Calcitonin-depo

Her iki dozaj formları için ortak

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları,

Paget Hastalığı (deformite osteiti),

nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır,

postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).

İsteğe bağlı için ilaç Miacaltsic^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz,

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz,

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme kanseri, akciğerler, böbrekler, miyelom hastalığı, vb.)),

hiperparatiroidizm,

immobilizasyon,

D vitamini zehirlenmesi,

acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar,

akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

Her iki dozaj formları için ortak

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları,

Paget Hastalığı (deformite osteiti),

nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır,

postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).

İsteğe bağlı için ilaç Acticalcin^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz,

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz,

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme kanseri, akciğerler, böbrekler, miyelom hastalığı, vb.)),

hiperparatiroidizm,

immobilizasyon,

D vitamini zehirlenmesi,

acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar,

akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

Her iki dozaj formları için ortak

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlacın Miacaltsik kullanımının arka planına karşı^® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, <1/10), bazen (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), bireysel mesajlar dahil.

Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık, çok nadiren-anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: genellikle-baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyu organlarından: genellikle - tat bozuklukları, bazen-görsel bozukluklar.

Kardiyovasküler sistemden: genellikle-sıcak basması, bazen-hipertansiyon.

Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, bazen-kusma.

Deri ve deri altı dokudan: nadiren-genel bir döküntü.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle-artralji, bazen-kemik ve kas ağrısı

Üriner sistemden: nadiren-poliüri.

Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: genellikle-yorgunluk, bazen-grip benzeri sendrom, yüz ödemi, periferik ve genel ödem, nadiren-titreme, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, kaşıntı.

İlaç Miacalcic için ek olarak^® burun

Solunum yolu tarafında: çok sık - burun boşluğunda ağrı, durgunluk, burun mukozasının şişmesi, hapşırma, rinit, burun boşluğunda kuruluk, alerjik rinit, burun mukozasının eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda ekskorasyon oluşumu, sık sık-burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit, bazen-öksürük.

Her iki dozaj formları için ortak

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlaç Acticalcin'in arka planına karşı^® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, <1/10), bazen (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), bireysel mesajlar dahil.

Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık, çok nadiren-anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: genellikle-baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyu organlarından: genellikle - tat bozuklukları, bazen-görsel bozukluklar.

Kardiyovasküler sistemden: genellikle-sıcak basması, bazen-hipertansiyon.

Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, bazen-kusma.

Deri ve deri altı dokudan: nadiren-genel bir döküntü.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle-artralji, bazen-kemik ve kas ağrısı

Üriner sistemden: nadiren-poliüri.

Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: genellikle-yorgunluk, bazen-grip benzeri sendrom, yüz ödemi, periferik ve genel ödem, nadiren-titreme, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, kaşıntı.

İlaç Acticalcin için ek^® burun

Solunum yolu tarafında: çok sık - burun boşluğunda ağrı, durgunluk, burun mukozasının şişmesi, hapşırma, rinit, burun boşluğunda kuruluk, alerjik rinit, burun mukozasının eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda ekskorasyon oluşumu, sık sık-burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit, bazen-öksürük.

Belirtiler: ilacın Miacaltsik parenteral kullanımı ile^® bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi doza bağımlıdır. Bu nedenle, ilacın Miacaltsik doz aşımı ile^® intranazal olarak uygulanan benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, ilacın miacalcic olduğu vakaların raporları vardır^® bir burun spreyi olarak, bir kez 1600 ME'YE kadar bir dozda ve 800 gün boyunca günde 3 ME dozunda uygulanırken, ciddi bir yan etki görülmemiştir. Bazı aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Aşırı dozda, parestezi, Kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik, hipokalsemi gelişimi ile-kalsiyum glukonat atanması.

Belirtiler: ilaç Acticalcin'in parenteral kullanımı ile^® bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi doza bağımlıdır. Bu nedenle, aşırı dozda ilaç Acticalcin^® intranazal olarak uygulanan benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, ilaç Acticalcin'in olduğu vakaların raporları vardır^® bir burun spreyi olarak, bir kez 1600 ME'YE kadar bir dozda ve 800 gün boyunca günde 3 ME dozunda uygulanırken, ciddi bir yan etki görülmemiştir. Bazı aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Aşırı dozda, parestezi, Kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik, hipokalsemi gelişimi ile-kalsiyum glukonat atanması.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.

Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.

Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda ilacın Miacalcic olduğu gösterilmiştir^® merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkiden kaynaklanan kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.

İlacın tek bir kullanımından sonra Miacaltsic^® enjeksiyon veya burun spreyi için bir çözelti şeklinde, insanlarda kalsiyum, fosfor ve sodyumun idrar atılımında bir artış (tübüler yeniden emilimini azaltarak) ve hidroksiprolinin atılımında bir azalma ile kendini gösteren klinik olarak önemli bir biyolojik tepki vardır.

Miacaltsic ilacının uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı^® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve Alkalin fosfatın kemik izoenzimleri gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Miacalcic ilacının bu özellikleri^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

İlaç Miacaltsic kullanımı^® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebradaki kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Miacaltsic^® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

İlaç Miacaltsic kullanımı^® 200 ME/gün dozunda burun spreyi, ilaç miacaltsic ile tedavi edilen hastalarda yeni vertebra kırıkları gelişme riskinde (36%) istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Buna ek olarak, ilaç Miacaltsic ile tedavi edilen bir grup hastada^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebra kırıklarının sıklığında 5'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.

Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.

Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda acticalcin'in ilacı olduğu gösterilmiştir^® merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkiden kaynaklanan kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.

İlaç Acticalcin'in tek bir kullanımından sonra^® enjeksiyon veya burun spreyi için bir çözelti şeklinde, insanlarda kalsiyum, fosfor ve sodyumun idrar atılımında bir artış (tübüler yeniden emilimini azaltarak) ve hidroksiprolinin atılımında bir azalma ile kendini gösteren klinik olarak önemli bir biyolojik tepki vardır.

İlaç Acticalcin'in uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı^® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve Alkalin fosfatın kemik izoenzimleri gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Acticalcin ilacının bu özellikleri^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

İlaç Acticalcin kullanımı^® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebradaki kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Acticalcin^® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

İlaç Acticalcin kullanımı^® 200 ME/gün dozunda burun spreyi, Acticalcin ile tedavi edilen hasta grubunda yeni vertebra kırıkları gelişme riskinde (36%) istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Ayrıca, Acticalcin ile tedavi edilen bir grup hastada^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebra kırıklarının sıklığında 5'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır.

Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. C_max plazmadaki ilaç 1 saat içinde ve yaklaşık 23 dakika boyunca n/c uygulaması ile elde edilir. ilaç Miakaltsik^® burun mukozası ve C yoluyla hızla emilir_max plazma ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).

Görünen V_SS 0.15-0.3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma — 30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin �'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. T_1/2 ilaç yaklaşık 1 H/M uygulama, 1-1.5 H — subkutan uygulama ve yaklaşık 20 dakika — burun içi ile.

İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bu nedenle, ilaç Miacalcic aktivitesi^® klinik performans göstergeleri ile değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.

Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. C_max ilaç plazma içinde elde edilir 1 hayır, ve S / C uygulama - yaklaşık 23 dakika. ilaç Acticalcin^® burun mukozası ve C yoluyla hızla emilir_max plazma ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).

Görünen V_SS 0.15-0.3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma — 30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin �'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. T_1/2 ilaç yaklaşık 1 H/M uygulama, 1-1.5 H — subkutan uygulama ve yaklaşık 20 dakika — burun içi ile.

İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bu nedenle, ilaç Acticalcin'in aktivitesi^® klinik performans göstergeleri ile değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.