Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Optest® oftalmik çözelti, alerjik konjonktivit ile ilişkili kaşıntıyı önlemek için endikedir.
Önerilen dozaj günde iki kez her gözde bir damladır.
Tedaviye maruz kalma süresi boyunca devam edilmelidir (ör.polen mevsimi bitene kadar veya rahatsız edici alerjene maruz kalma sona erene kadar), semptomlar olmasa bile.
Yok
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
İpucu ve Çözeltinin Kirlenmesi
Hastalara, çözeltinin oküler enfeksiyonlara neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kontaminasyonunu önlemek için, dağıtım kabının ucunun göze, çevre yapılara, parmaklara veya başka bir yüzeye temas etmesine izin vermemeleri talimatı verilmelidir. Gözde ciddi hasar ve daha sonra görme kaybı kontamine çözeltilerin kullanılmasından kaynaklanabilir.
Şişe kullanılmadığında sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Temas Lensleri ile kullanın
Hastalara gözleri kırmızı ise kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Kontakt lensle ilgili tahrişi tedavi etmek için Optest® oftalmik solüsyon kullanılmamalıdır.
Optest®, benzalkonyum klorürdeki koruyucu yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lensler Optest® oftalmik çözeltinin aşılanmasından önce çıkarılmalıdır ve uygulanmasını takip eden 10 dakika sonra tekrar takılabilir.
Sadece Topikal Oftalmik Kullanım
Optest® sadece topikal oftalmik kullanım içindir, enjeksiyon veya oral kullanım için değildir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Farelerde veya sıçanlarda yapılan 18 aylık veya 2 yıllık diyet karsinojenisite çalışmalarında, epinastin 40 mg / kg'a kadar olan dozlarda [insanlarda ve hayvanlarda% 100 emilim varsayımıyla MROHD'den yaklaşık 30.000 kat daha yüksek] kanserojen değildi.
Yeni sentezlenen partilerdeki epinastin, Ames / Salmonella tahlilinde mutajenite için negatifti in vitro insan lenfositleri kullanılarak kromozom sapma deneyi. Epinastinin erken serileri ile ikide olumlu sonuçlar görülmüştür in vitro 1980'lerde sırasıyla insan periferik lenfositleri ve V79 hücreleri ile yapılan kromozomal sapma çalışmaları. Epinastin, Çin hamsterlerinde fare mikronükleus deneyi ve kromozom sapma deneyi dahil olmak üzere in vivo klastojenisite çalışmalarında negatifti. Epinastin ayrıca Suriye hamster embriyo hücreleri, V79 / HGPRT memeli hücre noktası mutasyon deneyi ve in vivo / kullanılarak hücre dönüşüm tahlilinde negatiftiin vitro sıçan primer hepatositleri kullanılarak planlanmamış DNA sentez testi.
Epinastinin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Dişi sıçanlarda doğurganlıkta azalma, MROHD'nin yaklaşık 90.000 katına kadar oral bir dozda gözlenmiştir
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C
Gebe sıçanlarda yapılan bir embriyofetal gelişimsel çalışmada, mg / kg bazında önerilen maksimum oküler insan dozunun (MROHD) yaklaşık 150.000 katı olan bir oral dozda embriyofetal etkisi olmayan maternal toksisite gözlenmiştir. MROHD'nin yaklaşık 55.000 katı olan oral dozda hamile tavşanlarda yapılan bir embriyofetal çalışmada toplam rezorpsiyonlar ve kürtaj gözlenmiştir. Her iki çalışmada da ilaca bağlı teratojenik etki kaydedilmemiştir.
Epinastin, MROHD'nin yaklaşık 90.000 katı olan hamile sıçanlara oral bir dozun ardından yavru vücut ağırlığı artışını azalttı
Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Optest® oftalmik solüsyon hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Emziren sıçanlarda yapılan bir çalışmada anne sütüne epinastin atılımı ortaya çıkmıştır. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına Optest® oftalmik çözelti uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik konusunda genel bir fark gözlenmemiştir.
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Hastaların yaklaşık% 1-10'unda meydana gelen en sık bildirilen oküler advers reaksiyonlar göz, foliküloz, hiperemi ve kaşıntıda yanma hissi idi.
En sık bildirilen oküler olmayan advers reaksiyonlar, hastaların yaklaşık% 10'unda görülen enfeksiyon (soğuk semptomlar ve üst solunum yolu enfeksiyonları) ve hastaların yaklaşık% 1-3'ünde görülen baş ağrısı, rinit, sinüzit, artmış öksürük ve farenjitti. .
Bu reaksiyonların bazıları, incelenen altta yatan hastalığa benzerdi.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik uygulamada Optest®'in pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, frekans tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklıkları, Optest® ile olası nedensel bağlantı veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar şunları içerir: lakrimasyon arttı.
Bilgi verilmedi.
Alerjik konjonktivitli on dört denek, 7 gün boyunca günde iki kez bir damla Optest® oftalmik çözelti aldı. 7. günde, yaklaşık iki saat sonra düşük sistemik maruziyeti gösteren ortalama maksimum epinastin plazma konsantrasyonlarına 0.04Â ± 0.014 ng / ml ulaşıldı. Bu konsantrasyonlar, tek bir dozun ardından görülenlere göre bir artışı temsil ederken, gün 1 ve gün 7 Eğrinin Altındaki Alan (EAA) değerleri değişmedi, bu da çoklu dozlama ile sistemik emilimde bir artış olmadığını gösterdi. Epinastin plazma proteinlerine% 64 oranında bağlanır. Toplam sistemik klerens yaklaşık 56 L / saat ve terminal plazma eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak değişmeden atılır. İntravenöz dozun yaklaşık% 55'i idrarda değişmeden, yaklaşık% 30'u dışkıda geri kazanılır. % 10'dan azı metabolize olur. Renal eliminasyon esas olarak aktif tübüler sekresyon yoluyladır.
However, we will provide data for each active ingredient