Desmospray

Damlar: diyabet insipidus, bedwetting, böbreklerin konsantrasyon kapasitesini araştırırken.

Enjeksiyon çözeltisi: diyabet insipidus (tanı ve tedavi), hipofiz cerrahisi sonrası akut poliüri, hemofili, Willebrand hastalığı.

merkezi kökenli diyabet insipidus,

hipofizektomi veya Türk eyer cerrahisi sonrası poliüri / polidipsi,

yetişkinlerde ve 5 yaşından büyük çocuklarda primer noktürnal enürezis,

yetişkinlerde noktüri, gece poliürisi ile ilişkili (gece idrara çıkma, mesanenin kapasitesini aşan ve mesaneyi boşaltmak için gece bir kereden fazla kalkma ihtiyacına neden olan) — Semptomatik tedavi olarak.

Burun içi, diyabet insipidus ile 1-3 günde 2-3 kez düşer. Yatak ıslatma ile - Gece için 2-10 damla. İntravenöz ve/m, diyabet insipidus-1 mL (1 ampul) 8 saat, daha yüksek dozlarda intravenöz infüzyon şeklinde yavaş yavaş uygulanmalıdır. Enjeksiyonlar, burun içi kullanım mümkün olmadığında veya daha doğru bir dozaj gerektiğinde de kullanılır.

Böbreklerin konsantrasyon kapasitesini araştırırken: önerilen doz 3 damla (yaklaşık 15 mcg), 1 yaşın üzerindeki çocuklar 2-3 damla (yaklaşık 10-15 mcg) ' dir. Uygulamadan hemen sonra, hastanın ihtiyacı vardır: mesaneyi boşaltın ve test sırasında ve sonunda 4 saat sonra (toplam 8 saat) sıvı alımını sınırlayın. İlacın uygulanmasından sonraki 4 h sırasında, her H, osmolariteyi belirlemek için hastanın idrar örneklerini toplar. Test sonucu böbreklerin konsantrasyon kapasitesinde bir azalma varsa-test tekrarlanmalıdır.

Akut merkezi poliüri gelişiminde: burun içi 2 damla. Eylemin başlangıcı 30 dakika sonra beklenmelidir. 1 saat içinde, infüzyon ve diürez şeklinde sıvı alımının dengesi normalleştirilmelidir. 1 saat içinde dengenin normalleşmesi yoksa, Enjektabl uygulamaya (daha sık giriş / çıkış) gitmeniz önerilir.

İçine, tamamen eriyene kadar ağızda tutun.

Ağız boşluğuna dağılmış tabletler ıslak ellerle alınmamalıdır, çünkü tablet çözülmeye başlayabilir.

Tableti sıvı ile yıkamayın!

İlacın optimal dozu Antikalar^® Rapid bireysel olarak seçilir. Oral tabletler ve oral olarak dağılmış tabletler arasındaki dozaj oranları aşağıda verilmiştir.

İlaç Antika^® Rapid yemeklerden bir süre sonra alınmalıdır, TK. gıda alımı ilacın emilimini ve etkinliğini azaltır.

Hipofizektomi veya Türk eyer cerrahisi sonrası merkezi kökenli diyabet insipidus ve poliüri / polidipsi. Tedavinin başlangıcında, ilacın optimal dozu, osmolarite ve idrar hacminin parametrelerini dikkate alarak doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir. Tedavi sırasında, uyku süresi ve su-elektrolit dengesi izlenmelidir.

İlacın Önerilen başlangıç dozu antika^® Rapid 60 mcg günde 3 kez, sonraki doz terapötik etkinin başlangıcına bağlı olarak değişir. Önerilen günlük doz 120-720 mcg arasındadır. Optimal idame dozu günde 3 kez 60-120 mcg'dir.

Sıvı retansiyonu/hiponatremi belirtileri varsa, tedavi kesilmeli ve alınan doz ayarlanmalıdır.

Birincil noktürnal enürezis. Optimal terapötik doz bireysel olarak belirlenir ve hastanın tedaviye verdiği yanıt dikkate alınarak ayarlanır. Önerilen başlangıç dozu gece 120 mcg'dir. Etki yokluğunda, doz 240 mcg'ye yükseltilebilir.

Tedavi sırasında akşamları sıvı alımını sınırlamak gerekir. Sıvı retansiyonu/hiponatremi belirtileri varsa, tedavi kesilmeli ve alınan doz ayarlanmalıdır.

Sürekli tedavinin önerilen seyri 3 aydır. Tedaviye devam etme kararı, 1 haftaları için ilacın kesilmesinden sonra gözlemlenecek klinik verilere dayanarak yapılır.

Nokturia. Önerilen başlangıç dozu gece başına 60 mcg'dir. 1 haftaları için etkinin yokluğunda, 120 mcg'ye ve daha sonra 240 mcg'ye, haftada bir defadan fazla olmayan bir frekansta bir doz artışı ile arttırılır. 4 hafta tedaviden sonra ve doz ayarlamasından sonra yeterli klinik etki gözlenmezse, ilacı almaya devam etmek önerilmez. Sıvı alımının kısıtlanmasına uyumu izlemek gereklidir.

Özel hasta grupları

Yaşlılık. Nokturinin semptomatik tedavisi için 65 yaş ve üstü ilacın kontrendikedir. 65 yaş ve üstü hastalarda, diyabet insipidus tedavisi için ilaç dikkatli olmalıdır. Yaşlı hastalarda desmopressin atarken, tedavi başlamadan önce kan plazmasındaki sodyum içeriğini, tedavinin başlamasından 3 gün sonra veya dozun artmasıyla ve gerekirse ilacın alınması sırasında izlenmelidir.

İçine. İlacın optimal dozu ayrı ayrı seçilir.

İlaç yemekten sonra bir süre alınmalıdır, çünkü yemek ilacın emilimini ve etkinliğini etkileyebilir.

Merkezi diyabet insipidus: 4 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde 1-3 kez 0.1 mg'dır. Daha sonra, tedaviye verilen cevaba bağlı olarak doz seçilir. Çoğu hasta için optimal idame dozu günde 1-3 kez 0.1–0.2 mg'dır.

Birincil noktürnal enürezis: 5 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için önerilen başlangıç dozu gece başına 0.2 mg'dır. Etkinin yokluğunda, doz 0.4 mg'a yükseltilebilir. sürekli tedavinin önerilen seyri 3 aydır. Tedaviye devam etme kararı, 1 haftaları için ilacın kesilmesinden sonra gözlemlenecek klinik verilere dayanarak alınmalıdır. Akşamları sıvı alımının kısıtlanmasına uyumun izlenmesi gereklidir.

Yetişkinlerde gece poliüri: önerilen başlangıç dozu gece başına 0.1 mg'dır. 7 gün boyunca etkinin yokluğunda, doz 0,2 mg'a ve daha sonra 0,4 mg'a yükseltilir (doz artış sıklığı haftada 1 defadan fazla değildir). Vücutta sıvı tutulmasının tehlikeleri unutulmamalıdır. 4 hafta tedaviden sonra ve doz ayarlamasından sonra yeterli klinik etki gözlenmezse, ilacın kullanımına devam edilmesi önerilmez.

Hipersensitivite, kan plazmasının nispi ozmotik yoğunluğunun azalmasıyla birlikte koşullar, KDV. psikojenik ve alışılmış polidipsi, çeşitli etiyolojilerin sıvı retansiyonu, KDV. kronik kalp yetmezliği, anüri.

desmopressin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık,

alışılmış veya psikojenik polidipsi (idrar hacmi 40 ml / kg / gün),

teşhis veya şüphelenilen kronik kalp yetmezliği ve diüretik reçete gerektiren diğer durumlar,

hiponatremi, KDV. tarih,

orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 50 ml/dak'dan az),

yetersiz ADH üretimi sendromu,

kronik alkolizmde polidipsi,

yaş 65 yaş ve üstü — noktüri semptomatik tedavisi için kullanıldığında,

5 yaşına kadar olan çocuklar.

Dikkatle: kronik böbrek yetmezliği (Cl kreatinin daha fazla 50 ml/dk), fibrozis, mesane, kistik fibrozis, koroner arter hastalığı, arteriyel hipertansiyon, ihlali vodno-elektrolitnogo denge, potansiyel risk kafa içi basınç artışı riski, tromboz gelişimi, gebelik dönemi, dahil olmak üzere. preeklampsi, yaşlılık (65 yaş ve üzeri) uygulandığında tedavi diabetes insipitus.

Mide bulantısı, kusma, spastik karın ağrısı, baş ağrısı, idrara çıkma zorluğu, terleme artışı, burun mukozasının tahrişi.

İlaç kullanımı olmadan ilgili kısıtlamalar sıvı alımı neden olabilir, sıvı retansiyonu ve/veya hiponatremi olabilir, asemptomatik veya eşlik aşağıdaki belirtiler: baş ağrısı, bulantı ve/veya kusma, vücut kitle indeksi artışı, ağır vakalarda, kasılmalar ile birlikte olan bilinç bozukluğu kadar uzun süreli bilinç kaybı.

Bu semptomlar özellikle genel durumlarına bağlı olarak çocuklar veya yaşlılar için tipiktir. Yan etkilerin sıklığı: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100 <1/10), seyrek olarak (≥1/1000 <1/100), nadiren (≥1/10000 <1/1000), çok nadiren (<1/10000), frekans ayarlanmamıştır (şu anda, desmopressin postregistral kullanımı sırasında tespit edilen advers reaksiyonların prevalansı ile ilgili veriler yoktur).

Yetişkinlerde uygulama

Tablo, noktüri (n=1557) olan hastalarda klinik çalışma sırasında elde edilen verilere dayanan advers reaksiyonları ve ortaya çıkma sıklığını gösterir ve ilacın postregistrational kullanımı ancak kullanım için tüm endikasyonlar (diyabet insipidus dahil).

Bağışıklık sisteminden: frekans belirlenmedi - anafilaktik reaksiyonlar.

Metabolizma ve beslenme: genellikle-hiponatremi, dehidrasyon*, hipernatremi.*

Ruhsal bozukluklar: nadiren-uykusuzluk, nadiren-karışıklık.

Sinir sisteminden: çok sık-baş ağrısı, sık sık-baş dönmesi, seyrek olarak-uyuşukluk, parestezi, frekans ayarlanmamıştır-konvülsiyonlar, asteni*, koma.

Görme organının yanından: nadiren-görme keskinliğinde azalma.

İşitme organı ve labirent bozuklukları: nadiren-vertigo.

Kalp tarafından: nadiren-kalp atışı hissi.

Gemilerin yanından: genellikle-arteriyel hipertansiyon, nadiren-ortostatik hipotansiyon.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: nadiren-nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: genellikle — mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, seyrek olarak-hazımsızlık, şişkinlik, şişkinlik.

Deri ve deri altı dokulardan: nadiren-artan terleme, kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, nadiren-alerjik dermatit.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: seyrek olarak-kas spazmları, miyalji.

Böbrek ve idrar yolundan: genellikle-mesanenin işlevinin ihlali, idrarın ihlali.

Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve bozukluklar: genellikle-periferik ödem, yorgunluk hissi, seyrek olarak-rahatsızlık hissi, göğüs ağrısı, grip benzeri sendrom.

Laboratuvar ve enstrüman verileri: nadiren-vücut ağırlığında bir artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, hipokalemi.

* İstenmeyen reaksiyonlar sadece diyabet insipidus hastalarında gözlenmiştir.

Çocuklarda uygulama

Aşağıda, advers reaksiyonlar ve klinik çalışma sırasında elde edilen verilere (N=1923) ve çocuklarda primer noktürnal enürezisin tedavisi için ilacın postregistrational kullanımına dayanarak ortaya çıkma sıklığı belirtilmiştir.

Bağışıklık sisteminden: frekans belirlenmedi - anafilaktik reaksiyonlar.

Metabolizma ve beslenme: frekans belirlenmedi-hiponatremi.

Ruhsal bozukluklar: nadiren-duygusal kararsızlık, saldırganlık tezahürü, nadiren-anksiyete, kabuslar, keskin bir ruh hali değişikliği, frekans belirlenmedi-davranış değişikliği, duygusal bozukluklar, depresyon, halüsinasyonlar, uykusuzluk.

Sinir sisteminden: genellikle - baş ağrısı, nadiren-uyuşukluk, frekans belirlenmedi-dikkat bozukluğu, psikomotor hiperaktivite, konvülsiyonlar.

Gemilerin yanından: nadiren-hipertansiyon.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: frekans ayarlanmadı-burun kanaması.

Sindirim sisteminden: nadiren-mide bulantısı, kusma, ishal, mide ağrısı.

Deri ve deri altı dokulardan: frekans belirlenmedi-alerjik dermatit, deri döküntüsü, artan terleme, ürtiker.

Böbrek ve idrar yolundan: nadiren-mesane fonksiyonunun ihlali, idrarın ihlali.

Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve bozukluklar: nadiren-periferik ödem, yorgunluk hissi, nadiren-sinirlilik.

Dikkat! Desmopressin antidiüretik etkiye sahip olabilir.

İlaç antika alımı^® Rapid, tablet, su dağılabilir ağız olmadan, eşzamanlı sıvı alımının sınırlandırılması gecikme neden olabilir vücutta sıvı ile birlikte hiponatremi, tecelli, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, artmış vücut kitle indeksi, baş dönmesi, sersemlik, anlık bilinç, kırıklık ve şiddetli durumlarda neden olabilir, nöbetler, ödem, beyin ve koma. Özellikle, genel sağlık durumuna bağlı olarak, 1 yaşın altındaki çocuklarda veya yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) yukarıdaki komplikasyonları geliştirme riski en yüksektir.

Yetişkinlerde noktüri tedavisinde, hiponatremi ilacın başlangıcında veya doz arttıkça daha sık gelişir. Hiponatremi tersine çevrilebilir. İlacı alırken Antikalar^® Rapid'in su-elektrolit dengesini kontrol etmesi gerekiyor. Tedavide, sıvı tutulmasına bağlı arteriyel hipertansiyon gelişebilir. KAH hastalarında anjina gelişebilir.

Tanımda belirtilen istenmeyen reaksiyonlardan herhangi biri şiddetlenirse veya hasta tanımda listelenmeyen diğer istenmeyen reaksiyonları fark ederse, doktora bildirilmelidir.

Diyabet insipidusunda, böbreklerin distal tübüllerinden su emilimini arttırır, aynı zamanda idrarın nispi ozmotik yoğunluğunu arttırır. Bu, idrara çıkma sıklığını azaltmaya ve artan sıvı ihtiyacını ortadan kaldırmaya yardımcı olur.

İlaç Antika^® Rapid, Vazopressin molekülünün yapısındaki değişikliklerden kaynaklanan doğal hormon arginin — Vazopressin yapısal bir analoğu olan desmopressin içerir. Bu yapısal değişiklikler, Vazopressin ile karşılaştırıldığında vasküler ve iç organların düz kasları üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahip olan ve istenmeyen spastik yan etkilerin olmamasına neden olan önemli ölçüde geliştirilmiş bir antidiüretik yeteneği ile birlikte sonuçlanır. Vazopressin'den farklı olarak, daha uzun süre etki eder ve kan basıncında bir artışa neden olmaz. İlaç, nefron distal kıvrımlı tübüllerin epitelyumunun su geçirgenliğini arttırır ve yeniden emilimini arttırır. İlacın kullanımı Antikalar^® Merkezi diyabet insipidusunda rapid, atılan idrar hacminde bir azalmaya ve idrar osmolaritesinde eşzamanlı bir artışa ve kan plazmasının ozmolaritesinde bir azalmaya yol açar. Bu, idrara çıkma sıklığında bir azalmaya ve gece poliürisinde bir azalmaya neden olur.