Veprena

Her iki dozaj formunda ortaktır

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrısı;

Peget hastalığı (deforme osteit);

travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofisi, omuz-patik sendrom, nedenselji, ilaç nörotrofik bozuklukları gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerin neden olduğu nörodisaster hastalıkları (eş anlamlılar - algoneirodistrofi, Zudek atrofisi);

postmenopoz osteoporoz (hem erken hem de geç aşamalar).

Ayrıca Miakaltsik ilacı^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz - kadınlarda ve erkeklerde yaşlılık osteoporozu;

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyondan kaynaklanan sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden dolayı hiperkalsemi ve hiperkalsiyumik kriz;

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme karsinomu, akciğerler, böbrekler; miyelom hastalığı vb.).);

hiperparatireoz;

immobilizasyon;

D vitamini zehirlenmesi;

acil durumların satın alınması ve kronik hiperkalsiyumun uzun süreli tedavisi - altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar;

akut pankreatit (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Her iki dozaj formunda ortaktır

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrısı;

Peget hastalığı (deforme osteit);

travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofisi, omuz-patik sendrom, nedenselji, ilaç nörotrofik bozuklukları gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerin neden olduğu nörodisaster hastalıkları (eş anlamlılar - algoneirodistrofi, Zudek atrofisi);

postmenopoz osteoporoz (hem erken hem de geç aşamalar).

Ayrıca Activecin ilacı^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz - kadınlarda ve erkeklerde yaşlılık osteoporozu;

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyondan kaynaklanan sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden dolayı hiperkalsemi ve hiperkalsiyumik kriz;

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme karsinomu, akciğerler, böbrekler; miyelom hastalığı vb.).);

hiperparatireoz;

immobilizasyon;

D vitamini zehirlenmesi;

acil durumların satın alınması ve kronik hiperkalsiyumun uzun süreli tedavisi - altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar;

akut pankreatit (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Her iki dozaj formunda ortaktır

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan gelgitleri, ısı hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve gelgitler doza bağlıdır ve intravenöz ile kas içi veya deri altı uygulamadan daha sık görülür. Miakaltsik ilacının arka planına karşı^® genellikle bağımsız olarak kaybolan poliüri ve titreme geliştirmek mümkündür ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili istenmeyen fenomenlerin gelişme sıklığı şu şekilde tahmin edilmektedir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); bazen (≥1 / 1000, <1/100); bireysel mesajlar dahil nadiren (≥1 / 1000, <1/1000).

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık; çok nadiren - anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyuların yanından: sık - tat bozuklukları; bazen - görme bozukluğu.

Kardiyovasküler sistemden: sık sık gelgit; bazen - arteriyel hipertansiyon.

LCD'nin yanından: sık - mide bulantısı, karın ağrısı, ishal; bazen - kusma.

Deriden ve deri altı dokusundan: nadiren - genel bir döküntü.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sık - artralji; bazen - kemiklerde ve kaslarda ağrı

Üriner sistemden: nadiren - poliüri.

Bir bütün olarak vücuttan ve lokal reaksiyonlar: sık sık - artan yorgunluk; bazen - grip benzeri sendrom, yüzün şişmesi, periferik ve genel ödem; nadiren - titreme, ilacın uygulandığı yerde reaksiyonlar, kaşıntı.

Ek olarak Miakaltsik ilacı için^® burun

Solunum yolundan: çok sık - burun ağrısı, durgun fenomenler, burun mukozası, hapşırma, rinit, burun kuruluğu, alerjik rinit, burun mukozası eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda bir ekser oluşumu; sıklıkla - burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit.

Her iki dozaj formunda ortaktır

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan gelgitleri, ısı hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve gelgitler doza bağlıdır ve intravenöz ile kas içi veya deri altı uygulamadan daha sık görülür. Activecin ilacının kullanımının arka planına karşı^® genellikle bağımsız olarak kaybolan poliüri ve titreme geliştirmek mümkündür ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili istenmeyen fenomenlerin gelişme sıklığı şu şekilde tahmin edilmektedir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); bazen (≥1 / 1000, <1/100); bireysel mesajlar dahil nadiren (≥1 / 1000, <1/1000).

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık; çok nadiren - anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyuların yanından: sık - tat bozuklukları; bazen - görme bozukluğu.

Kardiyovasküler sistemden: sık sık gelgit; bazen - arteriyel hipertansiyon.

LCD'nin yanından: sık - mide bulantısı, karın ağrısı, ishal; bazen - kusma.

Deriden ve deri altı dokusundan: nadiren - genel bir döküntü.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sık - artralji; bazen - kemiklerde ve kaslarda ağrı

Üriner sistemden: nadiren - poliüri.

Bir bütün olarak vücuttan ve lokal reaksiyonlar: sık sık - artan yorgunluk; bazen - grip benzeri sendrom, yüzün şişmesi, periferik ve genel ödem; nadiren - titreme, ilacın uygulandığı yerde reaksiyonlar, kaşıntı.

Ek olarak Activecin ilacı için^® burun

Solunum yolundan: çok sık - burun ağrısı, durgun fenomenler, burun mukozası, hapşırma, rinit, burun kuruluğu, alerjik rinit, burun mukozası eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda bir ekser oluşumu; sıklıkla - burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit.

Belirtiler : Miakaltsik ilacının parenteral kullanımı^® bulantı, kusma, gelgit ve baş dönmesi kıyamete bağımlıdır. Bu nedenle, aşırı dozda ilaç Miakaltsik ile^®burun içi kullanıldığında, benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, ilacın Miakaltsik olduğu vakaların raporları vardır^® burun spreyi şeklinde, bir kez 1600 ME'ye kadar bir dozda ve 3 gün boyunca günde 800 ME'lik bir dozda kullanıldı, ciddi istenmeyen fenomenler kaydedilmedi. Bireysel aşırı doz vakalarının raporları vardır. Doz aşımı ile parestezi, kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik; hipokalsemi gelişiminde - glukonat kalsiyumun amacı.

Belirtiler : Activecin ilacının parenteral kullanımı için^® bulantı, kusma, gelgit ve baş dönmesi kıyamete bağımlıdır. Bu nedenle, aşırı dozda Activecin ilacı ile^®burun içi kullanıldığında, benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, ilacın Activecin olduğu vakaların raporları vardır^® burun spreyi şeklinde, bir kez 1600 ME'ye kadar bir dozda ve 3 gün boyunca günde 800 ME'lik bir dozda kullanıldı, ciddi istenmeyen fenomenler kaydedilmedi. Bireysel aşırı doz vakalarının raporları vardır. Doz aşımı ile parestezi, kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik; hipokalsemi gelişiminde - glukonat kalsiyumun amacı.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratireoid hormonunun bir antagonistidir ve bununla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesine katılır.

Tüm kalsitonların yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve N-endinde 7 amino asit halkası ile temsil edilir, bunların sırası farklı türler için aynı değildir. Somon kalsiton reseptörlere (memeli kalsitonlarına kıyasla) daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan, etkisi en çok hem güç hem de süre olarak belirgindir.

Spesifik reseptörlere maruz kalmaya bağlı osteoklastların aktivitesini baskılayarak, somon kalsiton, örneğin osteoporoz sırasında artan emilim oranına sahip koşullarda kemik dokusunun değişim oranını normal bir seviyeye önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlar hem de insanlar ilacın Miakaltsik olduğunu göstermiştir^® Görünüşe göre merkezi sinir sistemi üzerinde doğrudan etkiye bağlı olan kemik kaynaklı ağrıda analjezik aktiviteye sahiptir.

Miakaltsik ilacının tek kullanımından sonra^® insanlarda enjeksiyonlar veya burun spreyleri için bir çözelti formunda, klinik olarak anlamlı bir biyolojik tepki gözlenir, kalsiyum idrarı ile atılım artışı ile kendini gösterir, fosfor ve sodyum (kanal yeniden emilmesindeki azalma nedeniyle) ve hidroksiprolin atılımında bir azalma.

Miacalcik ilacının uzun süreli parenteral veya burun içi kullanımı^® piridolin, serum C-telopeptitler (sCTX) ve SHF'nin kemik izoperikleri gibi biyokimyasal kemik değişim belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar

Parenteral kalsitonin mide ve egzotik pankreas sekresyonunu azaltır. Miakaltsik ilacının bu özellikleri^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

Miakaltsik ilacının kullanımı^® burun spreyi, lomber omurlarda kemiğin mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (% 1-2 oranında) yol açar, bu da tedavinin ilk yılında belirlenir ve 5 yıla kadar sürer. İlaç Miakaltsik^® femurdaki mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

Miakaltsik ilacının kullanımı^® 200 ME / gün dozunda burun spreyi, Miakaltsik ilacı alan hasta grubunda yeni vertebral kırıklar geliştirme riskinin istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmasına (% 36 oranında) yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hastaya kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Ek olarak, Miakaltsik ilacı ile tedavi edilen hasta grubunda^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hastaya kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebral kırıkların sıklığında% 35'lik bir azalma kaydedildi. Kalsitonin mide ve egzotik pankreas sekresyonunu azaltır.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratireoid hormonunun bir antagonistidir ve bununla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesine katılır.

Tüm kalsitonların yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve N-endinde 7 amino asit halkası ile temsil edilir, bunların sırası farklı türler için aynı değildir. Somon kalsiton reseptörlere (memeli kalsitonlarına kıyasla) daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan, etkisi en çok hem güç hem de süre olarak belirgindir.

Spesifik reseptörlere maruz kalmaya bağlı osteoklastların aktivitesini baskılayarak, somon kalsiton, örneğin osteoporoz sırasında artan emilim oranına sahip koşullarda kemik dokusunun değişim oranını normal bir seviyeye önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlar hem de insanlar ilacın Activecin olduğunu göstermiştir^® Görünüşe göre merkezi sinir sistemi üzerinde doğrudan etkiye bağlı olan kemik kaynaklı ağrıda analjezik aktiviteye sahiptir.

Activecin ilacının tek kullanımından sonra^® insanlarda enjeksiyonlar veya burun spreyleri için bir çözelti formunda, klinik olarak anlamlı bir biyolojik tepki gözlenir, kalsiyum idrarı ile atılım artışı ile kendini gösterir, fosfor ve sodyum (kanal yeniden emilmesindeki azalma nedeniyle) ve hidroksiprolin atılımında bir azalma.

Activecin ilacının uzun süreli parenteral veya burun içi kullanımı^® piridolin, serum C-telopeptitler (sCTX) ve SHF'nin kemik izoperikleri gibi biyokimyasal kemik değişim belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar

Parenteral kalsitonin mide ve egzotik pankreas sekresyonunu azaltır. İlacın bu özellikleri Activecin'dir^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

Activecin ilacının kullanımı^® burun spreyi, lomber omurlarda kemiğin mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (% 1-2 oranında) yol açar, bu da tedavinin ilk yılında belirlenir ve 5 yıla kadar sürer. İlaç Activecin'dir^® femurdaki mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

Activecin ilacının kullanımı^® 200 ME / gün dozunda burun spreyi, Activecin ilacı alan hasta grubunda yeni vertebral kırıklar geliştirme riskinin istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmasına (% 36 oranında) yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hastaya kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Ek olarak, Activecin ilacı ile tedavi edilen hasta grubunda^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hastaya kıyasla (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebral kırıkların sıklığında% 35'lik bir azalma kaydedildi. Kalsitonin mide ve egzotik pankreas sekresyonunu azaltır.

Somon kalsitonunun hem kas içi hem de deri altı uygulama ile biyoyararlanımı yaklaşık% 70 ve burun içi kullanım ile - parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımı açısından% 3-5'tir. C_mak plazmada ilaca 1 saat içinde ve p / c uygulamasıyla - yaklaşık 23 dakika içinde ulaşılır. İlaç Miakaltsik^® burnun mukoza zarından ve C'sinden hızla emilir_mak plazmada ilk saatte ulaşılır (ortalama, yaklaşık 10 dakika).

V_SS 0.15–0.3 l / kg'dır. Plazma proteinlerine bağlanma -% 30-40. Kalsiton ve metabolitlerinin% 95'ine kadarı idrarla atılır, sadece% 2'si değişmez. T_1/2 ilaç a / m giriş ile yaklaşık 1 saattir; 1–1.5 saat - deri altı uygulama ve yaklaşık 20 dakika - burun içi.

İlacın tekrarlanan amaçları için, intranazal olarak birikim kaydedilmemiştir. İlacı önerilen dozları aşan dozlarda kullanırken, kan konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerindeki bir artışla kanıtlandığı gibi), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsiton konsantrasyonunun ve diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının belirlenmesi, ilacın terapötik etkinliği konsantrasyonlar açısından tahmin edilemediğinden, çok az değerli görünmektedir. Böylece, ilaç Miakaltsik'in aktivitesi^® klinik performans göstergeleri için değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasenta bariyerine nüfuz etmez.

Somon kalsitonunun hem kas içi hem de deri altı uygulama ile biyoyararlanımı yaklaşık% 70 ve burun içi kullanım ile - parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımı açısından% 3-5'tir. C_mak plazmada ilaca 1 saat içinde ve p / c uygulamasıyla - yaklaşık 23 dakika içinde ulaşılır. İlaç Activecin'dir^® burnun mukoza zarından ve C'sinden hızla emilir_mak plazmada ilk saatte ulaşılır (ortalama, yaklaşık 10 dakika).

V_SS 0.15–0.3 l / kg'dır. Plazma proteinlerine bağlanma -% 30-40. Kalsiton ve metabolitlerinin% 95'ine kadarı idrarla atılır, sadece% 2'si değişmez. T_1/2 ilaç a / m giriş ile yaklaşık 1 saattir; 1–1.5 saat - deri altı uygulama ve yaklaşık 20 dakika - burun içi.

İlacın tekrarlanan amaçları için, intranazal olarak birikim kaydedilmemiştir. İlacı önerilen dozları aşan dozlarda kullanırken, kan konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerindeki bir artışla kanıtlandığı gibi), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsiton konsantrasyonunun ve diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının belirlenmesi, ilacın terapötik etkinliği konsantrasyonlar açısından tahmin edilemediğinden, çok az değerli görünmektedir. Bu nedenle, ilacın aktivitesi Activecin'dir^® klinik performans göstergeleri için değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasenta bariyerine nüfuz etmez.