Kompozisyon:
Uygulama:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Bu tıbbi ürün sadece teşhis amaçlı kullanım içindir.
Barin, üst gastrointestinal sistemin (özofagus, mide ve duodenum) X-ışını görselleştirmesi sırasında radyopak bir ajan olarak kullanım için yüksek yoğunluklu bir süspansiyondur. Çift kontrastlı X-ışını muayenelerinde optimum kullanım için tasarlanmıştır.
Barin yetişkinlerde ve çocuklarda endikedir.
Pozoloji
Barin oral yoldan uygulanmalıdır. Toz uygulamadan önce yeniden oluşturulmalıdır.
Uygulanan Barin dozu, söz konusu hastaya ve izlenecek gastrointestinal sistemin bölümüne bağlı olacaktır.
Uygulama şekli
Yetişkinler: Önceden doldurulmuş bir şişenin (340 g) içeriği, uygun bir gaz üreten ajan uygulandıktan sonra hasta tarafından yutulan% 250 w / v süspansiyon üretmek için 65 mL su içinde dağıtılır.
Çocuklar: Dozaj, çocuğun görüntüleneceği boyut, yaş, sağlık durumu ve anatomik bölgeye bağlı olacaktır. Bireysel gereksinimler, deneyimlerden, radyolog tarafından belirlenmelidir.
Yaşlılar: Özel dozaj önerileri yoktur. Dozaj, deneyimden radyolog tarafından belirlenmelidir.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Gastrointestinal Hastalıklar
Aşağıdakilerden herhangi birine sahip hastalar:
- bilinen veya şüphelenilen, gastrointestinal sistemin delinmesi
- bilinen veya şüphelenilen trakea-özofagus fistülü
- gastrointestinal kanama
- gastrointestinal iskemi
- megacolon veya toksik megacolon
- nekrotizan entercolitis
- şiddetli ileus
Barin almamalı.
Barin, yutma bozukluğu olan bebekler için kullanılmamalıdır.
Cerrahi ve Tıbbi Prosedürler
Baryum Sülfat, cerrahi sonrası veya procedural sızıntı potansiyeli veya gastrointestinal perforasyon potansiyeli nedeniyle trampet polipektomi veya 'sıcak' kolon biyopsisi dahil olmak üzere gastrointestinal cerrahiden hemen sonra uygulanmamalıdır. Hastanın baryum sülfat uygulamasından hemen sonra gastrointestinal cerrahi geçirmesi durumunda dikkatli olunmalıdır.
Yaralanma, Zehirlenme ve Prosedürel Komplikasyonlar
Baryum Sülfat ürünleri rektuma veya prostata radyoterapi sırasında ve sonrasında dört haftaya kadar kullanılmamalıdır; benzer şekilde, Baryum Sülfat ürünleri gastrointestinal sistemin yeni yaralanmaları veya kimyasal yanıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Ürün bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Radyoopak kontrast ajanların kullanımını içeren teşhis prosedürleri, gerekli eğitim ve gerçekleştirilecek özel prosedür hakkında kapsamlı bilgi sahibi olan personel yönetimi altında gerçekleştirilmelidir.
Baryum Sülfat kuru halde uygulanmamalıdır. Toz yeniden oluşturulmalı ve ticari olarak hazırlanan süspansiyonların bazıları uygulamadan önce daha fazla seyreltme gerektirir.
Aşırı duyarlılık
Saman nezlesi ve egzama ile kanıtlandığı gibi bronşiyal astım öyküsü, atopi, aile alerjisi öyküsü veya kontrast maddesine daha önce verilen tepki özel dikkat gerektirir. Bu yanıtların, üründe kullanılan tatlar ve / veya koruyuculardan kaynaklandığı düşünülmektedir.
/ veya hasta aşırı duyarlılıkları. Glukagonun kullanıldığı çift kontrastlı muayenelerde anafilaktik ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Hızlı tanıma, değerlendirme ve teşhis, tedavinin etkili bir şekilde uygulanması için çok önemlidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tanı ve tedavisi için görüntüleme tesislerinde iyi eğitimli personel bulunmalıdır.
Radyoopak ortam olarak kullanılan baryum sülfat preparatları, teşhis özellikleri ve hasta lezzetini sağlamak için bir dizi katkı maddesi içerir. Baryum sülfat süspansiyonlarının kullanımını takiben alerjik yanıtlar bildirilmiştir. Deride baryum sülfat süspansiyonunun dökülmesini takiben bebekler ve küçük çocuklar için cilt tahrişi, kızarıklık, iltihap ve kurdeşen bildirilmiştir.
Perforasyon
Gastrointestinal sistemin herhangi bir seviyesinde ciddi stenozu olan hastalarda, özellikle mideye distal ise, ve bilinen gastrointestinal fistüller ve karsinomlar gibi perforasyon riskini artıran koşulların ve rahatsızlıkların varlığında, enflamatuar bağırsak hastalığı, divertikülit ve divertiküloz ve amipiyaz, baryum sülfat süspansiyonunun uygulanmasının risk ve faydalarının dikkatle değerlendirilmesi gerekmektedir.
Aspirasyon
Aspirasyona eğilimli hastalar (yenidoğan, yaşlı ve inme hastaları) için, prosedürün küçük bir yutulan hacim ile başlaması önerilir.
Baryum sülfatın oral yoldan verilmesinden sonra kusmak aspirasyon pnömonitine yol açabilir. Baryum sülfat süspansiyonunun bir şişe emen bir bebek tarafından oral yoldan uygulanması ve kateter ile büyük miktarlarda uygulanmasının trakeobronşiyal ağaca aspirasyona neden olacağı bildirilmektedir. Aspirasyondan sonra bebeklerde ölümcüllüğe yol açan kardiyopulmoner tutuklama bildirilmiştir. Daha küçük miktarların aspirasyonu solunum yolu iltihabı ve zatürreye neden olabilir.
Gıda aspirasyonu öyküsü olan hastalarda baryum yutulması önerilmez. Bu hastalarda veya yutma mekanizmasının bütünlüğünün tehlikeye girebileceği hastalarda baryum prosedürleri gerekiyorsa, dikkatli olun. Bu ürün gırtlak içine aspire edilirse, derhal daha fazla uygulama kesilmelidir.
Tıkanma / Sıvı Aşırı Yükü
Baryum Sülfat süspansiyonlarının oral uygulamadan sonra kistik fibrozlu pediyatrik hastalarda küçük bağırsakta (etki) tıkanmaya neden olduğu bildirilmiştir.
Baryum sülfat süspansiyonlarının su emilimi nedeniyle aşırı sıvı yüküne neden olduğu bildirilmiştir.
Çocuklar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, Hirschsprung Hastalığı olan çocuklar gibi su zehirlenmesine en duyarlı olanlardır.
İntravazasyon
Baryum sülfat ayrıca büyük bağırsağın venöz drenajına intravazat yapabilir ve dolaşıma "baryum embolus" olarak girebilir. Bu komplikasyon nadiren bir baryum lavmanı sırasında ortaya çıkar ve oral uygulamada aşırı derecede nadirdir. Sistemik ve pulmoner emboli, yaygın damar içi pıhtılaşma, septisemi ve uzun süreli şiddetli hipotansiyon gibi potansiyel olarak ölümcül komplikasyonlara yol açabilir. Rektal duvarın incelmesi ve yaşla birlikte vajinal inceltme nedeniyle yaşlı hastalarda ve intralüminal basınç kolit, divertikülit veya bağırsak tıkanıklığından etkilenen kolon duvarının direncini aştığında kolorektal hastalığı olanlarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Tanı, bir baryum prosedürü sırasında veya kısa bir süre sonra çöken herhangi bir hastada ve prosedürü takip eden saatlerde aniden iyi olmayanlarda düşünülmelidir.
Kabızlık veya İshal
Barin, hastanın susuz kalması, herhangi bir durumdan muzdarip olması veya kabızlığa neden olabilecek başka bir tedavide olması veya hastanın kabızlık öyküsü olması durumunda dikkatli kullanılmalıdır. Bu durumda, X-ışını muayenesinin tamamlanmasının ardından hafif bir toplu müshil uygulanmalıdır. Şiddetli kabızlığı ve etki riskini önlemek için baryum sülfatın oral veya rektal uygulanmasından sonra sıvı alımının artması önerilir.
Tersine, Barin sorbitol içerdiğinden, uygulamanın hafif müshil etkisi olabilir. Sorbitolün kalorifik değeri 2.6 kcal / g'dır.
Diğer Olası Komplikasyonlar
Kapsamlı hastalar, herhangi bir teşhis maddesinin uygulanmasını takiben zayıflık, solgunluk, kulak çınlaması, terleme ve bradikardi geliştirebilir. Bu tür reaksiyonlar genellikle öngörülemez ve en iyi şekilde hastanın gözlem altında 10-30 dakika daha düz durmasıyla tedavi edilir.
Tanısal gastrointestinal muayeneler için hasta hazırlığı sıklıkla katartik ve sıvı diyet gerektirir. Çeşitli preparatlar hasta için su kaybına neden olabilir. Gastrointestinal sistemin baryum sülfat süspansiyon muayenesinden sonra hastalar hızla rehidre edilmelidir. Klinik olarak kontrendike olmadıkça kabızlık öyküsü olan hastalarda salin katartikleri rutin olarak önerilmektedir.
Barolitler
Barolitler dışkı ile ilişkili inspissated baryumdan oluşur. Genellikle asemptomatiktirler, ancak karın ağrısı, apandisit, bağırsak tıkanıklığı veya perforasyon ile ilişkili olabilirler. Yaşlı, gastrointestinal motilite, kolon tıkanıklığı, elektrolit dengesizliği, dehidrasyon veya düşük kalıntı diyetine sahip hastalar barolit geliştirme riski altında olabilir. Bu riski azaltmak için baryum sülfat prosedürü sırasında ve takip eden günlerde yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Müshil kullanımı (özellikle kabızlık durumunda) dikkate alınmalıdır.
Kalıtsal Fruktoz Hoşgörüsüzlüğü
Barin sorbitol içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı problemleri olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Bu nedenle, bilinmeyen kalıtsal fruktoz intoleransı olasılığı nedeniyle, sadece bebeklerde ve küçük çocuklarda doktora danıştıktan sonra kullanılmalıdır.
Kontrollü Sodyum Diyetli Hastalar
Barin, eksipiyanlar arasında sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti alan hastalarda, özellikle tekrarlanan uygulamalarda dikkatli olunmalıdır.
Çocuklar, Yaşlılar ve Zayıflamış Hastalar
Herhangi bir baryum sülfat preparatında olduğu gibi, Barin'i çocuklara, yaşlılara veya zayıflatılmışlara uygularken dikkatli olunmalıdır. Önceden kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Barin, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.
Baryum sülfat ile yapılan bir prosedür sırasında veya sonrasında istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.
Baryum sülfat veya ürün eksipiyanlarına alerjik reaksiyonları yansıtan bağışıklık sistemi bozuklukları ile birlikte deri ve deri altı bozuklukları en sık bildirilen etkiler arasındadır; örneğin ürtiker, eritem ve döküntü.
Gastrointestinal bozukluklar da en sık bildirilen istenmeyen etkiler sınıfından biridir; örneğin ishal, bulantı, karın ağrısı / distansiyon, kabızlık.
Aşağıdaki tabloda, tüm baryum sülfat formülasyonlarının onay sonrası kullanımı sırasında bildirildikleri takdirde klinik olarak anlamlı advers reaksiyonlar listelenmiştir. Sıklıkları bilinmemektedir, bu nedenle baryum sülfat için genel raporlamaya kıyasla nispi raporlama oranı (örneğin, daha az yaygın) kullanılmaktadır.
| MedDRA Sistem Organ Sınıfı | Olumsuz olaylar | |
| Klinik yollar | Pazarlama Sonrası Gözetim | |
| Nadir (> 1 / 10.000 ila <1 / 1.000) | ||
| Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Apandisit, Bakteriyemi. Nadir görülen Apsestinal, Karaciğer apsesi, Periton enfeksiyonu ve Pnömoni vakaları dahil olmak üzere daha az sıklıkla başka enfeksiyonlar bildirilmiştir | |
| Kan ve lenfatik sistem bozuklukları | Lenfadenopati | |
| Bağışıklık sistemi bozuklukları | Deri ve ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem ve yüz şişmesi gibi deri altı reaksiyonları gibi çok çeşitli belirti ve semptomlarla ortaya çıkan aşırı duyarlılık. Dispne, faringeal ödem ve boğaz sıkılığı gibi solunumsal belirti ve semptomlara bağlı potansiyel aşırı duyarlılık bildirilmiştir. Anafilaktik reaksiyon ve anafilaktik şok daha az bildirilmiştir. | |
| Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Diyabetik hastalarda seyrek Hiperglisemi vakaları bildirilmiştir | |
| Psikiyatrik bozukluklar | Baryum sülfat uygulaması sırasında ajitasyon, Karışıklık durumu, Sinirlilik ve ilgili semptomlar bildirilmiştir | |
| Sinir sistemi bozuklukları | Bilinç kaybı, Senkop, Senkop vazovagal, Baş dönmesi, Yanma hissi, Baş ağrısı, Disartri, Hipotoni | |
| Göz bozuklukları | Genellikle alerjik reaksiyonlarla ilişkili göz şişmesi dahil göz bozuklukları bildirilmiştir | |
| Kulak ve iç kulak hastalıkları | Kulak çınlaması | |
| Kardiyak bozukluklar | Bradikardi, Siyanoz, Taşikardi | |
| Vasküler bozukluklar | Hipotansiyon, Pallor, Vazodilatasyon | |
| Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Bronkospazm, Dispne, Laringeal ödem, Faringeal ödem ve ağrı, Boğaz tahrişi veya gerginliği, Öksürük. Oral olarak uygulandığında, Aspirasyon, Pnömoni aspirasyonu. | |
| Gastrointestinal hastalıklar | Karın ağrısı Bulantı; Kusma | Gastrointestinal belirti ve semptomlar yaygın olarak bildirilir, önceden var olan tıbbi durumlar ile prosedürel komplikasyonlar arasında ayrım yapmak her zaman mümkün değildir. Bildirilen olaylar şunları içerir: Bağırsak iskemisi, Kabızlık ve ciddi durumlarda gastrointestinal tıkanıklık; Gastrointestinal inflamasyon, ülserasyon veya perforasyon; Karın rahatsızlığı, karın şişliği; İshal; Kolit ülseratif şiddetlenebilir; öğürme; Şişkinlik; Şişmiş dil |
| Deri ve deri altı doku hastalıkları | Cilt reaksiyonları çeşitlidir ve büyük olasılıkla alerjik reaksiyonlarla ilişkilidir. Raporlar şunları içerir: Eritem, Dermatit Teması, Aşırı granülasyon dokusu, Hiperhidroz, Periorbital ödem, Kaşıntı, Döküntü, Şişme yüz, Ürtiker | |
| Böbrek ve idrar hastalıkları | Dizüri | |
| Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Malaise, Ağrı, Şişme, Asteni, Pyrexia, Yüz ödemi | |
| Soruşturmalar | Elektrokardiyogram anormal | |
| Yaralanma ve zehirlenme | Önceden var olan bağırsak hastalığı veya divertikülit ile ilişkili baryum sülfat ile intravazasyon nadiren bildirilmiştir, Baryum impaksiyonu. |
Daha nadiren ve uygulama yoluna bağlı olarak, yani. oral veya rektal, aşağıdaki prosedürel komplikasyonlar bildirilmiştir:
Enfeksiyonlar (ör. peritonit) mevcut veya yeni gastrointestinal perforasyondan sonra. Komplikasyonlar arasında yapışmalar ve granülom bulunur.
Mevcut veya prosedürel gastrointestinal travmanın ardından, vakaların yaklaşık% 50'sinde ölümcül olabilen hepatik portal ven, vena kava ve pulmoner emboli dahil olmak üzere baryum sülfatın nadir görülen venöz emboli oluşumu ile intravazasyonu.
Oral uygulamayı takiben, pulmoner komplikasyonlarla aspirasyon meydana gelebilir ve nadir durumlarda ölümcül olabilir.
Literatürde baryum sülfat uygulamasıyla ilişkili çok nadir ölüm vakaları bildirilmiştir. Ölümlerin çoğu, genellikle genel kabul görmüş radyolojik uygulamayı takip edememesinden kaynaklanan prosedürel komplikasyonlarla ilgilidir. Bazı vakalarda baryum sülfat uygulamasının hasta ölümlerinde birincil veya hatta ikincil nedensel bir faktör olma olasılığının düşük olduğunu gösteren bir öykü vardı.
Pediyatrik hastalar
Olumsuz reaksiyonların türü çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması - Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard aracılığıyla bildirmeleri istenir
Baryum sülfat toksik değildir ve ihmal edilebilir miktarlarda sistemik olarak emilir.
Çok kısa bir süre içinde tekrarlanan kullanım karın kramplarına, bulantıya, kusmaya, ishale ve kabızlığa yol açmıştır. Bu semptomlar geçicidir ve tıbbi müdahale olmadan çözülmesine izin verilebilir veya şu anda kabul edilen bakım standartlarına göre tedavi edilebilir.
Farmakoterapötik grup: X-ışını kontrast madde, süspansiyon ajanları ile baryum sülfat, ATC kodu: V08BA01
Barin'in aktif bileşeni olan baryum sülfat inerttir ve farmakolojik etkisi yoktur. X-ışını muayeneleri sırasında gastro-intestinal sistemi opaklaştırmak için sadece radyoopak bir madde olarak hizmet eder.
Fizyolojik koşullar altında, baryum sülfat gastrointestinal sistemden değişmemiş bir formda geçer ve sadece küçük, farmakolojik olarak önemsiz miktarlarda emilir.
SPC'nin başka bir yerinde bulunanlara ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
Uygulanamaz.
Barin kullanımı için sulandırma bilgileri aşağıda verilmiştir.
1. Şişeye 65 mL su ekleyin.
2. Tozu gevşetmek için kapağı ve ters şişeyi, tabanını sabitleyin.
3. 10-20 saniye iyice çalkalayın. Gerekene kadar bırakın.
4. Hastaya içmeden hemen önce 10-20 saniye tekrar sallayın.
Kullanılmayan, açılan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
