Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Cefemax
Cefepime
alt solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni, bronşit dahil),
hem komplike (piyelonefrit dahil) hem de komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
intraabdominal enfeksiyonlar (peritonit ve safra yolu enfeksiyonları dahil),
jinekolojik enfeksiyonlar,
septisemi,
ateşli nötropeni,
çocuklarda bakteriyel menenjit,
kavite cerrahisinde enfeksiyonların önlenmesi.
alt solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni, bronşit dahil),
hem komplike (piyelonefrit dahil) hem de komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
intraabdominal enfeksiyonlar (peritonit ve safra yolu enfeksiyonları dahil),
jinekolojik enfeksiyonlar,
septisemi,
ateşli nötropeni,
çocuklarda bakteriyel menenjit,
kavite cerrahisinde enfeksiyonların önlenmesi.
Dozlar ve uygulama yolu patojenlerin mikroorganizmalarının duyarlılığına, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın böbrek fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonları olan hastalar için intravenöz uygulama yolu tercih edilir.
Tablo 4
Normal böbrek fonksiyonu ile 40 kg'dan fazla vücut ağırlığı olan yetişkinler ve çocuklar için dozajlar
Enfeksiyon türü | Doz ve uygulama yolu | Uygulama periyodikliği |
İdrar yolu enfeksiyonları, hafif ve orta şiddette | 500 mg-1 g / veya / m | her 12 saatte bir |
Diğer enfeksiyonlar, hafif ve orta şiddette | 1G In / In veya In / m | her 12 saatte bir |
Şiddetli enfeksiyonlar | 2G In / In | her 12 saatte bir |
Çok ciddi ve yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar | 2G In / In | her 8 saatte bir |
Cerrahi operasyonlar sırasında Olası enfeksiyonları önlemek için: için 60 dakika önce cerrahi operasyon enjekte 2 g ilaç için / içinde 30 dakika. infüzyon sonunda - ek 500 mg metronidazol / içinde. metronidazol çözeltileri ilaç Maxipim ile aynı anda tatbik edilmemelidir. Metronidazol uygulanmadan önce infüzyon sistemi yıkanmalıdır(bkz. intravenöz uygulama). Uzun süreli sırasında (daha fazla 12 H) cerrahi işlemler yoluyla 12 H ilk dozdan sonra eşit doz maxipim yeniden uygulanması ve ardından metronidazol uygulanması önerilir.
2 aylık çocuklar için maksimum doz yetişkinler için önerilen dozu geçmemelidir. Normal önerilen doz çocuklar için vücut ağırlığı 40 kg ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları (pyelonephritis dahil), komplike olmayan deri ve deri yapıları, pnömoni, hem de çoğu kez ampirik tedavisinde нейтропенической ateş ise 50 mg/kg her 12 h. Hasta ıle нейтропенической ateş ve bakteriyel menenjit — her 8 saat için Normal tedavi süresi 7-10 gün, ağır enfeksiyon daha uzun tedavi gerektirebilir.
Böbrek ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Cl kreatinin-daha az 30 ml / dakika) ilacın başlangıç dozu normal böbrek fonksiyonu olan hastalar ile aynı olmalıdır.
Tablo 5
Sefepimin önerilen idame dozları
Kreatinin Cl, ml / dak | Önerilen bakım dozları | |||
Normal doz, doz ayarlaması gerekli değildir | ||||
>50 | 2G her 8 H | 2G her 12 H | 1g her 12 H | 500 mg her 12 saat |
30–50 | 2G her 12 H | 2G her 24 h | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat |
11–29 | 2G her 24 h | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat | 500 mg her 24 saat |
10 | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat | 250 mg her 24 saat | 250 mg her 24 saat |
3 H için hemodiyaliz ile, ilacın dozunun yaklaşık h'i vücuttan çıkarılır. Her diyaliz seansının sonunda, orijinal doza eşit bir tekrarlanan doz uygulanmalıdır. Sürekli ayaktan periton diyalizi ile ilaç, 500 mg, 1 veya 2 g dozları arasındaki aralıklarla enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 48 H başlangıç normal önerilen dozlarda kullanılabilir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonuna sahip çocuklar, Tablo 5'te yukarıda belirtildiği gibi, dozun azaltılması veya enjeksiyonlar arasındaki aralığın arttırılması önerilir.
İntravenöz uygulama için çözeltinin hazırlanması
İntravenöz uygulama için ilaç, enjeksiyon için 5 veya 10 ml steril su içinde çözülür, enjeksiyon için 5% dekstroz çözeltisi veya 0,9% sodyum klorür çözeltisi, aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi 6, 3-5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanır. İntravenöz infüzyon için sistem yoluyla uygulama için hazırlanan çözelti, intravenöz infüzyonlar için diğer solüsyonlarla birleştirilir ve en az 30 dakika boyunca uygulanır. Solüsyonlar ilaç . vs. konsantrasyonu 1 ila 40 mg/ml ile uyumlu aşağıdaki парентеральными çözümleri: 0,9% sodyum klorür çözeltisi, enjeksiyon için 5 veya dekstroz çözümleri ile enjeksiyon için, 1/6 M çözeltisi, sodyum laktat enjeksiyon solüsyonu ve %5 dekstroz ve %0.9'u sodyum klorür enjeksiyon çözeltisi Ringer laktat ile. ve 5% dekstroz çözüm enjeksiyon için
Maxipim ilacının çözeltileri, diğer beta-laktam antibiyotiklerin çoğu gibi, metronidazol, vankomisin, gentamisin, tobramisin sülfat ve netilmisin sülfat çözeltileri ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Listelenen ilaçlarla maxipim ilacı reçete ederken, her antibiyotik ayrı ayrı uygulanmalıdır.
I / m uygulaması için çözeltinin hazırlanması
Maxipim, enjeksiyon için steril su, enjeksiyon için %5 glikoz çözeltisi veya enjeksiyon için %0.9 sodyum klorür çözeltisi, paraben veya benzil alkol ile enjeksiyon için bakteriyostatik su, Tablo 6'da aşağıda belirtildiği gibi %0.5 veya 1 lidokain hidroklorür çözeltisi içinde çözülür.
Tablo 6
Seyreltme çözeltisinin hacmi | Elde edilen çözeltinin yaklaşık hacmi, ml | Yaklaşık sefipim konsantrasyonu, mg / ml | |
İntravenöz uygulama | |||
500 mg / şişe | 5 | 5,6 | 100 |
1 g / şişe | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / şişe | 10 | 12,5 | 160 |
İntramüsküler uygulama | |||
500 mg / şişe | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g / şişe | 2,4 | 3,6 | 280 |
Depolandığında, toz bir şişede veya solüsyonda koyulaşabilir, ancak bu ilacın aktivitesini etkilemez.
Dozlar ve uygulama yolu patojenlerin mikroorganizmalarının duyarlılığına, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın böbrek fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonları olan hastalar için intravenöz uygulama yolu tercih edilir.
Tablo 4
Normal böbrek fonksiyonu ile 40 kg'dan fazla vücut ağırlığı olan yetişkinler ve çocuklar için dozajlar
Enfeksiyon türü | Doz ve uygulama yolu | Uygulama periyodikliği |
İdrar yolu enfeksiyonları, hafif ve orta şiddette | 500 mg-1 g / veya / m | her 12 saatte bir |
Diğer enfeksiyonlar, hafif ve orta şiddette | 1G In / In veya In / m | her 12 saatte bir |
Şiddetli enfeksiyonlar | 2G In / In | her 12 saatte bir |
Çok ciddi ve yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar | 2G In / In | her 8 saatte bir |
Cerrahi operasyonlar sırasında Olası enfeksiyonları önlemek için: için 60 dakika önce cerrahi operasyon enjekte 2 g ilaç için / içinde 30 dakika. infüzyon sonunda - ek 500 mg metronidazol / içinde. metronidazol çözeltileri ilaç Cefemax ile aynı anda tatbik edilmemelidir. Metronidazol uygulanmadan önce infüzyon sistemi yıkanmalıdır(bkz. intravenöz uygulama). Uzun süreli sırasında (daha fazla 12 H) cerrahi işlemler yoluyla 12 H ilk dozdan sonra, metronidazol uygulanması ardından cefemax eşit dozda yeniden uygulanması tavsiye edilir.
2 aylık çocuklar için maksimum doz yetişkinler için önerilen dozu geçmemelidir. Normal önerilen doz çocuklar için vücut ağırlığı 40 kg ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları (pyelonephritis dahil), komplike olmayan deri ve deri yapıları, pnömoni, hem de çoğu kez ampirik tedavisinde нейтропенической ateş ise 50 mg/kg her 12 h. Hasta ıle нейтропенической ateş ve bakteriyel menenjit — her 8 saat için Normal tedavi süresi 7-10 gün, ağır enfeksiyon daha uzun tedavi gerektirebilir.
Böbrek ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Cl kreatinin-daha az 30 ml / dakika) ilacın başlangıç dozu normal böbrek fonksiyonu olan hastalar ile aynı olmalıdır.
Tablo 5
Sefepimin önerilen idame dozları
Kreatinin Cl, ml / dak | Önerilen bakım dozları | |||
Normal doz, doz ayarlaması gerekli değildir | ||||
>50 | 2G her 8 H | 2G her 12 H | 1g her 12 H | 500 mg her 12 saat |
30–50 | 2G her 12 H | 2G her 24 h | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat |
11–29 | 2G her 24 h | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat | 500 mg her 24 saat |
10 | 1g her 24 h | 500 mg her 24 saat | 250 mg her 24 saat | 250 mg her 24 saat |
3 H için hemodiyaliz ile, ilacın dozunun yaklaşık h'i vücuttan çıkarılır. Her diyaliz seansının sonunda, orijinal doza eşit bir tekrarlanan doz uygulanmalıdır. Sürekli ayaktan periton diyalizi ile ilaç, 500 mg, 1 veya 2 g dozları arasındaki aralıklarla enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 48 H başlangıç normal önerilen dozlarda kullanılabilir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonuna sahip çocuklar, Tablo 5'te yukarıda belirtildiği gibi, dozun azaltılması veya enjeksiyonlar arasındaki aralığın arttırılması önerilir.
İntravenöz uygulama için çözeltinin hazırlanması
İntravenöz uygulama için ilaç, enjeksiyon için 5 veya 10 ml steril su içinde çözülür, enjeksiyon için 5% dekstroz çözeltisi veya 0,9% sodyum klorür çözeltisi, aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi 6, 3-5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanır. İntravenöz infüzyon için sistem yoluyla uygulama için hazırlanan çözelti, intravenöz infüzyonlar için diğer solüsyonlarla birleştirilir ve en az 30 dakika boyunca uygulanır. Solüsyonlar ilaç . vs. konsantrasyonu 1 ila 40 mg/ml ile uyumlu aşağıdaki парентеральными çözümleri: 0,9% sodyum klorür çözeltisi, enjeksiyon için 5 veya dekstroz çözümleri ile enjeksiyon için, 1/6 M çözeltisi, sodyum laktat enjeksiyon solüsyonu ve %5 dekstroz ve %0.9'u sodyum klorür enjeksiyon çözeltisi Ringer laktat ile. ve 5% dekstroz çözüm enjeksiyon için
Cefemax ilacının çözeltileri, diğer beta-laktam antibiyotiklerin çoğu gibi, metronidazol, vankomisin, gentamisin, tobramisin sülfat ve netilmisin sülfat çözeltileri ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Cefemax'ı listelenen ilaçlarla reçete ederken, her antibiyotik ayrı ayrı uygulanmalıdır.
I / m uygulaması için çözeltinin hazırlanması
Cefemax, enjeksiyon için steril su, enjeksiyon için %5 glikoz çözeltisi veya enjeksiyon için %0.9 sodyum klorür çözeltisi, paraben veya benzil alkol ile enjeksiyon için bakteriyostatik su, Tablo 6'da aşağıda belirtildiği gibi %0.5 veya 1 lidokain hidroklorür çözeltisi içinde çözülür.
Tablo 6
Seyreltme çözeltisinin hacmi | Elde edilen çözeltinin yaklaşık hacmi, ml | Yaklaşık sefipim konsantrasyonu, mg / ml | |
İntravenöz uygulama | |||
500 mg / şişe | 5 | 5,6 | 100 |
1 g / şişe | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / şişe | 10 | 12,5 | 160 |
İntramüsküler uygulama | |||
500 mg / şişe | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g / şişe | 2,4 | 3,6 | 280 |
Depolandığında, toz bir şişede veya solüsyonda koyulaşabilir, ancak bu ilacın aktivitesini etkilemez.
Aşırı duyarlılık (KDV.diğer beta-laktam antibiyotikler, sefalosporinler ve penisilinler, L-arginin).
Maxipim genellikle iyi tolere edilir. İlacın kullanımı ile ilişkili yan etkilerin sıklığı düşüktür. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistem ve alerjik reaksiyonlardır. Aşağıda, >%0,1–%1 sıklığında meydana gelen yan etkiler listelenmiştir (istisnalar parantez içinde verilmiştir):
Aşırı duyarlılık: döküntü (%1.8), kaşıntı, ürtiker.
Sindirim sistemi: ishal (%1,2), bulantı, kusma, kolit (psödomembranöz kolit dahil).
CNS: baş ağrısı.
Diğer: sıcaklık artışı, vajinit, eritem.
0.05–0.1 % sıklığı ile ortaya çıkan etkiler: karın ağrısı, kabızlık, odshka, baş dönmesi, parastezi, cilt kızarıklığı, genital kaşıntı, tat değişikliği, titreme ve kandidiyaz.
Anafilaktik reaksiyonlar ve nöbetler %0.05'ten daha az sıklıkta bildirilmiştir.
İntravenöz uygulama yerinde lokal reaksiyonlar hastaların %5,2'sinde kaydedildi: flebit (%2,9) ve inflamasyon (%0,1). I / m uygulama ile maxipim çok iyi tolere edildi: enjeksiyon bölgesinde inflamasyon veya ağrı hastaların %2.6'sında gözlenmiştir.
Laboratuvar testlerinin veri sapmaları. Klinik çalışmalar sırasında, doğada geçici olan ve ≤ 2 % frekansıyla ortaya çıkan yan etkiler (istisnalar parantez içinde verilmiştir) aşağıdaki gibidir: alt (3,2%), AST (2,7%), alkalin fosfataz, toplam bilirubin, anemi, eozinofili, PV veya kısmi tromboplastin zamanındaki artış ve hemoliz olmaksızın Coombs testinin pozitif bir sonucu (18,3%). Kan üre nitrojen ve/veya serum kreatinin ve geçici trombositopeni geçici artış hastaların %0,5'inden daha az gözlenmiştir.
Geçici lökopeni ve nötropeni de kaydedildi (vakaların %0,5'inden azı). Aşağıda listelenen yan etkiler ve değişen laboratuvar verileri analiz de vardı uygularken diğer antibiyotik sefalosporin grubu: ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, multipl eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, kolit, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, nöbetler, karaciğer ihlali, dahil olmak üzere, histiositoz, ve yanlış pozitif test sonuçları glikoz için idrar.
Çocuklarda ve yetişkinlerde ilacın güvenliği aynıdır. Çocuklarda en sık görülen yan etki döküntü idi.
Cefemax genellikle iyi tolere edilir. İlacın kullanımı ile ilişkili yan etkilerin sıklığı düşüktür. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistem ve alerjik reaksiyonlardır. Aşağıda, >%0,1–%1 sıklığında meydana gelen yan etkiler listelenmiştir (istisnalar parantez içinde verilmiştir):
Aşırı duyarlılık: döküntü (%1.8), kaşıntı, ürtiker.
Sindirim sistemi: ishal (%1,2), bulantı, kusma, kolit (psödomembranöz kolit dahil).
CNS: baş ağrısı.
Diğer: sıcaklık artışı, vajinit, eritem.
0.05–0.1 % sıklığı ile ortaya çıkan etkiler: karın ağrısı, kabızlık, odshka, baş dönmesi, parastezi, cilt kızarıklığı, genital kaşıntı, tat değişikliği, titreme ve kandidiyaz.
Anafilaktik reaksiyonlar ve nöbetler %0.05'ten daha az sıklıkta bildirilmiştir.
İntravenöz uygulama yerinde lokal reaksiyonlar hastaların %5,2'sinde kaydedildi: flebit (%2,9) ve inflamasyon (%0,1). Cefemax / m uygulaması ile çok iyi tolere edildi: enjeksiyon bölgesinde inflamasyon veya ağrı hastaların %2.6'sında gözlenmiştir.
Laboratuvar testlerinin veri sapmaları. Klinik çalışmalar sırasında, doğada geçici olan ve ≤ 2 % frekansıyla ortaya çıkan yan etkiler (istisnalar parantez içinde verilmiştir) aşağıdaki gibidir: alt (3,2%), AST (2,7%), alkalin fosfataz, toplam bilirubin, anemi, eozinofili, PV veya kısmi tromboplastin zamanındaki artış ve hemoliz olmaksızın Coombs testinin pozitif bir sonucu (18,3%). Kan üre nitrojen ve/veya serum kreatinin ve geçici trombositopeni geçici artış hastaların %0,5'inden daha az gözlenmiştir.
Geçici lökopeni ve nötropeni de kaydedildi (vakaların %0,5'inden azı). Aşağıda listelenen yan etkiler ve değişen laboratuvar verileri analiz de vardı uygularken diğer antibiyotik sefalosporin grubu: ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, multipl eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, kolit, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, nöbetler, karaciğer ihlali, dahil olmak üzere, histiositoz, ve yanlış pozitif test sonuçları glikoz için idrar.
Çocuklarda ve yetişkinlerde ilacın güvenliği aynıdır. Çocuklarda en sık görülen yan etki döküntü idi.
Önemli doz aşımı ile ensefalopati belirtileri açıklanmaktadır.
Önerilen dozların önemli ölçüde aşılması durumunda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hemodiyaliz endikedir.
Sefepim bakteriyel hücre duvarı enzimlerinin sentezini inhibe eder. Çeşitli gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere karşı geniş bir etki spektrumuna sahiptir. suşlar, aminoglikozidlere ve sefalosporin antibiyotiklere dirençli III nesil. Çoğu beta - laktamazın hidrolizine karşı oldukça dirençlidir, kromozomal genler tarafından kodlanan beta-laktamazlara karşı küçük bir afiniteye sahiptir ve Gram-negatif bakteriyel hücrelere hızla nüfuz eder.
Aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir:
Gram-pozitif Airbus: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), diğer stafilokok suşları dahil Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (A grubu streptokoklar), Streptococcus agalactiae (B grubu streptokoklar), Streptococcus pneumoniae (0.1 ila 1 mcg/ml arasında penisilin — MPC'YE orta dirençli suşlar dahil), diğer beta-hemolitik streptokoklar (C, G, F grupları), Streptococcus bovis (d grubu), Streptococcus grubu Viridans. Çoğu enterokok suşları, örneğin Enterococcus faecalis ve metisiline dirençli stafilokoklar, sefepim de dahil olmak üzere çoğu sefalosporin antibiyotiğe dirençlidir.
Gram-negatif Airbus: Pseudomonas sp., dahil Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Escherichia coli, Klebsiella sp., dahil Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter sp., dahil Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Proteus sp., dahil Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Citrobacter sp., dahil Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (suşlar dahil, üreten beta - laktamaz), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella sp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (suşlar dahil, üreten beta-laktamaz), Neisseria gonorrhoeae (suşlar dahil, üreten beta-laktamaz), Neisseria meningitidis, Providencia sp., dahil Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella sp., Serratia, dahil Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Shigella sp., Yersinia enterocolitica.
Sefepim bazı suşlara karşı inaktif Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaeroblar: Bacteroides sp., dahil Bacteroides melaninogenicus ve diğer oral mikroorganizmalar ile ilgili Bacteroides, Clostridium perfringens, Fusobacterium sp., Mobiluncus sp., Peptostreptococcus sp., Veillonella sp. Sefepim karşı inaktif Bacteroides fragilis ve Clostridium difficile.
Yetişkin sağlıklı erkeklerde kan plazmasındaki ortalama sefepim konsantrasyonları, tek bir 30 dakikalık IV uygulamasından ve farmakokinetik parametrelerinden sonra çeşitli zaman dilimlerinde Tablo 1'de gösterilmiştir. T1/2 vücuttan sefepim yaklaşık ortalama 2 hayır. toplam boşluk ortalama 120 ml / dak. at / uygulanan 2 g ilaç aralıklarla 8 saat boyunca 9 gün kümülasyon ilaç gözlenmedi.
Tablo 1
İntravenöz uygulamadan sonra ortalama sefepim plazma konsantrasyonları (mcg / ml)
Sefepim dozu | 0.5 H | 1 saat | 2 saat | 4 saat | 8 saat | 12 saat | İlemax. mcg / ml |
500 mg | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1±3,5 |
1G | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7±5,1 |
2G | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9±25,3 |
I / m uygulamasından sonra, sefepim tamamen emilir. Tek bir ı/m uygulamasından sonra kan plazmasındaki ortalama sefepim konsantrasyonları ve farmakokinetik parametreleri Tablo 2'de gösterilmiştir.
Tablo 2
İntramüsküler uygulamadan sonra ortalama sefepim plazma konsantrasyonları (mcg/ml)
Sefepim dozu | 0.5 H | 1 saat | 2 saat | 4 saat | 8 saat | 12 saat | Cmax. mcg / ml | Tmax .H |
500 mg | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9±3,4 | 1,4±0,9 |
1G | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6±4,4 | 1,6±0,4 |
2G | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5±9,5 | 1,5±0,4 |
Sefepimin terapötik konsantrasyonları aşağıdaki sıvılarda ve dokularda bulunur: idrar, safra, peritoneal, büllöz sıvı, bronşiyal mukoz salgı, prostat, ek ve safra kesesi.
Sefepim, n-metilpirolidin okside hızla dönüşen N - metilpirolidin içine metabolize edilir. Sefepim, esas olarak glomerüler filtrasyon yoluyla (böbrek klirensi ortalama 110 ml/dak) böbrek düzenleme mekanizmaları nedeniyle neredeyse tamamen atılır. İdrarda, uygulanan değişmemiş sefepim dozunun yaklaşık %85'i, %1 n-metilpirolidin, yaklaşık %6.8 n - metilpirolidin oksit ve yaklaşık %2.5 sefepim epimer bulunur. Sefepimin plazma proteinlerine bağlanması %19'dan azdır ve ilacın serum konsantrasyonuna bağlı değildir.
İlacın 1 g'sinin tek bir intravenöz uygulamasından sonra, 65 yaşın üzerindeki hastalar, farmakokinetik AUC indeksinde bir artış ve genç hastalarla karşılaştırıldığında böbrek klerensinde bir azalma kaydetti. Bu nedenle, bozulmuş böbrek fonksiyonu ile, yaşlı hastalar doz ayarlaması gerektirebilir.
Değişen derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarda T1/2 vücuttan artar. Diyaliz seansları gerektiren ciddi böbrek fonksiyon bozukluklarında, T1/2 ortalama 13 H — hemodiyaliz ve 19 H — periton diyalizi ile. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerektirir.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu veya kistik fibrozisi olan hastalarda sefepimin farmakokinetiği değiştirilmemiştir. Bu hastalar için doz ayarlamaları gerekli değildir.
Çocukların yaşları 2 ay ila 11 yıl sonra tek doz 50 mg/kg vücut ağırlığı/veya/m giriş sonra çoklu doz her 8 h (n=29) veya her 12 h (n=13), ama en az 48 saat, toplam klirens ve dağılım hacmi oluşturmuştur (3,3±1,0) ml/dk/kg (0,3 ± 0,1) l/kg. Atılımı streptokoklar değiştirilmemiş bir biçimde idrar ile dönmek oldu (60,4±30,4)% doz uygulanan, ve böbrek klirens ortalama olarak gerçekleşti (2,0±1,1) ml/dk/kg. Yaş ve cinsiyet hastalara verilmekte üzerinde önemli bir etkisi toplam klirens ve dağılım hacmi dikkate alınarak bir değişiklik vücut ağırlığı her.
Bir dozda sefepim uygulandığında 50 mg / kg her 12 hayır (n=13) ilaç kümülasyon, C iseMach.. AUC ve t eğrisinin altındaki alan1/2 her 15 saatte bir 50 mg/kg şemasına uygulandığında sabit bir durumda yaklaşık 8 % oranında artmıştır. 50 mg/kg'lık bir dozda intravenöz uygulamadan sonra çocuklarda Sefepimin farmakokinetik parametreleri, intravenöz uygulamadan sonra yetişkinlerde ilacın farmakokinetik parametreleriyle karşılaştırılabilir.max denge halindeki kan plazmasındaki sefepim, medyan 0.75 H başına ortalama 68 mcg/ml idi . Kan plazmasındaki sefepim konsantrasyonunun I / m uygulamasından 8 saat sonra ortalama 6 µg / mL idi./m enjeksiyonundan sonra sefepimin mutlak biyoyararlanımı ortalama 82 % idi.
Tablo 3
Bakteriyel menenjitli çocuklarda AGC ve kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonları
Uygulamadan sonra zaman, H | Plazma konsantrasyonu, mcg / ml** | AGC konsantrasyonu, mcg / ml** | AGC / kan plazmasındaki konsantrasyon oranı** |
0,5 | 67,1±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
4 | 11,7±15,7 | 4,2 ±1,1 | 0,87±0,56 |
8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
** 3,1 aydan 12 yıla kadar olan yaş, ±3 yaşında standart sapma ile.
İlacın dozu 50 mg / kg vücut ağırlığı / 5 ila 20 dakika her 8 H için giriş. Plazma ve AGC konsantrasyonları, ilacın tedavisinin 2. veya 3. gününde uygulamanın sonunda belirlenir.
- Antibiyotik, sefalosporin [sefalosporinler]
Denemelerde in vitro maxipim'in aminoglikozidlere karşı sinerjik etkisi gösterilmiştir.
İlaçların eşzamanlı kullanımı ile, aminoglikozid antibiyotiklerin nefrotoksisite ve ototoksisite riski artar.
Denemelerde in vitro Cefemax ilacının aminoglikozidlere karşı sinerjik etkisi gösterilmiştir.
İlaçların eşzamanlı kullanımı ile, aminoglikozid antibiyotiklerin nefrotoksisite ve ototoksisite riski artar.
However, we will provide data for each active ingredient