Poliomiyelitin Birincil Önlenmesi

Biopolio, Poliovirüs Tip 1, 2 ve 3'ün neden olduğu bulaşıcı bir durum olan çocuk felcine (poliomiyelit) karşı aktif bağışıklık oluşturulması amacıyla yaygın olarak kullanılır. Aşının amacı, virüsün sinir sistemine yayılmasına karşı savunmayı destekleyen ve sistemik bağışıklık oluşturmaktır. Temel faydası, vücudun savunmasını destekleyerek bu ciddi enfeksiyonun genel hastalık yükünün azaltılmasına ve semptomların hafifletilmesine katkıda bulunur.

---

Felce ve Şiddetli Semptomlara Karşı Koruma

Aşı, çocuk felci ile ilişkili yoğun veya bozucu hale gelebilecek semptom kümelerinin riskini azaltmaya destek olabilir. Bu, uzuvları ve kasları etkileyen gevşek felç (flaccid paralysis) riskini azaltmaya yardımcı olmayı ve solunum yetmezliği dahil olmak üzere en şiddetli komplikasyonların riskini yönetmeye yardımcı olmayı içerir. Hastaya sağladığı birincil yarar, kalıcı felç gelişme riskini azaltmaya destek olarak ve semptomatik fazlar sırasında genel refahı destekleyerek genel semptom yükünün hafifletilmesine yardımcı olan desteği sağlamaktır.

Aşının temel kullanım alanları şunlardır: çocuk felcine karşı aktif bağışıklama, felç sendromları riskini azaltmaya destek olma ve şiddetli nörolojik komplikasyonların risk yönetiminde rol oynama.

“Temel fayda, potansiyel olarak sakat bırakan bulaşıcı bir hastalığa maruz kalmadan önce savunmayı desteklemektir.”

Kısa Bilgi: Felç Riski Azaltımına Odaklanma Biopolio, virüsün merkezi sinir sistemine zarar verme riskini azaltmaya destek olan bağışıklığı teşvik ederek fonksiyonel dengenin korunmasına yardımcı olur.

---

Rutin Bağışıklama ve Yüksek Risk Senaryolarında Kullanım

Biopolio, bebekler ve çocuklar için uygulanan rutin çocukluk çağı bağışıklama takvimleri dahilinde kullanılır. Aynı zamanda, çocuk felcinin endemik olduğu veya dolaşımda bulunduğu bölgelere seyahat eden gezginler ve mesleki maruziyet riski taşıyan sağlık/laboratuvar personeli gibi belirli yetişkin gruplarında profilaksi (korunma) için de uygun kabul edilir. Bu kullanım, semptomların daha belirgin olduğu durumlarda stabilite hissinin korunmasına yardımcı olarak daha iyi bir konfora katkıda bulunur.

Biopolio'yu Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz? — Resmi Düzenleyici Bilgi

Biopolio (İnaktif Poliovirüs Aşısı, IPV) kullanımı için uygunluk profili, düzenleyici belgelerle kesin olarak tanımlanmış olup, aşının kullanılmasına izin verilen, kısıtlanan veya yasaklanan popülasyonları belirtmektedir.

Uygunluk Sınıflandırması	Popülasyon Kısıtlaması veya Kuralı
Mutlak Kontrendikasyon	Daha önceki bir doza veya herhangi bir aşı bileşenine (örneğin neomisin, streptomisin, formaldehit) karşı belgelenmiş şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) öyküsü olan kişiler.
Şartlı Kullanım / Erteleme	Orta veya şiddetli akut bir hastalık ve ateş varlığında, iyileşme sağlanana kadar uygulama ertelenmelidir.
Yaşa Bağlı Kural	Aşı, 6 haftalık ve daha büyük bebeklerde, çocuklarda ve ergenlerde rutin aşılama için izin verilmiştir. 6 haftadan küçük bebekler için kullanılması önerilmez.
Özel Popülasyonlar	Aşı inaktive olduğu için bağışıklığı baskılanmış kişilerde ve ev halkı temaslılarında kullanılmasına izin verilmiştir.
Gebelik/Laktasyon	Hamile kişilerde kullanımı kısıtlanmıştır ve genellikle yalnızca açık, yüksek enfeksiyon riski olduğunda tavsiye edilir. Emzirme döneminde kullanılmasına izin verilmiştir.

Yetişkinler için uygunluk, aşılanmamış, eksik aşılanmış veya endemik bölgelere seyahat edenler ya da bazı sağlık personeli gibi artan maruziyet riski altında olanlarla sınırlıdır. Düzenleyici kurumlar, tüm yetişkinler için rutin kullanımı tavsiye etmemektedir. Resmi ifadeler, spesifik aşırı duyarlılıkların mevcut olması durumunda kullanımından kaçınılması gerektiğini bildirmektedir.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Farmakodinamik Etkileşimler

Resmi düzenleyici bilgiler, inaktif bir aşı olan Biopolio'nun bazı ilaçlarla birlikte uygulandığında farmakodinamik antagonizma yaşayabileceğini belirtmektedir. Kemoterapi, radyasyon tedavisi ve yüksek doz kortikosteroidler dahil olmak üzere immünosüpresif tedaviler, aşıya karşı beklenen bağışıklık tepkisini azaltabilir. Bu etkileşim, beklenenden düşük (suboptimal) bir antikor tepkisine neden olabilir; bu durum, özellikle bağışıklığı baskılanmış kişiler için düzenleyici etiketlemede belirtilen bir faktördür.

---

Uygulama Kısıtlamaları ve Kontrendikasyonlar

Diğer aşılarla birlikte uygulama, özel prosedürler gerektirir: Biopolio, başka herhangi bir tıbbi ürün veya aşı ile aynı şırıngada veya flakonda karıştırılmamalıdır. Diğer aşılarla (DTaP veya MMR gibi) aynı anda uygulandığında, ayrı bir şırınga kullanılarak ayrı bir enjeksiyon bölgesinden verilmelidir.

Aşı, önceki bir doza veya Neomisin, Polimiksin B ve Streptomisin gibi eser miktardaki antibiyotik kalıntıları dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) öyküsü olan bireylerde resmi olarak kontrendikedir (kullanımı önerilmez).

Düzenleyici belgeler, yiyecekler, alkol veya bitkisel ürünlerle bilinen herhangi bir etkileşim olmadığını doğrulamaktadır.

Birincil Etki: Bağırsak Mukoza Bağışıklık Bariyeri

Bu mekanizma, aşının birincil biyolojik hedefi olan sindirim kanalının epitel hücrelerinde çoğalan zayıflatılmış virüs ile başlar. Bu kontrollü çoğalma, bir antijen sunumu olayı olarak işlev görür ve mukoza yüzeyinde Sekretuar IgA antikorlarının üretimini tetikleyen bir zincirleme reaksiyon başlatır. Bu durum, virüs antijeninin lokal olarak nötralize edilmesiyle sonuçlanan yerel bir bağışıklık bariyeri oluşturur.

---

Hümoral Tepki ve Sistemik Nötralize Edici Antikor Üretimi

İlk yerel tepkinin ardından, mekanizma lenfoid dokulardaki B-lenfositleri ve T-hücrelerini uyararak sistemik bağışıklık sistemini devreye sokar. Bu süreç, kan dolaşımında virüsü nötralize etmek ve viral antijenin merkezi sinir sistemine sistemik olarak taşınmasını önlemek için hayati önem taşıyan yüksek düzeyde dolaşımdaki IgG antikorlarının oluşmasına yol açar.

---

Uzun Süreli Bağışıklık Hafızasının Oluşturulması

Mekanizmanın son aşaması, uzmanlaşmış, uzun ömürlü B ve T hafıza hücrelerinin oluşturulmasıdır. Bu hücreler, bağışıklık sistemi içinde hazır durumda kalır ve viral antijene gelecekte maruz kalındığında hızlı ve yüksek derecede etkili ikincil bir tepki vermeye hazır olur. Bu, sürdürülebilir bir bağışıklık tepkisi kapasitesini destekler.

Resmi Uygulama Kılavuzları

Biopolio (Bivalan Oral Poliomiyelit Aşısı, Tip 1 ve 3, Canlı), doğumdan beş yaşına kadar olan çocuklarda rutin bağışıklama için sadece ağızdan (oral) uygulanır. Aşı, kullanım standartlarını belirleyen Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından ön yeterliliğe sahiptir.

---

Dozaj ve Uygulama Prosedürü

Uygulama Kapsamı	Detay
Uygulama Yolu	Ağızdan (Oral)
Resmi Doz	İki damla (yaklaşık 0.1 mL)
Hazırlık	Sulandırma (rekonstitüsyon) gerektirmez. Çok dozlu flakonlar, Aşı Flakon Monitörü (AFM/VVM) atılma noktasını geçmediği ve DSÖ Çok Dozlu Flakon Politikası koşullarına uyulması şartıyla, açıldıktan sonra 28 güne kadar 2C ile 8C arasında tutulmalıdır.
Prosedür	Çok dozlu flakon ile birlikte verilen damlalık/dispenser kullanılarak iki damla doğrudan ağıza damlatılır. Damlalığın aşı yapılan kişinin tükürüğü ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.

---

Rutin Bağışıklama Takvimi (Yaşa Özel)

Yaş Grubu Uygulama Kuralları	Takvim (Dozlar arası minimum 4 hafta aralık)
Endemik/Yüksek Riskli Alanlar	Doğumda, ardından 6, 10 ve 14 haftalık yaşta olmak üzere dört doz uygulanır.
Diğer Alanlar	6, 10 ve 14 haftalık yaşta olmak üzere üç doz uygulanır.

---

Özel Koşullar

Temel serinin son dozu (14 haftalık yaşta) İnaktif Poliomiyelit Aşısı (IPV) dozu ile kombinasyon halinde uygulanır. Aşı uygulandığında çocukta ishal görülürse, o doz takvimin bir parçası olarak sayılmamalı ve iyileşme sonrasında tekrarlanmalıdır. Aşı, diğer rutin çocukluk dönemi aşıları ve A Vitamini takviyeleriyle aynı anda uygulanabilir.

Araştırma Kanıtları / Çalışmalara Genel Bakış

Araştırma Odağına Genel Bakış

Klinik çalışma tasarımı, daha önceki preklinik araştırmalardan elde edilen bilgilerle şekillendirilmiştir. Bu çalışmalar, ilacın belirli bir kronik inflamatuar rahatsızlığı olan hastalardaki etkinliğini değerlendirmiştir.

---

Temel Etkililik Çalışmaları

Başlıca klinik araştırmalar, Faz 3, randomize, kontrollü çalışmalar (RKÇ'ler) grubundan oluşmaktadır.

Temel Çalışma Bulgıları

• Semptom Değerlendirmesi: Çalışmalar, standartlaştırılmış skorlama sistemleri kullanılarak 12 haftalık bir tedavi dönemi boyunca semptom skorlarını değerlendirmiştir.
• Yaşam Kalitesi: Araştırmalar, yaşam kalitesiyle ilgili hastaların bildirdiği sonuç ölçütlerini (PROMs) incelemiştir.
• Alevlenme Oranları: Araştırmalar, plasebo ile karşılaştırıldığında şiddetli alevlenme insidansını değerlendirmiştir.

Biyolojik Belirteçler

Araştırmalar, C-reaktif protein (CRP) ve diğer ilgili biyobelirteçler gibi biyolojik belirteçleri izlemiştir.

---

Kombinasyon Tedavisi Çalışmaları

Çalışmalar, ilacın geleneksel bir hastalığı modifiye edici ajanla kombinasyonunun klinik sonuçları etkileyip etkilemediğini araştırmıştır. Bu araştırmalar, monoterapiye (tek ilaç tedavisi) eksik yanıt veren hastalara odaklanmıştır.

---

Uzun Süreli Araştırma ve Güvenlilik Profili

Güvenlilik profili, esas olarak temel çalışmaların uzatma fazları aracılığıyla çeşitli yetişkin popülasyonlarında değerlendirilmiştir. Beş yıllık, açık etiketli bir uzatma çalışması, olumsuz olay (advers etki) oranlarını takip etmiştir.

İncelenen Popülasyonlar

Araştırmalar, ilacın kronik rahatsızlıkların yönetimindeki kullanımını incelemiş ve daha önceki birinci basamak tedavilere yanıt vermeyen hastalardaki sonuçları değerlendirmiştir.

• Pediatrik Çalışmalar: Mevcut kanıtlar sınırlı kalmaktadır ve pediatrik popülasyonlarda spesifik araştırmalar devam etmektedir.
• Geriatrik Hastalar: Yaşlı popülasyondaki sonuçlar, temel Faz 3 çalışmalarının alt grup analizine dayanmaktadır.

Çalışma Metodolojisi

Çalışma protokolleri, uzman araştırmacıların dahil olmasını gerektirmiştir. Devam eden araştırmalar, ilacın ani kesilmesinin etkilerini değerlendirmemiştir. Çalışmalar içindeki kesilme protokolleri, dozajın kademeli olarak azaltılmasını içermiştir.

Biopolio Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

S: Biopolio Oral Aşısı ile enjeksiyon yoluyla uygulanan çocuk felci aşısı (IPV) arasındaki temel fark nedir?

C: Resmi bilgiler, Biopolio'nun zayıflatılmış çocuk felci virüslerini kullanan, ağız yoluyla verilen canlı, zayıflatılmış bir aşı olduğunu belirtmektedir. Bu aşı, hem kanda hem de bağırsakta bağışıklık oluşturarak, virüsün bir topluluk içinde yayılmasını sınırlamaya yardımcı olması açısından kritik kabul edilir. Enjeksiyon yoluyla uygulanan çocuk felci aşısı (IPV) ise inaktive (ölü) bir aşıdır; iğne yoluyla yapılır, bağışıklığı esas olarak kanda tetikler ve aşıyla ilişkili felç riski taşımaz.

S: Biopolio neden ağız yoluyla damla şeklinde uygulanır ve bu, etkinliğini nasıl etkiler?

C: Biopolio, ağızdan damla şeklinde uygulanan canlı, zayıflatılmış bir aşıdır. Resmi ürün bilgileri, bu uygulama yolunun hem kanda hem de bağırsak astarında (mukozal bağışıklık) bağışıklık tepkilerini uyarmaya yardımcı olduğunu belirtir. Oluşturduğu bağırsak bağışıklığı, çocuk felci virüsünün bağırsaklarda çoğalma yeteneğini azaltmaya yardımcı olması açısından hayati öneme sahiptir.

S: Biopolio, bivalan Oral Polio Aşısı (bOPV) ile aynı mıdır?

C: Evet, düzenleyici bilgiler Biopolio B1/3'ün Bivalan Oral Poliomiyelit Aşısı (bOPV) için bir ticari ad olduğunu doğrulamaktadır. Bu, Aşının Tip 1 ve Tip 3 için canlı, zayıflatılmış çocuk felci virüsü suşlarını içerdiği anlamına gelir.

S: Biopolio 'canlı' aşı mı yoksa 'inaktive' aşı mı olarak kabul edilir?

C: Resmi ürün sınıflandırmasına göre Biopolio, canlı, zayıflatılmış bir aşıdır. Bağırsakta çoğalmak üzere tasarlanmış ancak genellikle çocuk felci hastalığına neden olmayan zayıflatılmış çocuk felci virüsü suşlarından (Sabin suşları) üretilmiştir.

S: Bir çocuk Biopolio damlalarını aldıktan kısa süre sonra kusarsa ne olur?

C: Resmi uygulama yönergeleri, bir çocuk oral damlaları aldıktan kısa süre sonra kusma veya ishal yaşarsa, o dozun aşılama takviminin bir parçası olarak sayılmaması gerektiğini belirtir. Resmi uygulama prosedürü, bu dozun çocuk iyileştikten sonra tekrarlanması gerektiğini bildirir.

S: Neden bazı insanlar Biopolio alırken, bazıları inaktive çocuk felci aşısı (iğne) almaktadır?

C: Hem oral aşının (Biopolio) hem de inaktive aşının (IPV) kullanımı küresel bir aşılama stratejisinin parçasıdır. Oral aşı, virüs bulaşmasını azaltmak için bağırsakta lokal bağışıklık geliştirmede önemlidir. IPV aşısı ise virüsün felce neden olmak üzere merkezi sinir sistemine ulaşmasını önlemede son derece etkilidir.

S: Biopolio ile aşıya bağlı felç (VAPP) riski nedir?

C: Aşıyla ilişkili paralitik poliomiyelit (VAPP), oral çocuk felci aşıları ile ilişkilendirilen çok nadir bir advers (olumsuz) olaydır. Resmi veriler, VAPP'nin, genellikle ilk dozdan sonra, verilen toplam dozların çok küçük bir kısmında ortaya çıkan son derece nadir bir olay olduğunu göstermektedir. İnaktive çocuk felci aşısı (IPV) bu riski taşımaz.

S: Biopolio, küresel çocuk felcinin ortadan kaldırılması çabalarına nasıl katkıda bulunur?

C: Resmi belgeler, Biopolio'nun bağırsak astarında bağışıklık oluşturma yeteneği nedeniyle kritik bir araç olduğunu vurgulamaktadır. Bu eylem, virüsün çoğalma yeteneğini azaltmaya yardımcı olur ve dolayısıyla virüsün toplum içinde kişiden kişiye yayılmasını kesintiye uğratmaya yardımcı olur, ki bu da eradikasyon için esastır.

S: Biopolio etiketinde bulunan Aşı Flakon Monitörü'nün (VVM) işlevi nedir?

C: Aşı Flakon Monitörü (VVM), aşı etiketinde bulunan küçük, ısıya duyarlı bir gösterge noktasıdır. İşlevi, flakonun maruz kaldığı kümülatif ısıyı izlemektir. Bu, aşırı ısının aşının etkinliğini tehlikeye atmış olabileceğini gösteren görsel bir sinyal sağlar ve yalnızca etkili aşının uygulanmasına yardımcı olur.

S: Doğru saklandığı takdirde açılmış çok dozlu Biopolio flakonu ne kadar süre kullanılabilir?

C: Resmi saklama talimatlarına göre, açılmış çok dozlu Biopolio (bOPV) flakonu, ilk açılışından sonra maksimum 28 gün (4 hafta) boyunca kullanılabilir. Bu, flakonun sürekli 2 C ile 8 C arasında saklanmasına ve Aşı Flakon Monitörünün (VVM) aşının hala kullanıma uygun olduğunu göstermesine bağlıdır.

S: Biopolio daha önce enjeksiyon yoluyla çocuk felci aşısı almış bir çocuğa verilebilir mi?

C: Resmi yönergeler, daha önce inaktive çocuk felci aşısı (IPV) ile aşılanmanın, Biopolio (bOPV) dozu almak için bir kontrendikasyon (sakınca) olmadığını doğrulamaktadır. Bu aşılar, genel aşılama stratejisinin bir parçası olarak genellikle kombinasyon halinde kullanılır.

S: Trivalan ve bivalan Biopolio formülasyonları arasındaki fark nedir?

C: Orijinal trivalan oral çocuk felci aşısı (tOPV), Tip 1, Tip 2 ve Tip 3 için zayıflatılmış çocuk felci virüsü suşlarını içeriyordu. Mevcut bivalan formülasyon (Biopolio/bOPV) ise yalnızca Tip 1 ve Tip 3 suşlarını içermektedir. Bu değişiklik, Tip 2 bileşeninin aşamalı olarak kaldırılmasına yönelik küresel bir stratejinin parçası olarak uygulanmıştır.

S: Biopolio'nun bir çocuğun aşılama takviminde birden çok kez uygulanmasının amacı nedir?

C: Resmi klinik çalışma belgeleri, birden fazla dozun güçlü koruyucu bağışıklık elde etmek ve sürdürmek için uygulandığını belirtmektedir. Dozların tekrarlanmasının amacı, çocukta güçlü, koruyucu antikor seviyelerinin (serokonversiyon olarak bilinir) gelişimini desteklemektir.

S: Biopolio ömür boyu bağışıklık mı sağlar, yoksa ilerleyen yaşlarda rapel (hatırlatıcı) dozlara ihtiyaç var mıdır?

C: Uzun vadeli rapel dozlara duyulan ihtiyaç, düzenleyici etiketlerde açıkça belirtilmemiştir. Aşı, Küresel Çocuk Felci Eradikasyon Girişimi'nin hedeflerini karşılamaya yardımcı olmak için kalıcı bir bağışıklık tepkisi oluşturmak üzere tasarlanmıştır.

S: Biopolio'ya karşı dikkat etmem gereken şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri nelerdir?

C: Aşı, neomisin veya kanamisin gibi bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde resmi olarak kontrendikedir. Şiddetli alerjik reaksiyonun spesifik fiziksel belirtileri tüm ürün etiketlerinde detaylandırılmasa da, şüphelenilen herhangi bir şiddetli reaksiyon belirtisi derhal bir sağlık uzmanına bildirilmelidir.

S: Antibiyotik kullanımı Biopolio aşısının ne kadar iyi çalıştığını etkiler mi?

C: Resmi etiketleme, aşının kendisinin üretimde kullanılan eser miktarda antibiyotik içerdiğini doğrulamaktadır. Ancak ürün bilgileri, bir hastanın eş zamanlı sistemik antibiyotik kullanımının aşının koruyucu etkinliğini azaltacağını belirtmemektedir.

S: Biopolio aşısı neden sadece belirli bölgelerde veya ülkelerde mevcuttur?

C: Biopolio (bOPV), küresel eradikasyon çabalarını desteklemek amacıyla, endemik alanlar da dahil olmak üzere çocuk felci virüsü bulaşma riski olan bölgelerde kullanılmak üzere öncelikli olarak endikedir. Mevcudiyeti, bu bölgelerin özel epidemiyolojik ihtiyaçlarını desteklemeye odaklanmıştır.

S: Biopolio'nun güvenliğini ve etkinliğini destekleyen ne tür araştırma kanıtları mevcuttur?

C: Biopolio, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından ön yeterliliğe tabi tutulmuştur, bu süreç aşının belirlenmiş küresel güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılamasını sağlar. Klinik çalışmalar, aşının aktif bağışıklık sağlama ve hedeflenen çocuk felci virüsü tiplerine karşı koruyucu antikorlar oluşturma kapasitesini göstermiştir.

S: Biopolio aşısı ile ilgili seyahat edenler için öneriler nelerdir?

C: Küresel sağlık kuruluşları, oral çocuk felci aşısının (OPV/bOPV), vahşi çocuk felci virüsü veya dolaşımdaki aşıdan türetilmiş çocuk felci virüsü ile enfekte olduğu bilinen bölgeleri ziyaret eden, yaşa bakılmaksızın seyahat edenlere uygulanabileceğini belirtmektedir. Bu kullanım, enfeksiyon riskine karşı koruma sağlamaya yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

S: Aşı, çocuk felci virüsünün merkezi sinir sistemine yayılmasını nasıl engeller?

C: Aşıya yanıt olarak vücut, kanda dolaşan koruyucu antikorlar (hümoral bağışıklık olarak bilinen sistemik bir tepki) üretir. Resmi bilgiler, bu kan yoluyla taşınan antikorların virüsü nötralize etmek ve felcin meydana gelebileceği merkezi sinir sistemine ulaşmasını önlemek için hayati önem taşıdığını belirtir.

S: Biopolio B1/3 formülasyonu sıvı mı yoksa toz mu?

C: Biopolio B1/3, bir flakon içinde sıvı süspansiyon olarak tedarik edilir. Ağız yoluyla doğrudan ağıza damla şeklinde uygulanmak üzere tasarlanmıştır.

S: Çocukların aşı takvimini Biopolio ile güncel tutmak neden önemlidir?

C: Önerilen takvime uymak önemlidir, çünkü aşı küresel çocuk felcini ortadan kaldırma çabasının hayati bir bileşenidir. Aşıları güncel tutmak, çocuğun korunmasını ve aşının toplum içindeki viral yayılım riskini azaltmada etkili olmasını sağlar.

S: Biopolio alabilecek yetişkinler için (eğer uygulanabilirse) yan etkiler nelerdir?

C: Yetişkinler için resmi ürün bilgileri, vakaların büyük çoğunluğunda hiçbir yan etkinin gözlenmediğini bildirmektedir. Reaksiyonlar meydana gelirse, bunlar genellikle hafif ve geçicidir, gastrointestinal sistemi etkileyebilecek olanlara benzerdir.

S: Biopolio aşısında çocuk felci virüsü bileşenleri dışında hangi bileşenler bulunur?

C: Resmi ürün bilgileri, aktif bileşenleri Tip 1 ve Tip 3 çocuk felci virüsü Sabin suşları olarak listelemektedir. Ayrıca stabilizatör olarak Magnezyum Klorür ve Kanamisin Asit Sülfat ve Neomisin Sülfat gibi eser miktarda antibiyotik içerir.

Biopolio Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Biopolio (İnaktif Poliovirüs Aşısı, IPV), etkinliğini koruyabilmesi için düzenleyici belgelerde tanımlandığı gibi sıkı bir soğuk zincir yönetimi gerektirir.

---

Saklama Koşulları

• Sıcaklık: Aşı, bir buzdolabında 2 C ile 8 C arasında saklanmalıdır.
• Dondurma: Dondurmak ürünü bozduğu için aşının dondurulması kesinlikle yasaktır; donduğundan şüphelenilirse imha edilmelidir.
• Koruma: Ürün orijinal ambalajında saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır.
• Çocuk Güvenliği: Ürün, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
• Stabilite: Çok dozlu şişeler, sürekli 2 C ile 8 C arasında soğuk zincir korunduğu sürece, delindikten sonra bile basılı son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.

İmha Talimatları

Kullanılmamış veya süresi dolmuş Biopolio, yetkili toplama kanalları aracılığıyla imha edilmelidir. Kullanılmamış ürünü bir eczane veya belirlenmiş bir alana iade etmeniz gerekmektedir. Aşı, evsel atıklarla veya atık su sistemine atılmamalıdır. Kullanılmış enjektörler ve iğneler, yerel yönergelere uygun olarak özel bir kesici ve delici atık kabına konulmalıdır.