Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
DULCOLAX 10 mg Fitiller
Her biri 10 mg bisakodil içeren pürüzsüz beyaz torpido şekilli fitiller
Rektal uygulama için fitiller.
Uyarıcı müshil gerektiğinde kronik veya yakın zamanda başlayan kabızlık.
Ameliyattan veya radyolojik araştırmadan önce bağırsak klerensi. Tahliye lavmanının tüm endikasyonlarında değiştirilmesi.
Kabızlık için kısa süreli tedavi :
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Yatmadan önce günde 1 ila 2 kaplı tablet (5-10 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (10 mg).
4-10 yaş arası çocuklar: Yatmadan önce günde 1 kaplanmış tablet (5 mg) veya hemen etki için günde 1 fitil (5 mg).
En düşük dozla başlaması önerilir. Doz, düzenli dışkı üretmek için önerilen maksimum doza kadar ayarlanabilir.
Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.
Kabızlık yönetiminde, düzenlilik yeniden başlatıldıktan sonra dozaj azaltılmalı ve genellikle durdurulabilir.
Kronik veya kalıcı kabızlığı olan 10 yaş ve altındaki çocuklar sadece bir doktorun rehberliğinde tedavi edilmelidir. Bisakodil, 4 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Teşhis prosedürlerinin hazırlanması ve preoperatif olarak
Teşhis prosedürlerinin hazırlanması için, ameliyat öncesi ve sonrası tedavide ve defaecasyonun kolaylaştırılmasını gerektiren tıbbi durumlarda, DULCOLAX tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bağırsakların tamamen boşaltılmasını sağlamak için tabletler fitillerle birleştirilmelidir.
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Sabah 2 kaplı tablet (10 mg) ve akşam 2 kaplı tablet (10 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (10 mg) önerilir.
4-10 yaş arası çocuklar: Akşamları 1 kaplamalı tablet (5 mg) ve ertesi sabah 1 fitil (5 mg) önerilir.
Kullanım talimatları:
Ertesi sabah bağırsak hareketi için kaplanmış tabletlerin gece alınması tavsiye edilir. Yeterli miktarda sıvı ile tamamen yutulmalıdır.
Kaplamalı tabletler, enterik kaplamayı erken çözmemek için süt, antasitler veya proton pompası inhibitörleri gibi üst gastrointestinal sistemin asitliğini azaltan ürünlerle birlikte alınmamalıdır.
Fitiller genellikle yaklaşık 20 dakika içinde etkilidir (normal aralık 10 ila 30 dakika). Uygulamadan 45 dakika sonra nadiren müshil etkisi bildirilmiştir. Önce ambalajlanmamış ve rektum sivri ucuna yerleştirilmelidir.
Bu ürünün yaşlılarda kullanımı hakkında özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik çalışmalar 65 yaşın üzerindeki hastaları içermiştir ve bu yaş grubuna özgü advers reaksiyon bildirilmemiştir.
DULCOLAX, ileus, bağırsak tıkanıklığı, apandisit dahil akut karın koşulları, akut inflamatuar bağırsak hastalıkları ve yukarıda belirtilen şiddetli durumları gösterebilecek mide bulantısı ve kusma ile ilişkili şiddetli karın ağrısı olan hastalarda kontrendikedir.
DULCOLAX ayrıca şiddetli dehidrasyonda ve bisakodile veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
DULCOLAX Fitiller, anal fissürler veya mukozal hasarlı ülseratif proktit mevcut olduğunda kullanılmamalıdır.
Tüm müshillerde olduğu gibi, DULCOLAX kabızlığın nedenini araştırmadan beş günden fazla sürekli günlük olarak kullanılmamalıdır.
Uzun süreli aşırı kullanım sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve hipokalemiye yol açabilir.
Bağırsak sıvı kaybı dehidrasyonu artırabilir. Semptomlar susuzluk ve oligüriyi içerebilir. Dehidrasyonun zararlı olabileceği sıvı kaybı olan hastalarda (ör. böbrek yetmezliği, yaşlı hastalar) DULCOLAX kesilmeli ve sadece tıbbi gözetim altında yeniden başlatılmalıdır.
Hastalar genellikle hafif ve kendi kendini sınırlayan hematochezia (dışkıda kan) yaşayabilir.
DULCOLAX alan hastalarda baş dönmesi ve / veya senkop bildirilmiştir. Bu vakalar için mevcut ayrıntılar, olayların defaekasyon senkopu ile tutarlı olacağını göstermektedir (veya dışkıda süzülmeye atfedilebilen senkop) veya kabızlık ile ilgili karın ağrısına vazovagal yanıt ile, ve bisakodilin kendisinin uygulanmasına illa kalmaz.
Bisakodil aldıktan sonra karın ağrısı ve kanlı ishal ile ilgili izole raporlar vardır. Bazı vakaların kolon mukozal iskemi ile ilişkili olduğu gösterilmiştir.
Fitil kullanımı, özellikle anal fissür ve ülseratif proktitli hastalarda ağrılı duyumlara ve lokal tahrişe neden olabilir.
DULCOLAX, tıbbi tavsiye olmadan 10 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Antasitlerin ve süt ürünlerinin birlikte kullanımı, tabletlerin kaplamasının direncini azaltabilir ve dispepsi ve mide tahrişine neden olabilir.
Diüretiklerin veya adreno-kortikosteroidlerin birlikte kullanımı, aşırı dozlarda DULCOLAX alınırsa elektrolit dengesizliği riskini artırabilir.
Elektrolit dengesizliği kardiyak glikozitlere karşı duyarlılığın artmasına neden olabilir.
Diğer laksatiflerin birlikte kullanımı DULCOLAX'ın gastrointestinal yan etkilerini artırabilir
Doğurganlık
İnsan doğurganlığı üzerindeki etkisi üzerine bir çalışma yapılmamıştır.
Gebelik
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Uzun deneyimler, hamilelik sırasında istenmeyen veya zararlı etkilere dair bir kanıt göstermemiştir.
Emzirme
Klinik veriler, ne bisakodil (BHPM veya bis- (p-hidroksifenil) -piridil-2-metan) aktif kısmının ne de glukuronidlerin sağlıklı emziren kadınların sütüne atılmadığını göstermektedir.
Bununla birlikte, tüm ilaçlarda olduğu gibi, DULCOLAX hamilelikte, özellikle ilk üç aylık dönemde ve emzirme sırasında, beklenen yararın olası risklerden daha ağır bastığı düşünülmedikçe ve sadece tıbbi tavsiye üzerine alınmamalıdır.
DULCOLAX'ın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Bununla birlikte, hastalara vazovagal yanıt nedeniyle (ör. karın spazmına) baş dönmesi ve / veya senkop yaşayabilirler. Hastalar karın spazmı yaşarlarsa, sürüş veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerden kaçınmalıdırlar.
Tedavi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar karın ağrısı ve ishaldir.
Olumsuz olaylar aşağıdaki kural kullanılarak frekans başlıkları altında sıralanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); ortak (> 1/100, <1/10); nadir (> 1/1000, <1/100); nadir (> 1/1000, <1/100); çok nadir (<1/10).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, aşırı duyarlılık.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Seyrek: dehidrasyon.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Baş dönmesi.
Seyrek: Senkop.
Bisakodil aldıktan sonra ortaya çıkan baş dönmesi ve senkop, vazovagal yanıtla tutarlı görünmektedir (ör. karın spazmı, defaecation).
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: hematochezia (dışkıda kan), kusma, karın rahatsızlığı, anorektal rahatsızlık.
Yaygın: Karın krampları, karın ağrısı, ishal ve mide bulantısı.
Seyrek: İskemik kolit içeren kolit.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Belirtiler
Yüksek dozlar sulu dışkı (ishal) alınırsa, karın krampları ve klinik olarak anlamlı sıvı, potasyum ve diğer elektrolit kaybı meydana gelebilir.
Kronik doz aşımına uğradığında müshiller kronik ishal, karın ağrısı, hipokalemi, sekonder hiperaldosteronizm ve böbrek kalkülerine neden olabilir. Kronik müshil kötüye kullanımı ile ilişkili olarak böbrek tübüler hasarı, metabolik alkaloz ve hipokalemiye sekonder kas zayıflığı da tanımlanmıştır.
Terapi
Oral DULCOLAX formlarının yutulmasından sonra, kusma veya mide lavajı indüklenerek emilim en aza indirilebilir veya önlenebilir. Sıvıların değiştirilmesi ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi gerekebilir. Bu özellikle yaşlılarda ve gençlerde önemlidir. Antispazmodiklerin uygulanması değerli olabilir.
ATC kodu: A06AB02
Bisakodil, çift etkiye sahip difenilmetan türevleri grubundan lokal olarak etkili bir müshildir. Antresorptif hidragogu etkilerinin de tarif edildiği bir temas müshil olarak bisakodil, kalın bağırsakta hidrolizden sonra, hem kalın bağırsağın hem de rektumun mukozasını uyarır. Kalın bağırsağın mukozasının uyarılması, kolon lümeninde su birikimi ve dolayısıyla elektrolitlerin teşvik edilmesiyle kolon peristalsis ile sonuçlanır. Bu, dışkılamanın uyarılması, geçiş süresinin azaltılması ve dışkının yumuşamasına neden olur. Rektumun uyarılması, artan motilite ve rektal dolgunluk hissine neden olur. Rektal etki, klinik önemi belirlenmeye devam etmesine rağmen, “dışkı çağrısını” geri kazanmaya yardımcı olabilir.
Kolon üzerinde etkili olan bir müshil olarak bisakodil, gastrointestinal sistemin alt bölgesindeki doğal tahliye sürecini özel olarak uyarır. Bu nedenle, bisakodil, ince bağırsaktaki kalorilerin veya temel besin maddelerinin sindirimini veya emilimini değiştirmede etkisizdir.
Oral veya rektal uygulamayı takiben bisakodil, esas olarak enterik mukozanın esterazları ile aktif prensip bis- (p-hidroksifenil) -piridil-2-metan (BHPM) ile hızla hidrolize edilir.
Enterik kaplı bir tablet olarak uygulamanın, uygulamadan 4-10 saat sonra maksimum BHPM plazma konsantrasyonlarına neden olduğu, müshil etkisinin ise uygulamadan 6-12 saat sonra meydana geldiği bulunmuştur. Buna karşılık, bir fitil olarak uygulamayı takiben, müshil etkisi uygulamadan yaklaşık 20 dakika sonra meydana geldi; bazı durumlarda uygulamadan 45 dakika sonra meydana gelmiştir. Maksimum BHPM-plazma konsantrasyonlarına, fitil olarak uygulamadan 0.5 - 3 saat sonra ulaşıldı. Bu nedenle, bisakodilin müshil etkisi BHPM'nin plazma seviyesi ile ilişkili değildir. Bunun yerine, BHPM bağırsağın alt kısmında lokal olarak hareket eder ve aktif parçanın müshil etkisi ile plazma seviyeleri arasında bir ilişki yoktur. Bu nedenle, bisakodil kaplı tabletler mide ve küçük bağırsak suyuna dayanıklı olacak şekilde formüle edilmiştir. Bu, istenen etki alanı olan ilacın kolonda ana salınımı ile sonuçlanır.
Oral ve rektal uygulamadan sonra, sadece küçük miktarlarda ilaç emilir ve inaktif BHPM glukuronidi oluşturmak için bağırsak duvarında ve karaciğerde neredeyse tamamen konjüge edilir. BHPM glukuronidin plazma eliminasyon yarılanma ömrünün yaklaşık 16.5 saat olduğu tahmin edilmektedir. Bisakodil kaplı tabletlerin uygulanmasını takiben, dozun ortalama% 51.8'i dışkıda serbest BHPM olarak geri kazanılmış ve dozun ortalama% 10.5'i idrarda BHPM glukuronid olarak geri kazanılmıştır. Fitil olarak uygulandıktan sonra, idrarda BHPM glukuronid olarak dozun ortalama% 3.1'i geri kazanıldı. Dışkı, az miktarda değişmemiş bisakodil ek olarak büyük miktarlarda BHPM (toplam atılımın% 90'ı) içeriyordu.
SPC'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
Sert yağ (Adeps solidus)
Hiçbiri belirtilmedi.
5 yıl
25 ° C'nin üzerinde saklamayın
Işıktan korumak için blister dış kartonda tutun.
DULCOLAX 10 mg Fitiller, polietilen ile kaplanmış alüminyum folyo blister şeritlerde sunulmaktadır.
6, 10, 12, 20, 50 ve 200 paket boyutları.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Hiçbiri belirtilmedi.
Aventis Pharma Limited
Bir Onslow Caddesi
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Birleşik Krallık
Ticaret:
Sanofi
Bir Onslow Caddesi
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Birleşik Krallık
PL 04425/0716
22 Ocak 1992/25 Şubat 2005
Aralık 2017
However, we will provide data for each active ingredient