Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SYNTHROID (levotiroksin odium tabletleri, USP) yuvarlak, renk kodlu, puanlanmış ve debossed bir tarafta "SYNTHROID" ve diğer tarafta potens ile. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
Güç (mcg) | Renk | NDC # için şişeleri 90 | NDC # şişeleri için 100 | NDC # şişeleri için 1000 | NDC # için birim doz kartonları 100 |
25 | Portakal | 0074-4341- 90 |
0074-4341-13 | 0074-4341-19 | - |
50 | beyaz | 0074-4552- 90 |
0074-4552-13 | 0074-4552-19 | 0074-4552- 11 |
75 | menekşe | 0074-5182- 90 |
0074-5182-13 | 0074-5182-19 | 0074-5182- 11 |
88 | zeytin | 0074- 6594-90 |
0074-6594-13 | 0074-6594-19 | - |
100 | Sarı | 0074- 6624-90 |
0074-6624-13 | 0074-6624-19 | 0074-6624- 11 |
112 | yükseldi | 0074- 9296-90 |
0074-9296-13 | 0074-9296-19 | - |
125 | kahverengi | 0074- 7068-90 |
0074-7068-13 | 0074-7068-19 | 0074-7068- 11 |
137 | turkuaz | 0074-3727- 90 |
0074-3727-13 | 0074-3727-19 | - |
150 | mavi | 0074- 7069-90 |
0074-7069-13 | 0074-7069-19 | 0074-7069- 11 |
175 | leylak | 0074-7070- 90 |
0074-7070-13 | 0074-7070-19 | - |
200 | pembe | 0074-7148- 90 |
0074-7148-13 | 0074-7148-19 | 0074-7148- 11 |
300 | yeşil | yeşil 0074-7149- 90 |
0074-7149-13 | 0074-7149-19 | - |
Depolama Koşulları
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) izin verilen geziler. SYNTHROID tabletleri ışık ve nemden korunmalıdır.
Üretici: AbbVie Inc. Kuzey Chicago, IL 60064, ABD 03-A663. Gözden geçirilmiş: Haziran 2016
Levotiroksin sodyum aşağıdaki endikasyonlar için kullanılır:
Hipotiroidizm
Herhangi bir etiyolojinin konjenital veya edinilmiş hipotiroidizminde replasman veya tamamlayıcı tedavi olarak, subakut tiroiditin iyileşme aşamasında geçici hipotiroidizm hariç. Özel endikasyonlar şunları içerir: birincil (tiroidal), ikincil (hipofiz) ve üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizm ve subklinik hipotiroidizm. Birincil hipotiroidizm, birincil fonksiyonel eksiklikten kaynaklanabilir atrofi, tiroid bezinin kısmi veya toplam konjenital yokluğu veya cerrahinin etkilerinden guatr varlığı olan veya olmayan radyasyon veya ilaçlar.
Hipofiz TSH Bastırma
Çeşitli ötiroid guatrlarının tedavisinde veya önlenmesinde (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER), tiroid nodülleri dahil (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER), subakut veya kronik lenfositik tiroidit (Hashimoto tiroiditi), çok modlu guatr (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER) ve tedavisinde cerrahi ve radyoiyodin tedavisine ek olarak tirotropine bağlı iyi farklılaşmış tiroid kanseri.
Genel İlkeler
Replasman tedavisinin amacı klinik ve biyokimyasal ötiroid durumuna ulaşmak ve bunu sürdürmektir. Baskıcı tedavinin amacı, anormal tiroid dokusunun büyümesini ve / veya işlevini inhibe etmektir. bu hedeflere ulaşmak için yeterli olan SYNTHROID dozu, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır hastanın yaşı, vücut ağırlığı, kardiyovasküler durum, eşlik eden tıbbi durumlar dahil hamilelik, eşlik eden ilaçlar ve tedavi edilen durumun spesifik doğası (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER). Bu nedenle, aşağıdaki öneriler sadece dozlama olarak işlev görür kılavuzlar. Dozlama bireyselleştirilmeli ve periyodik değerlendirmesine göre ayarlamalar yapılmalıdır hastanın klinik yanıtı ve laboratuvar parametreleri (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri).
SYNTHROID, tek bir günlük doz olarak, tercihen kahvaltıdan yarım ila bir saat önce uygulanır. SYNTHROID, müdahale ettiği bilinen ilaçlardan en az 4 saat ayrı alınmalıdır emilim (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Levotiroksinin uzun yarı ömrü nedeniyle, belirli bir levotiroksin dozunda pik terapötik etki sodyum 4-6 hafta boyunca elde edilemez.
Altta yatan hastalara SYNTHROID uygulanırken dikkatli olunmalıdır kardiyovasküler hastalık, yaşlılara ve eşlik eden adrenal yetmezliği olanlara (bkz ÖNLEMLER).
Özel Hasta Popülasyonları
Yetişkinlerde ve Büyüme ve Ergenlikteki Çocuklarda Hipotiroidizm Tamamlanmıştır (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri)
Terapi, 50 yaşından küçük sağlıklı bireylerde tam replasman dozlarında başlayabilir ve son zamanlarda hipertiroidizm nedeniyle tedavi edilen veya tedavi edilen 50 yaşından büyüklerde sadece kısa bir süre için hipotiroid (birkaç ay gibi). Ortalama tam ikame dozu levotiroksin sodyum yaklaşık 1.7 mcg / kg / gündür (ör., 70 kg'lık bir yetişkin için 100-125 mcg / gün). Daha yaşlı hastalar günde 1 mcg / kg'dan daha az ihtiyaç duyabilir. 200 mcg / günden daha yüksek levotiroksin sodyum dozları vardır nadiren gereklidir. Günlük ≥ 300 mcg / gün dozlarına yetersiz yanıt nadirdir ve zayıf olduğunu gösterebilir uyum, malabsorpsiyon ve / veya ilaç etkileşimleri.
50 yaşından büyük çoğu hasta için veya altta yatan kardiyak olan 50 yaşın altındaki hastalar için hastalık, 25-50 mcg / gün levotiroksin sodyum başlangıç başlangıç dozu ile önerilir gerektiğinde 6-8 haftalık aralıklarla dozda kademeli artışlar. Önerilen başlangıç dozu kalp hastalığı olan yaşlı hastalarda levotiroksin sodyum, kademeli doz ile 12.5-25 mcg / gün'dür 4-6 haftalık aralıklarla artışlar. Levotiroksin sodyum dozu genellikle 12.5-25 mcg'de ayarlanır primer hipotiroidili hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH'ye kadar artışlar normalleştirilmiş.
Şiddetli hipotiroidizmi olan hastalarda, önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 12.5-25'tir klinik ve laboratuvar eşliğinde her 2-4 haftada bir 25 mcg / gün artışla mcg / gün TSH seviyesi normalleşene kadar değerlendirme.
İkincil (hipofiz) veya üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizmi olan hastalarda levotiroksin sodyum dozu hasta klinik olarak ötiroid ve serum serbest-T olana kadar titre edilmelidir4 seviyesi normal aralığın üst yarısına geri yüklendi.
Pediatrik Dozaj - Konjenital veya Edinilmiş Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri)
Genel İlkeler
Genel olarak, levotiroksin tedavisi mümkün olan en kısa sürede tam replasman dozlarında uygulanmalıdır. Tanı ve tedavi kurumundaki gecikmelerin çocuğun entelektüel ve entelektüel üzerinde zararlı etkileri olabilir fiziksel büyüme ve gelişme.
Kötü muamele ve aşırı tedaviden kaçınılmalıdır (bkz ÖNLEMLER - Pediatrik Kullanım). SYNTHROID, bozulmamış tabletleri ezerek yutamayan bebeklere ve çocuklara uygulanabilir tablet ve taze ezilmiş tableti az miktarda (5-10 mL veya 1-2 çay kaşığı) süspanse etmek Su. Bu süspansiyon kaşık veya damlalık ile uygulanabilir. MAĞAZA YAPMAYIN SÜSPANSİYON. Soya fasulyesi bebek maması gibi levotiroksin emilimini azaltan gıdalar levotiroksin sodyum tabletleri uygulamak için kullanılmamalıdır (bkz ÖNLEMLER - İlaç-Gıda Etkileşimler).
Yenidoğan
Yeni doğan bebeklerde önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 10-15 mcg / kg / gündür. A daha düşük başlangıç dozu (ör., 25 mcg / gün) kalp yetmezliği riski olan bebeklerde ve tedaviye klinik ve laboratuvar tepkisine dayanarak doz gerektiğinde 4-6 hafta içinde arttırılmalıdır. Çok düşük (<5 mcg / dL) veya saptanamayan serum T olan bebeklerde4 konsantrasyonlar, önerilen başlangıç başlangıç dozu 50 mcg / gün levotiroksin sodyumdur.
Bebekler ve Çocuklar
Levotiroksin tedavisi genellikle önerilen doz başına tam replasman dozlarında başlatılır vücut ağırlığı yaşla birlikte azalır (bkz. Tablo 3). Bununla birlikte, kronik veya şiddetli çocuklarda hipotiroidizm, başlangıç dozu 25 mcg / gün levotiroksin sodyum ile önerilir istenen etki elde edilene kadar her 2-4 haftada bir 25 mcg'lik artışlar.
Başlangıç dozu önerilenin dörtte biri ise, daha büyük bir çocukta hiperaktivite en aza indirilebilir tam replasman dozu ve doz daha sonra haftalık olarak dörtte birine eşit miktarda artırılır önerilen tam değiştirme dozuna ulaşılana kadar tam önerilen değiştirme dozu.
Tablo 3. Pediatrik Hipotiroidizm için Levotiroksin Sodyum Dozlama Kılavuzları
YAŞ | Kg Vücut Ağırlığı Başına Günlük Doza |
0-3 ay | 10-15 mcg / kg / gün |
3-6 ay | 8-10 mcg / kg / gün |
6-12 ay | 6-8 mcg / kg / gün |
1-5 yıl | 5-6 mcg / kg / gün |
6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
> 12 yıl ancak büyüme ve ergenlik eksik | 2-3 mcg / kg / gün |
Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,7 mcg / kg / gün |
a Doz klinik yanıt ve laboratuvar parametrelerine göre ayarlanmalıdır (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri ve Pediatrik Kullanım). |
Gebelik
Hamilelik levotiroksin gereksinimlerini artırabilir (bkz HAMİLE).
Subklinik Hipotiroidizm
Bu durum tedavi edilirse, daha düşük bir levotiroksin sodyum dozu (ör., 1 mcg / kg / gün) için kullanılandan daha fazla tam değiştirme serum TSH seviyesini normalleştirmek için yeterli olabilir. Tedavi edilmeyen hastalar tedavi edilmelidir klinik durum ve tiroid laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler açısından yıllık olarak izlenmelidir.
İyi Farklılaştırılmış Tiroid Kanseri ve Tiroid Nodüllerinde TSH Bastırma
Bu koşullarda TSH baskılama için hedef seviye kontrollü olarak belirlenmemiştir çalışmaları. Ek olarak, iyi huylu nodüler hastalık için TSH supresyonunun etkinliği tartışmalıdır. Bu nedenle, TSH supresyonu için kullanılan SYNTHROID dozu, aşağıdakilere göre kişiselleştirilmelidir spesifik hastalık ve tedavi edilen hasta.
İyi farklılaşmış (papiller ve foliküler) tiroid kanserinin tedavisinde levotiroksin kullanılır cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek. Genellikle TSH <0.1 mU / L'ye bastırılır ve bu genellikle 2 mcg / kg / gün'den daha yüksek bir levotiroksin sodyum dozu gerektirir. Ancak, hastalarında yüksek riskli tümörler, TSH supresyonu için hedef seviye <0.01 mU / L olabilir
İyi huylu nodüllerin ve toksik olmayan çok modlu guatrların tedavisinde TSH genellikle a daha yüksek hedef (ör., tiroid kanseri tedavisinde kullanılandan 0.1 ila 0.5 veya 1.0 mU / L). Serum TSH'si riski nedeniyle zaten bastırılmışsa, levotiroksin sodyum kontrendikedir açık tirotoksikozun çökelmesi (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mixedema Coma
Mixedema koma, zayıf dolaşım ve hipometabolizma ile karakterize hayatı tehdit eden bir acil durumdur ve levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden öngörülemeyen emilimine neden olabilir. Bu nedenle, oral tiroid hormonu ilaç ürünlerinin bu durumu tedavi etmesi önerilmez. Tiroid intravenöz uygulama için formüle edilen hormon ürünleri uygulanmalıdır.
Levotiroksin, tedavi edilmemiş subklinik (baskılı serum TSH seviyesi) olan hastalarda kontrendikedir normal T ile3 ve T4 seviyeleri) veya herhangi bir etiyolojinin ve akut hastalarda açık tirotoksikoz miyokard enfarktüsü. Levotiroksin düzeltilmemiş adrenal hastalarda kontrendikedir tiroid hormonları metabolik arttırılarak akut adrenal krizi hızlandırabileceğinden yetersizlik glukokortikoidlerin klerensi (bkz ÖNLEMLER). SYNTHROID hastalarında kontrendikedir SYNTHROID tabletlerdeki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (Bkz AÇIKLAMA - Aktif Olmayan Bileşenler).
UYARILAR
Levotiroksin sodyum, erkek veya dişi infertilitesinin tedavisinde kullanılmamalıdır durum hipotiroidizm ile ilişkilidir.
Toksik olmayan yaygın guatr veya nodüler tiroid hastalığı olan hastalarda, özellikle yaşlılar veya olanlar altta yatan kardiyovasküler hastalık, serum TSH ise levotiroksin sodyum tedavisi kontrendikedir seviye, aşırı tirotoksikozun çökelme riski nedeniyle zaten bastırılmıştır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Serum TSH seviyesi bastırılmazsa, SYNTHROID kullanılmalıdır hipertiroidizm kanıtı için tiroid fonksiyonunun dikkatle izlenmesi ile birlikte dikkatli olun ve potansiyel ilişkili advers kardiyovasküler belirti ve semptomları için klinik izleme hipertiroidizm.
ÖNLEMLER
Genel
Levotiroksin dar bir terapötik indekse sahiptir. Kullanım endikasyonundan bağımsız olarak, dikkatli dozaj aşırı veya düşük tedavinin sonuçlarından kaçınmak için titrasyon gereklidir. Bu sonuçlar diğerlerinin yanı sıra büyüme ve gelişme üzerindeki etkileri, kardiyovasküler fonksiyon, kemik metabolizması, üreme fonksiyonu, bilişsel fonksiyon, duygusal durum, gastrointestinal fonksiyon ve glikoz ve lipit metabolizması. Birçok ilaç, dozlamada ayarlamalar gerektiren levotiroksin sodyum ile etkileşime girer terapötik yanıtı korumak (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ).
Kemik Mineral Yoğunluğu Üzerindeki Etkiler
Kadınlarda, uzun süreli levotiroksin sodyum tedavisi artmış kemik emilimi ile ilişkilendirilmiştir böylece özellikle menopoz sonrası kadınlarda kemik mineral yoğunluğunu azaltmak replasman dozları veya baskıcı dozlarda levotiroksin sodyum alan kadınlarda. artmış kemik rezorpsiyonu artmış serum seviyeleri ve idrar atılımı ile ilişkili olabilir kalsiyum ve fosfor, kemik alkalin fosfatazındaki yükselmeler ve bastırılmış serum paratiroidi hormon seviyeleri. Bu nedenle, levotiroksin sodyum alan hastaların verilmesi tavsiye edilir istenen klinik ve biyokimyasal yanıtı elde etmek için gereken minimum doz.
Altında Kardiyovasküler Hastalık Olan Hastalar
Kardiyovasküler bozukluğu olan hastalara ve bu hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olun gizli kalp hastalığı riski artmış yaşlılar. Bu hastalarda levotiroksin tedavi, genç bireylerde veya hastalarda önerilenlerden daha düşük dozlarda başlatılmalıdır kalp hastalığı olmayan (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER - Geriatrik Kullanım, ve DOZAJ VE YÖNETİM). Kardiyak semptomlar gelişir veya kötüleşirse, levotiroksin dozu olmalıdır bir hafta boyunca azaltılır veya saklanır ve daha sonra daha düşük bir dozda dikkatli bir şekilde yeniden başlatılır. Aşırı tedavi levotiroksin sodyumun kalp atış hızında artış, kardiyak gibi olumsuz kardiyovasküler etkileri olabilir duvar kalınlığı ve kardiyak kasılma ve anjina veya aritmileri çökeltebilir. Hastalar levotiroksin tedavisi alan koroner arter hastalığı sırasında yakından izlenmelidir cerrahi prosedürler, çünkü kardiyak aritmileri çökeltme olasılığı bunlarda daha büyük olabilir levotiroksin ile tedavi edilir. Levotiroksin ve sempatomimetik ajanların birlikte uygulanması koroner arter hastalığı olan hastalar koroner yetmezliği hızlandırabilir.
Toksik Diffüz Goiter veya Nodüler Tiroid Hastalığı Olan Hastalar
Toksik olmayan difüz guatr veya nodüler hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olun tirotoksikozun çökelmesini önlemek için tiroid hastalığı (bkz UYARILAR). Serum varsa TSH zaten bastırılmış, levotiroksin sodyum uygulanmamalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
İlişkili Endokrin Bozuklukları
Hipotalamik / Hipofiz Hormon Eksiklikleri
İkincil veya üçüncül hipotiroidizmi olan hastalarda ek hipotalamik / hipofiz hormonu eksiklikler göz önünde bulundurulmalı ve teşhis edilirse tedavi edilmelidir (bkz ÖNLEMLER - Otoimmün adrenal yetmezlik için poliglandüler sendrom).
Otoimmün Poliglandüler Sendrom
Bazen, diğer otoimmün ile ilişkili olarak kronik otoimmün tiroidit oluşabilir adrenal yetmezlik, pernisiyöz anemi ve insüline bağımlı diabetes mellitus gibi bozukluklar. Eşzamanlı adrenal yetmezliği olan hastalar, yedek glukokortikoidlerle tedavi edilmelidir levotiroksin sodyum ile tedaviye başlamadan önce. Aksi takdirde akut çökelebilir artan metabolik klerensi nedeniyle tiroid hormon tedavisi başlatıldığında adrenal kriz tiroid hormonu ile glukokortikoidler. Diyabetes mellituslu hastalar yukarı doğru ayarlanmasını gerektirebilir levotiroksin ile tedavi edildiğinde antidiyabetik terapötik rejimleri (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
İlişkili Diğer Tıbbi Koşullar
Konjenital hipotiroidizmi olan bebeklerin diğer konjenital anomaliler için artmış risk altında olduğu görülmektedir kardiyovasküler anomaliler (pulmoner stenoz, atriyal septal defekt ve ventriküler septal defekt) en yaygın dernek olmak.
Laboratuvar Testleri
Genel
Hipotiroidizm tanısı, hassas bir test kullanılarak TSH seviyelerinin ölçülmesi ile doğrulanır (ikinci nesil test hassasiyeti ≤ 0.1 mIU / L veya üçüncü nesil test hassasiyeti ≤ 0.01 mIU / L) ve serbest T ölçümü4.
Tedavinin yeterliliği, uygun laboratuvar testlerinin periyodik olarak değerlendirilmesi ve klinik değerlendirme. Laboratuvar testlerinin seçimi, etiyolojisi dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır altta yatan tiroid hastalığı, hamilelik de dahil olmak üzere eşlik eden tıbbi durumların varlığı ve eşlik eden ilaçların kullanımı (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ve İlaç- Laboratuvar Test Etkileşimleri). Hipotiroidizmin kalıcı klinik ve laboratuvar kanıtları görünür bir yeterli SYNTHROID replasman dozu yetersiz emilim kanıtı olabilir zayıf uyum, ilaç etkileşimleri veya azalmış T4 ilaç ürününün gücü.
Yetişkinler
Primer (tiroidal) hipotiroidizmi olan yetişkin hastalarda serum TSH seviyeleri (hassas bir test kullanarak) tek başına tedaviyi izlemek için kullanılabilir. Levotiroksin dozu sırasında TSH izleme sıklığı titrasyon klinik duruma bağlıdır, ancak genellikle 6-8 haftalık aralıklarla önerilir normalleştirme. Son zamanlarda levotiroksin tedavisini başlatan ve serum TSH'si olan hastalar için normalize edilmiş veya dozajı veya levotiroksin markası değişmiş olan hastalarda serum TSH konsantrasyon 8-12 hafta sonra ölçülmelidir. Optimum replasman dozu olduğunda elde edilen klinik (fiziksel muayene) ve biyokimyasal izleme her 6-12'de bir yapılabilir aylar, klinik duruma bağlı olarak ve hastanın durumunda bir değişiklik olduğunda. Bu fizik muayene ve serum TSH ölçümünün en az yılda bir kez yapılması önerilir SYNTHROID alan hastalarda (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER, ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Pediatri
Konjenital hipotiroidizmi olan hastalarda replasman tedavisinin yeterliliği değerlendirilmelidir hem serum TSH'nin (hassas bir test kullanarak) hem de toplam veya serbest T'nin ölçülmesi4 İlk üç yıl boyunca. yaşamda, serum total veya free-T her zaman normalin üst yarısında tutulmalıdır Aralık. Tedavinin amacı serum TSH seviyesini de normalleştirmek olsa da, bu her zaman mümkün değildir özellikle tedavinin ilk birkaç ayında hastaların küçük bir yüzdesi. TSH normalleşmeyebilir bunun sonucunda hipofiz-tiroid geri besleme eşiğinin sıfırlanması nedeniyle utero hipotiroidizm. Başladıktan sonraki 2 hafta içinde serum T'nin normal aralığın üst yarısına yükselmemesi 4 hafta içinde SYNTHROID tedavisi ve / veya serum TSH'nin 20 mU / L'nin altına düşmesi gerekir hekimi çocuğun yeterli tedavi görmemesi konusunda uyarır. Dikkatli soruşturma daha sonra uygunluk, uygulanan ilaç dozu ve yöntemi ile ilgili olarak yapılmalıdır SYNTHROID dozunu yükseltmeden önce uygulama .
TSH ve toplam veya serbest T'nin önerilen izleme sıklığı4 çocuklarda aşağıdaki gibidir: 2'de ve tedavinin başlamasından 4 hafta sonra; yaşamın ilk yılında her 1-2 ayda bir; her 2-3 1 ila 3 yaş arası aylar; ve büyüme tamamlanana kadar her 3 ila 12 ayda bir. Kötü uyumdan şüpheleniliyorsa veya anormalse daha sık izleme aralıkları gerekebilir değerler elde edilir. TSH ve T'nin tavsiye edilmesi4 seviyeleri ve belirtilmişse fizik muayene SYNTHROID dozajındaki herhangi bir değişiklikten 2 hafta sonra yapılmalıdır. Rutin klinik muayene, zihinsel ve fiziksel büyüme ve gelişme ve kemik olgunlaşması değerlendirilmesi de dahil olmak üzere olmalıdır düzenli aralıklarla gerçekleştirilir (bkz ÖNLEMLER - Pediatrik Kullanım ve DOZAJ VE YÖNETİM).
İkincil (Pitüiter) ve Tersiyer (Hipotalamik) Hipotiroidizm
Tedavinin yeterliliği serum içermeyen T ölçülerek değerlendirilmelidir4 seviyeleri, olması gereken bu hastalarda normal aralığın üst yarısında korunur.
İlaç-Gıda Etkileşimleri
Bazı gıdaların tüketimi levotiroksin emilimini etkileyebilir, böylece ayarlamalar yapılması gerekebilir dozlama. Soya fasulyesi unu (bebek maması), pamuk tohumu unu, ceviz ve diyet lifi bağlanabilir ve levotiroksin sodyumun GI yolundan emilimini azaltın.
İlaç-Laboratuvar Test Etkileşimleri
T yorumlanırken TBG konsantrasyonundaki değişiklikler dikkate alınmalıdır4 ve T3 değerler bağlı olmayan (serbest) hormonun ölçülmesini ve değerlendirilmesini ve / veya serbest T'nin belirlenmesini gerektirir4 indeks (FT4BEN). Gebelik, bulaşıcı hepatit, östrojenler, östrojen içeren oral kontraseptifler ve akut aralıklı porfiri TBG konsantrasyonlarını arttırır. TBG konsantrasyonlarındaki düşüşler nefroz, şiddetli hipoproteinemi, şiddetli karaciğer hastalığı, akromegali ve androjen sonrası gözlenir veya kortikosteroid tedavisi (ayrıca bkz. Tablo 2). Ailesel hiper veya hipotiroksin bağlayıcı globulinemiler TBG eksikliği insidansı 9000'de 1'e yaklaşmıştır.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyel, mutajenik potansiyel veya değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır levotiroksinin doğurganlığı üzerindeki etkileri. Sentetik T4 SYNTHROID içinde üretilen ile aynıdır doğal olarak insan tiroid bezi tarafından. Uzun süreli arasında bildirilen bir ilişki olmasına rağmen tiroid hormon tedavisi ve meme kanseri, bu doğrulanmadı. Hastalar alıyor Uygun klinik endikasyonlar için SYNTHROID, en düşük etkili replasmana titre edilmelidir doz.
Gebelik
Kategori A
Hamilelik sırasında levotiroksin sodyum alan kadınlarda yapılan çalışmalar, artmış bir risk göstermemiştir konjenital anormallikler. Bu nedenle, fetal zarar olasılığı uzak görünür. SYNTHROID gerekir hamilelik sırasında kesilmemeli ve hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm olmalıdır derhal tedavi edildi.
Hamilelik sırasında hipotiroidizm, dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile ilişkilidir spontan düşük, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. Anne hipotiroidizmi olabilir fetal ve çocukluk çağı büyümesi ve gelişimi üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Hamilelik sırasında serum T4 seviyeler düşebilir ve serum TSH seviyeleri normal aralığın dışındaki değerlere yükselebilir. O zamandan beri Serum TSH'deki yükselmeler 4 haftalık gebelikte, SYNTHROID alan hamile kadınlar ortaya çıkabilir her üç aylık dönemde TSH'lerinin ölçülmesi gerekir. Yüksek serum TSH seviyesi olmalıdır SYNTHROID dozundaki bir artışla düzeltildi. Doğum sonrası TSH seviyeleri benzer doğum öncesi değerler, SYNTHROID dozu derhal hamilelik öncesi doza dönmelidir teslimattan sonra. Doğumdan 6-8 hafta sonra serum TSH seviyesi alınmalıdır.
Tiroid hormonları, kordon kanındaki seviyelerin kanıtladığı gibi plasenta bariyerini bir dereceye kadar geçer athireotik fetüsler yaklaşık üçte bir maternal düzeydir. Tiroid hormonunun ancak fetüsün annesi önlemek için yeterli olmayabilir utero hipotiroidizm.
Hemşirelik Anneler
Tiroid hormonları anne sütüne sadece minimal düzeyde atılsa da dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına SYNTHROID uygulandığında. Bununla birlikte, yeterli ikame dozları normal laktasyonu korumak için genellikle levotiroksin gereklidir.
Pediatrik Kullanım
Genel
Hipotiroidili pediatrik hastalarda tedavinin amacı normale ulaşmak ve bunu sürdürmektir entelektüel ve fiziksel büyüme ve gelişme.
İlk levotiroksin dozu yaşa ve vücut ağırlığına göre değişir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM - Tablo 3). Doz ayarlamaları bireyin değerlendirmesine dayanır hastanın klinik ve laboratuvar parametreleri (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri).
Kalıcı hipotiroidizm tanısı konmamış çocuklarda görülür levotiroksin uygulamasının 30 günlük bir deneme süresi boyunca, ancak daha sonra kesilmesini tavsiye etti çocuk en az 3 yaşındadır. Serum T4 ve TSH seviyeleri daha sonra elde edilmelidir. Eğer T4 düşük ve TSH yüksek, kalıcı hipotiroidizm tanısı ve levotiroksin tedavisi kurulur yeniden yerleştirilmelidir. Eğer T4 ve TSH seviyeleri normaldir, ötiroidizm varsayılabilir ve bu nedenle hipotiroidizmin geçici olduğu düşünülebilir. Ancak bu örnekte doktor çocuğu dikkatlice izlemeli ve herhangi bir belirti varsa tiroid fonksiyon testlerini tekrarlamalıdır hipotiroidizm belirtileri gelişir. Bu ortamda, klinisyenin yüksek bir şüphe indeksine sahip olması gerekir nüksetme. Levotiroksin yoksunluk testinin sonuçları kesin değilse, dikkatli takip ve sonraki testler gerekli olacaktır.
Bazı ciddi şekilde etkilenen çocuklar tedavi sırasında klinik olarak hipotiroid haline gelebilir 30 gün boyunca kesilen alternatif bir yaklaşım, levotiroksinin ikame dozunu azaltmaktır 30 günlük deneme süresinin yarısı. 30 gün sonra serum TSH 20 mU / L'nin üzerine çıkarsa, kalıcı hipotiroidizm tanısı doğrulanır ve tam replasman tedavisine devam edilmelidir. Bununla birlikte, serum TSH 20 mU / L'den daha fazla yükselmediyse, levotiroksin tedavisi yapılmalıdır 30 günlük bir deneme süresi daha durduruldu ve ardından tekrar serum T4 ve TSH testi.
Eşzamanlı tıbbi durumların varlığı bazı klinik durumlarda dikkate alınmalıdır ve varsa uygun şekilde tedavi edilir (bkz ÖNLEMLER).
Konjenital Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri ve DOZAJ VE YÖNETİM)
Normal serum T'nin hızlı restorasyonu4 konsantrasyonları olumsuz etkilerini önlemek için gereklidir entelektüel gelişimin yanı sıra genel fiziksel büyüme ve doğuştan gelen hipotiroidizm olgunlaşma. Bu nedenle, SYNTHROID tedavisi teşhis üzerine derhal başlatılmalıdır genellikle ömür boyu devam etti.
SYNTHROID tedavisinin ilk 2 haftasında bebekler kardiyak açısından yakından izlenmelidir aşırı yük, aritmiler ve hevesli emişten aspirasyon.
Tedavi veya aşırı tedaviden kaçınmak için hasta yakından izlenmelidir. Düşük muamele olabilir entelektüel gelişim ve doğrusal büyüme üzerinde zararlı etkileri vardır. Aşırı tedavi oldu bebeklerde kraniyosinostoz ile ilişkilidir ve beyin olgunlaşmasının temposunu olumsuz etkileyebilir ve epifizlerin ve uzlaşılan yetişkinlerin erken kapanmasıyla kemik yaşını hızlandırın boy.
Pediatrik Hastalarda Edinilmiş Hipotiroidizm
Tedavi ve aşırı tedaviden kaçınmak için hasta yakından izlenmelidir. Düşük muamele olabilir konsantrasyon bozukluğu ve mentasyonun yavaşlaması ve azalması nedeniyle okul performansının düşmesine neden olur yetişkin yüksekliği. Aşırı tedavi kemik yaşını hızlandırabilir ve erken epifiz kapanmasına neden olabilir yetişkin boyunun tehlikeye atılması.
Tedavi edilen çocuklar, bazı durumlarda yeterli olabilecek bir büyüme büyümesi dönemi gösterebilir yetişkin yüksekliğini normalleştirin. Şiddetli veya uzun süreli hipotiroidizmi olan çocuklarda, yakalama büyümesi olmayabilir yetişkin yüksekliğini normalleştirmek için yeterli olmalıdır.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılarda kardiyovasküler hastalık prevalansının artması nedeniyle levotiroksin tam replasman dozunda tedaviye başlanmamalıdır (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER, ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Levotiroksinin uzun yarı ömrü nedeniyle, belirli bir levotiroksin dozunda pik terapötik etki sodyum 4-6 hafta boyunca elde edilemez.
Altta yatan hastalara SYNTHROID uygulanırken dikkatli olunmalıdır kardiyovasküler hastalık, yaşlılara ve eşlik eden adrenal yetmezliği olanlara (bkz ÖNLEMLER).
Özel Hasta Popülasyonları
Yetişkinlerde ve Büyüme ve Ergenlikteki Çocuklarda Hipotiroidizm Tamamlanmıştır (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri)
Terapi, 50 yaşından küçük sağlıklı bireylerde tam replasman dozlarında başlayabilir ve son zamanlarda hipertiroidizm nedeniyle tedavi edilen veya tedavi edilen 50 yaşından büyüklerde sadece kısa bir süre için hipotiroid (birkaç ay gibi). Ortalama tam ikame dozu levotiroksin sodyum yaklaşık 1.7 mcg / kg / gündür (ör., 70 kg'lık bir yetişkin için 100-125 mcg / gün). Daha yaşlı hastalar günde 1 mcg / kg'dan daha az ihtiyaç duyabilir. 200 mcg / günden daha yüksek levotiroksin sodyum dozları vardır nadiren gereklidir. Günlük ≥ 300 mcg / gün dozlarına yetersiz yanıt nadirdir ve zayıf olduğunu gösterebilir uyum, malabsorpsiyon ve / veya ilaç etkileşimleri.
50 yaşından büyük çoğu hasta için veya altta yatan kardiyak olan 50 yaşın altındaki hastalar için hastalık, 25-50 mcg / gün levotiroksin sodyum başlangıç başlangıç dozu ile önerilir gerektiğinde 6-8 haftalık aralıklarla dozda kademeli artışlar. Önerilen başlangıç dozu kalp hastalığı olan yaşlı hastalarda levotiroksin sodyum, kademeli doz ile 12.5-25 mcg / gün'dür 4-6 haftalık aralıklarla artışlar. Levotiroksin sodyum dozu genellikle 12.5-25 mcg'de ayarlanır primer hipotiroidili hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH'ye kadar artışlar normalleştirilmiş.
Şiddetli hipotiroidizmi olan hastalarda, önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 12.5-25'tir klinik ve laboratuvar eşliğinde her 2-4 haftada bir 25 mcg / gün artışla mcg / gün TSH seviyesi normalleşene kadar değerlendirme.
İkincil (hipofiz) veya üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizmi olan hastalarda levotiroksin sodyum dozu hasta klinik olarak ötiroid ve serum serbest-T olana kadar titre edilmelidir4 seviyesi normal aralığın üst yarısına geri yüklendi.
Pediatrik Dozaj - Konjenital veya Edinilmiş Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri)
Genel İlkeler
Genel olarak, levotiroksin tedavisi mümkün olan en kısa sürede tam replasman dozlarında uygulanmalıdır. Tanı ve tedavi kurumundaki gecikmelerin çocuğun entelektüel ve entelektüel üzerinde zararlı etkileri olabilir fiziksel büyüme ve gelişme.
Kötü muamele ve aşırı tedaviden kaçınılmalıdır (bkz ÖNLEMLER - Pediatrik Kullanım). SYNTHROID, bozulmamış tabletleri ezerek yutamayan bebeklere ve çocuklara uygulanabilir tablet ve taze ezilmiş tableti az miktarda (5-10 mL veya 1-2 çay kaşığı) süspanse etmek Su. Bu süspansiyon kaşık veya damlalık ile uygulanabilir. MAĞAZA YAPMAYIN SÜSPANSİYON. Soya fasulyesi bebek maması gibi levotiroksin emilimini azaltan gıdalar levotiroksin sodyum tabletleri uygulamak için kullanılmamalıdır (bkz ÖNLEMLER - İlaç-Gıda Etkileşimler).
Yenidoğan
Yeni doğan bebeklerde önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 10-15 mcg / kg / gündür. A daha düşük başlangıç dozu (ör., 25 mcg / gün) kalp yetmezliği riski olan bebeklerde ve tedaviye klinik ve laboratuvar tepkisine dayanarak doz gerektiğinde 4-6 hafta içinde arttırılmalıdır. Çok düşük (<5 mcg / dL) veya saptanamayan serum T olan bebeklerde4 konsantrasyonlar, önerilen başlangıç başlangıç dozu 50 mcg / gün levotiroksin sodyumdur.
Bebekler ve Çocuklar
Levotiroksin tedavisi genellikle önerilen doz başına tam replasman dozlarında başlatılır vücut ağırlığı yaşla birlikte azalır (bkz. Tablo 3). Bununla birlikte, kronik veya şiddetli çocuklarda hipotiroidizm, başlangıç dozu 25 mcg / gün levotiroksin sodyum ile önerilir istenen etki elde edilene kadar her 2-4 haftada bir 25 mcg'lik artışlar.
Başlangıç dozu önerilenin dörtte biri ise, daha büyük bir çocukta hiperaktivite en aza indirilebilir tam replasman dozu ve doz daha sonra haftalık olarak dörtte birine eşit miktarda artırılır önerilen tam değiştirme dozuna ulaşılana kadar tam önerilen değiştirme dozu.
Tablo 3. Pediatrik Hipotiroidizm için Levotiroksin Sodyum Dozlama Kılavuzları
YAŞ | Kg Vücut Ağırlığı Başına Günlük Doza |
0-3 ay | 10-15 mcg / kg / gün |
3-6 ay | 8-10 mcg / kg / gün |
6-12 ay | 6-8 mcg / kg / gün |
1-5 yıl | 5-6 mcg / kg / gün |
6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
> 12 yıl ancak büyüme ve ergenlik eksik | 2-3 mcg / kg / gün |
Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,7 mcg / kg / gün |
a Doz klinik yanıt ve laboratuvar parametrelerine göre ayarlanmalıdır (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar Testleri ve Pediatrik Kullanım). |
Gebelik
Hamilelik levotiroksin gereksinimlerini artırabilir (bkz HAMİLE).
Subklinik Hipotiroidizm
Bu durum tedavi edilirse, daha düşük bir levotiroksin sodyum dozu (ör., 1 mcg / kg / gün) için kullanılandan daha fazla tam değiştirme serum TSH seviyesini normalleştirmek için yeterli olabilir. Tedavi edilmeyen hastalar tedavi edilmelidir klinik durum ve tiroid laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler açısından yıllık olarak izlenmelidir.
İyi Farklılaştırılmış Tiroid Kanseri ve Tiroid Nodüllerinde TSH Bastırma
Bu koşullarda TSH baskılama için hedef seviye kontrollü olarak belirlenmemiştir çalışmaları. Ek olarak, iyi huylu nodüler hastalık için TSH supresyonunun etkinliği tartışmalıdır. Bu nedenle, TSH supresyonu için kullanılan SYNTHROID dozu, aşağıdakilere göre kişiselleştirilmelidir spesifik hastalık ve tedavi edilen hasta.
İyi farklılaşmış (papiller ve foliküler) tiroid kanserinin tedavisinde levotiroksin kullanılır cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek. Genellikle TSH <0.1 mU / L'ye bastırılır ve bu genellikle 2 mcg / kg / gün'den daha yüksek bir levotiroksin sodyum dozu gerektirir. Ancak, hastalarında yüksek riskli tümörler, TSH supresyonu için hedef seviye <0.01 mU / L olabilir
İyi huylu nodüllerin ve toksik olmayan çok modlu guatrların tedavisinde TSH genellikle a daha yüksek hedef (ör., tiroid kanseri tedavisinde kullanılandan 0.1 ila 0.5 veya 1.0 mU / L). Serum TSH'si riski nedeniyle zaten bastırılmışsa, levotiroksin sodyum kontrendikedir açık tirotoksikozun çökelmesi (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mixedema Coma
Mixedema koma, zayıf dolaşım ve hipometabolizma ile karakterize hayatı tehdit eden bir acil durumdur ve levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden öngörülemeyen emilimine neden olabilir. Bu nedenle, oral tiroid hormonu ilaç ürünlerinin bu durumu tedavi etmesi önerilmez. Tiroid intravenöz uygulama için formüle edilen hormon ürünleri uygulanmalıdır.
NASIL TEDARİK EDİLDİ
SYNTHROID (levotiroksin odium tabletleri, USP) yuvarlak, renk kodlu, puanlanmış ve debossed bir tarafta "SYNTHROID" ve diğer tarafta potens ile. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
Güç (mcg) | Renk | NDC # için şişeleri 90 | NDC # şişeleri için 100 | NDC # şişeleri için 1000 | NDC # için birim doz kartonları 100 |
25 | Portakal | 0074-4341- 90 |
0074-4341-13 | 0074-4341-19 | - |
50 | beyaz | 0074-4552- 90 |
0074-4552-13 | 0074-4552-19 | 0074-4552- 11 |
75 | menekşe | 0074-5182- 90 |
0074-5182-13 | 0074-5182-19 | 0074-5182- 11 |
88 | zeytin | 0074- 6594-90 |
0074-6594-13 | 0074-6594-19 | - |
100 | Sarı | 0074- 6624-90 |
0074-6624-13 | 0074-6624-19 | 0074-6624- 11 |
112 | yükseldi | 0074- 9296-90 |
0074-9296-13 | 0074-9296-19 | - |
125 | kahverengi | 0074- 7068-90 |
0074-7068-13 | 0074-7068-19 | 0074-7068- 11 |
137 | turkuaz | 0074-3727- 90 |
0074-3727-13 | 0074-3727-19 | - |
150 | mavi | 0074- 7069-90 |
0074-7069-13 | 0074-7069-19 | 0074-7069- 11 |
175 | leylak | 0074-7070- 90 |
0074-7070-13 | 0074-7070-19 | - |
200 | pembe | 0074-7148- 90 |
0074-7148-13 | 0074-7148-19 | 0074-7148- 11 |
300 | yeşil | yeşil 0074-7149- 90 |
0074-7149-13 | 0074-7149-19 | - |
Depolama Koşulları
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) izin verilen geziler. SYNTHROID tabletleri ışık ve nemden korunmalıdır.
Üretici: AbbVie Inc. Kuzey Chicago, IL 60064, ABD 03-A663. Gözden geçirilmiş: Haziran 2016
Yan Etkiler ve İlaç EtkileşimleriYAN ETKİLER
Levotiroksin tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar öncelikle hipertiroidizmden kaynaklanır terapötik doz aşımı (bkz ÖNLEMLER ve AŞIRI). Aşağıdakileri içerir :
Genel
yorgunluk, iştah artışı, kilo kaybı, ısı intoleransı, ateş, aşırı terleme;
Merkezi Sinir Sistemi
baş ağrısı, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı, sinirlilik, duygusal değişkenlik, uykusuzluk;
Kas-iskelet sistemi
titreme, kas güçsüzlüğü ;
Kardiyovasküler
çarpıntı, taşikardi, aritmiler, artan nabız ve kan basıncı, kalp yetmezliği, anjina, miyokard enfarktüsü, kalp durması;
Solunum
dispne;
Gastrointestinal
ishal, kusma, karın krampları ve karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler;
Dermatolojik
saç dökülmesi, kızarma ;
Endokrin
azalmış kemik mineral yoğunluğu;
Üreme
adet düzensizlikleri, doğurganlığın bozulması.
Pseudotumor serebri ve kaymış sermaye femoral epifizi alan çocuklarda bildirilmiştir levotiroksin tedavisi. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve erken kapanmasına neden olabilir sonuçta yetişkin yüksekliği zayıflamış çocuklarda epifizler.
Levotiroksin tedavisi kurumu ile nadiren nöbetler bildirilmiştir.
Yetersiz levotiroksin dozu, belirtilerini ve semptomlarını üretecek veya iyileştirmeyecektir hipotiroidizm.
Tiroid ile tedavi edilen hastalarda aktif olmayan bileşenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir hormon ürünleri. Bunlar ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, kızarma, anjiyoödem, çeşitli GI'yi içerir semptomlar (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine karşı aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Birçok ilaç tiroid hormonu farmakokinetiğini ve metabolizmasını etkiler (ör.emilim, sentez, sekresyon, katabolizma, protein bağlanması ve hedef doku tepkisi) ve terapötik yanıtı değiştirebilir SYNTHROID'a. Ek olarak, tiroid hormonları ve tiroid durumu üzerinde çeşitli etkiler vardır farmakokinetik ve diğer ilaçların etkileri. İlaç-tiroidal eksen etkileşimlerinin bir listesi bulunmaktadır Tablo 2.
Tablo 2'deki ilaç-tiroidal eksen etkileşimlerinin listesi, giriş nedeniyle kapsamlı olmayabilir tiroidal eksenle etkileşime giren yeni ilaçların veya daha önce bilinmeyen etkileşimlerin keşfinin. Reçete yazan kişi bu gerçeğin farkında olmalı ve uygun referans kaynaklarına başvurmalıdır (ör., yeni onaylanmış ilaçların paket ekleri, tıbbi literatür) bir ilaç ilacı varsa ek bilgi için levotiroksin ile etkileşimden şüphelenilir.
Tablo 2. İlaç-Tiroidal Eksen Etkileşimleri
İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
TSH salgılanmasını azaltabilecek ilaçlar - azalma sürdürülmez; bu nedenle, hipotiroidizm meydana gelmez | |
Dopamin / Dopamin Agonistleri Glukokortikoidler Oktreotid |
Bu ajanların kullanılması TSH'de geçici bir azalmaya neden olabilir
aşağıdaki dozlarda uygulandığında salgı: Dopamin
(≥ 1 mcg / kg / dak); Glukokortikoidler (hidrokortizon ≥ 100 mg / gün veya eşdeğeri); Oktreotid (> 100 mcg / gün). |
Tiroid hormonu salgılanmasını değiştiren ilaçlar | |
Hipotiroidizme neden olabilecek tiroid hormonu salgılanmasını azaltabilen ilaçlar | |
Aminoglutethimide Amiodaron İyodür (iyot içeren radyografik kontrast maddeleri dahil) Lityum Methimazole Propiltiyoürasil (PTU) Sülfonamidler Tolbutamid |
Uzun süreli lityum tedavisi, guatrın% 50'sine kadar çıkabilir patienradioiyodin veya cerrahi) olanlar arasındadır özellikle iyot kaynaklı hipotiroidizme duyarlıdır. Oral kolesistografik ajanlar ve amiodaron yavaşça atılır parenteralden daha uzun süreli hipotiroidizm üretmek iyotlu kontrast maddeleri uygulanır. Uzun vadeli aminoglutetimid tedavisi T ve T'yi minimal olarak azaltabilir tüm değerler içeride kalmasına rağmen TSH'yi arttırır çoğu hastada normal limitler. ts ve her biri subklinik veya açık hipotiroidizm hastaların% 20'sine kadar. Fetus, yenidoğan, yaşlı ve ötiroid altta yatan tiroid hastalığı olan hastalar (ör., ashimoto en tiroidit veya Grave hastalığı ile daha önce radyoiyodin veya cerrahi ile tedavi edilmiş) olanlar arasındadır özellikle iyot kaynaklı hipotiroidizme duyarlıdır. Oral kolesistografik ajanlar ve amiodaron yavaşça atılır parenteralden daha uzun süreli hipotiroidizm üretmek iyotlu kontrast maddeleri uygulanır. Uzun vadeli aminoglutetimid tedavisi T ve T'yi minimal olarak azaltabilir tüm değerler içeride kalmasına rağmen TSH'yi arttırır çoğu hastada normal limitler. |
Hipertiroidizme neden olabilecek tiroid hormonu salgılanmasını artırabilecek ilaçlar | |
Amiodaron İyodür (iyot içeren dahil) radyografik kontrast maddeleri) |
İodid ve farmakolojik miktarlarda iyodür içeren ilaçlar Grave hastalarında ötiroidizmine neden olabilir daha önce antitiroid ilaçları veya ötiroid ile tedavi edilen hastalık tiroid özerkliği olan hastalar (ör., çok modlu guatr veya hiper fonksiyonlu tiroid adenomu). Hipertiroidizm olabilir birkaç hafta boyunca gelişir ve birkaç ay sürebilir tedavi kesildikten sonra. Amiodaron indükleyebilir tiroidite neden olarak hipertiroidizm. |
T'yi azaltabilecek ilaçlar4 hipotiroidizme neden olabilecek emilim | |
Antasitler - Alüminyum ve Magnezyum Hidroksitler - Simetikon Safra Asidi Tutuklayıcıları - Kolestiramin - Kolestipol Kalsiyum Karbonat Katyon Değişim Reçineleri - Kayexalate Demirli Sülfat Orlistat Sukralfat |
Eşzamanlı kullanım, levotiroksinin etkinliğini azaltabilir potansiyel olarak emilimin bağlanması ve geciktirilmesi veya önlenmesi hipotiroidizm ile sonuçlanır. Kalsiyum karbonat bir oluşturabilir levotiroksin ve demir sülfat ile çözünmeyen şelat bir ferrik-tiroksin kompleksi oluşturur. Levotiroksin'i yönetin bu ajanlardan en az 4 saat uzakta. Hastalar tedavi edildi orlistat ve levotiroksin ile birlikte olmalıdır tiroid fonksiyonundaki değişiklikler açısından izlenir. |
T'yi değiştirebilecek ilaçlar4 ve T3 serum taşınması - ancak FT4 konsantrasyon normal kalır; ve bu nedenle hasta ötiroid olarak kalır | |
Serum TBG konsantrasyonunu artırabilecek ilaçlar | Serum TBG konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar |
Klofibrat Östrojen içeren oral kontraseptifler Östrojenler (sözlü) Eroin / Metadon 5-Florourasil Mitotan Tamoksifen |
Androjenler / Anabolik Steroidler Asparaginaz Glukokortikoidler Yavaş Salınan Nikotinik Asit |
Protein bağlayıcı yer yer değiştirmeye neden olabilecek ilaçlar | |
Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Steroid Olmayan Antienflamatuar İlaçlar - Fenamatlar - Fenilbutazon Salisilatlar (> 2 g / gün) |
Bu ajanların levotiroksin ile uygulanması,
FT'de ilk geçici artış4 Devam eden yönetim sonuçları. serum T'de azalma4 ve normal FT4 ve TSH
konsantrasyonlar ve bu nedenle hastalar klinik olarak ötiroiddir. Salisilatlar T'nin bağlanmasını inhibe eder4 ve T3 TBG ve transtiretin. Serum FT'de ilk artış4 ardından FT'nin geri dönüşü gelir4 için sürekli terapötik serum salisilat ile normal seviyeler konsantrasyonları, ancak toplam-T4 seviyeleri a % 30 kadar. |
T'yi değiştirebilecek ilaçlar4 ve T3 metabolizma | |
Hipotiroidizme neden olabilecek hepatik metabolizmayı artırabilecek ilaçlar | |
Karbamazepin Hydantoins Fenobarbital Rifampin |
Hepatik mikrozomal ilaç metabolize edici enzimin uyarılması aktivite, hepatik bozulmanın artmasına neden olabilir levotiroksin, artmış levotiroksin ile sonuçlanır Gereksinimler. Fenitoin ve karbamazepin serum proteinini azaltır levotiroksin ve toplam ve serbest T'nin bağlanması4 azaltılabilir % 20 ila% 40 oranında, ancak çoğu hastada normal serum TSH seviyeleri vardır ve klinik olarak ötiroiddir. |
T'yi azaltabilecek ilaçlar4 5'-deiyodinaz aktivitesi | |
Amiodaron Beta-adrenerjik antagonistler - (ör., Propranolol> 160 mg / gün) Glukokortikoidler - (ör.Deksametazon ≥ 4 mg / gün) Propiltiyoürasil (PTU) |
Bu enzim inhibitörlerinin uygulanması, T'nin çevresel dönüşümü4 T3, T azalmasına yol açar3 seviyeleri. Bununla birlikte, serum T seviyeleri genellikle normaldir, ancak olabilir bazen biraz arttırılır. Büyük ile tedavi edilen hastalarda propranolol dozları (> 160 mg / gün), T3 ve T4 seviyeleri değişir TSH seviyeleri normal kalır ve hastalar kliniktir ötiroid. Belirli betaadrenerjik eylemlerin olduğu belirtilmelidir hipotiroid olduğunda antagonistler bozulabilir hasta ötiroid durumuna dönüştürülür. Yüksek dozlarda glukokortikoidlerin kısa süreli dministasyonu azalabilir serum T3 serumda minimum değişiklikle% 30 konsantrasyonlar T4 seviyeleri. Bununla birlikte, uzun süreli glukokortikoid tedavisi olabilir sonuç biraz azalmış T3 ve T4 azalmış seviyeleri nedeniyle TBG üretimi (yukarıya bakınız). |
Çeşitli | |
Antikoagülanlar (oral) - Kumarin Türevleri - Bağımsız Türevler |
Tiroid hormonlarının vitamin katabolizmasını arttırdığı görülmektedir K'ye bağlı pıhtılaşma faktörleri, böylece oral antikoagülanların antikoagülan aktivitesi. Eşzamanlı kullanımı bu ajanlar pıhtılaşmadaki telafi edici artışları bozar faktör sentezi. Protrombin zamanı dikkatle izlenmelidir levotiroksin ve oral antikoagülanlar alan hastalarda ve antikoagülan tedavi dozu buna göre ayarlanır. |
Antidepresanlar - Trisiklik (ör., Amitriptilin) - Tetrasiklikler (ör., Maprotilin) - Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar; ör., Sertralin) |
Tri / tetrasiklik antidepresanların eşzamanlı kullanımı ve levotiroksin, terapötik ve toksik etkilerini artırabilir muhtemelen her iki ilaca da reseptör duyarlılığının artması nedeniyle katekolaminler. Toksik etkiler artmış risk riskini içerebilir kardiyak aritmiler ve CNS stimülasyonu; etki başlangıcı trisiklik hızlandırılabilir. Sertralin uygulaması levotiroksin üzerinde stabilize olan hastalar artabilir levotiroksin gereksinimleri. |
Antidiyabetik Ajanlar - Biguanides - Meglitinidler - Sülfonilüreler - Tiazolidindionlar - İnsülin |
Antidiyabetik veya insülin tedavisine levotiroksin eklenmesi olabilir artmış antidiyabetik ajan veya insülin gereksinimi ile sonuçlanır. Diyabetik kontrolün dikkatle izlenmesi önerilir özellikle tiroid tedavisi başladığında, değiştiğinde veya durduruldu. |
Kardiyak Glikozitler | Serum digitalis glikozit seviyeleri azaltılabilir hipertiroidizm veya hipotiroid hastası dönüştürüldüğünde ötiroid durumu. Digitalis glikozitlerin terapötik etkisi azaltılabilir. |
Sitokinler - İnterferon-α - İnterlökin-2 |
İnterferon-a ile tedavi,% 20'sinde antitiroid mikrozomal antikorlarının gelişimi ile ilişkilendirilmiştir hastalar ve bazılarının geçici hipotiroidizmi vardır hipertiroidizm veya her ikisi. Antitiroid hastalarına tedaviden önceki antikorlar tiroid için daha yüksek risk altındadır tedavi sırasında işlev bozukluğu. Interleukin-2 ilişkilendirilmiştir hastaların% 20'sinde geçici ağrısız tiroidit ile. İnterferon-β ve -γ tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olduğu bildirilmemiştir. |
Büyüme Hormonlar - Somatrem - Somatropin |
Büyüme hormonları ile tiroid hormonlarının aşırı kullanımı olabilir epifiz kapanmasını hızlandırır. Ancak, tedavi edilmedi hipotiroidizm büyümeye verilen tepkiye müdahale edebilir hormon. |
Ketamin | Eşzamanlı kullanım belirgin hipertansiyon ve üretebilir taşikardi; tiroid alan hastalara temkinli uygulama hormon tedavisi önerilir. |
Metilksantin Bronkodilatörler - (ör., Teofilin) |
Hipotiroidde azalmış teofilin klerensi oluşabilir hastalar; ötiroid durumu olduğunda klerens normale döner elde etti. |
Radyografik Temsilciler | Tiroid hormonları alımını azaltabilir 123BEN, 131Ben ve 99mTc. |
Sempatomimetikler | Eşzamanlı kullanım sempatomimetiklerin etkilerini artırabilir veya tiroid hormonu. Tiroid hormonları riskini artırabilir sempatomimetik ajanlar olduğunda koroner yetmezlik koroner arter hastalığı olan hastalara uygulanır. |
Kloral Hidrat Diazepam Etionamid Lovastatin Metoklopramid 6-Merkaptopurin Nitroprusside Para-aminosalisilat sodyum Perfenazin Resorsinol (aşırı topikal kullanım) Tiazid Diüretikleri |
Bu ajanlar tiroid hormonu ve / veya ile ilişkilendirilmiştir Çeşitli mekanizmalarla TSH seviyesi değişiklikleri. |
Oral Antikoagülanlar
Levotiroksin oral antikoagülan tedaviye yanıtı arttırır. Bu nedenle, dozda bir azalma antikoagülanın hipotiroid durumunun düzeltilmesi veya SYNTHROID olması durumunda garanti edilebilir doz arttırılır. Protrombin zamanı uygun ve zamanında izin vermek için yakından izlenmelidir dozaj ayarlamaları (bkz. Tablo 2).
Digitalis Glikozitler
Digitalis glikozitlerin terapötik etkileri levotiroksin ile azaltılabilir. Serum digitalis hipotiroid hastası ötiroid olduğunda glikozit seviyeleri azaltılabilir ve bu da aşağıdakileri gerektirir digitalis glikozitlerin dozunda artış (bkz. Tablo 2).
Kategori A
Hamilelik sırasında levotiroksin sodyum alan kadınlarda yapılan çalışmalar, artmış bir risk göstermemiştir konjenital anormallikler. Bu nedenle, fetal zarar olasılığı uzak görünür. SYNTHROID gerekir hamilelik sırasında kesilmemeli ve hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm olmalıdır derhal tedavi edildi.
Hamilelik sırasında hipotiroidizm, dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile ilişkilidir spontan düşük, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. Anne hipotiroidizmi olabilir fetal ve çocukluk çağı büyümesi ve gelişimi üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Hamilelik sırasında serum T4 seviyeler düşebilir ve serum TSH seviyeleri normal aralığın dışındaki değerlere yükselebilir. O zamandan beri Serum TSH'deki yükselmeler 4 haftalık gebelikte, SYNTHROID alan hamile kadınlar ortaya çıkabilir her üç aylık dönemde TSH'lerinin ölçülmesi gerekir. Yüksek serum TSH seviyesi olmalıdır SYNTHROID dozundaki bir artışla düzeltildi. Doğum sonrası TSH seviyeleri benzer doğum öncesi değerler, SYNTHROID dozu derhal hamilelik öncesi doza dönmelidir teslimattan sonra. Doğumdan 6-8 hafta sonra serum TSH seviyesi alınmalıdır.
Tiroid hormonları, kordon kanındaki seviyelerin kanıtladığı gibi plasenta bariyerini bir dereceye kadar geçer athireotik fetüsler yaklaşık üçte bir maternal düzeydir. Tiroid hormonunun ancak fetüsün annesi önlemek için yeterli olmayabilir utero hipotiroidizm.
Levotiroksin tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar öncelikle hipertiroidizmden kaynaklanır terapötik doz aşımı (bkz ÖNLEMLER ve AŞIRI). Aşağıdakileri içerir :
Genel
yorgunluk, iştah artışı, kilo kaybı, ısı intoleransı, ateş, aşırı terleme;
Merkezi Sinir Sistemi
baş ağrısı, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı, sinirlilik, duygusal değişkenlik, uykusuzluk;
Kas-iskelet sistemi
titreme, kas güçsüzlüğü ;
Kardiyovasküler
çarpıntı, taşikardi, aritmiler, artan nabız ve kan basıncı, kalp yetmezliği, anjina, miyokard enfarktüsü, kalp durması;
Solunum
dispne;
Gastrointestinal
ishal, kusma, karın krampları ve karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler;
Dermatolojik
saç dökülmesi, kızarma ;
Endokrin
azalmış kemik mineral yoğunluğu;
Üreme
adet düzensizlikleri, doğurganlığın bozulması.
Pseudotumor serebri ve kaymış sermaye femoral epifizi alan çocuklarda bildirilmiştir levotiroksin tedavisi. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve erken kapanmasına neden olabilir sonuçta yetişkin yüksekliği zayıflamış çocuklarda epifizler.
Levotiroksin tedavisi kurumu ile nadiren nöbetler bildirilmiştir.
Yetersiz levotiroksin dozu, belirtilerini ve semptomlarını üretecek veya iyileştirmeyecektir hipotiroidizm.
Tiroid ile tedavi edilen hastalarda aktif olmayan bileşenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir hormon ürünleri. Bunlar ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, kızarma, anjiyoödem, çeşitli GI'yi içerir semptomlar (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine karşı aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
Doz aşımı belirtileri ve semptomları hipertiroidizm belirtileridir (bkz ÖNLEMLER ve REKLAM REAKSİYONLARI). Ayrıca, karışıklık ve yönelim bozukluğu meydana gelebilir. Serebral emboli şok, koma ve ölüm bildirildi. 18 mg alan bir çocukta nöbetler meydana gelmiştir levotiroksin. Semptomlar mutlaka belirgin olmayabilir veya birkaç gün sonrasına kadar görünmeyebilir levotiroksin sodyumun yutulması.
Doz aşımı tedavisi
Levotiroksin sodyum dozda azaltılmalı veya belirtileri veya semptomları varsa geçici olarak kesilmelidir aşırı doz meydana gelir.
Akut Masif Doz aşımı
Bu hayatı tehdit eden bir acil durum olabilir, bu nedenle semptomatik ve destekleyici tedavi olmalıdır derhal kuruldu. Kontrendike değilse (ör., nöbetler, koma veya tıkaç refleksinin kaybı ile) mide gastrointestinal emilimi azaltmak için kusma veya mide lavajı ile boşaltılmalıdır. Emilimi azaltmak için aktif kömür veya kolestiramin de kullanılabilir. Merkezi ve çevresel artan sempatik aktivite, res-reseptör antagonistleri, örn., propranolol, ancak kullanımlarında tıbbi kontrendikasyon yoksa. Gerektiğinde solunum desteği sağlayın; konjestif kalp yetmezliği ve aritmi kontrolü; ateş, hipoglisemi ve sıvı kaybını kontrol eder gerekli. Büyük dozlarda antitiroid ilaçları (ör., methimazole veya propiltiyoürasil) bir tanesine kadar takip etti tiroid hormonlarının sentezini ve salınımını inhibe etmek için iki saat yüksek dozda iyot verilebilir. T'nin dönüşümünü engellemek için glukokortikoidler verilebilir4 T3 Plazmaferez, odun kömürü. hemoperfüzyon ve değişim transfüzyonu, klinik olarak devam eden vakalar için ayrılmıştır geleneksel tedaviye rağmen bozulma meydana gelir. Çünkü T4 yüksek oranda proteine bağlı, çok az ilaçtır diyaliz ile kaldırılacaktır.