Dabinese

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

UYARMALAR

Kardiyovasküler mortalite riskinin artması konusunda özel Uyarı

Oral hipoglisemik ilaçların uygulanmasının, tek başına diyet veya diyet artı insülin ile tedaviye kıyasla artmış kardiyovasküler ölümcül ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Bu uyarı, insüline bağımlı olmayan diyabetli hastalarda vasküler komplikasyonları önlemede veya geciktirmede glikoz düşürücü ilaçların etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış uzun vadeli bir prospektif klinik çalışma Grubu olan Üniversite Program (UGDP) tarafından yapılan çalışmaya Diyabet görülür. Çalışma, dört tedavi grubundan birine rastgele atan 823 hastalığı içeriyordu (Diyabeth, 19 [destek. 2]:747-830,1970).

UGDP, hastaların 5 ila 8 yıl boyu diyet artı sabit bir tolbutamid dozu (1) ile tedavi edildiğini bildirdi.Günde 5 gram), tek başına diyetle tedavi edilen hastaların yaklaşık 2V2 katı kardiyovasküler ölümcül oran sahibi. Toplam ölümde önemli bir artı gözlenmedi, ancak kardiyovasküler ölümdeki artan bağlı olarak tolbutamid kullanımı kesildi, böylece çalışmanın tüm ölümde bir artı gösterme olasılığını sınırladı. Bu sonuçların yorumlanmasıyla ilgili tartışmalara ragmen, UGDP çalışmasının bulguları bu uyar için yeterli bir temel oluşturulmaktadır. Hasta, dabinese (klorpropamid) ' in potansiyel riskleri ve faydaları ve alternatif tedavi yöntemleri hakkında bilgilendirilmelidir

Ne kadar sülfonilüre sınıfındaki onu (tolbutamid) sadece bir ilaç bu çalışmaya dahil edilmiş olsa da, bu uyarının, etki şekli ve kimyasal yapıdaki yakın benzerlikleri göz önüne alındığında, bu sınıftaki diğer oral hipoglisemik ilaçlar için de geçerli olabileceğini düşünmek güvenlik açısından ihtiyatlıdır.

TEDBİRLER

Genel

Makrovasküler Sonuçlar: Dabinese (klorpropamid) veya başka bir antidiyabetik ilaç ile makrovasküler riskin azaldığına dair kesin kanıtlar sağlayan hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır.

Hipoglisemi: Klorpropamid de dahil olmak üzere tüm sülfonilüre ilaçları ciddi hipoglisemi üretebilir, bu da komaya neden olabilir ve hastaneye yatış gerektirebilir. Hipoglisemi yaşayan hastalar uygun glikoz tedavisi ile tedavi edilmeli ve en az 24 ila 48 saat boyunca izlenmelidir (bkz. Doz aşımı bölme). Hipoglisemik atakları önlemek için uygun hasta seçimi, dozaj ve talimatlar önemlidir. Düzenli, zamanında karbonhidrat alımı, bir yemek geciktiğinde veya yetersiz yiyecek yenildiğinde veya karbonhidrat alımı dengesiz olduğunda ortaya çıkan hipoglisemik olaylardan kaçınmak için önemlidir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği, Dabinese (klorpropamid) eğilimini etkileyebilir ve her ikisi de ciddi hipoglisemik reaksiyon riskini artıran glukoneojenik kapasiteyi azaltabilir. Yaşlı, zayıflamış veya yetersiz beslenen hastalar ve adrenal veya hipofiz yetmezliği olanlar, glukoz düşürücü ilaçların hipoglisemik etkisine özellikle duyarlıdır. Hipogliseminin yaşlılarda ve beta-adrenerjik bloke edici ilaçlar alan kişilerde tanınması zor olabilir. Hipoglisemi, kalori alımı yetersiz olduğunda, şiddetli veya uzun süreli egzersizden sonra, alkol alındığında veya birden fazla glikoz düşürücü ilaç kullanıldığında ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir

Klorpropamidin uzun yarı ömrü nedeniyle, tedavi sırasında hipoglisemik hale gelen hastalar, dozun dikkatli bir şekilde izlenmesini ve en az 3 ila 5 gün boyunca sık sık beslenmeyi gerektirir. Hastaneye yatış ve intravenöz glikoz gerekli olabilir.

Kan şekeri kontrolü kaybı: Herhangi bir diyabetik rejimde stabilize olan bir hasta ateş, travma, enfeksiyon veya cerrahi gibi strese maruz kaldığında, kontrol kaybı meydana gelebilir. Böyle zamanlarda, dabinese (klorpropamid) almayı bırakmak ve insülin uygulamak gerekli olabilir.

Dabinese (klorpropamid) dahil olmak üzere herhangi bir oral hipoglisemik ilacın, kan glikozunu istenen seviyeye düşürmedeki etkinliği , birçok hastada belirli bir süre boyunca azalır, bu da diyabetin şiddetinin ilerlemesine veya ilaca duyarlılığın azalmasına bağlı olabilir. Bu fenomen, ilacın ilk verildiğinde bireysel bir hastada etkisiz olduğu birincil başarısızlıktan ayırt etmek için ikincil başarısızlık olarak bilinir. Bir hastayı ikincil bir başarısızlık olarak sınıflandırmadan önce yeterli doz ayarlaması ve diyete bağlılık değerlendirilmelidir.

Hemolitik Anemi: Uygun bir diyet ajanlarla eksikliği (G6PD) glukoz 6-fosfat dehidrogenaz) hastalarda hemolitik anemiye neden olabilir. Dabinese (klorpropamid) sülfonilüre ajanları sınıfına ait olduğundan, G6PD eksikliği olan hastalarda dikkatli olunmalı ve sülfonilüre olmayan bir alternatif düşünülmelidir. Pazarlama sonrası raporlarda, g6pd eksikliğini bilmeyen hastalarda hemolitik anemi de bildirilmiştir.

Geriatrik Kullanım

65 yaş ve üstü hastalarda Dabinese (klorpropamid) ' in güvenliği ve etkinliği klinik çalışmalarda uygun şekilde değerlendirilmemiştir. Advers olay raporlaması, yaşlı hastaların Dabinese (klorpropamid) kullanırken hipoglisemi ve/veya hiponatremi geliştirmeye daha yatkın olabileceğini göstermektedir. Altta yatan mekanizmalar bilinmemekle birlikte, anormal böbrek fonksiyonu, ilaç etkileşimi ve yetersiz beslenme bu olaylara katkıda bulunmaktadır.

Laboratuvar Testleri

Kan şekeri periyodik olarak izlenmelidir. Glikozile hemoglobin ölçümü yapılmalı ve hedefler mevcut bakım standardına göre değerlendirilmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojen veya mutajenik potansiyeli değerlendirmek için Dabinese (klorpropamid) ile yapılan çalışmalar yapılmamıştır.

6 ila 12 ay boyunca sürekli Dabin (klorpropamid) tedavisi ile tedavi edilen sıçanlar, 250 mg/kg'lık bir doz seviyesinde (vücut yüzey alanına bağlı olarak insan dozunun beş katı) spermatogenezin farklı derecelerde baskılandığını gösterdi. Baskılama derecesi, sıçanlarda kronik yüksek doz Dabinese uygulaması ile ilişkili büyüme geriliği ile ilişkili görünmektedir. İnsan klorpropamid dozu 500 mg / gün'dür (300 mg / M²). Köpek ve sıçanlarda altı ve 12 aylık toksisite çalışması, sırasıyla 150 mg/kg'ın iyi tolere edildiğini gösterir. Bu nedenle, vücut-sörf ace-alan karşılaştırmalarına dayanan güvenlik marjları, sıçanda üç kat insan maruziyeti ve köpekte 10 kat insan maruziyetidir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik kategorisi C. hayvan üreme çalışmaları Dabinese (klorpropamid) ile yapılmamıştır. Dabinese (klorpropamid) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Dabinese (klorpropamid) hamile bir kadına ancak potansiyel faydalar hasta ve fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa verilmelidir.

Veriler, hamilelik sırasında anormal kan şekeri seviyelerinin daha yüksek bir konjenital anormallik insidansı ile ilişkili olduğunu öne sürdüğünden, birçok uzman, kan şekeri seviyelerini mümkün olduğunca normale yakın tutmak için hamilelik sırasında insülinin kullanılmasını önermektedir.

Nonteratojenik Etkiler

Doğum sırasında sülfonilüre ilacı alan annelerden doğan yenidoğanlarda uzun süreli şiddetli hipoglisemi (4 ila 10 gün) bildirilmiştir. Bu, uzun yarı ömre sahip ajanların kullanımı ile daha sık bildirilmiştir. Hamilelik sırasında Dabinese (klorpropamid) kullanılıyorsa, beklenen doğum tarihinden en az bir ay önce kesilmeli ve kan şekeri seviyelerini mümkün olduğunca normale yakın tutmak için diğer tedaviler uygulanmalıdır.

Emziren Anneler

Her biri bir hasta tarafından 500 mg klorpropamid alımından beş saat sonra alınan iki insan anne sütü örneğinin bir bileşiğinin analizi, 5 mcg/ml'lik bir konsantrasyon ortaya çıkardı. Referans olarak, tek bir 250 mg dozundan sonra klorpropamidin normal tepe kan seviyesi 30 mcg / ml'dir. Bu nedenle, bu ilacı alırken bir kadının emzirmesi önerilmez.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Makineleri Kullanma ve kullanma yeteneği

Dabinese (klorpropamid) ' in makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Bununla birlikte, Dabinese (klorpropamid) ' in bu yetenekleri etkileyebileceğine dair bir kanıt yoktur. Hastalar hipoglisemi semptomlarının farkında olmalı ve araba kullanırken ve makine kullanırken dikkatli olmalıdır.

• Ophthalmic products

Dabin (klorpropamid) dahil olmak üzere sülfonilürelerin aşırı dozu hipoglisemiye neden olabilir. Bilinç kaybı veya nörolojik bulgular olmaksızın hafif hipoglisemik semptomlar, oral glikoz ile agresif bir şekilde tedavi edilmeli ve ilaç dozajında ve/veya yemek düzeninde Ayarlamalar yapılmalıdır. Yakın izleme, doktor hastanın tehlikeden uzak olduğundan emin oluncaya kadar devam etmelidir. Koma, nöbet veya diğer nörolojik bozukluklarla şiddetli hipoglisemik reaksiyonlar nadiren ortaya çıkar, ancak acil hastaneye yatış gerektiren tıbbi acil durumları oluşturur. Hipoglisemik koma teşhisi konursa veya şüphelenilirse, hastaya konsantre (%50) glikoz çözeltisinin hızlı bir intravenöz enjeksiyonu yapılmalıdır. Bunu, kan glikozunu 100 mg/dl'nin üzerinde bir seviyede tutacak bir oranda daha seyreltik (%10) bir glikoz çözeltisinin sürekli infüzyonu takip etmelidir. Belirgin klinik iyileşmeden sonra hipoglisemi tekrarlayabileceğinden, hastalar en az 24 ila 48 saat boyunca yakından izlenmelidir

• Tetracyclines
• Ophthalmic products

• Tetracyclines
• Ophthalmic products