Amit

Amit tabletleri için endikedir:

- yetişkinlerde majör deplasman bozuğunun tedavisi

- yetişkinlerde nöropatik ağrı tedavisi

- yetişkinlerde kronik gerilim tipi baş ağrısının (CTTH) profilaktik tedavisi

- yetişkinlerde migrenin profilaktik tedavisi

- 6 yaş arası çocuklar organik patoloji, spina bifida ve ilgili hastalıklar da dahil olmak üzere, de tutulmuştur ve nokturnal enürezis tedavisinde ve yanıt yok-ilaç ve ilaç tedavileri, antispasmodics ve Vazopressin ile ilgili ürünler de dahil olmak üzere diğer değişkenler için elde edilmiştir. Bu ilaç sadece kalıcı'nın enürezis terapisinde uzmanlığa sahip bir sağlık uzmanı tarafından yeniden yazılmalıdır.

Amitriptilin için endikedir:

- yetişkinlerde majör deplasman bozuğunun tedavisi

- yetişkinlerde nöropatik ağrı tedavisi

- yetişkinlerde kronik gerilim tipi baş ağrısının (CTTH) profilaktik tedavisi

- yetişkinlerde migrenin profilaktik tedavisi

- 6 yaş arası çocuklar organik patoloji, spina bifida ve ilgili hastalıklar da dahil olmak üzere, de tutulmuştur ve nokturnal enürezis tedavisinde ve yanıt yok-ilaç ve ilaç tedavileri, antispasmodics ve Vazopressin ile ilgili ürünler de dahil olmak üzere diğer değişkenler için elde edilmiştir.

Bu ilaç sadece kalıcı'nın enürezis terapisinde uzmanlığa sahip bir sağlık uzmanı tarafından yeniden yazılmalıdır.

Depresyon belirtilerinin hafifletilmesi için. Endojen depresyonun diğer amortisman durumlarından daha kolay hatırlanması daha fazlıdır.

Pozoloji

Tüm dozaj şemaları tüm farmasötik formlarla / güçlerle elle yapmaz. Başlangıç dozları ve sonraki doz arttırımları için uygun formülasyon/kuvvet seçilmelidir.

Majör amortisör bozukluk

Doz düşük bir seviyede başlayan ve giderek artan bir dikkatla tolerability klinik yanıt ve kanıt dikkattir.

Yetişkinlikler

Günde 2 kez 25 mg (günde 50 mg). Gerekirse, doz her gün 25 mg ile günde 150 mg'a kadar iki doz bölünebilir.

İdame dozu en düşük etkisi dozdur.

65 yaş üzerindeki yaşlı hastalar ve kardiyovasküler hastaları olan hastalar

Başlangıçta günde 10 mg-25 mg.

Günlük doz, hastanın bireysel tepkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak iki doz bölünmüş 100 mg-150 mg'a yükseltilebilir.

100 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

İdame dozu en düşük etkisi dozdur.

Pediatrik nüfus

Amit, 18 yaş altındakilerin çocuklarında ve ergenlerde kullanılmamasıdır, çünkü uzun süreli güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Tedavi süresi

Antidepresan etkisi genel olarak 2-4 hafta sonra ortaya çıkar. Antidepresanlarla tedavi semptomatiktir ve bu nedenle ilişki önceliği için iyileşmeden sonra genellikle 6 aya kadar uygun bir süre devam etmelidir.

Nöropatik ağrı, kronik gerilim tipi baş ağrısının profilaktik tedavisi ve migrenin profilaktik tedavisi profilaksi

Hastalar, tolere edilebilir advers ilaç reaksiyonları ile yeterli analjezi sağlayan doza ayrı ayrı titretir. Genel olarak, semptomları tedavi etmek için gerekli en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

Yetişkinlikler

Önerilen dozlar akşamları günde 25 mg-75 mg'dır. 100 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

Başlangıç dozu akşamları 10 mg-25 mg olmalıdır. Dozlar, tolere edildiği gibi her 3-7 günde bir 10 mg-25 mg ile arttırılabilir.

Doz günde bir kez alınabilir veya iki doz bölünebilir. 75 mg'ın üzerinde tek bir doz önerilmez.

Analjezik etki genelliğiyle 2-4 hafta sonra görülür.

65 yaş üzerindeki yaşlı hastalar ve kardiyovasküler hastaları olan hastalar

Akşamları 10 mg-25 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.

75 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

Genel olarak yetiştiriciler için önerildiği gibi daha düşük doz aralığında iyileştirici başlangıç önerisi. Doz, hastanın bireysel tepkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak arttırabilir.

Pediatrik nüfus

Amit, 18 yaş altındakilerin çocuklarında ve ergenlerde kullanılmamasıdır, çünkü güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Tedavi süresi

Nöropatik ağrı

Tedavi semptomatiktir ve bu nedenle uygun bir süre devam etmelidir. Birçok hastada, birkaç yıl boyu tedavi ihtiyacı duyulabilir. Tedavinin devamının hasta için uygun olduğunu doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Kronik gerilim tipi baş ağrısının profilaktik tedavisi ve yetiştirilmesinde migrenin profilaktik tedavisi

Tedaviye uygun bir süre devam edilmelidir. Tedavinin devamının hasta için uygun olduğunu doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Nokturnal enürezis

Pediatrik nüfus

İçin önerilen dozlar:

- 6 ila 10 yaş arası çocuklar: 10 mg-20 mg. Bu yaş grubu için uygun bir dozaj formu kullanılmalıdır.

- 11 yaş ve üstü çocuklar: günde 25 mg-50 mg

Doz yavaş yavaş artmalıdır.

Doz yatmadan 1-1½ saat önce uygulanmalıdır.

Uzun QT sendrom için amıt ile tedaviye başlamadan önce bir EKG yapılmalıdır.

Maksimum tedavi süresi 3 ay geçmemelidir.

Tekrar eden Amit kurslarına ihtiyaç duyulursa, her 3 ayda bir tıbbi inceleme yapılmalıdır.

Tedaviyi durdururken, Amit yavaş yavaş geri çekilmelidir.

Özel popülasyonlar

Azalmış börek işlevi

Bu tıbbi ürün, böbrek yetmezliği olan hastalara normal dozlarda verilebilir.

Karaciger fonksiyonunda azaltım

Dikkat dozlama ve mumkünse serum seviyesinin belirlenmesi tavsiye edilir.

Cyp2d6'nın sitokrom P450 inhibitörleri

Hastanın bireysel tepkisine bağlı olarak, Amit terapisine güçlü bir CYP2D6 inhibitörü (bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin gibi) eklendiğinde daha düşük bir Amit dozu düşünülür.

CYP2D6 veya cyp2c19'un bilinen zayıf metabolizörleri

Bu hastalar daha yüksek plazma Amit konsantrasyonlarına ve aktif metaboliti nortriptiline sahip olabilir. Önerilen başlangıç dozunda P'lik bir azaltma düşünce.

Uygulama yöntemi

Amit tablet oral kullanım içindir.

Tabletler su ile yutulmalıdır.

Tedavinin kesilmesi

Tedaviyi durdururken, ilaç birkaç hafta içinde yavaş yavaş geri çekilmelidir.

Pozoloji

Tüm dozaj şemaları tüm farmasötik formlarla / güçlerle elle yapmaz. Başlangıç dozları ve sonraki doz arttırımları için uygun formülasyon/kuvvet seçilmelidir.

Majör amortisör bozukluk

Doz düşük bir seviyede başlayan ve giderek artan bir dikkatla tolerability klinik yanıt ve kanıt dikkattir.

Yetişkinlikler

Günde 2 kez 25 mg (günde 50 mg). Gerekirse, doz her gün 25 mg ile günde 150 mg'a kadar iki doz bölünebilir.

İdame dozu en düşük etkisi dozdur.

65 yaş üzerindeki yaşlı hastalar ve kardiyovasküler hastaları olan hastalar

Başlangıçta günde 10 mg-25 mg.

Günlük doz, hastanın bireysel tepkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak iki doz bölünmüş 100 mg-150 mg'a yükseltilebilir.

100 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

İdame dozu en düşük etkisi dozdur.

Pediatrik nüfus

Amitriptilin, 18 yaş altındakilerin çocuklarında ve ergenlerde kullanılmamasıdır, çünkü güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Tedavi süresi

Antidepresan etkisi genel olarak 2-4 hafta sonra ortaya çıkar. Antidepresanlarla tedavi semptomatiktir ve bu nedenle ilişki önceliği için iyileşmeden sonra genellikle 6 aya kadar uygun bir süre devam etmelidir.

Nöropatik ağrı, kronik gerilim tipi baş ağrısının profilaktik tedavisi ve migrenin profilaktik tedavisi profilaksi

Hastalar, tolere edilebilir advers ilaç reaksiyonları ile yeterli analjezi sağlayan doza ayrı ayrı titretir. Genel olarak, semptomları tedavi etmek için gerekli en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

Yetişkinlikler

Önerilen dozlar akşamları günde 25 mg-75 mg'dır. 100 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

Başlangıç dozu akşamları 10 mg-25 mg olmalıdır. Dozlar, tolere edildiği gibi her 3-7 günde bir 10 mg-25 mg ile arttırılabilir.

Doz günde bir kez alınabilir veya iki doz bölünebilir. 75 mg'ın üzerinde tek bir doz önerilmez.

Analjezik etki genelliğiyle 2-4 hafta sonra görülür.

65 yaş üzerindeki yaşlı hastalar ve kardiyovasküler hastaları olan hastalar

Akşamları 10 mg-25 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.

75 mg'ın üzerindeki dozlar dikkatla kullanılmalıdır.

Genel olarak yetiştiriciler için önerildiği gibi daha düşük doz aralığında iyileştirici başlangıç önerisi. Doz, hastanın bireysel tepkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak arttırabilir.

Pediatrik nüfus

Amitriptilin, 18 yaş altındakilerin çocuklarında ve ergenlerde kullanılmamasıdır, çünkü güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Tedavi süresi

Nöropatik ağrı

Tedavi semptomatiktir ve bu nedenle uygun bir süre devam etmelidir. Birçok hastada, birkaç yıl boyu tedavi ihtiyacı duyulabilir. Tedavinin devamının hasta için uygun olduğunu doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Kronik gerilim tipi baş ağrısının profilaktik tedavisi ve yetiştirilmesinde migrenin profilaktik tedavisi

Tedaviye uygun bir süre devam edilmelidir. Tedavinin devamının hasta için uygun olduğunu doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir.

Nokturnal enürezis

Pediatrik nüfus

İçin önerilen dozlar:

- 6 ila 10 yaş arası çocuklar: 10 mg-20 mg. Bu yaş grubu için uygun bir dozaj formu kullanılmalıdır.

- 11 yaş ve üstü çocuklar: günde 25 mg-50 mg

Doz yavaş yavaş artmalıdır.

Doz yatmadan 1-1½ saat önce uygulanmalıdır.

Uzun QT sendrom için amitriptilin ile tedaviye başlamadan önce bir EKG yapılmalıdır.

Maksimum tedavi süresi 3 ay geçmemelidir.

Tekrar eden amitriptilin kurslarına ihtiyaç duyulursa, her 3 ayda bir tıbbi inceleme yapılmalıdır.

Tedaviyi durdururken, amitriptilin yavaş yavaş geri çekilmelidir.

Özel popülasyonlar

Azalmış börek işlevi

Bu tıbbi ürün, böbrek yetmezliği olan hastalara normal dozlarda verilebilir.

Karaciger fonksiyonunda azaltım

Dikkat dozlama ve mumkünse serum seviyesinin belirlenmesi tavsiye edilir.

Cyp2d6'nın sitokrom P450 inhibitörleri

Hastanın bireysel tepkisine bağlı olarak, amitriptilin tedavisine güçlü bir CYP2D6 inhibitörü (bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin gibi) eklendiğinde daha düşük bir amitriptilin dozu düşünülmelidir.

CYP2D6 veya cyp2c19'un bilinen zayıf metabolizörleri

Bu hastalar daha yüksek plazma amitriptilin ve aktif metaboliti nortriptilin konsantrasyonlarına sahip olabilir. Önerilen başlangıç dozunda P'lik bir azaltma düşünce.

Uygulama yöntemi

Sadece oral kullanım için.

Tedavinin kesilmesi

Tedaviyi durdururken, ilaç birkaç hafta içinde yavaş yavaş geri çekilmelidir.

Dozaj düşük bir sevede başlamalı ve kademeli olarak arttır, klinik yanıtıve hoşgörlük kanıtlarını dikkatlice belirtmelidir.

Yetişkinler İçin Başlangıç Dozu

Ayaktan hastalar için bölünmüş dozlarda günde 75 mg amitriptilin HCl genellikle tatmin edicidir. Gerekirse, bu günde toplam 150 mg'a yükseltilebilir. Artı tercihen öğleden sonra ve / veya yatmadan önce dozlarda yapılır. Antidepresan etkisi kaydedilmeden önce yatıran bir etki ortaya çıkabilir, ancak yeterli bir terapötik etkinin gelişimi 30 gün kadar sürebilir.

Ayakta tedavi başlangıç alternatif bir yöntem, yatmadan önce 50 ila 100 mg amitriptilin HCl ile başlar. Bu, yatmadan önce günde toplam 150 mg'a kadar 25 veya 50 mg arttırabilir.

Hastanede yatmaya başladığınızda günde 100 mg gerekebilir. Bu, günde 200 mg'a ihtiyaç duyar. Hasta yataklarının küçük bir sayısı 300 mg bir gün kadar gerekli olabilir.

Ergen Ve Yaşlı Hastalar

Genel olarak, daha düşük dozlarda bu hastalar için tavsiye edilir. Yatmadan önce 20 mg ile günde 3 kez mg, daha yüksek dozları tolere etmeyen ergen ve yaşlı hastalarda tatminkar olabilir.

Bakım

Amitriptilin Hcl normal bakım dozu günde 50 ila 100 mg'dır. Bazı hastalarda günde 40 mg yeterlidir. Idame tedavisi için, genel günlük doz, tercihen yatmadan önce tek bir dozda verilebilir. Tatminkar bir iyileşmeye ulaşıldığında, dozaj semptomlarının hafızasını sağlayacak en düşük miktara düşülmelidir. Nüks olasılığını azaltmak için oyun tedavisine 3 ay veya daha uzun süre devam etmek uygundur.

Pediatrik Hastalarda Kullanım

Pediatrik hastalarda bu ilacın kullanımı ile ilgili deneme eksiği göz önüne alındığında, şu anda 12 yaş altındaki hastalar için önerilmemektedir.

Plazma Sevileri

Güç sıvılarındaki trisiklik antidepresanların emilimindeki ve dağılımındaki geniş varyasyon nedeniyle, plazma seviyelerini ve terapötik etkisini doğrulayarak ilişkilendirmek zordur. Bununla birlikte, plazma seviyelerinin belirlenmesi, toksik etkileri olan ve aşırı derecede yüksek seviyelere sahip olan veya emilim eksiği veya uykusuzluktan etkilenen hastaların belirlenmesinde yararlı olabilir. Yaşlılarda bağışsak geçiş süresinin artması ve hepatik metabolizmanın azalması nedeniyle, plazma seviyeleri genel olarak belirtilen bir oral amitriptilin hidroklor dozu için genç hastalara göre daha yüksektir.

Yaşlı hastalar dikkatle izlenmeli ve kantitatif serum seviyeleri klinik olarak uygun olarak elden geçirilmelidir. Dozaj ayarları, plazma seviyelerine göre değil, hastanın klinik cevabına göre yapılmalıdır.**

Son miyokard enfarktüsü. Herhangi bir derecede kalp bloğu veya kalp ritmi bozuklukları ve koroner arter yeterliği.

MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) ile birlikte tedavi kontrendikedir.

Amit ve Mao'nun eşzamanlı uygulaması serotonin sendrom neden olabilir (muhteşem ajitasyon, konfüzyon, titreme, miyoklonus ve hipertermi dahil olmak üzere semptomların bir kombinasyonu).

Amit ile tedavi, geri dönüşümsüz seçimci olmayan Maoi'lerin kesilmesinden 14 gün sonra ve geri dönüşümlerin moklobemidin kesilmesinden en az bir gün sonra başlayabilir. MAOİ ile tedavi, Amıt'in kesilmesinden 14 gün sonra uygulanabilir.

Ciddi karaciger Hastanesi.

6 yaş altındakilerin çocuklarında.

Son miyokard enfarktüsü. Herhangi bir derecede kalp bloğu veya kalp ritmi bozuklukları ve koroner arter yeterliği.

MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) ile birlikte tedavi kontrendikedir.

Amitriptilin ve Mao'nun eşzamanlı uygulaması serotonin sendrom neden olabilir (muhteşem ajitasyon, konfüzyon, titreme, miyoklonus ve hipertermi dahil olmak üzere semptomların bir kombinasyonu).

Amitriptilin ile tedavi, geri dönüşümsüz seçimci olan Maoi'lerin kesilmesinden 14 gün sonra ve geri dönüşümlerinin moklobemidin kesilmesinden en az bir gün sonra başlayabilir. MAOİ ile tedavi, amitriptilin kesilmesinden 14 gün sonra uygulanabilir.

Ciddi karaciger Hastanesi.

6 yaş altındakilerin çocuklarında.

Amitriptilin hidroklor, daha önce aşırı duyarlık gösteren hastalarda kontrendikedir. Monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte verilmemelidir. Aynı anda trisiklik antidepresan ve monoamin oksidaz inhibe edici ilaçlar alan hastalarda hiperpiretik krizler, şiddetli konvüller ve ölüler meydan gelmiştir. Bir monoamin oksidaz inhibitörünün amitriptilin hidroklor ile değiştirilmesi istendiğinde, ilk kesildikten sonra en az 14 gün geçmesine izin verilmelidir. Amitriptilin hidroklor daha sonra optimum yanit elden verilene kadar dozajda kademeli bir artı ile dikatlı bir şekilde başlamalıdır

Amitriptilin hidroklor, artmış QT aralığı ve artmış aritmi riski nedeniyle sisaprid ile verilmemelidir.

Bu ilacın miyokard enfarktüsünü takiben akut Iyileşme aşamasında kullanılması önerilmez.

Kardiyak aritmi ve şiddetli hipotansiyon yüksek doz ile ortaya çıkabilir. Normal dozaj alan önceden var olan kalp hastalığı olan hastalarda da ortaya çıkabilirler.

QT aralığı uzaması

Pazarlama sonrası dönemde QT aralığının uzaması ve aritmi vakaları bildirilmiştir. Önemli bradikardi olan hastalarda, kompanse olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda veya QT Uzatıcı ilaçlar alan hastalarda dikkatlı olması önerilir. Elektrolit bozukluklarının (hipokalaemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) proaritmik risk artan durumlar olduğu bilinmektedir.

Tri / tetrasiklik antidepresan tedavi sırasında verilen anestezikler aritmi ve hipotansiyon riskini artırabilir. Mümkünse, bu tıbbi ürün ameliyattan birkaç gün önce durdurun, acil ameliyat kaçınılmazsa, anestezist hastanın bu şekilde tedavi edildiğini bildirmelidir.

Kardiyak aritmiler gelişebileceğinden, hipertiroid hastalarına veya tiroid ilaç alanlarına Amit verilirse büyük özen gösterilmelidir.

Yaşlı hastalar özellikle ortostatik hipotansiyona duyarlıdır.

Bu tıbbi ürün, konvülsif bozulmalar, idrar retansı, prostat hipertrofisi, hipertiroidizm, paranoid semptomatoloji ve ileri karaciger veya kardiyovasküler hastalıkları, pilor stenozu ve paralitik ileus hastalıklarında dikatlı kullanımlıdır.

Nadir görülen sığ ön kamara ve dar kamara açıklaması olan hastalarda, öğrencilerin dilatasyonuna bağlı akut glocom saldirıları provoke edilebilir.

İntihar / intihar düşünceleri

Depresyon, intihar düşünceleri, kendine zarar verme ve intihar (intihar ile ilgili olaylar) riskinin artmasıyla ilişkilidir. Bu risk, önemli bir remisyon oluşana kadar devam eder. Tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun bir süre boyunca Iyileşme gerçekleşemeyeceğinden, bu Iyileşme gerçekleşene kadar hastalar yakından izlenmelidir. Iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceği genel klinik deneyimdir.

İntihar ile ilgili olaylar hikayesi olan veya tedaviye başlamadan önce önemli derecede intihar düşüncesi sergilenen hastaların, intihar düşünceleri veya intihar girişleri için daha fazla risk altın olduğu bilinmektedir ve tedavi sırasında dikkatlı bir şekilde izlenmelidir. Psikiyatrik bozukluğu olan erişim hastalarında antidepresan ilaçların plasebo kontrollü klinik çalışmalarının bir meta-analizi, 25 yaş altındaki hastalarda plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Hastaların ve özelliklerin yüksek risk altında olanların yakın gözetimi, özellikle erken tedavide ve doz değişikliklerini takip eden ilaç tedavisine eşliklidir. Hastalar (ve hastaların bakıcıları), herhangi bir klinik iyileştirme, intihar tedavisi veya düşünceleri ve tedavisindeki değişiklikleri izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalı ve bu semptomlar varsa derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Manik depresiflerde, manik faza doğru bir kayma'ya gelebilir, eğer hasta manik faza girerse, Amit kesilmelidir.

Diğer psikotropikler için tarif edildiği gibi, Amit diyabetik hastalarda antidiyabetik tedavinin ayarlanmasını gerektiren ınsülin ve glikozlarını değiştirebilir, ayrıca amortismana tabi tutulduğunda kendini hastalarının glikozunu dengeleyebilir.

Hiperpiri, özellikle sıcak havalarda antikolinerjik veya nöroleptik ilaçlarla uygulandığında trisiklik antidepresanlar ile bildirilmiştir.

Uzun süreli uygulamadan sonra, tedavinin aniden kesilmesi baş ağrısı, halsizliklik, uyku ve sinirlilik gibi yoksunluk semptomlarına neden olabilir.

Amit, SSRI alan hastalarında dikkatlı kullanılmalı.

Nokturnal enürezis

Uzun QT sendrom için amıt ile tedaviye başlamadan önce bir EKG yapılmalıdır.

Enürezis için Amit antikolinerjik bir ilaçla birleştirilmemelidir.

Depresyon dışındaki bozukluklar için erken antidepresanlarla tedavi sırasında intihar düşünceleri ve tedavileri da geliştirilebilir, bu nedenle depresyon olan hastaları tedavi ederken gözlenen aynı önlükler enürezisli hastaları tedavi ederken takip edilmelidir.

Pediatrik nüfus

Çocuklarda ve ergenlerde büyük, olgunlaşma ve bilişim ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun vadeli güvenlik verileri mevcut değildir.

Yardımcı Uyarılar

Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Kardiyak aritmi ve şiddetli hipotansiyon yüksek doz ile ortaya çıkabilir. Normal dozaj alan önceden var olan kalp hastalığı olan hastalarda da ortaya çıkabilirler.

QT aralığı uzaması

Pazarlama sonrası dönemde QT aralığının uzaması ve aritmi vakaları bildirilmiştir. Önemli bradikardi olan hastalarda, kompanse olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda veya QT Uzatıcı ilaçlar alan hastalarda dikkatlı olması önerilir. Elektrolit bozukluklarının (hipokalaemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) proaritmik risk artan durumlar olduğu bilinmektedir.

Tri / tetrasiklik antidepresan tedavi sırasında verilen anestezikler aritmi ve hipotansiyon riskini artırabilir. Mümkünse, bu tıbbi ürün ameliyattan birkaç gün önce durdurun, acil ameliyat kaçınılmazsa, anestezist hastanın bu şekilde tedavi edildiğini bildirmelidir.

Kardiyak aritmiler gelişebileceğinden, hipertiroid hastalarına veya tiroid ilaç alanlarına amitriptilin verilirse büyük özen gösterilmelidir.

Yaşlı hastalar özellikle ortostatik hipotansiyona duyarlıdır.

Bu tıbbi ürün, konvülsif bozulmalar, idrar retansı, prostat hipertrofisi, hipertiroidizm, paranoid semptomatoloji ve ileri karaciger veya kardiyovasküler hastalıkları, pilor stenozu ve paralitik ileus hastalıklarında dikatlı kullanımlıdır.

Nadir görülen sığ ön kamara ve dar kamara açıklaması olan hastalarda, öğrencilerin dilatasyonuna bağlı akut glocom saldirıları provoke edilebilir.

İntihar / intihar düşünceleri

Depresyon, intihar düşünceleri, kendine zarar verme ve intihar (intihar ile ilgili olaylar) riskinin artmasıyla ilişkilidir. Bu risk, önemli bir remisyon oluşana kadar devam eder. Tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun bir süre boyunca Iyileşme gerçekleşemeyeceğinden, bu Iyileşme gerçekleşene kadar hastalar yakından izlenmelidir. Iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceği genel klinik deneyimdir.

İntihar ile ilgili olaylar hikayesi olan veya tedaviye başlamadan önce önemli derecede intihar düşüncesi sergilenen hastaların, intihar düşünceleri veya intihar girişleri için daha fazla risk altın olduğu bilinmektedir ve tedavi sırasında dikkatlı bir şekilde izlenmelidir. Psikiyatrik bozukluğu olan erişim hastalarında antidepresan ilaçların plasebo kontrollü klinik çalışmalarının bir meta-analizi, 25 yaş altındaki hastalarda plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Hastaların ve özelliklerin yüksek risk altında olanların yakın gözetimi, özellikle erken tedavide ve doz değişikliklerini takip eden ilaç tedavisine eşliklidir. Hastalar (ve hastaların bakıcıları), herhangi bir klinik iyileştirme, intihar tedavisi veya düşünceleri ve tedavisindeki değişiklikleri izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalı ve bu semptomlar varsa derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Manik depresiflerde, manik faza doğru bir kayma meydanda gelebilir, eğer hasta manik faza girerse, amitriptilin kesilmelidir.

Diğer psikotropikler için tarif edildiği gibi, amitriptilin diyabetikhastalarda antidiyabetikhedavinin ayarlanmasını gerektiren ınsülin ve glikoz yanıtlarını değiştirebilir, ayrıca depresifhastalığın kendisi hastalarının glikoz dengesini etkileyebilir.

Hiperpiri, özellikle sıcak havalarda antikolinerjik veya nöroleptik ilaçlarla uygulandığında trisiklik antidepresanlar ile bildirilmiştir.

Uzun süreli uygulamadan sonra, tedavinin aniden kesilmesi baş ağrısı, halsizliklik, uyku ve sinirlilik gibi yoksunluk semptomlarına neden olabilir.

Amitriptilin, SSRI alan hastalarında dikkatlı kullanılmalıdır.

Nokturnal enürezis

Uzun QT sendrom için amitriptilin ile tedaviye başlamadan önce bir EKG yapılmalıdır.

Enürezis için amitriptilin antikolinerjik bir ilaçla birleştirilmemelidir.

Depresyon dışındaki bozukluklar için erken antidepresanlarla tedavi sırasında intihar düşünceleri ve tedavileri da geliştirilebilir, bu nedenle depresyon olan hastaları tedavi ederken gözlenen aynı önlükler enürezisli hastaları tedavi ederken takip edilmelidir.

Pediatrik nüfus

Çocuklarda ve ergenlerde büyük, olgunlaşma ve bilişim ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun vadeli güvenlik verileri mevcut değildir.

Yardımcı Uyarılar

Bu üründe metin ve propil parahidroksibenzoatlar bulunur ve bu da alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen gecikebilir).

UYARMALAR

Klinik İyileştirme Ve İntihar Riski

(İntihar eğilimi), Hem yetişkin hem de Pediyatrik majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalar, antidepresan ilaçlar alıp almadıklarına bakılmaksızın, depresyonlarının kötüleşmesi ve/veya intihar düşünce ve davranışlarının çıkması veya davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk önemli remisyon oluşana kadar devam edebilir ortaya . İntihar, depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozuklukların bilinenbir riskidir ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü tanılayıcılardır. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken evrelerinde bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intiharın ortaya çıkmasına neden olan rol oynayabileceği konusunda uzun süre devam eden bir endişe var. (1824 yaşlarında) (SSRI'LAR ve diğerlerinde) Antidepresan ilaçların kısa süreli plasebo kontrol denemelerinin birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların majör amortisör bozukluğu olan çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde derin düşünme ve davranış riski artırdığını intihar gösterdi . MDD) ve diğer psikolojik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaş üzerindeki yetişkinlerinde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermedi, 65 yaş ve üstü yetişkinlerinde plaseboya kıyasla antidepresanlarla bir azalma oldu

MDB), obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya diğer psikolojik bozukluklar olan çocuk ve ergenlerde plasebo kontrol çalışmaları birleştirilmiş analizleri, 4400'den fazla hastada 9 antidepresan ilaç topluluğu 24 kısa süreli denemesini içeriyordu. MDD veya diğer psikiyatrik bozukluğu olan erişkinlerde plasebo kontrol çalışmaları birleştirilmiş analizler, 77.000'den fazla hastada 11 antidepresan ilacın toplam 295 kısa süreli denemesini (medyan 2 aylık süre) içeriyordu. İlaçlar arasında intihar riskinde önemli farklılıklar vardı, ancak çalışan hemen hemen tüm ilaçlar için bir genç hastalarda artan yönlü bir eğilim vardı. Tr tr tr tr Farklı endikasyonlarda mutlaklık intihar riskinde farklılıklar vardıve MDB'DE yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve MDB'de yüksek insidans vardıve. Bununla birlikte, risk farklılıkları (ilaca ve plaseboya karşı) yaş tabakalarında ve endikasyonlarda nispeten stabildi. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakalarının sayısındaki ilaç-plasebo farkı) Tablo 1'de verilmiştir

Tablo 1

Pediatrik testlerin hiçbirinde intihar olmadı. Yetişkin denemelerinde intiharlar vardı, ancak bu sayı uyuşturucunun intihar üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuç varmak için yeterli değildi.

Intihar riskli daha uzun süreli kullanım için, yani birkaç aydan fazla sürüp sürmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerinde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresanların kullanımının depresyonunun nüksetmesini geçirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Herhangi bir endikasyon için antidepresanlarla tedavi edilen tüm hastalar, özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde, klinik iyileştirme, intihar ve davranıştaki değişiklikler için uygun şekilde izlenmeli ve yakından izlenmeli.artar veya azalır.

Aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani, yetişkin ve majör depresif bozukluk gibi diğer göstergeler gibi, hem psikiyatrik ve nonpsychiatric için antidepresanlar ile tedavi edilen Pediyatrik hastalarda bildirilmiştir. Bu semptomların ortaya çıkışı ile depresyonun kötüleşmesi ve/veya intihar dürtülerinin ortaya çıkışı arasında nedensel bir bağlantı bulunmamakla birlikte, bu semptomların ortaya çıkışı intiharin habercilerini temsil edebileceği endişi vardır.

Depresyonu sürekli olarak kötüleşen veya acil intihar eğilimi olan veya kötüleşen depresyon veya intihar eğiliminin habercisi olabilecek semptomlar yaşayan hastalarda, ilacın kesilmesi de dahil olmak üzere terapötik rejimin değiştirilmesine dikkat edilmelidir.

Majör depresif bozukluk veya hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları, ajitasyon, sinirlilik, davranışta olağandışı değişiklikler ve yukarıda açıklanan diğer semptomların ortaya çıkması için hastaları izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlem için. Amitriptilin hidroklor tabletleri için receteler, aşırı doz riski azaltmak için iyi hasta yönetimi ile tutarlı en az miktarda tablet yazılmalıdır.

Bipolar Bozukluk İçin Hastaların Taranması

Majör depresif atak bipolar bozukluğun ilk belirtisi olabilir. Genel olarak, böyle bir sezon tek başına bir antidepresan ile tedavi edilebilmesinin, bipolar bozukluk riski altındaki hastalarda karışık/2. El bir sezon çökelme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır (kontrol çalışmalarında kurulmamış olsa da) . Yukarıda açıklanan belirtilerden herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Ancak, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar yeterince eğer bipolar bozukluk için risk altında olup olmadığını belirlemek için kullanılır, bu tür tarama detaylı psikiyatrik geçmişi, intihar, bipolar bozukluk aile öyküsü de dahil olmak üzere içermelidir, ve depresyon. Amitriptilin hidroklor tabletlerinin bipolar depresyonun tedavisinde kullanım için onaylanmadığına dikkat edilmelidir

Amitriptilin hidroklor, guanetidin veya benzer şekilde etkili bileşiklerin antihipertansif etkisini adam eder.

Nöbet öyküsü olan hastalarda ve atropin benzeri etkisi nedeni ile idrar retansı veya kapalı açık glokom öyküsü olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Angleclosure glokomu olan hastalarda, ortalama dozlar safra bir saldırıyı tetikleyebilir.

Kardiyovasküler bozukluğu olan hastalar yakından izlenmelidir. Amitriptilin hidroklorür de dahil olmak üzere trisiklik antidepresan ilaçların, özellikle yüksek dozlarda verildiğinde, aritmilere, sinüs taşikardisine ve iletişim süresinin uzamasına neden olduğu bildirilmiştir. Bu sınıftaki ilaçlarla miyokard enfarktüsü ve inme bildirilmiştir.

Hipertiroid hastalarına veya tiroid ilacı alan hastalarına amitriptilin hidroklor verildiğinde yakın gözetim gerekir.

Amitriptilin hidroklor, alkol tepkisini ve barbitüratların ve diğer CNS depresanlarının etkilerini artırabilir. Aşırı alkol kullanılabilir hastalarda, potensiyasyonun herhangi bir intihar girişi veya aşırı dozda doğasında bulunan tehlikeyi artırabileceği akılda tutulmalıdır. Deliryum, amitriptilin ve disülfiramın eşzamanlı kullanımı ile bildirilmiştir.

Kapalı Açık Glocom

Amitriptilin hidroklor tabletleri de dahil olmak üzere birçok antidepresan ilacının kullanımından sonra ortaya çıkan pupiller dilatasyonu, patent iridektomisi olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada açma kapatma atağını tetikleyebilir.

Hamilikte Kullanım

Gebelik Kategorisi C

Amitriptilin oral olarak 2 ila 40 mg/kg/gün dozlarında (önerilen maksimum insan dozunun 13 katına kadar) verildiğinde farelerde, sıcanlarda veya tavşanlarda teratojenik etkiler gözlenmedi*). Literatürdeki çalışmalar, amitriptilin, farelerde ve hamsterlerde, 28 ila 100 mg/kg/gün dozlarında (önerilen maksimum insan dozunun 9 ila 33 katı) çeşitli uygulama yolları ile verildiğinde teratojenik olduğunu göstermiştir. Sıcaklarda yapılan bir başka çalışma, 25 mg/kg/gün oral dozun (önerilen maksimum insan dozunun 8 katı), diğer embriyotoksisite tanımları olmadan fetal vertebra cisimlerinin ossifikasyonunda gecikmelere neden olduğunu bildirmiştir. Tavşanlarda, 60 mg / kg / gün oral dozun (önerilen maksimum insan dozunun 20 katı) kranial kemiklerin ekstra kemiğe neden olduğu bildirildi

Amitriptilin plastiği geçişi gösterilmiştir. Nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, anneleri hamilelik sırasında amitriptilin alan bebeklerinde CNS etkileri, ekstremite deformasyonları veya gelişim gecikme de dahil olmak üzere birkaç advers olay bildirilmiştir. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Amitriptilin hidroklor, hamilelik sırasında ancak annenin potansiyel faydaları fetus için potansiyel riski hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Amitriptilin anne sütüne atılır. Bir hastanın bebeğini emzirirken 100 mg / gün amitriptilin aldığı bir raporda, annenin serumunda 83 ila 141 ng / mL seviyeleri tespit edildi. Anne sütünde 135 ila 151 ng / mL seviyeleri, ancak bebeğin serumunda ilacın hiçbir izi Tespit edilemedi.

Amitriptilinden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.

Pediatrik Hastalarda Kullanım

Pediatrik hastalarda bu ilacın kullanımı ile ilgili deneme eksiği göz önüne alındığında, şu anda 12 yaş altındaki hastalar için önerilmemektedir.

TEDBİRLER

Sağlık sorunları artan psikoz semptomları geliştirebilir, paranoyak semptomatolojisi olan hastalar bu semptomların abartısına sahip olabilir. Deplasman hastaları, özellikle de bilinen manik deplasman hastaları, mani veya hipomaniye geçebilir. Bu durumlarda amitriptilin dozu azaltılabilir veya perfenazin gibi büyük bir sakinleştirici eşzamanlı olarak uygulanabilir.

Depresif hastalarda intihar olasılığı, önemli bir remisyon oluşana kadar devam eder. Potansiyel olarak intihar eden hastalar bu ilacın büyük miktarlarına erişmemelidir. Küçük miktar için yazılmalıdır TR Receteler mümkin olan.

Amitriptilin hidroklor ve elektroşok tedavisinin eşzamanlı uygulaması, bu tür tedavilerle ilişkili tehlikeleri arttırabilir. Böyle bir tedavi, zorlu olduğu hastalarla sınırlı olmalıdır.

Mümkün olduğu, ilaç elektrikli ameliyattan birkaç gün önce kesilmelidir.

Kan şekeri düzeylerinin hem yüksekliği hem de düşürülmesi bildirilmiştir.

Amitriptilin hidroklorür, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Hastalar İçin Bilgi

Yeniden yazanlar veya diğer sağlık profesyonelleri, hastaları, ailelerini ve bakıcılarını amitriptilin hidroklor tabletleri ile tedavi ile ilgili faydaları ve riskler hakkında bilgilendirmeli ve uygun kullanımı konusunda tavsiyede bulunmalıdır. Hasta İlaç Rehberi amitriptilin hidroklor tabletleri için" antidepresan ilaçlar, depresyon ve diğer ciddi zihinsel hastalıkları ve intihar düşünceleri veya eylemleri " hakkında mevcut. Tedavi ya da sağlık hizmetleri okumak, hasta aileleri ve bakıcılarına söyle İlaç Rehberi ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmalıdır. Hastalara ilaç içeriğini tartmak için bir fırsat verilmelidir. İlaç Rehberi ve sahip olabilecekleri herhangi bir soru cevap almak için. Kitabın tam metni İlaç Rehberi bu belgenin sonunda yeniden basılır.

Hastalar aşağıdaki konularda bilgilendirilmeli ve amitriptilin hidroklor tabletleri alırken ortaya çıkarsa doktorlarını uyarmaları istenmelidir.

Amitriptilin hidroklor ile tedavi sırasında, hastalara makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yeteneklerin para durumu bozulması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.

Hastalara amitriptilin hidroklor tabletlerinin alınmasının, duyarlı birelerde açık glokom atağına yol açabilecek hafif papiller dilatasyona neden olabileceği önerilmelidir. Daha önce var olan gloom hemen hemen her zaman açık açık gloomdur, çünkü tanı konduğunda kapalı açık gloom iridektomi ile kesin olarak tedavi edilebilir. Açık açık glocom, kapalı açık glocom için bir risk faktörü değildir. Hastalar, açık kapanmasına duyarlı olup olmadıklarını belirlemek için muayene olmak ister ve duyarlı oldukları takdirde profilaktik bir prosedüre (örneğin iridektomi) sahip olabilirler.

Klinik İyileştirme Ve İntihar Riski

Hastalar, hasta aileleri ve bakıcılarına anksiyete, ajitasyon, panik atak ortaya çıkması için uyanık olmak için teşvik edilmeli, özellikle antidepresan tedavisi sırasında erken ve dozu ayarlanmış olduğunda davranış uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani, diğer olağandışı değişiklikler, depresyon ve intihar düşüncesi gittikçe kötüleşen, ya da aşağı. Hastaların ailelerine ve bakıcılarına, değişiklikler ani olabileceğinden, bu tür semptomların ortaya çıkmasını günlük olarak aramaları tavsiye edilir. Bu semptomlar, özellikle şiddetli, ani başlangıçlı veya hastanın semptomlarının bir parçası değil, hastanın reçetesine veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bu gibi semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı için artan bir risk ile ilişkili olabilir ve çok yakınından izleme ve muazzam ilaçtaki değişikliklere ihtiyaç olduğunu gösterir

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir (bkz. KUTU UYARISI ve UYARMALAR - Klinik iyileştirme ve intihar riski). Bir çocukta veya ergende amitriptilin hidroklor tabletlerinin kullanımını düşünen herkes, potansiyel riskleri klinik ihtiyaçla dengelenmelidir.

Geriatrik Kullanım

Klinik deney, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, yaşlı hastalarda azalmış karaciger fonksiyonu, eşlikçi hasta ve diğer ilaç tedavisinin daha sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Geriatrik hastalar, amitriptilin hidroklor de dahil olmak üzere trisiklik antidepresanların antikolinerjik yan etkilerine özel duyarlıdır. Çevre antikolinerjik etkiler arasında taşikardi, idrar retansı, kabızlık, ağızlık kuruluşu, bulanıklaştırma ve dar açık glokomun alevlenmesi bulunur. Merkezi sinir sistemi antikolinerjik etkileri kognitif bozukluk, psikomotor yavaşlama, konfüzyon, sedasyon ve deliryum için. Amitriptilin hidroklor alan yaşlı hastalar düşme riski altında olabilir. Yaşlı hastalar düşük dozlarda amitriptilin hidroklor ile başlamalı ve yakından izlenmeli (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).

Amit yatırımcı bir ilaçtır.

Psikotropik ilaçlar reçete edilen hastaların genel dikkat ve konsantrasyonda bir miktar bozukluğu beklenebilir ve makine kullanımı veya kullanım yetenekleri konusunda uyarılmalıdır. Bu yan etkiler, eşlikçi alkol alımı ile güçlendirilebilir.

Amitriptilin yatırımcısı bir ilaçtır.

Psikotropik ilaçlar reçete edilen hastaların genel dikkat ve konsantrasyonda bir miktar bozukluğu beklenebilir ve makine kullanımı veya kullanım yetenekleri konusunda uyarılmalıdır. Bu yan etkiler, eşlikçi alkol alımı ile güçlendirilebilir.

Amit, diğer trisiklik antidepresanlara benzer yan etkilere neden olabilir. Baş ağrısı, titreme, dikkat bozukluğu, kabızlık ve libido azalması gibi aşağıdaki yan etkilerden bazıları da depresyon tanımları olabilir ve genel olarak amortisman durum iyileşmesinde zayifler.

Aşağıdaki listede aşağıdaki söz kullanılır:

MedDRA sistemi organ sınıfı / tercih edilen terim,

1/10 (>çok yard. ),

Ortak (>1/100, < 1/10),

Nadir (>1/1, 000, < 1/100),

Nadir (> 1/10,000, < 1/1,000),

Çok nadir (<1/10, 000),

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

* Amit ile tedavi sırasında veya Amit ile tedavinin tamamlanmasından hemen sonra intihar düşünceleri veya eylemleri ile ilgili vakaları bildirilmiştir.

Esas olarak 50 yaş ve üstü hastalarda yapılan epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCAs alan hastalıklarında kemik kırığı riskinin arttığını göstermektedir. Bu risk yol açma mekanizması bilinmemektedir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları Web sitelerindeki sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

Amitriptilin diğer trisiklik antidepresanlara benzer yan etkilere neden olabilir. Baş ağrısı, titreme, dikkat bozukluğu, kabızlık ve libido azalması gibi aşağıdaki yan etkilerden bazıları da depresyon tanımları olabilir ve genel olarak amortisman durum iyileşmesinde zayifler.

Aşağıdaki listede aşağıdaki söz kullanılır:

MedDRA sistemi organ sınıfı / tercih edilen terim,

1/10 (>çok yard. ),

Ortak (>1/100, < 1/10),

Nadir (>1/1, 000, < 1/100),

Nadir (> 1/10,000, < 1/1,000),

Çok nadir (<1/10, 000),

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

* Amitriptilin ile tedavi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından hemen sonra intihar düşünceleri veya eylemleri ile ilgili vakaları bildirilmiştir.

Esas olarak 50 yaş ve üstü hastalarda yapılan epidemiyolojik çalışmalar, SSRs ve TCAs alan hastalıklarında kemik kırığı riskinin arttığını göstermektedir. Bu risk yol açma mekanizması bilinmemektedir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirti

Antikolinerjik semptomlar: Midriyazis, taşikardi, idrar retansı, mukoza zarlarının kuruluşu, bağırsak peristaltizminin azalması. Kasılma. Ateş. CNS depresyonunun ani oluşumu. Koma halinde bilinç ilerliyor indirdi. Solunum depresyonu.

Kardiyak semptomlar: Aritmiler (ventriküler taşiaritmiler, torsade de pointes, ventriküler fibrilasyon). EKG karakteristik olarak uzamış PR aralığı, QRS kompleksinin genişlemesi, QT uzaması, T dalgası düzleşmesi veya inversiyonu, ST segment depresyonu ve kardiyak durma noktasına ilerleyen değişen derecelerde kalp bloğu gösterir. QRS kompleksinin genişletmesi genellikle akut aşı dozdan sonra toksisitenin shiddeti ile iyi ilişkilidir. Kalp yetmezliği, hipotansiyon, kardiyojenik şok. Metabolik asidoz, hipokalemi.

Bir yetkin tarafından 750 mg veya daha fazla Yutulması ciddi toksisiteye neden olabilir. Aşırı dozdaki etkiler, alkol ve diğer psikotrop ilaçların eşzamanlı kullanımı ile güçlendirilecektir..

Doz aşımına yankı olarak önemli ölçüde bireysel değişim var. Çocuklar özellikle kardiyotoksisite ve sinirlere duyarlıdır.

Uyanma sırasında yine karışıklık, ajitasyon, halüsinasyonlar ve ataksi mümkündür.

Tedavi

1. Zorunlu hastaneye kabul (yoğun bakım Üniversitesi). Tedavi semptomatik ve destekleyicidir.

2. ABC'LERİ (hava yolu, solunum ve dolaşım) uygun şekilde değerlendirilir ve tedavi edin. IV erişim güvenli. Görünürde karmakarışık olmayan durumlarda safra yakın izleme.

3. Klinik özellikler için inceleyin. Ürün ve elektrikleri kontrol edin-düşük potasyum aray ve ıdar çıkışını izleyin. Arteriyel kan gazlarını kontrol edin-asidoz arayın. Elektrokardiyografi yap " QRS > 0.16 saniye Ara

4. Karışık aşırı dozlarda benzodiazepin toksisitesini tersine çevirmek için flumazenil vermeyin.

5. Gastrik lavajı ancak potansiyel olarak ölümcül bir aşırı dozdan bir saat sonra düşünün.

6. Yuttuktan sonra bir saat içinde 50 g kömür verir.

7. Hava yolunun açılması, gerektiğinde entübasyon ile korunur. Bir solunumu durdurmak için solunumda tedavi önerilir. Sürekli EKG-3-5 gün boyu kalp fonksiyonunun izlenmesi. Aşağıdakilerin tedavisi vakada bir davaya karar verilecek:

- Dolasim yetmezligi

8. Huzursuzluk ve konvüller diazepam ile tedavi edilebilir.

9. Toksisite belirtileri gösteren hastalar en az 12 saat boyunca izlenmeli.

10. Hasta önemli bir süre bilinçsiz kaldıysa rabdomiyoliz için izleyin.

11. Doz aşımı genelliğiyle kasıtlı olduğu için, hastalar Iyileşme aşamasında başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Bu ilaç sınıfı ile kasıtlı veya kazara aşırı doz ile ölüler meydanına gelmiştir.

Çocuklarda daha fazla bilgi veya tedavi için İngilizce npıs 0844 892 0111'deki yerel zehirler bilgi servisinizle görüşün.

Belirti

Antikolinerjik semptomlar: Midriyazis, taşikardi, idrar retansı, mukoza zarlarının kuruluşu, bağırsak peristaltizminin azalması. Kasılma. Ateş. CNS depresyonunun ani oluşumu. Koma halinde bilinç ilerliyor indirdi. Solunum depresyonu.

Kardiyak semptomlar: Aritmiler (ventriküler taşiaritmiler, torsade de pointes, ventriküler fibrilasyon). EKG karakteristik olarak uzamış PR aralığı, QRS kompleksinin genişlemesi, QT uzaması, T dalgası düzleşmesi veya inversiyonu, ST segment depresyonu ve kardiyak durma noktasına ilerleyen değişen derecelerde kalp bloğu gösterir. QRS kompleksinin genişletmesi genellikle akut aşı dozdan sonra toksisitenin shiddeti ile iyi ilişkilidir. Kalp yetmezliği, hipotansiyon, kardiyojenik şok. Metabolik asidoz, hipokalemi.

Bir yetkin tarafından 750 mg veya daha fazla Yutulması ciddi toksisiteye neden olabilir. Aşırı dozdaki etkiler, alkol ve diğer psikotrop ilaçların eşzamanlı kullanımı ile güçlendirilecektir. Doz aşımına yankı olarak önemli ölçüde bireysel değişim var. Çocuklar özellikle kardiyotoksisite ve sinirlere duyarlıdır.

Uyanma sırasında yine karışıklık, ajitasyon, halüsinasyonlar ve ataksi mümkündür.

Tedavi

1. Zorunlu hastaneye kabul (yoğun bakım Üniversitesi). Tedavi semptomatik ve destekleyicidir.

2. ABC'LERİ (hava yolu, solunum ve dolaşım) uygun şekilde değerlendirilir ve tedavi edin. IV erişim güvenli. Görünürde karmakarışık olmayan durumlarda safra yakın izleme.

3. Klinik özellikler için inceleyin. Ürün ve elektrikleri kontrol edin-düşük potasyum aray ve ıdar çıkışını izleyin. Arteriyel kan gazlarını kontrol edin-asidoz arayın. Elektrokardiyografi yap " QRS > 0.16 saniye Ara

4. Karışık aşırı dozlarda benzodiazepin toksisitesini tersine çevirmek için flumazenil vermeyin.

5. Gastrik lavajı ancak potansiyel olarak ölümcül bir aşırı dozdan bir saat sonra düşünün.

6. Yuttuktan sonra bir saat içinde 50 g kömür verir.

7. Hava yolunun açılması, gerektiğinde entübasyon ile korunur. Bir solunumu durdurmak için solunumda tedavi önerilir. Sürekli EKG-3-5 gün boyu kalp fonksiyonunun izlenmesi. Aşağıdakilerin tedavisi vakada bir davaya karar verilecek:

- Geniş QRS aralıkları, kalp yetmezliği ve ventriküler aritmiler

- Dolasim yetmezligi

- Hipotansiyon

- Hipertermi

- Kasılma

- Metabolikasidoz.

8. Huzursuzluk ve konvüller diazepam ile tedavi edilebilir.

9. Toksisite belirtileri gösteren hastalar en az 12 saat boyunca izlenmeli.

10. Hasta önemli bir süre bilinçsiz kaldıysa rabdomiyoliz için izleyin.

11. Doz aşımı genelliğiyle kasıtlı olduğu için, hastalar Iyileşme aşamasında başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Bu ilaç sınıfı ile kasıtlı veya kazara aşırı doz ile ölüler meydanına gelmiştir.

Ölüm aşırı doz uyuşturucu bu sınıf ile ortaya çıkabilir. Birden fazla ilaç alımı (alkol dahil) kasılı trisiklik antidepresan aşırı dozda yayın. Tedavi karmakarışık ve değişmiş oldu, tedavi hakkında güncel bilgiler için doktorun zehir kontrol merkezine başvurması önerilir. Zehirlenmenin belirtilerini hızlı trisiklik antidepresan aşırı doz sonrası gelişebilir, bu nedenle, hastane izleme mumkunda hızlı olması gerekir.

Tezahürler

Aşırı dozun kritik tanımları şunlardır: kardiyak aritmi, şiddetli hipotansiyon, konvüller ve koma da dahil olmak üzere CNS depresyonu. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişi, trisiklik antidepresan toksisitesinin klinik olarak anlamlı göstergeleridir. Ek olarak, terminal QRS kompleksinde uzun bir QT aralığı ve sinüs taşikardisi ile birlikte sağ doğru bir eksen kayması, birinci nesil trisiklik aşırı dozun spesifik ve hassas göstergeleridir. Bu bulguların yokluğu dışlayıcı değildir. Uzamış PR aralığı, ST-T dalgası değişimleri, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon da oluşabilir.

Diğer belirtileri aşırı doz içerebilir: bozulmuş miyokard kasılma, bilinç bulanıklığı, rahatsız konsantrasyon, geçici görsel halüsinasyonlar, büyümüş Göz bebekleri, göz hareket bozuklukları, ajitasyon, hiperaktif refleksler, polyradiculoneuropathy, sersemlik, uyuşukluk, kas sertliği, kusma, hipotermi, hiperpireksi, ya da herhangi bir belirtileri listelenen altında OLUMSUZ TEPKİLER.

Yönetim

Genel

Bir EKG alın ve hemen kardiyak izlemeyi Başlat. Hastanın hava yolu koru, intravenöz bir çizgi oluşun ve gastrik dekontaminasyonu başlatın. CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve/veya iletişim blokları ve tedavileri için kardiyak izleme ve gözlem ile en az altı saat gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zaman toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, uzun süre izleme gereklidir. Doz aşımından sonra ölümcül disritmilere yeni düşen hastaların vaka raporları vardır, bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenmelere dair klinik kanıtlara sahipti ve çoğu yeterli gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimini yönlendirmemelidir

Gastrointestinal Dekontaminasyon

Trisiklik antidepresan doz aşımı olan tüm hastalar gastrointestinal dekontaminasyon alır. Bu, büyük hacimli gastrik lavajı ve arkasından aktif kömürü için. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan önce güvence altın alınmalıdır. KUSMA KONTRENDİKEDİR.

Kardiyovasküler sistem

Maksimum uzuv-kurşun QRS süresi ≥ 0.10 saniye doz aşımı şiddetinin en iyi gösterimi olabilir. Serum ph'ını 7 aralıkta tutmak için intravenöz sodyumbikarbonat kullanılmalıdır..45 için 7.55. PH yanıtısız İMKB, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum'un bikarbonatın eşzamanlı kullanımı, sık sık Ph izleme ile çok dikkatlı yapılmalıdır. Bir pH > 7.60 veya pCO2 < 20 mm Hg istenmez. Bikarbonat tedavisi / hiperventilasyon sodyumdan arındırıcılar lidokain karsilik vermek, bretylium veya fenitoin olabilir . Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontr (e. bin dolar. kinidin, disopiramid ve prokainamid)

Nadir durumlarda, hemoperfüzyon akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilitede yararlı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, metabolik transfüzyonlar ve zorla diürez genelliğiyle trisiklik antidepresan zehirlenmesinde etki olarak bildirilmiştir.

MSS

CNS depresyonu olan hastalarda ani bozulma potansiyeli nedeniyle erken entübasyon önerilmektedir. Nöbetler benzodiazepinler veya etkisi diğer antikonvüller (örneğin, fenobarbital, fenitoin) ile kontrol edilmelidir.

Fizostigmin, diğer tedavilere yan vermeyen hayatı tehdit eden semptomları tedavi etmek ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezi ile istişarede bulunmak dışında önerilmez.

Psikiyatrik takip

Doz aşımı genelliğiyle kasıtlı olduğu için, hastalar Iyileşme aşamasında başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Psikiyatrik sevgi uygun olabilir.

Pediatrik Yönetim

Pediatrik ve yetişkin aşırı dozlarının yönetimi ilkeleri benzerdir. Doktor spesifik pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurulması tavsiye edilir.

Farmakoterapötik grup: antidepresanlar-seçici olmayan monoamin geri alım inhibitörü (trisiklik antidepresan)

ATC kodu: n 06 AA 09

Etkisi mekanizasyonu

Amit bir trisiklik antidepresan ve analjeziktir. Belirgin antikolinerjik ve iyileştirici özelliklere sahiptir. Sinir Terminallerinde noradrenalin ve serotoninin yeniden emilimini ve dolasıyla etkinliğini önler. Bu monoamin nörotransmitterlerin geri alımının önlenmesi beyindeki etkilerini güçlendirir. Bu antidepresan aktivitesi ile ilişkili gibi görünüyor.

Etki mekanizasyonu ayrı hem merkezi hem de omurilik seviyesinde sodyum'da, potasyum ve NMDA kanalındaki kanal bloğu etkileri de içerir. Noradrenalin, sodyumve NMDA etkilerinin nöropatik ağrı, kronik gerilim tipi baş ağrısı profili ve migren profilinin korunmasında rol oynadığı bilinen mekanizmalardır. Amitin ağrı azaltıcı etkisi, anti-deplasman özellikleriyle bağlantılı değildir.

Trisiklik antidepresanlar, muskarinik ve histamin H1 reseptörleri için değişen derecelerde afiniteye sahiptir.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Amıt'in etkinliği ve güvenliği, yetişkinlerinde aşağıdaki endikasyonların tedavisinde gösterildi:

- Majör Depresif Bozukluk

- Nöropatik ağrı

- Kronik gerilim tipi baş ağrısı profili

- Migren'in profili

Amıt'in etkinliği ve güvenliği, 6 yaş ve üstü çocuklarda nokturnal enürezis tedavisinde gösterilmiştir.

Antidepresan ve analjezik etkiler genel olarak 2-4 hafta sonra ayarlanır, sedatif etkisi kalmaz.

Farmakoterapötik grup: antidepresanlar-seçici olmayan monoamin geri alım inhibitörü (trisiklik antidepresan)

ATC kodu: N06AA09

Etkisi mekanizasyonu

Amitriptilin trisiklik bir antidepresan ve analjeziktir. Belirgin antikolinerjik ve iyileştirici özelliklere sahiptir. Sinir Terminallerinde noradrenalin ve serotoninin yeniden emilimini ve dolasıyla etkinliğini önler. Bu monoamin nörotransmitterlerin geri alımının önlenmesi beyindeki etkilerini güçlendirir. Bu antidepresan aktivitesi ile ilişkili gibi görünüyor.

Etki mekanizasyonu ayrı hem merkezi hem de omurilik seviyesinde sodyum'da, potasyum ve NMDA kanalındaki kanal bloğu etkileri de içerir. Noradrenalin, sodyumve NMDA etkilerinin nöropatik ağrı, kronik gerilim tipi baş ağrısı profili ve migren profilinin korunmasında rol oynadığı bilinen mekanizmalardır. Amitriptilin ağrı azaltıcı etkisi, anti-deplasman özellikleri ile bağlantılı değildir.

Trisiklik antidepresanlar, muskarinik ve histamin H1 reseptörleri için değişen derecelerde afiniteye sahiptir.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Amitriptilin etkinliği ve güvenliği, yetişkinlerinde aşağıdaki endikasyonların tedavisinde gösterilmiştir:

- Majör Depresif Bozukluk

- Nöropatik Ağrı

- Kronik gerilim tipi baş ağrısı profili

- Migren'in profili

Amitriptilin etkinliği ve güvenliği, 6 yaş ve üstü çocuklarda nokturnal enürezis tedavisinde gösterilmiştir.

Antidepresan ve analjezik etkiler genel olarak 2-4 hafta sonra ayarlanır, sedatif etkisi kalmaz.

Emme

Tabletlerin Oral uygulaması yaklaşık 4 saat içinde maksimum serum seviyelerine neden olur. (t_maksimum = 3.89 a±1.87 saat, Aralık 1.93-7.98 saat). 50 mg'lık peroral uygulamadan sonra ortalama C_maksimum = 30.95 a ± 9.61 ng / ml, Aralık 10.85-45.70 ng / ml (111.57 a±34.64 nmol / l, Aralık 39.06-164.52 nmol / l). Ortalama mutlak oral biyoyararlanım S'tür (F_abs = 0.527 a±0.123, Aralık 0.219-0.756).

Dağıtım

Görünür dağıtım hacmi (V_d)_I2 intravenöz uygulamadan sonra tahmini 1221 la±280 L, Aralık 769-1702 L (16A±3 L/kg).

Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık t ' tir.

Amit ve ana metabolit nortriptilin plasental bariyerden geçer.

Emziren annelerde Amit ve nortriptilin anne sütü ile küçük miktarlarda atılır. Kadınlarda süt konsantrasyonu / plazma konsantrasyonu oranı yaklaşık 1: 1'dir. Tahmini günlük bebek maruzieti (Amit nortriptilin), karşılık gelen maternal ağırlık ile ilgili Amit dozlarının (mg/kg cininden) ortalama %2'sini oluşturur.

Biyotransformasyon

İn vitro Amit metabolizması esas olarak tanımlama (CYP2C19, CYP3A4) ve hidroksilasyon (CYP2D6) ve arkasından glukuronik asit ile konjugasyon ile ileri. İlgili diğer izozimler CYP1A2 ve CYP2C9'DUR. Metabolizma genetik polimorfizm tabidir. Ana aktif metabolit ikinci Amin, nortriptilindir.

Nortriptilin, serotonin alımından daha güçlü bir noradrenalin inhibitörü, Amit İMKB noradrenalin ve serotonin alımını eşit derecede iyi inhibe eder. Cis-ve trans - 10-hidroksiamit ve cis-ve trans-10-hidroksinortriptilin gibi diğer metabolitler nortriptilin ile aynı profile sahiptir, ancak zayıftır. Demetilnortriptilin ve Amit n oksit sadece plazmada dakika miktarlarında bulunur, ikinci neredeyse etkindir. Tüm metabolitler Amit ve nortriptilinden daha az antikolinerjiktir. Plazmada toplam 10-hidroksinortriptilin miktarı baskındır, ancak metabolitlerin çoğu konjuge edilir.

Eleme

Eleme yarısı ömür (t_A½ I2) peroral uygulamadan sonra Amit yaklaşık25 saattir (24.65 a±6.31 saat, Aralık 16.49-40.36 saat). Ortalamadaki sistem klirensi (Cl_s) 39.24 a±10.18 L / h, aralığı 24.53-53.73 L / h.

Atılım esas olarak idrarla devam eder. Amitin renal eliminasyonu önemli değildir (yaklaşık %2).

Amit nortriptilin kararli durum plazma seviyelerine çok hasta için bir hafta içinde ulaşılır ve kararli durum plazma seviyesi, günde 3 kez gelen tabletlerle tedaviyi takiben yakın olarak eşit miktarda Amit ve nortriptilin içer.

Yaşlı hastalar

Daha uzun yarı ömür ve azalmış oral (Cl_ey) yaşlı hastalarda azalmış metabolizma oranına bağlı klirens değerleri gösterilmiştir.

Azalmış karaciger işlevi

Karaciger yetmezliği karaciger ekstraksiyonunu azaltabilir, bu da daha yüksek plazma seviyelerine neden olabilir ve bu hastalıkları dozlarda dikkatlı olmalıdır.

Azalmış börek işlevi

Börek yetmezliğinin kinetik üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Polimorfizm

Metabolizma genetik polimorfizm tabidir (CYP2D6 ve CYP2C19).

Farmakokinetik / farmakodinamik iletişim

Kan plazmasındaki Amit ve nortriptilin konsantrasyonları bireyler arasında çok yaygindir ve terapötik yanıtla basit bir ilişki kurulmamıştır.

Majör depresyonda terapötik plazma konsantrasyonu yaklaşık 80-200 ng / ml'dir (a‰ ≤ 280 - 700 nmol / l) (Amit nortriptilin için). 300-400 ng / ml'nin üzerindeki seviyeler, uzun süreli QRS kompleksi veya AV bloğu açıklamasından kardiyak iletişimde bozulma riski artmasıyla ilişkilidir.

Emme

Tabletlerin Oral uygulaması yaklaşık 4 saat içinde maksimum serum seviyelerine neden olur. (t_maksimum= 3.89 a±1.87 saat, Aralık 1.93-7.98 saat). 50 mg'lık peroral uygulamadan sonra ortalama C_maksimum = 30.95 a ± 9.61 ng / ml, Aralık 10.85-45.70 ng / ml (111.57 a±34.64 nmol / l, Aralık 39.06-164.52 nmol / l). Ortalama mutlak oral biyoyararlanım S'tür (F_abs = 0.527 a±0.123, Aralık 0.219-0.756).

Dağıtım

Görünür dağıtım hacmi (V_d)_I2 intravenöz uygulamadan sonra tahmini 1221 la±280 L, Aralık 769-1702 L (16A±3 L/kg).

Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık t ' tir.

Amitriptilin ve ana metabolit nortriptilin plasental bariyerden geçer.

Emziren annelerde amitriptilin ve nortriptilin anne sütü ile küçük miktarlarda atılır. Kadınlarda süt konsantrasyonu / plazma konsantrasyonu oranı yaklaşık 1: 1'dir. Tahmini günlük bebek maruzieti (amitriptilin nortriptilin), karşılık gelen maternal ağırlık ile ilgili amitriptilin dozlarının (mg/kg cininden) ortalama %2'sini oluşturur.

Biyotransformasyon

İn vitro amitriptilin metabolizması esas olarak tanımlama (CYP2C19, CYP3A4) ve hidroksilasyon (CYP2D6) ve arkasından glukuronik asit ile konjugasyon ile ileri. İlgili diğer izozimler CYP1A2 ve CYP2C9'DUR. Metabolizma genetik polimorfizm tabidir. Ana aktif metabolit ikinci Amin, nortriptilindir.

Nortriptilin, serotonin alımından daha güçlü bir noradrenalin inhibitörü, amitriptilin İMKB noradrenalin ve serotonin alımını eşit derecede inhibe eder. Cis-ve trans-10-hidroksiamitriptilin ve cis-ve trans-10-hidroksinortriptilin gibi diğer metabolitler nortriptilin ile aynı profile sahiptir, ancak zayıftır. Demetilnortriptilin ve amitriptilin n oksit sadece plazmada dakika miktarlarında bulunur, ikincisi neredeyse etkindir. Tüm metabolitler amitriptilin ve nortriptilinden daha az antikolinerjiktir. Plazmada toplam 10-hidroksinortriptilin miktarı baskındır, ancak metabolitlerin çoğu konjuge edilir

Eleme

Eleme yarısı ömür (t_1/2I2) peroral uygulamadan sonra amitriptilin yaklaşık25 saattir (24.65 a±6.31 saat, Aralık 16.49-40.36 saat). Ortalamadaki sistem klirensi (Cl_s) 39.24 a±10.18 L / h, aralığı 24.53-53.73 L / h.

Atılım esas olarak idrarla devam eder. Amitriptilin renal eliminasyonu önemli değildir (yaklaşık %2).

Amitriptilin nortriptilin kararli durum plazma seviyelerine çok hasta için bir hafta içinde ulaşılır ve kararli durumda plazma seviyesi, günde 3 kez gelen tabletlerle tedaviyi takiben yakın olarak eşit miktarda amitriptilin ve nortriptilin içer.

Yaşlı hastalar

Daha uzun yarı ömür ve azalmış oral (Cl_ey) yaşlı hastalarda azalmış metabolizma oranına bağlı klirens değerleri gösterilmiştir.

Azalmış karaciger işlevi

Karaciger yetmezliği karaciger ekstraksiyonunu azaltabilir, bu da daha yüksek plazma seviyelerine neden olabilir ve bu hastalıkları dozlarda dikkatlı olmalıdır.

Azalmış börek işlevi

Börek yetmezliğinin kinetik üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Polimorfizm

Metabolizma genetik polimorfizm tabidir (CYP2D6 ve CYP2C19).

Farmakokinetik / farmakodinamik iletişim

Kan plazmasındaki amitriptilin ve nortriptilin konsantrasyonları bireyler arasında çok yaygindir ve terapötik yanıtla basit bir ilişki kurulmamıştır.

Majör depresyonda terapötik plazma konsantrasyonu yaklaşık 80-200 ng / ml'dir (a‰ ≤ 280 - 700 nmol / l) (amitriptilin nortriptilin için). 300-400 ng / ml'nin üzerindeki seviyeler, uzun süreli QRS kompleksi veya AV bloğu açıklamasından kardiyak iletişimde bozulma riski artmasıyla ilişkilidir.

Amit, terapötik plazma konsantrasyonlarının üst mikroopolar aralığında kardiyak repolarizasyondan (hERG kanalları) sorumlu olan iyon kanallarını inhibe etti. Bu nedenle, Amit kardiyak aritmi riskini artırabilir.

Amıt'in genotoksiklik potansiyeli çeşitli şekillerinde araştırılmıştır. in vitro ve in vivo çalışıyor. Bu araştırmalar kısmen çilili sonuçları ortaya koysa da, özellikle kromozom sapmalarını indükleme potansiyeli göz ardı edilemez. Uzun süre kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır.

(13 Önerilen maksimum insan dozunun Amit katına kadar 150 mg/gün veya 3 mg/kg/gün 50 kg hasta için) Üreme çalışmalarında, amit 2-40 mg/kg/gün dozlarında oral olarak verildiğinde farelerde, sıçanlarda veya tavşanlarda teratojenik etkiler gözlenmedi. Bununla birlikte, literatür verileri, farelerin, hamsterlerin, sıcakanların ve tavşanların ossifikasyonunda malformasyonlar ve gecikmeler için önerilen maksimum dozun 9 33 katı bir risk olduğunu göstermiştir. Sıcaklarda doğurganlık üzerinde bir etkisi, yani daha düşük bir gebelik oranı ile bir ilişkisi vardı. Doğurganlık üzerindeki etkinin nedeni bilinmemektedir.

Amitriptilin, terapötik plazma konsantrasyonlarının üst mikromolar aralığında kardiyak repolarizasyondan (hERG kanalları) sorumlu olan iyon kanallarını inhibe etti. Bu nedenle, amitriptilin kardiyak aritmi riskini artırabilir.

Amitriptilin genotoksik'in potansiyeli çeşitli durumlarında araştırılmıştır. in vitro ve in vivo çalışıyor. Bu araştırmalar kısmen çilili sonuçları ortaya koysa da, özellikle kromozom sapmalarını indükleme potansiyeli göz ardı edilemez. Uzun süre kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır.

(Amitriptilin önerilen maksimum insan dozunun 13 katına kadar 150 mg/gün veya 3 mg/kg/gün 50 kg hasta için) Üreme çalışmalarında, amitriptilin 2-40 mg/kg/gün dozlarında oral olarak verildiğinde farelerde, sıçanlarda veya tavşanlarda teratojenik etkiler gözlenmemiştir. Bununla birlikte, literatür verileri, farelerin, hamsterlerin, sıcakanların ve tavşanların ossifikasyonunda malformasyonlar ve gecikmeler için önerilen maksimum dozun 9 33 katı bir risk olduğunu göstermiştir. Sıcaklarda doğurganlık üzerinde bir etkisi, yani daha düşük bir gebelik oranı ile bir ilişkisi vardı. Doğurganlık üzerindeki etkinin nedeni bilinmemektedir.

Hiçbiri bilinmiyor

Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Özel talimatlar yok

Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir