düzensiz kanama gözlenmektedir, bu fenomenlerin sıklığı, TSS'nin 1. kullanım yılı sonunda% 3 ve 19'a düşmektedir. Aynı zamanda, amenore% 0 gelişir, ve ilk 90 gün boyunca hastaların% 11'inde nadir kanama. Uygulamanın ilk yılının sonunda, bu fenomenlerin sıklığı sırasıyla% 16 ve 57'ye yükselir.
PTS'de soldan direksiyon kullanırken, çoğu kadında östrojen ile uzun süreli ikame tedavisi ile kombinasyon halinde, siklik kanama 1. kullanım yılı boyunca yavaş yavaş durur.
Aşağıda, PTS'nin bir parçası olarak sol-nongestrel kullanıldığında bildirilen PD oluşum sıklığına ilişkin veriler bulunmaktadır. PD frekansı: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/10); nadiren (≥1 / 000000. Organ sistemi sınıflarına göre sunulan PD MedDRA Frekans verileri, 5091 kadının katılımıyla “kontrasepsiyon” ve “idiyopatik menorraji” endikasyonlarına göre PTS'de soldan direksiyonun klinik çalışmaları sırasında kaydedilen PD'nin yaklaşık frekansını yansıtmaktadır.
“Östrojenlerle ikame tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi” (514 kadının katılımıyla) endikasyonuna göre PTS'de soldan direksiyonun klinik çalışmaları sırasında bildirilen PD, istisna ile aynı sıklıkta gözlenmiştir. yıldızlarla gösterilen vakaların (*, **).
Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - döküntü, ürtiker ve anjiyonörotik ödem dahil olmak üzere sol ateşe karşı artan hassasiyet.
Ruhtan: sık sık - depresif ruh hali, depresyon.
Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı; sık - migren.
LCD'nin yanından: çok sık - karın ağrısı, pelvik bölgede ağrı; sık sık - bulantı.
Deriden ve deri altı dokusundan: sık sık - akne, girsutizm; seyrek olarak - alopesi, kaşıntı, egzama.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sık - sırt ağrısı **.
Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: çok sık - kan kaybında bir artış ve azalma, merhemer kan, oligomenore, vulvovajinit *, genital sistemden akıntı *; sıklıkla - pelvik organların enfeksiyonları, yumurtalık kistleri, dismenore, meme ağrısı **, göğüs plakası, BTS maruziyeti (tam veya kısmi);.
Anket Sonuçları: frekans bilinmiyor - artan kan basıncı.
* Genellikle, endikasyona göre, "östrojenlerle ikame tedavisi sırasında hiperplazi endometrisinin önlenmesi.".
** Endikasyona göre, "östrojenlerle ikame tedavisi sırasında hiperplazi endometriyumun önlenmesi.".
Çoğu durumda, karşılık gelen terminoloji, belirli reaksiyonları, eş anlamlılarını ve ilgili koşulları tanımlamak için kullanılır MedDRA.
Uygulanamaz.
Belirtiler : bulantı, kusma, kanama iptali.
Tedavi: spesifik bir panzehir yoktur. Semptomatik tedavi yapın.
Belirtiler : yan etkilerin şiddetinin artması.
Tedavi: semptomatik tedavi. Spesifik bir antidot yoktur.
İlaç Escinor-F'dir® - Sol honorgestrel'i serbest bırakan Donanma, esas olarak yerel bir gestajenik etkiye sahiptir. Gestagen (sol-norgestrel) doğrudan uterus boşluğuna salınır, bu da günlük olarak son derece düşük bir dozda kullanılmasına izin verir. Endometriyumdaki yüksek lefonorgestrel konsantrasyonları, östrojenik ve progesteron reseptörlerinin hassasiyetinde bir azalmaya katkıda bulunur, endometriyumu östradiole karşı bağışıklık kazandırır ve güçlü bir anti-proliferatif etkiye sahiptir. Escinor-F ilacını kullanırken® endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı bir cismin varlığına zayıf lokal reaksiyon gözlenir. Servikal sırrın viskozitesindeki bir artış, sperm motilitesindeki azalma ve endometriyumdaki değişiklikler nedeniyle spermin uterus boşluğuna girmesini önler, yumurtanın döllenme olasılığı azalır. Bazı kadınlar da yumurtlama yaşarlar.
Eskinor-F ilacının önceki kullanımı® üreme fonksiyonunu etkilemez. Bebek sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık% 80'inde hamilelik, Donanmanın çıkarılmasından sonraki 12 ay içinde gerçekleşir.
Eskinor-F ilacının ilk aylarında®endometriyumun çoğalması sürecinin baskısı nedeniyle, vajinadan merhem kan dolaşımı emisyonlarında ilk artış gözlenebilir. Bunu takiben, endometriyumun çoğalmasının şiddetli baskılanması, Escinor-F ilacı kullanan kadınlarda adet kanamasının süresi ve hacminde bir azalmaya yol açar® Az kanama genellikle oligo veya amenore haline dönüşür. Aynı zamanda, yumurtalık fonksiyonu ve kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonu normal kalır.
İlaç Escinor-F'dir® idiyopatik kanamayı tedavi etmek için kullanılabilir, yani. endometriyumda hiperplastik süreçlerin yokluğunda menorraji (kanser endometriyum, uterusun metastatik lezyonları, submukoz veya uterus boşluğunun deformasyonuna yol açan büyük interstisyel myomatöz düğüm, adenometioz), endometrita, ekstragenital hastalıklar ve şiddetli hipoagülasyonun eşlik ettiği durumlar (h. Willebrand hastalığı, şiddetli trombositop), semptomları menorajidir. 3 aylık kullanımdan sonra Eskinor-F ilacı® menoraji olan kadınlarda adet kan kaybı 6 aylık kullanımdan sonra% 62-94 ve% 71-95 oranında azalır. Escinor-F ilacını kullanırken® 2 yıl boyunca, ilacın etkinliği (azalmış adet kan kaybı) cerrahi tedavi yöntemleri (endometriyumun maruz kalması veya rezeksiyonu) ile karşılaştırılabilir. Submikoz uterus miyomunun neden olduğu menorraji ile tedaviye daha az olumlu yanıt verilebilir. Adet kan kaybının azaltılması demir eksikliği anemi riskini azaltır. İlaç Escinor-F'dir® dismenore semptomlarının şiddetini azaltır.
Eskinor-F ilacının etkinliği® hiperplaziyi önlemede, östrojen ile sürekli tedavi sırasında endometriyum, östrojenin hem oral hem de transdermal kullanımı için eşit derecede yüksekti.
Levonorgestrel, kontraseptif etkisi olan sentetik bir gestajendir. Belirgin gestajenik ve antiöstrojen etkileri nedeniyle acil kontrasepsiyon aracı olarak kullanılır.
Önerilen dozlama modu ile, adet döngüsünün formülasyon öncesi aşamasında cinsel temas meydana gelirse, sol normgelrel yumurtlamayı ve döllenmeyi baskılar. Ayrıca, döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu önleyen endometriyumda değişikliklere neden olabilir ve spermin tanıtımını önleyen servikal sırrın viskozitesini arttırır.
İmplantasyon zaten gerçekleştiğinde Levonorgestrel etkisizdir.
Önerilen ölçüm moduna tabi olarak, soldan direksiyon kan pıhtılaşma faktörlerini ve yağ ve karbonhidrat değişimini önemli ölçüde etkilemez.
1 tablo kullanırken. korunmasız cinsel ilişkiden sonra 72 saat içinde bir kez 1.5 mg için sol normgestrel, vakaların% 84'ünde beklenen gebelik önlenebilir (2 tablet kullanılırken% 79 ile karşılaştırıldığında). 12 saatlik aralıklarla alınan 0.75 mg sol binici).
Levonorgestrel, kontraseptif etkileri, ifade edilen gestajenik ve antiöstrojenik özellikleri olan sentetik bir gestajendir. Önerilen dozlama modunda, sol-nongargestrel, döllenme olasılığı en yüksek olduğunda, volatyo öncesi aşamada cinsel temas meydana gelirse yumurtlamayı ve döllenmeyi baskılar. Ayrıca implantasyonu önleyen endometriyumda değişikliklere neden olabilir. İmplantasyon zaten meydana gelmişse ilaç etkisizdir.
Verimlilik Resepsiyon Escinor-F .® Koruyucu önlemler uygulanmadıysa, cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa sürede (ancak en geç 72 saat içinde) başlanması önerilir. Cinsel ilişki ve ilacı almak arasında ne kadar zaman geçerse, etkinliği o kadar düşük olur (ilk 24 saatte% 95,% 85 - 24 ila 48 saat ve% 58 - 48 ila 72 saat). Önerilen dozda, sol-nongargestrel kan pıhtılaşma faktörlerini, yağ değişimini ve karbonhidratları önemli ölçüde etkilemez.
Emilim. İlacın sokulmasından sonra Escinor-F® soldaki ateş, kan plazmasındaki konsantrasyonunun ölçüm verileriyle kanıtlandığı gibi, uterus boşluğuna hemen salınmaya başlar. İlacın uterus boşluğunda yüksek lokal maruziyeti, Eskinor-F ilacına lokal maruz kalma için gereklidir® endometriyumda, endometriyumdan miyometriye doğru yüksek konsantrasyon gradyanı sağlar (endometriyumdaki lefonorgestrel konsantrasyonu miyometrideki konsantrasyonunu 100 kattan fazla aşıyor) ve kan plazmasında düşük konsantrasyonlarda lefonorgestrel (endometride lefonorgestrel konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonunu 0'dan daha fazla aşar.
Sol-norgestrelin uterus boşluğuna salınma oranı in vivo başlangıçta yaklaşık 20 mcg / gün ve 5 yıl sonra günde 10 mcg'ye düşer.
Dağıtım. Levonorgestrel, kan plazmasının albümini ve özellikle GSPG ile spesifik olarak ilişkilidir. Dolaşımdaki soldan tahrikin yaklaşık% 1-2'si serbest steroid formunda bulunurken,% 42-62'si özellikle GSPG ile ilişkilidir. Eskinor-F ilacının kullanımı sırasında® GSPG konsantrasyonu azalır. Buna göre, Eskinor-F ilacının kullanımı sırasında GSPG ile ilişkili fraksiyon® azalır ve serbest fraksiyon artar. Orta belirgin Vd sol-normgestrel yaklaşık 106 l'dir.
İlacın sokulmasından sonra Escinor-F® sol atlı bir saat sonra kan plazmasında bulunur. Cmak Eskinor-F ilacının sokulmasından 2 hafta sonra elde edildi® Azalan salım oranına göre, vücut ağırlığı 55 kg'ın üzerinde olan üreme çağındaki kadınlarda kan plazmasındaki ortalama lefonorgestrel konsantrasyonu 206 pg / ml'den .25-75. persentil: 151-264 pg / ml'den azalır( 6 ay sonra belirlenir) 194 pg / ml'ye kadar, 146-266 pg / ml( ) 12 ay sonra ve 131 pg / ml'ye kadar —113-161 pg / ml( ) 60 ay sonra—
Vücut ağırlığının ve kan plazmasındaki GSPG konsantrasyonunun sol-nongestrel'in sistemik konsantrasyonunu etkilediği gösterilmiştir, yani. düşük vücut ağırlığı ve / veya yüksek GSPG konsantrasyonunda, sol-norgestrel konsantrasyonu daha yüksektir. Düşük vücut ağırlığına (37-55 kg) sahip üreme çağındaki kadınlarda, kan plazmasındaki medyan sol-nongrel konsantrasyonu yaklaşık 1.5 kat daha yüksektir.
Postmenopozdaki kadınlarda Eskinor-F ilacı kullanılarak® intravajinal veya transdermal östrojenlerin kullanımı ile eşzamanlı olarak, kan plazmasındaki medyan sol-nongestrel konsantrasyonu, 12 ay sonra belirlenen 257 pg / ml'den (25-75. persentil: 186-326 pg / ml) 149 pg / ml'ye düşer. (122-180 pg). Escinor-F ilacını kullanırken® östrojenlerin oral uygulamasıyla eşzamanlı olarak, 12 ay sonra belirlenen kan plazmasındaki lefonorgestrel konsantrasyonu, indüksiyondan kaynaklanan yaklaşık 478 pg / ml'ye (25-75. persentil: 341-655 pg / ml) yükselir. GSPG sentezi .
Biyotransformasyon. Levonorgestrel büyük ölçüde metabolize olur. Kan plazmasındaki ana metabolitler, 3a, 5β-tetrahidrolevonorgestrel'in konjuge olmayan ve konjuge formlarıdır. Araştırma sonuçlarına dayanmaktadır in vitro ve in vivo, Sol-nongestrelin metabolizmasında rol oynayan ana izoenzim CYP3A4'tür. Bununla birlikte, CYP2E1, CYP2C19 ve CYP2C9'un çıkarımları, daha az ölçüde, soldan yürütülmeyen yürütmenin metabolizmasına da katılabilir.
Eliminasyon. Sol norgestrelin bir kan plazmasından toplam klerensi yaklaşık 1 ml / dakika / kg'dır. Değişmeyen bir formda, soldan ateş sadece eser miktarda çıkarılır. Metabolitler, yaklaşık 1.77 atılım katsayısı ile bağırsaklardan ve böbreklerden atılır. T1/2 esas olarak metabolitlerle temsil edilen terminal fazda yaklaşık bir gündür.
Doğrusallık / doğrusal olmama. Sol kanatlı ateşin ilaçları, östrojenler ve androjenlerden etkilenen GSPG konsantrasyonuna bağlıdır. Escinor-F ilacını kullanırken® ortalama GSPG konsantrasyonunda yaklaşık% 30'luk bir azalma vardı, buna kan plazmasındaki sol-nongestrel konsantrasyonunda bir azalma eşlik etti. Bu, zaman içinde sol-norgestrelin farmakokinetiğinin doğrusal olmadığını gösterir. Eskinor-F ilacının ağırlıklı olarak lokal etkisi göz önüne alındığında®, sol hitstrel sistemik konsantrasyonlarındaki değişikliklerin Eskinor-F ilacının etkinliği üzerindeki etkisi® olası olmayan.
Emme. İçeri alındığında, soldan direksiyon hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım, kabul edilen dozun yaklaşık% 100'üdür. Sol norgestrel'i 1.5 mg C'lik bir dozda aldıktan sonramak kan plazmasında 18.5 ng / ml'ye eşit 2 saat sonra elde edilir.
Dağıtım. Levonorgestrel kan serumu albüminine ve GSPG'ye bağlanır. Vücut tarafından alınan dozun sadece% 1.5'i serbest formdadır ve% 65'i GSPG ile ilişkilidir. Anne sütünü nüfuz eder.
Metabolizma. Sol atlı karıncalanmanın metabolizması steroidlerin metabolizmasına karşılık gelir. Hidroksilasyon ile karaciğerde metabolize edilen metabolitler, konjüge glukuronidler şeklinde çıkarılır. Sol atlı karıncayiyenin farmakolojik olarak aktif metabolitleri bilinmemektedir.
Sonuç. Levonorgestrel, böbrekler ve bağırsaklar yoluyla, sadece metabolitler şeklinde yaklaşık olarak eşit olarak ortaya çıkar. T1/2 yaklaşık 26 saattir.
Oral uygulamada, soldan direksiyon hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Bir Escinor-F hapı aldıktan sonra® Cmak serumdaki ilaca 18.5 ng / ml'ye eşit olarak 2 saat sonra ulaşılır. C'ye ulaştıktan sonramak, soldan direksiyonun içeriği T. tarafından azaltılır1/2 yaklaşık 26 saattir.
Sol süvari, böbrekler ve bağırsaklar yoluyla sadece metabolitler şeklinde yaklaşık olarak eşit olarak ortaya çıkar. Soldan direksiyonlu biyotransformasyon, steroidlerin metabolizmasına karşılık gelir. Levonorgestrel karaciğerde hidroksillenir ve metabolitler konjüge glukuronidler şeklinde çıkarılır. Sol atlı karıncayiyenin farmakolojik olarak aktif metabolitleri bilinmemektedir.
Levonorgestrel kan serumu albüminine ve GSPG'ye bağlanır. Tüm dozun sadece% 1.5'i serbest formdadır ve% 65'i GSPG ile ilişkilidir. Mutlak biyoyararlanım kabul edilen dozun% 100'üdür.
- Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Gestajenlerin metabolizması, enzim enzimleri olan maddelerin, özellikle antikonvülsanlar (dahil olmak üzere) ilaçların metabolizmasında yer alan sitokrom P450 izoperleri ile eşzamanlı kullanımı ile arttırılabilir. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ve enfeksiyon tedavi ürünleri (dah. rifampisin, rifabutin, nevirapin, epavireksiyon). Bu ilaçların Eskinor-F ilacının etkinliği üzerindeki etkisi® bilinmeyen, ancak Eskinor-F ilacı nedeniyle önemsiz olduğuna inanıyorlar® esas olarak yerel eylemlere sahiptir.
Karaciğer indükleyicileri ile mikrozomal enzimlerin eşzamanlı kullanımı ile metabolik lefonorgestrel hızlandırılır.
Aşağıdaki ilaçlar sol honorgesterin etkinliğini azaltabilir: amprenavir, lansoprazol, nevirapin, okskarbazepin, tarolimus, topiramat, tretinoin, barbitüratlar (primedon dahil), fenitoin ve karbamazepin; delinmiş kötülük içeren ilaçlar (Hypericum perforatum); ayrıca rifampisin, ritonavir, ampisilin, tetrasiklin, rifabutin, grizofulvin.
Levonorgestrel, hipoglisemik ve antikoagülan (türev kumarina, fenindion) ilaçların etkinliğini azaltır. SCS'nin plazma konsantrasyonlarını arttırır. Bu ilaçları alan kadınlar tavsiye için bir doktora danışmalıdır.
Lefonorgestrel içeren ilaçlar, metabolizmasının baskılanması nedeniyle siklosporin toksisitesi riskini artırabilir.
Karaciğer enzimi indükleyici preparatlarının eşzamanlı alımı ile sol-norgestrelin metabolizması hızlanır.
Aşağıdaki ilaçlar soldan direksiyonun etkinliğini azaltabilir: amprekavil, lansoprazol, nevirapin, okskarbazepin, tarolimus, topiramat, tretinoin, primedon, fenitoin ve karbamazepin dahil barbitüratlar; delikli kötülük içeren ilaçlar (Hypericum perforatum)yanı sıra rifampisin, ritonavir, ampisilin, tetrasiklin, rifabutin, grizofulvin.
Hipoglisemik ve antikoagülan (türev koumarina, fenindion) ilaçların etkinliğini azaltır. SCS'nin plazma konsantrasyonlarını arttırır. Bu ilaçları alan kadınlar bir doktora danışmalıdır.
Lefonorgestrel içeren ilaçlar, metabolizmasının baskılanması nedeniyle siklosporin toksisitesi riskini artırabilir.