Bidlax

Bidlaxname

Bisakodil

Bir uyarıcı müshil gerektiğinde, kronik veya yeni başlayan kabızlık.

Ameliyattan önce bağırsak klirensi veya radyolojik inceleme. Tahliye lavmanının tüm endikasyonlarında değiştirilmesi.

Kızlık için kısa süreli tedavi:

Yetişkinler ve 10 yaş üstü çocuklar: Yatmadan önce günde 1 ila 2 kaplanmış tablet (5-10 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (10 mg).

4 çocuk-10 yıl: Yatmadan önce günde 1 Kaplı tablet (5 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (5 mg).

En düşük doz ile başlamak için tavsiye edilir. Doz, normal dışkı üretmek için önerilen maksimum doza kadar ayarlanabilir.

Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.

Kabızlık tedavisinde, düzenlilik yeniden başlatıldıktan sonra dozaj azaltılmalı ve genellikle durdurulabilir.

Kronik veya kalıcı kabızlığı olan 10 yaş ve altındaki çocuklar sadece bir doktorun rehberliğinde tedavi edilmelidir. Bisacodyl, 4 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Teşhis prosedürlerinin hazırlanması ve geliştirilmesi

Tanı prosedürlerinin hazırlanması için, ameliyat öncesi ve sonrası tedavide ve defekasyonun kolaylaştırılmasını gerektiren tıbbi durumlarda, dulcolax tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bağırsağın tamamen boşaltılmasını sağlamak için tabletler fitillerle birleştirilmelidir.

Yetişkinler ve 10 yaş üstü çocuklar: Sabahları 2 kaplanmış tablet (10 mg) ve akşamları 2 kaplanmış tablet (10 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (10 mg) önerilir.

Çocuk yaştaki 4 -10 yaş arası : Akşamları 1 kaplanmış tablet (5 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (5 mg) önerilir.

Kullanım talimatları:

Ertesi sabah bağırsak hareketine sahip olmak için kaplanmış tabletleri gece almanız önerilir. Yeterli miktarda sıvı ile tamamen yutulmalıdır.

Kaplanmış tabletler, enterik kaplamayı erken çözmemek için süt, antasitler veya proton pompa inhibitörleri gibi üst gastrointestinal sistemin asitliğini azaltan ürünlerle birlikte alınmamalıdır.

Fitiller genellikle yaklaşık 20 dakika içinde etkilidir (normal Aralık 10 ila 30 dakika). Nadiren müshil etkisi uygulamadan 45 dakika sonra bildirilmiştir. Önce açılmalı ve rektumun sivri ucuna sokulmalıdır.

Bu ürünün yaşlılarda kullanımı hakkında özel bir bilgi yoktur. Klinik çalışmalar 65 yaşın üzerindeki hastaları içermiştir ve bu yaş grubuna özgü ADVERS REAKSİYONLAR bildirilmemiştir.

DULCOLAX, bağırsak tıkanıklığı, apandisit, akut enflamatuar bağırsak hastalıkları ve yukarıda belirtilen ciddi durumların göstergesi olabilecek bulantı ve kusma ile ilişkili şiddetli karın ağrısı gibi akut karın koşulları olan hastalarda kontrendikedir.

DULCOLAX ayrıca şiddetli dehidrasyonda ve bisakodil veya ürünün başka bir bileşenine aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Dulcolax fitilleri, mukozal hasarı olan anal fissürler veya ülseratif proktit mevcut olduğunda kullanılmamalıdır.

Tüm laksatiflerde olduğu gibi, DULCOLAX Kabızlığın nedenini araştırmadan beş günden fazla sürekli günlük olarak kullanılmamalıdır.

Uzun süreli aşırı kullanım sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve hipokalaemiye neden olabilir.

Bağırsak sıvı kaybı vücudun dehidrasyonuna katkıda bulunabilir. Semptomlar susuzluk ve oligüri içerebilir. Dehidrasyonun zararlı olabileceği sıvı kaybı olan hastalarda (örneğin böbrek yetmezliği, yaşlı hastalar) DULCOLAX kesilmeli ve sadece tıbbi gözetim altında yeniden başlatılmalıdır.

Hastalar genellikle hafif ve kendi kendini sınırlayan hematochezia (dışkıda kan) yaşayabilir.

Dulcolax kullanan hastalarda baş dönmesi ve / veya senkop bildirilmiştir. Bu vakalar için mevcut olan detaylar, olayların dışkılama senkopu (veya dışkıda zorlanmaya atfedilen senkop) veya kabızlıkla ilişkili karın ağrısına vazovagal bir cevap ile tutarlı olacağını ve mutlaka bisakodilin kendisinin uygulanmasına bağlı olmadığını göstermektedir.

Bisakodil aldıktan sonra ortaya çıkan karın ağrısı ve kanlı ishal raporları izole edilmiştir. Bazı vakaların kolon mukozal iskemi ile ilişkili olduğu gösterilmiştir.

Fitillerin kullanımı, özellikle anal fissür ve ülseratif proktitli hastalarda ağrılı duyulara ve lokal tahrişe neden olabilir.

Dulcolax tıbbi tavsiye olmadan 10 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

DULCOLAX'IN makine kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Bununla birlikte, hastalara vazovagal yanıt nedeniyle (örneğin abdominal spazm) baş dönmesi ve / veya senkop yaşayabilecekleri önerilmelidir. Hastalar karın spazmı yaşarsa, sürüş veya makine kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerden kaçınmalıdırlar.

Tedavi sırasında en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR karın ağrısı ve ishaldir.

Olumsuz olayların sıklığı başlıklarının altında + 2, 1/10 (1/100>, <) ortak, 1/100 seyrek (1/1, 000>, <), 1 / 1000 (+2><) nadir, çok seyrek (<) 1/10 ( > ) Çok yaygın olan aşağıdaki Sözleşmeyi kabul eder: kullanarak sıralanır olmuştur.

Bağışıklık sistemi bozukları

Nadir: anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Nadir: dehidrasyon.

Sinir sistemi bozukları

Nadir: baş dönmesi.

Nadir: Senkop.

Bisakodil aldıktan sonra ortaya çıkan baş dönmesi ve senkop, vazovagal bir yanıtla (örneğin karın spazmı, dışkılama) tutarlı görünmektedir.

Gastrointestinal bozukluklar

Nadir: hematochezia (dışkıda kan), kusma, karın rahatsızlığı, anorektal rahatsızlık.

Yaygın: karın krampları, karın ağrısı, ishal ve bulantı.

Nadir: iskemik kolit de dahil olmak üzere kolit.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürünün onaylanmasından sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belli

Yüksek dozlarda sulu dışkı (ishal) alınırsa, karın krampları ve klinik olarak önemli bir sıvı kaybı, potasyum ve diğer elektrolitler oluşabilir.

Kronik aşırı dozda alındığında laksatifler kronik ishal, karın ağrısı, hipokalaemi, sekonder hiperaldosteronizm ve böbrek taşlarına neden olabilir. Kronik müshil kötüye kullanımı ile birlikte renal tübüler hasar, metabolik alkaloz ve hipokalaemiye sekonder kas güçsüzlüğü de tanımlanmıştır.

Tedavi

Oral dulcolax formlarının yutulmasından sonra, kusma veya gastrik lavaja neden olarak emilim en aza indirilebilir veya önlenebilir. Sıvıların değiştirilmesi ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi gerekebilir. Bu özellikle yaşlılarda ve gençlerde önemlidir. Antispazmodiklerin uygulanması değerli olabilir.

ATC kodu: A06AB02

Bisakodil, çift etkili difenilmetan türevleri grubundan lokal olarak etkili bir müshildir. Antirezorptif hidragog etkileri de tarif edilen bir temas müshil olarak, bisakodil kalın bağırsakta hidrolizden sonra, hem kalın bağırsağın hem de rektumun mukozasını uyarır. Su birikimi promosyon kolon bağırsakların içinde kalın bağırsak sonuçlar mukozası, uyarılması ve sonuç olarak elektrolit, içinde kolon lümen. Bu, dışkılamanın uyarılmasına, geçiş süresinin azaltılmasına ve dışkının yumuşamasına neden olur. Rektumun uyarılması artmış motiliteye ve rektal dolgunluk hissine neden olur. Rektal etki, klinik alaka düzeyi belirlenmeye devam etse de, A€œcall'ı stoola€ ' ya geri yüklemeye yardımcı olabilir

Kolon üzerinde etkili olan bir müshil olarak, bisacodyl özellikle gastrointestinal sistemin alt bölgesindeki doğal tahliye sürecini uyarır. Bu nedenle, bisakodil, ince bağırsakta kalorilerin veya temel besinlerin sindirimini veya emilimini değiştirmede etkisizdir.

Oral veya rektal uygulamadan sonra, bisakodil, esas olarak enterik mukozanın esterazları ile bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan (BHPM) aktif prensibine hızla hidrolize edilir.

Enterik kaplı bir tablet olarak uygulama, uygulamadan 4 ila 10 saat sonra maksimum BHPM plazma konsantrasyonlarına yol açarken, müshil etkisi uygulamadan 6 ila 12 saat sonra meydana geldi. Buna karşılık, bir fitil olarak uygulandıktan sonra, müshil etkisi uygulamadan yaklaşık 20 dakika sonra ortalama olarak meydana geldi, bazı durumlarda uygulamadan 45 dakika sonra meydana geldi. Maksimum BHPM-plazma konsantrasyonları 0 elde edildi.Bir fitil olarak uygulamadan 5-3 saat sonra. Bu nedenle, bisakodilin müshil etkisi, BHPM'NİN plazma seviyesi ile ilişkili değildir. Bunun yerine, BHPM bağırsağın alt kısmında lokal olarak hareket eder ve müshil etkisi ile aktif parçanın plazma seviyeleri arasında bir ilişki yoktur. Bu nedenle, bisakodil kaplı tabletler mide ve ince bağırsak suyuna dirençli olacak şekilde formüle edilmiştir. Bu, ilacın istenen etki alanı olan kolonda ana salınımına yol açar.

Oral ve rektal uygulamadan sonra, ilacın sadece küçük miktarları emilir ve inaktif BHPM glukuronidi oluşturmak için bağırsak duvarında ve karaciğerde neredeyse tamamen konjuge edilir. BHPM glukuronidin plazma eliminasyon yarı ömrünün yaklaşık 16 olduğu tahmin edildi.5 saat. Bisakodil kaplı tabletlerin uygulanmasından sonra, ortalama 51.Dozun %8'i dışkıda serbest BHPM ve ortalama %10 olarak geri kazanıldı.Dozun %5'i idrarda BHPM glukuronid olarak geri kazanıldı. Bir fitil olarak uygulandıktan sonra, ortalama 3.Dozun %1'i idrarda BHPM glukuronid olarak geri kazanıldı. Dışkı, az miktarda değişmemiş bisakodile ek olarak büyük miktarda BHPM (toplam atılımın %90'ı) içeriyordu

-

Hiçbiri belirtilmedi.

Hiçbiri belirtilmedi.