DBL Rocuronium Bromide

[0 ıla 18 <yaş]) ÇİFT kişilik İnjeksiyonu bromür, rutin sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kası gevşemesini sağlamak için genel anesteziye ek olarak yetişkin ve Pediyatrik hastalarda (dönem yenidoğanlardan ergenlere endikedir. Yetişkinlerinde DBL rokuronyum bromür, hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve entübasyon ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak için yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) bir yardımcı olarak da endikedir.

DBL rokuronyum bromür, rutin ve hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kasisini gevşemesini sağlamak için genel anestezi ek olarak endiktir.

Yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) (örneğin entübasyonu kolaylaştırmak için) kısa süreli kullanım için bir yardımcı olarak da endiktir.

Pozoloji

Diğer nöromüsküler blok edici ajanlar gibi, DBL rokuronyum bromür sadece bu ilaçların etkisine ve kullanımına aşina olan deneyimli klinisyenlerden veya gözü altındauygulanmalıdır.

Diğer nöromüsküler adam edici ajanlarda olduğu gibi, DBL rokuronyum bromür dozu her hastada bireyselleştirilmelidir. Anestezi yöntemi ve beklenen ameliyat süresi, sedasyon yöntemi ve beklenen mekanik ventilasyon süresi, eşzamanlı olarak uygulanan diğer ilaçlarla etkisi ve doz belirlenirken hastanın durumu dikkate alınmalıdır.

Nöromüsküler blokajın değerlendirilmesi ve iyileştirilmesi için uygun bir nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması önerilir.

İnhalasyon anestezikleri, dbl rokuronyum Bromürün nöromüsküler blok edicilarını güçlendirir. Bununla birlikte, bu potansiyel, uçucu maddeler bu etki için gerekli doku konsantrasyonlarına ulaşıldığında, anestezi sırasında klinik olarak anlamlı hale gelir. (1 saatten fazla) Sonuç olarak, çift rokuronyum bromür ile Ayarlamalar, daha az sıklıkta aralıklarla daha küçük idame dozları uygulanarak veya inhalasyon anestezi altında uzun süreli prosedürler en düşük infüzyon oranları kullanılarak yapılmalıdır TR ÇİFT rokuronyum Bromürün daha sırasında.

Yetişkin hastanelerde, aşağıdaki dozaj önerileri, kısa ve uzun süreli cerrahi prosedürler ve yoğun bakım ünitesinde kullanım için trakeal entübasyon ve kas gevşemesi için genel bir kılavuz olarak hizmet edilebilir.

Cerrahı Prosedürler

Trakeal entübasyon

Rutin anestezi sırasında standart entübasyon dozu 0.6 mg / kg rokuronyum bromürdür, bundan sonra neredeyse tüm hastalarda 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları kurulur. Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyon koşullarını kolaylaştırmak için 1.0 mg / kg rokuronyum bromür dozu önerilir, bundan sonra hemen hemen tüm hastalarda 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları kurulur. Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu için 0.6 mg / kg rokuronyum bromür dozu kullanılıyorsa, rokuronyum bromür uygulandıktan 90 saniye sonra hastayı entübe etmeniz önerilir.

Daha yüksek dozlar

Bireysel hastalarda daha büyük dozların seçimi için bir neden varsa, klinik çalışmalardan 2 mg/kg rokuronyum bromüre kadar başlangıç dozlarının kullanımının artmışbir frekans veya kardiyovasküler etkilerinin nedeni ile ilişkili olduğu dair bir gösterge yoktur. Bu yüksek dozda rokuronyum bromür kullanımı başlangıç süresini azaltır ve etkisi süresini arttırır.

Bakım dozajı

Önerilen doz 0.15 mg / kg rokuronyum bromür, uzun süreli inhalasyon anestezi durumunda bu 0.075-0.1 mg / kg rokuronyum bromür düşürülür. Bakım dozları, arama yüksekliği kontrol arama yüksekliğinin %'ine geri dönüşünde veya dört stimülasyonun eğitimine 2 ila 3 yanit konumunda en iyi şekilde verilmelidir.

Sürekli infüzyon

Rokuronyum bromür sürekli INF ile uygulanırsa, 0'lık bir yükleme dozu verilmesi önerilir.6 mg/kg rokuronyum bromür ve nöromüsküler blok ıyileşmeye başladığında, infüzyon ile uygulamaya başlamak için. Infüzyon hızı, kontrol seg yüksekliğinin ' unda seg yüksekliğini korumak veya dört stimülasyonun eğitimine 1 ila 2 yanıt vermek için ayarlanmalıdır. İntravenöz anestezi altındaki yetişkinlerde, nöromüsküler blokajı bu seviyede tutmak için gerekli infüzyon hızı 0 arasında değişmektedir.3-0.6 mg / kg / saat (300-600 mikrogram / kg / saat) ve inhalasyon anestezi altın infüzyon hızı 0 arasında değişir.3-0.4 mg / kg / saat. Nöromüsküler blokajın sürekli izlenmesi gerekir, çünkü infüzyon hızı ihtiyaçları hastadan hastaya değişir ve anestezi yönetimi kullanılır

Pediatrik nüfus

Yenidoğanlar (0-27 gün), bebekler (28 gün-2 ay), küçük çocuklar (3-23 ay), çocuklar (2-11 yaş) ve ergenler (12-17 yaş) için rutin anestezi ve idame dozu sıralamasında önerilen entübasyon dozu yetkininkine benzer.

Bununla birlikte, tek entübasyon dozunun etkisi süresi yenidoğanlarda ve bebeklerde çocuklardan daha uzun olacaktır.

Pediatride sürekli İnfüzyonlar için, çocuklar (2-11 yaş) hariçler, infüzyonlar için yetiştiriciler aynıdır. 2-11 yaş arası çocuklar için daha yüksek geçiş oranları gerekli olabilir.

Bu nedenle, çocuklar için (2-11 yaş) yetiştiriciler için olduğu gibi aynı başlangıç ınfüzyon oranlarıönerilir ve daha sonra bu, kontrol izleme yüksekliğinin 'unda izleme yanıtını korumak veya işlem sırasında dört stimülasyonun eğitimine 1 veya 2 yanıt vermek için ayarlanmalıdır.

Pediatrik hastalarda hızlı sekans indüksiyonunda rokuronyum bromür ile deney sınırlıdır. Bu nedenle, rokuronyum bromür, pediatrik hastalarda hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyon koşullarını kolaylaştırmak için önerilmemektedir.

Geriatrik hastalar ve karaciger ve / veya safra yolu hastası ve / veya börek yeteneği olan hastalar

Geriatrik hastalar ve rutin anestezi sırasında karaciger ve/veya safra yolu hastalığı ve / veya böbrek yeteneği olan hastalar için standart entübasyon dozu 0.6 mg / kg rokuronyum bromürdür. Uzun süreli bir etki süresinin beklendiği hastalarda anestezinin hızlı sekans indüksiyonu için 0.6 mg / kg'lık bir doz düşünülmelidir.)

Aşırı kilolu ve obez hastalar

Aşırı kilolu veya obez hastalarında kullanıldığında (ideal vücut ağırlığının 0 veya daha fazla vücut ağırlığının olan hastalar olarak tanımlanır), ideal vücut ağırlığının dikkate alınarak dozlar azalmalıdır.

Yoğun Bakım Prosedürleri

Trakeal entübasyon

Trakeal entübasyon için, cerrahi prosedürler altında'da Yukarı tarif edildiği gibi aynı dozlar kullanılmalıdır.

Bakım dozajı

0'lık bir başlangıç yükleme dozunun kullanımı.6 mg/kg rokuronyum bromür tavsiye edilir, arkasından alım yüksekliği 'a ulaşıldığında veya dört stimülasyonu eğitimi için 1 ila 2 değişimin yeniden ortaya çıkması üzerine sürekli bir infüzyondur. Dozaj her zaman bireysel hastada etkisi için titre edilmelidir. Erişim hastalarında �-90 (TOF stimülasyonuna 1 ila 2 seans) nöromüsküler bloğun bakımı için önerilen başlangıç infüzyonu hızı 0'dır.3-0.Bireysel cevap göre, ardından 6-12 saat boyunca azalması gerektiğinde ilk Uygulama Saati boyunca 6 mg / kg / saat. Bundan sonra, bireysel doz ihtiyaçları nispeten sabit kalır.

0.2 Kontrollü klinik çalışmalarda, saatlik infüzyonunda hızlarda hastalar arasında büyük bir değişkenlik bulunmuştur, ortalamadaki saatlik infüzyonları, organ yetmezliğinin doğasına ve derecesine, eşlikteki ilaçlara ve bireysel hasta özelliklerine bağlı olarak 0,5 mg/kg/saat arasında değişmektedir. Optimal bireysel hasta kontrolünü sağlamak için nöromüsküler iletimin izlenmesi ile tavsiye edilir. 7 gün kadar uygulama araştırıldı.

Özel popülasyonlar

Dbl Rocuronium bromür, güvenlik ve etkinlik hakkında veri eksiği nedeniyle pediatrik ve geriatrik hastalarda yoğun bakımda mekanik ventilasyonun kolaylaştırılması için önerilmemektedir.

Uygulama yöntemi

DBL rokuronyum bromür intravenöz olarak bolus enjeksiyonu veya kalıcı'nın bir infüzyon olarak uygulanır.

DBL Rocuronium bromür sadece bu ilaçların etkisini ve kullanımını bilen deneyimli klinisyenlerden veya gözünde uygulanmalıdır.

DBL rokuronyum bromür doz her hastada bireyselleştirilmelidir. Anestezi yöntemi ve beklenen ameliyat süresi, sedasyon yöntemi ve beklenen mekanik ventilasyon süresi, eşzamanlı olarak uygulanan diğer tıbbi ürünlerle etkinliği ve doz belirlenirken hastanın durumu dikkate alınmalıdır.

Nöromüsküler blokajın değerlendirilmesi ve iyileştirilmesi için uygun bir nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması önerilir.

İnhalasyon anestezikleri, dbl rokuronyum Bromürün nöromüsküler blok edicilarını güçlendirir.

Bununla birlikte, bu potansiyel, uçucu maddeler bu etki için gerekli doku konsantrasyonlarına ulaşıldığında, anestezi sırasında klinik olarak anlamlı hale gelir. (1 saatten fazla) Sonuç olarak, çift rokuronyum bromür ile Ayarlamalar, daha az sıklıkta aralıklarla daha küçük idame dozları uygulanarak veya inhalasyon anestezi altında uzun süreli prosedürler en düşük infüzyon oranları kullanılarak yapılmalıdır TR ÇİFT rokuronyum Bromürün daha sırasında.

Yetişkin hastanelerde, aşağıdaki dozaj önerileri, kısa ve uzun süreli cerrahi prosedürler ve yoğun bakım ünitesinde kullanım için trakeal entübasyon ve kas gevşemesi için genel bir kılavuz olarak hizmet edilebilir.

Trakeal entübasyon

Rutin anestezi sırasında standart entübasyon dozu 0.6 mg / kg DBL rokuronyum Bromürdür, bundan sonra neredeyse tüm hastalarda 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları kurulur.

Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyon koşullarını kolaylaştırmak için 1.0 mg / kg odalarından rokuronyum bromür dozu önerilir, bundan sonra hemen hemen tüm hastalarda, 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları kurulur. Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu için 0.6 mg / kg DBL rokuronyum bromür dozu kullanılıyorsa, dbl rokuronyum bromür uygulandıktan 90 saniye sonra hastayı entübe etmeniz önerilir.

Daha yüksek dozlar

Bireysel hastalarda daha büyük dozların seçilmesi için bir neden varsa, klinik çalışmadan, 2 mg/kg rokuronyum çift Bromüre kadar başlangıç dozlarının kullanımının, kardiyovasküler etkilerin artmışlığı veya şiddeti ile ilişkili olduğu dair bir gösterge yoktur. Bu yüksek dozlarda DBL rokuronyum bromür kullanımı başlangıç süresini azaltır ve etkisi süresini arttırır.

Bakım dozajı

Önerilen doz 0.15 mg / kg DBL rokuronyum bromür, uzun süreli inhalasyon anestezisi durumunda bu 0.075-0.1 mg / kg DBL rokuronyum bromür düşürülür.

Bakım dozları, izleme yüksekliği kontrol izleme yüksekliğinin % ' ine geri dönüşünde veya izleme yüksekliğini kontrol etmek için 2 ila 3 yanit (dört stimülasyon treni) mevcut olduğunda en iyi şekilde verilmelidir.

Sürekli infüzyon

Dbl rokuronyum bromür sürekli infüzyon ile uygulanırsa, 0.6 mg / kg DBL rokuronyum bromür yükleme dozu verilmesi ve nöromüsküler blok ıyileşmeye başladığı, infüzyon ile uygulamaya başlaması önerilir. Infüzyon hızı, İzleme yanitini kontrol izleme yüksekliğini 'unda tutmak veya izleme yüksekliğini kontrol etmek için 1 ila 2 yanit koruma için ayarlanmalıdır (dört stimülasyon treni).

İntravenöz anestezi altındaki yetişkinlerde, (300-600 mikrogram/kg/saat) nöromüsküler blok bu seviyede tutmak için gerekli infüzyon hızı 0.3-0.4 mg/kg/saat arasında değişim ve inhalasyon anestezisi altın infüzyon hızı 0.3-0.4 mg/kg/saat arasında değişir.

Gebehastalarda dozaj:

Sezaryen geçiren hastalarda, bu hasta grubunda 1.0 mg / kg'lık bir doz araştırılmadığından, kg vücut ağırlığına sadece 0.6 mg dbl rokuronyum bromür dozu kullanılması önerilir.

Nöromüsküler blokaj ajanları tarafından indüklenen nöromüsküler blokajın tersine çevrilmesi, magnezyumluk tuzları nöromüsküler blokaj arttır olduğu için gebeliğin toksemi için magnezyumluk tuzları alan hastalıklarında inhibe edilebilir veya yeterli olabilir. Bu nedenle, bu hastalıklarda rokuronyum dozu azaltmalı ve tavsiye tepkisine titresi verilmelidir.

Pediatrik hastalar

Bebekler (28 gün-23 Ay), çocuklar (2-11 yaş) ve ergenler (12-18 yaş) için rutin anestezi ve idame dozu sırasında önerilen entübasyon dozu yetkininkine benzer.

Pediatride sürekli İnfüzyonlar için, infüzyonlar için, çocuklar için, yetişler için aynıdır. Çocuklar için daha yüksek infüzyon oranları gerekli olabilir. (Dört stimülasyon treni) Çocuklar için, yetişkinler için olduğu gibi aynı başlangıç ınfüzyon oranlarıönerilir ve bu, izleme yanıtını kontrol etme yüksekliğinin 'unda tutmak veya işlem sırasında izleme yüksekliğini kontrol etmek için 1 veya 2 yanıtı korumak için ayarlanmalıdır.

Yeni doğan bebeklerde (0-1 ay) dbl rokuronyum bromür kullanımı için doz önerilerini desteklemek için yeterli veri yok.

Pediatrik hastalarda hızlı sekans indüksiyonunda dbl rokuronyum bromür ile deney sınırlıdır. Bu nedenle, pediatrik hastalarda hızlı sekans indüksiyonu sırasında trakeal entübasyon koşullarını kolaylaştırmak için dbl rokuronyum bromür önerilmemektedir.

Geriatrik hastalar ve karaciger ve / veya safra yolu hastası ve / veya börek yeteneği olan hastalar

Geriatrik hastalar ve rutin anestezi sırasında karaciger ve / veya safra yolu hastası ve / veya börek yeteneği olan hastalar için standart entübasyon dozu 0'dır.6 mg/kg DBL rokuronyum bromür. 0'lık bir doz.6 mg / kg, uzun süreli etki beklenen hastalarda anestezinin hızlı sekans indüksiyonu için düşünülmelidir, ancak DBL rokuronyum bromür uygulamadan 90 saniye sonra entübasyon için yeterli koşular belirlenemez. Kullanılan anestezi tekniğinden bağımsız olarak, bu hastalar için önerilen idame dozu 0'dır.075-0. 1 mg / kg DBL rokuronyum bromür ve önerilen infüzyon hızı 0'dır.3-0.4 mg / kg / saat (Ayrıca Bkz. sürekli infüzyon)

Aşırı kilolu ve obez hastalar

Aşırı kilolu veya obez hastalarında kullanıldığında (ideal vücut ağırlığının 0 veya daha fazla vücut ağırlığının olan hastalar olarak tanımlanır), ideal vücut ağırlığının dikkate alınarak dozlar azalmalıdır.

Yoğun Bakım Prosedürleri

Trakeal entübasyon

Trakeal entübasyon için, cerrahi prosedürler altında'da Yukarı tarif edildiği gibi aynı dozlar kullanılmalıdır.

Dbl Rocuronium bromür, güvenlik ve etkinlik hakkında veri eksikliği nedeniyle yoğumda mekanik ventilasyonun kolaylaştırılması için önerilmez.

Yönetim

Bu tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir. Kullanmayan herhangi bir çözüm atılmalıdır.

DBL rokuronyum bromür intravenöz olarak bolus enjeksiyonu veya kalıcı'nın bir infüzyon olarak uygulanır.

DBL rokuronyum bromür solunumlarının felce neden olduğu, yeterli spontan solunumum geri yüksene kadar bu ilaçla tedavi edilen hastalar için ventilasyon desteği zorludur. Tüm nöromüsküler blok edicilerde olduğu gibi, özellikle hızlı sekans Sanayi tekniğinin bir parçası olarak kullanıldıĞında entübasyon zorluklarını tahmin etmek önemlidir.

Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda olduğu gibi, DBL rokuronyum bromür için rezidüel nöromüsküler blokaj bildirilmiştir. Rezidüel nöromüsküler blokajdan kaynaklanan kompleksleri için, hastanın nöromüsküler blokajdan yeterli iyileşmeden sonra ekstübasyon yapılması önerilir. Geriatrik hastalar (65 yaş ve üstü) rezidüel nöromüsküler blok için artmış risk altındada olabilir. Ameliyat sonrası ekstrüzyon sonrası rezidüel nöromüsküler blokaja neden olabilecek diğer faktörler (ilaç etkileri veya hasta durumu gibi) de dikkate alınmalıdır. Standart klinik uygulamanın bir parçası olarak kullanıldıĞında, özellikle rezidüel nöromüsküler blokajın daha muhtemel olduğu durumlarda, bir ters ajanın (sugammadex veya asetilkolinesteraz inhibitörleri gibi) kullanılması düşünülür.

Nöromüsküler adam edici ajanlar arasında yüksek çaprazlama duyarlık oranları bildirilmiştir. Bu nedenle, mümkünse, dbl rokuronyum bromür uygulamadan önce, diğer nöromüsküler blok edicilere karşı aşırı duyarlık dışlanmalıdır. DBL rokuronyum bromür sadece duyarlı hastalarda kesinlikle gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Genel anestezi altındaaşırı duyarlık reaksiyonu yaşayan hastalar daha sonra diğer nöromüsküler blokerlere karşı duyarlık açıkından test edilmelidir.

Rokuronyum kalp atış hızını artırabilir.

Genel olarak, yoğun bakımda nöromüsküler blok edici ajansların uzun süreli kullanımından sonra, uzun süreli felç ve/veya iskelet kas gücü kaydedildi. Nöromüsküler blokajın ve / veya aşırı dozun olasılığını uzatmak için, nöromüsküler blokaj ajanları kullanımı boyunca nöromüsküler iletimin izlenmesi ile ilgilidir. Ek olarak, hastalar yeterli analjezi ve sedasyon alır. Ayrıca, nöromüsküler blok edici'ler, bireysel hastalarda, eylemlerine aşina olan deneyimli klinisyenlerin gözü altındaveya uygun nöromüsküler izleme teknikleriyle titre edilmelidir

Kortikosteroid tedavisi ile birlikte YBÜ'de diğer depolarize olmayan nöromüsküler blok edici'lerin uzun süreli uygulanmasından sonra miyopati düzenli olarak bildirilmiştir. Bu nedenle, hem nöromüsküler blok Edici'yi ajanlar hem de kortikosteroid alan hastaları için, nöromüsküler blok Edici'yi ajanın kullanım süresi mumkunda sınırlandırılmalıdır.

Entübasyon için suksametonyum kullanılıyorsa, DBL rokuronyum Bromürün uygulanması, hasta klinik olarak suksametonyum tarafından indüklenen nöromüsküler bloktan ıyileşene kadar ertelenmelidir.

Rokuronyum bromür zaman diğer ilaçlarla birlikte kullanımından ve anestezi sırasında malign hipertermi riski nedeniyle, bilinen'i tetikleyici faktörlerin yokluğunda safra, doktorlar anestezinin başlamasından önce malign hiperterminin erken semptomlarının, doğrulayıcının tanımanın ve tedavisinin farkındadır. Hayvan çalışmaları, rokuronyum bromürün malign hipertermi için tetikçi bir faktör olmadığını göstermiştir. DBL rokuronyum bromür ile nadir görülen malign hipertermi vakaları pazarlama sonrası gözlem yolu ile gözlemlenmiştir, ancak nedensel'deki ilişki kanıtlanmamıştır.

Aşağıdaki koşular dbl rokuronyum Bromürün farmakokinetini ve / veya farmakodinamiğini etkileyebilir:

Karaciger ve / veya safra yolu Hastanesi ve börek yetmezliği

Rokuronyum idrar ve safra ile atılmasından, klinik olarak önemli karaciger ve / veya safra hastaları ve / veya böbrek yeteneği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0.6 mg / kg rokuronyum bromür dozları ile etkisi uzaması gözlenmiştir.

Uzun süreli dolaşım süresi

Kardiyovasküler hastalık, ömür ve ödemöz durum gibi uzun süreli dolaşım süresi ile ilişkili koşular, artan bir dağıtım hacmine neden olur, daha yavaş bir etki başlangıcına katkıda bulunabilir. Plazma klireninin azalması nedeni ile etkisi süresi de uzatılabilir.

Nöromüsküler hastane

Diğer nöromüsküler blok edici ajanlar gibi, ÇİFT rokuronyum bromür, nöromüsküler hasta olan hastalarda veya çocuk felci sonrası çok dikkatlı kullanılır, çünkü nöromüsküler blok edici ajanlara verilen yanıt bu durumlarda önemli ölçüde değişebilir. Bu değişimin büyüklüğü ve yönü büyük ölçülerde değişebilir. Myastenia gravis veya myastenia gravis (Eaton-Lambert) sendrom hastalarında, küçük dozlarda DBL rokuronyum bromür derin etkilere sahip olabilir ve dbl rokuronyum bromür reaksiyona titreye maruz bırakılmalıdır.

Hipotermi

Hipotermik koşular altın cerrahide, dbl rokuronyum Bromürün nöromüsküler blok edici'nin etkisi artar ve süre uzar.

Obezite

Diğer nöromüsküler adam edici ajanlar gibi, dbl rokuronyum bromür, uygulanan dozlar gerçek güç ağırlığına göre hesaplandığında obez hastalarda uzun süre ve uzun süre spontan iyileştirme gösterebilir.

Yanıklar

Yanıkları olan hastaların depolarize olmayan nöromüsküler blok edicilere direnç geliştirdiği bilinmektedir. Dozun yanıt vermek için titresi önerilir.

DBL rokuronyum Bromürün etkilerini artırabilecek koşular

Hipokalemi (örneğin şiddetli kusma, işhal ve idrar söktürücü tedaviden sonra), hipermagnezemi, hipokalsemi (masif transfüzyonlardan sonra), hipoproteinemi, dehidrasyonum, asidoz, hiperkapni, kaşeksi.

Bu nedenle, ciddi elektrolit bozuklukları, kan ph'da bir değişim veya nemlendirme mumkunda düzeltilmelidir.

DBL rokuronyum bromür, sadece nöromüsküler adam edici ajanların kullanımına aşina olan deneyimli bir personel tarafından uygulanmalıdır. Endotrakeal entübasyon ve suni ventilasyon için yeterli tesis ve personel acil kullanım için mevcut olmalıdır.

DBL rokuronyum bromür solunumunun kaslarının felce neden olduğu, yeterli spontan solunumum geri yüksene kadar bu tıbbi ürün tedavi edilen hastalar için ventilasyon desteği zorludur. Tüm nöromüsküler blok edicilerde olduğu gibi, özellikle hızlı sekans Sanayi tekniğinin bir parçası olarak kullanıldıĞında entübasyon zorluklarını tahmin etmek önemlidir.

Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda olduğu gibi, DBL rokuronyum bromür için rezidüel nöromüsküler blokaj bildirilmiştir. Rezidüel nöromüsküler blokajdan kaynaklanan kompleksleri için, hastanın nöromüsküler blokajdan yeterli iyileşmeden sonra ekstübasyon yapılması önerilir. Ameliyat sonrası ekstrüzyon sonrası rezidüel nöromüsküler blokaja neden olabilecek diğer faktörler (ilaç etkileri veya hasta durumu gibi) de dikkate alınmalıdır. Standart klinik uygulamanın bir parçası olarak kullanılmazsa, özellikle rezidüel nöromüsküler blokajın daha muhtemel olduğu durumlarda, ters ajanın (sugammadex veya asetilkolinesteraz inhibitörleri gibi) kullanımı düşünülmelidir

Nöromüsküler adam edici ajanların uygulanmasından sonra anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu tür reaksiyonların tedavisi için öncelikler her zaman alınmalıdır. Özellikle nöromüsküler blok edici'nin ajanlara karşı daha önce anafilaktik tepkiler söz konusu olduğunda, nöromüsküler blok edici'nin ajanlara karşı alerjik çapraz'ın Reaktivite bildirimi için özel öncelemler alınmalıdır.

Rokuronyum kalp atış hızını artırabilir.

Genel olarak, yoğun bakımda nöromüsküler blok edici ajansların uzun süreli kullanımından sonra, uzun süreli felç ve/veya iskelet kas gücü kaydedildi. Nöromüsküler blokajın ve / veya aşırı dozun olasılığını uzatmak için, nöromüsküler blokaj ajanları kullanımı boyunca nöromüsküler iletimin izlenmesi ile ilgilidir. Ek olarak, hastalar yeterli analjezi ve sedasyon alır. Ayrıca, nöromüsküler blok edici'ler, bireysel hastalarda, eylemlerine aşina olan deneyimli klinisyenlerin gözü altındaveya uygun nöromüsküler izleme teknikleriyle titre edilmelidir

Kortikosteroid tedavisi ile birlikte YBÜ'de diğer depolarize olmayan nöromüsküler blok edici'lerin uzun süreli uygulanmasından sonra miyopati düzenli olarak bildirilmiştir. Bu nedenle, hem nöromüsküler blok Edici'yi ajanlar hem de kortikosteroid alan hastaları için, nöromüsküler blok Edici'yi ajanın kullanım süresi mumkunda sınırlandırılmalıdır.

Entübasyon için suksametonyum kullanılıyorsa, DBL rokuronyum Bromürün uygulanması, hasta klinik olarak suksametonyum tarafından indüklenen nöromüsküler bloktan ıyileşene kadar ertelenmelidir.

Aşağıdaki koşular dbl rokuronyum Bromürün farmakokinetini ve / veya farmakodinamiğini etkileyebilir:

Karaciger ve / veya safra yolu Hastanesi ve börek yetmezliği

Rokuronyum idrar ve safra ile atılmasından, klinik olarak önemli karaciger ve / veya safra hastaları ve / veya böbrek yeteneği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0.6 mg / kg DBL rokuronyum bromür dozları ile etkisi uzaması gözlenmiştir.

Uzun süreli dolaşım süresi

Kardiyovasküler hastalık, ömür ve ödemöz durum gibi uzun süreli dolaşım süresi ile ilişkili koşular, artan bir dağıtım hacmine neden olur, daha yavaş bir etki başlangıcına katkıda bulunabilir. Plazma klireninin azalması nedeni ile etkisi süresi de uzatılabilir.

Nöromüsküler hastane

Diğer nöromüsküler blok edici ajanlar gibi, ÇİFT rokuronyum bromür, nöromüsküler hasta olan hastalarda veya çocuk felci sonrası çok dikkatlı kullanılır, çünkü nöromüsküler blok edici ajanlara verilen yanıt bu durumlarda önemli ölçüde değişebilir. Bu değişimin büyüklüğü ve yönü büyük ölçülerde değişebilir. Myastenia gravis veya myastenia gravis (Eaton-Lambert) sendrom hastalarında, küçük dozlarda DBL rokuronyum bromür derin etkilere sahip olabilir ve dbl rokuronyum bromür reaksiyona titreye maruz bırakılmalıdır.

Hipotermi

Hipotermik koşular altın cerrahide, dbl rokuronyum Bromürün nöromüsküler blok edici'nin etkisi artar ve süre uzar.

Obezite

Diğer nöromüsküler adam edici ajanlar gibi, dbl rokuronyum bromür, uygulanan dozlar gerçek güç ağırlığına göre hesaplandığında obez hastalarda uzun süre ve uzun süre spontan iyileştirme gösterebilir.

Yanıklar

Yanıkları olan hastaların depolarize olmayan nöromüsküler blok edicilere direnç geliştirdiği bilinmektedir. Dozun yanıt vermek için titresi önerilir.

DBL rokuronyum Bromürün etkilerini artırabilecek koşular

Hipokalemi (örneğin şiddetli kusma, işhal ve idrar söktürücü tedaviden sonra), hipermagnezemi, hipokalsemi (masif transfüzyonlardan sonra), hipoproteinemi, dehidrasyonum, asidoz, hiperkapni, kaşeksi.

Bu nedenle, ciddi elektrolit bozuklukları, kan ph'da bir değişim veya nemlendirme mumkunda düzeltilmelidir.

Bu ilaç, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyumdur, yani esasen sodyumdur.

DBL rokuronyum bromür genel anestezi ek olarak kullanıldığından, ayaktan hastalar için genel anestezi sonrasında ihtiyaç duyulanlar tedbirler alınmalıdır.

DBL rokuronyum bromür, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. DBL rokuronyum bromür genel anestezi ek olarak kullanıldığından, ayaktan hastalar için genel anestezi sonrasında ihtiyaç duyulanlar tedbirler alınmalıdır. Nöromüsküler bloğun tamamlanması çözümünden sonra ilk 24 saat içinde, hasta herhangi bir makine kullanımı veya sadece bir eskortla karayolu trafiğine katılmalıdır.

Güvenlik profilinin özeti

En sık görülen advers ilaç reaksiyonları arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı/reaksiyon, hayati gösterilerdeki değişimler ve uzun süreli nöromüsküler blokaj bulunur. Pazarlama sonrası sürveyans sıralamasında en sık bildirilen ciddi gelişmeler ilaç reaksiyonları 'anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar' ve Bağlantılı semptomlardır. Ayrıca tablonun altındaki açıklamalara da bakın.

Advers reaksiyonların tablo listesi

Anafilaksi

Çok nadir olmasına rağmen, DBL rokuronyum bromür de dahil olmak üzere nöromüsküler blok edicilere ciddi anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar şunlardır: bronkospazm, kardiyovasküler değişimler (örneğin hipotansiyon, taşikardi, dolaşım çöküş - şok) ve kutanöz değişimler (örneğin anjiyoödem, ürtiker). Bu tepkiler, bazı durumlarda, ölümcül olmuştur. Bu reaksiyonların durumu ciddieti nedeniyle, her zaman ortaya çıkabileceğini varsaymalı ve gerekli öncelikleri almaktır.

Nöromüsküler blok edici ajanların hem enjeksiyon bölgesinde hem de sistem olarak domuz etinin ihtiva ettiği histamin salımı indükleyebileceği bilindiğinden, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve eritematöz reaksiyonun oluşumu (anafilaktoid) ve/veya genelleştirilmiş histaminoid tepkileri (Ayrıca Bkz.yukarıdaki anafilaktik reaksiyonlar altında'da) bu ilaçları uygularken her zaman dikkate alınmalıdır.

Klinik çalışmalarda, 0.3-0.9 mg / kg rokuronyum bromürün hızlı bolus uygulamasından sonra ortalama plazma histamin düzeltelerinde sadece hafif bir artış gözlenmiştir.

Uzun süreli nöromüsküler blokaj

Bir sınıf olarak nonpolarize edicioğlu edicioğlu ajanlara en sık görülen advers reaksiyon, ilacın farmakolojik etkisinin gerekli süre boyu uzatılmasından oluşur. Bu, ıskelet kasa gücünden dinleme yeteneği veya apne yol açan derin ve uzun süreli ıskelet kasa felcine kadar değişebilir.

Miyopati

Yoğun bakımda kortikosteroidlerle kombinasyon halinde çeşitli nöromüsküler blok edicilerinin kullanımından sonra miyopati bildirilmiştir.

Lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında, özellikle hasta henüz bilincini tam olarak kaybetmediğinde ve özellikle propofol indüksiyonunu ajansı olarak kullanıldıĞında, enjeksiyon sıralamasında ağrı bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, propofol ile hızlı sekans indüksiyonu yapılan hastalarında ve fentanil ve tiyopental ile hızlı sekans indüksiyonu yapılan hastalarında %0.5'den daha az enjeksiyon ağrısı görülmüştür.

Pediatrik nüfus

Rokuronyum bromür (1 mg / kg'a kadar) ile pediatrik hastalarda (n=704) 11 klinik çalışmanın meta-analizi, taşikardin %1.4 oranındaadvers ilaç reaksiyonu olarak tanımlandığını göstermiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

¹ Frekanslar, pazarlama sonrası gözlem raporlarından ve genel literatürden elden verilenlerden elden tahminlerdir.

² Pazarlama sonrası gözetim verileri kesin ınsidans rakamları vermez. Bu nedenle, raporlama sıklığı beş kategoriden ziyade ikiye bölünmüştür.

³ yoğun bakımda uzun süreli kullanımdan sonra

En sık görülen advers ilaç reaksiyonları arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı/reaksiyon, hayati gösterilerdeki değişimler ve uzun süreli nöromüsküler blokaj bulunur. Pazarlama sonrası sürveyans sıralamasında en sık bildirilen ciddi gelişmeler ilaç reaksiyonları 'anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar' ve Bağlantılı semptomlardır. Ayrıca tablonun altındaki açıklamalara da bakın.

¹ Frekanslar, pazarlama sonrası gözlem raporlarından ve genel literatürden elden verilenlerden elden tahminlerdir.

² Pazarlama sonrası gözetim verileri kesin ınsidans rakamları vermez. Bu nedenle, raporlama sıklığı beş kategoriden ziyade ikiye bölünmüştür.

³ yoğun bakımda uzun süreli kullanımdan sonra

Anafilaksi

Çok nadir olmasına rağmen, DBL rokuronyum bromür de dahil olmak üzere nöromüsküler blok edicilere ciddi anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar şunlardır: bronkospazm, kardiyovasküler değişimler (örneğin hipotansiyon, taşikardi, dolaşım çöküş - şok) ve kutanöz değişimler (örneğin anjiyoödem, ürtiker). Bu tepkiler, bazı durumlarda, ölümcül olmuştur. Bu reaksiyonların durumu ciddieti nedeniyle, her zaman ortaya çıkabileceğini varsaymalı ve gerekli öncelikleri almaktır.

Nöromüsküler blok edici ajanların hem enjeksiyon bölgesinde hem de sistem olarak domuz etinin ihtiva ettiği histamin salımı indükleyebileceği bilindiğinden, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve eritematöz reaksiyonun oluşumu (anafilaktoid) ve / veya genelleştirilmiş histaminoid tepkileri (Ayrıca Bkz.yukarıdaki anafilaktik reaksiyonlar altında'da) bu ilaçları uygularken her zaman dikkate alınmalıdır.

Klinik çalışmalarda, 0.3-0.9 mg / kg dbl rokuronyum Bromürün hızlı bolus uygulamasından sonra ortalama plazma histamin düzeltelerinde sadece hafif bir artış gözlenmiştir.

Uzun süreli nöromüsküler blokaj

Bir sınıf olarak nonpolarize edicioğlu edicioğlu ajanlara en sık görülen advers reaksiyon, ilacın farmakolojik etkisinin gerekli süre boyu uzatılmasından oluşur. Bu, ıskelet kasa gücünden dinleme yeteneği veya apne yol açan derin ve uzun süreli ıskelet kasa felcine kadar değişebilir.

Miyopati

Yoğun bakımda kortikosteroidlerle kombinasyon halinde çeşitli nöromüsküler blok edicilerinin kullanımından sonra miyopati bildirilmiştir.

Lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında, özellikle hasta henüz bilincini tam olarak kaybetmediğinde ve özellikle propofol indüksiyonunu ajansı olarak kullanıldıĞında, enjeksiyon sıralamasında ağrı bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, propofol ile hızlı sekans indüksiyonu yapılan hastalarında ve fentanil ve tiyopental ile hızlı sekans indüksiyonu yapılan hastalarında %0.5'den daha az enjeksiyon ağrısı görülmüştür.

Pediatrik hastalar

DBL rokuronyum bromür (1 mg / kg'a kadar) ile pediatrik hastalarda (n=704) 11 klinik çalışmanın meta-analizi, taşikardin %1.4 oranındaadvers ilaç reaksiyonu olarak tanımlandığı gösterilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Doz aşımı ve uzun süreli nöromüsküler blokaj durumunda, hasta ventilasyon desteği ve sedasyon almaya devam etmelidir. Nöromüsküler bloğun tersine çevrilmesi için iki seçenek vardır: (1) yetişkinlerde, sugammadex yoğunluğunda (derin) ve derin blogun tersine çevrilmesi için kullanılabilir.bin dolar. neostigmin, edrophonium, piridostigmin) veya sugammadex spontan Iyileşme başladıktan sonra kullanılabilir ve yeterli dozlarda uygulanabilir. Bir asetilkolinesteraz inhibitör ajanının uygulanması DBL rokuronyum Bromürün nöromüsküler etkilerini tersine çeviremediğinde, spontan solunumuna geri yüksene kadar ventilasyona devam edilmelidir. Bir asetilkolinesteraz inhibitörünün tekrarlanan dozu tehlikeli olabilir

Hayvan çalışmalarında, kardiyovasküler fonksiyonunun anlık depresyonu, sonuçta kardiyak çöküş yol açan, 750 x ed kümülatif bir doza kadar ortada çıkmadı₉₀ (135 mg / kg rokuronyum bromür) uygulandı.

Doz aşımı ve uzun süreli nöromüsküler blokaj durumunda, hasta ventilasyon desteği ve sedasyon almaya devam etmelidir. Nöromüsküler bloğun tersine çevrilmesi için iki seçenek vardır: (1) yetişkinlerde, sugammadex yoğunluğunda (derin) ve derin blogun tersine çevrilmesi için kullanılabilir. Uygulama sugammadex dozu, nöromüsküler blokaj seviyesine bağlıdır. (2) bir asetilkolinesteraz inhibitörü (e.bin dolar. neostigmin, edrophonium, piridostigmin) veya sugammadex spontan Iyileşme başladıktan sonra kullanılabilir ve yeterli dozlarda uygulanabilir. Bir asetilkolinesteraz inhibitör ajanının uygulanması DBL rokuronyum Bromürün nöromüsküler etkilerini tersine çeviremediğinde, spontan solunumuna geri yüksene kadar ventilasyona devam edilmelidir. Bir asetilkolinesteraz inhibitörünün tekrarlanan dozu tehlikeli olabilir

Hayvan çalışmalarında, 750 x ED90 (135 mg/kg DBL rokuronyum bromür) kümülatif bir doz uygulamaya kadar, sonuçta kardiyak çöküş yol açan kardiyovasküler fonksiyonun şiddetli depresyonu meydan gelmedi.

Farmakoterapötik grup: Kaş gevşeticiler, periferik olarak etkili ajanlar, ATC kodu: M03AC09.

Etkisi mekanizasyonu

DBL rokuronyum bromür (rokuronyum bromür), bu ilaç sınıfının (curariform) tüm karakteristik farmakolojik etkilere sahip, hızlı başlangıçlı, orta etkili, depolarize Edici'yi olmayan nöromüsküler blok Edici'yi bir ajandır. Motor uç plakasında nikotinik kolinoseptörler için rekabet edip hareket eder. Bu etki, neostigmin, edrofonyum ve piridostigmin gibi asetilkolinesteraz inhibitörleri tarafından antagonize edilir.

Farmakodinamik etkiler

ED₉₀ intravenöz anestezi sırasında (başparmanın seçim yanıtının ulnar sinirin uyarılmasına DEP depresyonu üretmek için gerekli doz) yaklaşık 0.3 mg/kg rokuronyum bromürdür. ED₉₅ bebeklerde yetişkinlere ve çocuklara göre daha düşüktür (sırasıyla 0.25, 0.35 ve 0.40 mg/kg).

0.6 mg / kg rokuronyum bromür ile klinik süre (kontrol etme yüksekliğinin %'ine kadar spontan iyileşme süresi) 30-40 dakikadır. Toplam süre (kontrol etme yüksekliğinin ı'a kadar kendiliğinden ıyileşene kadar geçen süre) 50 dakikadır. 0.6 mg / kg rokuronyum bromür bolus dozundan sonra seçim yanıtının ortalama spontan Iyileşme süresi % ila u (Iyileşme Endeksi) 14 dakikadır. Düşük dozlarda 0.3-0.45 mg / kg rokuronyum bromür (1-1½ X ED₉₀), eylemin başlangıcı daha yavaştır ve eylem süresi daha kısadır. Yüksek dozlarda 2 mg/kg ile klinik süre 110 dakikadır.

Rutin anestezi sıralamasında entübasyon

İntravenöz Uygulamadan sonra 60 saniye içinde 0.6 mg / kg rokuronyum bromür (2 x ED) dozu₉₀ intravenöz anestezi altında'da), entübasyon koşullarında mükemmel olarak değerlendirilen hemen hemen tüm hastalarda yeterli entübasyon koşulları elden alınabilir. Her tür prosedür için yeterli olan genel Kas felci 2 dakika içinde kurulur. 0.45 mg/kg rokuronyum bromür uygulandıktan sonra, 90 saniye sonra kabul edilebilir entübasyon koşulları mevcuttur.

Hızlı Dizi İndüksiyonu

Propofol veya fentanil / tiyopental anestezi altın anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında, 1.0 mg / kg rokuronyum bromür dozu takiben,hastaların ün 'ünlü ve s' yılında sırasıyla 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları elinde. Bunların p'i mükemmel olarak derecelendirilmiştir. Bu doz ile klinik Süre 1 saat yaklaşır, bu sırada nöromüsküler blok güvenli bir şekilde tersine çevrilebilir. 0.6 mg / kg rokuronyum bromür dozunun arkasından, propofol veya fentanil/tiyopental ile hızlı sekans Sanayi tekniğinde sıralamasında hastaların içinde ve u'inde 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları elinde.

Pediatrik nüfus

Bebeklerde, küçük çocuklarda ve çocuklarda 0.6 mg / kg entübasyon dozunda ortalamaya başlama süresi yetişkinlerinden biraz daha kısadır. Pediatrik yaş gruplarındaki çatışma, yenidoğanlarda ve ergenlerde ortalamanın başlangıcı (1.0 dk. bebekler, küçük çocuklar ve çocuklardan biraz daha uzundur (0.4, 0.6 ve 0.8 dk., sırasıyla). Gevşeme süresi ve iyileştirme süresi çocuklarda bebeklere ve yetişkinlere göre daha kısa olma eğilimindedir. Pediatrik yaş grupları arasındaki karşılaştırma T başvurunuz için anlamına zaman gösterdi ₃ yenidoğanlarda ve bebeklerde uzamıştı (56.7 ve 60.7 dk. (15, 6 ve iklim dk., sırasıyla).

Sevofluran / azot oksit ve izofluran / azot oksit (bakım) anestezisinde (Pediatrik hastalar) 0.6 mg / kg rokuronyum başlangıç entübasyon dozu takiben ortalama (SD) başlangıç zamanı ve klinik süre* ) PP grubu

* Rokuronyum dozu 5 saniye içinde uygulanır.

** Rokuronyum entübasyon dozunun uygulanmasının bitiminden ıtibaren hesaplanır

Geriatrik hastalar ve karaciger ve / veya safra yolu hastası ve / veya börek yeteneği olan hastalar

(Yaklaşık 13 dakika) 0.15 mg/kg rokuronyum bromür idame dozu etki süresi halotan ve epidural anestezi anestezi geriatrik hastalarda (yaklaşık 20 dakika) hepatik ve/veya renal hastalığı olan kişilerde ve, intravenöz anestezi altındaki boşaltım organ fonksiyon bozukluğu olmadan biraz daha uzun olabilir. Önerilen sevede tekrarlayan idame dozu ile hiçbir etki birikimi (etki süresinde ilerleyici artan) gözlenmemiştir.

Yoğun Bakım Ünitesi

Yoğun bakım ünitesinde kalici infüzyondan sonra, trenin dört ila 0,7 oranında iyileşme süresi, infüzyonun sonundaki blok seviyesine bağlıdır. 20 saat veya daha fazla sürekli infüzyondan sonra, T'nin geri dönüşü arasındaki medyan (Aralık) süre artar.₂ dörtlü trenin uyarılması ve restorasyonu için, dörtlü trenin 0,7'ye oranı, çoklu organ yetmezliği olan hastalarda 1,5 (1-5) saat ve çoklu organ yetmezliği olan hastalarda 4 (1-25) saat civar.

Kardiyovasküler cerrahisi

Sık görülen kardiyovasküler değişiklikler, kalp hızında %9'a kadar hafif ve klinik olarak önemsiz bir artış ve kontrol değerlerinden 'ya kadar ortalama arteriyel kan basıncında bir artıştır TR Kardiyovasküler cerrahi için planlanan hastalarda, 0.1-0.9 mg/kg rokuronyum bromürün ardından maksimum blokajın başlangıcında.

Kaş gevşemesinin tersine çevrilmesi

Asetilkolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, piridostigmin veya edrophonium) T'nin yeniden ortaya çıkmasında uygulanması₂ veya klinik iyileştirmenin ilk belirtilerinde, DBL rokuronyum Bromürün etkisini antagonize eder.

Farmakoterapötik grup: Kas gevşeticiler, periferik etkili ajanlar, diğer kuaterner amonyum bileşikleri ATC kodu: M03AC09

Etkisi mekanizasyonu

DBL rokuronyum bromür, bu ilaç sınıfının (curariform ajanlar) tüm karakteristik farmakolojik etkilere sahip, hızlı başlangıçlı, orta etkili, depolarize Edici'yi olmayan nöromüsküler blok Edici'yi bir ajandır. Motor uç plakasında nikotinik kolinoseptörler için rekabet edip hareket eder. Bu etki, neostigmin, edrofonyum ve piridostigmin gibi asetilkolinesteraz inhibitörleri tarafından antagonize edilir.

Farmakodinamik etkiler

İntravenöz anestezi sırasında ED90 (başparmanın seçim yanıtının ulnar sinirin uyarılmasına DEP depresyonu üretmek için gerekli doz) yaklaşık 0.3 mg/kg DBL rokuronyum Bromürdür. Bebeklerde ED95, yetişkinlere ve çocuklara göre daha düşüktür (sırasıyla 0.25, 0.35 ve 0.40 mg/kg).

0.6 mg / kg dbl rokuronyum bromür ile klinik süre (kontrol etme yüksekliğinin %'ine kadar spontan iyileşme süresi) 30-40 dakikadır. Toplam süre (kontrol etme yüksekliğinin ı'a kadar kendiliğinden ıyileşene kadar geçen süre) 50 dakikadır. 0.6 mg / kg dbl rokuronyum bromür bolus dozundan sonra seçim yanıtının spontan Iyileşme süresi % ila u (Iyileşme Endeksi) 14 dakikadır. 0.3-0.45 mg / kg dbl Rocuronium bromür (1-1½ X ED90) daha düşük dozlarda, etki başlangıcı daha yavaş ve etki süresi daha kısadır (13 - 26 dakika). Yüksek dozlarda 2 mg/kg ile klinik süre 110 dakikadır.

Rutin anestezi sıralamasında entübasyon

ED90 (2 intravenöz anestezi altındax) 0.6 mg / kg odalarından rokuronyum bromür dozunun intravenöz uygulanmasından sonra 60 saniye içinde, entübasyon koşullarında mükemmel olarak değerlendirilen hemen hemen tüm hastalarda yeterli entübasyon koşullarıelde edilebilir. Her tür prosedür için yeterli olan genel Kas felci 2 dakika içinde kurulur. 0.45 mg / kg dbl rokuronyum bromür uygulandıktan sonra, 90 saniye sonra kabul edilebilir entübasyon koşulları mevcuttur.

Hızlı Dizi İndüksiyonu

Propofol veya fentanil / tiyopental anestezi altın anestezinin hızlı sekans indüksiyonu sırasında, hastaların birinde ve birinde 60 saniyede 1 dozdan sonra yeterli entübasyon koşulları elinde.0 mg/kg DBL rokuronyum bromür. Bunların p'i mükemmel olarak derecelendirilmiştir. Bu doz ile klinik Süre 1 saat yaklaşır, bu sırada nöromüsküler blok güvenli bir şekilde tersine çevrilebilir. 0 dozunu takip etmek.6 mg/kg DBL rokuronyum bromür, propofol veya fentanil/tiyopental ile hızlı sekans Sanayi tekniği sırasında hastaların in ' içinde ve u'inde 60 saniye içinde yeterli entübasyon koşulları elden

0.1 mg / kg dbl rokuronyum Bromürden daha yüksek dozlar entübasyon koşullarını algılayabilir bir şekilde iyileşmez, ancak etkisi süresi uzar. 4 x ED90'DAN daha yüksek dozlar çalışılmamıştır.

Özel popülasyonlar

Bebeklerde ve çocuklarda 0.6 mg / kg entübasyon dozunda ortalamaya başlama süresi yetişkinlerden biraz daha kısadır. Gevşeme süresi ve iyileştirme süresi çocuklarda bebeklere ve yetişkinlere göre daha kısa olma eğilimindedir.

(Yaklaşık 20 dakika) (Yaklaşık 13 dakika) 0.15 mg/kg ODALARİNDAN İnjeksiyonu Bromür idame dozu etki süresi halotan ve epidural anestezi anestezi geriatrik hastalarda hepatik ve/veya renal hastalığı olan kişilerde ve, intravenöz anestezi altındaki boşaltım organ fonksiyon bozukluğu olmadan biraz daha uzun olabilir. Önerilen sevede tekrarlayan idame dozu ile hiçbir etki birikimi (etki süresinde ilerleyici artan) gözlenmemiştir.

Yoğun Bakım Ünitesi

Yoğun bakım ünitesinde rokuronyum kullanımı iki açık etiketli çalışmada incelenmiştir. Toplam 95 yetkin hasta, kg vücut ağırlığı başlangıç 0.6 mg odalarından rokuronyum bromür başlangıç dozu ile tedavi edildi, ardından seçme yüksekliği 'kadar iyileştirmeden sonra uygulamanın ilk saati boyu 0,2 - 0,5 mg/kg/saat sürekli infüzyon bir bir izledi.veya dört (TOF) stimülasyonunu eğitmek için 1 ila 2 seğirmenin yeniden ortaya çıkması üzerine. Dozajlar ayrı ayrı titre edildi. Takip eden saatlerde, TOF stimülasyonunun düzenli olarak izlenmesi altın dozlar azaldı. 7 gün kadar bir süre için uygulama araştırılmıştır.

Yeterli nöromüsküler blokaj sağlandı, ancak hastalar arasında saat hızında yüksek bir değişim ve nöromüsküler blokajdan uzun süre iyileştirme gözlendi.

Dört orandan 0.7'ye kadar olan trenin iyileşme süresi, rokuronyum infüzyonunun toplam süresi ile anlamlı bir şekilde ilişkili değildir. 20 saat veya daha fazla sürekli infüzyondan sonra, T'nin geri dönüşü arasındaki medyan (Aralık) süre artar.₂ dört trenin uyarılması ve restorasyonu için, dört trenin 0,7'ye oranı, çoklu organ yetmezliği olmayan hastalarda 0,8 ila 12,5 saat ve çoklu organ yetmezliği olan hastalarda 1,2 - 25,5 saat arasında değişmiştir.

Kardiyovasküler cerrahisi

Sık görülen kardiyovasküler değişiklikler, kalp hızında %9'a kadar hafif ve klinik olarak önemsiz bir artış ve kontrol değerlerinden 'ya kadar ortalama arteriyel kan basıncında bir artıştır TR Kardiyovasküler cerrahi için planlanan hastalarda, 0.1-0.9 mg/kg rokuronyum Bromürün odalarından ardından maksimum blokajın başlangıcında.

Kaş gevşemesinin tersine çevrilmesi

Asetilkolinesteraz inhibitörleri yönetimi, T2 başvurunuz klinik iyileştirme tanımları ortaya çıkar çıkmaz ya da (anestezi, piridostigmin veya edrophonium), ÇİFT enjeksiyonu Bromür eylem antagonises.

Rokuronyum bromürün tek bir bolus dozunun intravenöz uygulanmasından sonra, kan plazmasındaki konsantrasyon süresi üç üstel aşamada gerçekleşir. Normal yetişkinlerde, ortalama (�Cİ) eleme yarısı ömür 73 (66-80) dakika, kararlılarda durum koşullarında (görünür) dağıtım hacmi 203 (193-214) ml/kg ve plazma klireni 3.7 (3.5-3.9) ml/kg/dak.

Rokuronyum ve safra ile atılır. Idrarda atılım 12-24 saat içinde @ ' a yaklaşır. Radiolabeled rokuronyum bromür dozunun enjeksiyonundan sonra, radiolabel atılımı ıdrarda ortalama G ve 9 gün sonra dışarıda C'tür. Yaklaşık P'si ana bileşik olarak geri kazanılır. Plazmada metabolit saptanmaz.

Pediatrik nüfus

146 (n=) Yaşları 0 ıla 17 arasında değişen Pediyatrik hastalarda rokuronyum bromürün farmakokinetiği, sevofluran (indüksiyon) ve izofluran/nitrik oksit (bakım) anestezisi altında yapılan iki klinik çalışmadan toplanan veri setlerinin bir popülasyon farmakokinetik analizi kullanılarak değerlendirildi. Tüm farmakokinetik parametrelerin, benzer bir klirens ile gösterilen güç ağırlığı ile doğru olarak orantılı olduğu bulunmuştur (l.hr^-1.kiloluk^-1). Dağıt hacmi (l.kg^-1) ve eleme yarısı ömür (h) yaşam birlikte azalır (yıl). Her yaş grubundaki tipik pediatrinin farmakokinetik parametreleri aşağıda özetlenmiştir:

Sevofduran ve azot oksit (endüstri) ve ızofduran/azot oksit (bakım anestezisi) sırasında tipik pediatrik hastalarda rokuronyum bromürün tahmini PK parametreleri (ortalama [SD]))

Geriatrik hastalar ve karaciger ve / veya safra yolu hastası ve / veya börek yeteneği olan hastalar

Kontrol çalışmalarında, geriatrik hastalarda ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma klirensi, çoğu çalışmada istatistiksel anlamlılık seviyesine ulaşmadan azalmıştır. Karaciger hastası olan hastalarda, ortalama eliminasyon yarı ömrü 30 dakika uzar ve ortalama plazma klireni 1 ml/kg/dak azalır. ()

Yoğun bakım ünitesi

Mekanik ventilasyonu 20 saat veya daha uzun süre kolaylaştırmak için sürekli bir çevrimiçi olarak uygulandığında, ortalamalama eleme yarısı ömür ve kararlılarda ortalamalama (belirleme) dağıtım hacmi artar. Kontrollü klinik çalışmalarda, (çoklu) organ yetmezliğinin Doğu ve derecesi ve hastanın bireysel özellikleri ile ilgili hastalar arasında büyük bir değişim vardır. (± 0,8) 2.1 (± 0.8) 1.5 (±SD), Çoklu organ yetmezliği olan hastalarda ortalama eleme yarı 3.3 (a±) 21.5 ömür saat, kararlıda (belirgin) dağıtım hacmi l/kg ve plazma klireni ml/kg/dakika bulundu.

Tek bir bolus dozu dbl rokuronyum Bromürün intravenöz uygulamasından sonra, plazma konsantrasyon süresi kursu üç üst aşamada çalışır. Normal yetişkinlerde, ortalama (�Cİ) eleme yarısı ömür 73 (66-80) dakika, kararlılarda durum koşullarında (görünür) dağıtım hacmi 203 (193-214) ml/kg ve plazma klireni 3.7 (3.5-3.9) ml/kg/dak.

Kontrol çalışmalarında, geriatrik hastalarda ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma klirensi, çoğu çalışmada istatistiksel anlamlılık seviyesine ulaşmadan azalmıştır.).

Bebeklerde (28 gün ila 23 Ay), kararlılarda durum koşullarında belirginlik dağılımı hacmi yetiştiriciliklerine ve çocuklara (2-11 yaş) göre artmaktadır. Daha büyük çocuklarda (3-8 yaş), yetişkinlere, küçük çocuklara ve bebeklere kıyasla daha yüksek açıklık ve daha kısa elemeye yarı ömrüne (yaklaşık 20 dakika) doğru bir eğilim görülmektedir.

Mekanik ventilasyonu 20 saat veya daha uzun süre kolaylaştırmak için sürekli bir çevrimiçi olarak uygulandığında, ortalamalama eleme yarısı ömür ve kararlılarda ortalamalama (belirleme) dağıtım hacmi artar.

Kontrollü klinik çalışmalarda, (çoklu) organ yetmezliğinin Doğu ve derecesi ve hastanın bireysel özellikleri ile ilgili hastalar arasında büyük bir değişim vardır.).

DBL rokuronyum bromür ıdrar ve safra ile atılır. Idrarda atılım 12-24 saat içinde @ ' a yaklaşır.

Radiolabeled bir DBL rokuronyum bromür dozunun enjeksiyonundan sonra, radiolabel atılımı ıdrarda ortalama G ve 9 gün sonra dışarıda C'tür. Yaklaşık P'si ana bileşik olarak geri kazanılır. Plazmada metabolit saptanmaz.

Klinik olmayan çalışmalardaki etkiler, yalnız klinik kullanımı çok az ilgisi olduğunu gösteren maksimum insan maruziyetinden yeterli derecede kabul edilen maruziyetlerde gözlenmiştir.

YBÜ hastasının genellikle son derece karma klinik durumunu takip etmek için uygun bir hayvan modeli yoktur. Bu nedenle, yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak için kullanıldığında dbl rokuronyum Bromürün güvenliği esas olarak klinik çalışmalarda elle verilen sonuçlara dayanır.

DBL rokuronyum Bromürün kronik toksisite çalışmaları yapılmamıştır.

İn vivo ve in vitro mutajenite çalışmaları, dbl rokuronyum Bromürün mutajenik potansiyelini ortaya çıkarmamıştır.

DBL rokuronyum Bromürün kanserojenite çalışmaları yapılmamıştır.

Organogenez sıralarında sıkanlarda subfarmakolojik ÇİFT intravenöz rokuronyum bromür dozları kullanılan çalışmalar, embriyoletal etkiler, teratolojik değişimler veya fetal büyük inhibisyonu olduğuna dair hiçbir kanıt üretmemiştir. DBL rokuronyum bromür, sıvanlarda plasental bariyeri sıralı bir ölçüde geçmiş ve sütte küçük miktarlarda geri kazanılır.

Aşağıdaki ilaçlar için çözümlere eklendiğinde dbl rokuronyum bromür için fiziksel uyumsuzluk belgelenmiştir: amfoterisin, amoksisilin, azatioprin, sefazolin, kloksasilin, deksametazon, diazepam, enoksimon, eritromisin, famotidin, furosemid, hidrokortizon sodyumum suksinat, insülin, intralipid, metoheksital, metilprednizolon, prednizolon sodyumum suksinat, tiyopental, trimetoprim ve vankomisin.

Bu infüzyon hattı yeterince 0.1% C ile (örneğin) arasındaki temizlendi, eğer ÇİFT İnjeksiyonu Bromür da diğer ilaçlar için kullanılan aynı intravenöz hat üzerinden yönetiliyorsa önemli ODALARİNDAN biri olan ÇİFT İnjeksiyonu Bromür ile uyumsuzluk gösterdiği veya ÇİFT İnjeksiyonu Bromür ile uyumluluk hangi kurulmamıştır için olmuştur için Entübasyon Bromür ve İlaç İdaresi.

Fiziksel uyumsuzluk aşağıdaki etkin madde: amfoterisin, amoksisilin, azatioprin, sefiksim, cloxacillin, prednizolon, diazepam, enoximone, eritromisin, bolus, furosemid, deksametazon sodyum tablet, insülin, intralipid, methohexital, metilprednizolon, prednizolon sodyum tablet, tiyopental, trimetoprim ve vankomisin içeren çözümler eklendiğinde ODALARİNDAN İnjeksiyonu Bromür için belgelenmiştir.

((%0.3 w/v)) Bu infüzyon hattı Entübasyon bromür yönetimi ve YÖNTEMLERİNİ İnjeksiyonu Bromür ile uyumsuzluk olan tıbbi ürünler arasında çözeltisi sodyum klorür 9 mg/ml ile örneğin gösterilmiş ya da ÇİFT İnjeksiyonu Bromür ile uyumluluk kurulmamıştır için yeterince temizlendi, eğer ÇİFT İnjeksiyonu Bromür de diğer tıbbi ürünler için kullanılan aynı intravenöz hat üzerinden yönetiliyorsa önemlidir.

Aşağıdaki infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir: 0.5 mg/ml nominal konsantrasyonlarda ve 2.0 mg/ml ÇİFT İnjeksiyonu Bromür enjeksiyon için serum fizyolojik, steril su içinde %0.1 C, %5 dekstroz, %5 dekstroz, Laktatlı Zilleri ve Haemaccel ile: uyumlu olduğu gösterilmiştir. Uygulama başlamadan hemen sonra başlamalı ve 24 saat içinde tamamlanmalıdır. Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.

0,9 Mg/ml solüsyon (%) 50 %3 5 mg/ml glukoz çözeltisi, sodyum 0.3 mg/ml çözüm, enjeksiyon için su ve kan kimyasını taklit ediyor klorür (%3.3) 33 mg/ml glikoz Aşağıdaki infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir: 5 nominal konsantrasyon mg/ml ÇİFT İnjeksiyonu Bromür ile uyumlu olduğu gösterilmiştir: 9 sodyum klorür (%). Uygulama başlamadan hemen sonra başlamalı ve 24 saat içinde tamamlanmalıdır.

Sadece tek kullanımlık. Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.

Çözümün berrak olmadığını ve parçacıklardan arındırılmış olmadığını fark ederseniz, dbl rokuronyum bromür kullanın.