Clobe

Clobe

Betametazon Dipropionat, Klotrimazol

Tinea enfeksiyonlarının kısa süreli topikal tedavisi Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccusum ve Microsporum canis, kandidiyazis nedeniyle Candida albicans.

Pozoloji

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar. Topikal uygulama iki hafta boyunca günde iki kez (tinea cruris, tinea corporis ve kandidiyazis) veya dört hafta boyunca (tinea pedis).

Pediatrik nüfus

Clobe kremi on iki yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Uygulama yöntemi

Topikal yalnızca yönetim.

Clobe, bileşenlerinden herhangi birine veya diğer kortikosteroidlere veya imidazollere duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Clobe kreminin kullanımı ile tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Clobe, yüz rosacea, akne vulgaris, perioral dermatit, peçete döküntüleri ve bakteriyel veya viral enfeksiyonlarda kontrendikedir.

Lokal ve sistemik toksisite, özellikle hasarlı cildin geniş bölgelerinde ve fleksiyonlarda uzun süreli kullanımdan sonra yaygındır. Yüzünde kullanılırsa, kurslar 5 gün ile sınırlı olmalıdır.

Clobe kremi tıkayıcı pansuman ile kullanılmamalıdır.

Topikal kortikosteroidler, tolerans gelişiminden sonra ribaund nüksleri, genelleştirilmiş püstüler sedef hastalığı riski ve cildin bariyer fonksiyonunun ihlali nedeniyle lokal ve sistemik toksisite gibi bir dizi nedenden dolayı sedef hastalığında tehlikeli olabilir.

Adrenal supresyon, Cushing sendromunun tezahürü, hiperglisemi ve glikozüri de dahil olmak üzere kortikosteroidlerin sistemik kullanımından sonra bildirilen yan etkilerden herhangi biri, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal steroidlerle de ortaya çıkabilir.

Clobe Kremi oftalmik kullanım için tasarlanmamıştır.

Görme bozukluğu, sistemik ve topikal (intranazal, inhale ve göz içi dahil) kortikosteroid kullanımı ile bildirilebilir. Eğer bir hasta, bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi belirtiler ile ortaya çıkarsa, hasta gibi katarakt, glokom veya nadir hastalıklar içerebilir görme bozuklukları olası nedenleri değerlendirilmesi için bir kişinin tavsiyesinin dikkate alınması gereken sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra rapor edilmiştir (CSCR) santral seröz chorioretinopathy.

Pediatrik nüfus

- Yaştan bağımsız olarak tüm çocuklarda uzun süreli sürekli tedaviden kaçınılmalıdır.

- Clobe krem yapışkan pansuman ile kullanılmamalıdır.

- Clobe kreminin güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.

- Çocuklarda kullanılıyorsa, kurslar 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.

Topikal kortikosteroid alan çocuklarda hipotalamik-hipofiz adrenal eksen baskılanması, Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal baskılanmanın tezahürü arasında doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol Seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt eksikliği bulunur. İntrakranial hipertansiyonun tezahürü şişkin fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papilloödemi içerir.

Clobe kreminin araba kullanma ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Clobe için bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: yanma ve batma, makülopapüler döküntü, ödem, parestezi ve sekonder enfeksiyon.

Klotrimazole bildirilen reaksiyonlar arasında eritem, batma, kabarma, soyma, ödem, kaşıntı, ürtiker ve genel cilt tahrişi bulunur.

Danışmanlık Betametazon tepkiler deri, ikincil enfeksiyon, deri atrofisi, stria miliaria, kılcal kırılganlık (ecchymoses), bulanık görme ve duyarlılık yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikül iltihabı, hipertrikoziz, akneiform patlamalar, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, maserasyon vardır.

Topikal kortikosteroid alan çocuklarda Hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) eksen baskılanması (HPA) eksen baskılanması, Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart arayın.

Clobe kreminin topikal uygulaması ile akut doz aşımı olası değildir ve yaşamı tehdit eden bir duruma yol açması beklenmez, ancak topikal olarak uygulanan kortikosteroidler Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir.

Clobe kreminin yanlışlıkla yutulmasından sonra toksik etkilerin ortaya çıkması olası değildir. Böyle bir kazara yutulduktan sonra ortaya çıkan Toksikoloji belirtileri semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Clobe Kremi, kortikosteroidlerin genel özelliklerini sergileyen bir glukokortikoid olan betametazonun dipropionat esterini ve bir imidazol antifungal ajan olan Klotrimazol içerir.

Topikal kortikosteroidler, anti-inflamatuar anti-pruritik ve vazokonstriktif etkileri nedeniyle bir dizi dermatozun tedavisinde etkilidir.

Klotrimazol, Trikomonlara, Stafilokoklara ve Bacteroidlere karşı aktiviteye sahip geniş spektrumlu bir antifungal ajandır.

Clobe cilt hastalıklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve topikal olarak uygulanır. Bu nedenle, etki alanında biyoyararlanım ile ilgili minimal farmakokinetik yönler vardır.

Klotrimazol, topikal uygulamadan sonra epidermise nüfuz eder, ancak varsa, sistemik emilim azdır.

Topikal kortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon derecesi, araç, cildin bütünlüğü ve oklüzyon kullanımı gibi birçok faktör tarafından belirlenir.

Sistemik olarak emilen topikal kortikosteroidler, karaciğerde metabolize edilen ve böbrekler tarafından atılan plazma proteinlerine bağlanır. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safra ile atılır.

-

Bu Smpc'nin diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan doktorla ilgili klinik öncesi veriler yoktur.

Uygulanamaz.

İmha için özel şartlar.