Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Doxicap
Doksisiklin
Doksikap, gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerin ve diğer bazı mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkili bulunmuştur.
Solunum yolu enfeksiyonları Duyarlı suşlara bağlı pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizasyonlar. Mycoplasma pneumoniae. Kronik bronş, sinüzit tedavisi.
İdrar yolu enfeksiyonları Klebsiella türlerinin duyarlı suşlarının neden olduğu Enterobacter türleri, Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizasyonlar.
Cinsel yol bulan hastalıklar Neden olduğu enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokokal olmayan üretrit Ureaplasma urealyticum (T-Mikoplazma). Doksikap ayrıca chancroid, granüloma inguinale ve lenfogranüloma venereum'da da endiktir. Doksikap, Gonore ve sifiliz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.
Cilt enfeksiyonları Akne vulgaris, antibiyotik tedavisi gerekli kabul edildi.
Doksikap, tetrasiklin antibiyotik serisinin bir üyesi olduğu için, aşağıdaki gibi diğer tetrasiklinlere cevap veren enfeksiyonların tedavisinde yararlı olması beklenebilir:
Oftalmik enfeksiyonlar Duyarlı gonokok, stafilokok ve Haemophilus influenzae suşları nedeniyle. Geçmişte tarafından karar olarak trahom, ancak bulanıcı ajan, hep elemiş. Inklüzyon konjonktiviti tek başına oral Doksikap ile veya topikallerle kombinasyon halinde tedavi edilebilir.
Rickettsial enfeksiyonlar Rocky Mountain benekli ateş, tifüs grubu, Q ateşi, coxiella endokardit ve kene ateşi.
Diğer enfeksiyonlar (Amoebisitlere ek olarak) Psittakoz (streptomisin ile kombinasyon halinde) bruselloz, Kolera, veba hıarcıklı, bit ve kene kaynaklı tekrarlayan ateş, tularemi bezleri, melioidoz, klorokine dirençli falciparum sıtma ve akut bağışsak amebiasis.
Doksikap, leptospirosis, gaz kangreni ve tetanoz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.
Doksikap altındaki durumlarda profilaksi için endikedir: ovma tifüsü, gezginlerin ıshali (enterotoksijenik Escherichia coli), leptospirosis ve sıtma. Direnç sürekli değişen bir sorun olduğu için, sıtmanın profili mevcut yönergelere uygun olarak kullanılmalıdır.
Gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerin ve diğer bazı mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisi.
Solunum Yolu Enfeksiyonları: Pnömoni ve duyarlı suşların neden olduğu diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptokok zatürre, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizasyonlar. Mycoplasma pneumoniae zatürre. Kronik bronş ve sinüzit tedavisi.
İdrar Yolu Enfeksiyonları: Klebsiella türlerinin duyarlı suşlarının neden olduğu Enterobacter türleri, Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizasyonlar.
Cinsel Yol Bulan Hastalıklar: neden olduğu enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokokal olmayan üretrit Ureaplasma urealyticum (T-Mikoplazma). Doksikap ayrıca chancroid, granüloma inguinale ve lenfogranüloma venereum'da da endiktir. Doksikap, Gonore ve sifiliz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.
Doksikap tetrasiklin ailesinin bir üyesi olduğu için, aşağıdaki gibi diğer tetrasiklinlere cevap veren enfeksiyonların tedavisinde yararlı olabilir:
Oftalmik Enfeksiyonlar: Duyarlı gonokok suşları, stafilokoklar ve Haemophilus influenzae. Geçmişte tarafından karar olarak trahom, ancak bulanıcı ajan, hep elemiş. Konjonktivitin dahil edilmesi. (Doksikap topikal ajanlarla birlikte kullanılabilir).
Rickettsial Enfeksiyonlar: Rocky Mountain benekli ateş, tifüs grubu, Q ateşi, Coxiella. endokardit ve kene ateşi.
Diğer Enfeksiyonlar( Amoebisitlere ek olarak): Psittakoz (streptomisin ile kombinasyon halinde) bruselloz, Kolera, hıarcıklı veba, bit ve kene kaynaklı tekrarlayan ateş, tularemi bezleri, melioidoz, klorokine dirençli falciparum sıtma ve akut bağışsak amebiasis.
Doksikap, leptospirosis, gaz kangreni ve tetanoz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.
Doksikap ayrıca profili için de endikedir: ovma tifüsü, gezginlerin ıshali (entero-toksik neden olur Escherichia coli), leptospirosis ve sıtma. Direnç sürekli değişen bir sorun olduğu için, sıtmanın profili mevcut yönergelere uygun olarak kullanılmalıdır.
Rickettsial Enfeksiyonlar
Doxicap MPC, Rocky Mountain benekli ateşi, tifüs ateşi ve tifüs grubu, Q ateşi, rickettsialpox ve kene ateşinin neden olduğu tedavi için endikedir Rickettsiae.
Cinsel Yol Bulaş Enfeksiyonlar
Doxicap MPC, aşağıdaki cinsel yol bulan enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
- Yetişkinlerde kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis.
- Neden olduğu nongonokokal üretrit Ureaplasma urealyticum.
- Neden olduğu lenfogranüloma venereum Chlamydia trachomatis.
- Inguinale granülomu neden olur Klebsiella granulomatis.
- Kompleks olmayan belsoğukluğu neden Neisseria gonorrhoeae.
- Chancroid neden olduğu Haemophilus ducreyi.
Solunum Yolu Enfeksiyonları
Doxicap MPC, aşağıdaki solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir:
- Neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları Mycoplasma pneumoniae.
- Psittakoz (ornithosis) neden olduğu Chlamydophila psittaci.
- Aşağıdaki mikroorganizma gruplarının birçok suşunun doksisikline dirençli olduğu gösterildi, kültür ve duyarlık testleri önerilmektedir.
- Doksisiklin, bakteriyolojik testler ilaca uygun duyarlık gösterisinde, aşağıdaki mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
- Haemophilus influenzae'nin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları. Klebsiella türlerinin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları. Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu üst solunum yolu enfeksiyonları.
Spesifik Bakteriyel Enfeksiyonlar
Doxicap MPC, aşağıdaki spesifik bakteri enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir:
- Tekrarlayan ateş nedeniyle Borrelia recurrentis.
- Veba nedeniyle Yersinia pestis.
- Tularemi nedeniyle Francisella tularensis.
- Neden olduğu Kolera Vibrio cholerae.
- Campylobacter fetus enfeksiyonları Campylobacter fetüsü.
- Bruselloz nedeniyle Brucella türler (streptomisin ile birlikte).
- Bartonelloz nedeniyle Bartonella bacilliformis.
Aşağıdaki mikroorganizma gruplarının birçok suşunun doksisikline dirençli olduğu gösterildi, kültür ve duyarlık testleri önerilmektedir.
Doksikap MPC, bakteriyolojik testler ilaca uygun duyarlık gösterisinde, aşağıdaki gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
- Escherichia coli
- Enterobacter aerogenes
- Shigella türleri
- Acinetobacter türleri
- Klebsiella türlerinin neden olduğu ıdrar yolu enfeksiyonları.
Oftalmik Enfeksiyonlar
Doxicap MPC, aşağıdaki oftalmik enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
- Trahomun neden olduğu Chlamydia trachomatis, ancak alıcı ajan hep geçmişinde tarafından karar olarak ortadan kaldırılmış değildir.
- Konjonktivitin neden olduğu inklüzyonlar Chlamydia trachomatis.
Inhalasyon Şarap Da Dahil Olmak Üzere Şarap (Maruz Kaldıktan Sonra)
Doxicap MPC, şarap tedavisi için endikedir Bacillus anthracis, ınhalasyon şarbonu dahil (maruz kalma sonrası): aerosolize maruz kaldıktan sonra hastanın insidansını veya ilerlemesini azaltmak için Bacillus anthracis.
Penisilin Kontrendike Olduğunda Seçilen Enfeksiyonlar İçin Alternatif Tedavi
Doxicap MPC, penisilin kontrendike olduğu için aşağıdaki seçilmiş enfeksiyonlar için alternatif bir tedavi olarak endikedir:
- Neden olduğu sifiliz Treponema pallidum.
- Yaws neden oldu Treponema pallidum alttürler pertenue.
- Listeriosis nedeniyle Listeria monocytogenes.
- Vincent'ın neden olduğu enfeksiyon Fusobacterium fusiforme.
- Neden olduğu aktinomikoz Actinomyces ısraelii.
- Neden olduğu enfeksiyonlar Clostridium tür.
Akut İntestinal Amebiasis Ve Şiddetli Akne İçin Ek Tedavi
Akut bağışsak amebiasisinde, Doksikap MPC, amebisitlere faydalı bir yardımcı olabilir. Şiddetli akne ile, DOKSİKAP MPC yardımcı tedavi için yararlı olabilir.
Sıtmanın Profili
Doxicap MPC, sıtmanın profili için endikedir Plasmodium falciparum kısa süreli yolcularda (4 aydan az) klorokin ve/veya pirimetamin-sülfadoksin dirençli suşları olan bölgelere.
Kullanma
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Doxicap MPC ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Doxicap MPC sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Yetişkin periodontiti olan hastalar için. Doksikap, bir diş hekimi veya hijyenist tarafından uygun şekilde uygulanan ağız hijyeni talimatı ile supra-gingival ve sub-gingival ölçü ve kök planına ek olarak endiktir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Yetişkinlerinde akut enfeksiyonların tedavisi için normal Doxicap dozu, ilk günde 200 mg'dır (tek bir doz olarak veya bölünmüş dozlarda) ve sonrasında 100 mg/gün dozu. Daha ciddi enfeksiyonların tedavisinde, tedavi sonunda günde 200 mg verilmelidir.
Spesifik enfeksiyonlarda dozaj önerileri:
Akne vulgaris 6 ila 12 hafta boyunca yiyecek veya sıvı ile günde 50 mg.
Cinsel yol bulan hastalıklar 100 mg 7 gün boyunca günde iki kez aşağıdaki enfeksiyonları Ureaplasma urealyticum neden ağzı hücrelerinde değişikliğe olmayan üretrit yaparken yanmaya neden: (erkeklerdeki anorektal enfeksiyonlar hariç) komplikasyonsuz gonokok enfeksiyonları, komplikasyonsuz üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon önerilir . Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoea'nın neden olduğu akut epididim-orşit 10 gün sonunda günde iki kez 100 mg. Primer ve sekonder sıfır: primer veya sekonder sıfır olan gebemayan penisilin uyarısı olan hastalar aşağısındaki rejimle tedavi edilebilir: penisilin tedavisine alternatif olarak iki hafta boyu günde iki kez oral olarak 200 mg doksisiklin
Bit ve kene kaynaklı tekrarlayan ateş Şiddetine göre 100 veya 200 mg'lık tek bir doz.
Klorokine dirençli falciparum sıtmasının tedavisi En az 7 Gün boyu günde 200 mg. Enfeksiyonun potansiyel nedeni ile, kinin gibi hızlı etkili bir tatil her zaman Doksikap ile birlikte verilmelidir, kinin dozaj önerileri farklı alanlarda değişir.
Sıtmanın profili Yetişkinlerde ve 12 yaş üzerindeki çocuklarda günde 100 mg. Profilaksi, sıtma bölgelerine seyahat etmeden 1-2 gün önce başlayabilir. Sıtma bölgelerinde seyahat ederken ve seyahat sıtma bölgelerinden ayrıldıktan sonra 4 hafta sonunda günlük olarak devam etmelidir. Cograf direnç kalıbı ve uygun kemoprofilaksi ile ilgili güncel tavsiyeler için, Ingiliz Ulusal formlarında (BNF) bulunan mevcut kişilere veya sıtma referans laboratuvarına danışılmalıdır.
Bodur tifüs önlenmesi için Tek bir doz olarak 200 mg.
Yetişkinlerde gezgin ishalinin önlenmesi için Seyahatin ilk gününde 200 mg (tek bir doz olarak veya her 12 saatte bir 100 mg olarak uygulanır), arkasından bölgede kaldığınız süre boyunca günde 100 mg. Ilacın profilaktik kullanımı ile ilgili veriler 21 gün sonra mevcut değildir.
Leptospirozun önlenmesi için Bölgede kaldığınız süre boyunca haftada bir kez 200 mg ve seyahatin sonunda 200 mg. Ilacın profilaktik kullanımı ile ilgili veriler 21 gün sonra mevcut değildir.
Pediatrik nüfus Doksikap 12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir..
Yaşlılarda kullanım Doksikap, yaşlılarda normal dozlarda özel öncelikler alınmadan yeniden yazılabilir. Börek yetmezliği varlığında doz ayarlaması gerekli değildir. Doxicap-d tablet, özofagus tahlili ve ülserasyon ile ilişkili olma olasılığı daha düşük olduğu için yaşlılar için tercih edilebilir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Uygulama yöntemi
Sadece oral uygulama için Dağılabilir tabletler.
Doxicap-d tabletleri, tabletlerin bir dekorasyonunu az miktarda su içinde içerek uygulanır. Bu, oturma veya ayakta durma pozisyonunda ve özofagus tahlili ve ülserasyon riskini azaltmak için gece emekli olmadan önce yapılmalıdır. Mide tahlili oluşursa, Doksikapın yiyecek veya süt ile verilmesi önerilir. Çalışmalar, Doksikapın emiliminin, aynı anda yiyecek veya süt alımından özellikle etkilenmediğini göstermektedir.
Önerilen dozun aşılması, yan etkilerin görülme sıklığının artmasına neden olabilir. Semptomlar ve ateş azaldıktan sonra tedaviye en az 24 ila 48 saat devam edilmelidir.
Streptokok enfeksiyonlarında kullanıldığında, romatizmal ateş veya glomerülonefrit gelişimini önlemek için tedaviye 10 gün devam edilmelidir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Yetişkinlerinde akut enfeksiyonların tedavisi için Doxicap kapsüllerinin normal dozu, ilk günde 200 mg'dır (tek bir doz olarak veya 12 saat aralıklarıyla iki 100 mg dozuna bölünür), ardından günlük 100 mg'lık bir idame dozu. Daha ciddi enfeksiyonların tedavisinde, tedavi sonunda günde 200 mg verilmelidir.
Özel enfeksiyonlar:
Cinsel Yol Bulan Hastalıklar: Önerilen doz, aşağıdaki enfeksiyonlar için 7 gün sonunda günde iki kez 100 mg'dır: kompleks olmayan gonokok enfeksiyonları( erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariçtir), kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon.hlamydia trachomatis, neden olduğu gonokokal olmayan üretrit Ureaplasma urealyticum.
Akut Epididim-Orşit: Neden olduğu Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae 10 gün boyu günde iki kez 100 mg.
Birincil ve ikinci sifiliz: Primer veya sekonder sifiliz olan gebemayan penisilin alerjisi olan hastalar aşağısındaki rejimle tedavi edilebilir: Doksikap penisiline alternatif olarak iki hafta boyu günde iki kez oral olarak 200 mg.
Bit ve kene kaynaklı tekrarlayan ateş : Şuiddetine göre 100 ila 200 mg'lık tek bir oral doz.
Klorokine dirençli falciparum sıtmasının tedavisi: En az 7 Gün boyu günde 200 mg. Enfeksiyonun potansiyel nedeni ile, kinin gibi hızlı etkili bir tatil de verilmelidir. Kinin dozaj önerileri farklı alanlarda değişir.
Sıtmanın profili 12 yıl: üzerindeki yetiler ve çocuklarda 100 mg / gün yaş. Profilaksi, sıtma bölgelerine seyahat etmeden 1-2 gün önce başlayabilir. Sıtma bölgelerinde seyahat ederken ve seyahat sıtma bölgelerinden ayrıldıktan sonra 4 hafta sonunda günlük olarak devam etmelidir. Cograf direnç kalıbı ve uygun kemoprofilaksi ile ilgili güncel tavsiyeler için, Ingiliz Ulusal formlarında (BNF) bulunan mevcut kişilere veya sıtma referans laboratuvarına danışılmalıdır.
Fırçalama Tifüsünün önlenmesi : Tek bir doz olarak 200 mg.
Yetişkinlerde Gezgin İshalinin önlenmesi: Seyahatin ilk gününde 200 mg (tek bir doz olarak veya her 12 saatte bir 100 mg olarak uygulanır), sonrasında bölgede üç haftalık bir süre boyunca günde 100 mg takip eder (21 gün sonra profilaktik tedaviyi desteklemek için hiçbir bilgi yoktur).
Leptospirozun önlenmesi: Bölgede kaldığınız süre boyunca haftada bir kez 200 mg ve seyahatin sonunda 200 mg (ilacın profilaktik kullanımı ile ilgili veriler 21 gün sonra mevcut değildir).
Yaşlı İnsanlar: Doksikap, herhangi bir Özel önlem olmadan normal dozda tekrarlanabilir. Börek yetmezliği varlığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Uygulama yöntemi
Özofagus tahlili ve ülserasyon riskini azaltmak için kapsüller oturma veya ayak durma pozisinde ve gece yatmadan önce bol miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Gastrik tahrik oluşursa, Doksikap kapsüllerinin yiyecek veya süt ile verilmesi önerilir. Çalışmalar, Doksikapın emiliminin, aynı anda yiyecek veya süt alımından özellikle etkilenmediğini göstermektedir.
Önerilen dozun aşılması, yan etkilerin görülme sıklığının artmasına neden olabilir.
Semptomlar ve ateş azaldıktan sonra tedaviye en az 24 ila 48 saat devam edilmelidir. Streptokok enfeksiyonlarında kullanıldığında, romatizmal ateş veya glomerülonefrit gelişimini önceden tedavi etmek için 10 gün devam edilmelidir
Önemli Dozaj Ve Uygulama Talimatları
- Doksikap MPC, diğer oral doksisiklinlerle mg başlangıç mg olarak değiştirilemez. Kayıt hatalarından kaçmak için, farklı biyoyararlanım nedeniyle mg başına mg bazılarında diğer oral doksisiklinler için Doxicap MPC'Yİ değiştirmeyin.
- Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.
- Doxicap MPC'NİN önerilen dozajı, uygulama sıklığı ve ağırlık bazlı dozaj önerileri diğer tetrasiklinlerinden farklıdır. Önerilen dozun aşılması, advers reaksiyon insidansının artmasına neden olabilir.
- Doksikap MPC'Yİ ilaç yıkamak ve özofagus tahrişi ve ülserasyon riskini azaltmak için yeterli miktarda sıvı ile uygulayın.
- Mide tahrişi oluşursa, Doxicap MPC yiyecek veya süt ile verilebilir.
DOXİCAP'TAN DOXİCAP MPC'YE geçiş
DOXİCAP'TAN DOXİCAP MPC'YE geçiş yaparken:
- 60 mg'lık bir Doxicap MPC dozu, 50 mg'lık bir Doxicap dozunun yerini alacak
- 120 mg'lık bir DOXİCAP MPC dozu, 100 mg'lık bir Doxicap dozunun yerini alacak
Yetişkin Hastalarda Dozaj
- Doxicap MPC'NİN normal dozu, tedavinin ilk gününde 240 mg'dır (her 12 saatte bir 120 mg uygulanır) ve sonrasında günde 120 mg'lık bir idame dozu uygulanır. Idame dozu tek bir doz olarak veya her 12 saatte bir 60 mg olarak uygulanabilir.
- Daha ciddi enfeksiyonların (özellikle ıdrar yollarının kronik enfeksiyonları) yönetiminde, her 12 saatte bir 120 mg önerilir.
- Bazı seçilmiş spesifik endikasyonlar için, yetişkin hastalarda önerilendoxicap MPC süresi veya dozu ve süresi altındaki gibidir:
- Streptokok enfeksiyonları, tedavi 10 gün boyu devam etmelidir. C'nin neden olduğu kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon. trachomatis: 120 mg, ağızla, 7 gün boyunca günde iki kez. Yetişkinlerinde kompleks olmayan gonokok enfeksiyonları (erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariçtir): 120 mg, ağız yolu, 7 Gün boyu günde iki kez. Alternatif bir tek ziyaret dozu olarak, 360 mg'ı bir saat sonra ikinci bir 360 mg dozu uygulayın. C'nin neden olduğu nongonokokal üretrit (NGU) . trachomatis ve U. urealyticum: 120 mg, ağız yolu, 7 Gün boyu günde iki kez. Frengi-erken: penisilin uykusu olan hastalar, 2 hafta boyu günde iki kez ağızla 120 mg doksisiklin ile tedavi edilmelidir. Bir yıldız fazla süzen sifiliz: penisilin uykusu olan hastalar, 4 hafta boyu günde iki kez ağızla 120 mg doksisiklin ile tedavi edilmelidir. N'nin neden olduğu akut epididim-orşit. gonorrhoeae: 120 mg, ağızla, en az 10 gün boyunca günde iki kez. C'nin neden olduğu akut epididim-orşit. trachomatis: 120 mg, ağızla, en az 10 gün boyunca günde iki kez
Pediatrik Hastalarda Dozaj
- Ağır veya hayatı tehdit eden enfeksiyonlarla (örneğin, şarbon, Rocky Mountain benekli ateşi) 45 kg'dan daha az olan tüm pediatrik hastalar için, önerilen Doxicap MPC dozu, her 12 saatte bir uygulama gücü ağırlığının kg'a başına 2.6 mg'dır. 45 kg veya daha fazla ağırlığındaki pediatrik hastalar yetkin dozunu alır.
- Daha az şiddetli hastalığı olan pediatrik hastaları için (8 yaşından büyük ve 45 kg'dan daha az), Doxicap MPC'NİN önerilen dozaj programı, tedavinin ilk gününde iki doz bölülmüş vücut ağırlığı kg'a başlar 5.3 mg'dır, arkasından vücut ağırlığı ağırlığının kg'ı başına 2.6 mg'lık bir idame dozu (tek bir günlük doz olarak verilir veya günde iki kez dozlara bölünür). 45 kg'ın üzerindeki pediatrik hastalar için normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Sıtmanın Profili İçin Dozaj
Yetişkinler için önerilen Doxicap MPC dozu günde 120 mg'dır.
8 yaş ve üstü pediatrik hastalar için, önerilen Doxicap MPC dozunda bir kez uygulanan vücut ağırlığının kilogramı başına 2.4 mg'dır. 45 kg veya daha fazla ağırlığındaki pediatrik hastalar yetkin dozunu alır.
Profilaksi, malarious bölgesine seyahat etmeden 1 veya 2 gün önce başlamalıdır. Profilaksi, malarious bölgesinde seyahat ederken ve gezgin malarious bölgesinden ayrıldıktan sonra 4 hafta sonunda günlük olarak devam etmelidir.
Inhalasyon Şarap İçin Dozaj (Maruz Kalma Sonrası)
Yetiler için önerilen doz 120 mg, Doxicap MPC, ağızla, 60 gün boyu günde iki kez.
45 kg'dan daha az olan pediatrik hastalar için, önerilen Doxicap MPC dozu, 60 gün boyu günde iki kez ağızla vücut ağırlığının kg'a başlaması 2.6 mg'dır. 45 kg veya daha fazla ağırlığındaki pediatrik hastalar yetkin dozunu alır.
Yetişkinler ve yaşlılar:
Doxicap 20mg günde iki kez, yemeklerden en az bir saat önce veya yatmadan önce uygulanmalıdır. Tabletler yeterli sıvılarla (en az 100 ml su) tamamen yutulmalı ve dik oturma veya ayakta durma pozisyonunda alınmalıdır (bkz.4.4: özel uyarılar ve kullanım önerileri).
Doksikap 3 aylık tedavi süreleri için endiktir. Doxicap, üst üste 3 aydan fazla üç ay boyunca uygulanmamalıdır.
Yaşlı hastalarda dozaj modifikasyonu gerekli değildir.
Börek Yetmezliği:
Börek yetmezliği varlığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuklar:
Çocuklarda kullanım için bkz. 'KONTRENDİKASYONLAR'.
Gebelik Doksikap gebelikte kontrendikedir. Hamilelik sırasında tetrasiklin kullanımı ile ilişkili risklerin ağırlığında olan dişler ve iskelet gelişimi üzerindeki etkilerden kaynaklandığı görülmektedir..
Emziren anneler Tetrasiklinler süt için atılır ve bu nedenle emziren annelerde kontrendikedir..
Pediatrik nüfus Doksikap 12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir. Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, Doksikap herhangi bir kemik oluşumu dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşur. Her 6 saatte bir 25 mg/kg dozlarında oral tetrasiklinler verilen prematürelerde fibula büyütme hızında bir azalma gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde bu reaksiyonun geri dönüşü gösterildi..
Diş gelişimi sırasında tetrasiklin sınıfının ilaçlarının kullanımı (gebelik, bebeklik ve çocukluktan 12 yaşına kadar) dişlerinin kalıcı'nın renk değişimine (sarı-gri-kahve) neden olabilir. Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Doksikap bu nedenle bu hasta gruplarında kontrendikedir.
Gebelik
Doksikap gebelikte kontrendikedir. Hamilelik sırasında tetrasiklin kullanımı ile ilişkili risklerin ağırlığında olan dişler ve iskelet gelişimi üzerindeki etkilerden kaynaklandığı görülmektedir. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkı Yukarı bakın'da).
Emziren anneler
Tetrasiklinler süt için atılır ve bu nedenle emziren annelerde kontrendikedir. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkı Yukarı bakın'da).
Pediatrik nüfus
Doksikap 12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir. Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, Doksikap herhangi bir kemik oluşumu dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşur. Her 6 saatte bir 25 mg/kg dozlarında oral tetrasiklinler verilen prematürelerde fibula büyütme hızında bir azalma gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde bu reaksiyonun geri dönüşü gösterildi. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkı Yukarı bakın'da).
Doksikap MPC, tetrasiklinlerinden herhangi birine aşırı duyarlık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Tetrasiklin sınıfının diğer ilaçları ile ortak olarak, doksikap bebeklerde ve 12 yaşına kadar olan çocuklarda kontrendikedir.
Doksisiklin, doksisiklin hyclate, diğer tetrasiklinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.
Aklorhidri olduğu bilinenveya şifelenilen hastalar doksisiklin kaydedilmemelidir.
Doksisiklin kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz.4.6 gebelik ve emzirme).
Çocuklarda kullanım Diş gelişimi sırasında tetrasiklin sınıfının ilaçlarının kullanımı (gebelik, bebeklik ve çocukluktan 12 yaşına kadar) dişlerinin kalıcı'nın renk değişimine (sarı-gri-kahve) neden olabilir. Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Doksisiklin kullanımı 12 yaş altındaki pediatrik hastalarda kontrendikedir..
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım Doksikap, karaciger yetmezliği olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlar alan hastalara dikkat uygulamalıdır.
Anormal karaciger işlevi nadir bildirilmiştir ve doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulamadan kaynaklanmıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım Böbrek tarafından doksisiklin atılımı, normal böbrek işi olan bireylerde yaklaşık @ / 72 saattir. Bu yüz atılımı, şiddetli börek yeteneği olan bireylerde (kreatinin klirensi 10 ml / dk'nın altın) %1-5 / 72 saat kadar düşük bir aralığa düşebilir). Çalışmalar, normal ve ciddi fonksiyonel bozukluk olan bireylerde doksisiklin serum yarısı sonsuza kadar anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir. Hemodiyaliz, doksisiklin serumunun yarısı değişmez. Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kan üretiminde bir artı neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doksikap kullanımı ile bu anti-anabolik etkinin ortaya çıkmadığını göstermektedir
Ciddi cilt reaksiyonları Doksisiklin alan hastalıklarında eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Ciddi cilt reaksiyonları meydan gelirse, doksisiklin derhal kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Işığa duyarlık Doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklin alan bazı kişilerde abartılı bir güneş yanığı reaksiyonu ile ortaya çıkan ışığa duyarlık gözlenmiştir. Doğrudangüneş ışınına veya ultraviole ışığa marus kalma olasılığı olan hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile ortaya çıkabileceği ve cilt eriteminin ilk kanıtlarında tedavinin kesilmesi gerektiği önerilmelidir.
Doksisiklin alan hastalarında fotoonikoliz de bildirilmiştir.
Benign intrakranial hipertansiyon Tetrasiklin alan bireylerde bebeklerde şişkin fontaneller bildirildi. Benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri), doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklinlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri) genellikle geçer, ancak doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklinler ile benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri) sekonder kalici görme kaybı vakaları bildirilmiştir. Eğer görsel rahatlık tedavi sırasında meydan gelirse, göz isteği değerlendirme garantilidir . İntrakranyal basınç, ilacın kesilmesinden birkaç hafta sonra yükselebileceğinden, hastalar stabilize olana kadar izlenmelidir. İzotretinoin veya diğer sistem retinoidleri ve doksisiklinlerinin eşzamanlı kullanımından kaçılmalıdır, çünkü izotretinoinin benign intrakranial hipertansyona (psödotümör serebri) neden olduğu da bilinmektedir)
Mikrobiyolojik aşk büyük Antibiyotik kullanımı bazen Candida da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonların aşırı büyümesine neden olabilir. Dirençli bir organizasyon ortama çıkarsa, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Psödomembranöz kolit, doksisiklin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değişmiştir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra işhal olan hastalarda bu tanı dikkate almak önemlidir.
Clostridium difficile ılişkili işhal (CDAD), doksisiklin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirildi ve hafif işhalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir.
Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülür. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.
Özofajit Doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklin sınıfında kapsül ve tablet formları alan hastalıklarında özofajit ve özofagus ülkeleri vakaları bildirilmiştir. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce veya yeterli miktarda sıv ile ilaç aldı.
Porfiri Tetrasiklin alan hastalarda porfiri nadir raporlar olmuştur.
Zührevi hastane Birlikte var olan sifilizden şifelenilen zührevi hastalarının tedavisinde, karanlık alan muayeneleri de dahil olmak üzere uygun tanı prosedürleri kullanılmalıdır. Tüm bu durumlarda aylık serolojik testler en az dört ay boyunca yapılmalıdır.
Beta - hemolitik streptokok enfeksiyonları A grubu beta-hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonlar en az 10 gün boyunca tedavi edilmelidir.
Myastenia gravis Nedeniyle zayıf nöromüsküler blok için bir potansiyel için, bakım myastenia gravis olan hastalar için tetrasiklin yönetiminde alınmalıdır.
Sistemik lupus eritematozus Tetrasiklinler SLE alevlenmesine neden olabilir.
Metoksifluran Tetrasiklinlerin metoksifluran ile uygulamasında dikkatlı olması önerilir.
Jarisch-Herxheimer reaksiyonu Spiroket enfeksiyonu olan bazı hastalar doksisiklin tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra Jarisch-Herxheimer reaksiyonu yaşayabilir. Hastalar, bunun genelliğiyle spiroket enfeksiyonlarının antibiyotik tedavisinin kendi kendini sınırlayan bir sonucu olduğu konusunda güven altın alınmalıdır.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Doksikap, karaciger yetmezliği olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlar alan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Anormal karaciger işlevi nadir bildirilmiştir ve doksikap da dahil olmak üzere tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulamadan kaynaklanmıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Doksikapın börek tarafından atılımı, normal börek fonksiyonu olan hastalarda yaklaşık @ / 72 saattir. Bu yüz atılımı, şiddetli börek yeteneği olan bireylerde (kreatinin klirensi 10 ml / dk'nın altın) %1-5 / 72 saat kadar düşük bir aralığa düşebilir). Çalışmalar, Normal ve ciddi fonksiyonel bozukluklar olan bireylerde doksikapın serum yarısı boyu anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir. Hemodiyaliz, Doksikapın serum yarısı değişmez. Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kan üretiminde bir artı neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doksikap kullanımı ile bu anti-anabolik etkinin ortaya çıkmadığını göstermektedir
Işığa duyarlık
Doxicap da dahil olmak üzere tetrasiklin alan bazıları birelerde abartılı güneş yanığı reaksiyonu ile kendini gösteren ışığa duyarlık gözlenmiştir. Doğrudangüneş ışınına veya ultraviole ışığa marus kalma olasılığı olan hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile ortaya çıkabileceği ve cilt eriteminin ilk belirtisinde tedavinin kesilmesi gerektiği önerilmelidir.
Benign intrakranial hipertansiyon
Tetrasiklin alan bireylerde bebeklerde şişkin fontaneller bildirildi. Benign intrakranial hipertansiyon (psödotümör serebri), Doksikap da dahil olmak üzere tetrasiklinlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri) genellikle geçen, ancak Doksikap da dahil olmak üzere tetrasiklinler ile benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri) sekonder kalici görme kaybı vakaları bildirilmiştir. Tedavi sırasında görme bozuklukları ortaya çıkarsa, cerrahi oftalmolojik değerlendirme gereklidir. İntrakranyal basınç, ilacın kesilmesinden birkaç hafta sonra yükselebileceğinden, hastalar stabilize olana kadar izlenmelidir. İzotretinoin veya diğer sistem retinoidleri ve Doksikapın eşzamanlı kullanımından kaçılmalıdır, çünkü izotretinoinin benign intrakranial hipertansyona (psödotümör serebri) neden olduğu da bilinmektedir)
Mikrobiyal aşık büyük
Antibiyotik kullanımı bazen Candida da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonların aşırı büyümesine neden olabilir. Dirençli bir organizasyon ortama çıkarsa, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Psödomembranöz kolit, doksikap da dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değişmiştir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra işhal olan hastalarda bu tanı dikkate almak önemlidir.
Clostridium difficile
Ilişkili işhal (CDAD), Doksikap da dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirildi ve hafif işhalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir.
Bu Hypertoxin üreten suş C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülür. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.
Özofajit
Doksikap da dahil olmak üzere tetrasiklin sınıfındaki ilaçların kapsül ve tablet formunu alan hastalıklarında özofajit ve özofagus ülkeleri vakaları bildirilmiştir. Hastaların çoğu yatmadan hemen önce veya yeterli miktarda sıv ile ilaç aldı.
Porfiri
Tetrasiklin alan hastalarda porfiri nadir raporlar olmuştur.
Zührevi hastane
Birlikte var olan sifilizden sevk edildiğinde zührevi hastası tedavi ederken, karanlık alan muayeneleri de dahil olmak üzere uygun tanı prosedürleri kullanılmalıdır. Tüm bu durumlarda, aylık serolojik testler en az dört ay boyunca yapılmalıdır.
Beta - hemolitik streptokok enfeksiyonları
A grubu beta - hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonlar en az on gün boyunca tedavi edilmelidir.
Myastenia gravis
Zayıf nöromüsküler blokaj potansiyeli nedeniyle, myastenia gravisli hastalara tetrasiklinlerin uygulanmasında dikkatlı olmalıdır.
Sistemik lupus eritematozus
Tetrasiklinler SLE alevlenmesine neden olabilir.
Metoksifluran
Tetrasiklinlerin metoksifluran ile uygulamasında dikkatlı olması önerilir.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil "TEDBİRLER" Bölüm
TEDBİRLER
Diş Gelişimi
Diş gelişimi sırası'nda tetrasiklin sınıfı ilaçların kullanımı (gebeliğin son yarısı, bebeklik ve çocukluktan 8 yaşına kadar) dişlerinin kalıcı'nın renk değişimine (sarı-gri-kahve) neden olabilir). Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Doxicap MPC'Yİ 8 yaş ve altındaki pediatrik hastalarda kullanın, ancak potansiyel faydaların ciddi veya hayatı tehdit eden koşullardaki risklerden daha ağır basması bekleniyorsa (e.bin dolar., şarbon, Rocky Mountain benekli ateş), özellikle alternatif sağlayıcılar olmadığında
Clostridium Difficile Bağlantılı İşhal
Clostridium difficile doxicap MPC tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bağlantılı işhal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal olan tüm hastalarda cdad düşünülür. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.
CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibakteriyel kullanım karşı yönlendirilmez C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Işığa duyarlık
Tetrasiklin alan bazı kişilerde abartılı bir güneş yanığı reaksiyonu ile ortaya çıkan ışığa duyarlık gözlenmiştir. Doğrudangüneş ışınına veya ultraviole ışığa marus kalmaya eğimli olan hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile ortaya çıkabileceği ve cilt eriteminin ilk kanıtlarında tedavinin kesilmesi gerektiği önerilmelidir.
Mikrobiyal Aşk Büyük Potansiyeli
Doxicap MPC, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonların aşırı büyümesine neden olabilir. Eğer böyle bir enfeksiyon oluşursa, durma, uygun tedavi Enstitüsü ve kullanımı.
İntrakranial Hipertansiyon
İntrakranial hipertansion (IH, psödotümör serebri), Doksikap MPC de dahil olmak üzere tetrasiklin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. IH klinik tanımları baş ağrısı, bulanıklaştırma, diplopi ve görme kaybını içer, papilledema fundoskopide bulunabilir. Aşırı kilolu veya İH öyküsü olan doğurganlık çağındaki kadınlar tetrasiklin ile ilişkili İH geliştirme riski daha yüksektir. İzotretinoin ve DOKSİKAP MPC'NİN eşzamanlı kullanımından kaçının, çünkü izotretinoinin psödotümör serebriye neden olduğu da bilinmektedir.
IH genel tedavinin kesilmesinden sonra düzeltse de, kalıcı'nın görme kaybı olasılığı vardır. Eğer görsel rahatlık tedavi sırasında meydan gelirse, göz isteği değerlendirme garantilidir. Kafa için basılı ilaç kesildikten sonra hasta haftalarca yüksek kalabilir bu yana stabilize kadar takip edilmelidir.
Iskelet Gelişimi
Tüm tetrasiklinler, herhangi bir kemik oluşumu dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşur. Her altı saatte bir 25 mg/kg dozlarında oral tetrasiklin verilen prematürelerde fibula büyütme hızında bir azalma gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde bu reaksiyonun geri dönüşü gösterildi..
Antianabolik Etkisi
Tetrasiklinlerin antianabolik etkisi, TOPUZDA bir artı neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksisiklin kullanımı ile bunun gerçekleşmediğini göstermektedir.
Sıtma
Doksisiklin, aseksüel kan evrelerinin önemli ancak tam olarak bastırılmasını sağlar. Plasmodium gerilmeler.
Doksisiklin bastırmaz P. falciparum'un cinsel kan aşaması gametositler. Bu profilaktik rejimi tamamlayan denekler, enfeksiyonu endemik alanların dışındaki sivrisineklere iletilebilir.
İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi
Kanıtlanmışa veya güçlü bir şekle sahip olan bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Doxicap MPC'NİN atanması hastane fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.
Uzun Süre Tedavi İçin Laboratuvar İzleme
Uzun süreli tedavide, hematopoetik, renal ve hepatik çalışmalar da dahil olmak üzere organ sistemlerinin periyodik laboratuvar değerlendirmesi yapılmalıdır.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Doksisiklin kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, ilgili antibiyotikler, oksitetrasiklin (adrenal ve hipofiz tümörleri) ve minosiklin (tiroid tümörleri) ile yapılan çalışmalarda sıcaklarda onkojenik aktivite tespit edilmiştir. Benzer şekilde, doksisiklin mutajenite çalışmaları yapılmasa da, olumlu sonuçlar in vitro ilgili antibakteriyeller (tetrasiklin, oksitetrasiklin) için memeli hücre testleri bildirilmiştir.
250 mg / kg / gün gibi yüksek dozaj seviyelerinde oral olarak uygulanan doksisiklin, diş sıvılarının doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Risk Özeti
Gebe'de kadınlarda doksisiklin kullanımı konusunda yeterli çalışma yoktur. İnsan hamileliği sırasında doksisiklin ile ilgili bildirilen deneyimin büyük çoğunluğu kısa süreli, ilk trimester maruziyetidir. Şarbon maruziyetinin tedavisi için öneriler gibi gebelerde kadınlar uzun süreli doksisiklin tedavisinin etkilerini değerlendirmek için insan verileri mevcut değildir. Terıs (Verilerin miktarı ve kalitesi adil olarak değerlendirilmiştir)-Teratojen Bilgi Sistemi tarafından hamilelik sırasında doksisiklin kullanımı ile ilgili deneyimler hakkında yayınlanan verilerin uzman incelemesi, hamilelik sırasında terapötik dozların önemli bir teratojenik risk oluşturmayacağı sonucuna varmıştır, ancak veriler herhangi bir risk olmadığını belirtmek için yetersizdir1 ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanıdığınız gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski sırasıyla %2-4 ve -20'dir [verilere bak].
Klinik Hususlar
Embriyo / Fetal Risk
Hayvan çalışmalarının sonuçları, tetrasiklinlerin plasentadan geçtiği, fetal dokularda bulunduğu ve gelişmede olan fetus üzerinde toksik etkilere sahip olabileceğini (genel olarak iskelet gelişiminin geriliği ile ilişkili) göstermektedir. Gebeliğin erken evrelerinde tedavi edilen hayvanlarda embriyotoksisite tanımları de gözlenmiştir. Hamilelik sırasında herhangi bir tetrasiklin kullanılıyorsa veya hasta bu ilaçları alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir..
Veriler
İnsan Verileri
32.804 (Konjenital anomalileri olan bebeklerin anneleri 18.515 ve konjenital anomalileri olmayan bebeklerin anneleri) Bir vaka kontrol çalışması, hamilelik sırasında herhangi bir zamanda toplam malformasyonlar ve doksisiklin kullanımı ile zayıf ancak marjinal olarak istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki olduğunu göstermektedir. Kontrollerin altmışlı üç (%0.19) ve olguların 56'sı (%0.30) doksisiklin ile tedavi edildi. Bu ilişki, analiz, organogenez döneminde (yani, gebeliğin ikinci ve üçüncü aylarında) maternal tedavi ile sıralı olduğu, sadece iki maruz kalan vakaya dayanan nöral tüp defekti ile marjinal bir ilişki dışında görülmemiştir.2
81 gebeliğin küçük bir prospektif çalışması, ilk trimesterin başında doksisiklin ile 10 gün boyu tedavi edilen 43 hamile kadını tanımlamaktadır. Tüm anneler marus kalan bebeklerin 1 yaşında normal olduğunu bildirmiştir.3
Emzirme
Risk Özeti
Tetrasiklinler insan sütüne atılır, ancak emziren bebek tarafından doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklinlerin emilimi derecesi bilinmemektedir. Emziren kadınlar tarafından kısa süreli kullanım kontrendike değildir. Doksisiklin'e uzun süre maruz kalmanın anne süt üretimi ve emziren yenidoğanlar, bebekler ve çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.4 Emzirmenin gelişimi ve sağlık faydaları, annenin Doksikap MPC'YE olan klinik ihtiyacı ve doksikap MPC'DEN veya altta yatma anne durumundan emzirilen çocuk üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülür.
Pediatrik Kullanım
Tetrasiklin sınıfı ilaçların diş gelişimi ve büyümesi üzerindeki etkileri nedeniyle, 8 yaş ve altındaki Pediyatrik hastalarda Doksikap MPC Flash Web Sitesi, Bloglar, (örneğin, şarbon, Kayalık dağlar benekli ateşi) ancak potansiyel faydaların ciddi veya yaşamı tehdit eden koşullardaki risklerden daha ağır basması bekleniyorsa, özellikle alternatif tedaviler olmadığında.
Geriatrik Kullanım
Doksikap MPC'NİN klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Doxicap MPC tabletlerinin her biri 10 mg'dan az sodyumdur.
BAŞVURU
1. Friedman JM, Polifka JE. İlaçların teratojenik etkileri. Klinisyenlerde bir kaynak (TERİS). Baltimore, MD: Johns Hopkins Üniversitesi Yayınevi: 2000: 149-195. TERİS (Teratogen Bilgi Sistemi) şu adreste yer almaktadır: http://www.micromedexsolutions.com/ (alındı: 2016 Ocak).
2. Cziezel AE ve Rockenbauer M. doksisiklin teratojenik çalışması. Obstet Jinekol 1997, 89: 524-528.
3. Horne HW Jr. ve Kundsin RB. Mycoplasma'nın 81 ardışık gebelikte rolü: prospektif bir çalışma. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.
4. İlaçlar ve laktasyon veritabanı (LactMed) [İnternet]. Bethesda( MD): Ulusal Tıp Kütüphanesi (ABD), [son Revizyon Tarihi 2015 Mart 10, alındı 2016 Ocak]. Doksisiklin, Lactmed Kayıt Numarası: 100, [3 ekran]. Şu adresten temin edilebilir: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm
Doksikap 3 aylık tedavi süreleri için endiktir. Doxicap, üst üste 3 aydan fazla üç ay boyunca uygulanmamalıdır.
Yaşlı hastalarda dozaj modifikasyonu gerekli değildir.
Börek Yetmezliği:
Börek yetmezliği varlığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuklar:
Çocuklarda kullanım için bkz. 'KONTRENDİKASYONLAR'.
4.3 KONTRENDİKASYONLARTetrasiklin sınıfının diğer ilaçları ile ortak olarak, doksikap bebeklerde ve 12 yaşına kadar olan çocuklarda kontrendikedir.
Doksisiklin, doksisiklin hyclate, diğer tetrasiklinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.
Aklorhidri olduğu bilinenveya şifelenilen hastalar doksisiklin kaydedilmemelidir.
Doksisiklin kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz.4.6 gebelik ve emzirme).
4.4 kullanım için özel uyarılar ve önerilerTetrasiklin ilaç sınıfının Tablet formları özofagus tahrişine ve ülkeye neden olabilir. Özofagus tahrişini ve ülkerasyonunu önermek için, bu ilaçla birlikte yeterli miktarda sıvıdır. Doksikap dik otururken veya ayakta dururken yutulmalıdır. Akşamları alınan tabletler emekli olmadan önce alınmalıdır (bkz.4.2: Pozoloji ve uygulama yönetimi).
Klinik çalışmalar sırasında Maya gibi fırsatçı mikroorganizmaların aşırı büyümesine dikkat edilmese de, Doksikap tedavisi mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesine neden olabilir (kalıcı ağız kokusunun klinik semptomları, diş etlerinin kızarması, vb.).). Hastanın periyodik olarak izlenmesi çok önemlidir. Doksikap tedavisi, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesini gösterebilen ishal, kolit ve vajinal moniliyazis ile ilişkilendirilmiştir. Dirençli organizasyonlar tarafından aşağı büyük orta çıkarsa, Doksikap tedavisi kesilmeli ve uygun bir tedavi uygulanmalıdır.
Doxicap, oral kandidoz öyküsü veya yatkın olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Birlikte var olan oral kandidozlu hastalarda periodontitis tedavisi için doksikapın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Doksikap ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenmemekle birlikte, tetrasiklinlerin kullanımı vajinal kandidoz insidansını artırabilir.
Doksikap ile tedavi edilen hastalarda kan doksisiklin seviyeleri, geleneksel antimikrobiyal doksisiklin formları ile tedavi edilenlerden daha düşüktür. Bununla birlikte, bu düşük dozda karaciger yetmezliğinde güvenlik desteği hiçbir veri bulunmadığından, doksikap karaciger yetmezliği olan hastalara veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlar alan hastalara dikkat uygulamalıdır.
Durumun kötüleşmesi riski altındada olabilecek myastenia gravisli hastaların tedavisinde dikkatlı olmalıdır.
Doksisiklin de dahil olmak üzere doksisiklin alan tüm hastalara, doksisiklin alırken aşırı güneş ışığından veya yapay ultraviole ışıktan kaçmaları ve fototoksisite (örneğin, cilt dökümü vb.) durumda tedavi bırakmaları tavsiye edilir.) oluşuyor. Güneş kremi veya güneş kremi düşünülebilir. Cilt eriteminin ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir.
Genel olarak antimikrobiyal ilaçların kullanımı ile ortak olarak, doksisiklin tedavisi ile psödomembranöz kolit geliştirme riski vardır. Doksikap ile tedavi sırasına göre işhal gelişimi durumunda, psödomembranöz kolit olasılığı düşünülmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Bu, doksisiklin ve spesifik antibiyotik tedavisinin (örneğin vankomisin) kesilmesini içerebilir. Bu durumda peristaltizmi inhibe eden ajanlar kullanılmamalıdır.
(Örneğin antihistaminikler, kortikosteroidler, sempatomimetler ve gerekirse suni solunumdurlar) (örneğin anafilaksi) Şiddetli bir akut aşırı duyarlık reaksiyonu durumunda, Doksikap ile tedavi derhal durdurulmalı ve olagan acil öncelikler alınmalıdır.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Spiroket enfeksiyonu olan bazı hastalar doksisiklin tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra Jarisch-Herxheimer reaksiyonu yaşayabilir. Hastalar, bunun genelliğiyle spiroket enfeksiyonlarının antibiyotik tedavisinin kendi kendini sınırlayan bir sonucu olduğu konusunda güven altın alınmalıdır.
Doksisiklin'in ağır makine kullanımı veya kullanım gücü üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Doksisiklin'in bu yetenekleri etkileyebileceğine dair bir kanıt yoktur.
Doksikapın ağır makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Doxicap'ın bu yetenekleri etkileyebileceğine dair bir kanıt yok.
Doksikap tedavisi bulantıve baş dönmesi ile ilişkilendirilmiştir. Etkilenenler makine kullanmamalı veya çalışmamalıdır.
Doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklin alan hastalarında aşağıdaki ADVERS reaksiyonları gözlenmiştir.
Sistem Organ sınıfı Common > 1/100 to < 1/10 Uncommon > 1/1000 to <1/100 Rare > 1/10, 000 to <1/1000 Not known mevcut verilerden tahmin edilemez. Enfeksiyonlar ve istilalar vajinal enfeksiyon Candida enfeksiyonu Kan ve lenfatik sistem bozuklukları hemolitik anemi, nötropeni, trombositopeni, eozinofili (ELBİSE) Jarisch Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile anafilaktik şok, sistemik lupus eritematozus, Perikardit, serum hastalığı, Henoch, anafilaktik reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem, alevlenme dahil olmak üzere bağışıklık sistemi hastalıkları aşırı Duyarlılık-Schonlein purpura, hipotansiyon, dispne şiddeɵni şiddeɵni şiddeɵni şiddeɵni, taşikardi, periferik ödem ve ürtiker) İlaç Reaksiyonu-Herxheimer reaksiyonu Endokrin bozukluklar tiroid bezlerinin kahvesi-siyah mikroskop renk değişimi Metabolizma ve beslenme bozuklukları porfiri, iştah azalması Sinir sistemi bozuklukları baş ağrısı anksiyete, benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri)*, fontanel şişkinliği Kulak ve labirent bozuklukları Kulak Çınlaması Vasküler bozuklar kızma (Reflü/gastrit) pankreas kanseri kanseri kanseri bozukluğu, psödomembranöz kolit, Clostridium difficile kolit, yemek borusu ülseri tedavi: reflü özofajitin, enterokolit, inflamatuar lezyonlar () Anogenital bölgede monilial çoğalmasına Gastrointestinal hastalıklar Bulantı/kusma, Dispepsi, disfaji, karın ağrısı, ishal, glossit, yer Bilimleri, diş discolourationa Hepatobiliyer bozuklar karaciger yetmezliği, hepatit, hepatotoksisit, sarilik, karaciger fonksiyon bozukluğu Deri ve deri altı doku bozuklukları fotosensitivite reaksiyonu, Makülopapüler ve eritematöz döküntüler dahil döküntüsü toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme, dermatit eksfolyatif, fotoonikoliz Kaş-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik hastalıkları artralji, miyalji Börek ve idrar bozukları kan üretim arttı* Semptomlar görme bulanıklığı, skotomata ve diplopi içeriyordu. Kalıcı'nın görme kaybı bildirilmiştir.
bir Doksisiklin kullanımı ile kalici dişlerinin tersinir ve yüzeysel renk değişimi bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Doksikap da dahil olmak üzere tetrasiklin alan hastalarında aşağıdaki ADVERS reaksiyonları gözlenmiştir.
ADVERS REAKSİYONLAR Tablosu
Sistem Organ sınıfı ortak > 1/100 ila < 1/10 nadir > 1/1000 ila < 1/100 nadir > 1/10000 ila < 1/1000 Enfeksiyonlar ve istilalar vajinal enfeksiyon Candida enfeksiyonu Kan ve lenfatik sistem bozuklukları hemolitik anemi nötropeni trombositopeni eozinofili (Anjiyoödem (ELBİSE Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Schonlein Purpura, hipotansiyon, dispne şiddeɵni şiddeɵni şiddeɵni şiddeɵni, taşikardi, periferik ödem ve ürtiker İlaç Reaksiyonu sistemik lupus eritematozus, Perikardit, aşırı duyarlılık, serum hastalığı ve Henoch alevlenmesi dahil) bağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaktik Reaksiyon ) endokrin bozukluklar tiroid bezlerinin kahvesi-siyah mikroskop renk değişimi Metabolizma ve beslenme bozuklukları porfiri, iştah azalması Sinir sistemi bozuklukları baş ağrısı Benign intrakranial hipertansion (psödotümör serebri) * fontanel şişkinliği Kulak ve labirent bozuklukları Kulak Çınlaması Vasküler bozuklar kızma Gastrointestinal bozukluklar bulantıları / mide dispepsi (mide ekşimesi/ gastrit) pankreatit, psödomembranöz kolit Clostridium.difficile kolit, özofagus ülkesi, özofajit, enterokolit, anogenital bölgede enflamatuar lezyon( monilial aşırı Büyük ile), disfaji, karinli ağrı, ishal, glossit, stomatit Hepatobiliyer bozuklar karaciger yetmezliği, hepatit, hepatotoksisit, sarilik, karaciger fonksiyon bozukluğu Deri ve deri altı doku bozuklukları fotosensitivite reaksiyonu, Makülopapüler ve eritematöz döküntüler dahil döküntüsü toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme, dermatit eksfolyatif, fotoonikoliz Kaş-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik hastalıkları artralji, miyalji Börek ve idrar bozukları kan üretim arttı* Semptomlar görme bulanıklığı, skotomata ve diplopi içeriyordu. Kalıcı'nın görme kaybı bildirilmiştir.
Tetrasiklinler dişlerinin renk değişimine ve emaye hipoplazisine neden olabilir, ancak genel olarak sadece uzun süreli kullanımdan sonra.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doksisiklin'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu tepkiler büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği, sıklıklarını güvenli bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Oral doksisiklin'in nereyse tam olarak emilimi nedeniyle, alt bağırsağa, özellikle de ishale olan yan etkiler nadirdir. Tetrasiklin alan hastalarında aşağıdaki ADVERS tepkiler gözlendi:
Gastrointestinal sistem: Anoreksiya, bulantıları, kusma, ishal, glossit, disfaji, enterokolit, anogenital bölgede enflamatuar lezyon (monilial aşırı Büyük ile) ve pankreatit. Hepatotoksisite bildirilmiştir. Bu reaksiyonlara tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulaması neden olmuştur. Tetrasiklin sınıfı ilaçların kapsül ve tablet formlarını alan hastalıklarında özofajit ve özofagus ülkeleri bildirilmiştir. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı.
Cilt: Makülopapüler ve eritematöz dökümler, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz, eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme bildirilmiştir. Fotosensitivite Yukarı tartılmıştır.
Böbreğe ait: TOPUZDAKİ artış bildirildi ve görünüşe göre doza bağlı.
Aşık duyarlık tepkileri: Ürtiker, anjiyonörotik ödeme, anafilaksi, anafilaktoid purpura, serum hastalığı, Perikardit ve sistem lupus eritematozusun alevlenmesi.
Kan: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni ve eozinofili bildirilmiştir.
İntrakranial Hipertansiyon: İntrakranial hipertansion (IH, psödotümör serebri) tetrasiklin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir
Tiroid Bez Değişimleri: Uzun süre verildiğinde, tetrasiklinlerin tiroid bezlerinin kahvesi-siyah mikroskobik renk değişimine neden olduğu bildirilmiştir. Tiroid fonksiyonunda herhangi bir anormallik olmadığı bilinmektedir.
Faz III testlerinde en sık bildirilen ADVERS reaksiyonları baş ağrısı (
Organ Sistemi İstemeden Etkisi Çok Yaygın (>1/10) Ortak (>1/100, < 1/10) Nadir (>1/1000, < 1/100) Nadir (>1/10000,<1/1000) Enfeksiyonlar Solunum Soğuk Algısı Kutu Tanıtımları Sinüzit Öksürük Bronş 47 24 18 9 7 Gastrointestinal Dispepsi İshal Asit Hazırlık 13 12 8 Deri Hastalıkları Dökümü 8 Kaş-İskelet Sistemi Diş Ağrısı Eklem Ağrısı Sırt Ağrısı Ağrı Kaş Ağrısı Sakızlı Ağrı 14 12 11 8 2 1 Ürün Adı Krampları 9 Genel Baş Ağrısı Mide Bulantısı Diş Bozukluğu Boğaz Ağrısı Sinüs Baş Ağrısı 55 17 13 11 8 Yaralanma Kaza Sonucu Yaralanma 11Doksisiklin de dahil olmak üzere tetrasiklin alan hastalarında aşağıdaki ADVERS tepkiler gözlendi:-
Gastrointestinal sistem: Anoreksiya, bulantıları, kusma, ishal, glossit, disfaji, enterokolit ve anogenital bölgede monilyal aşkı Büyük ile enflamatuar lezyon. Hepatotoksisite nadiren bildirilmiştir. Bu reaksiyonlara tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulaması neden olmuştur. Tedavi: reflü özofajitin ve yemek borusu ülkesi, genel olarak hastalarda kapsülde yüksek almaya tuz sunulan rapor olmuştur. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı.
Cilt: Makülo papüler, eritematöz dökümler ve Stevens-Johnson sendrom. Cilt fotosensitivitesi oluşabilir. Eksfolyatif dermatit bildirilmiştir, ancak nadirdir.
Böbreğe ait: Tetrasiklinler ile kan ürünlerinde doza bağlı bir artı bildirilmiştir.
Kan: Tetrasiklinlerle trombositopeni, nötropeni, hemolitik anemi, eozinofili ve porfiri bildirilmiştir.
Aşık duyarlık tepkileri: Sistemik lupus eritematozus, anafilaksi, anafilaktoid purpura, Perikardit, ürtiker ve anjiyonörotik ödeme alevlenmesi.
Iskelet: Artralji
Diğer: Bebeklerde şişkin fontaneller ve yetişkinlerde benign intrakranial hipertansiyon tetrasiklin kullanımı ile bildirilmiştir. Artmış intrakranyal basınç tanımları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. İlaç kesildiğinde bu koşular hızla ortadan kalktı. Tetrasiklinlerin uzun süreli kullanımı ile tiroid dokusunun kahvesi-siyah mikroskop renk değişimi bildirilmiştir. Tiroid fonksiyonu normaldir.
Tetrasiklin ilaç sınıfına özgü advers reaksiyonlarının, doxicap ile ilaç tedavisi sıralamasında, azalmışlık dozaj ve ilgili nispeten düşük serum seviyeleri nedeniyle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Bu iddia, aktif ve plasebo grupları arasındaki advers olaylarının sıklığı ile ilgili önemli bir fark olmadığını gösteren çeşitli klinik çalışmalarla desteklenmektedir. Bununla birlikte, klinisyen her zaman advers olaylarının meydan geliştirme olasılığının farklı olması ve Hastalıkları buna göre izlenmelidir.
Pazarlama sonrası dönemde aşağıdaki gelişmeler bildirilmiştir:
Mümkün verilerden tahmini 10.000'de 1 10 (sıklık tahmini: çok yaygın > 1 Ortak 1 >100 10 1 <1 >nadir 1000 100 <1 için, 1 >nadir 10.000 içinde 1000'de 1 <için, çok nadir <) ve bilinen :
Enfeksiyonlar
Nadir: vajinal moniliyazis, Anogenital moniliyazis
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Nadir: hafif uyar tepkileri
Bilinmiyor: Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
Sinir sistemi bozuklukları
Nadir: Baş Ağrısı
Çok nadir: baş dönmesi
Gastrointestinal bozukluklar
Nadir: bulantı, işhal, dispepsi
Çok nadir: karin ağrı, kabızlıkça, ağızlıkça kuruluşu, yüzeysel diş renk değişimi
Kanlı ishal, kolit ve psödomembranöz kolit vakaları izole edildi.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Nadir: Döküm
Çok nadir: ürtiker, kaşıntı, cilt ışığa duyarlık.
Bilinmeyen: Foto-onikoliz.
Kaş-iskelet sistemi hastalıkları
Çok nadir: artralji
Genel bozuklar
Çok nadir: asteni
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. Tel: Ücretsiz Telefon 0808 100 3352. Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Antibiyotiklerle akut doz aşımı nadirdir. Doz aşımı durumunda ilaç almayı bırakın. Gastrik lavaj artı uygun destekçisi tedavi endiktir.
Diyaliz, serum yarısı değişmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde fayda sağlamaz.
Antibiyotiklerle akut doz aşımı nadirdir. Doz aşımı durumunda ilaç almayı bırakın. Gastrik lavaj artı uygun destekçisi tedavi endiktir.
Diyaliz, serum yarısı değişmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde fayda sağlamaz.
Doz aşımı durumunda, ilaç durdurun, semptomatik olarak tedavi edin ve destekçileri önleyin. Diyaliz, serum yarısı değişmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde fayda sağlamaz.
Bugüne kadar, doksisiklin terapötik dozlarının bir katının tek bir oral alımı durumunda önemli bir Akut toksisite tarif edilmemiştir. Bununla birlikte, doz aşımı durumunda, parankimal karaciger ve börek hasarı ve pankreatit riski vardır.
Antimikrobiyal tedavi için kullanıldığında doksisiklin için normal dozlara kıyasla normal Doxicap dozu düşürülür. Bu nedenle klinisyenleri, aşırı dozların önemli bir kisminin, ilacın güvenliğini destekleyen büyük miktarda veri bulunan antimikrobiyal tedavinin terapötik aralığında doksisiklin kan konsantrasyonları üretebileceğini akılda tutmalıdır. Bu durumlarda gözlem önerilir. Önemli doz aşımı durumunda, doksisiklin tedavisi derhal kesilmeli ve semptomatik öncelikleri gerektiği gibi alınmalıdır. Emilmemiş doksisiklin bağışsak emilimi, magnezyumveya kalsiyum tuzu içeren antasitlerin uygulanmasıyla emilmeyen şelat kompleksleri üreterek en aza indirilmelidir. Gastrik lavaj düşünülmelidir
Diyaliz, serum yarısı değişmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde fayda sağlamaz.
Farmakoterapötik grup: tetrasiklinler, ATC kodu: J01 AA02.
Doksikap esas olarak bakteriyostatik ve protein sentezinin inhibisyonu ile antimikrobiyal etkisini gösterdiği düşünülmektedir. Doksikap, çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere ve diğer bazı mikroorganizmalara karşı aktiftir.
Farmakoterapötik grup: tetrasiklinler, ATC kodu: J01 AA02
Doksikap esas olarak bakteriyostatik ve protein sentezinin inhibisyonu ile antimikrobiyal etkisini gösterdiği düşünülmektedir. Doksikap, çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere ve diğer bazı mikroorganizmalara karşı aktiftir.
Farmakoterapötik grup: tetrasiklinler
ATC kodu: J01A A02
Doksikapın aktif maddesi olan doksisiklin, C moleküler formu ile oksitetrasiklin'den sentetik olarak türetilmiştir.22Sa24Ve2Ey8- HCl-A½ C2Sa5Oh-A½ H2O.
Doksikap, kollajenaz aktivitesinin bir inhibitörüdür. Çalışmalar, önerilen 20 mg b. ben.d. doz seviyesinde, Doksikapın, yetişkin kronik periodontiti olan hastaların dişeti kreviküler sıvısındaki artmışkollajenaz aktivitesini azalttığını, ancak antimikrobiyal aktiviteye dair herhangi bir klinik kanıt göstermediğini göstermiştir.
Duyarlık
Uygulama sırasında bu ürünle verilen dozaj, yetişkin periodontitis ile yayın olarak ilişkili mikroorganizmaları inhibe etmek için gerekli konsantrasyonun çok altındadır. Bu ürünle yapılan klinik çalışmalar, 9 ila 18 ay boyu bu doz rejimini uygulayan hastalardan alınan plak örneklerinde toplam anaerobik ve fakir bakteriler'de hiçbir etkisi göstermedi. Bu ürün Olmamalı periodontitis ile ilişkili mikroorganizmaların sayısını azaltmak veya orta kaldırmak için kullanılabilir.
Tetrasiklinler kolayca emir ve değişen derecelerde plazma proteinlerine bağlanır. Karaciger tarafından safrada yoğunlaşırlar ve ıdar ve dışkıda yüksek konsantrasyonlarda ve biyolojik olarak aktif bir biçimde atılırlar. Doksisiklin oral uygulamadan sonra neredeyse tamamen emir. Bugüne kadar bildirilen çalışmalar, doksisiklin emiliminin, diğer bazı tetrasiklinlerin aksine, gıda veya süt alımından belirgin bir şekilde etkilenmediğini göstermektedir. 200 mg'lık bir dozdan sonra, normal yetişkin gönüllüler ortalama 2 pik serum seviyelerine sahipti.2 saatte 6 mikrogram / ml doksisiklin 1'e düşürülür.24 saat 45 mikrogram / ml. Doksisiklin, yüksek derecede lipit çözümüne ve kalsiyum için düşük afiniteye sahiptir. Normal insan serumunda olduğu gibi kararlıdır. Doksisiklin bir epianhidro forma düşmez
Emme
Tetrasiklinler kolayca emir ve değişen derecelerde proteinlere bağlanır. Karaciger tarafından safrada yoğunlaşırlar ve idrar ve dışkıda yüksek konsantrasyonda ve biyolojik olarak aktif bir şekilde atılırlar. Doksikap oral uygulamadan sonra neredeyse tamamen emir. Bugüne kadar bildirilen çalışmalar, diğer bazı tetrasiklinlerin aksine Doksikap emiliminin, yiyecek veya süt alımından özellikle etkilenmediğini göstermektedir.
200 mg'lık bir dozdan sonra, normal yetişkin gönüllüler 2 saatte 2.6 mikrogram / mL'lik pik serum seviyelerini 24 saatte 1.45 mikrogram / ml'ye düşürdü. Doksikap, yüksek derecede lipit çözümüne ve kalsiyum için düşük bir afiniteye sahiptir. Normal insan serumunda olduğu gibi kararlıdır. Doksikap bir epianhidro forma düşmez.
Emme
Açık koşullarında tek bir Doxicap MPC dozunun uygulanmasından sonra, aucinf ve Cmaksimum 26 ıdi.7 mcg-h / mL ve 1.Sırasıyla 6 mcg / mL. Tmax 2 oldu.8 saat. Açık koşullarında sağlıklı yetkilerde göreceli biyoyararlanımı değerlendirmek için yapılan tek dozlu bir çalışmada, doxicap MPC 120 mg tabletlerin Doxicap 100 mg tabletlere biyo-birleşmesi yer olmuştur. Doxicap MPC 120 mg Tablet tek bir doz standart yüksek yağlı, yüksek kalorili yemek (937kcal yağ yaklaşık U'i, 0 karbonhidrat ve protein içeren) ile birlikte uygulandığında, Cmax yaklaşık 0 daha düşüktü, ama açlık koşulları altında yönetim göre AUCinf fark saptanmadı
Boşaltım
Tetrasiklinler karaciger tarafından safrada konsantre ve ıdar ve dışkıda yüksek konsantrasyonlarda ve biyolojik olarak aktif bir şekilde atılır. Börek tarafından doksisiklin atılımı, yaklaşık 75 mL / dak kreatinin klirensi olan bireylerde yakışık @ / 72 saattir. Bu yüz, 10 mL / dk altın kreatinin klirensi olan bireylerde %1-5 / 72 saat kadar düşebilir.
Çalışmalar, normal ve ciddi fonksiyon bozukluğu olan bireylerde doksisiklin serumunun yarısı boyu (18 ila 22 saat arasında) anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir. Hemodiyaliz serum yarısı değişmez.
Emme:
Doksisiklin oral uygulamadan sonra neredeyse tamamendir. Günde iki kez 20 mg doksisiklin aldıktan sonra, maksimum plazma konsantrasyonları 0.79 µg/ml ıdi. Pik sevileri genellikle uygulamadan 2 saat sonra elden alındı. Gıda alım emilimini azalt ve pik plazma seviyelerini düşürdü ve geciktirdi.
Dağıtım:
Doksisiklin, plazma proteinlerine bağlı ' dan daha büyüktür ve 50l'lik bir dağıtım hacmine sahiptir.
Metabolizma:
Doksisiklin'in ana metabolik yolları tanımlanmamıştır, ancak enzim indükleyicileri doksisiklin yarısı sonsuz azaltırlar.
Eleme:
Doksisiklin, değişmeyen bir ilaç olarak ve dışıyla atılır. Uygulama dozun @ ila " I ıdrarda 92 saat ve dışarıda yaklaşık 0 oranında hesaplanabilir. Tek bir 20 mg doksisiklin dozundan sonra terminal yarısı ömür ortalama 18h ıdi.
Özel popülasyonlar:
Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Yarıma ömür boyu önemli ölçüde değişmez. Hemodiyaliz sırasında doksisiklin büyük ölçüde ortadan kaldırılmaz.
Hiçbiri belirtilmedi
Uygulanamaz.
Doksisiklin'in kanserojen'i potansiyeli araştırılmış ve doğrudan kanserojen'i etkileyen işaret eden herhangi bir değişim görülmemiştir. Tedavi edilen kadınlarda hormonal bir etki ile tutulan meme bezinin (fibroadenom), uterusun (polip) ve tiroidin (C hücreli adenom) benign tümörlerinde artışlar gözlenmiştir. Doksisiklin mutajenik aktivite göstermedi ve klasojenik aktivite dair ıkna edici bir kanit göstermedi.
Sıcaklarda doğurganlık ve üretim performansı ve doğum öncesi ve sonrası toksisite üzerindeki etkileri 50 ila 500 mg / kg / gün doz aralığında değerlendirilmiştir. 50 mg / kg / günde (insan dozunun 88 katı) spermin düz çizgi hızında bir azalma var, ancak erkek veya kadın doğurganlığı veya sperm morfolojisi üzerinde belirgin bir etkisi yoktu. 500 mg / kg / gün'deki Maternal toksisite, gürült solunumum, gevşek dış ve doğum sonrası hem vücut ağırlığı hem de gıda tüketiminde geçen bir azaltım ile gebelik süresinde hafif bir artış ile gösterilmiştir. 100 mg / kg/gün veya altındamaternal toksisite görülmedi ve Doğum, emzirme veya sütten kesme sonrası 50 mg/kg / gün F1 üretimi üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Gelişim toksisite çalışmaları yapılmamıştır, ancak doksisiklin plastayı geçtiği bilinmektedir
Sıkanlarda, minipiglerde, köpeklerde ve maymunlarda tetrasiklin sınıfının üyelerinin uygulanmasından sonra tiroid hiperpigmentasyonu gözlendi ve sıkanlarda, köpeklerde, tavuklarda ve farelerde tiroid hiperplazisi meydan geldi.
Doksisiklin için beklenen insan dozu, 20 mg b. İ.d.70 kg'lık bir adam için ~0.5 mg/kg/gün eşdedir. Bu dozda plazma Cmaksimum ve AUC0-24 sırasıyla 780 ng / ml ve 10954 ng*h / ml idi.
Sıkanlarda ve sinomolgus maymunlarında tekrarlanan oral uygulamadan sonra toksik olarak değerlendirildi. Tiroid renk değişimi, 13 hafta sonunda 25 mg/kg/gün veya 26 hafta sonunda 20 mg/kg/gün marus kalan sıcanlarda ve 1 yıl sonunda 30 mg / kg / gün sinomolgus maymunlarında yayın bir bulgudur. Ortamaksimum ve AUC0-24 25 mg / kg'lık tek bir oral dozun ardından, insanda kaydedilen değerlerin sırasıyla 2.2 ve 1.6 kat ıdi. 28 gün veya 52 hafta sonunda sinomolgus maymunlarına uygulamadan sonra böbrekte tübüler dejenerasyon/rejenerasyon insidansında ve şiddetinde doza bağlı artılar gözlenmiştir. 5 mg/kg/gün fokal lezyon 28 gün sonra mevcuttu, ancak 52 hafta sonunda tedavi edilen maymunlarda lezyon yoktu. Ortalama plazma Cmaksimum ve AUC0-24 5 mg / kg / gün alan maymunlarda 28 günlük değerler sırasıyla 1235 ng / ml ve 11600 ng*h / ml ıdi ve birikim kanı yoktu.
İnsanlarda diş gelişimi sırasında tetrasiklin kullanımı dişlerinin kalıcı'nın renk değişimine neden olabilir (sarı-gri-kahve). Bu reaksiyon, ilacın uzun süreli kullanımı sırasında daha sık görülür, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Diğer tetrasiklinlere gelince, doksisiklin herhangi bir kemik oluşumu dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşur. Her 6 saatte bir 25 mg/kg dozlarında oral tetrasiklin verilen prematüre bebeklerde fibula büyümesinde bir azalma gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde bu reaksiyonun geri dönüşü gösterildi.
Uygulanamaz.
Hiçbiri bilinmiyor
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.