Endial Digest

Cinitapride (Endial Digest), İspanya ve Meksika'da pazarlanan benzamid sınıfının gastroprokinetik bir ajanı ve antiülser ajanıdır. 5-HT1 ve 5-HT4 reseptörlerinin agonisti ve 5-HT2 reseptörlerinin bir antagonisti olarak işlev görür.

Her sert jelatin kapsül, amilaz 8000 Ph Eur birimlerine, lipaz 10.000 Ph Eur birimlerine ve proteaz 600 Ph Eur birimlerine karşılık gelen 150 mg Pankreatin (Endial Digest) (pankreas tozu) içerir. Ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Çekirdek Pelet: Makrogol 4000. Pelet Kaplama: Hipermelloz ftalat, dimetikon 1000, trietil sitrat, setil alkol. Kapsül: Demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat, jelatin.

Antiemetik olarak kullanılan bir dopamin D2 antagonisti.

Cinitapride (Endial Digest) gastroparezi ve gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde prokinetik özellikleri için kullanılan ikame edilmiş bir benzamiddir.

Pankreas yetmezliği

Pankreas enzim takviyeleri genellikle karın rahatsızlığı, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal yan etkilere neden olur. Ayrıca özellikle bebeklerde bukkal ve perianal tahrişe neden olabilirler. Kolonik darlıklar (fibroz kolonopati), özellikle yüksek dozlarda Pankreatin (Endial Digest) preparatları alan kistik fibrozlu çocuklarda meydana gelmiştir; kistik fibrozlu hastalarda yüksek dozların kullanılmasından tercihen kaçınılmalıdır. Daha yüksek mukavemetli preparatlar alan hastalarda her zaman yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Peptik ülser ve mide hiperakiditesi. Simeticone (Endial Digest) Gastrik hipermotilite, spastik ve irritabl kolon, yassı dispepsi, gastrit, mide ekşimesi, duodenit, özofajit, hiatus fıtığı, ameliyat sonrası karın ağrıları, çocukta kolik.

Pankreatin (Endial Digest) (pankrelipaz) üç enzimin (protein) bir kombinasyonudur: lipaz, proteaz ve amilaz. Bu enzimler normalde pankreas tarafından üretilir ve yağların, proteinlerin ve şekerlerin sindiriminde önemlidir.

Pankreatin (Endial Digest), vücutta yeterli miktarda olmadığında bu enzimlerin yerine kullanılır. Bazı tıbbi durumlar, kistik fibroz, pankreasın kronik iltihabı veya pankreas kanallarının tıkanması gibi bu enzim eksikliğine neden olabilir.

Pankreas (Endial Digest), pankreasın cerrahi olarak çıkarılmasının ardından da kullanılabilir.

Pankreatin (Endial Digest), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Sindirim sistemindeki basınç, şişkinlik ve gazın giderilmesi. Doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.

Simeticone (Endial Digest) antiflatulent ve adsorban bir kombinasyondur. Gaz kabarcıklarını parçalayarak çalışır, bu da gazın ortadan kaldırılmasını kolaylaştırır.

Pankreatin (Endial Digest) diğer pankrelipaz ürünleri ile değiştirilemez.

Pankreatin (Endial Digest) oral yoldan uygulanır. Terapi önerilen en düşük dozda başlatılmalı ve kademeli olarak arttırılmalıdır. Pankreatinin (Endial Digest) dozu, klinik semptomlara, mevcut steatore derecesine ve aşağıdaki Dozlama Sınırlamalarında tarif edildiği gibi diyetin yağ içeriğine göre kişiselleştirilmelidir.

Yönetim

Bebekler (12 aya kadar)

Pankreatin (Endial Digest), her beslenmeden hemen önce, 120 mL formül başına 3.000 lipaz birimi dozu kullanılarak veya emzirmeden önce bebeklere uygulanmalıdır. Kapsülün içeriği doğrudan ağza veya az miktarda elma sosu ile uygulanabilir. Uygulamayı anne sütü veya formülü takip etmelidir. Kapsülün içeriği doğrudan formül veya anne sütüne karıştırılmamalıdır, çünkü bu etkinliği azaltabilir. Oral mukozanın tahrişini önlemek için Pankreatinin (Endial Digest) ezilmemesine veya çiğnenmemesine veya ağızda tutulmamasına dikkat edilmelidir.

Çocuklar ve Yetişkinler

Pankreatin (Endial Digest), yemek veya atıştırmalıklar sırasında yeterli sıvı ile alınmalıdır. Pankreatin (Endial Digest) kapsülleri ve kapsül içeriği ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Kapsüller tamamen yutulmalıdır.

Bozulmamış kapsülleri yutamayan hastalar için kapsüller dikkatlice açılabilir ve içerikler, oda sıcaklığında elma püresi gibi 4.5 veya daha düşük bir pH değerine sahip az miktarda asidik yumuşak gıdaya eklenebilir. Pankreatin (Endial Digest) -soft gıda karışımı, ezilmeden veya çiğnemeden hemen yutulmalı ve tam yutulmasını sağlamak için su veya meyve suyu ile takip edilmelidir. Ağızda hiçbir ilacın tutulmamasına dikkat edilmelidir.

Dozaj

Pankreas enzimi replasman tedavisi için dozaj önerileri, Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferansları sonrasında yayınlanmıştır, 2, 3 Pankreatin (Endial Özet) Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferanslarının önerileri ile tutarlı bir şekilde uygulanmalıdır (Konferans olarak da bilinir) aşağıdaki paragraflarda verilmiştir, bebekler hariç. Konferanslar 12 aya kadar olan bebeklerde 2.000 ila 4.000 lipaz birimi dozunu önermesine rağmen, Pankreatin (Endial Digest) 3.000 lipaz birim kapsülde mevcuttur. Bu nedenle, 12 aya kadar olan bebeklerde önerilen Pankreatin (Endial Digest) dozu, 120 mL formül başına veya emzirme başına 3.000 lipaz birimidir. Hastalar yağ alımına dayalı veya gerçek vücut ağırlığı bazlı dozlama şemasına dozlanabilir.

Kronik pankreatit veya pankreatektomiye bağlı ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastalarda pankreas enzim tedavisi için ek öneriler, bu popülasyonlarda yapılan klinik bir araştırmaya dayanmaktadır.

Bebekler (12 aya kadar)

Pankreatin (Endial Digest) 3.000 USP birimi lipaz gücünde mevcuttur, bu nedenle bebeklere 120 mL formül başına veya emzirme başına 3.000 lipaz birimi (bir kapsül) verilebilir. Uygulamadan önce Pankreatin (Endial Digest) kapsül içeriğini doğrudan formül veya anne sütüne karıştırmayın.

12 aydan büyük ve 4 yaşından küçük çocuklar

Enzim dozu, 4 yaşından küçük çocuklar için yemek başına 1.000 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile yemek başına maksimum 2.500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile başlamalıdır (veya günde 10.000 lipaz birimine / kg vücut ağırlığına eşit veya daha az) veya günde 4.000 lipaz biriminden / g'dan az yağ alınır.

4 Yaş ve Üstü ve Yetişkin Çocuklar

Enzim dozu, 4 yaşından büyükler için yemek başına 500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile, yemek başına maksimum 2.500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile başlamalıdır (veya günde 10.000 lipaz birimine / kg vücut ağırlığına eşit veya daha az) veya günde 4.000 lipaz biriminden / g'dan az yağ alınır.

Genellikle, bireyselleştirilmiş bir tam yemek için reçete edilen Pankreatin (Endial Digest) dozunun yarısı her atıştırmalıkla birlikte verilmelidir. Toplam günlük doz yaklaşık üç öğün artı günde iki veya üç atıştırmalık yansıtmalıdır.

Daha yaşlı hastalarda lipaz birimleri / kg vücut ağırlığı olarak ifade edilen enzim dozları, daha ağır oldukları, ancak vücut ağırlığının kilogramı başına daha az yağ alma eğilimi gösterdiği için azaltılmalıdır.

Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi nedeniyle Ekzokrin Pankreas Yetmezliği olan yetişkinler

Başlangıç başlangıç dozu ve yemek başına dozdaki artışlar, klinik semptomlara, mevcut steatore derecesine ve diyetin yağ içeriğine göre kişiselleştirilmelidir.

Bir klinik çalışmada, hastalar günde en az 100 g yağ tüketirken, yemek başına 72.000 lipaz birimi dozunda Pankreatin (Endial Digest) aldı. Literatürde önerilen daha düşük başlangıç dozları, Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferansları Kılavuzunda yetişkinler için önerilen en düşük başlangıç dozu başına 500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile tutarlıdır. Steatore belirtileri ve belirtileri devam ederse, dozaj sağlık uzmanı tarafından arttırılabilir. Hastalara dozu kendi başlarına artırmamaları talimatı verilmelidir. Enzimlere yanıt olarak bireyler arası büyük farklılıklar vardır; bu nedenle, bir dizi doz önerilir. Dozajdaki değişiklikler birkaç günlük bir ayarlama süresi gerektirebilir. Dozlar yemek başına 2.500 lipaz birimini / kg vücut ağırlığını aşacaksa, daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir. Yemek başına 2.500 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar (veya günde 10.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından fazla) dikkatle ve sadece önemli ölçüde iyileştirilmiş bir yağ emilim katsayısını gösteren 3 günlük fekal yağ ölçümleri ile etkili oldukları belgelenirse kullanılmalıdır. Yemek başına 6.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar, 12 yaşından küçük çocuklarda fibrozing kolonopatisini gösteren kolonik darlık ile ilişkilendirilmiştir. Şu anda yemek başına 6.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar alan hastalar incelenmeli ve dozaj derhal azaltılmalı veya daha düşük bir aralığa titre edilmelidir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Pankreatinin (Endial Digest) klinik çalışmalarında değerlendirilen aktif bileşeni lipazdır. Pankreatin (Endial Digest) lipaz birimleri tarafından dozlanır.

Diğer aktif bileşenler proteaz ve amilaz içerir. Her Pankreatin (Endial Digest) gecikmeli salimli kapsül gücü, aşağıdaki gibi belirtilen miktarlarda lipaz, proteaz ve amilaz içerir:

• 3.000 USP birimi lipaz; 9.500 USP birimi proteaz; 15.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Endial Digest) 1203” baskılı beyaz opak bir kapağa ve beyaz opak bir gövdeye sahiptir.
• 6.000 USP birimi lipaz; 19.000 USP birimi proteaz; 30.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Endial Digest) 1206” baskılı turuncu opak bir kapağa ve mavi opak bir gövdeye sahiptir.
• 12.000 USP birimi lipaz; 38.000 USP birimi proteaz; 60.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pancreatin (Endial Digest) 1212” baskılı kahverengi opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.
• 24.000 USP birimi lipaz; 76.000 USP birimi proteaz; 120.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Endial Digest) 1224” baskılı turuncu opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.
• 36.000 USP birimi lipaz; 114.000 USP birimi proteaz; 180.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Endial Digest) 1236” baskılı mavi opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.

Pankreatin (Endial Digest) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

3.000 USP birimi lipaz; 9.500 USP birimi proteaz; 15.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Endial Digest) kapsülü, “Pancreatin (Endial Digest) 1203” baskılı beyaz opak kapaklı ve şişelerde verilen ten rengi, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren beyaz opak bir gövdeye sahip iki parçalı bir hipromelloz kapsül olarak mevcuttur:

70 kapsül (NDC 0032-1203-70)

Pankreatin (Endial Digest) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

6.000 USP birimi lipaz; 19.000 USP birimi proteaz; 30.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Endial Digest) kapsülü, “Pancreatin (Endial Digest) 1206” baskılı turuncu opak kapaklı ve şişelerde verilen ten rengi, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren mavi opak gövdeli iki parçalı bir jelatin kapsül olarak mevcuttur. :

100 kapsül (NDC 0032-1206-01)

250 kapsül (NDC 0032-1206-07)

Pankreatin (Endial Digest) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

12.000 USP birimi lipaz; 38.000 USP birimi proteaz; 60.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Endial Digest) kapsülü, “Pancreatin (Endial Digest) 1212” baskılı kahverengi opak kapaklı ve şişelerde verilen bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövdeye sahip iki parçalı bir jelatin kapsül olarak mevcuttur. :

100 kapsül (NDC 0032-1212-01)

250 kapsül (NDC 0032-1212-07)

Pankreatin (Endial Digest) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

24.000 USP birimi lipaz; 76.000 USP birimi proteaz; 120.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Endial Digest) kapsülü, “Pancreatin (Endial Digest) 1224” baskılı turuncu opak kapaklı ve şişelerde verilen bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövdeye sahip iki parçalı bir jelatin kapsül olarak mevcuttur. :

100 kapsül (NDC 0032-1224-01)

250 kapsül (NDC 0032-1224-07)

Pankreatin (Endial Digest) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

36.000 USP birimi lipaz; 114.000 USP birimi proteaz; 180.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Endial Digest) kapsülü, “Pancreatin (Endial Digest) 1236” baskılı mavi opak kapaklı ve şişelerde verilen bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövdeye sahip iki parçalı bir jelatin kapsül olarak mevcuttur. :

100 kapsül (NDC 0032-3016-13)

250 kapsül (NDC 0032-3016-28)

Depolama ve Taşıma

Pankreatin (Endial Digest) 25 ° C'ye (77 ° F) kadar oda sıcaklığında saklanmalı ve nemden korunmalıdır. Sıcaklık gezilerine 30 güne kadar 25 ° C ila 40 ° C (77 ° F ve 104 ° F) arasında izin verilir. % 70'den daha yüksek sıcaklık ve nem koşullarına maruz kalırsa ürün atılmalıdır. Açtıktan sonra, nemden korumak için kullanımlar arasında şişeyi sıkıca kapalı tutun.

Pankreatin Şişeleri (Endial Digest) 3.000 USP birimi lipaz orijinal kapta saklanmalı ve dağıtılmalıdır.

Pankreatin (Endial Digest) gecikmeli salimli kapsülleri veya kapsül içeriğini ezmeyin.

REFERANSLAR

1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Fibrozing kolonopati bağlamında kistik fibrozlu hastalar için pankreas enzim takviyelerinin kullanımı. Pediatri Dergisi. 1995; 127: 681-684'te açıklanmaktadır.

2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Kistik fibrozlu pediatrik hastalar için beslenme konusunda fikir birliği raporu. Pediatrik Gastroenteroloji Beslenme Dergisi. 2002 Eylül; 35: 246-259.

3 Stallings VA, Stark LJ, Robinson KA, vd. Kistik fibroz ve pankreas yetmezliği olan çocukların ve yetişkinlerin beslenme ile ilgili yönetimi için kanıta dayalı uygulama önerileri: sistematik bir incelemenin sonuçları. Amerikan Diyetisyenler Derneği Dergisi. 2008; 108: 832-839'da açıklanmaktadır.

4 Dominguez-Munoz JE. Pankreas ekzokrin yetmezliği için pankreas enzim tedavisi. Mevcut Gastroenteroloji Raporları. 2007; 9: 116-122.

Üretici: Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Almanya. Tarafından pazarlanan: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, ABD Revize: Eylül 2012

Oral

Şişkinlik

Yetişkin: Gerektiğinde günde 3-4 kez 100-250 mg. Bir antasit ile verilebilir.

Oral

Bebek kolik

Çocuk: Bebek: Yemlerle birlikte 20-40 mg verilecektir.

Ayrıca bakınız:
Pankreatin (Endial Digest) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Pankreatine (Endial Digest) veya Pankreatinin (Endial Digest) herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Ayrıca bakınız:
Simeticone (Endial Digest) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Gastrointestinal motilitenin uyarılması tehlikeli olduğunda simetikon (Endial Digest) kullanılmamalıdır, örn.gastrointestinal kanama, mekanik tıkanma veya perforasyon varlığında.

Simeticone (Endial Digest), feokro-mositomlu hastalarda kontrendikedir, çünkü ilaç muhtemelen tümörden katekolaminlerin salınması nedeniyle hipertansif bir krize neden olabilir. Bu tür hipertansif krizler fen-tolamin ile kontrol edilebilir.

Simeticone (Endial Digest), ilaca duyarlılığı veya intoleransı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Simeticone (Endial Digest) epileptiklerde veya ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olması muhtemel diğer ilaçları alan hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü nöbetlerin sıklığı ve şiddeti veya ekstrapiramidal reaksiyonlar arttırılabilir.

Pankreatin (Endial Digest) doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Pankreatin (Endial Digest), İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Pankreatin (Endial Digest) her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Pankreatin (Endial Digest) 'i doktorunuzun yönlendirdiği her yemek veya atıştırmalık ile ağızdan alın.
• Pankreatini (Endial Digest) tamamen yutmak için yeterli sıvı ile yutun. Yutmadan önce Pankreatini (Endial Digest) ağzınızda kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya tutmayın. Bunu yapmak Pankreatinden (Endial Digest) ağız tahrişi riskini artırabilir. Bir bardak su veya meyve suyu ile takip edin. Pankreatin (Endial Digest) alırken ağız tahrişi yaşarsanız doktorunuza başvurun.
• Hasta bir bebekse (12 aya kadar), kapsülü açın ve içeriği bebeğin ağzına veya oda sıcaklığında az miktarda elma suyuna serpin. Pankreatini (Endial Digest) doğrudan anne sütü veya formülle karıştırmayın. Elma püresine serpilirse, karışımı hemen bebeğe verin. Pankreatin (Endial Digest) verdikten sonra anne sütü veya formülü ile takip edin. İlacın hiçbirinin ezilmediğinden, çiğnenmediğinden veya ağızda bırakılmadığından emin olun.
• Hasta, kapsülü tamamen yutamayan 12 aylıktan büyük bir yetişkin veya çocuksa, açın ve içeriği oda sıcaklığında az miktarda asidik yumuşak yiyecek (elma püresi gibi) üzerine serpin. İlacı yiyecekle karıştırın ve tüm karışımı hemen yutun, ardından bir bardak su veya meyve suyu. İlacın hiçbirinin ezilmediğinden, çiğnenmediğinden veya ağızda bırakılmadığından emin olun. Pankreatin (Endial Digest) ile hangi yiyecekleri karıştırabileceğinizden emin değilseniz doktorunuza danışın.
• Bir doz Pankreatin (Endial Digest) kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir kerede 2 doz almayın veya atıştırmalık veya yemek yemeden bir doz almayın.

Pankreatin (Endial Digest) kullanımı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Simeticone'u (Endial Digest) doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe Simeticone'u (Endial Digest) yemeklerden sonra ve yatmadan önce gerektiği gibi alın.
• Simeticone (Endial Digest) diğer birçok ilacın emilimini engelleyebilir. Başka bir ilaç almadan 2 saat önce veya sonra Simeticone (Endial Digest) almak hakkında doktorunuzla konuşun.
• Bir doz Simeticone (Endial Digest) kaçırırsanız ve düzenli olarak kullanıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Simeticone (Endial Digest) kullanma hakkında sorularınızı sorun.

Cinitaprid (Endial Digest), hazımsızlık (dispepsi), gastroözofageal reflü hastalığı (sık kalıcı mide ekşimesi, acı sıvının ağza akışı, yutma güçlüğü ve üst karın ağrısı), gecikmiş mide boşalması gibi motilite ile ilişkili gastrointestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır. ve kusma.

Bu ilaç, yiyeceklerin parçalanmasına ve sindirilmesine yardımcı olmak için vücudun ihtiyaç duyduğu doğal maddeler olan sindirim enzimlerini içerir. Pankreas, yiyecekleri sindirmek için bağırsağa yeterli sindirim enzimi üretemediğinde veya salmadığında kullanılır. Ürününüzdeki enzimlerin miktarına bağlı olarak, hazımsızlık, ek olarak veya replasman tedavisi (örn., kronik pankreatit, kistik fibroz, pankreas kanseri, pankreas veya bağırsakta ameliyattan sonra).

Bazı ek ürünlerin muhtemelen zararlı safsızlıklar / katkı maddeleri içerdiği bulunmuştur. Kullandığınız marka hakkında daha fazla bilgi için eczacınıza danışın.

FDA bu ürünü güvenlik veya etkinlik açısından incelememiştir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Pankreatin (Endial Digest) nasıl kullanılır

Bu ilacı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde yemek ve atıştırmalıklarla ağızdan alın.

Dozaj, tıbbi durumunuza, diyetinize ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

İlacın tablet formunu kullanıyorsanız, ağızda tutmamaya dikkat edin, çünkü bunu yapmak diş etlerinde ve yanaklarda tahrişe neden olabilir. İlacı suyla yutun. Çiğneme tabletleri için, yutmadan önce iyice çiğneyin.

İlacın kapsül formunu kullanıyorsanız ve yutmak zorsa, kapsül açılabilir ve toz yiyecek veya sıvı ile karıştırılabilir.

Tozun hiçbirini solumamaya dikkat edin, çünkü bunu yapmak burnun içini tahriş edebilir veya astım krizine neden olabilir.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın.

Doktorunuz özel bir diyet izlemenizi tavsiye ettiyse, bu ilaçtan en iyi şekilde yararlanmak için diyete uymanız çok önemlidir.

Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan bu ürünün markalarını veya dozaj formlarını değiştirmeyin. Farklı ürünler farklı miktarlarda sindirim enzimleri içerebilir.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Bu ürün geğirme, şişkinlik ve mide / bağırsakta basınç / rahatsızlık hissi gibi ekstra gaz semptomlarını hafifletmek için kullanılır. Simetikon bağırsaktaki gaz kabarcıklarının parçalanmasına yardımcı olur.

Simeticone (Endial Digest) nasıl kullanılır

Bu ürünü genellikle yemeklerden sonra ve yatmadan önce veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın. Kapsülleri bütün olarak yutun. Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Ürün paketindeki tüm talimatları izleyin. Herhangi bir bilgiden emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Simetikon ile kendi kendine tedavi ediyorsanız, yetişkinler için normal maksimum miktar günde 500 miligramdır.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse veya ciddi bir tıbbi sorununuz olabileceğini düşünüyorsanız, derhal tıbbi yardım alın.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Pankreatini (Endial Digest) etkileyecektir?

İlaç etkileşimleri ilaçlarınızın çalışma şeklini değiştirebilir veya ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir. Bu belge olası tüm ilaç etkileşimlerini içermemektedir. Kullandığınız tüm ürünlerin bir listesini tutun (reçeteli / reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) ve doktorunuzla ve eczacınızla paylaşın. Doktorunuzun onayı olmadan herhangi bir ilacın dozajını başlatmayın, durdurmayın veya değiştirmeyin.

Bu ilaçla etkileşime girebilecek bazı ürünler şunlardır: akarboz, miglitol.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçların Simeticone'u (Endial Digest) etkileyeceği şey?

Metoklopramid almadan önce, düzenli olarak sizi uykulu yapan diğer ilaçları (soğuk veya alerji ilacı, yatıştırıcılar, narkotik ağrı ilacı, uyku hapları, kas gevşeticiler ve nöbetler, depresyon veya anksiyete gibi) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Metoklopramidin neden olduğu uyku hali ekleyebilirler.

Doktorunuza kullandığınız diğer tüm ilaçlar hakkında bilgi verin, özellikle:

asetaminofen (Tylenol);

siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmün);

digoksin (digitalis, Lanoksin);

glikopirrolat (Robinul);

levodopa (Larodopa, Atamet, Parcopa, Sinemet);

mepenzolat (Cantil);

tetrasiklin (Brodspec, Panmycin, Robitet, Sumycin, Tetracap ve diğerleri);

atropin (Donnatal ve diğerleri), benztropin (Cogentin), dimenhidrinat (Dramamin), methscopolamine (Pamine) veya skopolamin (Transderm-Scop);

mesane veya darifenasin (Enablex), tolterodin (Detrol) veya solifenasin (Vesicare) gibi idrar ilaçları;

ipratroprium (Atrovent) veya tiotropium (Spiriva) gibi bronkodilatörler;

disiklomin (Bentil), hiyosisin (Anaspaz, Cystospaz, Levsin) veya propantelin (Pro-Bantin) gibi irritabl bağırsak ilaçları;

izokarboksazid (Marplan), fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect), selegilin (Eldepryl, Emsam) veya tranilsikromin (Parnat) gibi bir MAO inhibitörü; veya

klorpromazin (Thorazin), klozapin (Clozaril, FazaClo), haloperidol (Haldol), olanzapin (Zyprexa, Symbyax), proklorperazin (Compazine), risperidon (Risperdal), tiyotiksen (Navane) ve diğerleri gibi psikiyatrik bozuklukları tedavi eden ilaçlar.

Kusma, Bulantı, İshal, Uyuşukluk, Baş Ağrısı, Sarılık, İştahsızlık, Kas ağrısı, Eklem ağrısı

Ayrıca bakınız:
Pankreatinin (Endial Digest) olası yan etkileri nelerdir?

Etiketin başka bir yerinde tarif edilen aynı aktif bileşene (pankrelipaz) sahip farklı pankreas enzim ürünleri ile bildirilen en ciddi advers reaksiyonlar arasında fibrozing kolonopati, hiperürisemi ve alerjik reaksiyonlar bulunur.

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Ekzokrin pankreas yetmezliği (EPI) olan 121 hastada yapılan klinik çalışmalarda Pankreatinin (Endial Digest) kısa süreli güvenliği değerlendirildi: Kistik fibroz (CF) nedeniyle EPI'li 67 hasta ve kronik pankreatit veya pankreatektomi nedeniyle EPI'li 25 hasta Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edildi.

Kistik Fibrozis

Çalışma 1 ve 2, CF'ye bağlı EPI ile 7 ila 43 yaş arası 49 hastanın randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çapraz çalışmalarıydı. Çalışma 1, 12 ila 43 yaş arası 32 hastayı ve Çalışma 2, 7 ila 11 yaş arası 17 hastayı kapsamaktadır. Bu çalışmalarda, hastalar günde 4.000 lipaz birimi / g yağ dozunda Pankreatin (Endial Digest) almak veya 5 ila 6 gün tedavi için plasebo ile eşleşmek üzere randomize edildi, ardından ek 5 ila 6 için alternatif tedaviye geçiş yapıldı. gün. Bu çalışmalar sırasında Pankreatine (Endial Digest) ortalama maruz kalma 5 gündü.

Çalışma 1'de bir hastada Pankreatin (Endial Digest) ile tedaviyi tamamladıktan 16 gün sonra orta şiddette duodenit ve gastrit görülmüştür. Pankreatin (Endial Digest) ve makrolid antibiyotik alan bir hastada klinik sekel içermeyen geçici nötropeni anormal bir laboratuvar bulgusu olarak gözlendi.

Çalışma 2'de, Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edilen en az 2 hastada (% 12'den fazla veya buna eşit) meydana gelen advers reaksiyonlar kusma ve baş ağrısıydı. Kusma Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edilen 2 hastada meydana geldi ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülmedi; Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edilen 2 hastada baş ağrısı meydana geldi ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülmedi.

Çalışma 1 ve 2'deki en yaygın advers reaksiyonlar (% 4'ten fazla veya buna eşit) kusma, baş dönmesi ve öksürüktü. Tablo 1, Çalışma 1 ve 2'de Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edilen en az 2 hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) meydana gelen advers reaksiyonları, Çalışma 1 ve 2'de plasebodan daha yüksek bir oranda numaralandırmaktadır.

Tablo 1: Kistik Fibrozda (Çalışma 1 ve 2) En Az 2 Hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) meydana gelen Olumsuz Reaksiyonlar

Ek bir açık etiketli, tek kollu çalışma, kistik fibroz nedeniyle EPI ile 4 ay ila 6 yaş arası 18 bebek ve çocukta Pankreatinin (Endial Digest) kısa süreli güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirdi. Hastalara normal pankreas enzimi replasman tedavisi (ortalama 18.2 gün boyunca ortalama 7.000 lipaz birimi / kg / gün dozu) ve ardından Pankreatin (Endial Digest) (ortalama 12.6 süre için ortalama 7.500 lipaz birimi / kg / gün dozu) verildi. gün). Ciddi advers reaksiyon yoktu. Pankreatin (Endial Digest) tedavisi sırasında hastalarda meydana gelen advers reaksiyonlar, her biri hastaların% 6'sında meydana gelen kusma, sinirlilik ve iştah azalmasıydı.

Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi

Kronik pankreatit veya pankreatektomi nedeniyle EPI ile 32 ila 75 yaş arası 54 yetişkin hastada randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup çalışması yapılmıştır. Hastalara 5 günlük alıştırma döneminde tek kör plasebo tedavisi uygulandı ve bunu pankreas enzimi replasman tedavisi ile ilgili herhangi bir kısıtlama olmaksızın 16 güne kadar araştırmacı tedavi uygulandı. Hastalar daha sonra 7 gün boyunca Pankreatin (Endial Digest) veya eşleşen plasebo almak üzere randomize edildi. Pankreatin (Endial Digest) dozu, ana yemek başına 72.000 lipaz birimi (3 ana öğün) ve atıştırmalık başına 36.000 lipaz birimi (2 atıştırmalık) idi. Bu çalışma sırasında Pankreatine (Endial Digest) ortalama maruz kalma, Pankreatin (Endial Digest) alan 25 hastada 6.8 gündü.

Çalışma sırasında bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar glisemik kontrol ile ilişkiliydi ve Pankreatin (Endial Digest) tedavisi sırasında plasebo tedavisine göre daha yaygın olarak bildirildi.

Tablo 2, Pankreatin (Endial Digest) ile tedavi edilen en az 1 hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) plasebodan daha yüksek bir oranda meydana gelen advers reaksiyonları numaralandırmaktadır.

Tablo 2: Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi Denemesinde En Az 1 Hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) Olumsuz Reaksiyonlar

Pazarlama Sonrası Deneyim

Bu Pankreatin (Endial Digest) formülasyonundan pazarlama sonrası veriler 2009'dan beri mevcuttur. Bu Pankreatin formülasyonunun (Endial Digest) onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Gastrointestinal bozukluklar (karın ağrısı, ishal, şişkinlik, kabızlık ve bulantı dahil), cilt bozuklukları (kaşıntı, ürtiker ve döküntü dahil), bulanık görme, kas ağrısı, kas spazmı ve karaciğer enzimlerinin asemptomatik yükselmeleri bu Pankreatinin formülasyonu ile bildirilmiştir. Endial Digest).

Kistik fibroz ve kronik pankreatit gibi diğer durumlara bağlı ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastaların tedavisinde aynı aktif bileşenin (pankrelipaz) farklı formülasyonlarına sahip gecikmiş ve derhal salınan pankreas enzim ürünleri kullanılmıştır. Bu ürünlerin uzun vadeli güvenlik profili tıbbi literatürde açıklanmıştır. En ciddi advers reaksiyonlar arasında fibrozing kolonopati, distal bağırsak tıkanıklığı sendromu (DIOS), önceden var olan karsinomun tekrarlaması ve anafilaksi, astım, kurdeşen ve kaşıntı gibi ciddi alerjik reaksiyonlar vardı.

Ayrıca bakınız:
Simeticone'un (Endial Digest) olası yan etkileri nelerdir?

Metoklopramide karşı alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi. Metoklopramid kullanmayı bırakın ve bu ciddi yan etkilerden herhangi birine sahipseniz derhal doktorunuzu arayın:

titreme veya gözlerinizde, dilinizde, çenenizde veya boynunuzdaki huzursuz kas hareketleri;

yüzün maske benzeri görünümü;

çok sert (sert) kaslar, yüksek ateş, terleme, karışıklık, hızlı veya düzensiz kalp atışları, titreme, bayıldığınızı hissetmek;

depresif ruh hali, intihar düşünceleri veya kendinize zarar verme;

halüsinasyonlar, kaygı, ajitasyon, gerginlik hissi, hareketsiz kalma sorunu;

şişme, sıvı tutulması;

sarılık (cildinizin veya gözlerinizin sararması); veya

nöbet (konvülsiyonlar).

Daha az ciddi metoklopramid yan etkileri şunları içerebilir:

huzursuz, uykulu, yorgun veya baş dönmesi hissetmek ;

baş ağrısı, uyku problemleri (uykusuzluk);

bulantı, kusma, ishal;

meme hassasiyeti veya şişmesi ;

adet dönemlerinizdeki değişiklikler; veya

normalden daha fazla idrar yapmak.