Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alkol
Epinastin
Alkol
önerilen doz günde iki kez her göze bir Damladır.
tedavi, herhangi bir semptom olmasa bile, maruz kalma süresi boyunca (yani polen mevsiminin sonuna veya saldırgan alerjene maruz kalmanın sonuna kadar) devam etmelidir.
Hiçbiri
Özel uyarı (lar)
Bir parçası olarak dahil Şarap üreticileri Bölüm.
Önlemler
Uç ve çözeltinin kirlenmesi
Hastalara, göz enfeksiyonlarına neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından çözeltinin kirlenmesini önlemek için dozlama kabının ucunun göze, çevreleyen yapılara, parmaklara veya başka bir yüzeye temas etmemesi talimatı verilmelidir. Kontamine çözeltilerin kullanımı nedeniyle Ciddi göz hasarı ve müteakip görme kaybı meydana gelebilir.
Şişe kullanılmadığında sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Kontakt lenslerle kullanım
Hastalara gözleri kırmızıysa kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Alket ® oftalmik Solüsyon kontakt lenslerle ilişkili Tahrişi tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Alket ® ' deki koruyucu, Benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lensler Alketin damlatılmasından önce çıkarılmalıdır® oftalmik çözelti ve uygulamadan 10 dakika sonra tekrar kullanılabilir.
sadece topikal oftalmik uygulama
Alket® sadece topikal oftalmik kullanım içindir ve enjeksiyon veya oral kullanım için değildir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde veya sıçanlarda 18 aylık veya 2 yıllık gıda Kanserojenliği çalışmalarında, epinastin 40 mg/kg'a kadar dozlarda kanserojen değildi [insanlarda ve hayvanlarda %100 Emilim varsayılarak MROHD'DEN yaklaşık 30.000 kat daha yüksekti].
Yeni sentezlenen partilerde Epinastin, Ames / Salmonella testinde mutajenite için negatifti ve in vitro insan lenfositleri kullanılarak kromozom sapması testi. İki haftada erken Epinastin partileri ile olumlu sonuçlar elde edildi. in vitro 1980'lerde insan periferik lenfositleri ve v79 hücreleri ile kromozomal aberasyon çalışmaları gözlendi. Epinastin, fare Mikronükleus testi ve Çin hamsterlerinde kromozomal aberasyon testi de dahil olmak üzere in vivo klastojenite çalışmalarında negatifti. Epinastin ayrıca Suriye Hamster embriyo hücreleri, v79 / hgprt memeli nokta mutasyon testi ve in vivo hücre dönüşüm testinde negatifti / in vitro sıçanın primer Hepatositlerini kullanarak planlanmamış DNA sentezi testi.
Epinastinin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Dişi sıçanlarda Doğurganlıkta azalma, oral dozda MROHD'NİN yaklaşık 90.000 katına kadar gözlendi.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Teratojenik Etkiler-Gebelik Kategorisi C
Hamile sıçanlarda yapılan bir embriyo-fetal gelişim çalışmasında, mg/kg bazında 0.0014 mg/kg/gün önerilen maksimum insan göz dozunun (mrohd) yaklaşık 150.000 katı olan oral bir dozda embriyo-fetal etkiler olmayan maternal Toksisite gözlendi. Gebe tavşanlarda yapılan bir embriyofoetal çalışmada, mrohd'nin yaklaşık 55.000 katı oral dozda toplam emilim ve kürtaj gözlendi. Her iki çalışmada da ilaca bağlı teratojenik etkiler gözlenmedi.
Epinastin, mrohd'nin yaklaşık 90.000 katı olan hamile Sıçanlara oral bir dozdan sonra yavru vücut ağırlığı artışını azaltır.
Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden,
Emziren Anneler
Emziren sıçanlarda yapılan bir çalışma, insan sütünde Epinastin atılımını ortaya koymuştur. Bu ilacın anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne atıldığından, alket ® oftalmik Solüsyon emziren bir kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel bir güvenlik veya etkinlik farkı gözlenmedi.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşullar altında yürütüldüğünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenenlerle karşılaştırılamaz ve pratikte gözlemlenenleri yansıtmayabilir.
Hastaların yaklaşık %1-10'unda meydana gelen en sık bildirilen göz yan etkileri göz yanması, foliküloz, Hiperemi ve kaşıntı idi.
En sık bildirilen oküler olmayan ADVERS REAKSİYONLAR, hastaların yaklaşık %10'unda görülen enfeksiyonlar (soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonları) ve hastaların yaklaşık %1-3'ünde görülen baş ağrısı, rinit, sinüzit, artmış öksürük ve farenjit idi.
Bu reaksiyonların bazıları incelenen altta yatan hastalığa benziyordu.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Alket® ' in pazarlama sonrası kullanımı sırasında klinik uygulamada aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, frekans tahminleri yapılamaz. Kabul için Ciddiyetlerine, raporlama sıklığına, Alket® ile olası nedensel ilişkiye veya bu faktörlerin bir kombinasyonuna göre seçilen reaksiyonlar şunları içerir: artan Lakrimasyon.
hiçbir bilgi verilmedi.
Alerjik Konjonktivitli on dört denek, 7 gün boyunca günde iki kez her göze bir damla Alket® oftalmik Solüsyon aldı. 7. günde ortalama maksimum epinastin plazma konsantrasyonları 0'dır.04A±0.Yaklaşık iki saat sonra 014 ng / ml'ye ulaşıldı ve düşük sistemik Maruz Kalma gösterdi. Bu konsantrasyonlar tek bir dozdan sonra gözlemlenenlere göre bir artış gösterirken, eğrinin (AUC) altındaki 1. ve 7. GÜN aralıkları için değerler değişmedi, bu da çoklu dozların sistemik Emilimde bir artış göstermediğini gösteriyor. Epinastin plazma proteinlerine %64 bağlanır. Toplam sistemik klirens yaklaşık 56 L / saattir ve Terminal plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak değişmeden atılır. İntravenöz dozun yaklaşık %55'i idrarda değişmeden geri kazanılır ve yaklaşık %30'u dışkıda geri kazanılır. % 10'dan az metabolize edilir. Renal eliminasyon esas olarak aktif tübüler sekresyon ile gerçekleşir
However, we will provide data for each active ingredient