Avsola, vücuttaki aşırı miktarda bulunan ve iltihaplanmaya neden olan bir protein olan tümör nekrozu faktörü alfa'yı (TNF-alfa) bloke ederek çalışan bir biyobenzer ilaçtır. Bu durum, iltihabın ve otoimmün reaksiyonların etkilerini azaltmaya yardımcı olur.

Avsola, aşağıdakiler dahil olmak üzere, iltihaplanma temelli çeşitli kronik durumların tedavisinde kullanılır:

• Romatoid Artrit (RA): Orta ila şiddetli aktif romatoid artriti olan yetişkin hastalarda, genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır. Tedavi, ağrı ve şişlik gibi belirti ve semptomları azaltmayı, eklem hasarının ilerlemesini durdurmaya yardımcı olmayı ve fiziksel işlevi iyileştirmeyi amaçlar.
• Crohn Hastalığı: Orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılır. Geleneksel tedavilere yeterli yanıt vermeyen hastalar için endikedir. Avsola, belirti ve semptomları azaltmaya, klinik remisyonu sağlamaya ve sürdürmeye yardımcı olur. Ayrıca, fistül oluşturan hastalarda sızıntılı enterokutanöz ve rektovajinal fistüllerin sayısını azaltmaya ve kapanmasını sürdürmeye de yardımcı olabilir.
• Ülseratif Kolit (ÜK): Orta ila şiddetli aktif ülseratif koliti olan yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda, geleneksel tedavilere yetersiz yanıt verenler için kullanılır. İlacın hedefleri, belirti ve semptomları azaltmak, klinik remisyonu ve mukozal iyileşmeyi sağlamak ve sürdürmek ve kortikosteroid ihtiyacını ortadan kaldırmaktır.
• Ankilozan Spondilit (AS): Aktif ankilozan spondilitli yetişkinlerde, belirti ve semptomları azaltmak için kullanılır.
• Psoriatik Artrit (PsA): Aktif psoriatik artriti olan yetişkin hastalarda belirti ve semptomları azaltmak, eklem hasarının ilerlemesini durdurmaya yardımcı olmak ve fiziksel işlevi iyileştirmek için kullanılır.
• Plak Sedef Hastalığı (Psoriasis): Sistemik tedavi adayları olan ve diğer sistemik tedavilerin tıbbi açıdan daha az uygun olduğu, kronik şiddetli (yani yaygın ve/veya engelleyici) plak sedef hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır.

Avsola'yı Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz

Avsola (İnfliksimab) kullanmaya uygunluk, resmi düzenleyici makamlar tarafından hasta grupları ve altında yatan tıbbi koşullar temelinde kesin olarak belirlenmiştir.

Kesinlikle Kullanılamayacak Durumlar (Kontrendikasyonlar):

• İnfliksimab'a, yardımcı maddelerine veya herhangi bir murin (fare) proteinine karşı daha önce şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalar.
• 5 mg/kg'dan daha yüksek dozlarda orta veya şiddetli konjestif kalp yetmezliği ( NYHA Sınıf III/IV) olan hastalar.
• Tüberküloz ( TB) veya sepsis dahil olmak üzere aktif şiddetli enfeksiyonları olan hastalar.

Yaşa Bağlı Uygunluk: Avsola, tüm endikasyonlar için yetişkinler için onaylanmıştır. Pediatrik hastalar için kullanımı, 6 yaş ve üzeri Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit hastalarında belirlenmiştir. Güvenlilik ve etkinliği 6 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmamıştır. 65 yaş ve üzeri hastalarda ise ciddi enfeksiyon riski daha yüksek olabilir.

Şartlı Kullanım ve Kısıtlamalar: Açıkça gerekli olmadığı sürece, hamilelik veya emzirme dönemlerinde kullanımı önerilmemektedir. Latent (gizli) TB enfeksiyonu olan hastaların, Avsola tedavisine başlamadan önce enfeksiyon için tedaviye başlamaları gerekir. Kronik Hepatit B Virüsü taşıyıcıları, malignite (kanser) öyküsü olan bireyler ve demiyelinizan hastalıklar (sinir sistemini etkileyen) geçmişi olan kişiler için dikkatli olunması tavsiye edilir.

Avsola (infliximab-axxq), bağışıklık sistemini etkileyen biyolojik bir ilaçtır ve bu nedenle diğer ilaçlar ve ürünlerle olası etkileşimleri dikkatle değerlendirilmelidir.

Kontrendike ve Önerilmeyen Kombinasyonlar

Ciddi enfeksiyon riskinin artmasını önlemek amacıyla, Avsola'nın aşağıdaki ilaç gruplarıyla eş zamanlı kullanımı önerilmez veya kontrendikedir (kesinlikle kaçınılmalıdır):

• Diğer Biyolojik Ürünler: Anakinra veya abatacept gibi aynı durumları tedavi etmek için kullanılan diğer biyolojik hastalık düzenleyici anti-romatizmal ilaçlarla (DMARD'lar) kombinasyonu, ek klinik fayda olmaksızın artan enfeksiyon riski nedeniyle tavsiye edilmez.
• Canlı Aşılar/Terapötik Enfektif Ajanlar: Avsola tedavisi sırasında canlı aşıların uygulanması kontrendikedir. Ayrıca, anne karnında Avsola'ya maruz kalan bebeklere canlı aşı yapılmadan önce en az altı aylık bir bekleme süresi önerilir.

Dikkat Gerektiren Kombinasyonlar

• İmmünosüpresanlar (Bağışıklık Baskılayıcılar): Azatiyoprin (AZA) veya 6-merkaptopurin (6-MP) gibi diğer immünosüpresif ajanlarla eş zamanlı kullanım, özellikle enflamatuar bağırsak hastalığı olan genç erkek hastalarda enfeksiyonlar ve nadir, ölümcül bir kanser türü (hepatosplenik T-hücreli lenfoma) dahil olmak üzere ciddi komplikasyon riskini artırabilir.
• CYP450 Substratları: Avsola, TNF-alfanın aktivitesini düşürerek, sitokrom P450 ( CYP450) enzimleri adı verilen bazı karaciğer enzimlerinin seviyelerini normalleştirebilir. Bu durum, bu enzimler tarafından parçalanan diğer ilaçların plazma konsantrasyonlarını değiştirebilir, bu da potansiyel etki değişiklikleri veya doz ayarlamaları açısından takip gerektirir.

Avsola, başka hiçbir ajanla aynı intravenöz (IV) hatta eş zamanlı olarak infüze edilmemelidir.

Hedefe Yönelik Etki Mekanizması: TNF-alfa Nötralizasyonu

Avsola (İnfliksimab), kimerik monoklonal bir antikor olarak işlev görür ve etkinliğini, Tümör Nekroz Faktörü-alfa (TNF-alfa) adı verilen proteini seçici olarak bağlayıp nötralize ederek gösterir. İlaç, bu sitokinin hem çözünür (dolaşımda bulunan) hem de transmembran (hücre yüzeyine bağlı) formlarına yüksek afinite ile bağlanır. Avsola, TNF-alfayı sistemde tutarak, onun reseptörlerine (TNFR'ler) bağlanmasını önler ve böylece kronik iltihaplanmayı kolaylaştıran yukarı akış sinyal yolağını kesintiye uğratır.

Basit nötralizasyonun ötesinde, ilacın aktive olmuş bağışıklık hücrelerindeki (örneğin, makrofajlar) transmembran TNF-alfaya bağlanması, Fc aracılı işlevleri tetikler. Bu işlevler, apoptozun (programlanmış hücre ölümü) ve Antikora Bağımlı Hücresel Sitotoksisitenin (ADCC) başlatılmasını içerir. Bu süreç, sistemdeki TNF-alfa üreten bağışıklık hücrelerinin sayısını azaltmaya yönelik bir eylemdir. Bu birleşik moleküler ve hücresel mekanizma, sistemik iltihaplanma aracıları salınımını baskılar ve bunun sonucunda kronik iltihap durumunun düşürülmesine yol açar.

İlacın etkinliği, vücutta ilaca karşı antikorların (ADA'lar) gelişme olasılığından etkilenebilir. Bağışıklık baskılayıcı ilaçların (immünosüpresanlar) eş zamanlı kullanımı, ADA oluşumunu baskılayan ikincil bir mekanizmadır. Bu, Avsola'nın işlevsel konsantrasyonunu koruyarak sistemde sürekli TNF-alfa nötralizasyonunun devamlılığını sağlar.

Avsola Klinik Uygulamada Nasıl Kullanılır

Avsola (infliximab-axxq), yalnızca bir klinik ortamda, yetkili bir sağlık uzmanının gözetimi altında damar yoluyla (intravenöz, IV) infüzyon şeklinde uygulanır. İlaç, 100 mg'lık flakonlar içinde dondurularak kurutulmuş toz olarak sağlanır ve hastaya verilmeden önce özel bir hazırlık süreci gerektirir.

---

Dozaj ve Uygulama Programı Prensipleri

Avsola dozu, onaylanmış tüm durumlar için vücut ağırlığına ( mg/kg) göre belirlenir ve iki aşamalı bir programa uyar:

1. Başlangıç Aşaması: Crohn Hastalığı, Ülseratif Kolit ve çeşitli artrit türleri dahil olmak üzere tüm endikasyonlarda, başlangıç olarak üç dozdan oluşan bir program 0. hafta, 2. hafta ve 6. haftalarda uygulanır.
2. Sürdürme Aşaması: Başlangıç tedavisinin ardından, ilaç genellikle 8 haftalık sabit aralıklarla verilir. Ancak, Ankilozan Spondilit için sürdürme sıklığı 6 haftada bir şeklindedir.

Psoriatik Artrit ve Plak Sedef Hastalığı dahil olmak üzere çoğu yetişkin endikasyonu için standart doz 5 mg/kg olarak belirlenmiştir. Resmi bilgiler, Crohn Hastalığı veya Ülseratif Kolit hastalarında 14. haftaya kadar yanıt görülmezse, tedavinin kesilmesinin değerlendirilmesini tavsiye eder, çünkü devam eden kullanımın faydalı olma olasılığı düşüktür.

---

Uygulama Gereklilikleri

İlaç uygulaması katı prosedürel kısıtlamalar gerektirir. Toz önce sulandırılmalı ve ardından sadece steril %0.9'luk Sodyum Klorür Enjeksiyonu kullanılarak seyreltilmelidir. Elde edilen infüzyon, en az 2 saat süren bir zaman dilimi içinde verilmelidir ve hazırlandıktan sonra 3 saat içinde uygulanması zorunludur. İnfüzyon setinde özel hat içi filtrelerin kullanılması zorunludur. Romatoid Artrit tedavisinde, Avsola'nın metotreksat ile kombinasyon halinde uygulanması gerekir.

Avsola: Klinik Kanıtların Özeti

Avsola (infliximab-axxq), referans infliksimab ürününe biyobenzer bir üründür. Onayı, ürünün referans ürünle yüksek düzeyde benzer olduğunu ve güvenlik, saflık ve potens açısından klinik olarak anlamlı farklılıklar göstermediğini ortaya koymayı amaçlayan "kanıt bütünlüğü" olarak bilinen kapsamlı bir değerlendirmeye dayanmıştır.

Biyobenzerlik Çalışmaları

Onay için uygulanan aşamalı yaklaşım, analitik, işlevsel, farmakokinetik ( PK) ve klinik veri karşılaştırmalarını içermiştir. Analitik testler, Avsola'nın referans ürünle yapısal ve işlevsel olarak benzer olduğunu doğrulamıştır. Birleşik bir PK ve etkinlik karşılaştırması için, orta ila şiddetli düzeyde aktif romatoid artrit ( RA) hastalarına odaklanan randomize, çift kör bir çalışma kullanılmıştır.

• Birincil Sonlanım Noktası: Çalışma, 22. Haftada Amerikan Romatoloji Koleji %20 iyileşme kriterlerine ( ACR20) ulaşan hastaların yüzdesini değerlendirmiştir. Bu çalışmanın sonuçları, Avsola ve referans ürün arasında karşılaştırılabilir yanıt oranları olduğunu göstermiştir.
• Geçiş Verileri: Çalışma ayrıca, 22. Haftada referans üründen Avsola'ya geçiş yapan bir hasta alt grubunu da içeriyordu. Tedavi değiştiren hastalarda gözlemlenen güvenlik ve immünojenisite profillerinin, sürekli olarak referans ürünü veya Avsola'yı alan hastalarınkine benzer olduğu kaydedilmiştir.

Ekstrapole Edilen Endikasyonlar

Romatoid Artrit hastalarından elde edilen klinik veriler de dahil olmak üzere, kanıt bütünlüğüne dayanarak, düzenleyici kurumlar bu bulguların referans ürünün onaylanmış diğer tüm endikasyonlarına genelleştirilebileceğine (ekstrapole edilebileceğine) karar vermiştir. Bu endikasyonlar, yetişkinlerde ve çocuklarda ( 6 yaş ve üzeri) çeşitli kronik inflamatuar durumların yönetimiyle ilgilidir ve şunları içerebilir:

• Crohn Hastalığı
• Ülseratif Kolit
• Psoriatik Artrit
• Ankilozan Spondilit
• Plak Sedef Hastalığı

Klinik Verilerden Elde Edilen Güvenlik Hususları

İnfliksimab ürünlerinden elde edilen klinik çalışma ve pazarlama sonrası veriler, önemli güvenlik bilgilerini vurgulamaktadır. TNF blokerleri ile tedavi edilen hastalarda, tüberküloz ve invaziv fungal enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riskinde artış gözlenmiştir. Lenfoma ve diğer maligniteler, bazıları ölümcül olan lenfoma ve diğer maligniteler de bu sınıftaki ilacı alan pediatrik ve yetişkin hastalarda bildirilmiştir.

Avsola Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Avsola, Remicade veya Inflectra ile aynı tip bir ilaç mıdır?

C: Avsola, referans ürün olan Remicade'e (infliximab) biyobenzer olarak sınıflandırılmıştır. Bu sınıflandırma, güvenlik veya etkinlik açısından klinik olarak anlamlı bir fark olmaksızın Remicade ile yüksek düzeyde benzer olduğunun titizlikle değerlendirildiği anlamına gelir. Inflectra da aynı etkin maddenin biyobenzer bir versiyonudur.

S: Avsola, ilk infüzyondan sonra ne kadar sürede etki göstermeye başlar?

C: Çalışmalar ve resmi bilgiler, tedaviye yanıtın bireyler ve durumlara göre değiştiğini göstermektedir. Belirli inflamatuar bağırsak hastalıkları için düzenleyici belgeler, bir hastanın tedavinin 14. Haftasına kadar yanıt göstermemesi halinde, ilaca devam etmenin faydalı olma olasılığının düşük olduğunu belirtir. Bu 14 haftalık süre, genellikle etkinliği değerlendirmek için bir klinik kontrol noktası olarak kullanılır.

S: Avsola üveit tedavisinde kullanılabilir mi?

C: Resmi ürün bilgileri, Avsola'nın onaylanmış kullanımlarını (çeşitli artrit türleri, Crohn Hastalığı, Ülseratif Kolit ve Plak Sedef Hastalığı dahil) listelemektedir. Şu anda, üveit Avsola için onaylanmış bir endikasyon olarak listelenmemiştir.

S: Avsola tedavisi sırasında ne tür izleme testleri gereklidir?

C: Resmi kılavuzlar, hastalara tedaviye başlamadan önce latent tüberküloz ( TB) ve Hepatit B Virüsü ( HBV) taraması yapılması gerektiğini belirtmektedir. Düzenleyici belgeler, sürekli takibin önemli olduğunu göstermektedir. Örneğin, karaciğer enzimlerinde yükselme yaygın bir yan etki olarak bildirildiği için, karaciğer fonksiyon testlerinin takibi genellikle reçete edilen tedavi planının bir parçasıdır.

S: Avsola, Tylenol veya Advil gibi yaygın ağrı kesicilerle etkileşime girer mi?

C: Resmi etiket, diğer biyolojikler, aşılar ve bazı reçeteli immünosüpresanlarla olan etkileşimlere odaklanmaktadır. Asetaminofen (Tylenol) veya ibuprofen (Advil) gibi yaygın reçetesiz ağrı kesicilerin adını özel olarak vermez. Avsola belirli karaciğer enzimlerini etkileyebileceği için, hastalara genellikle aldıkları tüm ilaçlar hakkında sağlık uzmanlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilir.

S: Avsola kilo alımına veya kilo kaybına neden olabilir mi?

C: Kilo değişikliği, Avsola'nın yaygın bir yan etkisi olarak listelenmemiştir. Ancak, açıklanamayan kilo kaybı, enfeksiyon veya malignite gibi ciddi endişelerle ilişkili bir semptom olabilir. Ayrıca, şişlikle birlikte hızlı kilo alımı, yeni gelişen veya kötüleşen kalp yetmezliğinin bir işareti olabilir. Bu semptomlar önemli güvenlik bilgisidir ve genellikle hastaların farkında olması gereken olaylar listesine dahil edilir.

S: Avsola, artrit ve bağırsak sorunları dışındaki durumlar için de kullanılıyor mu?

C: Evet. Avsola, inflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit) ve artrit formları için onaylanmış olsa da, kronik cilt hastalığı olan Plak Sedef Hastalığı tedavisinde de onaylanmıştır.

S: Avsola alırken infüzyonla ilgili reaksiyonlar her zaman ciddi midir?

C: Hayır. İnfüzyon reaksiyonları Çok Yaygın bir yan etki olarak kategorize edilmiştir, yani çalışmalarda sıkça görülür. Anafilaksi gibi şiddetli reaksiyonlar mümkün olmakla birlikte, infüzyon reaksiyonlarının çoğu ciddi değildir. Bunlar genellikle infüzyon sırasında veya tamamlanmasından sonraki iki saat içinde ortaya çıkar ve baş ağrısı, yorgunluk veya kızarma gibi semptomları içerebilir.

S: Avsola tedavisi doğurganlığı etkileyebilir mi?

C: Resmi bilgiler, Avsola'nın kadınların hamile kalmasını zorlaştırıp zorlaştırmadığının bilinmediğini belirtmektedir. Erkekler için, bazı laboratuvar çalışmaları spermde değişiklikler gösterse de, klinik kanıtlar uzun vadeli doğurganlık sorunlarıyla açık bir bağlantı bulamamıştır.

S: Avsola ile steroid ilaç almanın farkı nedir?

C: Avsola, tek bir temel inflamatuar proteini hedefleyen TNF-alfa blokeri adı verilen spesifik bir biyolojik ilaç türüdür. Steroid ilaçlar (kortikosteroidler), vücudun bağışıklık sistemini birçok yönden etkileyen daha geniş bir anti-inflamatuar ilaç sınıfıdır. Bazı durumlarda, Avsola için resmi tedavi hedefleri, uzun vadeli steroid ihtiyacını azaltmayı veya ortadan kaldırmayı içerir.

S: Avsola, doğum kontrol haplarıyla etkileşime girer mi?

C: Resmi etiket, doğum kontrol haplarını özel olarak adlandırmaz. Ancak, Avsola diğer ilaçları parçalayan belirli karaciğer enzimlerinin aktivitesini değiştirebilir. Klinik uygulamada, bir hasta birden fazla ilaç alıyorsa, potansiyel etki değişiklikleri açısından izleme yapmak yaygındır.

S: Avsola kullanırken düzenli vitaminlerimi ve takviyelerimi almaya devam edebilir miyim?

C: Hasta bilgi formları genellikle reçete yazan hekime kullanılan tüm ilaçlar, vitaminler, takviyeler ve bitkisel ilaçlar hakkında bilgi vermenin önemini belirtir. Avsola ile çoğu standart vitamin arasında bilinen spesifik bir etkileşim olmamasına rağmen, tam bir liste sağlamak, sağlık uzmanının olası herhangi bir çatışmayı kontrol etmesine olanak tanır.

S: Avsola kan basıncını veya kolesterol seviyelerini etkiler mi?

C: Kan basıncı veya kalp ritmindeki değişiklikler, infüzyonun kendisi sırasında meydana gelebilir ve sağlık uzmanı tarafından izleme gerektirir. Kan kolesterolü için, klinik araştırmalar genellikle birkaç aylık tedavi boyunca genel serum lipit seviyelerinde önemli bir değişiklik göstermemiştir.

S: Avsola uyarılarında bahsedilen 'ciddi enfeksiyon' ne anlama gelir?

C: Düzenleyici uyarılarda tanımlandığı şekliyle ciddi bir enfeksiyon, hastaneye yatışa yol açabilecek veya yaşamı tehdit edebilecek nitelikte olan enfeksiyondur. Resmi ürün bilgilerinde vurgulanan spesifik örnekler arasında latent tüberkülozun ( TB) yeniden aktif hale gelmesi ve histoplazmoz gibi şiddetli fungal enfeksiyonlar yer alır.

S: Avsola'nın bileşenleri (içerikleri) nelerdir?

C: Ana etkin madde infliximab-axxq'dur. Avsola, biyolojik bir ilaç olarak sınıflandırılan büyük bir proteindir. İnaktif bileşenlerin (yardımcı maddeler) tam listesi oldukça teknik olsa da, resmi uyarılar, hastanın yardımcı maddelere veya herhangi bir murin proteinine karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı varsa ilacın kontrendike olduğunu belirtmektedir.

S: Avsola'nın kara kutu uyarısı (Black Box Warning) var mı?

C: Evet. Avsola'nın, FDA tarafından zorunlu kılınan bir Kutu Uyarısı (genellikle 'Kara Kutu Uyarısı' olarak bilinir) bulunmaktadır. Bu uyarı, ilaçla ilişkili en ciddi riskleri, özellikle ciddi enfeksiyonlar ( TB dahil) ve malignite (lenfoma dahil kanserler) riskini vurgular.

S: Avsola bir kemoterapi türü müdür?

C: Hayır. Avsola, bir Tümör Nekroz Faktörü ( TNF-alfa) blokeri ve bir immünosüpresandır. Belirli inflamatuar yolları kesintiye uğratarak çalışan biyolojik bir ilaçtır. Bu, genellikle hızla bölünen hücreleri hedef alıp öldürerek çalışan kemoterapi ilaçlarından farklıdır.

S: Avsola'nın vücuttaki yarı ömrü nedir?

C: Resmi klinik farmakoloji verileri, Avsola'nın eliminasyon yarı ömrünün yaklaşık 7 ila 12 gün olduğunu göstermektedir. Bu süre, ilacın yarısının kan dolaşımından temizlenmesi için gereken süreyi temsil eder ve birkaç haftalık uzatılmış dozlama programını destekler.

S: Avsola'yı kaç yıllık araştırma kanıtı desteklemektedir?

C: Avsola'nın etkin maddesi olan infliximab, uzun süredir kullanılmaktadır. Orijinal referans ürün, ilk olarak 1998 yılında FDA tarafından onaylanmıştır. Dolayısıyla, bu ilaç sınıfıyla ilgili klinik deneyim ve güvenlik verileri yirmi yılı aşkın bir süreyi kapsamaktadır.

Avsola Nasıl Saklanır ve İmha Edilir

Avsola'nın (infliximab-axxq) saklanması ve elleçlenmesi, hükümet onaylı etiketlemede belirtilen koşullara kesinlikle uyulmasını gerektirir.

Resmi Saklama Gereklilikleri

Koşul	Gereklilik
Sıcaklık	Açılmamış flakonlar 2 C ila 8 C (36 F ila 46 F) arasında soğutulmuş olarak saklanmalıdır.
Işıktan Koruma	Flakonları ışıktan korumak için orijinal kutusunda tutunuz.
Yasaklar	Ürün dondurulmamalıdır ve oda sıcaklığında (en fazla 30 C) altı aya kadar saklandıktan sonra buzdolabına geri konulamaz.
Hazırlanmış Çözelti	Avsola koruyucu madde içermez; sulandırılmış çözeltinin veya son infüzyon çözeltisinin kullanılmayan kısmı saklanmamalıdır.

İmha ve Güvenlik

Tüm flakonlar ve atık malzemeler, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde tutulmalıdır.

Kullanılmayan veya süresi dolmuş ürünlerin imhası, farmasötik atıklara yönelik yerel düzenleyici kılavuzlara uygun olarak yapılmalı ve özel olarak izin verilmedikçe ev çöpüne atılmamalı veya lavabodan dökülmemelidir.