AMK-500

AMK-500

Amikasin

AMK - 500 enjeksiyonu, pseudomonas ve bazı gram-pozitif organizmalar da dahil olmak üzere çok çeşitli Gram-negatif organizmalara karşı etkili olan yarı sentetik bir aminoglikozid antibiyotiktir.

Hassas Gram-negatif organizmalar arasında Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli bulunur., İndol-pozitif ve indol-negatif Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter ve Serratia spp., Minea-Hyalae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter ve Providencia spp.

Gentamisin ve tobramisine dirençli olan bu Gram-negatif organizmaların birçok suşunun amk-500'e in vitro duyarlılığı vardır.

AMK-500'e duyarlı ana Gram-pozitif organizma, bazı metisiline dirençli suşlar da dahil olmak üzere Staphylococcus aureus'tur. AMK - 500, bazı Streptococcus pyogenes, enterokok ve Diplococcus pneumoniae suşları da dahil olmak üzere diğer Gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir aktiviteye sahiptir.

AMK - 500, Pseudomonas türleri de dahil olmak üzere duyarlı Gram-negatif bakteri suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Amk-500,Stafilokokların neden olduğu enfeksiyonlar için tercih edilen ilaç olmasa da, bazen bilinen veya şüphelenilen Stafilokokların tedavisi için endike olabilir. Bu durumlar şunları içerir: şüpheli organizmalar Gram-negatif veya stafilokok, diğer antibiyotiklere alerjisi olan hastalar ve karışık stafilokok/Gram-negatif enfeksiyonlar olduğunda ciddi enfeksiyonlarda tedavinin başlangıcı.

Amk-500 ile tedavi, duyarlılık testlerinin sonuçları elde edilmeden önce başlatılabilir. Cerrahi müdahale belirtildiği yerde yapılmalıdır.

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı için resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.

Amk-500 sülfat enjeksiyonu intramüsküler veya intravenöz olarak uygulanabilir.

AMK - 500, diğer tıbbi ürünlerle fiziksel olarak önceden karıştırılmamalıdır, ancak önerilen doz ve rotaya göre ayrı olarak uygulanmalıdır.

Doğru dozu hesaplamak için tedaviden önce hastanın vücut ağırlığı korunmalıdır.

Böbrek fonksiyonunun durumu, serum kreatinin konsantrasyonunu ölçerek veya endojen Kreatinin klirensi oranını hesaplayarak tahmin edilmelidir. Kan üre azotu (BUN) bu amaç için çok daha az güvenilirdir. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun yeniden değerlendirilmesi düzenli olarak yapılmalıdır.

Mümkün olduğunda, yeterli ancak aşırı olmayan seviyeleri sağlamak için serum Amk-500 konsantrasyonları ölçülmelidir. Tedavi sırasında hem tepe hem de çukur serum konsantrasyonlarının aralıklı olarak ölçülmesi arzu edilir. 35 mcg/ml'nin üzerindeki tepe konsantrasyonlarından (enjeksiyondan 30-90 dakika sonra) ve 10 mcg/ml'nin üzerindeki çukur konsantrasyonlarından (bir sonraki dozdan hemen önce) kaçınılmalıdır. Dozaj belirtildiği gibi ayarlanmalıdır. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalara günde bir kez doz verilebilir, bu durumlarda tepe konsantrasyonları 35 µg/ml'yi aşabilir.

Çoğu enfeksiyon için intramüsküler yol tercih edilir, ancak hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda veya intramüsküler enjeksiyonun mümkün olmadığı hastalarda, intravenöz yol yavaş bolus (2 ila 3 dakika) veya infüzyon (30 dakika boyunca %0.25) kullanılabilir.

İntramüsküler ve intravenöz uygulama

Önerilen dozda, hassas organizmaların neden olduğu komplike olmayan enfeksiyonlar 24 ila 48 saat içinde tedaviye cevap vermelidir.

Üç ila beş gün içinde klinik yanıt yoksa, alternatif tedavi düşünülmelidir.

Gerekirse, intravenöz uygulama için uygun Seyrelticiler: normal salin, Suda %5 dekstroz. Ürün seyreltildikten sonra, çözelti mümkün olan en kısa sürede kullanılmalı ve saklanmamalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar

Normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinler ve ergenler için önerilen intramüsküler veya intravenöz doz (Kreatinin klirensi >50 ml/dak), tek bir günlük doz olarak uygulanabilen veya 2 eşit doza bölünebilen 15 mg/kg/gün'dür, yani 7.5 mg/kg q 12 saat.

4 haftadan 12 yaşına kadar olan çocuklar

Normal böbrek fonksiyonu olan çocuklarda önerilen intramüsküler veya intravenöz doz (yavaş intravenöz infüzyon), günde bir kez 15-20 mg/kg uygulanabilen 15-20 mg/kg/gün'dür. veya 7.5 mg/kg q 12 saat olarak. endokardit ve ateşli nötropenik hastalarda, doz günde iki kez uygulanmalıdır, çünkü günde bir kez dozu desteklemek için yeterli veri yoktur.

Yenidoğanlar

10 mg/kg'lık bir başlangıç dozu, ardından 7.5 mg/kg q 12 saat.

Prematür bebekler

Prematüre doğumlar için önerilen doz her 12 saatte bir 7.5 mg / kg'dır.

Normal tedavi süresi 7 ila 10 gündür. Tüm uygulama yolları için toplam günlük doz 15-20 mg/kg/Gün'ü geçmemelidir. 10 günden fazla tedavi gerektiren zor ve karmaşık enfeksiyonlarda, Amk-500 sülfat enjeksiyonunun kullanımı yeniden değerlendirilmeli ve devam ederse böbrek, işitme ve vestibüler fonksiyon ve serum Amk-500 seviyeleri izlenmelidir.

3-5 gün içinde net bir klinik yanıt yoksa, tedavi kesilmeli ve istilacı organizmanın antibiyotik duyarlılık paterni yeniden değerlendirilmelidir. Enfeksiyon reaksiyonunun başarısızlığı, organizmanın direncine veya cerrahi drenaj gerektiren septik odakların varlığına bağlı olabilir.

İntravenöz Uygulama

Çözelti yetişkinlere 30 ila 60 dakika boyunca verilir.

İntravenöz uygulama için özel öneri

Pediatrik hastalarda, kullanılan Seyrelticilerin miktarı, hasta tarafından tolere edilen Amk-500 miktarına bağlıdır. Çözelti genellikle 30 ila 60 dakika boyunca infüze edilmelidir. Bebekler 1 ila 2 saatlik bir infüzyon almalıdır.

Yaşar

AMK-500 böbrek tarafından elimine edilir, böbrek fonksiyonu mümkün olduğunca değerlendirilmeli ve doz böbrek yetmezliği altında açıklandığı gibi ayarlanmalıdır.

Hayat tehdit eden enfeksiyonlar ve / veya pseudomonas'ın neden olduğu enfeksiyonlar

Yetişkin dozu her sekiz saatte bir 500 mg'a yükseltilebilir, ancak asla 1.5 g/günü geçmemelidir ve 10 günden fazla uygulanmamalıdır. Yetişkinler için maksimum toplam doz 15 g'ı geçmemelidir.

İdrar yolu enfeksiyonları: (pseudomonas enfeksiyonları hariç)

İki eşit bölünmüş dozda 7.5 mg / kg / gün (yetişkinlerde 250 mg B. I. d.'ye karşılık gelir). AMK - 500'ün aktivitesi pH'ı artırarak arttığından, aynı zamanda idrarda alkalize edici bir ajan uygulanabilir.

Böbrek Yetmezliği

Kreatinin klirensi 50 mL/dk'dan az olan böbrek yetmezliği olan hastalarda, önerilen toplam günlük Amk-500 dozunun tek günlük dozlarda uygulanması arzu edilmez, çünkü bu hastalar yüksek çukur konsantrasyonlarına uzun süre maruz kalırlar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamaları için aşağıya bakın.

Mümkün olduğunda günde iki veya üç kez normal bir doz alan böbrek yetmezliği olan hastalarda, serum amk 500 konsantrasyonları uygun test prosedürleri ile izlenmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlar, normal dozların daha uzun aralıklarla uygulanması veya belirli aralıklarla azaltılmış dozların uygulanması ile ayarlanmalıdır.

Her iki yöntem de hastanın Kreatinin klirensi veya serum kreatinin değerlerine dayanır, çünkü bunlar böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aminoglikozid yarı ömürleri ile ilişkilidir. Bu dozaj rejimleri, hastanın dikkatli klinik ve laboratuvar gözlemleri ile birlikte kullanılmalı ve diyaliz sırasında değişiklik de dahil olmak üzere gerektiği gibi değiştirilmelidir.

Dozlar arasında dahauz aralıklarla normal doz: Kreatinin klirensi mevcut değilse ve hastanın durumu stabil ise, hastanın serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg/100 ml ise, önerilen tek doz (7.5 mg/kg) her 18 saatte bir uygulanmalıdır.

Tedavi sırasında böbrek fonksiyonu önemli ölçüde değişebileceğinden, serum kreatinin sık sık gözden geçirilmeli ve doz rejimi gerektiği gibi değiştirilmelidir.

Dozlar arasında sabit zaman aralıkta azalmış doz: böbrek fonksiyonu bozulursa ve amk-500 sülfat enjeksiyonunun sabit bir zaman aralığında uygulanması arzu edilirse, doz azaltılmalıdır. Bu hastalarda, doğru uygulamayı sağlamak ve aşırı serum konsantrasyonlarını önlemek için serum AMK 500 konsantrasyonları ölçülmelidir. Serum tahlilleri mevcut değilse ve hastanın durumu stabil ise, serum Kreatinin ve Kreatinin klirensi, dozaj Kılavuzu olarak kullanılacak böbrek fonksiyon bozukluğu derecesinin en kolay mevcut göstergeleridir.

Başlangıçta, yükleme dozu olarak 7.5 mg / kg'lık normal bir dozla tedaviye başlayın. Bu doz, yukarıda açıklandığı gibi normal böbrek fonksiyonu olan bir hasta için hesaplanan normal Önerilen doza karşılık gelir.

Her 12 saatte bir uygulanan idame dozlarının boyutunu belirlemek için, yükleme dozu hastanın Kreatinin klirensi oranındaki azalma ile orantılı olarak azaltılmalıdır:

(CrCl = Kreatinin klirensi oranı)

12 saatlik aralıklarla azaltılmış dozu belirlemek için alternatif bir kaba kılavuz (sabit serum kreatinin seviyeleri bilinen hastalar için), normal olarak önerilen dozu hastanın serum kreatinine bölmektir.

Yukarıdaki dozaj rejimleri katı Öneriler olarak tasarlanmamıştır, ancak serum Amk-500 seviyelerini ölçmek mümkün değilse dozaj için bir rehber olarak hizmet eder.

İntraperitoneal Kullanım

Amk-500, ameliyattan sonra %0.25 (2.5 mg/ml) konsantrasyonlarında anesteziden iyileştikten sonra peritonit veya fekal Dökülme nedeniyle periton kontaminasyonundan sonra durulama maddesi olarak kullanılabilir. Küçük çocuklarda amk-500'ün intraperitoneal kullanımı önerilmez.

Diger yonetim yolu

%0.25 (2.5 mg/ml) konsantrasyonlarında AMK-500, apse boşluklarında, plevral boşlukta, peritonda ve beyin ventriküllerinde durulama çözeltisi olarak tatmin edici bir şekilde kullanılabilir.

amk-500 sülfat enjeksiyonu, Amk-500'e veya Formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.

Aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılık veya ciddi toksik reaksiyon öyküsü, hastaların bu sınıftaki ilaçlara karşı bilinen çapraz duyarlılığı nedeniyle aminoglikozidlerin kullanımını kontrendike edebilir.

Aminoglikozitler nöromüsküler iletimi etkileyebilir ve myastenia gravis hastalarına verilmemelidir.

Hastalar amk-500 tedavisi sırasında iyi nemlendirilmelidir.

Önceden var olan böbrek yetmezliği, önceden var olan işitme veya vestibüler hasar ve azalmış glomerüler filtrasyon olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Parenteral aminoglikozitlerle tedavi edilen hastalar, kullanımlarıyla ilişkili Olası ototoksisite ve nefrotoksisite nedeniyle yakın klinik gözlemlere tabi tutulmalıdır. 14 günden daha uzun tedavi süreleri için güvenlik belirlenmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavinin yedi gün veya daha fazla veya diğer hastalarda 10 gün sürmesi bekleniyorsa, ön tedavi odyogramı alınmalı ve tedavi sırasında tekrarlanmalıdır.

Böbrek toksiti

Aminoglikozitler potansiyel olarak nefrotoksiktir. Böbrek toksisitesi, uçta elde edilen plazmadan bağımsızdır (Cmaksimum). Nefrotoksisite riski, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve daha yüksek dozlar alan hastalarda veya uzun süreli tedavi gören hastalarda daha yüksektir.

Hastalar tedavi sırasında iyi nemlendirilmeli ve böbrek fonksiyonu tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında her gün normal yöntemlerle değerlendirilmelidir. İdrar atılımı, beyaz kan hücreleri veya kırmızı kan hücreleri, Albüminüri, Kreatinin klirensi azalması, idrar özgül ağırlığı azalması, Topuz artışı, serum kreatinin veya oligüri gibi böbrek yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa doz azaltımı gereklidir. Azotemi artarsa veya idrar çıkışında ilerleyici bir azalma meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu yaşayabilir, bu da çörekler veya serum kreatinin gibi rutin tarama testlerinde belirgin olmayabilir. Kreatinin klirensini belirlemek daha yararlı olabilir. Aminoglikozidlerle tedavi sırasında yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun izlenmesi özellikle önemlidir.

Böbrek ve kranial olmayan sinir fonksiyonları, özellikle tedavinin başlangıcında bilinen veya şüphelenilen böbrek yetmezliği olan hastalarda ve başlangıçta normal böbrek fonksiyonu olan ancak tedavi sırasında böbrek yetmezliği belirtileri geliştiren hastalarda yakından izlenmelidir. Amk-500 serum konsantrasyonları, uygun seviyeleri sağlamak ve potansiyel olarak toksik seviyeleri önlemek için mümkün olduğunda izlenmelidir. İdrar, özgül ağırlığın azalması, proteinlerin atılımının artması ve hücrelerin veya Dökümlerin varlığı açısından incelenmelidir. Kan üre azotu, serum kreatinin veya Kreatinin klirensi düzenli olarak ölçülmelidir. Seri Odyogramlar, özellikle yüksek riskli hastalarda, test için yeterince yaşlı hastalarda mümkün olduğunca alınmalıdır. Ototoksisite (baş dönmesi, baş dönmesi, kulak çınlaması, kulak çınlaması ve işitme kaybı) veya nefrotoksisite kanıtı, ilacın kesilmesini veya doz ayarlamasını gerektirir

Diğer nörotoksik veya nefrotoksik ürünlerin, özellikle bacitracin, sisplatin, amfoterisin B, sefaloridin, paromomisin, viomisin, polimiksin B, kolistin, vankomisin veya diğer Aminoglikozitlerin eşzamanlı ve / veya sıralı, oral veya topikal kullanımından kaçınılmalıdır. Toksisite riskini artırabilecek diğer faktörler ileri yaş ve Dehidrasyondur.

Önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalar, tedaviden önce ve tedavi sırasında periyodik olarak normal yöntemlerle değerlendirilmelidir. Anormal derecede yüksek kan seviyelerinin birikmesini önlemek ve ototoksisite riskini en aza indirmek için günlük dozlar serum kreatinin konsantrasyonlarına göre azaltılmalı ve/veya dozlar arasındaki Aralık uzatılmalıdır. Serum ilaç konsantrasyonunun ve böbrek fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi, rutin tarama testlerinin, yani kan üre ve serum kreatinin sonuçlarında belirgin olmayan böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda özellikle önemlidir

Nöro / Ototoksisite

Vestibüler ve / veya bilateral ototoksisite olarak kendini gösteren nörotoksisite, aminoglikozitlerle tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir. Aminoglikozid kaynaklı ototoksisite riski, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek doz alan hastalarda veya tedavisi 5-7 tedavi günü boyunca uzatılan hastalarda, sağlıklı hastalarda bile daha yüksektir. Yüksek frekanslı sağırlık genellikle ilk önce ortaya çıkar ve sadece odyometrik testlerle tespit edilebilir. Baş dönmesi oluşabilir ve vestibüler yaralanmanın bir göstergesi olabilir. Nörotoksisitenin diğer belirtileri uyuşma, cildin Karıncalanması, Kas seğirmesi ve Konvülsiyonlar olabilir. Aminoglikozidlere bağlı ototoksisite riski, sürekli olarak yüksek tepe veya yüksek çukur serum konsantrasyonlarına Maruz Kalma derecesi ile artar. Koklear veya vestibüler hasar geliştiren hastalar, akut nörotoksisite gelişimi konusunda onları uyarmak için tedavi sırasında herhangi bir semptom göstermeyebilir ve ilacın kesilmesinden sonra tamamen veya kısmen geri dönüşü olmayan bilateral sağırlık veya Engelleyici baş dönmesi oluşabilir. Aminoglikozid kaynaklı ototoksisite genellikle geri dönüşümsüzdür

Nöromüsküllertoksisite

Nöromüsküler blokaj ve solunum felci, parenteral enjeksiyon, topikal damlatma (ortopedik ve abdominal Douching veya ampiyemlerin lokal tedavisinde olduğu gibi) ve oral aminoglikozid uygulamasından sonra bildirilmiştir. Aminoglikozitler, özellikle anestezikler, tubokurarin, süksinilkolin, dekametonyum, atrakuryum, rokuronyum, vecuronyum gibi nöromüsküler bloke edici ajanlar alan hastalarda veya sitrat antikoagülan kan transfüzyonu alan hastalarda herhangi bir şekilde uygulandığında solunum felci olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Nöromüsküler blokaj meydana geldiğinde, kalsiyum tuzları solunum Felcini tersine çevirebilir, ancak mekanik solunum desteği gerekebilir. Yüksek dozda amk-500 ile laboratuvar hayvanlarında nöromüsküler blokaj ve kas felci tespit edildi

Amk-500, myastenia gravis hastalarında kullanılmamalıdır. Aminoglikozitler, parkinsonizm gibi kas hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bu ilaçlar nöromüsküler bağlantı üzerindeki potansiyel curare benzeri etkileri nedeniyle Kas Güçsüzlüğünü daha da kötüleştirebilir.

Alerjik Reaksiyonlar

Amk-500'ün kullanımı, aminoglikozidlere karşı alerji öyküsü olan hastalarda veya streptomisin, dihidrostreptomisin gibi nefrotoksik ve/veya ototoksik ajanların önceden uygulanmasından kaynaklanan subklinik böbrek veya kranial sinir hasarı olan hastalarda, gentamisin, tobramisin, kanamisin, neomisin, polimiksin B, kolistin, sefaloridin veya viomisin, toksisite katkı maddesi olabileceğinden dikkatli bir şekilde düşünülmelidir. Bu hastalarda, AMK-500 sadece doktorun terapötik faydaların potansiyel risklerden daha ağır bastığını düşündüğü durumlarda kullanılmalıdır.

Ameliyat sırasında uygulanan büyük dozlarda AMK-500, geçici myastenik Sendromdan sorumluydu.

Şişelere Amk-500 sülfat enjeksiyonu, anafilaktik Semptomlar ve yaşamı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum Bisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı sıra dışıdır ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımsız bireylerden daha sık görülür.

Pediatrik Kullanım

Aminoglikozitler, bu hastaların böbrek olgunlaşmamışlığı ve bu ilaçların serum yarı ömrünün uzaması nedeniyle prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diger

Aminoglikozitler, cerrahi müdahale ile birlikte mesane dışında topikal olarak uygulandığında hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Hem küçük hem de büyük cerrahi alanların bir aminoglikozid preparatı ile durulanmasından sonra nöromüsküler blokaj nedeniyle geri dönüşümsüz sağırlık, böbrek yetmezliği ve ölüm bildirilmiştir.

Diğer Antibiyotiklerde olduğu gibi, amk-500 kullanımı duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Bu durumda uygun tedavi başlatılmalıdır.

Amk-500'ün İntravitöz uygulamasından (göze enjeksiyon) sonra, bazen kalıcı görme kaybına yol açan maküler enfarktüs bildirilmiştir.

makinelerin çalıştırılması ve çalıştırılması üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bazı yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle, makine kullanma ve kullanma yeteneği bozulabilir.

Bu Liste, çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100,< 1/10), nadir (>1/1000, < 1/100), nadir (>1/10000, < 1/1000), çok nadir (< 1/10000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Tüm Aminoglikozitler ototoksisite, böbrek toksisitesi ve nöromüsküler blokajı indükleyebilir. Bu toksisiteler, böbrek yetmezliği olan hastalarda, diğer ototoksik veya nefrotoksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ve önerilenden daha uzun ve/veya daha yüksek dozlarda tedavi edilen hastalarda daha sık görülür

İlaç kesildiğinde böbrek fonksiyonundaki değişiklikler genellikle tersine çevrilebilir.

Sekizinci kranial sinir üzerindeki toksik etkiler işitme kaybına, denge kaybına veya her ikisine de yol açabilir. AMK - 500 esas olarak işitme fonksiyonunu etkiler. Koklear hasar, yüksek frekanslı Sağırlığı içerir ve genellikle odyometrik testlerle klinik işitme kaybının saptanmasından önce ortaya çıkar.

Amk-500'ün İntravitöz uygulamasından (göze enjeksiyon) sonra, bazen kalıcı görme kaybına yol açan maküler enfarktüs bildirilmiştir.

Önerilen önlemler ve Dozajlar takip edildiğinde, kulak çınlaması, baş dönmesi ve kısmen geri dönüşümlü sağırlık, döküntü, ilaç ateşi, baş ağrısı, parestezi, bulantı ve kusma gibi toksik reaksiyonların sıklığı düşüktür. Nadir olmasına rağmen, idrarda böbrek tahrişi (albümin, dökümler ve kırmızı veya beyaz hücreler), azotemi ve oligüri belirtileri bildirilmiştir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli yan etkileri bildirmeleri istenir::

Sarı Kart Şeması

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

doz aşımı durumunda, nefro, oto ve nörotoksik (nöromüsküler Blokaj) reaksiyonlar için genel bir risk vardır. Solunum durması olan nöromüsküler Blokaj, iyonik kalsiyumun uygulanması da dahil olmak üzere uygun tedaviyi gerektirir (örneğin, %10-20'lik bir çözelti içinde glukonat veya laktobiyonat olarak). Aşırı doz veya toksik reaksiyon durumunda, periton diyalizi veya Hemodiyaliz, Amk-500'ün kandan çıkarılmasına yardımcı olur. Sürekli arteriovenöz Hemofiltrasyon sırasında AMK-500 seviyeleri de azalır. Yenidoğanda değişim transfüzyonu da düşünülebilir.

ATC kodu: J01G B06

AMK-500, kanamisin A'dan elde edilen yarı sentetik bir aminoglikozid antibiyotiktir. pseudomonas, Escherichia coli ve bazı gram-pozitif organizmalar, örneğin Staphylococcus aureus.

Aminoglikozid antibiyotiklerin bakterisidal etkisi vardır. Kesin etki mekanizması tam olarak açıklığa kavuşturulmamış olsa da, ilaçlar 1930'ların ribozomal alt birimlerine geri dönüşümsüz bağlanma yoluyla duyarlı bakterilerde protein sentezini inhibe ediyor gibi görünmektedir.

Amk-500, intramüsküler enjeksiyondan sonra hızla emilir. Yaklaşık 20 mg/mL'lik pik plazma konsantrasyonları, 500 mg'lık IM Dozlarından bir saat sonra ve enjeksiyondan 10 saat sonra yaklaşık 2 µg / ml'ye düşürülür.

Yüzde yirmi veya daha az serum proteinine bağlanır ve serum konsantrasyonları hassas organizmalar için 10 ila 12 saat boyunca bakterisidal aralıkta kalır.

30 dakikalık bir süre boyunca intravenöz infüzyon olarak uygulanan tek doz 500 mg, ortalama tepe serum konsantrasyonu 38 µg / ml üretir. Tekrarlanan İnfüzyonlar, normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinlerde ilaç birikimine yol açmaz. Bununla birlikte, böbrek fonksiyonunun azalması birikime yol açar.

Normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinlerde, amk-500'ün plazma eliminasyon yarı ömrü genellikle 2-3 saattir. Tek bir IM veya IV Amk-500 dozunun %94-98'i glomerüler filtrasyon ile 24 saat içinde değişmeden elimine edilir. Amk-500 idrar konsantrasyonları, tek bir 250 mg IM dozundan sonraki ilk 6 saat içinde ortalama 563 µg/ml ve 6-12 saat boyunca 163 µg / ml'dir. Tek bir 500 mg dozundan sonra, normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinlerde ortalama 832 µg / ml idrar konsantrasyonu.

Amk-500, hücre dışı sıvılar tarafından kolayca yayılır ve esas olarak glomerüler filtrasyon ile idrarda değişmeden atılır. Parenteral uygulamadan sonra plevral sıvı, amniyotik sıvı ve periton boşluğunda bulundu.

Birkaç günlük doz çalışmasından elde edilen veriler, normal bebeklerde spinal sıvı seviyesinin serum konsantrasyonlarının yaklaşık %10 ila %20'si olduğunu ve menenjitte %50'ye ulaşabileceğini göstermektedir.

İntramüsküler ve intravenöz uygulama

Yenidoğanlarda ve özellikle prematüre bebeklerde amk-500'ün renal eliminasyonu azalır.

Yenidoğanlarda (doğumdan 1-6 gün sonra) tek bir çalışmada doğum ağırlığına göre gruplandırılmıştır (<2000, 2000-3000 ve >3000g). Amk-500, 7.5 mg/kg'lık bir dozda intramüsküler ve/veya intravenöz olarak uygulandı. Yenidoğanlarda > 3000 g salınımı 0.84 ml / dak / kg idi ve Terminal yarı ömrü yaklaşık 7 Saat idi. Bu grupta, başlangıç dağılım hacmi ve sabit durumda dağılım hacmi sırasıyla 0.3 ml/kg idi.. Daha düşük doğum ağırlığına sahip gruplarda klirens / kg daha düşüktü ve yarı ömür daha uzundu. Yukarıdaki tüm gruplarda her 12 saatte bir Tekrarlanan doz, 5 gün sonra birikim göstermedi

-

spc'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veriler mevcut değildir.

AMK-500, bazı penisilinler ve sefalosporinler, amfoterisin klorotiyazid sodyum, Eritromisin glukeptat, heparin, nitrofurantoin sodyum, fenitoin sodyum, tiyopenton sodyum ve varfarin sodyum ile uyumsuzdur ve Tetrasiklinlerin bileşimine ve gücüne bağlı olarak, C vitamini ve Potasyum klorür ile B grubu vitaminleri.

Bazen amk-500, karışık veya süperenfeksiyonlar için diğer antibakteriyel ajanlarla eşzamanlı tedavi olarak gösterilebilir. Bu gibi durumlarda, Amk-500, Şırıngalarda, infüzyon Şişelerinde veya diğer cihazlarda diğer antibakteriyel ajanlarla fiziksel olarak karıştırılmamalıdır. Her ilaç ayrı ayrı uygulanmalıdır.

Sadece tek kullanımlık. Kullanılmayan içeriği atın.

çözelti renksizden açık sarıya koyulaşabilir, ancak bu potens kaybını göstermez.