Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Asmot
Epinastin
Asmot® oftalmik solüsyon, alerjik konjonktivit ile ilişkili kaşıntıyı önlemek için endikedir.
Önerilen doz, her göze günde iki kez bir damladır.
Tedavi, semptomlar olmasa bile, maruz kalma süresi boyunca (yani, polen mevsimi bitene veya rahatsız edici alerjene maruz kalma sona erene kadar) devam etmelidir.
Yok
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Uç ve çözeltinin kirlenmesi
Hastalara, solüsyonun oküler enfeksiyonlara neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kirlenmesini önlemek için dozlama kabının ucunun göze, çevreleyen yapılara, parmaklara veya başka herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermemek için talimat verilmelidir. Gözde ciddi hasar ve daha sonra görme kaybı, kirlenmiş solüsyonların kullanılmasından kaynaklanabilir.
Şişe kullanılmadığı zaman sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Kontakt lenslerle kullanın
Hastaların gözleri kırmızı ise kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Asmot® oftalmik solüsyon kontakt lens tahrişini tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Asmot® ' daki koruyucu, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lensler asmot ® oftalmik solüsyonun damlatılmasından önce çıkarılmalı ve uygulamadan 10 dakika sonra tekrar takılabilir.
Sadece Topikal Oftalmik Kullanım
Asmot® sadece topikal oftalmik kullanım içindir ve enjeksiyon veya oral kullanım için değildir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde veya sıçanlarda sırasıyla 18 aylık veya 2 yıllık diyet kanserojenite çalışmalarında, epinastin 40 mg/kg'a kadar olan dozlarda kanserojen değildi [insanlarda ve hayvanlarda %100 emilim varsayarak MROHD'DEN yaklaşık 30.000 kat daha yüksek].
Yeni sentezlenen partilerde epinastin, Ames/Salmonella testinde mutajenite için negatifti ve in vitro insan lenfositleri kullanılarak kromozom sapmaları analizi. İki hastada erken epinastin partileri ile olumlu sonuçlar görüldü in vitro 1980'lerde insan periferik lenfositleri ve V79 hücreleri ile yapılan kromozomal aberasyon çalışmaları. Epinastin, Çin hamsterlerinde fare mikronükleus testi ve kromozom aberasyonu testi de dahil olmak üzere in vivo klastojenite çalışmalarında negatifti. Epinastin, Suriye Hamster embriyo hücreleri, v79/HGPRT memeli hücre noktası mutasyon testi ve in vivo kullanılarak hücre dönüşüm testinde de negatifti/in vitro sıçan primer hepatositleri kullanılarak planlanmamış DNA sentezi testi.
Epinastinin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Dişi sıçanlarda doğurganlıkta azalma, mrohd'nin yaklaşık 90.000 katına kadar oral dozda gözlendi.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik Etkiler-Gebelik Kategorisi C
Gebe sıçanlarda embriyofetal gelişim çalışmasında, embriyofetal etkileri olmayan maternal toksisite, mg/kg bazında 0.0014 mg/kg/gün maksimum önerilen oküler insan dozunun (MROHD) yaklaşık 150.000 katı olan bir oral dozda gözlenmiştir. Hamile tavşanlarda embriyofetal çalışmada, mrohd'nin yaklaşık 55.000 katı olan oral dozda toplam rezorpsiyon ve kürtaj gözlendi. Her iki çalışmada da ilaca bağlı teratojenik etkiler kaydedilmemiştir.
Epinastin, mrohd'nin yaklaşık 90.000 katı olan hamile sıçanlara oral bir dozun ardından yavru vücut ağırlığı artışını azalttı.
Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, asmot® oftalmik solüsyon hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Emziren sıçanlarda yapılan bir çalışma, anne sütünde epinastin atılımını ortaya çıkardı. Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, emziren bir kadına asmot® oftalmik solüsyon uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlikte genel bir farklılık gözlenmemiştir.
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Hastaların yaklaşık %1-10'unda ortaya çıkan en sık bildirilen oküler ADVERS REAKSİYONLAR, gözde yanma hissi, foliküloz, hiperemi ve pruritus idi.
En sık bildirilen oküler olmayan ADVERS REAKSİYONLAR, hastaların yaklaşık %10'unda görülen enfeksiyon (soğuk algınlığı semptomları ve üst solunum yolu enfeksiyonları) ve hastaların yaklaşık %1-3'ünde görülen baş ağrısı, rinit, sinüzit, artmış öksürük ve farenjit idi.
Bu reaksiyonların bazıları incelenen altta yatan hastalığa benzerdi.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Asmot® ' un klinik uygulamada pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, sıklık tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklığı, Asmot® ile olası nedensel bağlantısı veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar şunları içerir: lakrimasyon artmıştır.
Hayır bilgi verdi.
Alerjik konjonktivitli on dört denek, 7 gün boyunca günde iki kez her göze bir damla asmot ® oftalmik solüsyon aldı. 7. günde, kan plazmasındaki ortalama maksimum epinastin konsantrasyonu 0'dır.04A±0.Yaklaşık iki saat sonra 014 ng/ml'ye ulaşıldı ve bu da düşük sistemik maruziyeti gösterdi. Bu konsantrasyonu tek doz, Eğri Altında 1 gün ve 7 gün Alan aşağıdaki görmüş kimseler üzerinde bir artışı temsil ederken (KKTC) değerleri birden fazla doz sistemik emilimi artışı olduğunu belirten değişmemiş . Epinastin, plazma proteinlerine %64 bağlanır. Toplam sistemik klirens yaklaşık 56 L / saattir ve terminal plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak değişmeden atılır. İntravenöz dozun yaklaşık %55'i idrarda değişmeden geri kazanılır ve dışkıda yaklaşık %30'dur. % 10'dan az metabolize edilir. Renal eliminasyon esas olarak aktif tübüler sekresyon yoluyla gerçekleşir
However, we will provide data for each active ingredient