Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Epinastin Selvi ve reg; oftalmik çözeltinin alerjik konjonktivit ile bağlantılı kaşıntıyı önlediği endikedir.
önerilen dozaj günde iki kez her gözde bir damladır.
semptom olmasa bile, tedavi maruziyet süresi boyunca (D.H. polen mevsiminin sonuna kadar veya saldırgan alerjene maruz kalmanın sonuna kadar) devam etmelidir.
Hayır
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Uç ve çözeltinin kontaminasyonu
Hastalara, doz enfeksiyonunun göz enfeksiyonlarına neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kontaminasyonunu önlemek için dozlama kabının ucunun göze, çevre yapılara, parmaklara veya diğer yüzeye temas etmesini önlemek için talimat verilmelidir. Kontamine çözeltiler kullanılarak şiddetli göz hasarı ve müteakip görme kaybı meydana gelebilir.
Şişe kullanılmadığında sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Kontakt lenslerle kullanın
Hastalara gözleri kırmızı olduğunda kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Kontakt lensle ilişkili tahrişi tedavi etmek için epinastin Cypress® oftalmik çözeltisi kullanılmamalıdır.
Epinastin Cypress®, benzalkonyum klorür içindeki koruyucu yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lensler Epinastin Cypress® oftalmik çözeltinin aşılanmasından önce çıkarılmalı ve uygulamadan 10 dakika sonra tekrar kullanılabilir.
sadece topikal oftalmik kullanım
Epinastin Cypress® sadece topikal oftalmik kullanım içindir, enjeksiyon veya oral kullanım için değildir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde veya gıdalarda kanserojenlik üzerine 18 aylık veya 2 yıllık çalışmalarda. Sıçanlar, 40 mg / kg'a kadar olan dozlarda [insanlarda ve hayvanlarda% 100 emilim varsayımıyla MROHD'dan yaklaşık 30.000 kat daha yüksek) kanserojen değildi.
Yeni sentezlenen partilerdeki epinastin, Ames / Salmonella testindeki mutajenite için negatifti in vitro insan lenfositleri kullanılarak kromozomal sapma testi. Epinastinin erken serileri ile ikide pozitif sonuçlar elde edildi in vitro 1980'lerde insan periferik lenfositleri ile kromozomal sapma çalışmaları veya. V79 hücreleri ile gözlenir. Epinastin, fare mikronükleus deneyi ve Çin hamsterlarındaki kromozomal sapma testi de dahil olmak üzere in vivo klastojenisite çalışmalarında negatifti. Epinastin ayrıca Suriye hamsterembriyoselleri, V79 / HGPRT memelileri - nokta mutasyonları deneyi ve in vivo / kullanılarak hücre dönüşüm tahlilinde negatifti in vitro primer sıçan hepatositleri kullanılarak planlanmamış DNA sentez testi.
Epinastinin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Dişi sıçanlarda doğurganlıkta azalma, MROHD'nin yaklaşık 90.000 katına kadar oral bir dozda gözlenmiştir
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi C
Gebe sıçanlarda yapılan bir embriyo-fetal gelişim çalışmasında, mg / kg Dolandırıcılığa göre önerilen maksimum insan göz dozunun (MROHD) yaklaşık 150.000 katı oral dozda embriyo-fetal etkileri olmayan maternal toksisite gözlenmiştir. MROHD sahtekarlığının yaklaşık 55.000 katı oral dozda hamile tavşanlarda yapılan bir embriyo-fetal çalışmada toplam rezorpsiyonlar ve kürtajlar gözlenmiştir. Her iki çalışmada da ilaca bağlı teratojenik etki bulunamamıştır.
Epinastin, hamile sıçanlarda MROHD'nin yaklaşık 90.000 katı olan oral bir dozdan sonra yavru vücut ağırlığı artışını azaltır
Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Epinastin Cypress® oftalmik çözeltisi sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Emziren sıçanlarda yapılan bir çalışmada, anne sütüne epinastin atılımı gösterilmiştir. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına Epinastin Cypress® oftalmik solüsyon uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir.
Klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Hastaların yaklaşık% 1-10'unda meydana gelen en sık bildirilen yan etkiler göz, foliküloz, hiperemi ve kaşıntıda yanmaktı.
En sık bildirilen oküler olmayan yan etkiler, hastaların yaklaşık% 10'unda gözlenen enfeksiyonlar (soğuk semptomlar ve üst solunum yolu enfeksiyonları) ve baş ağrısı, rinit, sinüzit, artmış öksürük ve farenjitti. hastalar.
Bu reaksiyonların bazıları incelenen altta yatan hastalığa benzerdi.
Pazarlama sonrası deneyim
Klinik uygulamada Epinastin Cypress®'in pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiklerinden, frekans tahminleri yapılamaz. Şiddetli, raporlama sıklığınız, Epinastin Cypress® ile olası nedensel ilişkiniz veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar şunları içerir: artan gözyaşı akışı.
bilgi verilmedi.
Alerjik konjonktivitli on dört denek, 7 gün boyunca günde iki kez bir damla Epinastin Cypress® oftalmik solüsyon aldı. 7. günde, yaklaşık iki saat sonra 0.04 ± 0.014 ng / ml'lik ortalama maksimum epinastin plazma konsantrasyonlarına ulaşıldı, bu da düşük sistemik maruziyet olduğunu gösterir. Bu konsantrasyonlar, tek bir dozdan sonra gözlemlenenlere kıyasla bir artış gösterirken, eğri (EAA) altındaki gün 1 ve gün 7 aralığı değerleri değişmemiştir, bu da dozun çoklu olduğu zaman sistemik emiliminde bir artış olmadığını gösterir. Epinastin plazma proteinlerine% 64 oranında bağlanır. Toplam sistemik klerens yaklaşık 56 L / s ve terminal plazma eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak değişmeden atılır. İntravenöz dozun yaklaşık% 55'i idrarda değişmeden, dışkıda yaklaşık% 30 ile geri kazanılır. % 10'dan azı metabolize olur. Renal eliminasyon esas olarak aktif tübüler sekresyon yoluyla gerçekleşir.
However, we will provide data for each active ingredient